tinnitus pelatihan ulang terapi percobaan
DESCRIPTION
tinitusTRANSCRIPT
Tinnitus Pelatihan ulang Terapi Percobaan (TRTT): protokol penelitian untuk
Sebuah acak dikontrol percobaan
Abstrak
Latar belakang:
Tinnitus subjektif adalah persepsi suara dengan tidak adanya suara eksternal yang
sesuai untuk yang tidak ada dikenal etiologi medis. Untuk sebagian kecil individu
dengan tinnitus, dampak kondisi kemampuan mereka untuk menjalani gaya hidup
yang normal dan sangat melemahkan. Tidak ada obat dikenal untuk tinnitus,
sehingga terapi saat ini berfokus pada mengurangi efek dari tinnitus pada kualitas
hidup pasien. Terapi Tinnitus pelatihan ulang (TRT) menggunakan kejiwaan
konseling non-tinnitus spesifik pendidikan dan terapi suara dalam protokol berbasis
pembiasaan untuk mengurangi tinnitus pasien menimbulkan reaksi negatif terhadap,
dan kesadaran, tinnitus, dengan tujuan akhir dari mengurangi dampak tinnitus pada
kualitas hidup pasien. Beberapa studi mendukung kemanjuran TRT, tetapi tidak ada
percobaan sampai saat ini dibandingkan TRT dengan standar saat perawatan atau
mengevaluasi kontribusi terpisah dari TRT konseling dan terapi suara. Tinnitus
pelatihan ulang Terapi Trial (TRT) adalah acak, double-blind, placebo terkontrol,
percobaan multicenter untuk individu dengan tinnitus tertahankan.
Metode / desain:
The TRTT yang mendaftar tugas aktif dan personil militer pensiun dan tanggungan
mereka dengan sensitivitas fungsional yang memadai pendengaran dan tinnitus
parah di US Air Force, Angkatan Laut, dan pusat kesehatan Angkatan Darat. Peserta
penelitian yang memenuhi syarat yang acak TRT, parsial TRT, atau perawatan
standar untuk menentukan kemanjuran TRT dan komponennya (TRT konseling dan
terapi suara). Hasil utama adalah perubahan skor pada Tinnitus Angket dinilai
longitudinal antara awal dan tindak lanjut (3, 6, 12, dan 18 bulan setelah perawatan).
Hasil sekunder termasuk subskala perubahan skor di Tinnitus Angket, secara
keseluruhan dan perubahan nilai subskala dalam Indeks Fungsional Tinnitus
Tinnitus Handicap Inventarisasi dan, dan perubahan dalam skala analog visual dari
Formulir Wawancara TRT. Hasil audiologi termasuk tinnitus lapangan dan
pertandingan kenyaringan dan langkah-langkah dari tingkat kenyaringan
ketidaknyamanan. Insiden depresi sebagai ukuran keamanan dinilai pada setiap
kunjungan menggunakan Beck Depression Inventory Cepat Layar.
Kata kunci: Acak klinis percobaan, Tinnitus, Tinnitus latihan ulangan terapi
Latar belakang
Tinnitus adalah persepsi suara dengan tidak adanya suara eksternal yang sesuai untuk
yang tidak ada penyebab yang jelas. Mekanisme yang tepat yang mendasari tinnitus
subjektif saat ini tidak diketahui. Hampir semua orang mengalami beberapa tingkat
tinnitus pada beberapa waktu, termasuk sensasi dering, berdengung, bersiul, atau
mendesis. Mayoritas orang mengalami tinnitus tidak melaporkan penderitaan yang
tidak semestinya terkait dengan tinnitus atau memerlukan bantuan profesional.
Prevalensi tinnitus subjektif terus menerus di antara orang dewasa berkisar 10,1-
14,5%, tetapi hanya sekitar 20% dari individu-individu ulang bantuan profesional
quire untuk pengobatan tinnitus mereka. Untuk beberapa individu, dampak tinnitus
adalah sangat melemahkan, merusak kesejahteraan dan kemampuan untuk memimpin
gaya hidup normal mereka.
Saat ini, tidak ada sarana yang dapat diandalkan 'menyembuhkan' tinnitus pada
sumbernya. Bukti dari ulasan Cochrane dari percobaan pengobatan tinnitus
menunjukkan bahwa tidak ada perawatan medis atau nonmedis lebih efektif daripada
plasebo dalam menghilangkan tinnitus. Akibatnya, upaya saat ini untuk mengobati
tinnitus fokus pada mengurangi efek dari tinnitus pada kualitas kesehatan yang
berhubungan dengan kehidupan. Terapi perilaku kognitif, yang menantang perasaan
negatif yang terkait dengan tinnitus dan dengan demikian berusaha untuk mengurangi
fokus pasien pada tinnitus dan kesusahan yang sesuai, memiliki beberapa khasiat,
seperti yang ditunjukkan dalam tinjauan Cochrane. Terapi Tinnitus pelatihan ulang
(TRT) juga bertujuan untuk mengurangi fokus individu pada nya tinnitus dan
dampaknya terhadap kualitas kesehatan terkait kehidupan. Terapi Tinnitus pelatihan
ulang melibatkan tinnitusspecific konseling pendidikan nonpsychiatric dan terapi
suara lowlevel tengok reaksi pasien terkait negatif emosional (misalnya, gangguan,
atau kecemasan) untuk tinnitus, persepsi tinnitus (awareness) dan, pada akhirnya,
dampak dari tinnitus pada hidup pasien.
Terapi pelatihan ulang tinnitus didasarkan pada model neurofisiologis dari tinnitus.
Model hipotesis bahwa penderitaan yang terkait dengan tinnitus muncul dari
mekanisme nonauditory bawah sadar yang abnormal, terutama dimediasi oleh sistem
saraf otonom dan limbik. Bukti awal dari berbagai penelitian tidak terkontrol dari
individu, yang menerima penuh atau parsial TRT sebagai bagian dari pengobatan
mereka untuk tinnitus, konsisten mendukung manfaat terapeutik dari protokol TRT
penuh. Ketika protokol TRT yang diikuti, tingkat khas keberhasilan klinis,
sebagaimana dinilai oleh minimal peningkatan 20% dalam dua atau lebih dampak-on-
hidup timbangan, pendekatan atau melebihi peningkatan 80%. Sebuah Cochrane
review sistematis terbaru dari TRT hanya menemukan satu uji coba secara acak yang
dipatuhi protokol TRT yang dikembangkan oleh Jastreboff dan Hazell. Percobaan ini
com- dikupas TRT dengan intervensi tinnitus masking. Para peneliti menemukan
bahwa kedua perawatan yang berkhasiat dalam mengobati tinnitus selama periode
pengobatan 18 bulan, tapi itu TRT menghasilkan peningkatan yang lebih besar pada
pasien dengan tingkat keparahan tinnitus yang lebih besar pada awal. Namun,
pengulas Cochrane mencatat kehadiran cacat desain yang bisa mengakibatkan temuan
bias. Hasil dari tiga percobaan kecil kemudian telah diterbitkan. Bauer dan Brozoski
menemukan bahwa kedua TRT dan konseling umum yang ampuh mengurangi
gangguan dan dampak tinnitus selama 18 bulan, dan bahwa efek ukuran lebih besar
untuk TRT (1,13) daripada untuk konseling umum (0,78). Dalam uji coba kedua [16],
perbandingan Ance accept- dan terapi komitmen dengan TRT menunjukkan bahwa
penerimaan dan komitmen terapi menghasilkan pengurangan signifikan lebih besar di
dampak tinnitus daripada TRT pada 10 minggu, 6 bulan, dan 18 bulan pengobatan.
Terakhir, Tyler et al. dievaluasi masking terhadap terapi suara TRT dan tidak ada
terapi suara pada peserta studi yang tersedia dengan setara dengan konseling TRT.
Percobaan ini dilaporkan efek positif baik terapi suara atau masking dibandingkan
dengan konseling saja, tetapi memiliki proporsi tinggi putus sekolah di semua
kelompok pengobatan.
Jadi, meskipun literatur saat memberikan beberapa dukungan untuk kemanjuran TRT,
tidak ada percobaan telah dibandingkan TRT dengan standar saat perawatan. Uji coba
yang ada semua dibandingkan TRT dengan pengobatan dengan khasiat yang tidak
diketahui. Selain itu, tidak ada percobaan telah mengevaluasi kontribusi terpisah dari
bagian komponen dari TRT, khususnya tinnitus konseling pendidikan khusus dan
terapi suara. Untuk mengatasi kesenjangan ini, kami sedang melakukan acak,
placebcontrolled, percobaan multicenter dari TRT, Tinnitus pelatihan ulang Terapi
Trial (TRTT), dengan membandingkan TRT dengan standar saat perawatan di rumah
sakit militer, sementara parsing keluar efek yang terpisah dari konseling TRT dan
terapi suara. Penjelasan lengkap dari alasan untuk TRTT telah dipublikasikan
sebelumnya; makalah ini menjelaskan desain dan metode yang digunakan dalam
percobaan.
Metode / desain
Tujuan utama dari TRTT adalah untuk menilai keampuhan terdistribusikan dari TRT
sebagai pengobatan untuk tinnitus parah. Tujuan cific spe kami adalah untuk
mengevaluasi efektivitas TRT dan komponen dalam habituasi besarnya dirasakan
(sensasi), persepsi (kesadaran), dan reaksi cukup emosional negatif (misalnya,
jengkel, kecemasan) untuk tinitus, dan untuk mengukur efek pengobatan TRT pada
dampak tinnitus pada kualitas kesehatan yang berhubungan satu sama participan dari
kehidupan.
Rekruitmen
TRTT saat ini sedang dilakukan di Angkatan Udara AS, Navi, dan pusat kesehatan
Angkatan Darat dengan aktif-tugas dan personil militer pensiunan dan tanggungan
mereka. Rekrutmen pemerintah dimulai pada bulan Agustus 2011 di enam pusat
klinis. Satu pusat menarik diri dari perekrutan pada Januari 2013, dan dua pusat
medis Angkatan Darat tambahan saat pemahaman akan sertifikasi untuk ikut sebagai
klinis pusat. Sebagai dari 1 September 2014, pusat klinis telah terdaftar 136 dari 228
studi yang direncanakan peserta.
