l- (y if :( df( ') r; cr) o~panemcft kebj~ap~ mer a n ..&i...
TRANSCRIPT
![Page 1: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/1.jpg)
L- (JjlJZ )1A (Y TpoundIIIf ( Df( ) r Cr) ~I l~) ) t
----_~___ampIr 19 O~panemCft Pendidikan KebJ~ap~ MER A N 1~t Dan
Direktorat Jenderal Pendidi1can tUlggi UniversitaS Airlangga
o1 NiJl 1997
PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI
TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL
YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
Ketua Peneliti
Ora DEWI ISADIARTUTI
FAKULTAS FARMASI
MIlIK fnll b~U~iAlAjU
-uVR~RrfA~i AlkLAltoat-
Su alAliA Y A
LEMBAGA PENELmAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
Dibiayai Oleb DIPOPF Unair 199311994 SK Rektor Nomor 3533PT03HIN1993
Nomor Uru 71
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
----------------------
DEPARTEMEN PENDIDIKAN DAN KEBUDAYAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LEMBAGA PENELITIAN JI Darmawangsa Dalam 2 Telp (031) 42322 Surabaya 60286
IDENTITAS DAN PEN3ESAHAN ~ AKHIR HASI L PENELITIAN
1 a Judul Penelitian
b Macam Penelitian
2 Kepala Proyek Penelitian a Nama Lengkap Dengan Gelar b Jenis Kelamin c PangkatGolongan dan NIP d Jabatan Sekarang e Fakultas Jurusan f UnivInstAkademi g Bidang Ilmu Yang Oiteliti
3 Jumlah Tim Peneliti
4 Lokas Penelitian
5 Kerjasama dengan Instansi Lain
a Nama Instans b A 1 a mat
6 Jangka Waktu Penelitian
7 Biaya Yang Oiperlukan
8 Seminar Hasl Penelitian
a Tanggal Seminar
b Hasl Penilaian
I I
Pengaruh Jumlah Fines Oalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Oibu- at Secara Cetak Langsung
( ) Fundamental (V) Terapan ( ) Pengemoangan
Ora Dewi IsadiartutiFerempuanPenata MudaIIIA131 932 684 Staf Pengajar FarmasiFarmasetika Universitas Airlangga Teknologi Farmasi
5 (1 ima) orang
Lab Teknologi Farmasi Fak Farmasi Unair
6 (enam) bul an
Rp 150000000
18 April 1994
=4(-~)=ii1Id611111t=1S=itle~llItII(SkII ( V ) B a k ( ) Sed a n 9 ( ) K u ran 9
19 April 1994
--
Surabaya
Prof Dr Noor Cholies Zain NIP 130 355 372
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUH LAKTOSI
TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA
CETAK LANGSUNG
Till Peneliti
1 Ora Dewi Isadiartuti
2 Drs Sugiyartono HS
3 Ora H Hastoeti A HS
4 Ora Noorma Rosita
5 Ora Yulistiani
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
OD4~3r99~ ~14l
LEMBAGA PENELITIAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
Dibiayai DIP Operasi dan Perawatan Fasilitas tahun 19931994
SK Rektor Nomor 3533PT03HN1983
Tanggal 7 Mei 1993
Nomor Urut 71
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
_ Judul Penelitian
Ketua Peneliti
Anggota Peneliti
FakultasPuslit
Sumber Biaya
RINGKASAN PENELITIAN
Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Dewi Isadiartuti
Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani
Farmasi
DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993
Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum
Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet
Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi
Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005
Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik
Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20
i
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas
berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul
Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu
Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Terima kasih kami sampaikan kepada
1 Rektor Universitas Airlangga
2 Ketua Lembaga Penelitian
3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA
5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF
6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya
penelitian ini
Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy
faat bagi penelitian selanjutnya
Surabaya Januari 1994
Penyusun
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR lSI
Ha1aman
RINGKASAN i
KATA PENGANTAR ii
DAFTAR lSI iii
DAFTAR TABEL v
DAFTAR GAMBAR vi
DAFTAR LAMPIRAN vii
BAB I PENDAHULUAN 1
1 Latar Be 1akang 1
2 Tujuan Pene1itian 2
3 Rumusan Masa1ah 2
4 Sasaran Pene1itian 3
5 Hipotesa 3
BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4
1 Tinjauan tentang granu1 4
11 Karakteristik granu1 5
2 Tinjauan tentang Tablet 6
21 Definisi Tablet 6
22 Metode Cetak Langsung 7
23 Mutu Fisik Tablet 8
231 Keseragaman Bobot Tablet 8
232 Ukuran Tablet 8
233 Ketahanan Hekanik 9
234 Disintegrasi Tablet 9
235 Disolusi Tablet 10
5 Tinjauan ten tang Asetosal 12
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
51 Sifat fisik dan kimia 12
52 Farmakologi 13
BAB III Hetode Penelitian 14
1 Bahan 14
2 Alat 14
3 Hetode Penelitian 14
31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14
32 Uji Karakteristik Granul 15
321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut
Diam 15
332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo
bot Jenis Hamapat dan Kompresi
bilitas 16
33 Pembuatan Tablet Asetosal 16
34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17
341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17
342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18
343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18
344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19
34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19
346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung
an 19
347 Pemeriksaan Disolusi 22
35 Analisa Data 23
BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34
BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36
DAFTAR PUSTAKA 37
iv
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 2: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/2.jpg)
----------------------
DEPARTEMEN PENDIDIKAN DAN KEBUDAYAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LEMBAGA PENELITIAN JI Darmawangsa Dalam 2 Telp (031) 42322 Surabaya 60286
IDENTITAS DAN PEN3ESAHAN ~ AKHIR HASI L PENELITIAN
1 a Judul Penelitian
b Macam Penelitian
2 Kepala Proyek Penelitian a Nama Lengkap Dengan Gelar b Jenis Kelamin c PangkatGolongan dan NIP d Jabatan Sekarang e Fakultas Jurusan f UnivInstAkademi g Bidang Ilmu Yang Oiteliti
3 Jumlah Tim Peneliti
4 Lokas Penelitian
5 Kerjasama dengan Instansi Lain
a Nama Instans b A 1 a mat
6 Jangka Waktu Penelitian
7 Biaya Yang Oiperlukan
8 Seminar Hasl Penelitian
a Tanggal Seminar
b Hasl Penilaian
I I
Pengaruh Jumlah Fines Oalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Oibu- at Secara Cetak Langsung
( ) Fundamental (V) Terapan ( ) Pengemoangan
Ora Dewi IsadiartutiFerempuanPenata MudaIIIA131 932 684 Staf Pengajar FarmasiFarmasetika Universitas Airlangga Teknologi Farmasi
5 (1 ima) orang
Lab Teknologi Farmasi Fak Farmasi Unair
6 (enam) bul an
Rp 150000000
18 April 1994
=4(-~)=ii1Id611111t=1S=itle~llItII(SkII ( V ) B a k ( ) Sed a n 9 ( ) K u ran 9
19 April 1994
--
Surabaya
Prof Dr Noor Cholies Zain NIP 130 355 372
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUH LAKTOSI
TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA
CETAK LANGSUNG
Till Peneliti
1 Ora Dewi Isadiartuti
2 Drs Sugiyartono HS
3 Ora H Hastoeti A HS
4 Ora Noorma Rosita
5 Ora Yulistiani
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
OD4~3r99~ ~14l
LEMBAGA PENELITIAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
Dibiayai DIP Operasi dan Perawatan Fasilitas tahun 19931994
SK Rektor Nomor 3533PT03HN1983
Tanggal 7 Mei 1993
Nomor Urut 71
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
_ Judul Penelitian
Ketua Peneliti
Anggota Peneliti
FakultasPuslit
Sumber Biaya
RINGKASAN PENELITIAN
Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Dewi Isadiartuti
Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani
Farmasi
DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993
Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum
Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet
Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi
Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005
Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik
Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20
i
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas
berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul
Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu
Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Terima kasih kami sampaikan kepada
1 Rektor Universitas Airlangga
2 Ketua Lembaga Penelitian
3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA
5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF
6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya
penelitian ini
Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy
faat bagi penelitian selanjutnya
Surabaya Januari 1994
Penyusun
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR lSI
Ha1aman
RINGKASAN i
KATA PENGANTAR ii
DAFTAR lSI iii
DAFTAR TABEL v
DAFTAR GAMBAR vi
DAFTAR LAMPIRAN vii
BAB I PENDAHULUAN 1
1 Latar Be 1akang 1
2 Tujuan Pene1itian 2
