1. Pendahuluan Vaginitis adalah masalah ginekologi yang paling umum yang mencari wanita untuk treatment.1 nya Vaginitis terdeteksi oleh beberapa tanda-tanda dan gejala antara lain: peningkatan disuria eksternal, iritasi dan gatal vulvular, keputihan, bau, atau debit kuning. Gejala-gejala ini bukan penanda signifikan untuk mendeteksi penyebab spesifik dari vaginitis.2 BV adalah penyebab paling umum dari cairan yang abnormal pada wanita di usia reproduksi, 3,4 itu juga dapat ditemui pada wanita menopause dan anak-anak rarely.5 ini mendefinisikan sebagai perubahan flora bakteri vagina normal di mana lactobacilli memproduksi hidrogen peroksida yang normal menggantikan oleh pertumbuhan berlebih dari bakteri anaerob dengan spesies dominan seperti gardenela vaginalis, spesies protela, spesies bactrioid, Mobiluncus spesies, gram-positif cocci dan Mycoplasma.3, 6,7 prevalensi BV di Amerika adalah 29,2% dan itu adalah alasan untuk sepuluh juta kunjungan klinis per tahun untuk vaginitis. Secara keseluruhan, prevalensi bervariasi dari 5% sampai 60% dari wanita yang diobati di klinik PMS. Pada kehamilan berdasarkan metode diagnostik prevalensi ini berkisar antara 12% sampai 55% .8 Di Iran prevalensi BV (2002) adalah 27% di kota Sanandaj dan pada tahun 2005 adalah 37,7% di Kerman city.7, 9 BV telah dikaitkan dengan tingkat peningkatan komplikasi obstetri ginekologi dan serius termasuk endometritis postpartum setelah melahirkan, operasi caesar atau aborsi, peningkatan tingkat infeksi setelah histerektomi, vaginal cuff selulitis setelah histerektomi abdominal, infeksi luka setelah operasi caesar, penyakit radang panggul setelah terapi aborsi, ketuban pecah dini janin, persalinan prematur, korioamnionitis, aborsi spontan, infeksi saluran kemih berulang dan peningkatan tingkat neoplasia.5 intraepitel serviks Dalam studi Martin (1999) serokonversi HIV dikaitkan dengan BV10. Pasien dengan BV memiliki tingkat meningkat pada PMS dan 2 sampai 4 kali peningkatan transmission.3 HIV, 4,11 Walaupun pengobatan Pilihan untuk vaginosis bakteri saat ini metronidazol 500 mg bid selama 7 hari, dengan 80 - angka kesembuhan 90%, 12 tetapi 50-70% wanita setelah pengobatan akan memiliki kekambuhan pada 4-6 minggu, 70% akan memiliki kekambuhan tingkat dalam waktu 90 hari ke depan dan episode lain dari BV dalam waktu satu tahun pada 80% women.13 Selain penggunaan metronidazole sistemik adalah potensi beberapa efek samping selama terapi, termasuk mulas, rasa logam di mulut dan kulit rash.14 komplikasi lainnya termasuk kejang, neuropati, sakit kepala, muntah, dan diare dan leukopenia Mei. beberapa pasien yang memakai metronidazol dapat menampilkan atau mungkin menderita candida vaginitis.14, 15 Juga rejimen tujuh hari metronidazole memakan waktu lama dan memakai terapi keseluruhan program karena lupa beberapa dosis dapat menyebabkan pengobatan yang tidak lengkap dan akhirnya pemberantasan organisme terjadi kurang often.16 Oleh karena itu, rezim pengobatan durasi yang lebih pendek dengan efek samping yang lebih sedikit dan tingkat berulang tetapi dengan angka kesembuhan yang sama untuk BV telah disukai. Masalah ini mendorong penelitian untuk melakukan studi untuk terapi alternatif. Tinidazol telah menyarankan sebagai obat alternatif yang efektif untuk pengobatan vaginosis bakteri. Tinidazol berasal dari kelas Nitroimidazole dan merupakan obat anti-protozoa. Pertama kali pada tahun 1967, itu diperkenalkan ke kedokteran klinis untuk pengobatan infeksi

trichomonas vaginalis. Setelah itu, itu digunakan untuk pengobatan infeksi protozoa seperti giardiasis, amibiasis, Helicobacter pylori dan infeksi anaerob seperti infeksi intraperitoneal, infeksi luka pasca operasi, infeksi kulit dan jaringan lunak dan vaginosis.17 bakteri Seperti dilansir John et al (2011) ada ada perbedaan antara pengobatan dengan metronidazol dan tinidazol di dozage berbeda dan effects.18 merugikan mereka Juga, Tolcar et al (2012) dalam penelitian mereka melaporkan bahwa dalam pengobatan vaginosis bakteri, tinidazol lebih efektif daripada metronidazole.19 tinidazol dibandingkan dengan metronidazole memiliki panjang paruh (2 kali), dan efek samping yang lebih sedikit terutama rasa logam di mulut dan masalah pencernaan. Tinidazol juga lebih murah daripada metronidazole.17, 20 Oleh karena itu, penelitian ini dirancang pada membandingkan efek tinidazol lisan 2 g sekali sehari selama 2 hari dengan metronidazol oral, 7 hari dalam perawatan dan tingkat kekambuhan BV di kalangan perempuan Iran.

