l- (y if :( df( ') r; cr) o~panemcft kebj~ap~ mer a n ..&i...

60
L- (J..j/lJZ )1 A (Y {;II If :( Df( ') r; Cr) ) t"{ :; ___..&I.r 1.9 Pendidikan MER A N 1 . Dan Direktorat Jenderal Pendidi1can tUlggi . UniversitaS Airlangga o 1 NiJ'l 1997 PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG Ketua Peneliti : Ora. DEWI ISADIARTUTI FAKULTAS FARMASI MIl.IK. fnll Alk.LAl'toa.t.- Su .alAliA Y A LEMBAGA PENELmAN UNIVERSITAS AIRLANGGA Dibiayai Oleb : DIP/OPF Unair 199311994 SK. Rektor Nomor : 3533/PT.03.HIN/1993 Nomor Uru. : 71 ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG DEWI ISADIARTUTI

Upload: doandat

Post on 06-Aug-2019

216 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

L- (JjlJZ )1A (Y TpoundIIIf ( Df( ) r Cr) ~I l~) ) t

----_~___ampIr 19 O~panemCft Pendidikan KebJ~ap~ MER A N 1~t Dan

Direktorat Jenderal Pendidi1can tUlggi UniversitaS Airlangga

o1 NiJl 1997

PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI

TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL

YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

Ketua Peneliti

Ora DEWI ISADIARTUTI

FAKULTAS FARMASI

MIlIK fnll b~U~iAlAjU

-uVR~RrfA~i AlkLAltoat-

Su alAliA Y A

LEMBAGA PENELmAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

Dibiayai Oleb DIPOPF Unair 199311994 SK Rektor Nomor 3533PT03HIN1993

Nomor Uru 71

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

----------------------

DEPARTEMEN PENDIDIKAN DAN KEBUDAYAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LEMBAGA PENELITIAN JI Darmawangsa Dalam 2 Telp (031) 42322 Surabaya 60286

IDENTITAS DAN PEN3ESAHAN ~ AKHIR HASI L PENELITIAN

1 a Judul Penelitian

b Macam Penelitian

2 Kepala Proyek Penelitian a Nama Lengkap Dengan Gelar b Jenis Kelamin c PangkatGolongan dan NIP d Jabatan Sekarang e Fakultas Jurusan f UnivInstAkademi g Bidang Ilmu Yang Oiteliti

3 Jumlah Tim Peneliti

4 Lokas Penelitian

5 Kerjasama dengan Instansi Lain

a Nama Instans b A 1 a mat

6 Jangka Waktu Penelitian

7 Biaya Yang Oiperlukan

8 Seminar Hasl Penelitian

a Tanggal Seminar

b Hasl Penilaian

I I

Pengaruh Jumlah Fines Oalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Oibu- at Secara Cetak Langsung

( ) Fundamental (V) Terapan ( ) Pengemoangan

Ora Dewi IsadiartutiFerempuanPenata MudaIIIA131 932 684 Staf Pengajar FarmasiFarmasetika Universitas Airlangga Teknologi Farmasi

5 (1 ima) orang

Lab Teknologi Farmasi Fak Farmasi Unair

6 (enam) bul an

Rp 150000000

18 April 1994

=4(-~)=ii1Id611111t=1S=itle~llItII(SkII ( V ) B a k ( ) Sed a n 9 ( ) K u ran 9

19 April 1994

--

Surabaya

Prof Dr Noor Cholies Zain NIP 130 355 372

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUH LAKTOSI

TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA

CETAK LANGSUNG

Till Peneliti

1 Ora Dewi Isadiartuti

2 Drs Sugiyartono HS

3 Ora H Hastoeti A HS

4 Ora Noorma Rosita

5 Ora Yulistiani

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA

OD4~3r99~ ~14l

LEMBAGA PENELITIAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

Dibiayai DIP Operasi dan Perawatan Fasilitas tahun 19931994

SK Rektor Nomor 3533PT03HN1983

Tanggal 7 Mei 1993

Nomor Urut 71

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

_ Judul Penelitian

Ketua Peneliti

Anggota Peneliti

FakultasPuslit

Sumber Biaya

RINGKASAN PENELITIAN

Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Dewi Isadiartuti

Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani

Farmasi

DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993

Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum

Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet

Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi

Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005

Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik

Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20

i

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas

berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul

Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu

Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Terima kasih kami sampaikan kepada

1 Rektor Universitas Airlangga

2 Ketua Lembaga Penelitian

3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga

4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA

5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF

6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya

penelitian ini

Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy

faat bagi penelitian selanjutnya

Surabaya Januari 1994

Penyusun

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR lSI

Ha1aman

RINGKASAN i

KATA PENGANTAR ii

DAFTAR lSI iii

DAFTAR TABEL v

DAFTAR GAMBAR vi

DAFTAR LAMPIRAN vii

BAB I PENDAHULUAN 1

1 Latar Be 1akang 1

2 Tujuan Pene1itian 2

3 Rumusan Masa1ah 2

4 Sasaran Pene1itian 3

5 Hipotesa 3

BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4

1 Tinjauan tentang granu1 4

11 Karakteristik granu1 5

2 Tinjauan tentang Tablet 6

21 Definisi Tablet 6

22 Metode Cetak Langsung 7

23 Mutu Fisik Tablet 8

231 Keseragaman Bobot Tablet 8

232 Ukuran Tablet 8

233 Ketahanan Hekanik 9

234 Disintegrasi Tablet 9

235 Disolusi Tablet 10

5 Tinjauan ten tang Asetosal 12

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

51 Sifat fisik dan kimia 12

52 Farmakologi 13

BAB III Hetode Penelitian 14

1 Bahan 14

2 Alat 14

3 Hetode Penelitian 14

31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14

32 Uji Karakteristik Granul 15

321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut

Diam 15

332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo

bot Jenis Hamapat dan Kompresi

bilitas 16

33 Pembuatan Tablet Asetosal 16

34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17

341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17

342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18

343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18

344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19

34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19

346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung

an 19

347 Pemeriksaan Disolusi 22

35 Analisa Data 23

BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34

BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36

DAFTAR PUSTAKA 37

iv

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 2: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

----------------------

DEPARTEMEN PENDIDIKAN DAN KEBUDAYAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LEMBAGA PENELITIAN JI Darmawangsa Dalam 2 Telp (031) 42322 Surabaya 60286

IDENTITAS DAN PEN3ESAHAN ~ AKHIR HASI L PENELITIAN

1 a Judul Penelitian

b Macam Penelitian

2 Kepala Proyek Penelitian a Nama Lengkap Dengan Gelar b Jenis Kelamin c PangkatGolongan dan NIP d Jabatan Sekarang e Fakultas Jurusan f UnivInstAkademi g Bidang Ilmu Yang Oiteliti

3 Jumlah Tim Peneliti

4 Lokas Penelitian

5 Kerjasama dengan Instansi Lain

a Nama Instans b A 1 a mat

6 Jangka Waktu Penelitian

7 Biaya Yang Oiperlukan

8 Seminar Hasl Penelitian

a Tanggal Seminar

b Hasl Penilaian

I I

Pengaruh Jumlah Fines Oalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Oibu- at Secara Cetak Langsung

( ) Fundamental (V) Terapan ( ) Pengemoangan

Ora Dewi IsadiartutiFerempuanPenata MudaIIIA131 932 684 Staf Pengajar FarmasiFarmasetika Universitas Airlangga Teknologi Farmasi

5 (1 ima) orang

Lab Teknologi Farmasi Fak Farmasi Unair

6 (enam) bul an

Rp 150000000

18 April 1994

=4(-~)=ii1Id611111t=1S=itle~llItII(SkII ( V ) B a k ( ) Sed a n 9 ( ) K u ran 9

19 April 1994

--

Surabaya

Prof Dr Noor Cholies Zain NIP 130 355 372

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUH LAKTOSI

TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA

CETAK LANGSUNG

Till Peneliti

1 Ora Dewi Isadiartuti

2 Drs Sugiyartono HS

3 Ora H Hastoeti A HS

4 Ora Noorma Rosita

5 Ora Yulistiani

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA

OD4~3r99~ ~14l

LEMBAGA PENELITIAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

Dibiayai DIP Operasi dan Perawatan Fasilitas tahun 19931994

SK Rektor Nomor 3533PT03HN1983

Tanggal 7 Mei 1993

Nomor Urut 71

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

_ Judul Penelitian

Ketua Peneliti

Anggota Peneliti

FakultasPuslit

Sumber Biaya

RINGKASAN PENELITIAN

Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Dewi Isadiartuti

Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani

Farmasi

DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993

Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum

Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet

Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi

Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005

Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik

Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20

i

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas

berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul

Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu

Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Terima kasih kami sampaikan kepada

