web viewdosis uji klinik: jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis...

36
PRAKTIKUM PENGEMBANGAN OBAT TRADISIONAL Nama: NIM: Angkatan: FARMASI S2

Upload: tranliem

Post on 31-Jan-2018

244 views

Category:

Documents


2 download

TRANSCRIPT

Page 1: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

PRAKTIKUM

PENGEMBANGAN OBAT TRADISIONAL

Nama:

NIM:

Angkatan:

FARMASI S2PROGRAM PASCASARJANA

YOGYAKARTA 2016

Page 2: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

EVIDENCE BASED OBAT HERBAL

TUJUAN : Mahasiswa mampu melakukan penelusuran pustaka obat-obat herbal berdasar evide

nce based

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Aspek Hasil Masukan

1 Nama Indonesia

2 Nama latin

3 Nama-nama daerah (sebutkan pustaka)

4 Nama asing (Nama Inggris dan nama yang popular di Asia Tenggara, sebutkan pustaka)

5 Sistematika (sebutkan pustaka)

Page 3: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

6 Bagian tumbuhan yang digunakan

7 Nama simplisia

8 Morfologi tumbuhan (sebutkan pustaka)

9 Keanekaragaman (sebutkan pustaka)

10 Ekologi dan persebaran (sebutkan pustaka)

Page 4: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

11 Budidaya (sebutkan pustaka)

12 Cara penyiapan simplisia

13 a.Kandungan kimia dan tuliskan struktur

b. senyawa identitas

Page 5: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

dan struktur (sebutkan pustaka)

14 Penggunaan secara tradisional (sebutkan pustaka)

15 Khasiat berdasarkan penelitian (gunakan jurnal hasil penelitian/tesis/disertasi bukan makalah dalam blog/wikipedia)

Page 6: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

16 Keamanan, sebutkan parameter-parameternya (lengkapi dengan pustaka)

DAFTAR PUSTAKA (Tuliskan seperti penulisan pustaka untuk jurnal)

Menyetujui

Page 7: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

Pembimbing

(………………………………….)

PRAKTIKUM

EKSTRAKSI DAN UJI KUALITAS EKSTRAK

TUJUAN:

1. Mahasiswa mampu memilih metode ekstraksi yang tepat 2. Mahasiswa mampu melakukan ekstraksi simplisia3. Mahasiswa memahami parameter-parameter kualitas simplisia dan ekstrak4. Mahasiswa mampu melakukan uji kualitas ekstrak

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian I: Pencarian informasi dan pustaka

NO

ASPEK HASIL MASUKAN

1 Nama tanaman

2 Nama latin

3 Bagian yang digunakan

4 Nama simplisia

5 Nama ekstrak

6 Kandungan kimia dan struktur senyawa identitas (disertai pustaka)

Page 8: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

7 Metode ekstraksi yang sesuai (uraikan metode yang sesuai, meliputi jenis pelarut, perbandingan, metode penyarian, lama penyarian, metode penguapan pelarut, dan penyimpanan)

Page 9: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

7 Parameter nonspesifik kualitas ekstrak dan sebutkan nilai batasnya

Sebutkan parameter nonspesifik kualitas simplisia dan ekstrak beserta prinsip dan cara kerjanya (minimal 2)

Page 10: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

8 Parameter spesifik kualitas ekstrak

Sebutkan cara kerja utk penetapan kadar zat aktif yang sesuai dengan simplisia yang anda gunakan (sebutkan pustaka)

Page 11: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

Sebutkan pencarian profil KLT (berdasarkan kandungan kimianya)

a. Fasa diamb. Fasa gerakc. Deteksi

Yogyakarta, ………………..

Mengetahui Praktikan

Pembimbing

Page 12: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

(……………………………..) ( )

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian II: Kerja laboratorium

1. Ekstraksi

Tuliskan cara kerja ekstraksi di sini jika ada modifikasi/ perubahan dari cara kerja yang telah ditentukan sebelumnya.

Simplisia yang digunakan : ……………………..g

Pelarut yang digunakan :……………………………

Volume pelarut yang digunakan :………………………….ml

Bobot ekstrak yang dihasilkan :…………………………..g

Rendemen : ______________ x 100%

Page 13: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

2. Penetapan Kadar kandungan kimia

Tuliskan disini, jika ada modifikasi atau perubahan cara kerja penetapan kandungan kimia

Data:

1. Penimbangan sampel:

Berat wadah kosong :

Wadah+zat :

Wadah+ sisa :

Berat sampel :

2. Data penetapan kadar

Kurva baku

No Kadar Respon (……….)

