Halaman 1 dari 15

Ringkasan

Survei pasar ini menjelaskan tentang hal-hal berikut ini untuk produk farmasi di Italia:

• Italia dulunya adalah pasar terbesar ketiga di Uni Eropa (UE) di tahun 2007, yang

mencakup 12% dari total konsumsi UE. Diantara rentang waktu 2003 dan 2007, konsumsi

Italia terhadap produk farmasi meningkat dengan peningkatan rata-rata tahunan sebesar

3.5%, senilai € 16.7 milyar di tahun 2007.

• Di tahun 2007, Italia adalah produsen produk farmasi terbesar keempat di UE, mencakup

14% dari total produksi UE. Produksi Italia meningkat dengan peningkatan rata-rata

tahunan sebesar 5.7% diantara 2003 dan 2007, senilai € 22.5 milyar di 2007.

• Di tahun 2008, Italia adalah importer kelima terbesar produk farmasi di UE, mencakup

7.2% dari total impor UE. Diantara periode 2004 dan 2008, Impor Italia impor meningkat

dengan peningkatan rata-rata tahunan sebesar 7.0% dalam nilai dan 9.3% dalam

volume, senilai € 7.9 milyar atau 87 ribu ton di tahun 2008.

• Impor produk farmasi yang bersumber dari Negara-negara berkembang hanya senilai

0.1% dari total impor Italia di tahun 2008. Meskipun demikian, nilai impor ini meningkat

sejalan dengan peningkatan rata-rata tahunan sebesar 59% antara 2004 dan 2008.

Survei ini memberikan informasi terhadap eksportir mengenai informasi pasar yang spesifik

dari produk farmasi, juga terkait dengan mendapatkan akses pasar ke Italia. Dengan

memfokuskan kepada Negara yang khusus, survey ini menyediakan informasi tambahan,

sebagai pelengkap dari informasi umum dan data yang telah ada di survey-survei pasar

sebelumnya.

1 Deskripsi Pasar: Produksi dan Konsumsi

Data yang menyangkut konsumsi dan produksi dari produk farmasi di Italia didapatkan dari

the European Federation of Pharmaceutical Industries dan Associations (EFPIA). Laporan

terakhir dari organisasi ini (The Farmasi Industry in Figures, 2009 Update) menyediakan

data per 2007. Data untuk tahun-tahun sebelumnya didapatkan dari edisi sebelumnya dari

laporan ini. Mohon diingat bahwa data untuk konsumsi dan produksi dari produk farmasi

diberikan pada harga setelah harga pabrik.

Konsumsi

Italia adalah pasar terbesar ketiga di Uni Eropa di tahun 2007, yang mencakup 12% dari total

konsumsi UE. Perancis, adalah pasar produk farmasi terbesar –bersama dengan Jerman – di

UE, masing-masing mencakup hampir 18% dari pasar produk farmasi UE di 2007. Antara

2003 dan 2007, konsumsi produk farmasi Italia meningkat dengan peningkatan rata-rata

tahunan sebesar 3.5%, senilai € 16.7 milyar di tahun2007 (EFPIA, 2009). Konsumsi produk

farmasi Italia meningkat pada level yang sedikit lebih rendah daripada rata-rata konsumsi

produk farmasi UE, yang meningkat dengan peningkatan rata-rata tahunan sebesar 7.3%

dalam periode yang disurvei.

Obat-obatan generik

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 2 dari 15

Di tahun 2007, Italia adalah pasar terbesar ketiga di UE untuk obat generik, mencakup nilai

pasar

€ 3.4 milyar, yang merupakan 12% dari total pasar UE. Antara 2005 dan 2007, pasar untuk

Italia meningkat pada level 28%. Obat-obatan generik di Italia mencakup 20% dari pasar ini

di tahun 2007, yang nilainya tidak jauh dari rata-rata UE. Di Jerman, pasar obat-obatan

generik terbesar di UE, memiliki proporsi sebesar 30% di tahun yang sama.

Berdasarkan Pharmaceutical Pricing dan Reimbursement Information (PPRI, 2007), sektor

obat-obatan generik di Italia masih terbilang kecil dibandingkan Negara-negara Eropa

lainnya. Kehadiran pasar barang tiruan (produk farmasi dengan substansi aktif yang sama

dan kemasan yang dipasarkan dengan merk berbeda), juga kemudahan perpanjangan

cakupan hak paten, menimbulkan hambatan terhadap pasar obat-obatan generik Italia.

Sebagai tambahan, penentuan harga di Italia ditentukan pada level harga obat generic

termurah, yang menghalangi masuknya obat-obatan ke dalam pasar. Selain itu, dokter-

dokter di Italia memiliki insentif yang kurang untuk membuat resep obat generic, dan

apoteker dapat dikenakan penalti jika menyediakan obat-obatan generik.