Peserta penelitian yang memenuhi syarat memiliki tinnitus mengganggu subjektif
dari durasi minimal satu tahun yang tidak ada etiologi medis diidentifikasi. Mereka
memiliki kepekaan pendengaran normal tidak lebih buruk daripada kehilangan
pendengaran ringan melalui 4.000 Hz yang tidak memerlukan penggunaan alat bantu
dengar. Peserta yang memenuhi syarat belum menerima pengobatan untuk tinnitus
mereka dalam tahun sebelumnya. Kriteria inklusi dan eksklusi tertentu meliputi:
Kriteria kelayakan untuk TRTT:
Kriteria Inklusi
Usia 18 keatas.
Keluhan utama dari terus menerus, tinnitus subjektif kronis untuk setidaknya
satu tahun.
Skor pada Tinnitus Kuesioner 40 atau lebih.
Sensitivitas pendengaran fungsional normal dengan batas audiometri ≤30 dB
kehilangan pendengaran pada dan di bawah 2000 Hz dan ≤ 40 dB kehilangan
pendengaran pada 4000 Hz.
Mampu memahami konseling dan memahami dan menyelesaikan kuesioner
dalam bahasa Inggris.
Bersedia dan mampu memberikan informasikan persetujuan.
Kriteria Ekslusi
Predisposisi penyakit dengan gejala tinnitus setuju untuk medis atau bedah
intervensi.
Pengobatan klinis untuk tinnitus dalam sebelumnya tahun.
Bukti berpura-pura sakit atau berlebihan dari tinnitus atau pendengaran gejala.
Emosional, psikologis, psikiatri atau Kondisi menghalangi partisipasi penuh
atau mengikuti.
Keterlibatan aktif dalam tinnitus terkait proses pengadilan.
Diagnosis berdenyut tinnitus, somatosounds, atau tinnitus objektif (yaitu, emisi
otoacoustic spontan) yang bisa bertanggung jawab untuk masalah tinnitus.
Otak atau kepala trauma membutuhkan perawatan 24 bulan sebelum
pengacakan.
Ketidakmampuan untuk menyelesaikan pengujian audiologi atau pengujian
lainnya yang diperlukan oleh protokol uji klinis.
Calon studi juga harus bersedia dan mampu memberikan informed consent untuk
memungkinkan penentuan kelayakan dan pengacakan untuk pengobatan untuk
TRTT. Sebelum masuk ke TRTT, calon yang memenuhi syarat harus
mengkonfirmasi kesediaan untuk secara acak untuk pengobatan ditugaskan.
Intervensi dari TRTT
Dalam TRTT, peserta memiliki probabilitas yang sama tugas untuk salah satu dari
tiga kelompok:
1. TRT penuh, termasuk konseling pendidikan-tinnitus spesifik dan terapi suara
dilaksanakan dengan suara telinga-tingkat generator.
2. TRT parsial, termasuk konseling pendidikan-tinnitus spesifik dan terapi suara
dilaksanakan dengan suara plasebo generator.
3. Perawatan standar, seperti diberikan di rumah sakit militer, berdasarkan survei
dari dokter di klinik yang berpartisipasi dan pedoman dari Asosiasi Mendengar
Amerika Pidato-Bahasa.
Perbedaan antara TRT dan perawatan standar yang item terwujud pada Tabel dan
dijelaskan secara rinci di bawah.
- Tinnitus spesifik pendidikan konseling
Konseling pendidikan khusus tinnitus, seperti yang diterapkan di TRTT, didasarkan
pada prinsip-prinsip umum dan metodologi dijelaskan oleh Jastreboff dan Hazell,
yang merupakan deskripsi yang paling komprehensif praktek TRT pada saat sidang
dirancang. Tujuan keseluruhan konseling TRT adalah untuk mendidik peserta
tentang nya atau kondisi tinnitus nya, memulai tinnitus pembiasaan, dan, akhirnya,
menetralisir asosiasi emosional negatif peserta dengan nya tinnitus. TRT memiliki
dua sub tujuan utama:
(1) pembiasaan dari reaksi negatif tinnitus-membangkitkan (misalnya, jengkel,
kecemasan, atau panik yang berhubungan dengan tinnitus) dan
(2) pembiasaan dari persepsi (kesadaran tinnitus). Reaksi emosional negatif muncul
dari marabahaya yang disebabkan oleh tinnitus; Konseling TRT bertujuan untuk
memberikan informasi kepada membingkai ulang (yaitu, mengungkap) peserta
keyakinan sadar dan mulai menetralisir asosiasi emosional negatif peserta dengan
kondisi tinnitus, memfasilitasi habituasi aksi kembali. Pembiasaan dari persepsi dari
sinyal tinnitus sering terjadi setelah tingkat yang cukup pembiasaan reaksi tercapai,
dan fase ini pengobatan difasilitasi oleh terapi suara. Komponen sesi konseling TRT
awal meliputi berikut:
Penjelasan hasil audiologi / tinnitus / hyperacusis evaluasi klinis, dengan
penekanan pada hubungan tinnitus ke klinik Temuan.
Deskripsi tentang anatomi dan fisiologi sistem pendengaran normal dan
gangguan, mencatat bahwa
Tabel 1 Perbandingan terapi tinnitus pelatihan ulang dan perawatan standar di
TRTT
Tema atau Konsep terapi pelatihan ulang Tinnitus (konseling tinnitus dan suara
terapi)
Tujuan dari konseling Perkenalkan itu konsep dari habituasi untuk
memudahkan habituasi dari reaksi dan kedua, habituasi persepsi. Itu tujuan
aku s untuk itu peserta untuk bergerak untuk negara dimana tinnitus aku s
tidak lagi sebuah isu.
Jangka pendek tujuan reframe itu cara itu peserta views itu masalah tinnitus
oleh paham apa saya t aku s dan apa saya t aku s tidak; menetralisir asosiasi
emosional yang negatif dengan memahami mekanisme yang memprovokasi emosi
reaksi untuk itu tinnitus.
Standar peduli
Mengurangi kognitif negatif, afektif, reaksi fisik dan perilaku untuk tinnitus;
meningkatkan participantâ kesejahteraan dan kualitas dari kehidupan.
Berempati dengan dan mengesahkan itu participantâ perasaan, memberikan
jaminan, mempromosikan self-efficacy dan terlibat peserta di tinnitus
pengelolaan.
Wawancara awal dan faktor-faktor yang memperburuk tinnitus. Deskripsi dari itu
anatomi dan fisiologi normal dan gangguan pendengaran system Pengolahan di
itu tingkat dari otak
Ulasan selesai TRT Wawancara Untuk yang menginformasikan konselor tentang
dampak dari tinnitus atau menurun terdengar toleransi pada kegiatan seperti
konsentrasi, tidur, tenang rekreasi kegiatan, bekerja, restoran menggunakan,
olahraga, konser kehadiran, atau bersosialisasi. Ini informasi kemudian
didiskusikan selama konseling dan pada tindak lanjut janji.
Menjelaskan struktur dari luar, tengah, dan batin telinga dengan khusus
perhatian untuk itu koklea struktur, fungsi sel dalam dan luar rambut, dan aferen
dan eferen saraf serat, menggunakan tiga dimensi model dari sebuah telinga,
diagram, dan foto. Tekankan pendengaran yang dirasakan di itu otak, tidak di
itu telinga, yang menyajikan hanya sebagai transformator, mengubah mekanik
menjadi energi elektrokimia bahwa proses otak sebagai suara.
Menjelaskan bahwa itu kortikal daerah dari itu otak bertanggung jawab untuk
itu persepsi dari suara, dengan pemantauan oleh di Setidaknya lima pra-
kortikal atau bawah sadar menurunkan tingkat untuk menyaring keluar suara
yang tidak relevan dan meningkatkan sinyal baru atau berbahaya berdasarkan pada
pribadi karakteristik dan situasi. Jelaskan, dengan contoh-contoh, cara di mana
otak memproses sinyal, termasuk kontras sensorik, persepsi selektif, prioritas, dan
hubungan dengan tinnitus.
Memperoleh participant untuk mengidentifikasi masalah daerah.
Menggambarkan di umum istilah luar dan batin telinga dan beberapa
deskripsi dari saraf jalan
Tidak dijelaskan.
Penjelasan dari tinnitus Jelaskan poin kunci dari neurofisiologis model dari
tinnitus, menggunakan dasar grafik, untuk mendemonstrasikan pentingnya dari
itu pengaktifan dari subkortikal, limbik dan otonom sistem di tinnitus menjadi
mengganggu.
Suara Terapi Menerapkan suara terapi dengan suara generator dengan tingkat
rendah, relatif luas-band, set suara untuk tingkat di mana suara hanya mulai
bercampur dengan suara tinnitus. Sarankan lingkungan suara dan untuk silenceâ
at semua kali.
Pendengaran perlindungan Kenalkan menggunakan dari sesuai kebisingan
perlindungan di berbahaya situasi, dengan surat keberatan bahwa peserta jangan
berlebihan suara perlindungan. Memberitahu sebuah meningkat di volume
generator suara dalam pengaturan sedikit ribut atau itu memakai dari muffs lebih
suara generator untuk menghindari Diam.
Sleep Kenalkan menggunakan dari lingkungan suara sepanjang malam dengan
mesin suara meja atau bantal suara bahwa memiliki netral suara bahwa bisa
menjadi disesuaikan untuk lembut, tapi terdengar, volume (tidak televisi atau
berbicara radio). Membahas etiologi dari tidur Gangguan sebagai mereka
menghubungkan untuk tinnitus.
Memberikan gambaran umum, dengan jaminan bahwa tinnitus aku s umum,
melakukan tidak meramalkan pendengaran kerugian, dan melakukan tidak
kerusakan kesehatan
Merekomendasikan lingkungan suara.
Sarankan menggunakan dari sesuai kebisingan perlindungan dalam situasi
berbahaya. Ada rekomendasi untuk atau terhadap rutin suara perlindungan.
Membahas umum pedoman untuk tidur kesehatan dan jika perlu untuk
tidur kesehatan, sarankan menggunakan dari lingkungan suara, jika
sebuah isu. Jika tidak sebuah isu, tidak dibahas.
