Obat Herbal Terstandar

Oleh Banu Kuncoro, Mfarm, Apt.

Pertemuan 4 : Obat bahan Alam

Standarisasi

Simplisia Ekstrak / Krud / Isolat Obat dari Bahan Alam

Standarisasi :

- Proses - Kimia - Fisika - Mikrobiologi

Produk Bahan Alam Terstandar

Pasca Panen

Budidaya

KRITERIA JAMU, OBAT HERBAL TERSTANDAR DAN FITOFARMAKA

Jamu adalah sedian obat herbal Indonesia (Indonesian Herbal Medicines) yang keamanan dan khasiatnya telah diketahui secara

turun menurun berdasarkan pengalaman (empiris). Bentuk sediaan Jamu sebagaimana asalnya yaitu berupa serbuk, pil, cairan, dan

sejenisnya.

Obat Herbal Terstandar adalah sedian obat herbal Indonesia yang dibuat

dari bahan berupa ekstrak atau serbuk yang telah distandarisasi. Status keamanan dan khasiatnya

telah dibuktikan secara ilmiah yaitu dengan uji pra-klinik. Bentuk sediaan

Obat Herbal Terstandar biasanya berupa bentuk sediaan modern

seperti kapsul atau tablet.

Fitofarmaka adalah sedian obat herbal Indonesia yang sudah dilakukan uji klinik secara lengkap. Sesuai persyaratan untuk

melakukan uji klinik, sebelumnya harus dilakukan standarisasi.

OBAT HERBAL INDONESIAOBAT HERBAL INDONESIA

UJI PRA - KLINIKUJI PRA - KLINIKSIMPLISIA TELAHSIMPLISIA TELAH

TERSTANDARISASITERSTANDARISASI

UJI KLINIKUJI KLINIK

PEMBUKTIAN EMPIRISPEMBUKTIAN EMPIRISTURUN TEMURUNTURUN TEMURUN

HIGIENE DAN SANITASIHIGIENE DAN SANITASI

OBAT TRADISIONAL,OBAT TRADISIONAL,SEDIAAN ESKTRAK SEDIAAN ESKTRAK

ALAMALAM

YANKES FORMAL

FITOFARMAKA

SWA PENGOBATAN

JAMUJAMU

IMMUNO MODULATOR

ANTIOKSIDAN

Obat Herbal Terstandar

Kriteria :• Aman sesuai dengan persyaratan yang di

tetapkan• Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/praklinik

dan telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi, serta memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

• Jenis klaim penggunaan sesuai dengan tingkat pembuktian umum dan medium.

Ada 17 produk herbal terstandar, diantaranya adalah :

Diapet :• -Komposisi : Psidii folium (daun jambu biji),

Curcuma domesticae Rhizoma ), Coix lacrymae jobi semen (jagung jali), Terminaliae chebulae Fructus (buah Joha), Granati peicarpium (kulit buah delima)

• - Khasiat kegunaannya : mengurangi frekuensi buang air besar, memadatkan tinja, dan menyerap racun pada penderita diare serta bukan sebagai pengganti oralit.

• - Produksi PT Soho Industri Farmasi

Produk herbal terstandar / Lanjutan

Fitolac- komposisi : Sauropi Folium Ekstrak (daun Katu)- khasiat kegunaan : membantu memperlancar ASI- Produksi : PT Kimia FarmaFitogaster- komposisi : Curcumae domesticae Rhizoma

ekstrak (kunyit)- Khasiat kegunaan : membantu meredakan perut

kembung- Produksi : PT Kimia Farma

Produk herbal terstandar / Lanjutan

Glucogard- Komposisi : Morindae Folium ekstrak (daun

Mengkudu), Mamordicae Fructus ekstrak (buah Pare)

- Khasiat kegunaan : membantu meringankan gejala kencing manis

- Produksi : PT Phapros

Kendala pengembangan

Kendala yang dihadapi dalam pengembangan tanaman obat tradisional ini antara lain :

- Obat tradisional belum diterima sepenuhnya oleh dokter dan pelayanan kesehatan formal / tenaga medis lain karena : belum ada uji klinis, pengetahuan tentang obat tradisional yang kurang

- Adanya IKOT dan IOT liar- Bahan Kimia Obat dalam jamu- Jamu-jamu liar- Produk-produk luar yang ilegal

Penyalahgunaan Obat Tradisional

• Tanaman Obat Tradisional ini ternyata juga tidak lepas dari adanya penyalahgunaan. Yang sering terjadi disekeliling kita antara lain :

• Penyalah gunaan cara pemakaian.Daun ganja dicampur rokok, seduhan kecubung à untuk efek mabuk.