2. Bahan dan Metode Penelitian ini dirancang sebagai acak,, menguasai dua-kelompok studi banding double-blind dilakukan pada 110 menikah, wanita yang tidak hamil berusia 15-45 tahun, terbukti untuk BV di rumah sakit pemerintah dan klinik Quds, kota Kangan, Iran, 2012. Kriteria untuk diagnosis BV adalah kehadiran tiga dari empat standar diagnostik kriteria Amsel adalah meliputi: 1) keputihan homogen 2) untuk menguji bau positif 3) clue cell> 20% pada hapusan basah vagina dan 4) pH vagina ≥ 4,5. Setelah pemeriksaan panggul, pada awal, sekresi vagina yang dikumpulkan dari dinding lateral vagina berbudaya dan dievaluasi untuk uji bau, noda gram dan pengukuran pH. Kriteria eksklusi adalah termasuk penyakit kronis (diabetes, penyakit jantung, dll), tidak ada riwayat hipersensitivitas terhadap metronidazole dan turunannya, penggunaan metronidazole dan antibiotik lain dalam 2 minggu terakhir, pengobatan dengan obat imunosupresif. Pasien yang memenuhi syarat berdasarkan kehadiran coding secara acak dan dibagi menjadi dua kelompok perlakuan. Satu kelompok (n = 55) menerima 2 g tinidazol lisan pada waktu tidur selama 2 hari dan kelompok kedua (n = 55) menerima 500 mg metronidazol mulut dua kali sehari pada waktu tidur selama tujuh hari. Untuk kebutaan, bidan lain diminta untuk memberikan obat dalam dua paket yang sama dan nama mereka (A atau B). Selain itu, ia diminta untuk memberikan paket A untuk pertama berhak paket pasien dan B untuk pasien yang memenuhi syarat berikutnya dan menjelaskan bagaimana untuk menggunakannya. Pasien dilarang untuk mencuci vagina, hubungan seksual dan menggunakan obat vagina selama perawatan saja. Pengobatan didefinisikan sebagai kehadiran kurang dari tiga kriteria Amsel. Pengukuran diulangi pada minggu 2th (mengunjungi 2) (Gambar 1). Pasien yang tidak sembuh dalam tahap ini dirujuk ke dokter kandungan untuk pengobatan dan sisanya (44 pasien dalam kelompok tinidazol dan 41 pasien dalam kelompok metronidazole) dievaluasi 4 minggu setelah pengobatan untuk kekambuhan (mengunjungi 3). Gejala BV, efek samping dan kepatuhan pengobatan dicatat. Sebelum memulai sampling, informed consent tertulis diperoleh dari masing-masing pasien.

2.1 Uji laboratorium Tiga smear dibuat dari keputihan. Setelah slide pertama, sejumlah kecil dari 10% kalium hidroksida (KOH) yang menetes dan bau amis busuk dicatat sebagai positif, maka smear diperiksa untuk Candida Albicans terutama karena bentuk Hiff, mikroskopis. Selain itu, beberapa keputihan itu dikerok dengan kertas pH (merek Merck, Jerman, dengan 0,5 sensitivitas) dan dibandingkan dengan standar. Beberapa discharge vagina dicampur dengan 2 tetes saline normal untuk pemeriksaan mikroskopis. Clue sel dan trichomonas vaginalis ponsel digeledah di smear vagina. Dua smear terbuat dari keputihan dan gram bernoda. Satu smear dibacakan oleh asisten penelitian di lokasi penelitian. The smear kedua dibacakan oleh ahli patologi untuk kehadiran sel petunjuk dan trichomonas vaginalis permanen. 2.2 Metode statistik Analisis statistik dilakukan dengan SPSS versi 16. Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan uji t independen dan uji chi-square untuk membandingkan karakteristik dasar pasien dan menganalisis perbedaan proporsi pasien dengan uji bau positif dan clue cell di seluruh kelompok perlakuan. Exact test Mann-Whitney dan Fisher juga digunakan untuk membandingkan obat dan tingkat berulang dalam kelompok perlakuan. Beberapa data dinyatakan sebagai mean ± SD; tingkat signifikansi didirikan di p kurang dari 0,05. 2.3 Pertimbangan etis Penelitian terkontrol secara acak ini disetujui oleh Komite Etika Penelitian Ahvaz Jundishpur Universitas ilmu medis dan terdaftar dengan uji klinis Iran (http://irct.ir). Perempuan melengkapi formulir persetujuan tertulis informed. Untuk memastikan data set anonimitas setiap wanita ditugaskan kode ID.