3 Rumusan Masa1ah 2
4 Sasaran Pene1itian 3
5 Hipotesa 3
BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4
1 Tinjauan tentang granu1 4
11 Karakteristik granu1 5
2 Tinjauan tentang Tablet 6
21 Definisi Tablet 6
22 Metode Cetak Langsung 7
23 Mutu Fisik Tablet 8
231 Keseragaman Bobot Tablet 8
232 Ukuran Tablet 8
233 Ketahanan Hekanik 9
234 Disintegrasi Tablet 9
235 Disolusi Tablet 10
5 Tinjauan ten tang Asetosal 12
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
51 Sifat fisik dan kimia 12
52 Farmakologi 13
BAB III Hetode Penelitian 14
1 Bahan 14
2 Alat 14
3 Hetode Penelitian 14
31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14
32 Uji Karakteristik Granul 15
321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut
Diam 15
332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo
bot Jenis Hamapat dan Kompresi
bilitas 16
33 Pembuatan Tablet Asetosal 16
34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17
341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17
342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18
343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18
344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19
34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19
346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung
an 19
347 Pemeriksaan Disolusi 22
35 Analisa Data 23
BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34
BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36
DAFTAR PUSTAKA 37
iv
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 3: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/3.jpg)
PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUH LAKTOSI
TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA
CETAK LANGSUNG
Till Peneliti
1 Ora Dewi Isadiartuti
2 Drs Sugiyartono HS
3 Ora H Hastoeti A HS
4 Ora Noorma Rosita
5 Ora Yulistiani
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
OD4~3r99~ ~14l
LEMBAGA PENELITIAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
Dibiayai DIP Operasi dan Perawatan Fasilitas tahun 19931994
SK Rektor Nomor 3533PT03HN1983
Tanggal 7 Mei 1993
Nomor Urut 71
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
_ Judul Penelitian
Ketua Peneliti
Anggota Peneliti
FakultasPuslit
Sumber Biaya
RINGKASAN PENELITIAN
Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Dewi Isadiartuti
Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani
Farmasi
DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993
Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum
Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet
Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi
Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005
Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik
Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20
i
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas
berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul
Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu
Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Terima kasih kami sampaikan kepada
1 Rektor Universitas Airlangga
2 Ketua Lembaga Penelitian
3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA
5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF
6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya
penelitian ini
Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy
faat bagi penelitian selanjutnya
Surabaya Januari 1994
Penyusun
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR lSI
Ha1aman
RINGKASAN i
KATA PENGANTAR ii
DAFTAR lSI iii
DAFTAR TABEL v
DAFTAR GAMBAR vi
DAFTAR LAMPIRAN vii
BAB I PENDAHULUAN 1
1 Latar Be 1akang 1
2 Tujuan Pene1itian 2
3 Rumusan Masa1ah 2
4 Sasaran Pene1itian 3
5 Hipotesa 3
BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4
1 Tinjauan tentang granu1 4
11 Karakteristik granu1 5
2 Tinjauan tentang Tablet 6
21 Definisi Tablet 6
22 Metode Cetak Langsung 7
23 Mutu Fisik Tablet 8
231 Keseragaman Bobot Tablet 8
232 Ukuran Tablet 8
233 Ketahanan Hekanik 9
234 Disintegrasi Tablet 9
235 Disolusi Tablet 10
5 Tinjauan ten tang Asetosal 12
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
51 Sifat fisik dan kimia 12
52 Farmakologi 13
BAB III Hetode Penelitian 14
1 Bahan 14
2 Alat 14
3 Hetode Penelitian 14
31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14
32 Uji Karakteristik Granul 15
321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut
Diam 15
332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo
bot Jenis Hamapat dan Kompresi
bilitas 16
33 Pembuatan Tablet Asetosal 16
34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17
341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17
342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18
343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18
344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19
34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19
346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung
an 19
347 Pemeriksaan Disolusi 22
35 Analisa Data 23
BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34
BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36
DAFTAR PUSTAKA 37
iv
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 4: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/4.jpg)
_ Judul Penelitian
Ketua Peneliti
Anggota Peneliti
FakultasPuslit
Sumber Biaya
RINGKASAN PENELITIAN
Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Dewi Isadiartuti
Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani
Farmasi
DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993
Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum
Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet
Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi
Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005
Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik
Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20
i
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas
berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul
Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu
Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Terima kasih kami sampaikan kepada
1 Rektor Universitas Airlangga
2 Ketua Lembaga Penelitian
3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA
5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF
6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya
penelitian ini
Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy
faat bagi penelitian selanjutnya
Surabaya Januari 1994
Penyusun
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR lSI
Ha1aman
RINGKASAN i
KATA PENGANTAR ii
DAFTAR lSI iii
DAFTAR TABEL v
DAFTAR GAMBAR vi
DAFTAR LAMPIRAN vii
BAB I PENDAHULUAN 1
1 Latar Be 1akang 1
2 Tujuan Pene1itian 2
3 Rumusan Masa1ah 2
4 Sasaran Pene1itian 3
5 Hipotesa 3
BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4
1 Tinjauan tentang granu1 4
11 Karakteristik granu1 5
2 Tinjauan tentang Tablet 6
21 Definisi Tablet 6
22 Metode Cetak Langsung 7
23 Mutu Fisik Tablet 8
231 Keseragaman Bobot Tablet 8
232 Ukuran Tablet 8
233 Ketahanan Hekanik 9
234 Disintegrasi Tablet 9
235 Disolusi Tablet 10
5 Tinjauan ten tang Asetosal 12
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
51 Sifat fisik dan kimia 12
52 Farmakologi 13
BAB III Hetode Penelitian 14
1 Bahan 14
2 Alat 14
3 Hetode Penelitian 14
31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14
32 Uji Karakteristik Granul 15
321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut
Diam 15
332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo
bot Jenis Hamapat dan Kompresi
bilitas 16
33 Pembuatan Tablet Asetosal 16
34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17
341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17
342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18
343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18
344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19
34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19
346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung
an 19
347 Pemeriksaan Disolusi 22
35 Analisa Data 23
BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34
BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36
DAFTAR PUSTAKA 37
iv
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 5: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/5.jpg)
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas
berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul
Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu
Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung
Terima kasih kami sampaikan kepada
1 Rektor Universitas Airlangga
2 Ketua Lembaga Penelitian
3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA
5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF
6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya
penelitian ini
Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy
faat bagi penelitian selanjutnya
