monografi tablet hisap

8
KLORHEKSIDIN Indikasi: membersihkan dan sebagai disinfektan kulit; larutan untuk irigasi kandung kencing dan kateter terpasang (catheter patency solutions) (lihat pada 7.4.4) ; pengobatan tambahan pada luka lecet, luka ringan pada kulit, pecah-pecah pada pada kulit, iritasi kulit karena sengatan sinar matahari, atau pengaruh sinar X/ panas lampu, peradangan kulit serta tukak. Peringatan: hindarkan kontak dengan mata, otak, meninges dan telinga tengah; bukan untuk penggunaan di rongga tubuh; larutan mengandung alkohol bukan untuk penggunaan sebelum diatermi Efek Samping: kadang-kadang hipersensitivitas Sorbitol Sorbitol atau dikenal juga hexitol dengan rumus kimia C6H14O6.

Upload: novika-rizki-nurfitria

Post on 24-Sep-2015

254 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

tablet

TRANSCRIPT

KLORHEKSIDINIndikasi:membersihkan dan sebagai disinfektan kulit; larutan untuk irigasi kandung kencing dan kateter terpasang (catheter patency solutions) (lihat pada 7.4.4) ; pengobatan tambahan pada luka lecet, luka ringan pada kulit, pecah-pecah pada pada kulit, iritasi kulit karena sengatan sinar matahari, atau pengaruh sinar X/ panas lampu, peradangan kulit serta tukak.Peringatan:hindarkan kontak dengan mata, otak, meninges dan telinga tengah; bukan untuk penggunaan di rongga tubuh; larutan mengandung alkohol bukan untuk penggunaan sebelum diatermiEfek Samping:kadang-kadang hipersensitivitas

Sorbitol

Sorbitol atau dikenal juga hexitol dengan rumus kimia C6H14O6.

Gambar 2.1 Struktur Kima SorbitolZat ini berupa bubuk kristal berwarna putih yang higroskopis, tidak berbau dan berasa manis, sorbitol larut dalam air, gliserol, propylene glycol, serta sedikit larut dalam metanol, etanol, asam asetat, phenol dan acetamida. Namun tidak larut hampir dalam semua pelarut organik.Kollidon VA 64nama kimiaVinilpirolidon - vinil asetat copolymeaplikasiAplikasi utama adalah pengikat sebagai larut untuk granulasi dan kering - pengikat dalam teknologi kompresi langsung, sebagai agen pembentuk film di semprotan dan aplikasi pori - mantan dalam lapisan dan rasa - masking .Structural formula

Sorbitol

Rumus MolekulC6H14O6(7).

Rumus Struktur(6).

SinonimC*pharmsorbidex; E420; 1,2,3,4,5,6-hexanehexol; Liponic 70-NC; Liponic 76-NC; meritol; Neosorb; Sorbitab; sorbite; D-sorbitol; Sorbitol instans; soritlum; sorbogem(7).

FungsiHumektan, plasticizer, agen penstabil, agenpemanis(7).

Pemerian BahanTidak berbau, tidak berwarnaputih atauhampir, bubuk kristal, higroskopis. Empatkristalpolimorfdansalah satu bentukamorfdarisorbitoltelah diidentifikasiyang memilikisedikit berbedasifat fisik, misalnyatitik leleh. Sorbitol memiliki rasa manis, menyenangkandan sekitar50-60% manisnyadarisukrosa(7).

Data KelarutanTidak larut dalam klorofom, ether, sedikit larut metanol, larut dalam etanol dan air(7).

Log P-

pH4.5-7.0(7).

Stabilitas terhadap pH4.5-7.0(7).

Stabilitas terhadap suhuStabil terhadap kering dan dingin(7).

Stabilitas terhadap cahaya-

Stabilitas terhadap air-

Kerapatan;/BJ182.17 g/mol(7).

Titik Leleh/LeburBentuk Anhidrat: 110 1128CPolimorfGamma: 97.78 CBentuk Metastabil: 938C (7).

InkompatibilitasSorbitol akan membentuk kelat larut dalam air dengan banyak divalen dan trivalen ion logam dalam kondisi sangat asam dan basa(7).

