SOLUTIO (LARUTAN)

A. Pengertian SolutioLarutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut.

Misal : terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau campuran pearut yang saling bercampur.

Karena molekul-molekul dalam larutan terdispersi secara merata, maka penggunaan larutan sebagai bentuk sediaan, umumnya memberikan jaminan keseragaman dosis dan memiliki ketelitian yang baik jika larutan yang diencerkan atau dicampur.

Bila zat terlarut (A) dilarutkan dalam air atau pelarut yang lain, maka akan terjadi tipe larutan sebagai berikut :

1. Larutan encer : larutan yang mengandung sejumlah kecil zat A yang terlarut.2. Larutan : larutan yang mengandung sejumlah besar zat A yang terlarut.3. Larutan jenuh :larutan yang mengandung jumlah maksimum zat A yang dapat larut dalam

pelarut pada tekanan dan temperatur tertentu.4. Larutan lewat jenuh : larutan yang mengandung jumlah zat A yang terlarut melebihi batas

kelarutannya di dalam air atau pelarut lain pada temperatur tertentu.Zat pelarut disebut juga solvent, sedangkan zat terlarut disebut solute. Solvent yang biasa

dipakai adalah : air, spiritus, gliserin, eter, minyak, parafin liquidum, eter minyak tanah.

B. Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Kelarutan1. Sifat dari solute dan solvent.2. Cosolvensi.3. Kemudahan melarut.4. Temperatur.5. Salting Out.6. Salting In.7. Pembentukan kompleks.8. Kecepatan kelarutan (ukuran partikel, temperatur, pengadukan).

C. Sirup / Syrup / SirupiSirup adalah sediaan cair yang mengandung sakarosa. Kadar sakarosa (C12H22O11) tidak

kurang dari 64 % dan tidak lebih dari 66 %.Sirup merupakan salah satu bentuk sediaan dari larutan obat yang digunakan secara oral.

Ada 3 macam sirup, yaitu :a. Sirup simplex : mengandung 65 % gula dalam larutan nipagin 0,25 % b/v.b. Sirup obat : mengandung 1 atau lebih jenis obat dengan atau tanpa zat tambahan

digunakan untuk pengobatan.c. Sirup pewangi : tidak mengandung obat tetapi mengandung zat pewangi atau penyedap lain.

Penambahan sirup ini bertujuan untuk menutupi rasa atau bau obat yang tidak enak.

Cara pembuatan sirup :

Buat cairan untuk sirup, panaskan, tambahkan gula, jika perlu didihkan hingga larut. Tambahkan air mendidih secukupnya hingga diperoleh bobot atau volume yang dikehendaki, buang busa yang terjadi, lalu diserkai.

Ada beberapa cara menjernihkan sirup :1. Menambahkan kocokan zat putih telur segar pada sirup, didihkan sambil diaduk, zat putih

telur akan menggumpal karena panas.2. Menambahkan bubur kertas saring lalu didihkan dan saring, kotoran sirup akan melekat ke

kertas saring.

Cara memasukkan sirup kedalam botol :Penting bagi kestabilan sirup dalam penyimpanan, supaya awet (tidak berjamur) sebaiknya sirup disimpan dengan cara :

1. Sirup yang sudah dingin disimpan dalam wadah yang kering. Tetapi pada pendinginan ada kemungkinan terjadinya cemaran sehingga terjadi juga penjamuran.

2. Mengisikan sirup panas-panas ke dalam botol panas (karena sterilisasi) sampai penuh sekali sehingga ketika disumbat dengan gabus terjadi sterilisasi sebagian gabusnya, lalu sumbat gabus dicelup ke dalam lelehan parafin solidum yang menyebabkan sirup terlindung dari pengotoran udara luar.

3. Sterlisasi sirup, disini harus diperhitungkan pemanasan 30 menit apakah tidak berakibat terjadinya gula invert. Maka untuk kestabilan sirup, FI III juga menuliskan tentang penambahan methyl paraben (nipagin) 0,25 % atau pengawet lain yang cocok.