Konsentrasi Diskusikan, jika sebuah isu. Membahas cara untuk
mengalihkan perhatian,meningkatkan rentang perhatian, dan menghindari
selingan, jika sebuah isu; jika tidak sebuah isu, tidak dibahas.
Stres Diskusikan, jika sebuah isu. Membahas metode untuk memudahkan
relaksasi, jika sebuah isu; jika tidak masalah, tidak ada
Diskusi tentang peran sistem pendengaran pusat dan proses kortikal
yang lebih tinggi untuk menafsirkan sinyal pendengaran dan
bagaimana pengolahan ini berhubungan dengan peserta tinnitus
persepsi.
Deskripsi model neurofisiologis Jastreboff tinnitus, yang merupakan
pusat dan fokus konseling TRT dalam menginformasikan peserta
tentang proses sadar dan bawah sadar terlibat dalam generasi dan
pembiasaan dari tinnitus. Proses-proses kunci dan komponen dari
model seperti yang digunakan dalam TRTT yang dirangkum oleh
Formby dan Scherer. dan dianggap secara mendalam oleh Jastreboff
dan Hazell.
Menetapkan tujuan dengan dan untuk peserta individu, dengan
membahas kemajuan menuju pembiasaan tanpa mencoba untuk
mengendalikan atau aktif memantau proses.
Peserta menasihati secara individu atau dengan anggota keluarga. Studi audiolog
menggunakan flipchart standar dan alat bantu visual selama sesi konseling TRT
untuk menggambarkan dan menjelaskan hasil audiologi / tinnitus / hyperacusis
peserta, anatomi pendengaran dan fisiologi, bagaimana proses fisiologis
berhubungan dengan tinnitus, model Jastreboff tinnitus, dan kunci lainnya konsep
TRT. The audiolog konseling juga melengkapi checklist untuk memastikan praktisi
kesetiaan pada protokol pengobatan TRTT untuk tinnitus konseling pendidikan
khusus. Dalam sesi konseling TRT awal, yang berlangsung selama kurang lebih dua
jam, audiolog menyajikan informasi yang dirancang untuk membantu peserta
mengubah cara di mana ia memandang nya tinnitus atau penurunan terdengar
toleransi (hyperacusis), membahas keprihatinan peserta individu, dan
merekomendasikan strategi untuk membantu peserta mencapai tujuan jangka
panjang pembiasaan untuk tinnitus. Waktu yang cukup diperbolehkan untuk
menjawab pertanyaan peserta dan untuk memastikan bahwa ia memahami semua
informasi yang disajikan, termasuk tujuan pengobatan mengurangi dampak tinnitus
dan, jika ada, pengelolaan penurunan toleransi suara, dalam hidupnya.
Tindak lanjut kontak dengan peserta yang menerima tinnitus konseling pendidikan
khusus di TRTT diadakan pada kunjungan pengobatan kedua satu bulan setelah sesi
konseling awal dan pada 3, 6, 12, dan 18 bulan di pusat klinis. Menindaklanjuti sesi
panjangnya bervariasi dari 15 menit sampai satu jam, tergantung pada kebutuhan
peserta individu; audiolog memperkuat topik yang dibahas dalam sesi konseling
TRT awal dan mendiskusikan hasil tindak lanjut wawancara dan tes.
Suara terapi
Terapi suara juga diterapkan untuk TRT mengikuti prinsip-prinsip dasar dan
metodologi yang digariskan oleh Jastreboff dan Hazell. Merupakan bagian integral
dari TRT, terapi suara bertujuan untuk memfasilitasi habituasi dari persepsi atau
kesadaran sinyal tinnitus dengan mengurangi kontras antara sinyal tinnitus dan suara
latar belakang. Terapi suara diyakini menurunkan persepsi dari sinyal tinnitus dengan
mengurangi keuntungan dalam jalur pendengaran, yang selanjutnya memfasilitasi
habituasi dari kesadaran sinyal tinnitus. Terapi suara untuk TRT dapat
diimplementasikan dalam bentuk apapun yang mencapai lingkungan suara yang
diperkaya. Strategi yang paling langsung, konsisten, dan nyaman untuk menerapkan
terapi suara untuk peserta tinnitus dengan sedikit atau tanpa gangguan pendengaran
adalah penggunaan tingkat rendah, relatif broadband, suara netral, diproduksi oleh
opencanal telinga bilateral generator suara tingkat. Pendekatan ini memungkinkan
terapi suara dari generator suara harus dilengkapi dengan suara lingkungan. Kami
telah memilih metode ini menerapkan APY terapi dari suara untuk TRTT karena
memungkinkan kita untuk standarisasi terapi suara diberikan dan untuk mengisolasi
terapi suara dengan membandingkan peserta menggunakan generator suara
konvensional dan plasebo.
Dalam TRTT, semua peserta di TRT Kategori 1, menunjukkan tinnitus keparahan
tinggi dan tidak ada masalah pendengaran yang signifikan lainnya; Kategori 3,
menunjukkan adanya hyperacusis; atau Kategori 4, dengan hyperacusis sebagai
keluhan dominan dan eksaserbasi gejala untuk jangka waktu lama. Untuk TRTT,
hyperacusis bukanlah kriteria eksklusi, tetapi peserta calon dengan sangat
melemahkan hyperacusis bisa dikecualikan pada kebijaksanaan dari audiolog studi
jika ia percaya bahwa terapi suara sangat penting untuk mengelola hyperacusis,
sehingga forestalling penugasan calon peserta untuk mobil standar
The TRTT menggunakan generator suara setara digital dari model Tenang,
diproduksi oleh alat bantu dengar Umum, Inc .. Menggunakan generator suara ini
memungkinkan standarisasi terapi suara di seluruh peserta dan memberikan
kesempatan untuk mencapai plasebo buta ganda untuk terapi suara di TRTT . Alat
Bantu Dengar umum, Inc., menyediakan baik generator suara konvensional dan
plasebo untuk TRTT.
Generator suara mencakup kemampuan logging data untuk memantau penggunaan
suara terapi dan kepatuhan oleh peserta studi, dan paparan tingkat suara untuk
menentukan sifat dari paparan suara utama (yaitu, suara lingkungan atau suara dari
generator suara) pada setiap titik waktu . Generator suara bertempat di baik behind-
the-telinga atau di perangkat telinga, keduanya menawarkan penyesuaian volume
output ke 'nol' (sepenuhnya tenang) lantai kebisingan. Generator suara plasebo
memiliki kesan adanya fisik identik dengan instrumen konvensional sehingga tidak
personil studi atau peserta studi menyadari yang pengobatan suara peserta menerima.
Output suara dari perangkat plasebo dirancang untuk menjadi identik dengan
perangkat konvensional pada penyisipan awal ke telinga luar, tapi setelah 40 menit
pertama penggunaan, tingkat suara secara bertahap memudar untuk diam. Double-
menyilaukan dari audiolog studi dan belajar peserta dimungkinkan oleh fitur ulang
pengaturan novel dengan generator suara. Secara khusus, perangkat plasebo re-set
dalam waktu 3 detik untuk tingkat output penuh, sebagaimana pada awal penggunaan
awal, setiap kali perangkat akan dihapus dari telinga. Jadi, jika salah satu audiolog
studi atau studi peserta memeriksa ulang tingkat output suara plasebo, maka akan
terdengar lagi pada tingkat yang sama seperti yang ditetapkan pada awalnya dan
proses pembusukan akan memulai kehidupan baru. Ini membusuk proses
pendengaran dari suara plasebo meniru keluaran pembangkit pendengaran yang
normal per- adaptasi konseptual ke 'laut-shell' seperti suara yang dipancarkan oleh
kedua generator suara konvensional dan plasebo. Harapan adaptasi persepsi ini
normal kebisingan sangat penting untuk keberhasilan generator suara plasebo, dan
diperkuat oleh petunjuk untuk semua peserta studi yang ditugaskan untuk suara terapi
menggunakan generator suara.
Aktivasi pas dan generator suara terjadi setelah sesi konseling TRT, dan biasanya
membutuhkan sekitar satu jam. Langkah perawatan ini termasuk instruksi untuk
peserta pada penggunaan dan perawatan untuk instrumen, pengaturan volume yang
benar, jadwal penggunaan, dan penyisipan dan penghapusan instrumen. Instrumen
volume diatur menggunakan software diprogram. The audiolog dan belajar bekerja
bersama-sama peserta awalnya untuk mengatur volume generator suara untuk telinga
dengan tinnitus yang paling merepotkan. Kemudian volume disetel untuk telinga
yang berlawanan, yang bertujuan untuk mencocokkan output dari kedua telinga untuk
mencapai kenyaringan yang sama tepat di bawah 'pencampuran titik'. Dalam TRTT,
'titik pencampuran' didefinisikan sebagai pengaturan volume di mana suara dari
generator suara hanya mulai mencampur atau menyatu dengan suara tinnitus yang
paling mengganggu peserta. Kebisingan dari generator suara tidak harus mengubah
karakteristik tinnitus, mengganggu, atau masker tinnitus. Peserta juga diperintahkan
untuk tidak mengatur volume suara generator terlalu dekat dengan ambang
pendengaran ketika pertama kali menetapkan volume, untuk menghindari pembesaran
dari persepsi tinnitus, yang mungkin terjadi karena fenomena 'resonansi stokastik'.
Selama sesi pas, audiolog menginformasikan peserta studi bahwa suara yang
dihasilkan oleh generator suara untuk mencapai terapi suara yang efektif biasanya
lembut, dan suara tidak selalu terdengar, es- pecially di lingkungan bising. Peserta
penelitian memiliki kisaran 6 dB untuk ulang tingkat output generator suara mereka,
memungkinkan mereka untuk mengatur volume untuk perubahan yang dirasakan
dalam kenyaringan dari tinnitus dari hari ke hari, untuk mempertahankan tingkat
konstan suara yang efektif. Audiolog rutin menginstruksikan peserta untuk mengatur
volume suara generator ketika mereka pertama kali dimasukkan ke dalam telinga dan
tidak untuk menyesuaikan generator suara setelah itu. Peserta penelitian
diinstruksikan untuk menggunakan generator suara sebanyak mungkin (bahkan
sepanjang hari), atau setidaknya minimal 8 jam selama hari.
