8/16/2019 Uji keamanan dan ketoksikan pra klinik.docx

1/2

Uji keamanan dan ketoksikan pra klinik 

Dr.dr.EM Sutrisna,MKes

1.Uji Ketoksikan akut

Dilakukan uji pendahuluan dengan membagi tikus dalam 5 kelompok dengan

masing masing 5 ekor tikus untuk mendapatkan kisaran LD50n!a. Setelah didapatkan

hasil kisaran LD50, dilakukan uji de"initi#e untuk menentukan LD50. $aran!a sebagai

 berikut% tikus dikelompokkan menjadi 5 dengan masing masing kelompok 10 ekor.

Kemudian ditimbang. &erdasar hasil uji pendahuluan ditentukan 5 peringkat dosis pada

masing masing kelompok.

Masing masing kelompok diberi ekstrak etanol 'aka (ua, dengan konsentrasi

sesuai peringkat dosisn!a se)ara intra peritoneal. Sesaat setelah diberi pajanan obat ,

maka dilakukan pengamatan he*an uji tersebut selama 1+ hari !ang meliputi%

a. gejala klinis perilaku, gerakan, kepekaan terhadap rangsang,ukuran pupil,

 perna"asan, #ul#a, kelenjar mama, konjungti#a,kelopak mata, bola mata, diare, dan

keadaan umum-

 b. perubahan berat badan

). jumlah he*an !ang mati masing masing kelompok 

d. histopatologi organ hati, ginjal, lambung, jantung, paru, uterus o#arium Loomis,

1/-.

2.Uji ketoksikan subkronis

3e*an uji dikelompokkan dalam 5 kelompok. Masing masing kelompok terdiri

dari 10 ekor tikus. Semua tikus ditimbang. Kemudian masing masing kelompok diberikan

ekstrak etanol P. angulata Linn. Konsentrasi sesuai kelompok peringkat dosis se)ara oral

selama 4 bulan /0 hari-. engamatan he*an uji dilakukan pada hari ke nol sebelum

 pemberian ekstrak uji- dan pada akhir pemberian obat. erubahan !ang diamati pada

tikus tersebut !ang meliputi%

a. &erat badan

 b. 6ejala klinis umum melalui pengamatan "isik 

). emeriksaan hematologi jumlah eritrosit, lekosit, hemoglobin, S67(, S6(,

ureum, kreatinin, gula darah, protein total, albumin, globulin-.

8/16/2019 Uji keamanan dan ketoksikan pra klinik.docx

2/2

d. ada akhir masa uji beberapa he*an uji pada masing masing kelompok 

dikorbankan lalu diambil organn!a hati, lambung, jantung, ginjal, uterus dan

o#arium- Loomis, 1/-.