• Penyalahgunaan tujuan pemakaian : jamu terlambat bulan dicampur jamu pegel linu untuk abortus

• Penyalahgunaan proses penyiapan / produksi à menambahkan bahan kimia obat (BKO) dalam jamu

• Dioplos dengan produk lain yang beralkohol.

• Obat herbal terstandar adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan bahan bakunya telah di standarisasi.

• Mungkin Anda ingat iklan Tolak Angin yang dikatakan telah di uji pra-klinik di laboratorium beberapa universitas.

• Tolak angin semula Jamu, sekarang sudah OHT. Bagi konsumen, jelas dengan kenaikan grade ini semakin meningkatkan kepercayaan, obat ini telah melalui proses standardisasi sehingga lebih terjamin produknya. Masyarakat kita baru sampai tahap ini saja, bisa membedakan Jamu dan OHT.

OHT dan Tanaman unggulan17 jenis obat tanaman yang masuk kategori obat

terstandar, yaitu diabmeneer, diapet, kiranti (obat datang bulan), fitogaster, fitolac, lelap dan lain sebagainya.Sedangkan sembilan jenis tanaman obat yang siap menjadi fitofarmaka, yaitu cabe jawa sebagai androgenik, temulawak untuk antihiperlipidemia, Daun Jambu Biji, sebagai obat anti demam berdarah, buah mengkudu dan daun salam sebagai anti diabet, jati belanda untuk anti hiperfidemia, jahe merah sebagai anti neoplasma, serta rimpang kunyit untuk anti hiperfidemia.

18 belas jenis tanaman obat unggulan

• Sementara 18 belas jenis tanaman obat unggulan lainnya yang siap menjadi fitofarmaka dan OHT yaitu brotowali (antimalaria antidiabetic), kuwalot (antimalaria), akar kucing (anti asam urat), sambiloto (antimalaria), johar (perlindungan hati), biji papaya (kesuburan), daging biji bagore (antimalaria), daun paliasa (perlindungan hati), makuto dewo (perlindungan hati), daun kepel (asam urat), akar senggugu (sesak napas), seledri (batu ginjal), Gandarusa (KB lelaki), daun johar (anti malaria), mengkudu (dermatitis), mengkudu rimpang jahe (anti TBC), umbi lapis kucai (anti hipertensi), jati belanda & jambu biji (pelangsing).

Menurut BPOM RI beberapa tanaman obat telah dilakukan uji klinis dan peneitian. Antara lain adalah 9 tanaman unggulan :

• Jambu Biji [Psidium Guajava] sebagai anti viral dan menaikkan kadar trombosit (RSUD dr. Soetomo Surabaya)

• Jahe Merah [Zingiber officinale] sebagai anti neoplasma (RSUD dr.Hasan sadikin Bandung)

• Sambiloto [Andrographis panicilata] sebagai terapi neoplasma (RSCM Jakarta)

• Cabe Jawa [Piper retrofractum) sebagai terapi androgenik /vitalitas (RSCM Jakarta)

BPOM SAMBUNGAN

• Mengkudu [ Morinda citrifolia] sebagai anti diabetik (RSCM Jakarta)

• Salam [Sizigyum poliyanthum] sebagai anti diabetik (RSUD dr. Hasan Sadikin Bandung)

• Temulawak [ Curcuma xanthorrhiza] sebagai anti hipercholesterolemia, anti rematik dan nafsu makan (RSUD Bantul, Sleman)

• Kunyit [ Curcuma domestica] sebagai terapi anti hipercholesterolemia (RSUD Bantul, Sleman)

• Jati Belanda [Guazuma ulmifolia] sebagai terapi hipercholesterolemia (RSCM Jakarta)

Logo

1. OBAT HERBAL TERSTANDAR HARUS MENCANTUMKAN LOGO DAN TULISAN “OBAT HERBAL TERSTANDAR”

2. LOGO BERUPA : JARI – JARI DAUN ( 3 PASANG ) TERLETAK

DALAM LINGKARAN, DITEMPATKAN PADA BAGIAN ATAS SEBELAH

KIRI DARI WADAH / PEMBUNGKUS / BROSUR.