Pada kenyataannya, obat-obatan generik sudah diperkenalkan di Italia tahun 1996,

meskipun regulasi utama yang dibuat untuk memromosikan pasar obat-obatan generik baru

dikeluarkan pertama kali tahun 2000. Regulasi ini mencakup skema penentuan harga,

berdasarkan kemampuan konsumen untuk membayar setengah dari harga oabt paling mahal;

hak substisui bagi apoteker; dan kampanye dan promosi kepada pasien; dengan tujuan untuk

meningkatkan kesadaran terhadap obat generic.(PPRI, 2007).

Segmentasi Pasar

Pasar produk farmasi di Italia dapat dibagi dengan dua cara-tetapi tetap terhubung: metode

pemberian obat dan saluran yang digunakan untuk memberikan obat kepada pasien.

Mengenai metode pemberian obat, pasar produk farmasi Italia mencakup 89% produk

yang sesuai resep, dimana 11% lainnya adalah obat bebas di tahun 2008. Saluran pemberian

obat terbagi atas dua kategori: akses farmasi/apotik umum dan apotik rumah sakit. Saluran

pengecer lainnya masih tervatas, seperti penjelasan di bawah ini:

• Akses farmasi/apotek umum: Akses ini mencakup toko-toko obat eceran atau apotik, yang

mana pemberian obatnya masih bebas. Walaupun begitu, pemberian obat harus sesuai

dengan legislasi farmasi, yang memiliki persyaratan tertentu untuk penyimpanan,

peralatan, peringatan, dll.Apotik adalh segmen utama dalam produk farmasi di Italia.

Meskipun demikian, monopoli ini masih terancam oleh regulasi terakhir yang

membolehkan supermarket dan dan saluran-saluran non-apotik lainnya untuk menjual

obat-obatan bebas (PPRI, 2007).

• Apotek rumah sakit: Mereka biasanya mengurus produk-produk farmasi yang lebih

kompleks, dengan indikasi khusus yang mensyaratkan regulasi keamanan dan kepatuhan

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 3 dari 15

pasien. Kebanyakan dari produk di apotik ini adalah single-dose atau unit dose. Apotik

rumah sakit biasanya berlokasi di rumah sakit, dengan personil terlatih, jaminan kualitas,

dan fasilitas yang memadai. Di beberapa Negara, apotik rumah sakit hanya digunakan

untuk perawatan pasien dan produk yang dipasarkan di Negara tersebut tidak dijual

untuk pasien rawat jalan. Di Italia, rumah sakit dibolehkan untuk memberikan produk

farmasi kepada pasien rawat inap dan rawat jalan.

• Saluran eceran lainnya: Sejak Agustus 2006, produk farmasi tanpa resep telah dijual

emlalui saluran-saluran selain apotik di Italia, meskipun hanya diizinkan menjual obat di

bawah supervisi apoteker handal (Espicom, 2008). Selain itu, penjualan obat tanpa resep

jarak jauh tidak diperbolehkan di Italia (Association of UEropean Self-Medication Industry

- AESGP, 2009).

Berdasarkan EFPIA (2008), porsi dari setiap segmen penjualan produk farmasi di Italia

adalah sebagai berikut:

Apotik (akses umum): 72% Apotik rumah sakit: 8%

Saluran lainnya: 0%

Tren konsumsi

• Biaya Penahanan obat-obatan generik: Karena kebijakan pengendalian biaya di sektor perawatan kesehatan diterapkan oleh pemerintah Italia pada 2007,

peningkatan yang cukup signifikan pemakaian obat-obatan generik naik selama

tahun 2008 di negara itu. Sejumlah masyarakat Italia masih menganggap obat-obatan generik dianggap kurang bermutu dibanding produk farmasi bermerek.

Dengan demikian, kampanye informasi diluncurkan oleh Badan Farmasi Italia pada

2007 untuk mempromosikan penggunaan kelompok Produk Farmasi(Global Insight,

2008).

• Produk resep terlaris (kelas terapi): Pada kelompok produk resep dalam kelas terapi yang mencapai penjualan terbesar di tahun 2008 adalah: sistem saraf pusat

(29% dari total penjualan), sistem kelamin-kemih (19%) Dan dermatologis

produk (9%) (Farmindustria, Associazione delle imprese del farmaco, 2009).

• Produk non-resep terlaris (kelas terapi): Pada produk non-resep dalam kelas terapi kelompok yang mencapai penjualan terbesar di tahun 2008 adalah: batuk, flu,

dan sistem pernafasan (34% dari total penjualan), sistem pencernaan / usus

(22%) Dan analgesik (19%) (Farmindustria, Associazione delle imprese del farmaco,

2009).