Diskusi 4. Bakteri vaginosis adalah perubahan flora bakteri vagina normal dengan peningkatan debit homogen vagina, viskositas rendah dan lancar melapisi mucosa.21 vagina Mekanisme utama dalam mengendalikan komposisi mikroflora telah dikenal sebagai pH vagina yang rendah (3,8-4,2) antara reproduksi usia women.22, 23 lactobacilli dapat menghambat pertumbuhan organisme patogen seperti BV dan metronidazole adalah obat standar emas dalam pengobatan BV dengan aktivitas antimikroba ampuh melawan bakteri anaerob yang dapat menghambat lactobacilli. Kadang-kadang karena durasi panjang pengobatan dengan metronidazol, pasien tidak bisa menyelesaikan days.15 pengobatan Dalam penelitian ini tinidazol oral (2 g tinidazol lisan pada waktu tidur selama 2 hari) dan metronidazol (metronidazol lisan 500 mg dua kali sehari pada waktu tidur selama 7 hari ) (pengobatan seperti biasa) untuk pengobatan BV dipergunakan. Berdasarkan hasil, tinidazol dan metronidazole dalam pengobatan BV memiliki dampak yang sama, jadi 2 minggu setelah pengobatan 84,6% dari pasien dalam kelompok tinidazol dan 85,4% dari pasien dalam kelompok metronidazole sembuh. Dalam studi yang dilakukan oleh Mohan et al.20 angka kesembuhan dalam kelompok tinidazol (2 g dosis tunggal) adalah 92% dan pada kelompok metronidazole (2 mg dosis tunggal) adalah 79% yang sebanding untuk menyajikan studi. Selanjutnya, dalam sebuah studi yang dilakukan oleh John et

al.16 Dua minggu setelah pengobatan tingkat penyembuhan dalam kelompok tablet metronidazole adalah 80,3%, pada kelompok tablet tinidazol (1 gram) adalah 82,5% dan pada kelompok tinidazol tablet (500 mg) adalah 73,1%. Dalam penelitian kami 4 minggu setelah pengobatan ada tingkat kekambuhan rendah pada kelompok perlakuan, 6,9% dan 12,1% pada tinidazol dan metronidazole kelompok masing-masing, tetapi dalam Yohanes tingkat studi kekambuhan 4 minggu setelah pengobatan pada kelompok tablet tinidazol (1 gram) adalah 22,5 %, di tinidazol kelompok tablet (500 mg) adalah 30,2% dan pada kelompok tablet metronidazole adalah 33,3% .16 berdasarkan kriteria yang dikembangkan oleh Amsel et al. (1983), diagnosis BV dibuat dengan mengidentifikasi tiga dari empat temuan berikut: 1) Tipis, gelap atau abu-abu kusam, debit homogen 2) Vaginal pH (≥ 4,5 3) uji bau Positif 4) Kehadiran sel petunjuk tentang smear basah evaluasi mikroskopis kriteria ini memiliki sensitivitas 90% dan nilai prediksi positif 90%. Dua rejimen pengobatan dalam mengurangi vaginaldischargehadasameeffectandtherewasnotsignificantlydifferentacrosstreatmentgroups homogen (p 0,05). Dua minggu setelah pengobatan pada kelompok tinidazol 80,8% dari pasien dalam kelompok metronidazole dan 83,3% pasien memiliki keputihan normal. Berdasarkan studi yang dilakukan oleh Raphael et al.21 4 minggu setelah pengobatan dengan tinidazol (2 g dosis tunggal + lactobacilli), 18,8% dari pasien memiliki debit abnormal yang sebanding dengan hasil penelitian kami. Juga Kadohoris et al menyatakan bahwa semua kasus vaginosis Gardenerella menanggapi metronidazol, tetapi pada 25,9% kasus keputihan remained.24 tes bau adalah salah satu kriteria Amsel untuk mendiagnosis BV dengan sensitivitas 93,3% dan spesifisitas 86,9% .22 Hasil penelitian menunjukkan peningkatan yang sama dalam jumlah pasien dengan uji bau negatif untuk dua kelompok dan 2 minggu setelah pengobatan 84,6% pada kelompok tinidazol dan 83,3% pada uji bau kelompok metronidazole negatif. Dalam Raphael et al studi 4 minggu setelah pengobatan, 18,1% pasien memiliki hasil tes positif bau yang sebanding dengan studi results.21 ini Clue cell adalah sel epitel vagina yang memiliki penampilan dibintiki karena patuh Coco basil. Kehadiran sel clue lebih dari 20% dari sel-sel epitel pada smear basah signifikan bagi BV. Clue sel dengan sensitivitas 76,7% dan spesifisitas 92,4% adalah kriteria yang paling berharga untuk diagnosis BV.22 Dalam penelitian ini, kedua obat tersebut efektif dalam mengurangi sel Clue. Dua minggu setelah pengobatan, 90,4% kasus pada kelompok tinidazol dan 91,7% kasus pada kelompok metronidazole memiliki kurang dari 20% sel-sel petunjuk dalam cairan vagina mereka. Berdasarkan Abbaspoor et al studi setelah pengobatan dengan metronidazol gel, 60% memiliki kurang dari 20% sel-sel petunjuk dalam secretions.13 vagina mereka Perbedaan antara dua hasil penelitian bisa disebabkan oleh bentuk obat telah digunakan oleh pasien dan durasi follow -up, dalam penelitian Abbaspoor gel vagina metronidazole digunakan dan tindak lanjut dilakukan satu minggu setelah pengobatan tetapi dalam penelitian ini metronidazol oral digunakan dan diikuti selama dua minggu setelah pengobatan. Keasaman cairan vagina adalah kriteria Amsel lainnya untuk mendiagnosis BV dengan sensitivitas 88,3% dan spesifisitas 58,6% dalam diagnosis BV.22 Dalam penelitian ini, kedua obat yang efektif dalam mengurangi pH vagina. Dua minggu setelah pengobatan pada kelompok tinidazol, 78,8% kasus dan pada kelompok

