pendadaran gambir

Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Etanol Gambir (Uncaria gambir Roxb) Secara Granulasi Basah

Dengan Menggunakan Pulvis Gummi Arabici (PGA) Sebagai Bahan Pengikat

Disusun Oleh :Dita Arum Kusumaningsih

M3509022

DIPLOMA 3 FARMASIFAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS SEBELAS MARETSURAKARTA

2012

Latar Belakang Masalah :

Secara tradisional sebagai campuran dalam makan sirih

Gambir merupakan produk dari tanaman gambir yg mengandung catechin berkhasiat sebagai antibakteri

PraktisTidak Praktis

Diformulasikan dalam bentuk tablet hisap

Granulasi basah menggunakan PGA

Meningkatkan kekerasan

Penggunaan

Rasa lebih dapat diterima konsumen

Memperbaiki sifat alir zat aktif

Rumusan Masalah :

1. Apakah ekstrak etanol gambir dapat dibuat tablet hisap dengan bahan pengikat PGA ?

2. Bagaimana pengaruh konsentrasi PGA sebagai bahan pengikat terhadap sifat fisis tablet ?

Tujuan Penelitian :1. Membuat tablet hisap ekstrak etanol gambir yang

memenuhi persyaratan fisik tablet dengan menggunakan PGA sebagai bahan pengikat.

2. Mengetahui pengaruh konsentrasi PGA sebagai bahan pengikat yang dapat menghasilkan sediaan tablet yang baik serta sesuai dengan persyaratan dalam farmakope Indonesia dan kepustakaan yang ada.

Manfaat Penelitian :

1. Terciptanya sediaan tablet hisap ekstrak gambir yang praktis

dalam penggunaan dan memiliki rasa yang disukai konsumen.

2. Meningkatkan nilai guna gambir dalam bidang kesehatan,

khususnya sebagai antiseptik.

3. Diperoleh sediaan tablet hisap dengan sifat fisik

sesuai yang dipersyaratkan.

Kerangka Pemikiran :Gambir sebagai campuran dalam menyirih.

Mengandung catechin (flavonoid)

Terbukti memperkuat

gigi dan gusi

Memiliki aktivitas dalam menghambat pertumbuhan

bakteri

Antiseptik mulut

Mencegah pembentukan plak gigi akibat S.mutans

Diformulasikan dalam bentuk tablet hisap

Granulasi basah menggunakan PGA konsentrasi 10%, 15%, dan 20%

Meningkatkan kekerasan

Praktis dalam penggunaan

Menutupi rasa asli gambir yg tidak enak

Hipotesis :

Ekstrak etanol gambir dapat dibuat menjadi sediaan

tablet hisap dengan bahan pengikat PGA dan perbedaan

konsentrasi PGA akan berpengaruh terhadap sifat fisik tablet

hisap diantaranya kekerasan, kerapuhan, dan waktu melarut

tablet. Semakin tinggi konsentrasi PGA akan meningkatkan

kekerasan tablet hisap, sehingga mempunyai tingkat kerapuhan

paling rendah dan waktu melarut paling lama.

Metodologi Penelitian :

1. Kategori Penelitian dan variabelKategori penelitian dan rancangan penelitian yang

digunakan adalah kategori penelitian eksperimental laboratorium,

dalam penelitian ini digunakan 3 macam variabel yaitu :

a) Variabel bebas : konsentrasi PGA

b) Variabel tergantung : sifat fisik granul yaitu waktu

alir, sudut diam, dan susut pengeringan. Sifat fisik tablet

yaitu keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu

melarut, dan uji tanggap rasa

c) Variabel terkendali : gambir blok yang digunakan,

cairan penyari, suhu maserasi, suhu pengeringan

granul, waktu pengeringan granul, nomor ayakan,

tekanan kompresi, kedalaman punch, volume penambahan

PGA, jumlah penambahan bahan pemanis, pewarna, dan serbuk

mint.