Surabaya Januari 1994
Penyusun
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR lSI
Ha1aman
RINGKASAN i
KATA PENGANTAR ii
DAFTAR lSI iii
DAFTAR TABEL v
DAFTAR GAMBAR vi
DAFTAR LAMPIRAN vii
BAB I PENDAHULUAN 1
1 Latar Be 1akang 1
2 Tujuan Pene1itian 2
3 Rumusan Masa1ah 2
4 Sasaran Pene1itian 3
5 Hipotesa 3
BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4
1 Tinjauan tentang granu1 4
11 Karakteristik granu1 5
2 Tinjauan tentang Tablet 6
21 Definisi Tablet 6
22 Metode Cetak Langsung 7
23 Mutu Fisik Tablet 8
231 Keseragaman Bobot Tablet 8
232 Ukuran Tablet 8
233 Ketahanan Hekanik 9
234 Disintegrasi Tablet 9
235 Disolusi Tablet 10
5 Tinjauan ten tang Asetosal 12
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
51 Sifat fisik dan kimia 12
52 Farmakologi 13
BAB III Hetode Penelitian 14
1 Bahan 14
2 Alat 14
3 Hetode Penelitian 14
31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14
32 Uji Karakteristik Granul 15
321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut
Diam 15
332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo
bot Jenis Hamapat dan Kompresi
bilitas 16
33 Pembuatan Tablet Asetosal 16
34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17
341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17
342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18
343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18
344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19
34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19
346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung
an 19
347 Pemeriksaan Disolusi 22
35 Analisa Data 23
BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34
BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36
DAFTAR PUSTAKA 37
iv
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 6: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/6.jpg)
DAFTAR lSI
Ha1aman
RINGKASAN i
KATA PENGANTAR ii
DAFTAR lSI iii
DAFTAR TABEL v
DAFTAR GAMBAR vi
DAFTAR LAMPIRAN vii
BAB I PENDAHULUAN 1
1 Latar Be 1akang 1
2 Tujuan Pene1itian 2
3 Rumusan Masa1ah 2
4 Sasaran Pene1itian 3
5 Hipotesa 3
BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4
1 Tinjauan tentang granu1 4
11 Karakteristik granu1 5
2 Tinjauan tentang Tablet 6
21 Definisi Tablet 6
22 Metode Cetak Langsung 7
23 Mutu Fisik Tablet 8
231 Keseragaman Bobot Tablet 8
232 Ukuran Tablet 8
233 Ketahanan Hekanik 9
234 Disintegrasi Tablet 9
235 Disolusi Tablet 10
5 Tinjauan ten tang Asetosal 12
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
51 Sifat fisik dan kimia 12
52 Farmakologi 13
BAB III Hetode Penelitian 14
1 Bahan 14
2 Alat 14
3 Hetode Penelitian 14
31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14
32 Uji Karakteristik Granul 15
321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut
Diam 15
332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo
bot Jenis Hamapat dan Kompresi
bilitas 16
33 Pembuatan Tablet Asetosal 16
34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17
341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17
342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18
343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18
344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19
34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19
346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung
an 19
347 Pemeriksaan Disolusi 22
35 Analisa Data 23
BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34
BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36
DAFTAR PUSTAKA 37
iv
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 7: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/7.jpg)
51 Sifat fisik dan kimia 12
52 Farmakologi 13
BAB III Hetode Penelitian 14
1 Bahan 14
2 Alat 14
3 Hetode Penelitian 14
31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14
32 Uji Karakteristik Granul 15
321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut
Diam 15
332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo
bot Jenis Hamapat dan Kompresi
bilitas 16
33 Pembuatan Tablet Asetosal 16
34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17
341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17
342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18
343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18
344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19
34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19
346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung
an 19
347 Pemeriksaan Disolusi 22
35 Analisa Data 23
BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34
BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36
DAFTAR PUSTAKA 37
iv
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 8: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/8.jpg)
DAFTAR TABEL
Hal
Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6
2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17
3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24
4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25
5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26
6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27
7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28
8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29
9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29
10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30
11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31
v
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 9: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/9.jpg)
DAFTAR GAHBAR
Hal
Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11
2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 10: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/10.jpg)
DAFTAR LAHPIRAN
Hal
Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39
2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy
rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40
3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41
4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42
5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43
6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43
7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43
8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44
vii
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 11: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/11.jpg)
BAB I
PENDAHULUAN
1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu
nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu
nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik
ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya
Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan
baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya
untuk mendapatkan tablet yang baik
Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak
langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy
tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk
terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas
dan lembab seperti misalnya asetosal
Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada
pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik
bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak
langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a
itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah
yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy
kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan
pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul
yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel
Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa
1 ~ 1
~
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 12: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/12.jpg)
yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang
sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi
adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy
kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat
halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu
formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang
dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk
mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang
dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan
menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat
menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy
ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap
formula berkisar antara 10 - 20
2 Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum
laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu
fisik tablet asetosal
3 Runusan Kasalah
Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini
dirumuskan sebagai berikut
1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter
hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak
tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 13: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/13.jpg)
