uji keseragaman ukuran tablet parasetamol

Upload: julianhidayat

Post on 17-Feb-2018

239 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    1/13

    LAPORAN PRATIKUM PENGUJIAN MUTU FISIK TABLET

    UJI KESERAGAMAN UKURAN TABLET

    Oleh Kelompok 2

    Program Studi DIII Analis Farmasi dan Makanan

    1. Julian Hidaat !"#21"#11$%

    2. Marina Fitriani !"#21"#1#%

    ". Putri Hamidah M !"#21"#1&%

    $. Imaniah !"#21"#1'%

    '. (isaul Fitri !"#21"##)%

    ). Isrotul Ainiah !"#21"##'%

    LABORATORIUM FARMASI INDUSTRI

    FAKULTAS FARMASI

    INSTITUT ILMU KESEHATAN BHAKTI WIYATA

    KEDIRI

    2015

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    2/13

    1

    BAB I

    PENDAHULUAN

    1.1. Lata B!"a#a$%

    Peredaran dan penggunaan sediaan o*at tidak lagi asing kita +umpai, ta*let

    merupakan sediaan o*at ang le*ih disukai oleh para dokter maupun pasien

    di*andingkan dengan *entuk sediaan lain. Faktor ini dise*a*kan karena

    disamping mudah -ara pem*uatan dan penggunaanna, dosisna le*ih ter+amin,

    relati sta*il dalam penimpanan karena tidak mudah teroksidasi oleh udara,

    transportasi dan distri*usina tidak sulit sehingga mudah sampai kepada

    konsumen. Se-ara ekonomis, sediaan ini relati le*ih murah

    hargana,mem*erikan dosis ang tepat dari segi kimiana, *entukna kompak

    dan mem*erikan kesta*ilan pada unsur/unsur aktina.

    0a*let merupakan sediaan padat ang *iasana di*uat se-ara kempa-etak,

    *er*entuk rata dan atau -em*ung rangkap, umumna *ulat,mengandung satu

    +enis *ahan o*at atau le*ih dengan penam*ahan *ahan tam*ahan armasetika

    ang sesuai. 0a*let harus melepaskan at *erkhasiat kedalam tu*uh dalam

    +umlah ang tepat dan menim*ulkan eek ang diinginkan. Pengu+ian mutu isik

    ta*let diperlukan untuk mengetahui karakteristik suatu sediaan ta*let, salah satu

    parameterna adalah u+i keseragaman ukuran sesuai FI III !1&%.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    3/13

    2

    1.2. Ma#&'( (a$ T')'a$

    1.2.1 Maksud per-o*aan

    Maksud dari per-o*aan ini adalah praktikan untuk mengetahui

    apakah sampel ta*let memenuhi sarat u+i keseragaman ukuran sesuai FI

    III !1&% atau tidak.

    1.2.2 0u+uan per-o*aan

    0u+uan dari per-o*aan ini adalah untuk mengetahui sampel ta*let

    memenuhi sarat u+i keseragaman ukuran sesuai FI III !1&%.

    1.*. P+$&+, P!-/aa$

    Pengukuran *erdasarkan pen+umlahan skala utama dan skala nonius.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    4/13

    3

    BAB II

    TINJAUAN PUSTAKA

    2.1. T!+ U'

    2.1.1 Deinisi 0a*let

    0a*let adalah sediaan padat mengandung *ahan o*at dengan atau

    tanpa *ahan pengisi. 3erdasarkan metode pem*uatan dapat digolongkan

    se*agai ta*let -etak dan ta*let kempa !Depkes 4I, 1'%. 0a*let adalah

    sediaan padat kompak ang di*uat se-ara kempa -etak dalam ta*ung pipih

    atau serkuler, kedua permukaanna rata atau -em*ung mengandung satu

    +enis *ahan o*at atau le*ih dengan atau *ahan tam*ahan.