3. WARNA LOGO : HIJAU DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS

DENGAN WARNA LOGO.

4. TULISAN “OBAT HERBAL TERSTANDAR” HARUS : JELAS DAN MUDAH DIBACA WARNA HITAM DI ATAS DASAR WARNA PUTIH

ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS

DENGAN TULISAN “OBAT HERBAL TERSTANDAR” .

JAMUOBAT HERBAL TERSTANDAR

FITOFARMAKA

•Tidak mengandung bahan yang dilarang

•POM TR

•Tidak mengandung bahan yang dilarang

•Uji Preklinik

•Uji Teknologi Farmas

•POM TR

•Tidak mengandung bahan yang dilarang

•Uji Preklinik

•Uji Teknologi Farmasi

•Uji Klinik

•POM FF

KEAMANAN PRODUK

OBA DIGUNAKAN DENGAN ALASAN-ALASAN :

• Menjaga kesehatan, estetika dan perawatan kecantikan.• Sebagai alternatif jika tindakan medis sudah tidak

mampu lagi mengobati penyakitnya.• Sebagai alternatif jika tindakan medis dirasakan lebih

menakutkan dan menimbulkan banyak resiko, misalnya operasi, kemoterapi.

• Karena alasan ekonomi, terutama pada pengobatan jangka panjang yang diduga akan membutuhkan biaya yang tinggi jika menggunakan pengobatan modern.

• Karena mudah diperoleh, tidak membutuhkan resep dokter dan harganya relatif lebih murah.

Sambiloto

• Kandungan : andrographolid, mineral, kalium, asam kersik, natrium, diuratrik.Khasiat : penyembuhan kanker payudara, nyeri jantung, nyeri haid.

Brotowali• Kandungan : alkaloida

quartener, furanoditerpen, berberin.Khasiat : merangsang kerja pernafasan, mendongkrak pertukaran zat, pembunuh bakteri.

Lempuyang

• Kandungan : minyak terbang, sineol, alkaloida.Khasiat : penyembuhan malaria, ambeien, sesak nafas, lemah saraf, radang jantung.

Bidara Upas

• Kandungan : damar, resin, pati, zat pahit, getah, zat oksidasi.Khasiat : antiradang, analgetik, penghilang bengkak, penetral racun, penyejuk darah.

Sambung Nyawa

Sambung Nyawa• Kandungan : Daun tanaman G. procumbens mengandung

senyawa flavonoid, sterol tak jenuh, triterpen, polifenol dan minyak atsiri, senyawa flavonoid, tanin, saponin, steroid, triterpenoid, asam klorogenat, asam kafeat, asam vanilat, asam para kumarat, asam p-hidroksi benzoate.Khasiat : obat kanker kandungan, payudara dan kanker darah, penyembuhan penyakit ginjal, antikoagulan, mencairkan pembekuan darah, stimulasi sirkulasi, menghentikan pendarahan, menghilangkan panas, membersihkan racun, khusus bagian daunnya dapat digunakan untuk mengobati pembengkakan payudara, infeksi kerongkongan, tidak datang haid, luka terpukul, melancarkan sirkulasi, mengatasi batu ginjal, radang mata, sakit gigi, rematik sendi, perdarahan kandungan, kencing manis (diabetes mellitus), darah tinggi (hipertensi), ganglion, kista, tumor, memar.

Sirih Merah

Sirih Merah

• Kandungan : Flavonoid, Polivenol,alkaloid, tanin, minyak astsiri, saponin, hidroksikaficol, kavicol,kavibetol, allylprokatekol, karvokrol, eugenol, P-cymene, cineole, coryofelen, kadimen, ekstragol, terpenana, dan fenil propoda.Khasiat : pengobatan jantung, pembersih kuman, jamur, keputihan.

TERIMA KASIH