3
2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam
granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik secara cetak langsung
4 Sasaran Penelitian
Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan
pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik
tablet asetosal yang baik
5 Hipotesa
Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah
fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai
bahan pembawa cetak langsung
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 14: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/14.jpg)
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
1 Tinjauan tentang granul
Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang
lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu
atau bubuk
Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy
baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy
sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi
Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul
dapat terjadi akibat
a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain
oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut
transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a
peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia
b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari
tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang
basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara
partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel
c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy
pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak
bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas
tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy
kan akan mengeras
4
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 15: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/15.jpg)
5
d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da
ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel
dan jarak antar partikel
e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat
yang mempunyai bentuk tak beraturan
11 Karakteristik granul
Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak
menjadi tablet meliputi dua bagian utama
- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan
gaya gravitasi
- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan
diri menjadi massa kompak dan stabil
Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas
granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut
diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat
Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy
alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang
matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut
apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk
untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan
dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama
dengan menggunakan mesin rotatif
Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser
dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari
sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul
Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 16: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/16.jpg)
6
sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam
jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan
alir yang layak dl
atas 50 0
alirannya sangatsukar Aliran
granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran
partikel
Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses
pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul
melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya
menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy
tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan
menjadi tablet
Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy
bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan
tersebut dapat dilihat pada tabel 1
Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)
Kompresibilitas () Kemampuan alir
5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk
gt 40 Sangat buruk sekali
2 Tinjauan tentang tablet
21 Definisi tablet
Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud
dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara
kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler
kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 17: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/17.jpg)
7
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat
tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat
pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat
pembasah ataau zat lain yang cocok
22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung
Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode
granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak
langsung
Keuntungan metode cetak langsung
1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy
rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi
aglomerat seperti pada proses granulasi
2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy
dak tahan terhadap panas dan lembab
3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy
kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)
yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy
fikasi sifat fisiko
4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif
akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy
ma proses pengeringan (granulasi basah)
5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy
tisasi pada cetak langsung
Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan
berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan
alir dan kompresibilitas yang baik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 18: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/18.jpg)
23 Hutu fisik tablet
Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan
mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman
ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi
merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap
tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian
keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol
terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam
231 Keseragaman bobot tablet
Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy
at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum
pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan
adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet
dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga
dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy
ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi
232 Ukuran Tablet
Ukuran tablet merupakan hal yang penting
karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti
juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan
kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet
dari tiap batch
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 19: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/19.jpg)
233 Ketahanan mekanik tablet
Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan
dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy
nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun
pada umumnya disebutkan dalam pustaka
Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan
untuk memecahkan tablet
Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan
bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi
sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup
keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet
yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan
bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet
adalah 4 - 8 kg
Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh
tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet
sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy
gap cukup bila hasilnya 05 1
234 Disintegrasi tablet
Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya
seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam
media tertentu
TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah
penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all
Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn
supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 20: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/20.jpg)
10
untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan
efek terapi
Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh
sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy
wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk
bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah
pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan
alat yang digunakan porositas tablet
235 Disolusi tablet
Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal
yang penting pada uji kualitas tablet karena obat
yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi
dengan cepat pula
Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet
adalah laju perubahan obat dari sediaan padat
menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu
tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge
tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu
sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam
kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran
profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk
meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat
dalam tubuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 21: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/21.jpg)
11
disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel
I halus
V disolusi disolusi disolusi
I I shy
shyy
- -7 obat dalam larutan ~ I I
V absorbsi
I I V
obat dalam darah
Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)
Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan
tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut
dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh
C = kadar zat pada waktu t
K = konstanta
Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi
bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy
tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya
adalah h maka persamaannya
dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut
s luas permukuul
v volume pelarut
h tehH1 lapisan difusi
Cs kadar zat dalam larutan jenuh
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 22: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/22.jpg)
12
C = kadar zat pada waktu t
Persamaan ini sama dengan persamaan di atas
dimana K = DS Vh
Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy
si
- Lingkungan selama percobaan
- Sifat fisika dan kimia bahan obat
- Formula dan proses pembuatan tablet
- Lingkungan sediaan
3 Tinjauan tentang Asetosal
Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid
Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid
31Sifat fisika dan kimia
Rumus bangun
eOOH
~OCOCH3
RUtnllS moleklll
Berat moleklll
Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putih tidak berbau atau hampir tidak
berbau rasa asam
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 23: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/23.jpg)
13
Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut
dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy
form P dan dalam eter P
Suhu lebur 1410
144degC
Stabilitas
Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab
udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat
dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida
reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang
mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin
juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat
karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam
Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru
raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy
pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy
garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan
cepat
32Farmakologi
Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran
sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy
surik
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 24: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/24.jpg)
Bab III
HETODE PENELITIAN
1 Bahan
Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam
salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam
asetat glasial
2 Alat
V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka
granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB
Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration
Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong
Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy
duk Hikropipet
3 Hetode Penelitian
31 Pembuatan Granulatum Laktosi
Formula (FNA)
R Laktosa 800
Amylum Hanihot 200
Mucilago Amyli 5 qs
Cara Pembuatan
Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah
dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua
sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi
Ih
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 25: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/25.jpg)
15
mucilago
Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen
dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan
mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi
massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10
mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt
C selama 12 jam
Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan
fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan
diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy
teristik granul
32 Uji Karakteristik Granul
321 Penentuan waktu alir dan sudut diam
Dilakukan dengan metode corong
Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam
corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy
nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy
arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk
mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch
Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser
buk dengan rumus
Tan oC hr
d imana h tinggi kerncut
r - jari jari
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 26: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/26.jpg)
322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat
dan kompresibilitas
Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas
ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur
ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini
dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit
hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)
Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy
sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut
- 50 gmlYo
ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100
t
Keterangan
pt = babot jenis mampat
po = bobot jenis nyata
33Pembuatan tablet Asetosal
Formula
R Asetosal 40 laquo 500 mg
Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)
Talk Mg Sterat (41) 5
Bobot tiap tablet 650 mg
) Formula A mengandung 10 fines
Formula B mengandung 15 fine~
Formula C mengandung 20 fines
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 27: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/27.jpg)
17
Cara Penbuatan
Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy
bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V
mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30
menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy
ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan
pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet
650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet
pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu
fisik tablet terhadap tablet yang didapat
34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet
341Pemeriksaan Keseragaman Bobot
Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan
menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai
berikut
Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot
rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet
menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A
dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom
B
Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)
Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~
A B
25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg
J ~l ~~
10 5 5
30 ~ CI 1~1
10
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 28: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/28.jpg)
342 Pemeriksaan kekerasan tablet
Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai
berikut
mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan
angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang
tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan
skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti
pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat
dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala
dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang
dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)
343 Pemeriksaan kerapuhan tablet
Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat
Erweka Friability Tester dengan cara sebagai
berikut
ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber
sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x
gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy
lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25
putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet
tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan
satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot
y gram)
Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy
han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 29: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/29.jpg)
lq-