Tahapan Penelitian

Gambir blok

Penyerbukan

Serbuk simplisia

Maserasi dengan pelarut etanol 70%

- Diuapkan dengan rotary evaporator

- Diuapkan dengan water bath

Ekstrak kental

Dikeringkan dengan aerosil

Uji ekstrak meliputi uji organoleptis dan rendemen

ekstrak

Ekstrak kering

Formula 1

Ekstrak kering

Kontrol negatif

Formula 2 Formula 3

+ ekstrak kering, manitol, laktosa, mg stearat, serbuk mint, aspartam, pewarna orange

+ ekstrak kering, manitol, laktosa, PGA 10%, mg stearat, serbuk mint, aspartam, pewarna orange

+ ekstrak kering, manitol, laktosa, PGA 15%, mg stearat, serbuk mint, aspartam, pewarna orange

+ ekstrak kering, manitol, laktosa, PGA 20%, mg stearat, serbuk mint, aspartam, pe warna orange

Diayak dgn ayakan 16 meshDikeringkan dalam oven suhu

50°C selama ± 2 jam

Massa granul

Tablet hisap

Diayak dgn ayakan 18 mesh

Uji Sifat Fisik GranulGranul

Penetapan % LOD Uji waktu alir Uji sudut diam

Analisis dan pembahasan data

Uji Sifat Fisik Tablet HisapTablet hisap

Waktu Melarut

Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet

Uji tanggapan rasa

Keseragaman Bobot Kekerasan Kerapuhan

Analisis dan pembahasan data

Perhitungan Dosis :

Ekstrak etanol gambir diketahui memiliki nilai MIC

terhadap bakteri uji Staphylococcus aureus sebesar 2,5% (w/w)

(Ridawati, 2008). Nilai MIC merupakan konsentrasi minimum dari

senyawa uji yang mampu menghambat pertumbuhan mikroba.

Sediaan yang akan dibuat yaitu tablet hisap 500 mg.

Dosis dalam sediaan tablet = 2,5100

x 500 mg = 12,5 mg

FORMULA TABLET

Formula

Kandungan per tablet (mg)

Formula 0 Formula 1 Formula 2 Formula 3

Ekstrak gambir 12,5 12,5 12,5 12,5

Aerosil 0,625 0,625 0,625 0,625

PGA - 12,5 18,75 25

Manitol 375,9 365,9 360,9 355,9

Laktosa 93,97 91,47 90,22 88,97

Mg stearat 5 5 5 5

Serbuk mint 5 5 5 5

Aspartam 5 5 5 5

Pewarna kuning 2 2 2 2

Total 500 500 500 500Keterangan :F0 : Formula tablet hisap ekstrak gambir tanpa bahan pengikat (hanya aquadest)F1 : Formula tablet hisap ekstrak gambir dengan bahan pengikat PGA 10%F2 : Formula tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA 15%F3 : Formula tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA 20%

Hasil dan Pembahasan :A. Hasil Identifikasi Serbuk Gambir

Uji Organoleptis Hasil

Bentuk Serbuk

Bau Khas gambir

Warna Coklat muda

Rasa Sangat pahit

B. Hasil Pembuatan Ekstrak Gambir

Rendemen

Ekstrak

Ekstrak kental yg diperolehSerbuk simplisia yg

digunakan

= 173 gram500 gram

x 100% = 34,6%

C. Hasil Pemeriksaan Ekstrak Kental Gambir

Uji Organoleptis Hasil

Bentuk Ekstrak kental

Bau Khas gambir

Warna Coklat tua

Rasa Sangat pahit

=

Uji Sifat Fisik GranulA. Pemeriksaan Susut Pengeringan Granul (%LOD)

Formula Berat Granul Basah Berat Granul Kering LOD (%)

F0 134,53 111,26 17,29%

F1 131,37 114,56 12,79%

F2 133,52 116,22 12,95%

F3 134,74 117,13 13,069%

% LOD besar = kadar air dalam granul rendah = granul kering =

tablet rapuh

% LOD kecil = kadar air dalam granul tinggi = granul lembab = sukar

ditablet

Keterangan :F0 : Formula tablet hisap ekstrak gambir tanpa bahan pengikat (hanya aquadest)F1 : Formula tablet hisap ekstrak gambir dengan bahan pengikat PGA 10%F2 : Formula tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA 15%F3 : Formula tablet hisap esktrak gambir dengan bahan pengikat PGA 20%