metronidazole, 70,8% kasus memiliki pH normal (kurang dari 4,5). Dalam Raphael et al studi 4 minggu setelah pengobatan dengan tinidazol + lactobacilli, 28,1% kasus memiliki pH vagina lebih dari 4.5.21 Lima dan 0,8% kasus yang menerima tinidazol memiliki efek samping yang minimal seperti mengantuk dan rasa logam. Dalam kelompok metronidazole 20,8% kasus yang dilaporkan beberapa efek samping seperti urin gelap, rasa logam dan kantuk. John et al melaporkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan dalam hal efek samping antara kedua drugs.16, 25 Kami menyimpulkan bahwa tabel tinidazol 2 g sekali sehari selama 2 hari dalam pengobatan BV aman dan sama efektifnya dengan tablet metronidazole 500 mg dua kali sehari selama 7 hari dalam pengobatan BV. Juga tinidazol dibandingkan dengan metronidazole dengan efek samping yang kurang bisa membuat awal menyembuhkan perasaan pada pasien. Oleh karena itu, dapat ditawarkan sebagai alternatif untuk metronidazol oral dalam pengobatan BV. Ucapan Terima Kasih Kami ingin mengucapkan terima kasih Mohammad Hossin Haghighizadeh, MSc dalam statistik, Departemen Statistik dan Matematika, untuk full dan membantu komentarnya dan dalam analisis statistik. Makalah ini dibuat dari tesis Zeinab Rabi, dan dukungan keuangan yang diberikan oleh Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences.

abstrak Tujuan: Oral metronidazol 500 mg dua kali sehari selama satu minggu saat ini pengobatan pilihan untuk vaginosis bakteri (BV). Perawatan lengkap dengan regimen ini membutuhkan waktu dan semakin jarang terjadi. Obat ini memiliki efek samping yang signifikan juga. Menggunakan obat dalam program perawatan terpendek mungkin meningkatkan keberhasilan pengobatan. Untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan tinidazol lisan dibandingkan dengan metronidazole dalam pengobatan BV. Metode: Dalam acak, terkontrol, double-blind, komparatif, uji klinis ini, 110 wanita yang tidak hamil yang berusia antara 15-45 tahun dengan diagnosis dikonfirmasi BV dengan kriteria Amsels secara acak ditugaskan untuk menerima baik 2 g tablet tinidazol sekali sehari selama 2 hari (n = 55) atau 500 mg metronidazole meja dua kali sehari selama 7 hari (n = 55). obat dan kekambuhan tingkat dievaluasi pada kedua kelompok setelah 2 dan 4 minggu tindak lanjut kunjungan. Untuk analisis statistik t-test, uji , fisher exact test dan uji Mann-Whitney digunakan. Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa angka kesembuhan setelah 2 minggu di tinidazol kelompok tablet adalah 84,6 dan dalam kelompok metronidazole adalah 85,4 (p = 0,9), dan setelah 4 minggu tingkat kekambuhan dalam tinidazol dan metronidazol kelompok adalah 6,9 dan 12,1 masing-masing (P = 0,3 ). Kesimpulan: Tinidazol tabel 2 g sekali sehari selama 2 hari adalah sama efektifnya dengan tablet metronidazole 500 mg dua kali sehari selama 7 hari dalam pengobatan BV. Kata kunci: Bakteri vaginosis, metronidazol, tinidazol