• Perencanaan dan Penelitian Kesehatan Nasional: Mengikuti penjabaran Rencana

Kesehatan Nasional Italia, yang menitikberatkan pada bidang penyakit prioritas,

lebih dari 250 proyek penelitian telah disetujui (dengan nilai € 60 juta pada

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 4 dari 15

2007).Proyek-proyek penelitian bertujuan pada aplikasi industri, yang menghasilkan

keterlibatan berbagai perusahaan farmasi dan biotek di negara ini. Wilayah

penelitian prioritas termasuk: penyakit kardiovaskuler, onkologi, penyakit menular,

kondisi denegeratif syaraf, gangguan sistem kekebalan tubuh dan obat-obatan

molekuler Dan penyakit genetik (Dr Fiz Kermani: 'Italia’s Parmaceutical

Renaissance', 2007).

Untuk informasi lebih lanjut tentang tren produk farmasi, silakan merujuk ke survei CBI 'Pasar Produk Farmasi di UE’.

Produksi

Pada tahun 2007, Italia adalah produsen terbesar keempat Produk Farmasi di UE, terhitung

14% dari total Produksi UE. Perancis, produsen terbesar UE, menyumbang 21% dari total

Produksi UE. Produksi Italia yang meningkat dengan tingkat rata-rata tahunan sebesar

5,7% antara 2003 dan 2007, senilai € 22,5 milyar pada tahun 2007. Peningkatan Produksi

Italia ini lebih tinggi dibandingkan kenaikan rata-rata di Produksi UE, yang tumbuh pada

tingkat tahunan rata-rata 3,5% selama masa peninjauan.

Pada tahun 2006 terdapat 243 produsen farmasi yang terdaftar di Italia, yang

mempekerjakan 74.627 orang (Piribo, 2007). Selain daripada itu, ada 61 perusahaan yang

mengkhususkan diri dalam obat-obatan generik tahun 2005, Dan mereka adalah anggota

asosiasi 'AssoGenerici' (PPRI, 2007).

Perusahaan farmasi internasional yang utama seperti Roche, Glaxo Smith Kline, Pfizer,

Sdanoz Dan Bayer memiliki andil yang besar di pasar Italia, mengendalikan sekitar 60

sampai 65% dari keseluruhan pasar farmasi. Selain perusahaan multinasional tersebut,

perusahaan farmasi terkemuka di Italia adalah:

• Angelini – http://www.angelini.it

• Chiesi – http://www.chiesigroup.com

• Menarini – http://www.menarini.com

• Recordati – http://www.recordati.it

• Rottapharm – http://www.rottapharm.com

• Sigma-Tau – http://www.sigmatau.com

• Zambon – http://www.zamboncompany.com

Perusahan yang menguasai pasar obat-obatan generik di Italia adalah perusahaan

multinasional , seperti: • Teva – http://www.tevapharm.com - salah satu perusahaan farmasi terkemuka di dunia;

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 5 dari 15

negara asalnya adalah Israel • Ratiopharm - http://www.ratiopharm.com - perusahaan terkemuka Eropa generik, berbasis di Jerman • Merck KGaA - http://www.merck.de - berbasis di Jerman, perusahaan farmasi dan Kimia Semua ini adalah anak perusahaan dari perusahaan di luar negeri. Sektor ini terus berkonsolidasi, yang mengakibatkan adanya sejumlah kecil perusahaan besar yang mendominasi pasar. Perlu diketahui bahwa data mengenai Produksi kelompok produk tertentu di Italia tidak tersedia. Selain dari produksinya, penelitian dan pengembangan industri farmasi Italia pada tahun 2007 diperkirakan mencapai € 1,2 milyar, terhitung sekitar 5,2% dari total penelitian dan pengembangan industri farmasi UE. Inggris, yang memiliki penelitian dan pengembangan industri farmasi terkemuka, berkontribusi sebesar 29% dari total pembelanjaan penelitian dan pengembangan UE.

Tren Produksi

• Krisis di sektor farmasi: Dipengaruhi oleh krisis ekonomi global, industri

farmasi di Italia sedang menghadapi krisis besar. Beberapa perusahaan farmasi

multinasional milik asing di Italia, seperti AstraZeneca, Wyeth Dan Merck, telah

mengumumkan PHK. Penutupan Istituto di Ricerca di Biologia Molecolare (IRBM)

P. Angeletti, mengakibatkan pemecatan lanjut atas ratusan karyawan, juga

mempengaruhi kemamapuan inovasi dan penelitian Italia (UErofound, 2009).

Peluang Dan Ancaman

+ Italia adalah salah satu pasar terbesar di UE untuk produk farmasi, dengan

peningkatan pasar pada tingkat yang stabil. Populasi Italia yang mengalami

penuaan dan peningkatan konsumsi produk farmasi non-resep memberi

pengaruh besar terhadap pertumbuhan ini.

+ Meskipun terbatas dan penuh dengan hambatan, Posisi Italia sebagai pasar untuk

obat-obatan generik menjadi semakin penting. Pada kenyataannya, pasar obat-

obatan generik Italia mengalami peningkatan secara terus menerus, yang

memberikan prospek yang baik untuk eksportir produk farmasi negara

berkembang.