    0a*let merupakan *ahan o*at dalam *entuk sediaan padat ang

    *iasana di*uat dengan penam*ahan *ahan tam*ahan ang sesuai, ta*let

    dapat *er*eda ukuran, *entuk, *erat, kekersan, dan kete*alalan, daa

    han-urna dan aspek lain ang tergantung dengan pemakaian ta*let dan

    -ara pem*uatanna. 0a*let *anak digunakan pada pem*erian se-ara oral

    dan di*uat dengan penam*ahan at 5arna dan at pem*eri rasa. 0a*let lain

    ang penggunaana dapat -ara su*lingual, *ukal, atau melalui 6agina.

    3entuk luar ta*let sangat mempengaruhi keutuhan ta*let saat

    transportasi dan penimpanan. Jenis ta*let dan penggunaanna 7 0a*let

    peroral, ta*let oral, meliputi ta*let hisap, su*lingual dan *u-hal, ta*let

    parenteral, meliputi ta*let in+eksi dan ta*let implantasi. 0a*let untuk

    penggunaan luar meliputi ta*let larut, mata, 6aginal, dental resorpsi ker+a

    lokal dipermukaan tu*uh dan lu*ang/lu*ang tu*uh !8oi9t,1:$%.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    5/13

    4

    2.1.2 Deinisi Parasetamol

    Parasetamol adalah golongan o*at analgesik non opioid ang di+ual

    se-ara *e*as. Indikasi parasetamol adalah untuk sakit kepala, neri otot

    sementara, sakit men+elang menstruasi, dan diindikasikan +uga untuk

    demam. Parasetamol itu aman terhadap lam*ung +uga merupakan

    Analgesik pilihan untuk i*u hamil maupun menusui. 0api *ukan *erarti

    parasetamol tidak mempunai eek samping. ;ek samping parasetamol

    *erdampak ke li6er atau hati. Parasetamol *ersiat toksik di hati +ika

    digunakan dalam dosis *esar.

    Asetaminoen atau parasetamol memiliki eek antipiretik dan

    nonnarkotik ang hampir sama dengan aspirin. Asetaminoen atau

    parasetamol tidak mengham*at agregasi trom*osit +uga tidak

    mene*a*kan distres atau pendarahan lam*ung. Ia hana mempunai

    respons inlamasi ang lemah. Asetaminoen dia*sorpsi oleh saluran

    gastrointestinal dan dimeta*olisme dalam hati untuk mengaktikan at/at

    meta*olisme dalam hati.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    6/13

    5

    2.1." =+i Keseragaman =kuran 0a*let

    ;6aluasi ta*let dilakukan untuk mengetahui apakah ta*let ang

    dihasilkan telah memenuhi kriteria atau *elum. Diperlukan *e*erapa

    pengu+ian salah satuna adalah u+i Keseragaman ukuran !Depkes 4I,

    1&%.

    =+i keseragaman ukuran dilakukan dengan -ara 1# ta*let diukur

    keseragaman ukuran satu per satu, mengukur diameter menggunakan

    +angka sorong dan mengukur kete*alan menggunakan mikrometer sekrup.

    Ke-uali dinatakan lain diameter ta*let tidak *oleh le*ih dari "> dan tidak

    kurang dari 1 1?" te*al ta*let.

    2.2. Ua+a$ Baa$

    Para-etamol

    (ama resmi 7 A-etaminophen

    Sinonim 7 Para-etamol

    4umus molekul 7 @:H(O2

    3erat molekul 7 1'1,1)

    Pemerian 7 3erupa ha*lur atau ser*uk ha*lur putih, rasa pahit,

    *er*au, ser*uk kristal dengan sedikit rasa pahit.

    Kelarutan 7 arut dalam *agian air, dalam & *agian etanol

    !'B% P, dalam 1" *agian aseton P, dalam $# *agian

    gliserol P dan dalam *agian propilenglikol PC larut

    dalam larutan alkalihidroksida.

    Inkompati*ilitas 7 Ikatan hidrogen pada mekanismena pernah dilaporkan

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    7/13

    6

    oleh karena itu parasetamol dihu*ungkan dengan

    permukaan dari nilon dan raon.

    Farmakodinamik 7 ;ek analgesik parasetamol aitu menghilangkan

    atau mengurangi neri ringan sampai sedang.