B. Pemeriksaan Waktu Alir Granul

F0 F1 F2 F35.6

5.8

6

6.2

6.4

6.6

6.8

7

7.2

7.4

7.6 7.45

7.05 7.003

6.51

7.19

6.76 6.71

6.22

Waktu Alir Granul

Formula Tanpa Pelicin

Formula Dengan Pelicin

Formula

Wak

tu A

lir

(det

ik) Waktu alir 100 g granul < 10 detik (Parrot,

1971)

Waktu alir semua formula < 10 detik =

memenuhi persyaratan

Waktu alir dengan pelicin < tanpa pelicin

Uji Kolmogorov-smirnov =

terdistribusi normal

Uji ANOVA = nilai

signifikansi <0,05 yaitu

0,015 = ada perbedaan

signifikan

Formula Formula F0 F1 F2 F3

F0 - 0,082 0,61 0,02F1 0,082 - 0,849 0,040F2 0,061 0,849 - 0,054F3 0,002 0,040 0,054 -

Keterangan : Nilai yang diblok merah merupakan nilai p-value <0,05.

Uji t-LSD

C. Pemeriksaan Sudut Diam Granul

F0 F1 F2 F330

30.5

31

31.5

32

32.5

32.0932.23

32.1432.01

30.9

31.78

31.4

31.72

Sudut Diam Granul

Sudut Diam Tanpa Pelicin

Sudut Diam Dengan Pelicin

Formula

Sudu

t Dia

m (°

)

Granul akan mengalir dengan baik apabila sudut diam yang terbentuk 30 – 40° (Banker and Anderson, 1986)

Sudut diam semua formula memenuhi persyaratan


F0 - 0,005 0,062 0,007F1 0,005 - 0,131 0,788F2 0,062 0,131 - 0,198F3 0,007 0,788 0,198 -




Uji ANOVA = nilai signifikansi

<0,05 yaitu 0,018 = ada

perbedaan signifikan

Uji t-LSD

Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet Hisap

Fisik TabletFormula

F0 F1 F2 F3

Keseragaman Bobot (mg)

x 474,4 499,5 496,85 492,25

SD 18,403 13,983 13,287 12,332

CV 3,879 2,79 2,67 2,505

Kekerasan (kg) x 5,104 8,51 9,275 8,52

SD 1,23 1,35 1,39 1,10

Kerapuhan (%) x 1,06 0,83 0,74 0,82

SD 0,355 0,223 0,183 0,115

Waktu Melarut (menit)

x 4,079 5,928 5,992 5,047

SD 1,767 2,196 2,12 1,777

Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet Hisap

A. Uji Keseragaman bobot

Formula

Rentang bobot yg diperbolehkan

A B

F0 450,68 - 498,12 mg

426,96 - 521,84 mg

F1 474,53 - 524,47 mg

449,55 - 549,45 mg

F2 472,01 - 521,69 mg

447,17 - 546,53 mg

F3 467,64 - 516,86 mg

443,03 - 541,47 mg

Tablet F0 tidak memenuhi persyaratan

Tablet F1, F2 dan F3 memenuhi persyaratan

Tablet yang baik mempunyai CV kurang dari 5 % (Lachman, dkk, 1989)

Semua formula tablet memenuhi persyaratan

F0 F1 F2 F30

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

4

4.53.879

2.79 2.67 2.505

Coefficient of Variation(CV)

Koefisien Variasi (CV%)

Koe

fisi

en V

aria

si (C

V%

)

Formula

Uji Kolmogorov-smirnov = terdistribusi normal

Uji ANOVA = nilai signifikansi <0,05 yaitu 0,000 = ada perbedaan

signifikan


F0 - 0,000 0,000 0,000F1 0,000 - 0,570 0,123F2 0,000 0,570 - 0,325F3 0,000 0,123 0,325 -

Uji t-LSD


Lanjutan...

