7/21/2019 SPO Penarikan Kembali Perbekalan Farmasi

http://slidepdf.com/reader/full/spo-penarikan-kembali-perbekalan-farmasi-56da3dd648b72 1/2

Puri Betik

Puri Betik

Hati

PENARIKAN KEMBALI PERBEKALAN FARMASI (RECALL)

 No. Dokumen

/FARM

 No. Revisi

A

Halaman

1/2

STANDAR 

PROSEDR 

OPERAS!ONA"

Tan##al Ter$it

1 A#ustus 2%1&

Diteta'kan

Direktur(

)r. M. !*$al( S'.A.

Pen#ertian Penarikan kem$ali 'er$ekalan +armasi a)ala, ke#iatan 'enarikan kem$ali

 'er$ekalan +armasi )ari unit terkait ke instalasi +armasi $er)asarkan surat

e)aran )ari 'a$rik/'rin-i'al/!nstansi Pemerinta,Tuuan Men#eta,ui tin)ak lanut an# ,arus )ilakukan a'a$ila a)a 'en##unaan

 'er$ekalan +armasi re-all

0e$iakan Sesuai )en#an 0e'utusan Direktur Nomor /0EP/D!R

RS!APBH/!!!/2%1& Tentan# 0e$iakan Pen#elolaan( 'enarikan kem$ali

)an 'emusna,an o$at rusak )an ka)aluarsa

Prose)ur 1. Buat )a+tar 'er$ekalan +armasi an# )itarik kem$ali meli'uti nama

 'er$ekalan +armasi( $entuk se)iaan )an kekuatan o$at atau ko)e alat

kese,atan( kom'osisi o$at( s'esi+ikasi tertentu 3-onto, 4 nomor $at-,tertentu5 )an alasan 'enarikan $er)asarkan surat e)aran )ari

 'a$rik/'rin-i'al/instansi Pemerinta, ole, 0e'ala !nstalasi Farmasi

2. "akukan 'en)ataan unit an# menim'an $eserta umla, 'er$ekalan

+armasi an# )itarik kem$ali

6. "akukan 'en)ataan 'asien an# se)an# men##unakan 'er$ekalan

+armasi an# )itarik kem$ali )an in+ormasikan ke'a)a 'era7at terkait

untuk se#era men#,entikan 'en##unaan

8. Buat surat e)aran 'enarikan kem$ali 'er$ekalan +armasi ke semua unit

terkait

&. Distri$usikan surat e)aran 'enarikan kem$ali 'er$ekalan +armasi ke

semua unit terkait

PENARIKAN KEMBALI PERBEKALAN FARMASI (RECALL)

7/21/2019 SPO Penarikan Kembali Perbekalan Farmasi

http://slidepdf.com/reader/full/spo-penarikan-kembali-perbekalan-farmasi-56da3dd648b72 2/2

  Puri Betik Hati

 No. Dokumen

/FARM

 No. Revisi

A

Halaman

2/2

STANDAR 

PROSEDR 

OPERAS!ONA"

Tan##al Ter$it

1 A#ustus 2%1&

Diteta'kanDirektur(

)r. M. !*$al( S'.A.

Prose)ur 9. "akukan +ollo7 u' ole, instalasi +armasi terkait 'en#em$alian

 'er$ekalan +armasi an# )itarik kem$ali maksimal 6 3ti#a5 ,ari setela,

surat e)aran )iterima ole, unit terkait:. "akukan retur 'er$ekalan +armasi an# )itarik kem$ali ole, !nstalasi

Farmasi )ari semua unit an# menim'an;. Bukti sera, terima 'en#em$alian 'er$ekalan +armasi an# )itarik 

kem$ali

<. "akukan 'en#em$alian 'er$ekalan +armasi an# )itarik ke )itri$utor 

terkait

nit Terkait Bi)an# Penunan# Me)is 4 !nstalasi Farmasi( instalasi ra)iolo#i( $i)an#

 'elaanan me)is( $i)an# ke'era7atan.