- Pada saat yang sama, bagaimanapun, Italia adalah produsen kuat produk farmasi,

yang mungkin menjadi faktor penghalang bagi calon pemasok ke pasar ini.

Selain itu, Produksi atas obat-obatan generik didominasi oleh perusahaan

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 6 dari 15

multinasional, yang sudah mapan di pasar Italia.

- Ketatnya peraturan persyaratan dan bagi masuknya produk farmasi ke UE

mungkin merupakan salah satu ancaman terbesar untuk masuknya eksportir

dari negara berkembang, khusus untuk pasar Italia.

Eksportir harus mempertimbangkan bahwa tren yang sama bisa menjadi

kesempatan bagi satu eksportir Dan ancaman bagi yang lain. Silakan meninjau

peluang dan ancaman tersebut sesuai dengan situasi. Bab 7 dari survei pasar

CBI 'Pasar Produk Farmasi di UE' menyajikan contoh analisis apakah tren /

pengembangan merupakan kesempatan atau ancaman.

Sumber • Informasi Harga dan Pembayaran Kembali Produk Farmasi:

Italia -

http://ppri.oebig.at/Downloads/Results/Italia_PPRI_2007.p

df

• Kementerian Kesehatan Italia – http://www.ministerosalute.it (dalam bahasa Italia)

• The Business Monitor publication ‘The Italia Republic Pharmaceuticals & Healthcare

Report

2009’- http://www.businessmonitor.com/pharma/Italia.html - memberikan prediksi untuk industri farmasi dan pelayanan kesehatan Italia.

• Espicom - http://www.espicom.com – pusat informasi untuk produk farmasi dan alat kesehatan.

• UEropean Federation of Farmasi Industries dan Associations (EFPIA) -

http://www.efpia.org

• Lebih lanjut lagi, asosiasi perdagangan Italia yang disebutkan di Bab 6 di survei ini dapat pula menjadi sumber informasi yang bermanfaat.

2 Alur Perdagangan untuk Akses Pasar

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 7 dari 15

Saluran perdagangan

Struktur perdagangan untuk produk farmasi di UE sebagian besar sama, tetapi

memperlihatkan sedikit perbedaan sesuai dengan ragam sistem farmasi dan sistem

kesehatan yang ada di masing-masing negara. Variasi ini tidak memberikan pengaruh

besar terhadap pendekatan pasar eksportir, karena mereka berhubungan dengan cara

menyalurkan produk farmasi ke konsumen akhir dalam negeri. Beberapa karakteristik

khusus dari alur perdagangan farmasi Italia dan kecenderungan didalamnya diuraikan di

bawah ini:

• Distribusi produk farmasi di Italia telah terfragmentasi secara tradisional;

Beberapa saat yang lalu telah dimulai konsolidasi. Pada tahun 2007, 110 grosir sudah

terdaftar di negara tersebut. Di Perancis, misalnya, hanya tiga grosir yang mendominasi

pasar, sementara di Italia ada enam grosir yang aktif (Associazione Distributori

Farmaceutici (ADF), 2007).

• Seperti yang disebutkan sebelumnya, produk farmasi non-resep telah dijual melalui

saluran lain selain apotek di Italia sejak Agustus 2006, meskipun hanya diperkenankan

jika produk didistribusikan di bawah pengawasan seorang apoteker berijazah. (AESGP,

2009).

• Meskipun demikian, Senat Italia masih harus meratifikasi proposal pada tahun 2007

tentang penjualan diluar apotek untuk produk farmasi non-resep yang tidak dapat

dibayar kembali (PPRI, 2007).

• Apotek internet / e-commerce atau penjualan produk farmasi lewat surel atau

pemesanan lewat surat tidak diperbolehkan dalam Italia. Dokter juga tidak diperbolehkan

untuk menjual/mendistribusikan produk farmasi (PPRI, 2007; AESGP, 2009).

• Perdagangan paralel produk farmasi tidak menjadi bagian yang penting dari pasar

farmasi Italia. Bahkan, Italia justru memainkan peran yang lebih besar sebagai eksportir

pada perdagangan paralel untuk produk farmasi(PPRI, 2007).

Untuk informasi lebih lanjut tentang saluran perdagangan farmasi Italiaa, silakan

merujuk ke survei CBI 'Pasar Produk Farmasi di UE’.

Pemain pasar yang penting bagi eksportir di negara berkembang adalah:

• Combiphar (anak perusahaan dari Phoenix) - http://www.combiphar.com - grosir produk

farmasi

• Alleanza Salute (anak perusahaan dari Aliansi Unichem) - http://www.alliance-healthcare.it

- grosir produk farmasi

• Farmintesta (anak perusahaan Secof) - grosir produk farmasi

• Jadi Farma Morra - http://www.sofarmamorra.it - grosir produk farmasi

Untuk kemungkinan pemain pasar yang lain, silakan merujuk ke website asosiasi grosir Italia

grosir: http://www.adfsalute.it

Struktur harga

Harga dan pembayaran kembali Produk farmasi di UE tergantung pada kompetensi nasional.