1 Rektor Universitas Airlangga

2 Ketua Lembaga Penelitian

3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga

4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA

5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF

6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya

penelitian ini

Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy

faat bagi penelitian selanjutnya

Surabaya Januari 1994

Penyusun

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR lSI

Ha1aman

RINGKASAN i

KATA PENGANTAR ii

DAFTAR lSI iii

DAFTAR TABEL v

DAFTAR GAMBAR vi

DAFTAR LAMPIRAN vii

BAB I PENDAHULUAN 1

1 Latar Be 1akang 1

2 Tujuan Pene1itian 2

3 Rumusan Masa1ah 2

4 Sasaran Pene1itian 3

5 Hipotesa 3

BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4

1 Tinjauan tentang granu1 4

11 Karakteristik granu1 5

2 Tinjauan tentang Tablet 6

21 Definisi Tablet 6

22 Metode Cetak Langsung 7

23 Mutu Fisik Tablet 8

231 Keseragaman Bobot Tablet 8

232 Ukuran Tablet 8

233 Ketahanan Hekanik 9

234 Disintegrasi Tablet 9

235 Disolusi Tablet 10

5 Tinjauan ten tang Asetosal 12

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

51 Sifat fisik dan kimia 12

52 Farmakologi 13

BAB III Hetode Penelitian 14

1 Bahan 14

2 Alat 14

3 Hetode Penelitian 14

31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14

32 Uji Karakteristik Granul 15

321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut

Diam 15

332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo

bot Jenis Hamapat dan Kompresi

bilitas 16

33 Pembuatan Tablet Asetosal 16

34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17

341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17

342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18

343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18

344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19

34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19

346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung

an 19

347 Pemeriksaan Disolusi 22

35 Analisa Data 23

BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34

BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36

DAFTAR PUSTAKA 37

iv

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 3: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUH LAKTOSI

TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA

CETAK LANGSUNG

Till Peneliti

1 Ora Dewi Isadiartuti

2 Drs Sugiyartono HS

3 Ora H Hastoeti A HS

4 Ora Noorma Rosita

5 Ora Yulistiani

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA

OD4~3r99~ ~14l

LEMBAGA PENELITIAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

Dibiayai DIP Operasi dan Perawatan Fasilitas tahun 19931994

SK Rektor Nomor 3533PT03HN1983

Tanggal 7 Mei 1993

Nomor Urut 71

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

_ Judul Penelitian

Ketua Peneliti

Anggota Peneliti

FakultasPuslit

Sumber Biaya

RINGKASAN PENELITIAN

Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Dewi Isadiartuti

Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani

Farmasi

DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993

Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum

Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet

Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi

Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005

Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik

Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20

i

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas

berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul

Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu

Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Terima kasih kami sampaikan kepada

1 Rektor Universitas Airlangga

2 Ketua Lembaga Penelitian

3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga

4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA

5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF

6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya

penelitian ini

Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy

faat bagi penelitian selanjutnya

Surabaya Januari 1994

Penyusun

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR lSI

Ha1aman

RINGKASAN i

KATA PENGANTAR ii

DAFTAR lSI iii

DAFTAR TABEL v

DAFTAR GAMBAR vi

DAFTAR LAMPIRAN vii

BAB I PENDAHULUAN 1

1 Latar Be 1akang 1

2 Tujuan Pene1itian 2

3 Rumusan Masa1ah 2

4 Sasaran Pene1itian 3

5 Hipotesa 3

BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4

1 Tinjauan tentang granu1 4

11 Karakteristik granu1 5

2 Tinjauan tentang Tablet 6

21 Definisi Tablet 6

22 Metode Cetak Langsung 7

23 Mutu Fisik Tablet 8

231 Keseragaman Bobot Tablet 8

232 Ukuran Tablet 8

233 Ketahanan Hekanik 9

234 Disintegrasi Tablet 9

235 Disolusi Tablet 10

5 Tinjauan ten tang Asetosal 12

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

51 Sifat fisik dan kimia 12

52 Farmakologi 13

BAB III Hetode Penelitian 14

1 Bahan 14

2 Alat 14

3 Hetode Penelitian 14

31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14

32 Uji Karakteristik Granul 15

321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut

Diam 15

332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo

bot Jenis Hamapat dan Kompresi

bilitas 16

33 Pembuatan Tablet Asetosal 16

34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17

341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17

342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18

343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18

344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19

34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19

346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung

an 19

347 Pemeriksaan Disolusi 22

35 Analisa Data 23

BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34

BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36

DAFTAR PUSTAKA 37

iv

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 4: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

_ Judul Penelitian

Ketua Peneliti

Anggota Peneliti

FakultasPuslit

Sumber Biaya

RINGKASAN PENELITIAN

Pengaruh Jumlah Fines Dalam Granulatum Laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Dewi Isadiartuti

Sugiyartono Mastoeti Arianto Noorma Rosita Yulistiani

Farmasi

DIP Operasi Dan Perawatan Fasilitas Universitas Airlangga tahun 19931994 SK Rektor Nomor 3533PT03HN1993 Tanggal 7 Mei 1993

Jumlah fines dapat mempengaruhi mutu fisik suatu tablet Hal ini disebabkan karena fines dalam jumlah tertentu dibutuhkan untuk mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang dihasilkan mempunyai mutu yang optimum

Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh jumlah fines yakni 10~ 15 dan 20~ dalam granulatum laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot ukuran tablet kekerashysan kerapuhan waktu hancur keseragaman kadar obat dan dlsolusi tablet

Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah fines dalam granulatum laktosi

Tablet asetosal 500 mg dicetak dengan bahan pembawa granushylatum laktosi dan talk magnesium stearat (41) kondisi dan perlakuan pada saat pencetakan dan pemeriksaan tablet dibuat sama sehingga adanya pengaruh mutu fisik tablet disebabkan oleh pengaruh jumlah fines dalam granulatum laktosi

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dianalisa dengan ran cangan ANOVA satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD bila terdashypat perbedaan bermakna dengan derajad kepercayaan 005

Hasil pemeriksaan menunjukkan jumlah fines memberikan pengashyruh tehadap keseragaman bobot kekerasan kerapuhan waktu hancur dan keseragaman kadar obat Formula dengan jumlah fines 20 memberikan hasil terbaik

Dari hasil tersebut disarankan untuk dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas tablet asetosal dengan jurnlah fines 20

i

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas

berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul

Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu

Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Terima kasih kami sampaikan kepada

1 Rektor Universitas Airlangga

2 Ketua Lembaga Penelitian

3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga

4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA

5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF

6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya

penelitian ini

Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy

faat bagi penelitian selanjutnya

Surabaya Januari 1994

Penyusun

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR lSI

Ha1aman

RINGKASAN i

KATA PENGANTAR ii

DAFTAR lSI iii

DAFTAR TABEL v

DAFTAR GAMBAR vi

DAFTAR LAMPIRAN vii

BAB I PENDAHULUAN 1

1 Latar Be 1akang 1

2 Tujuan Pene1itian 2

3 Rumusan Masa1ah 2

4 Sasaran Pene1itian 3

5 Hipotesa 3

BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4

1 Tinjauan tentang granu1 4

11 Karakteristik granu1 5

2 Tinjauan tentang Tablet 6

21 Definisi Tablet 6

22 Metode Cetak Langsung 7

23 Mutu Fisik Tablet 8

231 Keseragaman Bobot Tablet 8

232 Ukuran Tablet 8

233 Ketahanan Hekanik 9

234 Disintegrasi Tablet 9

235 Disolusi Tablet 10

5 Tinjauan ten tang Asetosal 12

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

51 Sifat fisik dan kimia 12

52 Farmakologi 13

BAB III Hetode Penelitian 14

1 Bahan 14

2 Alat 14

3 Hetode Penelitian 14

31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14

32 Uji Karakteristik Granul 15

321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut

Diam 15

332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo

bot Jenis Hamapat dan Kompresi

bilitas 16

33 Pembuatan Tablet Asetosal 16

34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17

341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17

342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18

343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18

344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19

34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19

346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung

an 19

347 Pemeriksaan Disolusi 22

35 Analisa Data 23

BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34

BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36

DAFTAR PUSTAKA 37

iv

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 5: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Kuasa atas