TINJAUAN KHUSUSAMBROXOL SYRUP 60 mL

(Jumlah pembuatan 5 Liter)

1. Komposisi tiap 60 mL Ambroxol SyrupAmbroxol HCl 180 mg (zat aktif)Sucralose ..... mg (pemanis)Na-CMC ..... mg (pengental)Metil paraben ..... mg (pengawet)Propil paraben ..... mg (pengawet)Gliserin ..... mg (pelarut dan pengental)Propilenglikol ..... mg (pelarut dan pengental)Edicol green H ..... mg (pewarna)Mixed fruit essence ..... mg (pengaroma)Aqua DM ad 60 mL (pelarut)

2. Spesifikasi Ambroxol Syrupa. Pemerian : cairan syrup encer berwarna hijau bening, rasa manis

kepahitan, aroma mixed fruit essence.b. Identifikasi : harus positif menunjukan Ambroxol HCl.c. pH : 5,0 – 6,2.d. Bobot jenis : 1,2000 – 1,2500 g/mL.e. Kadar zat aktif : 90 % – 110 %.

3. Alat – alat yang digunakanBeaker stainless 5 literStirerBeaker glass 250 mLGelas ukur 50 & 100 mLTimbangan digital balanceHeaterSpatel stainlessBatang pengadukPipet tetes

4. Tahapan penimbangan bahanSemua bahan yang diperlukan untuk pembuatan Ambroxol Syrup (kecuali Aqua DM), ditimbang di gudang formulasi sebanyak yang dibutuhkan, setelah ditimbang, masing-masing bahan diberi identitas yang sesuai pada wadahnya, kemudian bawa ke laboratorium formulasi.Kemudian ambil Aqua DM dari tempat penyimpanan Aqua DM di laboratorium formulasi, lalu panaskan.

5. Tahapan pelarutan dan pencampurana. Larutkan Metil paraben dan Propil paraben dalam Aqua DM panas, dan sambil

dipanaskan, hingga larut sempurna. (Larutan 1)b. Larutkan dan kembangkan Na-CMC dalam Aqua DM panas. (Larutan 2)c. Larutkan Ambroxol HCl dalam Aqua DM, hingga larut sempurna. (larutan 3)d. Larutkan Sucralose dalam Aqua DM, hingga larut sempurna. (Larutan 4)e. Larutkan Edicol Green H dalam Aqua DM, hingga larut sempurna dan homogen.

(Larutan 5)f. Masukkan gliserin, propilenglicol dan sebagian Aqua DM ke dalam beaker

stainless 5 Liter, aduk homogen menggunakan stirer.g. Masukkan Larutan 1, 2, 3, 4 dan 5 ke dalam beaker stainless 5 liter yang telah

berisi gliserin, propilenglikol dan Aqua DM tadi, aduk sampai homogen dengan menggunakan stirer.

h. Tambahkan Mixed fruit essence, aduk homogen.i. Tambahkan Aqua DM sampai batas 5 Liter, aduk homogen, tunggu sampai

dingin.

Beaker stainless 5 Liter(telah diisi Aqua DM sebagian)

Aqua DM ad 5 Liter

Mixed fruit essence

6. Diagram alir

Larutan 1

Metil paraben

Propil paraben

Aqua DM panas

7. Tahapan pemeriksaana. Pemeriksaan pH dengan menggunakan pH-meter.b. Pemeriksaan bobot jenis dengan menggunakan piknometer.c. Pemeriksaan Kadar dengan menggunakan HPLC (High Pressure Liquid

Chromathography).d. Pemeriksaan kejernihan dan pemerian secara visual dan organoleptis.

8. IndikasiPenyakit saluran pernafasan akut dan kronis, disertai sekresi bronkhial abnormal, khususnya pada eksaserbasi dan bronkhitis asmatik, asma bronkhial, sebelum dan sesudah operasi pada perawatan intensif untuk menghindari komplikasi paru.

9. FarmakologiAmbroxol sebagai mukolitik (mucus = lendir, lysis = larut) yang memiliki gugus-sulfhydryl (-SH) bebas dan berdaya mengurangi kekentalan dahak dan mengeluarkannya. Senyawa sistein dan mesna membuka jembatan disulfida diantara makromolekul yang terdapat dalam dahak. Ambroxol dan Bromheksin bekerja dengan jalan memutuskan “serat-serat” mucopolysaccharida.Mukolitik digunakan dengan efektif pada batuk dengan dahak yang kental sekali, seperti pada bronchitis, emfisema, dan mucovicidosis. Zat-zat ini mempermudah pengeluaran dahak yang telah menjadi lebih encer melalui proses batuk atau dengan bantuan gerakan cilia dari epitel. Tetapi, pada umumnya zat-zat ini tidak berguna bila gerakan cilia terganggu, misalnya pada perokok atau akibat infeksi.

Daftar Pustaka

Ilmu Resep Teori Jilid II Cetakan PertamaISO IndonesiaObat-Obat Penting