NomorDokumenMETODE PEMERIKSAAN OBAT JADINATRIUM DIKLOFENAK

TanggalRegistrasi

DibuatOlehDiperiksaOlehDisetujuiOleh

PraktikanAsisten PJKoor. GolKoor. AsistenDosen

Nama

Tanggal

Nomor Batch:I. KejernihanPemeriksaankejernihansediaantetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :1. Ambilsatubuahtetesmata2. Keluarkanseluruhisiketabung/vial yang telahdibersihkan3. Amati kejernihantetesmataParamaterSpesifikasiHasil

KejernihanJernih

II. PemeriksaanpHPemeriksaanpH sediaantetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :1. Ambilsatubuahtetesmata2. Keluarkanseluruhisiketabung/vial yang telahdibersihkan3. Amati pH denganmenggunakanalat pH meterParamaterSpesifikasiHasil

pH7,2-7,6

III. PemeriksaanWarnaPemeriksaanwarnasediaantetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :1. Ambilsatubuahtetesmata2. Keluarkanseluruhisiketabung/vial yang telahdibersihkan3. Amati warnasediaantetesmata

ParamaterSpesifikasiHasil

WarnaTidakberwarna

IV. PemeriksaanViskositasPemeriksaanviskositassalepdilakukandenganmetodesebagaiberikut :1. Ambilsatubuahtetesmata2. Keluarkanseluruhisikedalamtabung/vial yang telahdibersihkan3. Amati viskositastetesmatadenganmenggunakanalatviskometerParamaterSpesifikasiHasil

Viskositas15 30 cps

V. IdentifikasiIdentifikasidilakukandenganmetodekromatografi lapis tpissebagaiberikut :Ambil 5 ml (setaradengan 12,5 mg betaxololHCl) kemudiantotolkanpadalempeng silica gel. Ambil 10 mg betaxololHClbakudanlarutkandalam 1 ml methanol kemudiantotolkanpadalempeng yang samasebagaisampeldanbakupembanding. Kemudianelusidenganfasegerakberupaasamperklorat : methanol : air (0,5:50:50) danamatidibawahsinar UV 254 dan 366. Setelahitusemprotdenganlarutan vanillin dalamcampuran 5 ml asamsulfat, 10 ml asamasetat glacial, dan 85 ml methanol. Kemudiandimasukandalam oven sampaitampaknodaolehmata.ParamaterSpesifikasiHasil

IdentifikasiPositif

VI. Penetapan KadarUntukpenetapankadardapatdilakukandenganmenggunakanspektofotometer UV-VISPenetapankadardilakukandenganmembuatlarutanstandardansampelmenggunakanmetanoldengankonsentrasimasing 2, 4, 6, 8, 10. Kemudiandimasukankedalamkuvetdandibacapadaalatspektrofotometer UV-VIS denganpanjanggelombangmaksimal 273 nm.Setelahdiketahuinilaiabsorbansinyamakadapatdiplotpadagrafik linear atauregresidanhitungkadarnya.

ParamaterSpesifikasiHasil

Kadar98, 5%

VII.PemeriksaanKebocoranWadahPemeriksaankebocoranwadahtetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :Kebocorandideteksidenganmenghasilkansuatutekanannegatifdalamsediaan yang ditutuptidaksempurna, biasanyadalamruangvakum, dandibenamkandalamlarutan yang diberizatwarna (biasanya 0,5sampai 1 % birumetilen). Tekananatmosferberikutnyakemudianmenyebabkanzatwarnamempenetrasikedalamlubang, dapatdilihatsetelahbagianluarwadahdicuciuntukmembersihkanzatwarnanya.Vakum (27 inci Hg ataulebih) harusdengantajamdilepaskansetelah 30 menit.Hanyaseteteskecilzatwarna yang bisamempenetrasikelubang yang kecil.ParamaterSpesifikasiHasil

KebocoranwadahTidakadazatwarna (birumetilen) yang mempenetrasikedalamwadah

VIII. UjiSterilitasPemeriksaansterilitastetesmatadilakukandenganmetodesebagaiberikut :1. Ambilsatubuahtetesmata2. Pindahkantetesmatadariwadahmenggunakan pipet/jarumsuntiksteril3. Secaraaseptikinokulasikansediaantetesmatakedalamtabung media4. Inkubasidalam media tertentuseperti yang terterapadaprosedurumumselamakuranglebih 14 hari5. Amati pertumbuhanpada media secara visual seseringmungkinsekurangnyapadahari ke-3 atau ke-4 atau ke-5, ke-7 dan ke-8 danpadahariterakhirdarimassauji

ParamaterSpesifikasiHasil

SterilitasSteril

DilakukanOlehDiperiksaOlehDisetujuiOleh

___________________________________________________

PraktikanAsisten PJ/KoordinatorGolonganKoordinatorAsisten/Dosen

Halaman1dari4