parameter mutu ekstrak

8/13/2019 Parameter Mutu Ekstrak

1/16

PARAMETER MUTUBAHAN ALAM


2/16

PENDAHULUAN

Ekstrak tumbuhan obat yang dibuat dari simplisianabati dapat dipandang sebagai bahan awal, bahanantar, atau bahan produksi jadi.

Terpenuhinya standar mutu produk/bahan ekstrakmenjamin terstandarisasinya suatu produk


3/16

Faktor yang mempengaruhi Mutu Ekstrak

1. Faktor Biologi, meliputi :a. Identitas jenis (spesies)b. Lokasi tumbuhan asalc. Periode hasil pemanenand. Penyimpanan bahan tumbuhane. Umur tumbuhan dan Bagian yang digunakan


4/16

Faktor yang mempengaruhi Mutu Ekstrak2. Faktor Kimia, meliputi :

a. Faktor Internal(1) Jenis senyawa aktif dalam bahan(2) Komposisi kualitatif senyawa aktif(3) Komposisi kuantitatif senyawa aktif

(4) Kadar total rata-rata senyawa aktifb. Faktor Eksternal

(1) Metode ekstraksi(2) Perbandingan ukuran alat ekstraksi

(3) Ukuran, kekerasan, dan kekeringan bahan(4) Pelarut yang digunakan dalam ekstraksi(5) Kandungan logam berat(6) Kandungan pestida


5/16

PARAMETER MUTU

1. Parameter Non Spesifik

2. Parameter Spesifik


6/16

Parameter Non Spesifik

1. Susut PengeringanPengukuran sisa zat setelah pengeringan padatemperatur 105 0 C selama 30 m3nit atau sampai beratkonstan, yang dinyatakan dalam nilai prosen.Tujuan : Memberikan batasan maksimal (rentang)

tentang besarnya senyawa yang hilang pada prosespengeringan

2. Bobot JenisAdalah massa per satuan volume pada suhu kamar tertentu

(250 C) yang ditentukan dengan alat khusus

Tujuan: Untuk memberikan batasan tentang besarnya massaper satuan volume yang merupakan parameter khususekstrak cair sampai ekstrak kental yang masih dapat dituang.


7/16

3. Kadar Air

Pengukuran kandungan air yang berada di dalam bahandilakukan dengan cara yang tepat diantaranya caratitrasi,destilasi atau gravimetri.

Tujuanmemberikan batasan minimal atau rentang tentangbesarnya kandungan air di dalam bahan.


4. Kadar AbuBahan dipanaskan pada temperatur dimana senyawa

organik dan turunannya terdestruksi dan menguap.Sehingga tinggal unsur mineral dsn anorganiknyaTujuan : Memberikan gambaran kandungan mineralinternal dan eksternal yang berasal dari proses awalsampai terbentuknya ekstrak


8/16

5. Sisa Pelarut

Menentukan kandungan sisa pelarut tertentu ( yangmemang ditambahkan) yang secara umum dengankromatografi gas.Untuk ekstrak cair berarti kadar pelarutnya , misalnya

kadar alkohol


6. Residu PestisidaMenentukan kandungan sisa pestisida yang mungkin saja

pernah ditambahkan atau mengkontaminasi pada bahansimplisia pembuatan ekstrakTujuan : Memberikan jaminan bahwa ekstrak tidakmengandung pestisida melebihi nilia yang ditetapkankarena berbahaya (toksik) bagi kesehatan


9/16

7. Cemaran Logam Berat

Menentukan kandungan logam berat secara spektroskopi serapanatom atau lainnya yang lebih validTujuan : memberi jaminan bahwa ekstrak tidak mengandunglogam berat tertentu (Hg, Pb, Cd, dll) melebihi nilai yang

ditetapkan karena berbahaya bagi kesehatan


8. Cemaran MikrobaMenentukan (identifikasi) adanya mikroba yang patogen secaraanalisis mikrobiologisTujuan : Memberikan jaminan bahwa ekstrak tidak bolehmengandung mikroba patogen dan tidak mengandung mikroba nonpatogen yang melebihi batas yang ditetapkan karena berpengaruhpada stabilitas ekstrak dan berbahaya bagi kesehatan


10/16

9. Cemaran kapang, khamir dan aflatoksinMenetukan adanya jamur secara mikrobiologis dan adanyaaflatoksin dengan KLT

Tujuan : memberikan jaminan bahwa ekstrak tidakmengandung cemaran jamur melebihi batas yangditetapkan karena berpengaruh pada stabilitas ekstrak danaflatoksin yang berbahaya bagi kesehatan



11/16

Parameter Spesifik

1. Parameter Identitas EkstrakDeskripsi tata nama :a. Nama ekstrak (generik, dagang, paten)b. Nama latin tumbuhan (sistematika botani)c. Bagian tumbuhan yang digunakand. Nama Indonesia tumbuhanIdentitas ekstrak artinya senyawa tertentu yang

menjadi petunjuk spesifik dengan metode tertentuTujuan : memberikan identitas obyektif dari namadan spesifik identitas senyawa


12/16

2. Organoleptik

Penggunaan pancaindra mendeskripsikan bentuk, warna,bau, rasaTujuan : Pengenalan awal yang sederhana seobyektifmungkin

Parameter Spesifik

3. Senyawa terlarut dalam pelarut tertentuMelarutkan ekstrak dengan suatu pelarut (air atau alkohol)untuk menentukan jumlah solut yang identik dengan jumlah

senyawa kandungan dengan gravimetri.-Kadar sari larut air-Kadar sari larut etanolTujuan : Memberikan gambaran awal jumlah senyawakandungan


13/16

4. Uji Kandungan Kimia Ekstraka. Pola KromatogramEkstrak ditimbang, diekstraksi dengan pelarut dancara tertentu, kemudian dilakukan analisis

kromatografi sehingga memberikan pola kromatogramyang jelasTujuan : Memberikan gambaran awal komposisikandungan kimia berdasarkan pola kromatogram (KLT,KCKT, KG)Nilai : Kesamaan pola dengan data baku yangditetapkan terlebih dahulu

Parameter Spesifik


14/16

b. Kadar Total Golongan Kandungan KimiaDengan penerapan metode spektrofotometri, titrimetri, volumetri,gravimetri, atau lainnya. Metode harus teruji validitasnya terutamaselektivitas dan linieritas.Beberapa golongan senyawa yang dapat dikembangkan dan ditetapkanmetodenya :- Golongan minyak atsiri- Golongan steroid- Golongan tannin- Golongan flavonoid- Golongan triterpenoid (saponin)- Golongan alkaloid- Golongan antrakinon

Tujuan : Memberikan informasi kadar golongan kandungan kimiasebagai parameter mutu ekstrak dalam kaitannya dengan efekfarmakologis

Parameter Spesifik


15/16

c. Kadar Kandungan kimia tertentu

Adanya senyawa identitas dalam suatu sampelekstrak/simplisia , maka secara kromatografiinstrumen dapat dilakukan penetapan kadarkandungan kimia tersebut. Instrumen yang dapatdigunakan adalah Densitometer, KG, KCKT, atau lainnyayang telah teruji validitasnya, yaitu batas deteksi,selektiitas, linieritas, ketelitian, ketepatan, dllTujuan : Memberikan data kadar kandungan kimiatertentu sebagai suatu identitas atau senyawa yangdiduga bertanggungjawab pada efek farmakologi

Parameter Spesifik


16/16

parameter mutu ekstrak

Documents