berkatnya kami telah menyelesaikan penelitian kami yang berjudul

Pengaruh JUlllah Fines Dalall Granulatull Laktosi Terhadap Kutu

Fisik Tablet Asetosal Yang Dibuat Secara Cetak Langsung

Terima kasih kami sampaikan kepada

1 Rektor Universitas Airlangga

2 Ketua Lembaga Penelitian

3 Dekan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga

4 Kepala Laboratorium Teknologi Farmasi FFUA

5 Kepala Laboratorium Preskripsi dan Formulasi FF

6 Dan semua pihak yang telah membantu hingga selesainya

penelitian ini

Tiada gading yang tak retak semoga penelitian ini bermanshy

faat bagi penelitian selanjutnya

Surabaya Januari 1994

Penyusun

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR lSI

Ha1aman

RINGKASAN i

KATA PENGANTAR ii

DAFTAR lSI iii

DAFTAR TABEL v

DAFTAR GAMBAR vi

DAFTAR LAMPIRAN vii

BAB I PENDAHULUAN 1

1 Latar Be 1akang 1

2 Tujuan Pene1itian 2

3 Rumusan Masa1ah 2

4 Sasaran Pene1itian 3

5 Hipotesa 3

BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4

1 Tinjauan tentang granu1 4

11 Karakteristik granu1 5

2 Tinjauan tentang Tablet 6

21 Definisi Tablet 6

22 Metode Cetak Langsung 7

23 Mutu Fisik Tablet 8

231 Keseragaman Bobot Tablet 8

232 Ukuran Tablet 8

233 Ketahanan Hekanik 9

234 Disintegrasi Tablet 9

235 Disolusi Tablet 10

5 Tinjauan ten tang Asetosal 12

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

51 Sifat fisik dan kimia 12

52 Farmakologi 13

BAB III Hetode Penelitian 14

1 Bahan 14

2 Alat 14

3 Hetode Penelitian 14

31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14

32 Uji Karakteristik Granul 15

321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut

Diam 15

332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo

bot Jenis Hamapat dan Kompresi

bilitas 16

33 Pembuatan Tablet Asetosal 16

34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17

341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17

342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18

343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18

344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19

34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19

346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung

an 19

347 Pemeriksaan Disolusi 22

35 Analisa Data 23

BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34

BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36

DAFTAR PUSTAKA 37

iv

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 6: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

DAFTAR lSI

Ha1aman

RINGKASAN i

KATA PENGANTAR ii

DAFTAR lSI iii

DAFTAR TABEL v

DAFTAR GAMBAR vi

DAFTAR LAMPIRAN vii

BAB I PENDAHULUAN 1

1 Latar Be 1akang 1

2 Tujuan Pene1itian 2

3 Rumusan Masa1ah 2

4 Sasaran Pene1itian 3

5 Hipotesa 3

BAB I I TINJ AUAN PUSTAKA 4

1 Tinjauan tentang granu1 4

11 Karakteristik granu1 5

2 Tinjauan tentang Tablet 6

21 Definisi Tablet 6

22 Metode Cetak Langsung 7

23 Mutu Fisik Tablet 8

231 Keseragaman Bobot Tablet 8

232 Ukuran Tablet 8

233 Ketahanan Hekanik 9

234 Disintegrasi Tablet 9

235 Disolusi Tablet 10

5 Tinjauan ten tang Asetosal 12

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

51 Sifat fisik dan kimia 12

52 Farmakologi 13

BAB III Hetode Penelitian 14

1 Bahan 14

2 Alat 14

3 Hetode Penelitian 14

31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14

32 Uji Karakteristik Granul 15

321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut

Diam 15

332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo

bot Jenis Hamapat dan Kompresi

bilitas 16

33 Pembuatan Tablet Asetosal 16

34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17

341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17

342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18

343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18

344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19

34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19

346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung

an 19

347 Pemeriksaan Disolusi 22

35 Analisa Data 23

BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34

BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36

DAFTAR PUSTAKA 37

iv

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 7: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

51 Sifat fisik dan kimia 12

52 Farmakologi 13

BAB III Hetode Penelitian 14

1 Bahan 14

2 Alat 14

3 Hetode Penelitian 14

31 Pembuatan Granulatum Laktosi 14

32 Uji Karakteristik Granul 15

321 Penentuan Waktu Alir dan Sudut

Diam 15

332 Penentuan Bobot Jenis Nyata Bo

bot Jenis Hamapat dan Kompresi

bilitas 16

33 Pembuatan Tablet Asetosal 16

34 Pemeriksaan Hutu Fisik Tablet 17

341 Pemeriksaan Keseragaman Bobot 17

342 Pemeriksaan Kekerasan Tablet 18

343 Pemeriksaan Kerapuhan Tablet 18

344 Pemeriksaan Ukuran Tablet 19

34S Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet 19

346 Pemeriksaan Keseragaman Kandung

an 19

347 Pemeriksaan Disolusi 22

35 Analisa Data 23

BAB IV HASIL DAN PEHBAHASAN 34

BAB V KESIHPULAN DAN SARAN 36

DAFTAR PUSTAKA 37

iv

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 8: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

DAFTAR TABEL

Hal

Tabel 1 Hubungan Kompresibilitas dan Kemampuan Alir 6

2 Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet 17

3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi 24

4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk 25

5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram) 26

6 Hasil Pemeriksaan Tebal Tablet (mm) 27

7 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet (Kilogram) 28

8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet () 29

9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit) 29

10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat () 30

11 Hasil ED60 () dari Tablet Asetosal 31

v

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 9: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

DAFTAR GAHBAR

Hal

Gambar 1 Skema Diagram Disintegrasi dan Disolusi Tablet 11

2 Prof i I Diso Ius i Tab let Asetosa 1 31

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 10: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

DAFTAR LAHPIRAN

Hal

Lampiran 1 Spektra Ultra violet Asetosal Dan Asam Salisilat 39

2 Perhitungan Daya Serap Larutan Asetosal Dan La shy

rutan Asam Salisilat pada isoabsorpsi 40

3 Penentuan Kurva Baku Asetosal 41

4 Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman Kadar Obat 42

5 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula A 43

6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula B 43

7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Obat Formula C 43

8 Analisa Statistik Mutu Fisik Tablet 44

vii

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 11: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

BAB I

PENDAHULUAN

1 Latar Belakang

Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang banyak digu

nakan dan dikenal masyarakat saat ini karena tablet mempu

nyai banyak keuntungan antara lain ketahanan sifat fisik

ketepatan pembagian takaran dan kemudahan pengangkutannya

Oleh karena itu penelitian tentang tablet banyak dilakukan

baik terhadap bahan penyusun maupun tehnik pembuatannya

untuk mendapatkan tablet yang baik

Salah satu metode pembuatan tablet adalah metode cetak

langsung Metode ini selain mudah dikerjakan juga mengunshy

tungkan ditinjau dari susut ekonomi dan stabilitas produk

terutama untuk bahan obat yang tidak tahan terhadap panas

dan lembab seperti misalnya asetosal

Keberhasilan penerapan metode cetak langsung pada

pembuatan tablet sangat tergantung pada karakteristik fisik

bahan obat dan bahan pembawa Bahan pembawa untuk cetak

langsung harus mudah mengalir dan mudah dicetak Oleh karen a

itu bahan pembawa cetak langsung yang paling baik adalah

yang mempunyai bentuk mendekati bulat dan deformasi partishy

kelnya plastis Sifat ini dapat dicapai dengan cara bahan

pembawa terlebih dahulu dibuat granulat dasar karena granul

yang dihasilkan akan mengalir baik dan lebih kompresibel

Granulatum laktosi merupakan salah satu bahan pembawa

1 ~ 1

~

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 12: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

yang dipergunakan dalam formula-formula tablet cetak lang

sung Tahapan akhir proses pembuatan granulatum laktosi

adalah reduksi ukuran partikel yang akan menghasilkan parti shy

kel dengan berbagai ukuran Ukuran partikel yang sangat

halus ( gt 100 mesh ) disebut fines Jumlah fines dalam suatu

formula akan berpengaruh terhadap mutu fisik tablet yang

dihasilkan Fines dalamjumlah tertentu dibutuhkan untuk

mengisi rongga antar partikel granul sehingga tablet yang

dihasilkan lebih compact sedangkan dalam jumlah besar akan

menimbulkan masalah dalam pencetakan tablet karena dapat

menyebabkan tablet yang dihasilkan terlepas sebagiancapshy

ping Jumlah fines optimum sangat spesifik bagi setiap

formula berkisar antara 10 - 20

2 Tujuan

Untuk mengetahui pengaruh jumlah fines dalam granulatum

laktosi sebagai bahan pembawa cetak langsung terhadap mutu

fisik tablet asetosal

3 Runusan Kasalah

Dari uraian latar belakang di atas maka penelitian ini

dirumuskan sebagai berikut

1 Apakah terdapat perbedaan Ilmtu fisik tablet asetosal ter

hadap jumlah fines (101520) dalam granulatum lak

tosi sebagai bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 13: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

