STRATEGI DAN TAHAPAN MENUJU OBAT HERBAL

TERSTANDAR DAN FITOFARMAKA BAGI PERUSAHAAN JAMU

Suwijiyo Pramono

Fakultas Farmasi UGM

Yogyakarta

OBAT TRADISIONAL

OT Asing Obat Bahan Alam

Indonesia

OT Lisensi

Obat Tradisional

Empiris (Jamu)

Obat Herbal Terstandar

(OHT)

Fitofarmaka

DEFINISI

•OT

OBAT TRADISIONAL INDONESIA =

JAMU

•OHT

•FITOFARMAKA

• UNTUK PERAWATAN SENDIRI

• PROMOTIF DAN PREVENTIF• INDIKASI DAN PARAMETER

PENGUJIAN TIDAK JELAS :- Habis bersalin- Sehat Lelaki- Jamu Surga- Jamu Macan Kerah- Pil Ampuh

• BAHAN BAKU BELUM TERSTANDARISASI

• UNTUK PELAYANAN KESEHATAN FORMAL

• KURATIF

• INDIKASI DAN PARAMETER PENGUJIAN JELAS- Anti Diabetes- Anti Hipertensi- Anti Hiperlipidemia- Penurun Asam Urat- Obat Cacing

• SUDAH TERSTANDARISASI

OT EMPIRIK OHT/FITOFARMAKA

TERDAFTAR DI BADAN POM

• > 20 OHT• > 9 FITOFARMAKA

PRODUSEN

SEBAGIAN BESAR INDUSTRI FARMASI

LAHAN PEMASARAN TERAMBIL

KECEMBURUAN PABRIK JAMU

KEENGGANAN PABRIK JAMU

PEMASARAN PRODUK KUAT

TIDAK YAKIN ONSET NAIK

BIAYA PENELITIAN DIANGGAP

TINGGI

PEMASARAN MENENGAH KE

BAWAH

SK BADAN POM BELUM TERSOSIALISASI

DOKTER APRIORI TERHADAP

PERUSAHAAN JAMU

PERKEMBANGAN KE DEPAN

SK BADAN POM TERSOSIALISASI

PERSYARATAN NEGARA

LAIN SEMAKIN

KETAT

MASYARAKAT MENGANGGAP OHT & FITOFARMAKA LEBIH BAIK

EFEKNYA DAN LEBIH BERGENGSI

JAMU DIANGGAP

TIDAK BERDASAR

ILMU

STRATEGI

• MENGANGKAT PRODUK ANDALAN• KEYAKINAN EFEK• MENENTUKAN INDIKASI YANG TEPAT• MENYUSUN FORMULA BERDASARKAN

STUDI LITERATUR• MENCOBA SEDIAAN• MENGUJIKAN EFEK

TAHAPAN MENUJU OHT

DAN FITOFARMAKA

A. STUDI PUSTAKA

B. PENYUSUNAN FORMULASI KHASIAT

C. PENYUSUNAN FORMULASI SEDIAAN

D. UJI SENSORIS & PERKIRAAN KHASIAT

E. UJI PRAKLINIS & UJI KLINIS

F. STANDARISASI

A. STUDI PUSTAKA• EMPIRIS – Heyne, Kloppenburg, Cabe Puyang,

Obat Asli Indonesia, Centini• BUKU ACUAN – MMI, Acuan Sediaan Herbal,

WHO Selected Med.Plant, Pharmacognosy• PROSIDING HASIL SEMINAR – POKJANAS TOI,

PERHIPBA• MAJALAH ILMIAH – Warta TOI, Jurnal Bahan

Obat Alam, Majalah OT MFI• INTERNET• BUKU POPULER

B. PENYUSUNAN FORMULASI KHASIAT

• BAHAN AKTIF UTAMA BERKHASIAT Penurun Tekanan Darah

• BAHAN AKTIF PENDUKUNG KHASIAT Penenang dan Analgetik

• STABILISATOR Pencegah kondisi basa, Antioksidan

• Side Effect Eliminating Substansis

C. PENYUSUNAN FORMULASI SEDIAAN

• FORMULA KHASIAT

• SOLUBILIZER / PENGISI

• PENYEDAP RASA

• PENYEDAP BAU

• PENAMBAH WARNA

D. UJI SENSORIS & PERKIRAAN KHASIAT

1. UJI SENSORIS• PENERIMAAN KONSUMEN

• TERGANTUNG BENTUK SEDIAAN DAN INDIKASI

2. PERKIRAAN KHASIAT • KARYAWAN PERUSAHAAN • TEMAN DEKAT KARYAWAN

E. UJI PRAKLINIS DAN UJI KLINIS

i. UJI TOKSISITAS

ii. UJI FARMAKOLOGI

iii. DAFTARKAN SEBAGAI OHT

iv. PEMASARAN MANTAP KHASIAT DIRASAKAN KONSUMEN

v. UJI KLINIS FITOFARMAKA

F. STANDARISASI

• SPEKTROFOTOMETRI• KLT DENSITOMETRI

• HPLC• GC

• TITRASI• GRAVIMETRI

PENUTUP

HANYA KEMAUAN DAN USAHA KITALAH YANG MAMPU MENINGKATKAN DAYA SAING

DI ERA GLOBAL INI

TERIMAKASIH