Penggunaan pengayaan suara lingkungan sama sekali kali, termasuk ketika peserta
menggunakan generator suara, juga sangat dianjurkan selama TRT, baik selama
konseling pendidikan-tinnitus spesifik dan sementara pas generator suara.
Menghindari keheningan setiap saat adalah prinsip utama TRT. Paparan tingkat
rendah suara onmental envir-, menggunakan mesin suara meja, CD player, bantal
suara, atau perangkat lainnya, sebaiknya dengan kontrol volume (sehingga volume
tidak diatur terlalu rendah), ditekankan untuk menambah tidur ketika generator suara
tidak dikenakan. Penggunaan televisi atau radio asa karena baik dapat menarik
perhatian peserta dan merusak upaya awal untuk tidur atau tetap tidur sepanjang
malam. Paparan tingkat rendah suara vironmental en- juga dianjurkan selama setiap
periode waktu ketika generator suara tidak bisa usang.
Selama itu kedua pengobatan mengunjungi dan di semua selanjutnya tindak lanjut
kunjungan, itu audiolog pengecekan ulang suara generator volume pengaturan
dengan itu belajar peserta untuk memastikan bahwa tingkat volume yang sesuai
sedang dipertahankan dan generator suara berfungsi dengan baik. Selain itu, peserta
studi mungkin datang ke klinik setiap waktu antara kunjungan, untuk menyesuaikan
itu suara generator volume Pengaturan untuk mempertahankan itu sesuai suara
tingkat di hubungan untuk -nya atau -nya tinnitus.
Standar peduli
Protokol perawatan standar yang dikembangkan untuk TRTT adalah konsisten
dengan informasi biasanya diberikan kepada peserta dengan tinnitus parah di
berpartisipasi pusat medis militer dan dengan pedoman profesional untuk manajemen
tinnitus, yang dituangkan dalam dokumen Preferred Praktek Pola Untuk Profesi
Audiologi, diproduksi oleh Asosiasi Amerika Pidato-Bahasa-Mendengar [19].
Tinnitus manusia pengelolaan di perawatan standar didasarkan pada par- individu
ticipantâ keluhan € ™ s, sejarah, evaluasi audiologi, dan penilaian diri. Perawatan
standar bertujuan untuk mengurangi kognitif negatif, afektif, fisik, dan reaksi perilaku
untuk tinnitus dan meningkatkan participantâ € ™ s kesejahteraan dan kualitas hidup
terkait kesehatan. Berikut topik yang disikapi dalam masa perawatan standar
konseling:
Penyebabnya, sumber, dan signifikansi audiologi dari tinnitus.
Penggunaan perlindungan pendengaran di kebisingan.
Penggunaan suara lingkungan atau perangkat terapi suara (tidak
termasuk generator suara telinga-level) untuk mengurangi tinnitus
persepsi.
Identifikasi faktor-faktor yang dapat memperburuk tinnitus.
Koping adaptif perilaku.
Menekankan pengurangan.
Strategi untuk meminimalkan kesulitan tidur terkait dengan
tinnitus.
Audiolog dimulai perawatan standar oleh eliciting participantâ € ™ s narasi dan
membangun pemahaman bersama dari participantâ € ™ s masalah tinnitus. The
ologist audi- menegaskan kembali cara yang efektif di mana peserta telah diatasi
dengan tinnitus di masa lalu dan menekankan cara untuk meminimalkan dampak
tinnitus di masa depan. The discussion dis disesuaikan dengan keluhan yang
individualâ € ™ s tertentu, situasi masalah, strategi coping, preferensi pribadi, dan
kelayakan. Topik tertentu yang mungkin dibahas meliputi:
Suara lingkungan, termasuk demonstrasi perangkat yang tersedia
(misalnya, pemutar CD dengan suara alam, bantal suara), tidak
termasuk generator suara telinga-tingkat atau terapi suara diprogram
lainnya perawatan.
Pengurangan stres, termasuk diskusi tentang program latihan
relaksasi (misalnya, Tai Chi, yoga, meditasi, relaksasi otot progresif,
dan citra visual) dengan handout dan kinerja latihan relaksasi pendek,
seperti citra visual atau otot progresif relaksasi.
Tidur, termasuk peninjauan pola tidur normal dan faktor-faktor yang
mempengaruhi tidur, seperti stres dan pergolakan emosional, variabel
lingkungan (kebisingan, cahaya, suhu), jadwal yang tidak teratur, jet
lag, obat-obatan, kafein, nikotin, dan alkohol. Audiolog akan
membantu peserta studi di
mengidentifikasi variabel yang mempengaruhi kesulitan tidur tertentu nya
dan memberikan satu set rekomendasi-rekomendasi untuk meningkatkan
tidur.
Konsentrasi dan faktor yang mempengaruhi konsentrasi, termasuk
kebisingan, suhu, gangguan, pencahayaan, kelaparan, kelelahan,
kesehatan, kebosanan, stres, depresi, dan tinnitus. Audiolog akan
merekomendasikan berbagai langkah untuk meningkatkan
konsentrasi dan menunjukkan perhatian-pergeseran latihan.
Tidak semua topik perawatan standar yang dibahas secara rinci untuk semua peserta;
bukan, topik yang dipilih berdasarkan isu-isu atau masalah yang mempengaruhi
individu peserta.
Konseling penguatan dilakukan satu bulan setelah sesi pengobatan awal, untuk
meninjau rekomendasi-rekomendasi tertentu yang dilakukan selama kunjungan
konseling awal dan untuk mempromosikan efikasi diri dengan memperkuat studi
participantâ € ™ s kesadaran bahwa ia dapat mengelola tinnitus oleh
menggabungkan mereka ke dalam kehidupan sehari-hari rekomendasi. Itu mengikuti
konseling sidang akan khas jarak dari 15 sampai 30 menit, dengan audiolog
menekankan pentingnya penggunaan konsisten perangkat suara lingkungan dan
direkomendasikan strategi coping untuk situasi masalah.
Pengobatan pemantauan ketaatan
Dalam TRTT, audiolog didorong untuk melakukan kedua TRT dan konseling
perawatan standar untuk sejumlah alasan-alasan. Terutama, kami berharap untuk
menghindari diferensial Efek konselor yang dapat memberikan kontribusi pada efek
pengobatan di beberapa audiolog mungkin konselor lebih baik secara keseluruhan
daripada yang lain. Juga, kami mengakui bahwa mungkin ada efek konselor
mungkin dalam beberapa audiolog mungkin lebih memilih untuk memberikan
konseling TRT lebih perawatan standar atau sebaliknya. Atau, seorang audiolog
mungkin bias apriori dalam keyakinan bahwa TRT konseling atau perawatan
standar pengobatan perior su. Kedua, kita diperlukan bahwa setidaknya satu
audiolog tetap buta untuk intervensi konseling, yaitu, audiolog noncounseling akan
dibutakan dan bertanggung jawab untuk mengukur audiologi tindak lanjut atau hasil
lainnya. Oleh karena itu, karena masalah penjadwalan dan terbatasnya jumlah
audiolog tersedia untuk berperan serta dalam studi di beberapa klinik, hal itu perlu
untuk memiliki semua audiolog terlatih dalam kedua metode konseling. Yang
terakhir adalah pertimbangan penting bagi partisipasi militer di TRTT. Terakhir, jika
kedua jenis konseling terbukti unggul, kita beralasan bahwa itu akan menjadi geous
advanta- untuk audiolog telah dilatih dalam metode superior sehingga ia bisa
menawarkan seling-negara dalam praktek nya setelah comple yang - tion dari
percobaan.
Untuk menjaga validitas TRTT, bagaimanapun, adalah ical crit- bahwa kepatuhan
terhadap protokol ketat diikuti untuk komponen konseling konseling TRT dan
standar
peduli. Karena sana aku s beberapa tumpang tindih di itu topik tercakup dalam
konseling TRT dan perawatan standar (misalnya, rekomendasi untuk pencahayaan
untuk ambien level rendah envir- onmental noise), ada kemungkinan nyata
kontaminasi pengobatan. Akibatnya, empat prosedur yang im- dah dimasukkan untuk
memfasilitasi sesuai dengan protokol pengobatan.
Audiolog harus disertifikasi untuk menyelesaikan baik TRT
konseling atau perawatan standar sebelum memberikan konseling
bagi peserta studi di persidangan. Sertifikasi membutuhkan
pengajuan rekaman suara yang ditinjau dan, jika diterima, disetujui
oleh monitor protokol. Audiolog menyediakan rekaman suara dapat
diterima tidak bisa melakukan sesi konseling di percobaan.
Audiolog diminta untuk menggunakan alat bantu visual-pengobatan
khusus selama sesi konseling yang cocok untuk TRT konseling atau
standar peduli.
Audiolog harus menyelesaikan checklist selama setiap konseling
studi TRT atau sesi perawatan standar dengan mencentang topik yang
dibahas atau dibicarakan dalam sidang.
Semua sesi perawatan yang rekaman suara. File yang dihasilkan oleh
perekam suara yang disampaikan bersama dengan checklist relevan
untuk ulasan untuk kepatuhan dengan protokol studi pengobatan
ditugaskan. Rekaman pertama dua sesi pengobatan setiap jenis
konseling yang dilakukan oleh audiolog individu ditelaah untuk
kepatuhan terhadap protokol. Jika tidak ada kekurangan yang dicatat
dalam sesi ini, maka salah satu rekaman dari antara lima sesi konseling
berikutnya dipilih secara acak untuk diperiksa selama kepatuhan
terhadap protokol pengobatan dipertahankan oleh audiolog itu.
Ketidakpatuhan terhadap protokol pengobatan di satu sesi akan diikuti
oleh pelatihan kembali dan review berikutnya dua berikutnya sesi yang
dilakukan oleh audiolog itu. Melanjutkan hasil ketidakpatuhan dalam
decertification itu audiolog, yang tidak akan diizinkan untuk
melakukan setiap sesi konseling lebih lanjut dalam percobaan.
Pengacakan
Pengacakan adalah dikelompokkan berdasarkan pusat klinis dan terjadi di blok
kelipatan acak tiga di TRTT. Urutan acak dari tugas alokasi untuk setiap klinik yang
dihasilkan menggunakan tasi permutasi acak yang dihasilkan komputer. Setelah
penentuan akhir dari kelayakan, staf klinik mengakses situs TRTT untuk
mendapatkan pengacakan as-signment, ditunjuk baik â € ~TRTâ € ™ atau â €
~standard careâ € ™.