    Parasetamol menurunkan suhu tu*uh dengan mekanisme

    ang diduga *erdasarkan eek sentral. ;ek anti

    inlamasina sangat lemah.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    8/13

    7

    BAB III

    METODOLOGI

    *.1. A"at (a$ Baa$

    ".1.1 Alat per-o*aan

    Alat ang digunakan dalam praktikum ini adalah +angka sorong.

    ".1.2 3ahan per-o*aan

    3ahan ang digunakan dalam praktikum ini adalah sampel ta*let

    parasetamol.

    *.2. aa #!)a

    ".2.1 Diameter ta*let

    1. 1# ta*let diukur diameterna dalam keadaan horiontal dengan +angka

    sorong

    2. eserlah rahang geser +angka sorong kekanan, sehingga *enda ang

    diukur dapat masuk kerahang eksternal

    ". etakkan ta*let ang diukur kerahang eksternal

    $. eserlah rahang geser kekiri sedemikian *enda ang diukur ter+epit

    oleh kedua rahang eksternal

    '. Kun-ilah +angka sorong terse*ut dengan -ara memutar kun-i skrup

    ). @atatlah, hasil pengukuran.

    ".2.2 0e*al ta*let

    1. 1# ta*let diukur te*alna dalam keadaan 6ertikal dengan +angka

    sorong

    2. eser rahang geser +angka sorong kekanan sehingga ta*let dapat

    masuk kerahang eksternal

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    9/13

    8

    ". etakkan ta*let ang diukur kerahang eksternal

    $. eserlah rahang geser kekiri sedemikian *enda ang diukur ter+epit

    oleh kedua rahang eksternal

    '. Kun-ilah +angka sorong terse*ut dengan -ara memutar kun-i skrup

    ). @atatlah, hasil pengukuran.

    ".2." @ara mem*a-a hasil pengukuran

    1. 3a-alah sekala utama !S=% ang *erhimpit di titik nol !#% pada skala

    nonius !S(%

    2. 3a-alah skala nonius ang tepat *erhimpit dengan skala utama

    ". Hasil pengukuran dinatakan dengan persamaan hasil E S= !S( >

    ketelitian +angka sorong%.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    10/13

    9

    BAB I3

    HASIL PENGAMATAN

    4.1. Ta/!" Data Ha&+" P!$%aata$ Sa,!" Ta/"!t Paa&!ta"

    No. Diameter (cm) Tebal (cm) D / T 3 x T 1 1/3 x T

    1 1,200 0,656 1,859 1,968 0,875

    2 1,200 0,710 1,718 2,130 0,947

    3 1,200 0,740 1,648 2,220 0,987

    4 1,200 0,720 1,694 2,160 0,960

    5 1,200 0,785 1,554 2,355 1,047

    6 1,200 0,705 1,730 2,115 0,940

    7 1,200 0,720 1,649 2,160 0,9608 1,200 0,785 1,554 2,355 1,047

    9 1,200 0,720 1,694 2,160 0,960

    10 1,200 0,780 1,564 2,340 1,040

    rerata=1,220 0,732 1,671 2,196 0,976

    4.2. A$a"+&+& (ata

    =+i keseragaman ukuran sampel ta*let parasetamol, dari 1# sampel ta*let

    ang di ukur diperoleh diameter rata/rata 1,22# -m dengan te*al rerata #,&:' -m

    untuk ang paling te*al dan #,)') -m untuk te*al ang paling tipis. Hasil rerata

    dari D?0 se*esar 1,)&1 dan u+i keseragaman ukuran ini memenuhi persaratan FI

    III !1&% karena hasil D?0 tidak mele*ihi maksimal E ", dengan ini diperoleh

    2,1) G 1,22# G #,&) !"> te*al ta*let G diameter G 1 1?" % te*al ta*let.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    11/13

    10

    BAB 3

    PEMBAHASAN

    0a*let adalah sediaan padat kompak ang di*uat se-ara kempa -etak

    dalam ta*ung pipih atau serkuler, kedua permukaanna rata atau -em*ung,

    mengandung satu +enis *ahan o*at atau le*ih dengan atau tanpa *ahan tam*ahan .