B. Uji Kekerasan

Kekerasan tablet hisap yang baik adalah 7 kg sampai dengan 14 kg (Cooper and Gunn, 1975)




F0 - 0,000 0,000 0,000F1 0,000 - 0,189 0,990F2 0,000 0,189 - 0,193F3 0,000 0,990 0,193 -

Uji t-LSD





<0,05 yaitu 0,000 = ada


F0 F1 F2 F30123456789

10

5.104

8.519.275

8.52

Kekerasan Tablet (kg)

Kekerasan Tablet (kg)

Formula

Kek

eras

an (K

g)

C. Uji Kerapuhan

Kerapuhan tablet diatas 1% menunjukkan bahwa tablet rapuh dan dianggap kurang baik (Banker dan Anderson, 1994




F0 - 0,261 0,129 0,237F1 0,261 - 0,641 0,947F2 0,129 0,641 - 0,689F3 0,237 0,947 0,689 -

Uji t-LSD





>0,05 yaitu 0,417 = tdk ada


F0 F1 F2 F30

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2 1.06

0.8300000000000010.7400000000000

04

0.820000000000001

Kerapuhan Tablet (%)

Kerapuhan Tablet (%)

Formula

Ker

apuh

an (

%)

D.Uji Waktu Melarut

F0 F1 F2 F30

1

2

3

4

5

6

7

4.079

5.928 5.992

5.047

Waktu Melarut (Menit)

WAKTU MELARUT (MENIT)

Formula

Wak

tu M

elar

ut (M

enit

)Tablet hisap melarut dalam mulut sekitar 5 – 10 menit (Banker and Anderson, 1994)




F0 - 0,048 0,038 0,284F1 0,048 - 0,919 0,343F2 0,038 0,919 - 0,295F3 0,284 0,343 0,295 -

Uji t-LSD





>0,05 yaitu 0,130 = tdk ada


E. Uji Tanggapan Rasa

Tablet F2 memberikan rasa

yg paling enak terbanyak

menurut responden,

dengan total nilai 44.

F0 F1 F2 F30

1

2

3

4

5

6

7

8

0 0

5

33

1

4 4

3

7

1 1

4

2

0

2

Uji Tanggapan Rasa

Paling enakEnakCukup enakKurang enakTidak enak

Formula

Jum

lah

res

pon

den

(or

ang)

Keterangan :Paling enak : nilai 5Enak : nilai 4Cukup enak : nilai 3Kurang enak : nilai 2Tidak enak : nilai 1

Formula yang dapat diterima :

F0 F1 F2 F30

10

20

30

40

50

60

70

Formula yang dapat diterima

Presentase responden

Formula

Pre

sen

tase

Res

pon

den

(%

)

Tablet F2 merupakan

formula yang dapat

diterima

Rasa paling enak dan

memberikan

kenyamanan di mulut

Kesimpulan dan Saran :A. KesimpulanBerdasarkan data yang diperoleh dari penelitian yang dilakukan, dapat

disimpulkan bahwa :

1. Formula tablet hisap ekstrak etanol gambir dengan bahan

pengikat PGA (Pulvis Gummi

Arabici) mampu menghasilkan tablet hisap yang

memenuhi persyaratan fisik tablet.

2. Bertambahnya konsentrasi mucilago gummi arabici sebagai

bahan pengikat pada tablet hisap

tidak memberikan pengaruh signifikan

terhadap sifat fisik tablet hisap.

B. Saran

1. Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang karakteristik PGA

sebagai bahan pengikat pada tablet hisap.

2. Perlu dilakukan penelitian mengenai metode yang tepat dalam

menambahkan zat pewarna/ corringens coloris agar diperoleh tablet

hisap ekstrak etanol gambir dengan penampilan yg lebih baik.

- TERIMA KASIH-

pendadaran gambir

Documents