Generator suara diidentifikasi di TRTT menggunakan nomor seri quential se-,
dengan generator suara konvensional atau plasebo diidentifikasi oleh nomor seri.
Sebelum memulai studi, Alat Bantu Dengar Umum, Inc., yang ada untuk protes blok
600 nomor seri (300 pasang) untuk koordinasi pusat, untuk mengidentifikasi
perangkat tertentu data yang akan digunakan dalam TRTT. Data koordinasi pusat
acak ditunjuk nomor seri yang akan digunakan untuk con generator konvensional
atau plasebo suara, dan memberikan alat bantu dengar Umum, Inc., dengan salinan
tugas ini. Alat Bantu Dengar umum, Inc., maka diproduksi generator suara standar
atau plasebo sebagai ditentukan untuk setiap ditugaskan serial jumlah.
Pada awal penelitian, TRTT digunakan behind- the-ear perangkat. Umum
Pendengaran Instrumen, Inc, mengirim a cukup jumlah dari pasangan dari suara
generator untuk itu Data koordinasi pusat untuk menyediakan klinik dengan itu
pertama enam berlari-tugas perawatan domized. Untuk tugas untuk TRT,
koordinasi pusat data ditempatkan suara generator dalam kotak, cocok dengan
nomor seri generator suara dengan jenis generator suara (standar atau plasebo) untuk
acak pengobatan tugas (TRT atau par- esensial TRT). Tugas perawatan standar
terdiri kotak yang berisi selembar kertas mencatat tugas untuk standar peduli. Awal
di itu percobaan, saya t menjadi jelas bahwa untuk beberapa belajar peserta,
itu â € ~in-useâ € ™ sensor deteksi-teknik nology untuk perangkat belakang telinga
gagal pada tingkat yang dapat diterima un- baik konvensional dan plasebo generator
suara. Itu keputusan adalah terbuat untuk bergerak dari behind- generator suara-
telinga untuk nonoccluding in-the-ear kejahatan de-. Data koordinasi pusat terus
mengirim kotak kit untuk itu klinis pusat, tapi sebagai gantinya dari termasuk
suara generator di itu kotak, itu data mengkoordinasikan pusat menempatkan
formulir di kotak untuk klinik untuk menggunakan untuk memesan generator suara
langsung dari General Mendengar instrumen KASIH, Inc .; bentuk termasuk nomor
seri untuk tugas itu. Dengan termasuk nomor seri, Hearing Umum Instrumen, Inc,
aku s diberitahu yang mengetik dari generator suara (konvensional atau plasebo)
untuk memproduksi untuk itu belajar peserta, sementara klinik staf tinggal
menyadari dari tugas. Hasil
The TRTT adalah menggunakan hasil pasien yang dilaporkan pertanyaan- naires,
diselesaikan pada kertas, untuk menilai kualitas-tinnitus spesifik yang berhubungan
dengan kesehatan hidup, umum ity kualitatif kesehatan yang berhubungan dengan
kehidupan, dan tindakan psikologis yang relevan. Semua tionnaires-pertanyaan
adalah instrumen standar dengan sifat psikometrik didokumentasikan dengan baik.
The TRTT juga mengumpulkan informasi tentang langkah-langkah audiologi
tinnitus pitch dan tingkat kenyaringan pertandingan dan kenyaringan
ketidaknyamanan. Selain itu, TRTT menilai kehadiran depresi di setiap belajar
mengunjungi sebagai Sebuah mungkin merugikan peristiwa.
The TRTT menggunakan tiga yang berbeda-tinnitus spesifik dengan kesehatan yang
berhubungan dengan kualitas alat pengukuran hidup: Tinnitus Angket [21]; Indeks
Tinnitus Fungsional [22]; dan Tinnitus Handicap Inventarisasi [23]. Selain itu,
dampak keseluruhan dari tinnitus dinilai menggunakan titik skala visual analog
sepuluh dari TRT Wawancara Form [24]. Setiap instrumen diberikan pada awal dan
pada 3-, 6-, 12-, dan 18-bulan tindak lanjut kunjungan. Kualitas yang berhubungan
dengan kesehatan tiga tinnitus-spesifik instrumen kehidupan (Tinnitus Angket,
Indeks Fungsional Tinnitus, dan Tinnitus Handicap Inventarisasi) juga diberikan pada
30, 42, dan 54 bulan melalui surat untuk peserta studi setuju untuk diperpanjang
tindak lanjut, untuk menilai apakah ada efek pengobatan dipertahankan lebih waktu.
Ukuran hasil utama yang dipilih untuk TRTT adalah perubahan skor pada Tinnitus
Angket, dinilai membujur dari awal sampai 18 bulan kunjungan follow-up. 52-item
Tinnitus Angket memiliki skala tiga titik respon, lima subskala, dan sangat baik
validitas dan generalisasi sifat [21]. Itu sub-skala: adalah psikologis tertekan, campur,
pendengaran kesulitan, gangguan tidur, dan keluhan somatik. Rata-dasar dari Tinnitus
Kuesioner menentukan kelayakan (skor â ‰ ¥ 40) untuk TRTT dan memberikan nilai
untuk perbandingan di mengikuti.
Indeks Fungsional Tinnitus adalah instrumen re- cently dikembangkan oleh
sekelompok berpengalaman tinnitus vestigators di- didanai oleh Tinnitus Research
Consortium [22]. Ini memiliki 25 item dan struktur delapan faktor, di- cluding
campur tangan, mengurangi rasa kontrol , gangguan kognitif, gangguan tidur,
kesulitan pendengaran (re- lated untuk tinnitus), gangguan relaksasi, mengurangi
kualitas hidup, dan tekanan emosional. Setiap pertanyaan pada strument di- memiliki
skala respon sepuluh poin (mulai dari tidak ada efek untuk efek ekstrim). Fungsional
Tinnitus Indeks telah divalidasi untuk menilai respon (yaitu, perubahan hasil yang
berhubungan dengan pengobatan).
Tinnitus Handicap Inventarisasi, dikembangkan oleh Newman et al. [23], terdiri dari
25 item dan memiliki tiga faktor, di- cluding fungsional, emosional, dan bencana,
dievaluasi dengan menggunakan sebuah respon tiga titik skala.
The TRTT juga akan mengukur pengobatan keseluruhan ef- fect dari intervensi
penelitian menggunakan sepuluh poin skala analog visual dari Formulir Wawancara
TRT, yang meminta peserta studi untuk menilai dampak dari tinnitus pada atau
hidupnya dari â € ~not di Alla € ™ untuk â € ~as sebanyak yang Anda bisa imagineâ
€ ™.
Karena tinnitus dapat mempengaruhi kemampuan celana studi partisipasi untuk
berkonsentrasi, yang TRTT juga mengukur cogni- Fungsi tive dengan Digit Symbol
Pergantian Uji [25]. Tes ini menilai kemampuan seorang individu untuk memusatkan
perhatian pada tugas. Secara tidak langsung, ukuran ini-asumsi sesses kemampuan
peserta studi untuk mengabaikan sinyal tinnitus sambil menyelesaikan tugas yang
membutuhkan tion atten- dan keterampilan psikomotorik. Digit Symbol substitu tion
Uji dikelola oleh staf studi pada awal, dan pada 6 dan 18 bulan kunjungan.
The TRTT mengumpulkan informasi menggunakan dua kualitas tambahan yang
terkait dengan kesehatan instrumen kehidupan, Hearing Handicap Inventarisasi [26]
dan EuroQoL [27]. The Hearing Handicap Inventarisasi adalah sepuluh-item
instrumen
[26] digunakan dalam TRTT untuk menilai dampak dari gangguan pendengaran pada
secara keseluruhan dan -tinnitus terkait terkait kesehatan kualitas hidup. The
EuroQoL terdiri dari lima item yang menilai kesulitan dalam melakukan aktivitas
hidup sehari-hari [27]. Ini menggunakan skala Likert tiga bagian dan skala analog
visual yang berkisar dari 0 (kesehatan dibayangkan terburuk) ke 100 (terbaik yg ada
kesehatan negara). Itu Pendengaran Rintangan Inventori in dan EuroQoL selesai
pada awal dan pada 6- dan 18-bulan mengikuti kunjungan.
The TRTT adalah pemberian tiga instrumen psikologis, Negara-Trait Anxiety
Inventory [28], yang positif dan negatif Mempengaruhi Jadwal [29], dan Hidup
Events Checklist [30], untuk menilai ciri-ciri kepribadian atau peristiwa hidup yang
mungkin dikaitkan dengan keberhasilan pengobatan. Instrumen ini diberikan pada
awal dan pada 6 dan 18 bulan mengikuti kunjungan. Di tambahan, yang TRTT
adalah administrasi Beck Depression Inventarisasi Cepat Layar [31] pada awal dan
semua tindak lanjut kunjungan, sebagai layar keamanan untuk depresi.
Negara-Trait Anxiety Inventory adalah ukuran laporan diri dari kecemasan sifat
(atau kecemasan â € ~pronenessâ € ™) dan kecemasan negara (yaitu, sementara
kecemasan yang dialami dalam kondisi tertentu). Peserta menyelesaikan kedua
subskala Negara-Trait Anxiety Inventory pada awal dan subskala negara di 6 dan 18
bulan follow-up kunjungan. Positif dan Negatif Mempengaruhi Jadwal sists con dari
20 kata sifat yang menggambarkan perasaan atau emosi (misalnya: bersemangat,
takut, marah, gelisah), yang mungkin berubah dengan manfaat pengobatan. Untuk
menilai peristiwa kehidupan yang dapat mengakibatkan stres dan kecemasan
mempengaruhi kesejahteraan dan mungkin kemanjuran pengobatan, TRTT juga ters
administratif Kehidupan Acara Checklist.
