deputi iii bidang pengawasan keamanan pangan dan · pdf filemeningkatkan sistem pengawasan...

Deputi III

Bidang Pengawasan Keamanan

Pangan dan Bahan Berbahaya,

Badan POM RI

PKPA – Tahun 2017

Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan

Masyarakat dan Daya Saing Bangsa.

1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis

risiko untuk melindungi masyarakat

2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan

keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan

pemangku kepentingan.

3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM.

VISI DAN MISI

STRUKTUR ORGANISASI

DIREKTORAT PENILAIAN KEAMANAN PANGAN

Raden Bagus Irwan Ruswandi, STP., M.KMKasie Penilaian Minuman & BTP

Dwi Jarwati, S.Si., Apt., MP.

a. Siap bhn rumus bijak teknis, ssn

pedoman, std, kriteria, prosedur,

pelaksn, kendali, pantau,

bimbing dan bina penilaian

pangan dan bahan tambahan

pangan, pangan khusus, pangan

olahan tertentu.

b. Ssn rencana dan prog.penilaian

keamanan pangan

c. Koord.keg.fgs.juknis di bdg PKP

d. Evaluasi dan ssn laporan PKP

e. Laksanakan tgs lain yg

ditetapkan Deputi Bidang

Pengawasan Keamanan

Pangan.

a. Penyiapan perumusan kebijakan

b. Penyusunan pedoman, standar,

kriteria dan prosedur

c. Pelaksanaan pengendalian,

bimbingan teknis dan evaluasi di

bidang penilaian keamanan

pangan.

PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN

Latar Belakang Pendaftaran Pangan Olahan

Pangan merupakan kebutuhan dasar manusia yang paling utama dan pemenuhannya merupakan bagian dari hak asasi manusia sebagai komponen dasar untuk mewujudkan sumber daya manusia yang berkualitas

Keamanan Pangan diselenggarakan untuk :

• menjaga Pangan tetap aman, higienis, bermutu, bergizi, dan tidakbertentangan dengan agama, keyakinan, dan budaya masyarakat.

• mencegah kemungkinan cemaran biologis, kimia, dan benda lainyang dapat mengganggu, merugikan, dan membahayakan kesehatanmanusia

Dalam hal pengawasan keamanan, mutu, dan Gizi setiap Pangan Olahan yang dibuat di dalam negeri atau yang diimpor untuk diperdagangkan dalam kemasan eceran, Pelaku Usaha Pangan wajib memiliki izin edar.

Melindungi masyarakat terhadap pangan yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, mutu dan gizi pangan sebelum diedarkan

Tujuan pengawasan premarket

Dasar Hukum

• UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan

• PP No. 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan

• Perka BPOM No. 12 Tahun 2016 tentang Pendaftaran Pangan Olahan

Ketentuan UmumSetiap Pangan Olahan baik yang

diproduksi di dalam negeri atau yangdiimpor untuk diperdagangkan dalam

kemasan eceran wajib memiliki Izin Edar

Kemasan eceran merupakan kemasan akhir Pangan yang tidakboleh dibuka untuk dikemas kembali dan diperdagangkan.

Dikecualikan dari ketentuan tersebut, Pangan Olahanyang:

a. diproduksi oleh industri rumah tangga pangan;

b. mempunyai masa simpan kurang dari 7 hari;

c. dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia dalam jumlah kecil untuk keperluan:

1. sampel dalam rangka permohonan pendaftaran;

2. penelitian;

3. konsumsi sendiri; dan/atau

d. digunakan lebih lanjut sebagai bahan baku dan tidak dijual secara langsung kepada

konsumen akhir.

e. yang dikemas dalam jumlah besar dan tidak dijual secara langsung kepada konsumen

akhir; dan/atau

f. pangan yang dijual dan dikemas langsung di hadapan pembeli dalam jumlah kecil

sesuai permintaan konsumen.