Oleh karena itu, UE memiliki 27 sistem harga dan sistem pembayaran kembali yang berbeda.

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 8 dari 15

Di Italia, harga produk farmasi yang dapat dibayarkan kembali diatur secara terpusat dan

diterapkan setara di seluruh negeri. Meskipun demikian, produk farmasi yang tidak

dibayarkan kembali berada di bawah sistem harga bebas. Harga produk non-resep

dimodifikasi oleh apoteker, namun hal ini mengakibatkan fluktuasi harga di seluruh negeri,

yang bahkan mungkin berujung pada harga yang melebihi harga tertinggi resmi.

Dalam kaitannya dengan produk farmasi yang dapat dibayarkan kembali, adalah Medicines

Agency Italia (AIFA) yang bertanggung jawab atas harga untuk produk dengan kekuatan

dan dosis yang berbeda. Bersama dengan Komite untuk Harga dan Pembayaran Kembali

(CPR), AIFA menegosiasikan harga produk farmasi dengan perusahaan farmasi. Dalam hal

ini, harga yang diputuskan di tingkat setelah pabrik. Selanjutnya, harga grosir dan apotek

dihitung dengan rumus.

Harga yang berbeda berlaku di berbagai saluran perdagangan. Margin yang diterapkan

untuk produk farmasi di Italia dapat dirangkum sebagai berikut:

• Produsen: 66,6% (untuk produk Farmasi yang dibayar kembali)

• Grosir: 6,6% (untuk produk Farmasi yang dibayar kembali)

• Apoteker: 26,7% (untuk produk Farmasi yang dibayar kembali)

• Negara (Pajak Pertambahan Nilai - PPN): pemotongan PPN sebesar 10% berlaku untuk

Produk Farmasi (tingkat PPN normal adalah 20%)

Margin untuk segmen pasar yang tidak dibayarkan kembali adalah bebas dan tidak diatur

oleh hukum.

Obat-obatan generik

Secara umum, prosedur penetapan harga obat-obatan generik tidak berbeda dari metode dan prosedur harga untuk produk farmasi asli. Secara hukum, bagaimanapun, harga obat

generik di Italia harus ditetapkan minimal 20% di bawah harga produk asal yang

sebanding.

Untuk informasi lebih lanjut tentang struktur harga produk farmasi di Italia, silakan lihat:

http://ppri.oebig.at/Downloads/Results/Italia_PPRI_2007.pdf

Memilih mitra dagang yang cocok

Menemukan mitra dagang di Italia tidak berbeda dari metode UE umum seperti yang dijelaskan dalam pedoman ekspor UE. Importir Italia mencari pemasok baru di negara-

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 9 dari 15

negara berkembang dengan mengunjungi negara tersebut, melalui rekomendasi atau

melalui pameran perdagangan. Cara yang paling umum untuk mengembangkan eksportir

negara untuk mendekati konsumen Italia adalah melalui surat (elektronik) langsung,

kunjungan pribadi sebagai tindak lanjut, mengundang pelanggan potensial Italia untuk

mengunjungi mereka, membangun jaringan dan mengunjungi pameran perdagangan

internasional.

Setelah mendapatkan kontak, mengevaluasi mitra dagang potensial harus dilakukan sesuai dengan kriteria seperti kualitas informasi, cakupan geografis, jenis hubungan

kerjasama perdagangan yang diinginkan mitra dagang, Posisi mitra dagang, status dan

kredibilitas keuangannya.

Laman-laman berikut dapat dipergunakan dalam mencari mitra dagang di Italia:

• Europe Bloombiz.com - http://UErope.bloombiz.com Klik pada ‘companies’ di tengah

halaman dan lakukan pencarian untuk “pharmaceutical product” dan pilih Italia pada

daftar negara. • Europages - http://www.UEropages.com - petunjuk bisnis online, dengan cakupanseluruh UE . Cari “pharmaceutical products” dan filter berdasarkan negara, pilih Italia pada tab sebelah kiri ‘Refine your search’ • PharmaBuyers.com - http://www.pharmabuyers.com - menyediakan informasi kontak untuk 580 importir produk farmasi di Eropa dengan biaya US$40 (diperbaharui tahun 2009).

3 Perdagangan: Impor dan Ekspor

Impor

Total impor

Pada tahun 2008, Italia adalah pengimpor produk farmasi terbesar kelima dari di UE, menyumbang 7,2% dari total impor UE. Antara 2004 dan 2008, impor Italia meningkat dengan laju rata-rata tahunan sebesar 7,0% untuk nilainya dan 9,3% dalam volume, sebesar € 7,9 milyar atau 87 ribu ton pada tahun 2008. Hampir 80% dari total impor produk farmasi Italia pada tahun 2008 berasal dari negara-negara anggota UE. Belgia, Perancis dan Jerman adalah pemasok terkemuka UE, memberi kontribusi masing-masing 15%, 14% dan 12% dari total impor Italia. Antara 2004 dan 2008, nilai impor yang berasal dari negara-negara intra-UE meningkat dengan tingkat rata-rata tahunan sebesar 8,2%. Impor berasal dari negara diluar UE (termasuk Negara Berkembang) menyumbang 21% dari total impor Italia pada tahun 2008, dan meningkat pada tingkat rata-rata tahunan sebesar 2,9% selama periode penilaian.