3

2 Bila ada perbedaan Berapa jumlah fines optimum dalam

granulatum laktosi yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik secara cetak langsung

4 Sasaran Penelitian

Optimasi jumlah fines dalam granulatum laktosi sebagai bahan

pembawa cetak langsung yang dapat memberikan mutu fisik

tablet asetosal yang baik

5 Hipotesa

Ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap jumlah

fines (10 15 dan 20) dalam granulatum laktosi sebagai

bahan pembawa cetak langsung

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 14: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

1 Tinjauan tentang granul

Granul adalah aglomerat asimetris dengan porositas yang

lebih besar atau lebih kecil terbentuk dari partikel individu

atau bubuk

Suatu bahan dibuat menjadi granul dengan tujuan mempershy

baiki aliran menghindari terbentuknya debu meningkatkan pembashy

sahan meningkatkan disolusi mengontrol kecepatan disolusi

Mekanisme pengikatan antar partikel pada pembuatan granul

dapat terjadi akibat

a Terbentuknya ikatan antar zat padat disebabkan antara lain

oleh adanya zat pengikat kristalisasi zat yang larut

transudasi ikatan karen a peleburan timbulnya ikatan karen a

peleburan adanya ikatan secara kimia dan fisika kimia

b Terbentuknya jembatan cair antar partikel yang berasal dari

tegangan superfasial atau interfasial di atas partikel yang

basah karena cairan tegangan interfasial cairan di antara

partikel dan kekuatan kapiler ruang antar partikel

c Adanya gaya kohesi dan adhesi pada zat pengikat yang tidak dashy

pat bergerak bebas Zat pengikat yang tidak dapat bergerak

bebas yaitn zat pengikat yang liat nlempunyai viskositas

tinggi sehingga dengan adanya zat pengikat ini bila dikeringshy

kan akan mengeras

4

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 15: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

5

d Gaya tarik menarik antar partikel secara prinsip berasal da

ri gaya elektrostatis dan dipengaruhi oleh diameter partikel

dan jarak antar partikel

e Adanya ikatan tertutup pada partikel berbentuk serat untuk zat

yang mempunyai bentuk tak beraturan

11 Karakteristik granul

Karakteristik granul sebagai bahan yang akan dicetak

menjadi tablet meliputi dua bagian utama

- Fluiditas atau kemampuan granul mengalir bebas berdasarkan

gaya gravitasi

- Kompresibilitas yaitu kemampuan granul untuk memampatkan

diri menjadi massa kompak dan stabil

Untuk mengetahui kemampuan alir dan kompresibilitas

granul atau serbuk dilakukan pengukuran waktu alir sudut

diam bobot jenis nyata dan bobot jenis mampat

Pada pembuatan tablet campuran serbuk harus dapat mengshy

alir dengan baik dari corong mesin tablet ke dalam ruang

matris Kemampuan mengalir dijelaskan sebagai berikut

apabila waktu yang diperlukan oleh 100 g campuran serbuk

untuk mengalir lebih dari 10 detik akan dijumpai kesulitan

dalam pabrikasi pada skala besar dalam industri terutama

dengan menggunakan mesin rotatif

Sudut diam merupakan upaya untuk mengukur gaya geser

dari granul atau serbuk dalam keadaan bebas Tangen dari

sudut diam adalah sama dengan koefisien Seser dari granul

Sifat alit yang baik didapat jika sudut diam antara 27deg

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 16: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

6

sampai 45 Pustaka lain menyebutkan bahwa harga sudut diam

jarang di bawah 20deg dan harga sampai 40deg mempunyai kemampuan

alir yang layak dl

atas 50 0

alirannya sangatsukar Aliran

granul atau serbuk antara lain dipengaruhi oleh ukuran

partikel

Kompresibilitas adalah tahap yang penting dalam proses

pembuatan tablet Pada tahap ini partikel-partikel granul

melakukan deformasi menjadi bentuk mampat dan akhirnya

menjadi massa yang kompak dan stabil Makin kecil prosenshy

tase kompresibilitas makin mudah granul dikompresikan

menjadi tablet

Karakteristik granul juga dapat dinilai dengan menghushy

bungkan kompresibilitas dengan kemampuan alir Hubungan

tersebut dapat dilihat pada tabel 1

Tabel 1 Hubungan kompresibilitas dengan kemampuan alir (14)

Kompresibilitas () Kemampuan alir

5 - 15 Baik sekali 12 - 16 Baik 18 - 21 Cukup baik 23 - 35 Buruk 33 38 Sangat buruk

gt 40 Sangat buruk sekali

2 Tinjauan tentang tablet

21 Definisi tablet

Henurut Farmakope Indonesia edisi III yanR dimaksud

dengan tablet adalah sediaan padat kompak dibuat secara

kempa cetak dalaru benLuk Lubung pipih atau sirkuler

kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 17: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

7

jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan Zat

tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi zat pengembang zat pengikat zat pelicin zat

pembasah ataau zat lain yang cocok

22 Hetode pembuatan tablet cetak langsung

Pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode

granulasi basah metode granulasi kering dan metode cetak

langsung

Keuntungan metode cetak langsung

1 Pelepasan bahan aktif dari tablet lebih cepat kashy

rena partikel bahan aktif tidak terikat menjadi

aglomerat seperti pada proses granulasi

2 Dapat dikerjakan untuk bahan berkhasiat yang ti shy

dak tahan terhadap panas dan lembab

3 Henghindarkan bahan berkhasiat dari tumbukan me shy

kanik yang berulang-ulang (pada granulasi kering)

yang dapat mengakibatkan degradasi teknik modi shy

fikasi sifat fisiko

4 Heniadakan problem modifikasi khasiat bahan aktif

akibat rekristalisasi yang tidak terkontrol selashy

ma proses pengeringan (granulasi basah)

5 Selain itu sangat memungkinkan mengadakan atoma shy

tisasi pada cetak langsung

Tetapi pada metode cetak langsung dibutuhkan bahan

berkhasiat dan bahan pembawa yan~ mempunyai kemampuan

alir dan kompresibilitas yang baik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 18: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

23 Hutu fisik tablet

Tablet bermutu baik apabila memenuhi persyaratan

mutu yang dikehendaki Keseragaman bobot keseragaman

ukuran kekerasan waktu disintegrasi dan laju disolusi

merupakan mutu fisik tablet yang harus diuji terhadap

tablet yang dihasilkan Disamping itu dilakukan pengujian

keseragaman kadar bahan aktif yang merupakan kontrol

terhadap kadar bahan obat yang benar dan seragam

231 Keseragaman bobot tablet

Suatu tablet harus mengandung bahan berkhasishy

at dalam jumlah yang sesuai dengan yang tercantum

pada etiket Dalam formula jumlah bahan-bahan

adalah tertentu Dengan mengetahui bobot tablet

dapat diperkirakan jumlah bahan obatnya sehingga

dapat diperkirakan apakah tablet memenuhi persyashy

ratan atau tidak Bobot tablet dapat menjadi

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

yang dihasilkan dari tiap batch selama produksi

232 Ukuran Tablet

Ukuran tablet merupakan hal yang penting

karena menyangkut kenyamanan pemakaian Seperti

juga bobot ukuran tablet juga dapat merupakan

kontrol terhadap keseragaman bahan aktif tablet

dari tiap batch

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 19: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

233 Ketahanan mekanik tablet

Ketahanan mekanik tablet meliputi kekerasan

dan kerapuhan tablet Pemeriksaan ketahanan mekashy

nik ini tidak tercantum dalam farmakope namun

pada umumnya disebutkan dalam pustaka

Kekerasan tablet adalah gaya yang dibutuhkan

untuk memecahkan tablet

Tablet harus cukup keras untuk mempertahankan

bentuknya selama mengalami pengemasan transpotasi

sampai pada pemakaian Tablet yang tidak cukup

keras akan merugikan pemakai sebaliknya tablet

yang terlalu keras akan mempengaruhi pelepasan

bahan obat dalam tubuh Variasi kekerasan tablet

adalah 4 - 8 kg

Kerapuhan tablet menyatakan seberapa jauh

tablet mengalami kerusakan mekanis sebelum tablet

sampai pada pemakai Nilai kerapuhan tablet diangshy

gap cukup bila hasilnya 05 1

234 Disintegrasi tablet

Disintegrasi tablet adalah proses hancurnya

seluruh tablet menjadi bagian yang kecil dalam

media tertentu

TahBp penentu dari proses disintegrasi adalah

penembusan cairan melalui pori pori ke da 1 all

Pads umumnya pembuatan t~blet diarahksn

supaya tablet terdisintegrasi s~cepat mungkin

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 20: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