Beck Depression Inventory Cepat Layar yang digunakan sebagai layar untuk
depresi. The TRTT membutuhkan skor ambang dari 4 atau lebih, atau dukungan
(Sebuah tanggapan dari 2 atau
3) dari pikiran untuk bunuh diri atau keinginan, untuk menentukan kebutuhan untuk
evaluasi kesehatan mental lebih lanjut. Ulang langkah-langkah dari Beck Depression
Inventory Cepat Layar selama satu TRTT akan mengizinkan peserta studi dipantau
untuk timbulnya depresi serius sebagai konsekuensi jawab pos- pengobatan atau
faktor lainnya.
Audiologi hasil
Hasil audiologi diukur dalam TRTT termasuk murni-nada ambang audiometri,
ambang pengenalan suara, tinnitus lapangan dan pertandingan kenyaringan, dan
keras-ness tingkat ketidaknyamanan. Pure-nada dan ucapan Audiometri digunakan
dalam TRTT untuk mengevaluasi perubahan dalam partisipasi panta € ™ s kepekaan
pendengaran dan dilakukan pada awal dan pada 6-, 12-, dan 18-bulan kunjungan
tindak lanjut. Tinnitus pertandingan lapangan, yang mengidentifikasi frekuensi atau
rentang frekuensi yang paling sesuai dengan pitch dari partisipasi Panta € ™ s
tinnitus, dan tinnitus pertandingan kenyaringan, yang
sesuai dengan intensitas participantâ € ™ s paling kesulitan-beberapa tinnitus, akan
dilakukan pada awal, dan pada 6-, 12-, dan 18-bulan kunjungan tindak lanjut. Tingkat
ketidaknyamanan Loudness adalah ukuran tingkat suara di mana sebuah individ-
UAL hakim pertama kenyaringan suara untuk menyebabkan discom- benteng.
Tingkat ketidaknyamanan kenyaringan mengatur batas atas fungsional dari listenerâ €
™ s rentang dinamis, yaitu berkisar antara ambang pendengaran dan kenyamanan-
paling keras suara dengan kemampuan ditoleransi. Dalam TRTT, tingkat
ketidaknyamanan kenyaringan digunakan untuk menentukan apakah intoleransi
terhadap suara (hyperacusis) adalah abnormal dan terkait dengan yang participantâ €
™ s tinnitus. Jika hyperacusis hadir, kenyaringan ketidaknyamanan tingkat digunakan
untuk menentukan yang langkah yang diperlukan untuk memodifikasi tingkat suara
diatur dalam satu generator suara oleh audiolog. Loudness discom- benteng tingkat
diukur pada setiap kunjungan studi. The ologist audi- melakukan audiometri yang tes
untuk peserta studi individu buta itu partisipasi Panta € ™ s pengobatan tugas.
Kemanjuran hasil
Itu utama tujuan dari itu TRTT aku s untuk menilai itu khasiat TRT, dicapai melalui
TRT konseling dan suara terapi dari APY (disediakan oleh generator suara
konvensional), sebagai pengobatan untuk tinnitus melemahkan parah. Hasil primer
untuk menjadi diukur di itu TRTT aku s itu perbedaan dalam skor pada itu Tinnitus
Daftar pertanyaan antara garis belakang dan tindak lanjut, dinilai longitudinal, setelah
3, 6, 12, dan 18 bulan pengobatan. The TRTT juga akan menyelidiki kemanjuran
terapi suara dengan membandingkan Tinnitus Angket sejumlah peserta ditugaskan
untuk konvensional generator suara nasional dengan orang-orang yang ditugaskan
untuk suara plasebo generator, dimana kedua kelompok adalah ditugaskan untuk TRT
konseling. Selanjutnya, itu TRTT akan menyelidiki itu khasiat TRT konseling oleh
membandingkan Tinnitus skor Angket di itu kelompok dari peserta ditugaskan untuk
TRT konseling dan terapi suara dicapai dengan plasebo perangkat vs skor Tinnitus
Kuesioner bagi mereka dalam kelompok ditugaskan untuk standar peduli, dengan itu
anggapan bahwa efek dari plasebo suara terapi aku s diabaikan. Kedua, TRTT akan
menilai itu kemanjuran dari pengobatan oleh ukur itu perbedaan antara garis belakang
dan end-of-treatment skor Tinnitus Angket di tiga kelompok perlakuan.
Hasil efikasi sekunder akan membandingkan kelompok dengan menilai akhir-of-
perawatan dan perubahan longitudinal pada nilai pada subskala dari Tinnitus Angket;
total dan sub-skala Indeks Fungsional Tinnitus Tinnitus Handicap Inventarisasi dan;
TRT skala visual analog; Digit Symbol Uji Pergantian; dan langkah-psychoacoustic-
langkah tinnitus pitch dan tingkat kenyaringan pertandingan dan kenyaringan
ketidaknyamanan. Pemeliharaan khasiat pengobatan akan dinilai oleh
membandingkan skor pada yang Naire Tinnitus pertanyaan-, Indeks Fungsional
Tinnitus, dan Tinnitus Rintangan
Persediaan antara dasar, yang 18 bulan follow-up kunjungan, dan masing-masing
diperpanjang kunjungan tindak lanjut pada 30, 42, dan 54 bulan.
Etika
The TRTT akan dilakukan mengikuti prinsip-prinsip etis dari Deklarasi Helsinki.
Penelitian ini menerima persetujuan etis dari dewan review kelembagaan Universitas
Alabama untuk kantor Chaira € ™ s dan di Johns Hopkins Bloomberg School of
Public Health untuk mengkoordinasikan pusat data. Papan review kelembagaan
menyetujui protokol dan pernyataan informed consent di pusat-pusat klinis meliputi:
Walter Reed National Military Medical Center ulasan kelembagaan dewan, Medical
Wing kelembagaan dewan peninjau 59 (Wilford Balai Ambulatory Pusat Bedah dan
David Grant Medical Center), klinik departemen investigasi KASIH di Naval
Medical Center San Diego dan Naval Hospital Camp Pendleton, dan Naval Medical
Center Portsmouth Ulasan kelembagaan dewan. Tidak ada studi partisipasi celana
akan terdaftar dalam studi sebelumnya diinformasikan con mengirim diperoleh dan
didokumentasikan oleh informed consent ditandatangani pernyataan.
Mencicipi ukuran
Kami berbasis perhitungan sampel-ukuran kami pada perbedaan skor Tinnitus
Angket antara baseline dan
18 bulan masa tindak lanjut (akhir pengobatan). Kami con- ahli, dihasilkan akrab
dengan Tinnitus Kuesioner untuk memperkirakan minimal perbedaan klinis yang
penting antara kelompok belajar. Richard S. Hallam (yang masih terbelakang
Tinnitus Angket) yang diusulkan, â € ~An ukuran efek dari 0,8 atau mungkin 1,0
pada skala gangguan emosi sub adalah kriteria yang wajar untuk [klinis] changeâ €
™ signifikan, (komunikasi pribadi) . Efek ukuran 0,8-1,0 pada penuh Tinnitus
Angket akan corres- kolam untuk perubahan sekitar 10 sampai 13 poin. Wolfgang
Hiller, seorang peneliti dengan pengalaman yang luas dengan Tinnitus Angket
menyatakan, â € ~A perubahan kurang dari 5 sampai 6 poin tidak berarti Mucha €
™, (komunikasi pribadi). Berdasarkan pertimbangan tersebut, kami memilih untuk
merancang TRTT dengan kekuatan yang cukup untuk mendeteksi titik perbedaan
sepuluh untuk perbandingan primer (yaitu, antara TRT dan perawatan standar) dan
tujuh poin perbedaanya untuk perbandingan sekunder (yang , yang khasiat arate sep-
terapi suara dan konseling TRT). Kami mengasumsikan tingkat kesalahan tipe I
sebesar 0,05, dengan menggunakan tes sisi dua dan 80% daya untuk anak compari
sekunder. Kami lanjut diasumsikan bahwa standar deviasi dari
5. akan berlaku untuk semua kelompok dan bahwa akan ada 10%
gesekan. Dengan demikian, dengan membagi sebuah Î ± 0,05 antara
tiga perbandingan dan akuntansi untuk 10% gesekan, kami
memperkirakan bahwa total peserta 228 studi (76 peserta di setiap
dari itu tiga kelompok) akan
diperlukan untuk menghasilkan% kekuatan minimal 80 untuk mendeteksi titik
perbedaan tujuh untuk analisis dari TRT komponen, terapi suara dan TRT konseling
[32]. Ukuran sampel ini memberikan kekuasaan lebih besar dari 95% untuk lisis ana-
primer (TRT melawan standar peduli). Kami sampel-ukuran estimasi konservatif
karena hasil primer adalah analisis longitudinal, dengan menggunakan data dari
kunjungan tindak lanjut pada 3, 6, 12 dan 18 bulan, daripada perbedaan skor antara
dua titik waktu (yaitu, dasar dan akhir pengobatan pada 18 bulan).
Data pengelolaan
The TRTT staf pusat klinis mengumpulkan data penelitian pada bentuk pengumpulan
data kertas dan memasukkan data secara online menggunakan situs TRTT. Semua
item data divalidasi terhadap kriteria yang ditetapkan dalam kamus data, termasuk
memeriksa konsistensi dengan tanggapan lain dan kelengkapan selama entri data.
Kesalahan data atau inkonsistensi yang ditandai dan ditampilkan langsung online
selama proses entri data. Bendera Data membutuhkan â € ~immediate correctionâ €
™ atau dapat ditetapkan sebagai â € ~warningsâ € ™ (data yang hilang). Bendera
yang memerlukan â € ~im- memediasi correctionâ € ™ tidak mengizinkan
penyerahan formulir tanpa koreksi. Peringatan tidak akan melarang pengajuan
formulir, tetapi harus ditangani secara tepat waktu. Peringatan menandatangani log
kesalahan, dan kesalahan ulang port yang dihasilkan oleh sistem. Variabel yang
ditandai sebagai kemungkinan kesalahan dilaporkan ke pusat-pusat klinis. Selain itu,
kesalahan yang terdeteksi oleh data yang coordinat- ing staf pusat selama audit rutin,
di mana data salinan formulir pengumpulan data kertas dibandingkan dengan data
yang sudah dimasukkan ke dalam database. Tempat membuat tions koreksi dalam
database situs TRTT atau memverifikasi bahwa pembentukan di- dimasukkan benar.
Setiap kesalahan baru yang dihasilkan selama editing ditambahkan ke log kesalahan.