ADI/safetySafety : Nilai kalorisorbitol sekitar16,7J/g(4 kal/g). Sorbitollebih baik ditoleransi olehpenderita diabetes daripadasukrosa. Namun, itu tidakdianggapsyarataman untukpenderita diabetes.

Konsumsijumlah besarsorbitol(>20g/ haripada orang dewasa) karena itu harus dihindari(2).

PenyimpananDapat disimpan dalam kaca, aluminium plastik, dan stainless baja kontainer. Serta untuk injeksi dapat disterilkan oleh autoclaving.Bahan massal bersifat higroskopis dan harus disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering(7).

Aspartam

Rumus MolekulC14H18N2O5(7).

Rumus Struktur(7).

Sinonim(3S)-3-Amino-4-[[(1s)-1benzyl-2-methoxy-2-oxoethyl]amino]-4-oxobutanoic acid; aspartum; aspartyl phenylamine methyl ester(7).

FungsiSebagai pemanis yang biasa digunakan dalam produk makanan dan dalam preparasi produk farmasetik(7).

Pemerian BahanAspartam seperti bubuk, putih kremkristalhampir tidak berbaudenganrasasangatmanis(7).

Data KelarutanSedikit larut dalametanol(95%), sedikit larutdalam air. Pada208 Ckelarutannya 1% b/vpada titikisoelektrik(pH 5.2). Kelarutanmeningkatpada suhuyang lebih tinggi danpada pH yang lebih asam(7).

Log P-

pH4.5-6.0(7).

Stabilitas terhadap pHStabil pada pH 2,2 sampai 5,2 (8).

Stabilitas terhadap suhuSangat stabil dalam keadaan kering pada suhu 105 C(8).

Stabilitas terhadap cahayaTidak tahan terhadap panas(2).

Stabilitas terhadap airDalam larutan stabil pada suhu 30-80 C(8).

Kerapatan;/BJ294.30 g/mol (7).

Titik Leleh/Lebur2462478 C (7).

InkompatibilitasAspartamtidak sesuai dengandibasickalsium fosfatdan jugadenganpelicin magnesium stearat. Reaksiantaraaspartam dangula alkoholjuga diketahui(7).

ADI/safetyWHO menetapkan konsumsi aspartam yaitu 40 mg/kg BB(7).

PenyimpananAspartamstabildalam kondisi kering. Suhu panas yang berkepanjangan menyebabkan degradasi. Bahan bulk harus disimpan tertutup baik, kondisi kering dan sejuk(7).

Magnesium stearat

Sinonim : Mg octadecanoate; octadecanoic acid, Mg salt; stearic acid, Mg saltRumus molekul : C36H70MgO4Berat molekul : 591.24Pemerian : putih mengkilap, endapan putih, bau seperti asam stearat, rasa khasKelarutan : praktis tidak larut etanol, etanol 95%, eter dan air, mudah larut dalam benzen hangat dan etanol hangat.Berat jenis : 1,092 g/cm3Titik leleh : 117-150CInkompatibilitas : inkompatibel dengan asam kuat, dan basa.Penyimpanan : wadah tertutup baik, sejuk dan kering (4)

Aerosil (HOPE, 5th, hal 188-191)Silikon dioksida koloidalSiO2Pemerian : sub microdcopic fumed silica dengan ukuran partikel sekitar 15nm. Serbuk amorf (tidak berbentuk); ringan; meruah; putih kebiru-biruan; tidak berbau; tidak berasaFungsi : Aerosols0.5-2%

Penstabil emuslsi1-5%

Glidan0.1-0.5%

Zat pensuspensi dan pengental2-10%

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, pelarut organik dan asam, kecuali asam hidrofluorat; Larut dalam larutan panas alkali hidroksida. Membentuk dispersi koloidal dalam air.Stabilitas : Higroskopis, dapat menyerap air dalam jumlah besar tanpa menjadi cair. Ketika digunakan dalam suatu sistem larutan pada pH 0-7.5, koloid silikon dioksida dapat meningkatkan viskositas. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik pada tempat kering dan sejuk.Inkompabilitas : Sediaan dietilstilbestrol