10

untuk kemudian terlarut diabsorbsi dan memberikan

efek terapi

Proses disintegrasi tablet dipengaruhi oleh

sifat fisika dan kimia bahan obat dan bahan pembashy

wa tekanan pada waktu pencetakan ukuran bentuk

bobot dan kekerasan tablet macam dan jumlah

pelicin cara dan lamanya penyimpanan mac am dan

alat yang digunakan porositas tablet

235 Disolusi tablet

Pemeriksaan disolusi tablet merupakan hal

yang penting pada uji kualitas tablet karena obat

yang terdisolusi dengan cepat akan diabsorsi

dengan cepat pula

Yang dimaksud dengan laju disolusi tablet

adalah laju perubahan obat dari sediaan padat

menjadi larutan dalam suatu pelarut dalam waktu

tertentu Proses disolusi bertujuan untuk menge

tahui lamanya suatu bahan aktif dalam suatu

sediaan berubah menjadi bentuk terlarut dalam

kondisi percobaan untuk mendapatkan gambaran

profil pelepasan obat dari sediaan dan untuk

meramalkan kemungkinan ketcrsediaan hayati obat

dalam tubuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 21: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

11

disintegrasi disintegrasiTablet ----------~ granu 1 --- --- -~ partikel

I halus

V disolusi disolusi disolusi

I I shy

shyy

- -7 obat dalam larutan ~ I I

V absorbsi

I I V

obat dalam darah

Gambar 1 Skema diagram disintegrasi dan disolusi tablet (15)

Noyes dan Whitney pertama kali merumuskan

tentang laju disolusi suatu zat sebagai berikut

dC = K ( Cs - C )df Cs = kadar zat dalam larutan jenuh

C = kadar zat pada waktu t

K = konstanta

Berdasarkan Nernst dan Brunner yang berasumsi

bahwa zat melarut membentuk larutan film di sekishy

tar zat padat yang tebal lapisannya filmnya

adalah h maka persamaannya

dC DS ( Cs - C )dt Vh D = koefisien difusi zat yang terlarut

s luas permukuul

v volume pelarut

h tehH1 lapisan difusi

Cs kadar zat dalam larutan jenuh

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 22: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

12

C = kadar zat pada waktu t

Persamaan ini sama dengan persamaan di atas

dimana K = DS Vh

Faktor faktor yang mempengaruhi laju disolushy

si

- Lingkungan selama percobaan

- Sifat fisika dan kimia bahan obat

- Formula dan proses pembuatan tablet

- Lingkungan sediaan

3 Tinjauan tentang Asetosal

Nama lain dari asetosal aspirin acetyl-salicylic acid

Salicylic acid acetat polopyrina o-acetoxybenzoic acid

31Sifat fisika dan kimia

Rumus bangun

eOOH

~OCOCH3

RUtnllS moleklll

Berat moleklll

Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur

putih tidak berbau atau hampir tidak

berbau rasa asam

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 23: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

13

Kelarutan Agak sukar larut dalam air mudah larut

dalam etanol (95) P larut dalam kloroshy

form P dan dalam eter P

Suhu lebur 1410

144degC

Stabilitas

Aspirin stabil dalam udara kering tetapi dengan lembab

udara sedikit mengalami hidrolisa menjadi asam asetat

dan asam salisilat Dalam larutan alkali hidroksida

reaksi berjalan cepat dan terjadi larutan jernih yang

mengandung asetat dan asam salisilat Hidrolisa aspirin

juga terjadi dalam larutan amonium asetat atau asetat

karbonat sitrat atau hidroksida alkali logam

Larutan aspirin dapat stabil dalam beberapa hari peru

raian menjadi asam salisilat sebesar 32 sesudah disimshy

pan 7 hari pada temperatur kamar Peruraian juga dipennshy

garuhi oleh suhu semakin tinggi suhu peruraian berjalan

cepat

32Farmakologi

Asetosal digunakan secara luas dalam bidang kedokteran

sebagai analgesik antiinflamasi antipiretik dan urikoshy

surik

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 24: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

Bab III

HETODE PENELITIAN

1 Bahan

Asetosal Laktosa Amylum manihot Talk Mg Steart Asam

salisilat pa Kloroform pa natrium asetat trihidrat asam

asetat glasial

2 Alat

V Hixer Hidrolik Press Pengayak (Retsch test sieves) Erweka

granulator type FGS Erweka Hardness Tester Tipe TB

Erweka Friability Tester Tipe TAB Erweka Disintegration

Tester Tipe DT Erweka Disolution Tester Jangka Sorong

Spektrofotometer UV-Vis Labu Ukur Beker Glas Batang Pengashy

duk Hikropipet

3 Hetode Penelitian

31 Pembuatan Granulatum Laktosi

Formula (FNA)

R Laktosa 800

Amylum Hanihot 200

Mucilago Amyli 5 qs

Cara Pembuatan

Ditimbang amylum manihot 20 gram kernud ian dit8mbah

dengan aqua sampai larut setelah itu ditambah aqua

sampai 400 gram dipanaskan di at as WB hingga men~adi

Ih

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 25: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

15

mucilago

Laktosa dicampur dengan amylum manihot sampai homogen

dengan V mixer selama 30 menit Kemudian ditambah dengan

mucilago amyli 5 sedikit demi sedikit hingga menjadi

massa granul Hasa granul dilewatkan melalui pengayak 10

mesh Granul dikeringkan pada suhu 30-40 ltgt

C selama 12 jam

Granul kering dilewatkan kembali pada granulator dengan

fpengayak ukuran 25 mesh Granul yang didapat dipisahkan

diambil ukuran 40 mesh dan 100 mesh Dilakukan uji karakshy

teristik granul

32 Uji Karakteristik Granul

321 Penentuan waktu alir dan sudut diam

Dilakukan dengan metode corong

Sebanyak 100 gram serbuk dimasukkan ke dalam

corong yang berdimensi tertentu yang bagian bawahshy

nya ditutup Tutup corong dibuka dan serbuk dibishy

arkan mengalir Waktu alir diukur ketika serbuk

mengalir ke luar sampai habis dengan stop watch

Kemudian sudut diam ditentukan dari tumpahan ser

buk dengan rumus

Tan oC hr

d imana h tinggi kerncut

r - jari jari

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 26: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

322 Penentuan bobot jenis nyata bobot jenis mampat

dan kompresibilitas

Sebanyak 50 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas

ukur 100 ml dan diamati volumenya (Vo) Gelas ukur

ditempatkan pada alat volumenumerator Alat ini

dijalankan dengan frekwensi 250 ketukan per menit

hingga didapat volume tetap ( 10 menit) (V1)

Bobot jenis nyata babot jenis mampat dan kampreshy

sibilitas dapat dihitung dengan rumus berikut

- 50 gmlYo

ft 50 gmlvr kampresibilitas = t X 100

t

Keterangan

pt = babot jenis mampat

po = bobot jenis nyata

33Pembuatan tablet Asetosal

Formula

R Asetosal 40 laquo 500 mg

Granulatum lakosi 40 laquo 1175 mg)

Talk Mg Sterat (41) 5

Bobot tiap tablet 650 mg

) Formula A mengandung 10 fines

Formula B mengandung 15 fine~

Formula C mengandung 20 fines

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 27: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

17

Cara Penbuatan

Asetosal granulatum laktosi talk dan Hg stearat ditimshy

bang sesuai dengan formula kemudian dicampur dalam V

mixer dengan kecepatan 30 putaran per menit selama 30

menit Dilakukan uji karakteristik campuran serbuk(sepershy

ti pada uji karakteristik granul) Kemudian dilakukan

pencetakan tablet dengan diameter 12 mm dan bobot tablet

650 mg tiap tablet Alat dan kondisi pencetakan tablet

pada tiap formula dibuat sama Dilakukan pemeriksaan mutu

fisik tablet terhadap tablet yang didapat

34 Peneriksaan Kutu Fisik Tablet

341Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Pemeriksaan keseragaman bobot tablet dilakukan

menurut Farmakope Indonesia Edisi III sebagai

berikut

Ditimbang 20 tablet satu-persatu dihitung bobot

rata-ratanya Tidak boleh lebih dari dua tablet

menyimpang dari harga yang ditetapkan pada kolom A

dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang

lebih besar dari yang ditetapkan pada kolom

B

Tabel 2 Persyaratan keseraganan Bobot Tablet (9)