344 Pemeriksaan ukuran tablet
Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng
gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau
pun terhadap tebal tablet
Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako
pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali
tebal tablet (9)
345Pemeriksaan waktu hancur tablet
Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan
menggunakan alat Erweka Disintegration Tester
dengan cara sebagai berikut
dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing
tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram
penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker
glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu
37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece
patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur
apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal
di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur
dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)
346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan
dengan car8 smiddotbagai berikut
diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 30: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/30.jpg)
20
kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me
tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap
kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang
dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy
sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode
analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut
1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam
Salisilat
Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan
ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi
Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan
dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25
mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke
dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy
form sampai garis batas Dibuat spektrogram
pada panjang gelombang 220nm-320nm
3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy
tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi
Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal
dalam Khloroform masing masing 300 ppm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 31: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/31.jpg)
21
ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan
masing-masing larutan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi
Asetosal dan Asan Salisilat
Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan
Asetosal dengan perbandingan 1090 3070
5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy
masing fraksi pada panjang gelombang maksimum
Asam Salisilat dan pada panjang gelombang
isoabsorpsi
5 Pengukuran kadar Asetosal
Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan
kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus
ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam
beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform
sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif
ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas
dan ditambah Khloroform sampai garis tanda
Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet
filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam
labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai
garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 32: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/32.jpg)
2
gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy
jang gelombang isoabsorpsi
347 Pemeriksaan disolusi tablet
Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H
pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy
um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy
sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan
dapar
Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar
asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +
05 o
C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan
ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan
ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em
dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar
dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil
media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45
dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn
Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan
media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume
disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan
kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang
gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy
bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah
C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan
per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot
nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 33: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/33.jpg)
jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai
efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)
35 Analisa data
Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan
menggunakan Anova satu arah pada p = 005
Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy
daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy
ence (HSD)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 34: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/34.jpg)
BAB IV
HASIL DAN PEHBAHASAN
Hasil
Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi
Karakter yang diuji Replikasi Formula
A B C
Waktu alir (dt) 1 2 3
110 109 109
103 102 102
109 109 109
x SO
109 006
102 006
109 000
Sudut diam (derajat) 1 2 3
3470 3470 3470
3587 3529 3369
3409 3409 3409
x SO
3470 000
3495 113
3409 000 I
BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3
044 044 047
046 046 045
045 045 045
x SO
045 002
046 001
045 000
BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3
052 052 053
055 055 055
055 055 055
x SO
052 001
055 000
055 000
KOlllpresibilitas () 1 2 3
1538 1538 1132
1636 1636 1818
1818 1818 1818
x SO
14 03 234
1697 105
1818 000
I
24
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 35: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/35.jpg)
25
Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk
Formula Karakter yang diuji Replikasi
A B C
Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75
x 717 70 75 I
SO 003 000 000 I
Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732
x 2656 2656 2757 SO 000 000 043
BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072
x 073 070 072 SO 001 001 000
BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078
x 078 077 078 SO 001 001 000
Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769
x 577 913 769 SO 062 007 000
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 36: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/36.jpg)
26
Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)
Replikasi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
A
06492
06484
06473
06456
06470
06501
06480
06526
06488
06513
06496
06469
06461
06517
06481
06494
06497
06529
06503
06510
Formula
B
06582
06497
06462
06493
06495
06529
06500
06518
06455
06485
06495
06499
06511
06516
06515
06507
06501
06489
06483
06580
C
06495
06489
06511
06503
06487
06468
06477
06482
06465
06492
06484
06465
06484
06486
06481
06464
06484
06496
06468
06471
x SO
06492 001
06503 001
06483 001
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 37: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/37.jpg)
27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal
Tablet (mm)
Formula Replikasi
A B C
1 360 360 365
2 360 360 360
3 360 365 360
4 365 360 365
5 360 365 360
6 360 360 360
7 365 360 360
8 360 365 360
9 365 360 360
10 360 365 360
11 360 360 360
12 365 360 360
13 365 365 360
14 360 360 365
15 360 360 365
16 365 360 365
17 365 360 360
18 365 365 360
19 360 360 360
20 360 360 360
x 362 362 361 SO 003 002 002
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 38: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/38.jpg)
28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy
an Tablet (Kilogram)
Formula Replikasi
A B C
1 550 600 675
2 450 650 600
3 450 625 650
4 525 675 650
5 575 625 675
6 475 650 675
7 475 600 650
8 500 700 625
9 500 700 700
10 500 675 675
11 475 700 650
12 450 600 650
13 525 600 675
14 475 600 675
15 425 625 650
16 500 625 675
17 525 675 650
18 600 650 650
19 500 600 675
20 500 625 700
I x 499 640 661
SD 043 037 024I I
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 39: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/39.jpg)
29
Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()
Formula Replikasi
A B C
1 115 114 098
2 108 110 095
3 113 107 097
x 112 110 097
SO 004 004 002
Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)
Formula Replikasi
A B C
1 040 053 115
2 035 052 110
3 033 055 125
x 036 053 117
SO 004 002 008