1

Page 14: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

2

3

4

5

6

Persamaan kurva baku: y=

Perhitungan (perhatikan pengenceran yang dilakukan):

=

=

Page 15: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

3. Profil KLT

Tuliskan disini jika ada modifikasi terhadap cara kerja

Page 16: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

deteksi Deteksi Deteksi

Tabel kromatogram

No. Spot

Rf Deteksi Interpretasi hasil

Sinar tampak

UV 254 UV 366 semprot..............................

Page 17: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

FORMULASI SEDIAAN OBAT HERBAL DAN KOSMETIKA

TUJUAN:

1. Mahassiswa mampu menyusun formula yang rasional sediaan obat herbal dan kosmetika2. Mahasiswa mampu melakukan uji kualitas sediaan obat

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian I: pencarian informasi dan pustaka

Aspek Hasil Masukan

1 Nama simplisia

2 Nama ekstrak

3 Khasiat yang dipilih

(pustaka)

Page 18: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

4 a.Kandungan kimia dan tuliskan struktur

b. senyawa identitas dan struktur (sebutkan pustaka)

5 Dosis dan konversi dosis

Dosis uji klinik:

Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia.

Cara konversi dosis (sebutkan pustaka)

Page 19: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

6 Bentuk sediaan yang dipilih dan alasan

7 Formula Tuliskan bahan aktif (ekstrak) dan bahan pengisi beserta komposisinya

Page 20: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

8 Prosedur pembuatan sediaan

Page 21: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

8 Kontrol kualitas bentuk sediaan dan cara kerja serta analisis penetapannya.

Page 22: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

9 Uji Keseragaman zat aktif

(tuliskan prosedur penetapan keseragaman zat aktif dan analisisnya)

Page 23: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

DAFTAR PUSTAKA (Tuliskan seperti penulisan pustaka untuk jurnal)

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Bagian II: Kerja Laboratorium

1. Pengeringan ekstrak

Tuliskan prosedur pengeringan ekstrak disini

Bobot ekstrak kental :………………………………..g

Bobot bahan pengisi :………………………………..g

2. Pembuatan sediaan

Tuliskan prosedur pembuatan sediaan (jika ada modifikasi)

Page 24: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

Bobot ekstrak yang digunakan:

Jumlah kapsul/pil/tablet yang diperoleh

3. Uji kualitas sediaan

Tuliskan jika ada modifikasi cara kerja

Hasil:1. Keseragaman bobot

No Bobot No Bobot No Bobot No Bobot

Bobot rata-rata:SDCV

Kesimpulan:

Page 25: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

2. Uji lain:

DESAIN KEMASAN

TUJUAN:

Mahasiswa memahami persyaratan kemasan sediaan obat herbal dan kosmetika dan mampu membuat desainnya.

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Aspek Hasil Masukan

1 Nama sediaan

2 Bentuk sediaan

3 Komposisi

4 Khasiat yang dipilih

(pustaka)

Page 26: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

5 Kemasan primer Informasi yang harus ada menurut peraturan BPOM adalah:

6 Kemasan sekunder Informasi yang harus ada dalam kemasan sekunder menurut BPOM adalah:

7 Leaflet/brosur Informasi yang harus ada pada brosur menurut peraturan BPOM

Page 27: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

8 Jenis kemasan yang dipilih

Misal botol atau lainnya, jelaskan alasan pemilihannya.

Buatlah desain kemasan dan informasi yang ada di dalamnya

1. Kemasan primer2. Kemasan sekunder3. brosur

Page 28: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

ANALISIS PEMASARAN

TUJUAN:

Mahasiswa mampu membuat analisis pemasaran sediaan obat yang telah dibuat

Kegiatan tanggal: ……………………………………………………….

Aspek Hasil Masukan

1 Nama sediaan

2 Bentuk sediaan

3 Komposisi

4 Khasiat yang dipilih

(pustaka)

Page 29: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

5 Epidemiologi penyakit yang dipilih (sebutkan sumber informasinya)

6 Produk pesaing yang ada (produk dengan khasiat sama baik obat paten maupun obat alam) dan harganya

Nama produk

Komposisi harga

Page 30: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6

7 Strategi promosi yang dipilih

Jelaskan strategi promosi yang dipilih dan alasannya

8 Periklanan Tuliskan ringkasan ketentuan periklanan Obat Tradisional menurut peraturan perundangan

Page 31: Web viewDosis uji klinik: Jika belum ada lakukan konversi dosis, dari dosis pada hewan uji ke dosis pada manusia. Cara konversi dosis (sebutkan pustaka) 6