Bobot rata rata Penyimpangan thd bobot rata ~

A B

25 mg atau kurang 25 mgshy 150 mg 151 mg - 300 mg lebih dari 300 mg

J ~l ~~

10 5 5

30 ~ CI 1~1

10

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 28: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

342 Pemeriksaan kekerasan tablet

Pemeriksaan kekerasan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Hardness Tester dengan cara sebagai

berikut

mula-mula skala pada alat dibuat menunjukkan

angka nol dan tablet diletakan pada tempat yang

tersedia pada kedudukan tegak Tombol ditekan dan

skala akan bergerak ke kanan dan akan berhenti

pada saat tablet pecah Kekerasan tablet dapat

dibaca pada angka yang ditunjukkan oleh skala

dalam satuan kilogram Kekerasan tablet yang

dipersyaratkan adalah antara 4-8 kg (2)

343 Pemeriksaan kerapuhan tablet

Pemeriksaan kerapuhan tablet dilakukan dengan alat

Erweka Friability Tester dengan cara sebagai

berikut

ditimbang sebanyak 20 tablet yang telah diber

sihkan satu-persatu (misalkan didapat bobot = x

gram) Hasukkan tablet-tablet tersebut ke dashy

lam tromol dan alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit selama 4 menit Tablet-tablet

tersebut dikeluarkan dari tromol dibersihkan

satu persatu dan ditimbang (misalkan didapat babot

y gram)

Kerapuhan tabl~t adalah = x y X 100 Kerapushy

han tablet yang diperbolehkan adalah 05 1 (2)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 29: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

lq-

344 Pemeriksaan ukuran tablet

Pemeriksaan ukuran tablet dilakukan dengan meng

gunakan mikrometer baik terhadap penampang mau

pun terhadap tebal tablet

Persyaratan ukuran yang ditetapkan oleh Farmako

pe adalah garis tengah tablet tidak lebih dari

tiga kali dan tidak kurang dari sepertiga kali

tebal tablet (9)

345Pemeriksaan waktu hancur tablet

Pemeriksaan waktu hancur tablet dilakukan dengan

menggunakan alat Erweka Disintegration Tester

dengan cara sebagai berikut

dimasukkan satu tablet ke dalam masing-masing

tabung basket dan diletakkan di atasnya cakram

penuntun Basket dimasukkan ke dalam beaker

glass 1 liter yang berisi air suling dengan suhu

37plusmn2 C dan digerakkan naik turun dengan kece

patan 30 kali per menit Tablet dinyatakan hancur

apabila tidak ada lagi bagian tablet tertinggal

di atas kasa Tablet Asetosal harus sudah hancur

dalam waktu tidak lebih dari 5 menit (10)

346 Pemeriksaan keseragaman kandungan tablet

Pemeriksaan keseraganlan kandungan tablet dilakukan

dengan car8 smiddotbagai berikut

diambil seCdra random ~lJ taldet dan diLeLapkan

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 30: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

20

kandungan dari 10 tablet satu-persatu dengan me

tode spektrofotometri Persyaratan yang ditetap

kan adalah tablet tidak boleh mengandung kurang

dari 95 dan tidak boleh lebih dari 105 Asetoshy

sal Penentuan Asetosal dilakukan dengan metode

analisa Qo dari Penarowski sebagai berikut

1 Penentuan panjang gelombang maksimum Asam

Salisilat

Ditirobang Asaro salisilat pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalaro Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut dimasukkan

ke dalam labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

2 Penentuan panjang gelombang isoabsorpsi

Ditirobang Asetosal pa sebanyak 25 mg dan

dilarutkan dalam Khloroform sampai volume 25

mI Dipipet 1 ml larutan tersebut masukkan ke

dalam labu ukur 25 ml dan ditambahkan Khloroshy

form sampai garis batas Dibuat spektrogram

pada panjang gelombang 220nm-320nm

3 Penentuan daya serap Asam Salisilat dan Aseshy

tosal pada panjang gelombang isoabsorpsi

Dibuat L11ulan Asam Salisilat dan Asctosal

dalam Khloroform masing masing 300 ppm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 31: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

21

ppm 75 ppm dan 25 ppm Diamati serapan

masing-masing larutan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

4 Penentuan kurva baku dari campuran fraksi

Asetosal dan Asan Salisilat

Dibuat campuran fraksi Asam Salisilat dan

Asetosal dengan perbandingan 1090 3070

5050 7030 dan 9010 Diamati serapan masingshy

masing fraksi pada panjang gelombang maksimum

Asam Salisilat dan pada panjang gelombang

isoabsorpsi

5 Pengukuran kadar Asetosal

Dipilih secara random 30 tablet ditetapkan

kadar 10 tablet satu persatu Tablet digerus

ditimbang 50 mg dimasukkan ke dalam

beker 100 ml dan ditambah 15 ml Khloroform

sampai larut Dipindahkan secara kuantitatif

ke dalam labu ukur 25 ml melalui corong bilas

dan ditambah Khloroform sampai garis tanda

Larutan yang terbentuk disaring dan dipipet

filtratnya sebanyak 1 ml masukkan ke dalam

labu ukur 25 ml dan ditambah Khloroform sampai

garis tanda Diamati ser~pannya paJa panjang

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 32: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

2

gelombang maksimum Asam Salisilat dan panshy

jang gelombang isoabsorpsi

347 Pemeriksaan disolusi tablet

Sebagai media disolusi adalah dapar asetat 005 H

pH 45 yang dibuat dengan melarutkan 299 g natri shy

um asetat trihidrat dan 166 ml asam asetat glashy

sial dengan air hingga didapatkan 1000 ml larutan

dapar

Ke dalam bejana disolusi dimasukkan larutan dapar

asetat sebanyak 500 mI Suhu media diatur 37 +

05 o

C selama disolusi Sebuah tablet dimasukkan

ke dalam keranjang kemudian keranjang dieelupkan

ke dalam media disolusi sehingga berjarak 2 em

dari dasar bejana Keranjang kemudian diputar

dengan keeepatan 50 putaran per menit Diambil

media disolusi pada menit ke 5 10 15 30 45

dan 60 disaring dengan milipore filter 045 urn

Untuk tiap kali pengambilan sampel ditambahkan

media disolusi sebanyak 5 ml sehingga volume

disolusi selalu tetap Larutan sampel ditentukan

kadarnya dengan spektrofotometer pada panjang

gelombang isoabsorbsi asetosal dan panjang gelomshy

bang maksimum asam salisilat Dihitung jumlah

C9H804 yang terlarut dan dilakukan koreksi dengan

per3amaan WursLer llntuk menentlllan iulIllah febenarmiddot

nya yang terlarlltUntuk mengetahui pengn II hn

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 33: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

jumlah fines terhadap disolusi tablet dipakai

efisiensi disolusi selama 60 menit (ED 60)

35 Analisa data

Data yang diperoleh dianalisa secara statistik dengan

menggunakan Anova satu arah pada p = 005

Kemudian untuk mengetahui kelompok yang memberikan perbeshy

daan bermakna dilakukan uji Honestly Significant Differshy

ence (HSD)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 34: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

BAB IV

HASIL DAN PEHBAHASAN

Hasil

Tabel 3 Hasil Uji Karakteristik Granulatum Laktosi

Karakter yang diuji Replikasi Formula

A B C

Waktu alir (dt) 1 2 3

110 109 109

103 102 102

109 109 109

x SO

109 006

102 006

109 000

Sudut diam (derajat) 1 2 3

3470 3470 3470

3587 3529 3369

3409 3409 3409

x SO

3470 000

3495 113

3409 000 I

BJ Nyata (g1Il1) 1 2 3

044 044 047

046 046 045

045 045 045

x SO

045 002

046 001

045 000

BJ Halllpat (g1Il1) 1 2 3

052 052 053

055 055 055

055 055 055

x SO

052 001

055 000

055 000

KOlllpresibilitas () 1 2 3

1538 1538 1132

1636 1636 1818

1818 1818 1818

x SO

14 03 234

1697 105

1818 000

I

24

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 35: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