Segera fol- melenguh penyelesaian masuknya segala bentuk pengumpulan data yang
diharapkan untuk peserta studi individu, satu set query bentuk silang dan lintas
kunjungan data akan dijalankan dan klinik tanya untuk inkonsistensi terdeteksi.
Resmi interim set data-, yang berisi data yang dimasukkan â € ~as Ofa € ™ tanggal
tertentu, yang di ciptakan untuk memantau tujuan dalam hubungannya dengan data
dan papan pemantauan keamanan pembuatan laporan interim. Dataset ini diarsipkan
untuk referensi di duplikat analisis.
Langkah-langkah keamanan termasuk proteksi password untuk setiap user yang
diberikan hak; Akses didasarkan pada â € ~need untuk knowâ € ™. Semua elemen
dari database yang didukung up harian dan mingguan ke berkapasitas tinggi kaset,
dan backup bulanan dipindahkan ke media CD. Selain data disimpan di situs, salinan
backup mingguan disimpan dari situs dalam tahan api aman.
Statistik metode
Analisis awal akan deskriptif di alam, menggunakan cara, standar deviasi, dan
proporsi untuk menggambarkan karakteristik dasar dari peserta studi, baik
dikombinasikan dan oleh kelompok intervensi. Distribusi variabel kontinu akan
diperiksa untuk simetri, dan tions transformasi akan menjadi dianggap untuk serius
miring variabel. Untuk variabel kontinyu, analisis satu arah varians akan digunakan
untuk membandingkan kelompok intervensi pada karakteristik dasar demografi dan
lainnya. Untuk dikotomis atau variabel kategori lainnya, tes chi-square akan
digunakan untuk membandingkan kelompok intervensi, dan terdaftar dan
dikecualikan kelompok. Koefisien korelasi Pearson akan dihitung untuk menilai
kekuatan asosiasi antara variabel ukuran hasil ous dan memeriksa asosiasi kovariat
lainnya dengan ukuran hasil; potensial con- pendiri variabel akan dipertimbangkan
untuk dimasukkan dalam ondary detik- analisis melibatkan regresi model.
Variabel hasil utama akan perubahan skor Tinnitus Angket, menggunakan spaghetti
plot untuk analisis eksplorasi awal dan data longitudinal ana- lisis untuk metode
analisis utama. Variabel indikator akan mengidentifikasi kelompok perlakuan,
dengan koefisien dalam model yang mewakili fokus utama pada perbedaan-
kelompok-perbedaan. Berarti skor Tinnitus Angket akan com- dikupas antara dua
kelompok perlakuan menggunakan persamaan estimasi umum. Model dasar akan
memperhitungkan efek dari pusat klinis, mengobati audiolog, kelompok perlakuan,
dan, mungkin, ciri kepribadian, yang diukur dengan Indeks Negara-Trait Kecemasan
atau Positif dan Negatif Mempengaruhi Jadwal. Faktor-faktor lain yang mungkin
disertakan adalah skor dari Inventarisasi Mendengar Handicap atau penyelesaian
awal pengobatan. Model yang sama akan dijalankan untuk tujuan sekunder. Variabel
ini dalam model akan digunakan untuk memperkirakan hubungan antara berbagai
karakteristik kepribadian dan sukses pembiasaan untuk tinnitus. Hal interaksi antara
karakteristik peserta ini dan kelompok perlakuan akan dimasukkan, untuk menilai
apakah efek TRT lebih besar untuk jenis tertentu peserta. Analisis serupa akan
menilai apakah usia, jenis kelamin, atau karakteristik peserta lain ive prediktabilitas
dari sukses pembiasaan dengan atau tanpa TRT.
Untuk efikasi sekunder analisis, kita akan membandingkan Tinnitus Angket berarti
skor di 18-bulan tindak lanjut (akhir pengobatan) antara kelompok perlakuan
menggunakan analisis kovarians, menyesuaikan untuk dasar Tinnitus Angket skor
dan heterogenitas status tinnitus dalam populasi penelitian. Kami juga akan
menyesuaikan untuk kovariat dasar penting dan variabel yang mungkin tidak
seimbang di awal dan berpotensi terkait dengan Tinnitus Angket skor. Kami juga
akan menggunakan persamaan estimasi umum untuk ini analisa.
Kami akan menggunakan pendekatan ini dengan variabel-variabel hasil lainnya,
termasuk Tinnitus Angket subskala, skor global dan subskala Indeks Tinnitus
Fungsional, Tinnitus Handicap Inventarisasi, dan skala visual analog dari Formulir
Wawancara TRT. Kami juga akan membandingkan
langkah-langkah dasar audiometri, variabel psychoacoustic tinnitus lapangan dan
pertandingan kenyaringan, dan kenyaringan tingkat kenyamanan dis- untuk
mengevaluasi perubahan di waktu di langkah-langkah ini.
Semua analisis akan menjadi berdasarkan pada itu prinsip dari niat untuk mengobati
(yaitu, dalam peserta studi analisis akan dimasukkan dalam kelompok yang mereka
diacak) terlepas dari apakah mereka ditaati, atau selesai, pengobatan yang diberikan.
Untuk hasil primer, satu-satunya peserta yang tidak akan disertakan akan mereka
yang Tinnitus Angket tidak dapat dinilai pada setiap mengikuti mengunjungi karena
untuk kerugian untuk mengikuti. Namun, kami mengantisipasi bahwa sedikit, jika
ada, peserta tidak akan dapat menyelesaikan setidaknya satu tindak lanjut Tinnitus
Angket ukuran. Untuk memperhitungkan nilai-nilai yang hilang, kita akan
menggunakan beberapa imputasi, yang mengasumsikan bahwa data yang hilang
hilang di acak.
Organisasi
Unit organisasi dari TRTT termasuk studi Chaira € ™ s kantor, koordinasi pusat data,
pusat klinis, dan berbagai komite. Institut Nasional di Deafness dan Gangguan
Komunikasi Lainnya (NIDCD) di National Institutes of Health mendanai TRTT
melalui pengaturan hibah koperasi dan menyediakan project officer. Kepemimpinan
di TRTT dibagi oleh kursi studi dan direktur data mengkoordinasikan pusat.
The Chaira € ™ s kantor bertanggung jawab untuk aspek ilmiah dan administrasi
secara keseluruhan persidangan. Personil studi di Chaira € ™ s kantor meliputi studi
kursi, TRT dan pelatihan perawatan dan protokol monitor standar, protokol penelitian
manusia memantau, dan seorang asisten administrasi. The Chaira € ™ s kantor
bertanggung jawab untuk pengawasan studi keseluruhan dengan mengintegrasikan
kegiatan data koordinasi pusat dan pusat-pusat klinis, termasuk rekrutmen dan
pengawasan dari itu klinis pusat. The Chaira € ™ s kantor menyediakan bantuan ke
pusat-pusat klinis pada implementasi protokol dan monitor pusat klinis ulasan
kelembagaan dewan terlebih dahulu mendapat persetujuan. Hal ini dibebankan
dengan resolusi semua pertanyaan teknis dan ilmiah mengenai pelatihan klinis dan
mengobati masalah pemerintah dan komplikasi. Kursi studi mengatur dan melakukan
TRT sesi pelatihan perawatan standar dan. Bersama-sama dengan data koordinasi
pusat, kursi studi menerapkan langkah-langkah jaminan kualitas untuk memantau
kepatuhan pengobatan di TRTT pusat klinis. Data koordinasi pusat mengawasi aspek
ilmiah dari studi disain, dan berfungsi sebagai fokus komunikasi studi, pelatihan, dan
sertifikasi staf klinis dalam persidangan-prosedur-prosedur, interpretasi protokol,
pengolahan data, data ana- lisis, dan kegiatan jaminan kualitas . Staf di koordinasi
pusat data termasuk direktur, biostatistician, direktur informasi manajemen, basis data
programming mer, programmer statistik atau analis, proyek koordinator, dan asisten
peneliti. The koordinasi Data center mempersiapkan, memelihara, dan
mendistribusikan belajar dokumen, pengumpulan data bentuk, dan Sebuah berbasis
web- data sistem untuk Proses data dengan jadwal pengacakan berbasis komputer
untuk setiap pusat klinis. Data koordinasi pusat melatih staf pusat klinis pada
protokol penelitian, mengawasi pengumpulan data TRTT dan pengolahan, dan
melakukan semua studi analisis. Kontrol kualitas dan jaminan tanggung jawab
termasuk sertifikasi staf klinis pusat dan pemantauan rutin perekrutan, pengolahan
data, dan kepatuhan untuk belajar protokol. Itu data mengkoordinasikan pusat adalah
itu resmi TRTT arsip untuk semua belajar data, dan akan mempersiapkan Sebuah
publik menggunakan data set dari TRTT data.
Staf klinis pusat termasuk setidaknya dua audiolog, koordinator, seorang
otolaryngologist, atau studi dokter, dan operator sistem data. Pusat klinis
bertanggung jawab untuk peserta rekrutmen, pengobatan administrasi, dan tindak
lanjut sesuai dengan protokol penelitian. Kegiatan pengelolaan Data mandat di
klinik berpartisipasi termasuk penyelesaian yang tepat dari segala bentuk
pengumpulan data, transmisi informasi untuk koordinasi pusat menggunakan situs
TRTT akurat dan tepat waktu data, dan tanggapan terhadap permintaan untuk
klarifikasi data atau koreksi.
The TRTT memiliki tiga komite berdiri utama: komite pengarah, komite eksekutif,
dan monitoring data dan keamanan naik.
Anggota komite pengarah termasuk studi kursi, direktur Data koordinasi pusat,
biostatistician, direktur pusat klinis, dan petugas proyek NIDCD. Komite pengarah
bertanggung jawab untuk meninjau dan terlebih dahulu mendapat persetujuan dari
prosedur percobaan, resolusi masalah teknis atau op- erational, review kemajuan
studi dan persetujuan perubahan besar untuk protokol penelitian. Komite pengarah
juga bertanggung jawab untuk bertindak atas saran dari data dan keamanan papan
monitoring, pengangkatan atau penghentian subkomite, dan persetujuan studi
tambahan, dan pengawasan dari publikasi hasil penelitian.