    Pratikum ini *ertu+uan untuk mengetahui keseragaman ukuran ta*let apakah

    sesuai sarat FI III !1&% atau tidak.

    Alat ang digunakan dalam u+i keseragan ukuran sampel ta*let

    parasetamol adalah +angka sorong. Jangka sorong adalah alat ukur ang

    ketelitianna dapat men-apai #.#' milimeter dan terdiri dari dua *agian aitu

    *agian diam dan *agian gerak. Pem*a-aan hasil pengukuran sangat *ergantung

    pada keahlian dan ketelitian pengguna maupun alat.

    =+i keseragaman ukuran ini dilakukan dengan -ara 1# ta*let diukur

    keseragaman ukuran satu per satu menggunakan alat ang telah di+elaskan diatas.

    Setelah dilakukan pengu+ian didapatkan nilai rerata untuk diameter aitu 1,22# -m

    dan kete*alan rerata #,&"2. Sehingga didapatkan 2,1) G 1,22# G #,&) . Dimana

    sesuai persaratan keseragaman ukuran pada armakope indonesia aitu " kali

    te*al ta*let G diameter G 1 1?" te*al ta*let.

    3e*erapa aktor ang mempengaruhi hasil pratikum ini adalah per*edaan

    persepsi -ara pem*a-aan dan perhitungan skala dan kurang telitina pratikan

    dalam pem*a-aan hasil pengukuran menggunakan +angka sorong.

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    12/13

    11

    BAB 3I

    PENUTUP

    5.1. K!&+,'"a$

    Pratikum u+i keseragaman ukuran sampel ta*let parasetamol, dari 1#

    sampel ta*let ang di ukur diperoleh diameter rata/rata 1,22# -m dengan te*al

    rerata #,&:' -m untuk ang paling te*al dan #,)') -m untuk te*al ang paling

    tipis. Hasil rerata dari D?0 se*esar 1,)&1 dan u+i keseragaman ukuran ini

    memenuhi persaratan FI III !1&% karena hasil D?0 tidak mele*ihi maksimal E

    ", dengan ini diperoleh 2,1) G 1,22# G #,&) !"> te*al ta*let G diameter G 1

    1?" % te*al ta*let.

    5.2. Saa$

    1. Pratikan harus memahami prosedur ang sedang dilakukan

    2. Pratikan harus memahami penggunaan +angka sorong

    ". Pratikan le*ih teliti dan *erhati/hati

  • 7/23/2019 Uji Keseragaman Ukuran Tablet Parasetamol

    13/13

    12

    DAFTAR PUSTAKA

    Ansel, H@. 1:. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. ;disi Ke /$. Farida I*rahimC

    pener+emah. Jakarta 7 =ni6ersitas Indonesia Pr. 0er+emahan dari Introduction to

    Pharmaceutical Dosage Forms.

    Depkes 4I. 1&.Farmakope Indonesia Edisi Ketiga. Jakarta 7 Departemen Kesehatan

    4eplu*ik Indonesia.

    Depkes 4I. 1'. Farmakope Indonesia Edisi Keempat. Jakarta 7 Departemen

    Kesehatan 4eplu*ik Indonesia.

    Ia-eh. 2#1$. Percobaan jangka Sorong !Online%

    http7??ia-eh.*logspot.-o.id?2#1$?#'?per-o*aan/+angka/sorong.html. diakses

    tanggal 2 Septem*er 2#1'.

    Moogle6iathan. 2#1$. 0a*let 8itamin @ !Online%.

    http7??moogle6iathan.*logspot.-o.id?2#1$?#$?ta*let/6itamin/-.html. Diakses

    tanggal 2 Septem*er 2#1'.

    0eam a*. 2#1'.Petunjuk Pratikum Analisa Obat II.Kediri7 IIK

    http://iaceh.blogspot.co.id/2014/05/percobaan-jangka-sorong.htmlhttp://moogleviathan.blogspot.co.id/2014/04/tablet-vitamin-c.htmlhttp://moogleviathan.blogspot.co.id/2014/04/tablet-vitamin-c.htmlhttp://iaceh.blogspot.co.id/2014/05/percobaan-jangka-sorong.html