25

Tabel 4 Hasil Uji Karakteristik Campuran Serbuk

Formula Karakter yang diuji Replikasi

A B C

Waktu alir (dt) 1 70 70 75 2 70 70 75 3 75 70 75

x 717 70 75 I

SO 003 000 000 I

Sudut diam (derajat) 1 2656 2656 2807 2 2656 2656 2732 3 2656 2656 2732

x 2656 2656 2757 SO 000 000 043

BJ Nyata (gml) 1 072 069 072 2 074 070 072 3 074 070 072

x 073 070 072 SO 001 001 000

BJ Mampat (glll) 1 077 076 078 2 078 077 -078 3 078 077 078

x 078 077 078 SO 001 001 000

Kompresibilitas () 1 649 921 769 2 541 909 769 3 541 909 769

x 577 913 769 SO 062 007 000

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 36: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

26

Tabel 5 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet (Gram)

Replikasi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

A

06492

06484

06473

06456

06470

06501

06480

06526

06488

06513

06496

06469

06461

06517

06481

06494

06497

06529

06503

06510

Formula

B

06582

06497

06462

06493

06495

06529

06500

06518

06455

06485

06495

06499

06511

06516

06515

06507

06501

06489

06483

06580

C

06495

06489

06511

06503

06487

06468

06477

06482

06465

06492

06484

06465

06484

06486

06481

06464

06484

06496

06468

06471

x SO

06492 001

06503 001

06483 001

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 37: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

27 Tabel 6 Hasil Pemeriksaan Tebal

Tablet (mm)

Formula Replikasi

A B C

1 360 360 365

2 360 360 360

3 360 365 360

4 365 360 365

5 360 365 360

6 360 360 360

7 365 360 360

8 360 365 360

9 365 360 360

10 360 365 360

11 360 360 360

12 365 360 360

13 365 365 360

14 360 360 365

15 360 360 365

16 365 360 365

17 365 360 360

18 365 365 360

19 360 360 360

20 360 360 360

x 362 362 361 SO 003 002 002

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 38: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

28 Tabel 7 Hasil Pemeriksaan Kekerasshy

an Tablet (Kilogram)

Formula Replikasi

A B C

1 550 600 675

2 450 650 600

3 450 625 650

4 525 675 650

5 575 625 675

6 475 650 675

7 475 600 650

8 500 700 625

9 500 700 700

10 500 675 675

11 475 700 650

12 450 600 650

13 525 600 675

14 475 600 675

15 425 625 650

16 500 625 675

17 525 675 650

18 600 650 650

19 500 600 675

20 500 625 700

I x 499 640 661

SD 043 037 024I I

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 39: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

29

Tabel 8 Hasil Pemeriksaan Kerapuhshyan Tab let ()

Formula Replikasi

A B C

1 115 114 098

2 108 110 095

3 113 107 097

x 112 110 097

SO 004 004 002

Tabel 9 Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet (Henit)

Formula Replikasi

A B C

1 040 053 115

2 035 052 110

3 033 055 125

x 036 053 117

SO 004 002 008

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 40: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

30

Tabel 10 Hasil Pemeriksaan Keseragaman Kadar Obat ()

Replikasi

Formula

A B C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

8004

7804

8804

7828

8404

7991

7931

7946

8872

8036

7731

7757

8401

8387

7855

8007

7782

8011

8039

8067

7599

7245

7438

7528

7782

7743

8159

7623

7551

7601

x

SD

8162

392

8009

241

7627

240

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 41: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

31 Tabel tl Harqa ED 60 (X) darj tablet Asetosal

bull III I shyFepl iki~csi

I t= ~ f4 FB Fe

I i

I I I I 1 4868 I 6210 6469 iI I - j

01 01 I ~59 ~ 4 60~OO 6482 1i I IIII

I

I ~59 ~~ t) 6Ljmiddot14 638

I

~ ~j~5 8 C 64 4i 6208I SD 625 054207

120

100 ~

r co 4 rbullbullbullu _ ~ J

~--

--Y 1 eo _ -

J

~y

40 1-~ +--- bullbull l ~

yen-

120

o~middot I I I

o 20 40 eo eo j I U rJt 14I 11 l r ~ L

A Forrmlla ~ B FormlJ la B C Formula C

Gambar 2 Profil disolusi tablet asetosal

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 42: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

32

Pembahasan

Telah dilakukan penelitian Pengaruh Jumlah fines Dalam

Granulatum laktosi Terhadap Mutu Fisik Tablet Asetosal Yang

Dibuat Secara Cetak Langsung

Sebelum tablet dicetak dilakukan pemeriksaan karakteristik

fisik dan perilaku dari granulatum laktosi dan campuran serbuk

Hasil pemeriksaan karakteristik granulatum laktosi (Tabel 3)

menunjukkan bahwa pengujian waktu alir tidak dipengaruhi oleh

jumlah fines demikian juga pada hasil pengujian waktu alir

campuran serbuk (Tabel 4)

Pengujian sudut diam granulatum laktosi dan campuran serbuk

memberikan harga yang berada dalam batas yang menunjukkan sifat

alir yang baik Pustaka menyebutkan sifat alir yang baik mempunshy

yai sudut diam antara 20 - 45

Penentuan berat jenis nyata dan berat jenis mampat untuk

menghitung kompresibilitas Baik granulatum laktosi maupun campushy

ran serbuk mempunyai kompresibilitas yang baik

Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa harga waktu alir sudut

diam dan prosen kompresibilitas granulatum laktosi dan campuran

serbuk menunjukkan karakteristik fisik dan perilaku yang memeshy

nuhi persyaratan

Dengan membandingkan karakteristik dari granulatum laktosi

dan campuran serbuk dapat dilihat bahwa karakteristik campuran

serbuk lebih dipengaruhi oleh bahan obat hal ini disebabkan

karena jumlah granulatum laktosi jauh lebih keeil dibandingkan

dengan bahan obatnya

Setelah tablet dicetak dilakukan pemeriksaan terhadap mutu

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 43: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

33

fisik tablet asetosal yang meliputi keseragaman bobot keserashy

gaman ukuran kekerasan kerapuhan waktu hancur keseragaman

kadar tablet dan efisiensi disolusi tablet

Hasil pemeriksaan mutu fisik tablet dapat dilihat bertushy

rut-turut pada Tabel 5 6 7 8 9 10 dan 11

Dari hasil pemeriksaan mutu fisik tablet asetosal formula A

B dan C yang diperoleh kemudian dianalisa dengan rancangan anova

satu arah dan dilanjutkan dengan uji HSD apabila ada perbedaan

bermakna Derajad kepercayaan yang digunakan adalah 005

Analisa statistik keseragaman bobot tablet menunjukkan

adanya perbedaan bermakna antara formula B dan C Akan tetapi

secara keseluruhan bobot dari tablet yang dibuat memenuhi persyashy

ratan keseragaman bobot tablet farmakope yang berarti bahwa

bobot dari ketiga formula tablet tidak berpengaruh oleh karena

seragam

Analisa statistik keseragaman ukuran (ketebalan tablet)

menunjukkan tidak ada perbedaan bermakna antara ketiga formula

tablet Akan tetapi dilihat dari persyaratan formakope diameter

tablet (12 mm) lebih besar dari tiga kali tebal tablet yang

berarti tidak terpenuhi syarat farmakope Hal ini disebabkan

karen a keterbatasan alat dimana ukuran punch yang dimiliki adalah

12 mm

Analisa statistik kekerasan tablet menunjukkan adanya perbe

daan bermakna antara formula A dengan B dan antara formula A

dengan C Formula B dengan C tidak menunjukkan adanya perbedaan

bermakna Bila dilihat dari harga rata-rata kekerasan tablet

maka formula A mempunyai kekerasan yang paling rendah diikuti

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 44: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

34

oleh formula B dan formula C mempunyai kekerasan yang paling

tinggi Hal ini membuktikan bahwa semakin banyak fines semakin

keras tablet yang dihasilkan Ini dapat dijelaskan sebagai berishy

kut semakin besar jumlah fines (dalam batas tertentu) pengisian

rongga antar granul semakin optimal sehingga tablet semakin

kompak pada waktu dicetak yang berakibat semakin keras tablet

yang dihasilkan Ketiga formula tablet memenuhi persyaratan

kekerasan tablet (4 - 8 kg)