Impor yang berasal dari negara berkembang hanya menyumbang 0,1% bagian dari total impor Italia pada tahun 2008. Meskipun demikian, impor ini meningkat dengan tingkat rata-rata tahunan yang tinggi sebesar 59% dari tahun 2004 sampai 2008.

Pada tahun 2008, total impor produk farmasi Italia terdiri dari produk farmasi kemasan (96%)

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 10 dari 15

dan produk farmasi non-kemasan (4%).

Table 3.1 Impor oleh pemasok utama ke Italia tahun 2004 - 2008, bagian dalam

% dari nilai

Produk 2004 juta €

2006 juta €

2008 juta €

Pemasok utama pada tahun 2008 Bagian dalam %

Share (%)

Total produk farmasi

4,532

1,503

1.7

5,621

1,612

5.8

6,214

1,683

11

Intra-UE: Belgia (15%), Perancis (14%), Jerman (12%), Belanda (12%), UK (8.6%)

Diluar UE kecuali NB*: Swiss (11%), Amerika Serikat (7.5%) NB*: -

79%

21%

0.1%

Produk farmasi kemasan

4,281

1,408

1.2

5,458

1,509

3.0

6,014

1,587

8.7

Intra-UE: Belgia (15%), Perancis (13%), Jerman (12%),

Belanda(12%), UK (8.8%)

Diluar-UE kecuali NB*: Swiss (12%), Amerika Serikat (7.4%), Jepang (0.9%) NB*: -

79%

21%

0.1%

Produk farmasi non-kemasan

250

94

0.5

163

103

2.8

200

95

2.4

Intra-UE: Irlandia (22%), Perancis (15%), Swedia (11%), Jerman (10%), Belgia (4.9%) Diluar-UE kecuali. NB*: Jepang (14%), Amerika Serikat (10%), Swiss (6.1%) NB*: Brasil (0.6%), India (0.1%), Cina (0.1%)

67%

32%

0.8%

Sumber: Eurostat (2009)

*Negara Berkembang

Impor berdasarkan kelompok produk

Data Eurostat digunakan untuk bagian ini. Namun, karena Eurostat telah

mengklasifikasikan data produk farmasi sebagai produk kemasan dan non-kemasan,

pilihan produk tertentu tidak dapat dibuat. Untuk informasi lebih lanjut tentang

klasifikasi produk farmasi kemasan dan non-kemasan, silakan lihat Lampiran A dari

survei yang mencakup UE.

Produk Farmasi kemasan

Pada tahun 2008, Italia adalah pengimpor terbesar kelima produk farmasi kemasan di

UE, menguasai pangsa pasar sebesar 7,6% dari total impor UE. Antara 2004 dan 2008,

impor Italia meningkat dengan laju rata-rata tahunan sebesar 7,5% dalam nilai dan 10%

dalam volume, sebesar € 7,6 milyar atau 85 ribu ton pada tahun 2008.

Impor produk farmasi kemasan berkontribusi atas hampir keseluruhan impor produk farmasi Italia pada tahun 2008, oleh karena itu perkembangan untuk kelompok produk ini

menjadi sama dengan pengembangan untuk keseluruhan kelompok produk farmasi.

Halaman 11 dari 15

Produk farmasi non-kemasan

Pada tahun 2008, Italia adalah importir terbesar ketiga produk farmasi non-kemasan di

UE, menguasai pangsa pasar sebesar 3,1% dari total impor UE. Antara 2004 dan 2008,

angka impor Italia menurun dengan tingkat rata-rata tahunan sebesar 3,7% pada nilai

dan 6,9% dalam volume, sebesar € 297.000.000 atau 2,6 ton ribu pada tahun 2008.

Impor yang berasal dari negara-negara intra-UE menyumbang 67% dari total pasokan

Italia, dengan Irlandia sebagai pemasok utama, dengan pangsa pasar sebesar 22%.

Perancis, pemasok utama berikutnya, menyumbang pangsa pasar sebesar 15%. Pemasok

penting lainnya dalam UE adalah Swedia (11%), Jerman (8,1%) Dan Belgia (4,9%).

Impor produk non-kemasan Italia yang berasal dari negara intra-UE menurun dengan tingkat rata-rata tahunan sebesar 5,5% sepanjang periode penilaian.

Impor dari negara Diluar-UE (termasuk Negara Berkembang) menyumbang 32% dari total

impor Italia, Jepang yang merupakan pemasok utama, menguasai pangsa pasar sebesar

14%. AMerika Serikat (10%) Dan Swiss (6,1%) adalah pemasok penting lainnya diluar

negara anggota UE (diluar Negara Berkembang). Impor dari luar UE tetap stabil selama

periode penilaian.