Ketentuan Umum

Izin Edar Pangan

Yaitu persetujuan hasil penilaian pangan olahan dalam rangka

peredaran pangan olahan yang dikeluarkan oleh :

1. Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota :

Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah Tangga (SPP– IRT)

2. Badan POM RI :

Izin Edar (BPOM RI MD atau BPOM RI ML)

Jenis Pangan Olahan :

• Pangan Olahan

Tertentu (Pangan diet

khusus [termasuk

Pangan Tambahan

untuk Olahragawan],

Pangan keperluan

medis khusus)

• Bahan Tambahan

Pangan

Jenis Pangan Olahan :

• Pangan tanpa klaim

• Pangan berklaim

• Pangan Botanikal

• Pangan iradiasi

• Pangan rekayasa

genetika

• Pangan organik

• Minuman beralkohol

• Formula bayi

Pendaftaran baru

Pendaftaran ulang

Pendaftaran variasi

(perubahan data)

Layanan manual

(umum)

Layanan elektronik

(e-registration)

Jenis

Pendaftaran

Jenis

Layanan

Berdasarkan kelompoknya

Pangan olahan yang diproduksi dinegara lain dan diimpor ke dalamwilayah Indonesia

IMPOR

• Pangan olahan yang diproduksisendiri

PRODUKSI INDONESIA

• Pangan olahan yang diproduksiberdasarkan kontrak

Kedua jenis ini harus memenuhi:

• Kriteria keamanan, mutu, dan gizi• Persyaratan label

Kriteria Pangan Olahan

• Cara produksi pangan olahan yang baik• Cara distribusi pangan olahan yang baik

Jenis Pangan Jenis Kemasan Komposisi

Nama dan/atau AlamatProdusen wilayah Indonesia

Nama dan/atau AlamatProdusen asal luar negeri

Nama dan/atau AlamatImportir/Distributor

Desain Label

Pendaftaran diajukan untuk setiap Pangan Olahan, termasuk yang memiliki perbedaan dalam hal:

JENIS PANGAN PENGAJU PENDAFTARAN PERSYARATAN

MDProduksi sendiri

MDDiproduksi berdasarkan kontrak

ProdusenPihak yang memproduksi

Pemberi kontrak

Produsen & Pemberi / Penerima Kontrak:• Memiliki IUI/ Izin Usaha

Mikro dan Kecil (IUMK) yang diterbitkan olehCamat/Lurah/ Kepala Desa;

• Memenuhi persyaratanCPPOB untuk jenispangan yang didaftarkan

Importir/distributor:• Memiliki izin di bidang

importasi/distribusi pangan; • Memiliki surat penunjukkan dari

perusahaan asal di luar negeri; • Memenuhi persyaratan

CDPOB

ML Importir/distributor

Kriteria Pendaftar

Terjadinya peningkatan permohonanpendaftaran pangan olahan, baik dalam negeri

maupun luar negeri sejak tahun 2008

Untuk meningkatkan pelayanan pendaftaranproduk pangan lebih cepat, efektif, efisien,transparan dan akuntabel

e-Registration

Peningkatan Jumlah Permohonan Pendaftaran

Pendaftaran Pangan OlahanTahun

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

PERMOHONAN 6307 8430 14359 16454 19074 21112 24974 27251 39517

KEPUTUSAN 6060 8099 13039 14642 13014 15188 15409 24829 35507

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

6307

8430

1435916454

19074

21112

24974

27251

39517

6060

8099

1303914642

13014

15188 15409

24829

35507

PERMOHONAN

KEPUTUSAN

Jumlah Perusahaan yang Mendaftar Pangan Olahan di Badan POM (2010-2016)

18

Pendaftaran AkunPendaftaran

Pangan OlahanNomor Izin Edar

Cara Mendapatkan Nomor Izin Edar(NIE)

AKUN PERUSAHAAN

Untuk mendapatkan Login & password

Mengirimkan Dokumen Administratif

PRODUKInput data dan up-load dokumen

Mengirimkan Hasil Analisa Produk Akhir ASLI untuk pangan olahan

dengan risiko penilaian sedang & tinggi (dapat dikirimkan melalui

pos)

e-reg.pom.go.id

e-Registration Pangan

PERSYARATAN DOKUMEN PENDAFTARAN AKUN PERUSAHAAN :

1. Izin Usaha Industri atau Tanda Daftar Industri

2. NPWP

3. Hasil Audit Sarana Produksi (PSB)

4. Akte Notaris Pendirian Perusahaan

PROSES PENDAFTARAN :

1. Pendaftaran Akun Perusahaan Password

2. Pendaftaran Produk Pangan

PERSYARATAN DOKUMEN PENDAFTARAN PRODUK PANGAN:

Hasil Analisa ASLI

Notifikasi pemberitahuan diterima/ditolak ------> by e-mail

Daftar Pangan Olahan

Data yang diupload untuk Pendaftaran Produk Pangan Olahanmelalui e-Reg

Produk Dalam Negeri (MD) Produk Luar Negeri (ML)

1. Rancangan Label 1. Rancangan Label

2. Hasil Analisa 2. Hasil Analisa

3. Proses Produksi/Sertifikat

GMP/HACCP

3. Proses Produksi/Sertifikat GMP/HACCP

4. Komposisi/Daftar bahan 4. Komposisi/daftar bahan (dari pabrik asal)

5. Penjelasan Kode Produksi 5. Penjelasan Kode Produksi

6. Informasi masa kadaluarsa 6. Informasi masa kadaluarsa

7. Spesifikasi BTP dan Bahan tertentu 7. Spesifikasi BTP dan Bahan tertentu

8. Dokumen lain jika diperlukan seperti : penjelasan bahan baku tertentu perhitunganING, sertifikat merk, sertifikat SNI, dll

8. Health certificate/free sale certificate dari instansiyang berwenang di negara asal dan Surat Penunjukkan dari pabrik asal

9. Dokumen lain jika diperlukan seperti : penjelasanbahan baku tertentu perhitungan ING.

• Daftar jenis pangan

• PNBP per jenis pangan

dan per pelayanan

• Peraturan PNBP

• Kontak kami

• Petunjuk

Penggunaan

• Reset Password

VERIFIKASI JENIS

PANGAN *

TINGGI

SEDANG

RENDAH

SANGAT RENDAH

EVALUASI

30 HK

NOTIFIKASI

10 HK

EVALUATOR KASIE KASUBDIT DIREKTUR

KASIE KASUBDIT DIREKTUR

Timeline

*Pemilihan Nama Jenis ditentukan berdasarkan keseuaian produk dengan kriteria padaPerka BPOM No.21 Tahun 2016 tentang Kategori Pangan

Nomor Surat Persetujuan

Pendaftaran Pangan Olahan

(SPP)

Detil data produk

Nomor pendaftaran pangan

Masa berlaku SPP

Pendaftaran

ulang melalui

notifikasi Sistem pembayaran

terintegrasi dengan sistem

ereg dan dapat dilakukan di

beberapa bank dengan

berbagai metode

pembayaran (ATM, e-

banking, mobile banking,

teller, EDC (electronic Data

Capture)

Simplifikasi persyaratan

dan proses pendaftaran

bagi pangan olahan

resiko penilaian rendah

dan sangat rendah

(notifikasi)

Jalur Prioritas

bagi pendaftar

Usulan revisi PP

48/2010

biaya pendaftaran

oleh industri mikro

dan kecil 50% dari

tarif normal

Fasilitator dan

evaluator

pendaftaran pangan

olahan di Balai

Besar/Balai POM

Pelayanan

prima di

daerah

Coaching

clinic

pendaftar

TEROBOSAN DALAM PENGAWASAN PRE-MARKET

Akses Informasi dan Pengaduan

Direktorat Penilaian Keamanan PanganTelepon : 021 – 42800221Fax : 021 – 4245267HP : Subdit Penilaian Makanan Minuman 0813 99133 050

Subdit Penilaian Pangan Khusus 0813 99133 060Subdit Penilaian Pangan Olahan Tertentu 0813 99133 070

Email : ditpkp_bpom@yahoo.compenilaianpangan@pom.go.idereg_pkp@pom.go.id

pengaduankonsumenpkp@pom.go.id

Konsultasi : ditpkp_konsulmakmin_ereg@yahoo.comditpkp_konsukpk@yahoo.comditpkp_konsulpot@yahoo.com

Subsite : http://registrasipangan.pom.go.idKontak Kami : melalui Sistem e-registration Kotak Saran : di ruang pelayanan

Alamat surat menyurat :Direktorat Penilaian Keamanan Pangan

Gedung B Lantai 3 Badan Pengawas Obat dan MakananJl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560

Akses Informasi dan Pengaduan

Badan POMWebsite Badan POM RI

www.pom.go.id

Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK)

SMS: 081.21.9999.533

Email : halobpom@pom.go.id

HALOBPOM 1500533

@bpom_ri