Komite eksekutif mencakup studi kursi, Data koordinasi Direktur pusat, dan petugas
proyek NIDCD, dan bertanggung jawab untuk pelaksanaan keputusan yang dibuat
oleh komite pengarah dan hal-hal yang mempengaruhi operasi hari-ke-hari
percobaan.
Data dan pemantauan keamanan papan bertanggung jawab untuk memastikan
keselamatan peserta dan memantau berlebihan semua kinerja persidangan. Board ini
ulasan data penelitian, seperti yang dikumpulkan, untuk bukti efek pengobatan
berbahaya atau bermanfaat. Para anggota commiee ini, ditunjuk oleh NIDCD,
termasuk kursi dan tiga anggota voting tambahan yang tidak berafiliasi dengan
penelitian. Komite ini hanya panitia disediakan dengan bukti efek pengobatan
sementara penelitian masih sedang berlangsung. Papan data dan keamanan
pemantauan biasanya kategorinya sekutu bertemu dua kali setahun, tapi pertemuan
tambahan dijadwalkan sebagai perlu.
Penyebaran polis
Semua makalah TRTT yang menggambarkan hasil utama dari TRTT (yaitu,
perbandingan dari kelompok perlakuan) akan mengikuti format penulisan perusahaan
atau kelompok, penamaan â € ~The Tinnitus pelatihan ulang Terapi Percobaan
Penelitian Groupâ € ™ sebagai penulis, dengan penyidik individu dan cen klinis -
Staf ter diakui. Tidak ada data perbandingan akan tersedia sebelum penyelesaian studi
dan tidak ada klinik dapat mempublikasikan data yang diperoleh dari klinik
profesional yang independen ently. Menulis komite untuk kertas TRTT akan
mencakup setidaknya satu wakil dari kantor Chaira € ™ s, salah satu dari koordinasi
pusat data, dan studi lain anggota kelompok berdasarkan minat dan keahlian. Semua
TRTT naskah akan diserahkan ke jurnal com- plying dengan National Institutes of
Kesehatan Masyarakat Kebijakan Access, dan semua publikasi akan diarsipkan di
PubMed Central, seperti yang dipersyaratkan oleh kebijakan ini. Tions presentasi di
konferensi menggambarkan atau menyajikan TRTT re- Hasil pengujian mengikuti
pedoman yang sama dan memerlukan izin oleh kemudi komite.
Akses publik terhadap protokol dan data
Data TRTT akan tersedia untuk di luar tigators inves- pada akhir sidang dan
mengikuti publikasi temuan studi utama. Untuk melindungi kerahasiaan data peserta,
data hanya de-diidentifikasi akan tersedia untuk analisis sekunder. Semua pengguna
ary kedua data akan diminta untuk menandatangani data menggunakan setuju-
pemerintah yang menetapkan: kerahasiaan dan keamanan data standar harus ditaati
oleh penerima; Data yang akan digunakan untuk tujuan penelitian disetujui oleh
dewan peninjau institusional-lembaga saja; tidak ada upaya akan dilakukan untuk
mengidentifikasi masing-masing peserta; dan data tidak akan ditransfer ke pengguna
lain dengan penerima.
Diskusi
Laporan ini menjelaskan uji coba klinis secara acak yang akan menentukan
kemanjuran TRT dan bagian-bagian komponennya, konseling pendidikan-tinnitus
spesifik dan suara APY terapi dari, dibandingkan dengan perawatan standar, dalam
populasi militer. Dua fitur efisiensi studi sorot dalam desain. Pertama, kami
merancang percobaan dengan tiga lengan; dua lengan hanya berbeda oleh apakah
plasebo atau konvensionalgenerator suara yang digunakan dan lengan ketiga adalah
perawatan standar. Desain ini memungkinkan kita untuk membuat beberapa anak
compari dan mengurai keluar efek yang terpisah dari komponen-komponen TRT.
Selain itu, kami sedang melakukan studi di ASrumah sakit militer. Kami memilih
untuk melakukan penelitian dalam pengaturan ini mengingat prevalensi lebih tinggi
dari tinnitus antara dividu di- terpapar suara intens. Karena militerpopulasi mirip
dengan populasi umum dalam semua aspek lain, kami percaya bahwa hasil studi akan
umumnya berlaku.
Karena TRTT adalah menilai-tinnitus spesifik dengan kesehatan yang berhubungan
dengan kualitas hidup dengan menggunakan tiga yang biasa digunakan instrumen
(Tinnitus Angket, Indeks Fungsional Tinnitus, dan Tinnitus Handicap Inventarisasi),
kita akan dapat F- sess komparabilitas di instrumen ini. Kami juga akan menilai
apakah Digit Symbol Pergantian Test adalah ukuran yang berguna untuk menilai
kemampuan untuk berkonsentrasi pada individu dengan tinnitus.
Sebuah fitur unik dari TRTT adalah pengembangan sebuah protokol standar untuk
kedua TRT dan perawatan standar, seperti yang dilakukan di militer bagi orang-
orang yang menderita tinnitus parah. The TRTT mengembangkan spesifik
komponen konseling pendidikan tinnitus- standar dari TRT, com- berharga dari
script, flipchart, dan alat bantu visual untuk digunakan oleh semua audiolog di
semua pusat klinis. Protokol pengobatan standar ini memungkinkan audiolog yang
berbeda di seluruh pusat-pusat militer untuk belajar dan mengelola TRT sebagai
memperlakukan pemerintah untuk tinnitus parah tidak hanya dalam persidangan,
tetapi dalam praktek klinis mereka. Selain itu, TRTT peneliti terlibat bantuan
Instrumen Umum Hearing, Inc., dalam pengembangan suara plasebo pembangkit,
memungkinkan pengukuran efek yang terpisah dari bagian ponent com- dari TRT
intervensi, konseling pendidikan-tinnitus spesifik dan suara terapi. Kedua plasebo
dan generator suara konvensional dapat digunakan untuk menilai kepatuhan peserta
dengan merekam saat-saat ketika wakil de- dipakai atau tidak dipakai. Kemampuan
ini menyediakan untuk pemantauan pengobatan kesetiaan. Para peneliti TRTT juga
mengembangkan protokol perawatan standar untuk mencapai keseragaman dalam
perawatan tinnitus oleh survei pusat klinis sebelum persidangan dimulai dan
menggabungkan rekomendasi pedoman saat ini [19]. Standarisasi TRT dan
perawatan ard siaga untuk digunakan dalam percobaan klinis multicenter acak
diperlukan elemen penting dari setiap intervensi untuk diidentifikasi dan
distandarisasi di seluruh studi gists audiolo- berbeda dan tempat pengobatan.
Perampingan berikutnya dan distilasi dari komponen penting berarti bahwa semua
rincian yang diamanatkan oleh protokol, tetapi diperbolehkan untuk variasi
individual oleh audiolog dalam ketaatan pada komponen penting. Kami berharap
bahwa standarisasi itu Intervensi untuk itu TRTT akan memudahkan dan exped-
hasil pengobatan ite dalam persidangan dan akhirnya dalam komunitas klinis jika
salah satu atau kedua TRT dan perawatan standar membuktikan berkhasiat.
Percobaan status
The TRTT saat ini sedang dalam proses merekrut peserta penelitian.
Singkatan
NIDCD: National Institute on Deafness dan Gangguan Komunikasi Lainnya; TRT:
tinnitus pelatihan ulang Terapi; TRTT: Tinnitus pelatihan ulang Terapi Trial.
Bersaing kepentingan Tidak penulis memiliki apa saja finansial atau lain
bersaing bunga.
Authorsâ € ™ kontribusi
RWS berpartisipasi di itu disain dan koordinasi dari itu belajar dan menyusun
naskah. CF dipahami itu belajar, berpartisipasi di itu disain dan koordinasi dari
itu belajar, dan membantu untuk konsep itu naskah. SG mengembangkan
standar TRT protokol untuk itu belajar. SE dikembangkan itu protokol Untuk
standar peduli untuk itu belajar. CR dikembangkan itu biostatistical rencana.
MC dikembangkan itu psikometri aspek dari itu belajar desain. DS
dikembangkan informatika untuk penelitian. MT dikembangkan protokol template
untuk kelembagaan ulasan naik protokol dan persetujuan pernyataan. LMS
mengembangkan protokol untuk staf latihan dan koordinasi dari itu belajar.
GH berpartisipasi dalam itu disain dan koordinasi dari itu belajar. GSC, ND,
CE, MJ, AH-P, CH, SKR, BS-I, dan MS berpartisipasi dalam desain dan koordinasi
penelitian, dibantu di modifikasi untuk itu disain dan metode wajib di Sebuah
fasilitas medis militer, dan berpartisipasi dalam review dan editing fase naskah.
Semua penulis kritis Baca baca dan disetujui itu terakhir naskah.
Ucapan Terima Kasih
Itu TRTT proyek dan itu persiapan dari ini naskah adalah didukung oleh
NIDCD: penghargaan U01DC007411 untuk CF, TRTT belajar kursi, dan
U01DC007422 ke RS, direktur dari itu data mengkoordinasikan pusat. Itu
sponsor memiliki tidak peran dalam desain, data koleksi, analisa, atau
penulisan dari itu naskah atau keputusan untuk menyerahkan itu naskah untuk
publikasi.
Itu views menyatakan di ini artikel adalah itu dari itu penulis dan melakukan
belum tentu mencerminkan itu resmi polis atau posisi dari itu Departemen
dari Angkatan Laut dan Angkatan Udara, Departemen Pertahanan, atau Pemerintah
Amerika Serikat. Ini bekerja adalah siap sebagai bagian dari resmi tugas
dilakukan oleh militer layanan anggota dan sipil karyawan berpartisipasi di itu
Proyek TRTT. Judul 17 USC. 105 menyediakan bahwa â € ~Copyright
perlindungan bawah ini judul tidak tersedia untuk apa saja bekerja dari itu
Serikat Amerika Governmentâ € ™. Judul 17 USC. 101 mendefinisikan Sebuah
Serikat Negara Pemerintah bekerja sebagai Sebuah bekerja siap oleh militer
layanan anggota atau karyawan dari itu Serikat Negara Pemerintah sebagai
bagian dari bahwa persona € ™ s resmi tugas.
Teks asli
RWS
Sumbangkan terjemahan yang lebih baik