Impor dari negara-negara berkembang menyumbang bagian kecil, hanya sebesar 0,8%, dari

total impor produk farmasi non-kemasan Italia pada tahun 2008. Meskipun proporsinya kecil,

Italia impor yang berasal dari Negara Berkembang meningkat dengan tingkatan rata-rata

tahunan yang kuat sebesar 50% antara tahun 2004 sampai 2008. Para pemasok terkemuka

di Negara Berkembang adalah Brazil (0,6%), India (0,1%) dan Cina (0,1%).

Ekspor

Pada tahun 2008, Italia adalah eksportir keenam terbesar produk farmasi UE, terhitung

pangsa pasar sebesar 6,1% dari total ekspor UE. Antara 2004 dan 2008, ekspor Italia

meningkat dengan tingkat nilai rata-rata tahunan sebesar 6,0% dan 6,5% dalam volume,

sebesar € 8,1 milyar atau

183 ribu ton pada tahun 2008.

Sekitar 64% dari ekspor produk farmasi Italia pada tahun 2008 bertujuankan negara-negara

UE, tujuan utama adalah Belgia, yang menerima 20% dari ekspor Italia. Jerman, negara UE

tujuan kedua, menyumbang porsi 10% dari total ekspor Italia. Di antara negara-negara

ekstra-UE, Swiss adalah tujuan paling populer untuk ekspor Italia, menguasai untuk pangsa

ekspor sebesar 13%. Negara Berkembang mendapatkan 6,5% dari total ekspor Italia.

Pada tahun 2008, total ekspor produk farmasi Italia terdiri dari produk farmasi kemasan

(98%) dan produk farmasi non-kemasan (2%).

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 12 dari 15

Kesempatan dan tantangan + Italia adalah salah satu importir produk farmasi terbesar di UE dan impor yang

mengalami peningkatan pada periode penilaian, menunjukkan potensi untuk eksportir

dari negara-negara berkembang yang bertujuan untuk mengakses pasar UE.

- Meskipun Italia mengimpor sejumlah besar produk farmasi, pada kenyataannya Italia adalah net-eksportir. Selain itu, negara tidak mengimpor sejumlah besar produk dari

negara-negara berkembang. Pada tahun 2008, impor Italia dari Negara Berkembang

hanya menyumbang 0,1% dari total impor produk farmasi.

+ Meskipun impor dari Negara Berkembang hanya menguasai bagian kecil dari total impor Italia, Angka impor mengalami peningkatan tahunan yang kuat dengan rata-rata

sebesar 59% selama periode penilaian, yang menunjukkan bahwa peluang sedang

diciptakan bagi eksportir dari negara berkembang.

+ Impor dari produk farmasi kemasan dan non-kemasan dari negara berkembang memiliki perkembangan yang positif, yang menunjukkan bahwa kedua kelompok produk

memberikan kesempatan untuk mengembangkan eksportir negara.

- Terlepas dari peluang pasar produk farmasi yang meningkat untuk negara-negara

berkembang di pasar Italia, para pemain Negara Berkembang terbesar masih negara-

negara seperti India dan Cina. Hal ini menunjukkan bahwa pemain yang lebih kecil akan

menghadapi persaingan kuat dari Negara Berkembang yang telah memiliki posisi mapan

di pasar Italia dan UE.

Eksportir harus mempertimbangkan bahwa tren yang sama bisa menjadi kesempatan bagi

satu eksportir dan ancaman bagi yang lain. Silakan, meninjau peluang dan ancaman

sesuai dengan situasi Anda sendiri. Bab 7 dari survei pasar CBI ' Pasar Produk Farmasi di

UE' menyajikan contoh analisis apakah tren / pengembangan adalah kesempatan atau

ancaman.

Sumber Berguna

• UE Expanding Export Helpdesk

http://exporthelp.UEropa.UE -statistik perdagangan

• Eurostat - kantor statistik resmi UE

http://epp.UErostat.ec.UEropa.UE

arahkan ke 'themes' di sisi kiri laman awal

arahkan ke 'external trade'

arahkan ke 'Data - full view'

arahkan ke 'external trade - detailed data'

• Understandng Eurostat: panduan cepat untuk Comext

http://epp.UErostat.ec.UEropa.UE/newxtweb/assets/User_guide_Easy_Comext_20090513.p

df

4 Perkembangan Harga

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 13 dari 15

Sistem harga beragam di negara-negara UE individu, sehingga perkembangan hargapun

menjadi bervariasi. Perkembangan harga pokok yang diamati di Italia dalam beberapa

tahun terakhir adalah sebagai berikut:

• Pada bulan Januari 2006, produk yang dibayar kembali, kecuali derivatif Haemo,

rekombinan DNA dan vaksin, mengalami penurunan harga sebesar 4,4% pada harga

eceran, termasuk PPN dan diskon 0,6% dari harga pabrik.