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 40: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/40.jpg)
30
Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()
Replikasi
Formula
A B C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
8004
7804
8804
7828
8404
7991
7931
7946
8872
8036
7731
7757
8401
8387
7855
8007
7782
8011
8039
8067
7599
7245
7438
7528
7782
7743
8159
7623
7551
7601
x
SD
8162
392
8009
241
7627
240
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 41: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/41.jpg)
31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal
bull III I shyFepl iki~csi
I t= ~ f4 FB Fe
I i
I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j
01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII
I
I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638
I
~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207
120
100 ~
r co 4 rbullbullbullu _ ~ J
~--
--Y 1 eo _ -
J
~y
40 1-~ +--- bullbull l ~
yen-
120
o~middot I I I
o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L
A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C
Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 42: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/42.jpg)
32
Pembahasan
Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam
Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang
Dibuat Secara Cetak Langsung
Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik
fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk
Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)
menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh
jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir
campuran serbuk (Tabel 4)
Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk
memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat
alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy
yai sudut diam antara 20 - 45
Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk
menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy
ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik
Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut
diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran
serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy
nuhi persyaratan
Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi
dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran
serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan
karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan
dengan bahan obatnya
Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 43: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/43.jpg)
33
fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy
gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman
kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet
Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy
rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11
Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A
B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova
satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan
bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005
Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan
adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi
secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy
ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa
bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena
seragam
Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)
menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula
tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter
tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang
berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan
karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah
12 mm
Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe
daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A
dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan
bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet
maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 44: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/44.jpg)
34
oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling
tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin
keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy
kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian
rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin
kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet
yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan
kekerasan tablet (4 - 8 kg)
Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy
daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B
dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet
maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula
B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat
dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines
(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy
nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan
kerapuhan tablet (05 - 1)
Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya
perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga
rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu
hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat
adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy
nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar
dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah
(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin
lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara
tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 45: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/45.jpg)
~ 5
Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada
perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C
Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat
semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak
partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar
tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas
asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman
kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105
Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada
perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga
rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang
terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A
Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan
jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya
Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel
yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy
nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian
formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran
partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah
terjadi dan disolusi lebih cepat
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 46: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/46.jpg)
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
Kesimpulan
1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines
10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam
hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu
hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy
cayaan 005)
2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling
baik dibandingkan formula A dan formula B
Saran
Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas
tablet asetosal dengan formula C (fines 20)
36
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 47: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/47.jpg)
DAFTAR PUSTAKA
1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets
in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and
Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184
2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman
HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and
Febiger 1986 290-315
3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered
Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)
The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed
Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82
4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat
Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11
5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak
Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta
19841-4
6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology
Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169
7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical
Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing
Company 1959 55-82
8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental
Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing
Company 1971 17-19 73-85
9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope
Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510
10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary
XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990
113-114
11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in
The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons
1978 203-220
37
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 48: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/48.jpg)
38
12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull
1972 61(11) 1695-1711
13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm
Pharmac 1975 2748-49
14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman
Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy
3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184
15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics
1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971
89-124
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 49: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/49.jpg)
39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat
+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------
+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM
2200 200(~MOIV) 3200
1927 1210 d3 I 3200NM
Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 50: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/50.jpg)
40
Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi
Asetosal Asam Salisilat
Kadar I (ppm)
Serapan Daya Serap
Kadar (ppm)
Serapan Daya Serap
300 150
75 25
2059 1077 0578 0183
00069 00072 00077 00073
300 150
75 25
2187 1149 0561 0160
00073 00077 00075 00064
Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072
Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 51: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/51.jpg)
41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari
Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat
Fraksi Asetosal dari callpuran (x)
Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)
090 070 050 030 010
34436 27966 20514 12508 04433
Berdasarkan perhitungan diperoleh harga
r = 0999 y = 377x + 011
A as sal - 011
A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x
daya serap 377
A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx
daya serap
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 52: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/52.jpg)
1~2
Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat
II
Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I
281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p
I II
I 11 I IIIII IIif
IIJ II I
I I I II
II II II III
I1183 0245 1126 0132
I1272 0156 I I
1127 0123 I I I1181 0240 I I
1173 0354
1175 0348
1221 0177
1225 0200
1130 0120
1180 0240 I 1150 0115 I
1135 0098 1125 0140I
1143 0121 1149 0109
1280 0150 I 1155 0117
1185 0235 I I
1160 0121 I
I1 I
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1097 0131
1067 0207
1092 0 199
1077 0092
1125 0140
1115 0123
1182 0241
1098 0180
1081 0095
1089 0099
i It il I II I
fii Ii H II I tt
t~ Ii ii i I
i
U H j
11
IIit
Ii
Ii to ii
H it iIi
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 53: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/53.jpg)
43
t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi
Tablet Asetosal Formula A
(~setosa 1 tel~larut If IIj
Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy
1 2 3I II II
10 15
4middot5 60
19~57
2860 3696 53 ~ -l 5882 875
19 (~~ q 77 - yen ~
3940 6465 808 9681
I I I I
I
229=i 28 ~ 1 ~5
III
34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~
Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B
loJak tu Asetosal terlarut (menit)
1 I 2
I I
2003
I I 2160
I r5 1808
3081 34 3910 2911 15 3992 45243890
It30 6508 69016536
I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I
Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C
II I
I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I
IgtJak tLl I(menit)
I
1 () I J ~l
middotmiddotr 1)
4~j
b)
2240 61t
6 1 B971
Asetosal terlarut
~ 2 ~ ()
7111 ~3()1 ~ I
gt
il if r II
===--J
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 54: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/54.jpg)
44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet
1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet
F hi tunqSumber variasi df S8 MS
I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001
lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9
F tabel (257) = 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan
-4 -3 2829 X 4110 1210
Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet
antar formula
FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503
FC - 06483 FA 06492 Fe 06503
- 910 --4 -
21C -Jgt-3 1110
-
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna
FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc
FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 55: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/55.jpg)
45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet
I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI
I
P~~r- I akuan Sisa Tate
II
~17
59
O~O100
O~3195
03295
00050 00056
~) 8c~~~] IIIII II
II
F label (257) = 3170
F hitung lebih keeil d~r-i F label
Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan
tablet antar- far-mula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 56: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/56.jpg)
46
~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h
I I I I
ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I
Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3
I I
Sisa 17 6868 (1120
II ~I
Total 59 58075
F tabel (257) == 3170
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengari uji HSD
MS 5isa HSD = q 0(257
ulangan
= 2829 X 0077 == 0~22
Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar
formula
FA = 499 FB == 640 -Fe == 661
FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -
FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna
FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt
)
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 57: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/57.jpg)
47
4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet
ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II
I IISisa 6 I O~OO56 00009
Total 8 I (I ~ 0480 1J
F tabel (26-) = 5143
F hitung lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet
antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD = q 0( 2 ~ 6 =
II I1S sisaV----------shy
ulangan
= 3~461 X 0017 = 0060
Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar
formula
- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97
-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -
I 002
FA 112 -
FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna
FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna
FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 58: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/58.jpg)
48
~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet
ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118
I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027
I I
Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143
F hitunq lebih besar dari F tabel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur
tablet antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
t18 sisa
LIlangan
- 3461 X 003 = 0104
Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet
antar- formula
FA 036 FB = ()53 -FC 117
-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -
FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina
FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna
FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 59: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/59.jpg)
49
l
F Imiddotmiddotmiddoti tnq
101 ~2
F tabel (26) = 3354
F hitung lebih besar dari F tRbel
Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar
cbat antar formula
Analisa dilanjutkan dengan uji HSD
HSD
2888 X 0839 = 2423
Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat
FB=8004 FA=8t62
Fe - 76 )7 J 3 7
FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62
FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna
F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna
FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-
![Page 60: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap](https://reader030.vdokumen.com/reader030/viewer/2022040623/5d498aed88c993e80e8b7ef7/html5/thumbnails/60.jpg)
50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_
8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS
II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I
F tab(middotl ( 2 ~ 6 )
F hitung lebih kecil dari F tabel
Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i
tablet antar formula
ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA
LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG
DEWI ISADIARTUTI
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
- gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
-