• Dari pertengahan Juli 2006, harga produk farmasi mengalami penurunan pada harga

eceran yang berkisar dari 4,4% sampai 5,0%, termasuk PPN. Penurunan harga lebih

lanjut dari 5,0% diperkenalkan pada bulan September 2006 Dan diberlakukan pada

bulan Oktober 2006.

• Dari Januari 2008, penetapan harga umum untuk obat non-resep benar-benar bebas.

Harga produk ditentukan oleh orang yang bertanggung jawab untuk penjualan akhir. Tingkat

PPN Produk farmasi tetap sebesar 10%.

Sumber Berguna

• Layanan Berita Pasar ITC (MNS) - http://www.intracen.org

• PPRI - Informasi Harga Dan Pembayaran Kembali Produk Farmasi - http://ppri.oebig.at

5 Persyaratan Akses Pasar

Sebagai produsen negara berkembang yang melakukan persiapan untuk mengakses

pasar Italia, Anda harus menyadari persyaratan akses pasar untuk mitra perdagangan

Anda dan pemerintah Italia. Persyaratan diminta melalui perundang-undangan dan

melalui sistem label, manajemen dan kode. Persyaratan ini didasarkan pada ketentuan

lingkungan, kesehatan dan keselamatan konsumen dan kepentingan sosial. Anda harus

mematuhi undang-undang UE dan harus menyadari tambahan kebutuhan non-

perundangan yang mungkin diminta mitra dagang Anda di UE.

Untuk informasi mengenai persyaratan perundangan dan non-perundangan, pergi ke

'Search CBI database' di http://www.cbi.UE/marketinfo, pilih 'produk farmasi' dan 'Italia'

dalam kategori pencarian, klik tombol Cari dan klik pada persyaratan akses pasar.

Silahkan merujuk pada survei pasar CBI “Pasar Produk Farmasi di Italia” untuk

informasi tentang Perundangan yang berlaku di UE terutama yang berkaitan dengan

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 14 dari 15

peraturan impor, produksi dan pemasaran produk farmasi untuk manusia,

sebagaimana juga informasi pada kemasan dan ketentuan label.

Informasi tambahan untuk pengemasan dapat ditemukan di situs ITC tentang kemasan

ekspor: http://www.intracen.org/ep/packit.htm

Informasi tentang tarif dan kuota dapat ditemukan di http://exporthelp.UEropa.UE

6 Menjalankan bisnis

Informasi umum tentang melakukan bisnis seperti mendekati calon mitra bisnis,

membangun hubungan, menyusun penawaran, perihal kontrak (metode pembayaran, dan

ketentuan pengiriman) dapat ditemukan dalam manual ekspor CBI 'Export Planner' Dan

'Your image builder’. Selain itu, kesadaran budaya adalah keterampilan penting dalam

menjamin kesuksesan sebagai eksportir. Informasi tentang perbedaan budaya di UE dapat

ditemukan dalam bab 3 dari CBI petunjuk ekspor 'Exporting to the EU’. Pedoman ini dapat

diunduh dari http://www.cbi.UE/marketinfo - cari bagian publikasi.

Dalam Bab 2, pentingnya jaringan, pameran perdagangan, dan kunjungan ke perusahaan

diungkapkan dalam hal mempromosikan perusahaan Anda dan menemukan mitra dagang.

Pameran Perdagangan juga menawarkan informasi yang berguna tentang tren, pesaing

potensial juga produk dan layanan yang mereka tawarkan. Media perdagangan tidak boleh

dianggap remeh, baik sebagai sumber informasi (yaitu tren, perusahaan) dan sebagai

sarana untuk mempromosikan perusahaan dan produk Anda.

Asosiasi Perdagangan

• Asosiasi Farmasi Italia (AFI) - http://www.afiscientifica.it - bertujuan untuk mewakili

semua profesional yang bekerja di berbagai bidang industri Farmasi (situs dalam bahasa

Italia)

• Farmindustria, Associazione delle imprese del farmaco - http://www.farmindustria.it

(situs dalam bahasa Italia)

• Asosiasi Industri Nasional Obat-obatan Generik (Assogenerici) -

http://www.assogenerici.org (situs dalam bahasa Italia)

• Badan Obat-obatan Italia (AIFA) - http://www.agenziafarmaco.it (situs dalam bahasa

Italia)

Media Perdagangan

• Masson Elsevier - http://www.masson.it

Pameran Perdagangan

• Cosmofarma - http://www.cosmofarma.com - pameran perdagangan yang terkemuka

untuk sektor Farmasi.

PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA PASAR PRODUK FARMASI DI ITALIA

Halaman 15 dari 15

Sumber: CBI Market Information Database • URL: www.cbi.UE • Contact: marketinfo@cbi.UE • www.cbi.UE/disclaimer