Analisa statistik kerapuhan tablet menunjukkan adanya perbeshy

daan bermakna antara formula A dengan C dan antara formula B

dengan C Bila dilihat dari harga rata-rata kerapuhan tablet

maka yang paling rapuh adalah tablet formula A kemudian formula

B dan formula C mempunyai kerapuhan yang lebih rendah Ini dapat

dikaitkan dengan pernyataan diatas dimana semakin banyak fines

(dalam batas tertentu) tablet semakin kompak sehingga kerapuhanshy

nya semakin rendah Hanya formula C yang memenuhi persyaratan

kerapuhan tablet (05 - 1)

Analisa statistik waktu hancur tablet menunjukkan adanya

perbedaan bermakna antara ketiga formula Bila dilihat dari harga

rata-rata waktu hancur tablet maka tablet A mempunyai waktu

hancur paling cepat kemudian formula B dan yang paling lambat

adalah formula C Hal ini disebabkan oleh karena ketahanan mekashy

nik tablet dengan jumlah fines yang tinggi (20) lebih besar

dibandingkan dengan tablet yang mengandung fines lebih rendah

(10 dan 15) Semakin tinggi ketahanan mekanik tablet semakin

lambat waktu hancurnya Ketiga formula tablet memenuhi persyara

tan waktu hancur tablet asetosal (tidak lebih dari 5 mCllit

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 45: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

~ 5

Analisa statistik keseragaman kadar obat menunjukkan ada

perbedaan bermakna antara formula A dengan C dan formula B dan C

Dengan semakin bertambahnya jumlah fines keseragaman kadar obat

semakin menurun hal ini dapat dijelaskan bahwa semakin banyak

partikel dengan ukuran yang sangat halus maka semakin besar

tablet menyerap kelembaban udara sehingga mempengaruhi stabilitas

asetosal Ketiga formula tidak memenuhi persyaratan keseragaman

kadar obat yang ditetapkan farmakope yaitu antara 95-105

Analisa statistik efisiensi disolusi menunjukkan tidak ada

perbedaan bermakna antara formula A B dan C Dilihat dari harga

rata-rata maka formula C mempunyai harga efisiensi disolusi yang

terbesar kemudian formula B dan yang paling rendah formula A

Hal ini menunjukkan adanya kecenderungan bahwa formula dengan

jumlah fines yang paling besar (20) lebih besar disolusinya

Penjelasan fenomena ini dapat dikaitkan dengan ukuran partikel

yang mana semakin kecil ukuran partikel semakin luas permukaanshy

nya sehingga semakin besar terjadinya disolusi Dengan demikian

formula C dengan jumlah fines lebih besar mempunyai ukuran

partikel kecil lebih banyak sehingga pembasahan lebih mudah

terjadi dan disolusi lebih cepat

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 46: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

Kesimpulan

1 Ada perbedaan bermakna antara tablet asetosal formula A (fines

10) formula B (fines 15) dan formula C (fines 20) dalam

hal keseragaman bobot tablet kekerasan kerapuhan waktu

hancur tablet dan keseragaman kadar obat (pada derajad kepershy

cayaan 005)

2 Tablet asetosal formula C mempunyai mutu fisik yang paling

baik dibandingkan formula A dan formula B

Saran

Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang bioavaibilitas

tablet asetosal dengan formula C (fines 20)

36

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 47: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

DAFTAR PUSTAKA

1 Sheth BB Bandelin FJ Shangraw RF Compressed Tablets

in Pharmaceutical Dosage Forms Volume 1 New York and

Basel Marcel Dekker Inc bull 1980 109-184

2 Banker GS Anderson NR Tablets in Lachman L Lieberman

HA Kanigmiddot JL (Eds) The Theory and Practice of rdIndustrial Pharmacy 3 ed Philadelphia Lea and

Febiger 1986 290-315

3 Marshall K Compression and Consolidation of Powdered

Solids in Lachman L Lieberman HA Kanig JL (Eds)

The Theory and Practice of Industrial Pharmacy 3rd ed

Philadelphia Lea and Febiger 1986 72-82

4 Departemen Kesehatan Republik Indonesia Oaftar Obat

Essensial Nasional Jakarta 1980 10-11

5 Agoes G Pertimbangan Untuk Menyusun Formula Tablet Cetak

Langsung Seminar Avicel dan Ac-Oi-Sol Jakarta

19841-4

6 Voight R Lehrbuch der Pharmazeutischen Technology

Berlin VEB Verlag Volk und Gesundheit 1975 168-169

7 Miller RH Tablets in Martin EW (Eds) Pharmaceutical

Dispensing Easton Pennsylvania Mack Publishing

Company 1959 55-82

8 Parrot EL Pharmaceutical Technology Fundamental

Pharmaceutics 3 rded Minneapolis Burgess Publishing

Company 1971 17-19 73-85

9 Oepartemen Kesehatan Republik Indonesia Farmakope

Indonesia Edisi 3 1979 6 7 43 94 338 354 510

10 The United States Pharmacopeia XXII amp National Formulary

XVII United States Pharmacopeia Convention Inc 1990

113-114

11 Daniel WW Biostatistics A Foundation for Analysis in

The Health Sciences 2nded New York John Wiley amp Sons

1978 203-220

37

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 48: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

38

12 Lowenthal W Disintegration of Tablets J Pharm Sci bull

1972 61(11) 1695-1711

13 Khan KA The Conceptof Dissolution Efficiency J Pharm

Pharmac 1975 2748-49

14 Fiese EF Hagen TA Preformulation in Lachman L Lieberman

Kanig JL The Theory and Practice of Industrial Pharmacy

3 rded Philadelphia Lea and Febiger 1986 183-184

15 Wagner JG Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics

1sted Hamilton Illionis Drug Intelligence Publication 1971

89-124

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 49: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

39 Lampiran 1 Spektra ultra violet asetosal dan asam salisilat

+ 2 bull 00 A t------+-------It-----_t__---__------

+000A ~______~______-+______~~----~~====~ U NM

2200 200(~MOIV) 3200

1927 1210 d3 I 3200NM

Panjang gelombang maksimum asam salisilat ~ 3063 nm Panjang gelombang isoabsorbsi ~ 281 nm

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 50: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

40

Lampiran 2 Perhitungan Daya Serap Larutan A~etosal dan Larutan Asam Salisilat pada ~ isoabsorbsi

Asetosal Asam Salisilat

Kadar I (ppm)

Serapan Daya Serap

Kadar (ppm)

Serapan Daya Serap

300 150

75 25

2059 1077 0578 0183

00069 00072 00077 00073

300 150

75 25

2187 1149 0561 0160

00073 00077 00075 00064

Rata-rata = 00072 Rata-rata = 00072

Daya serap rata-rata larutan asetosal dan larutan asam salisilat pada ~ isoabsorbsi 281 nm = 00072

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 51: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

41 Lampiran3 Penentuan Kurva Baku Asetosal dari

Campuran Fraksi Asetosal dan Asam Salisilat

Fraksi Asetosal dari callpuran (x)

Perbandingan serapan pd A assalisilat dan pd isoabsorbsi (y)

090 070 050 030 010

34436 27966 20514 12508 04433

Berdasarkan perhitungan diperoleh harga

r = 0999 y = 377x + 011

A as sal - 011

A iso A iso Kadar As Salisilat (Cx) = x

daya serap 377

A iso Kadar Asetosal (Cy) = - Cx

daya serap

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 52: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

1~2

Lampiran Hasil Pengamatan Absorbsi Keseragaman4middot Kadar Obat

II

Formula A Formula B Formula C i iI HReplikasi gII I

281 3063 281 3063 281 3063 1)Ii p

I II

I 11 I IIIII IIif

IIJ II I

I I I II

II II II III

I1183 0245 1126 0132

I1272 0156 I I

1127 0123 I I I1181 0240 I I

1173 0354

1175 0348

1221 0177

1225 0200

1130 0120

1180 0240 I 1150 0115 I

1135 0098 1125 0140I

1143 0121 1149 0109

1280 0150 I 1155 0117

1185 0235 I I

1160 0121 I

I1 I

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1097 0131

1067 0207

1092 0 199

1077 0092

1125 0140

1115 0123

1182 0241

1098 0180

1081 0095

1089 0099

i It il I II I

fii Ii H II I tt

t~ Ii ii i I

i

U H j

11

IIit

Ii

Ii to ii

H it iIi

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 53: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

43

t middot0)1I t- q I 5 Hasil Pemeriksaan Disolusi

Tablet Asetosal Formula A

(~setosa 1 tel~larut If IIj

Waktu ( men it) I-----------------r--------ti shy

1 2 3I II II

10 15

4middot5 60

19~57

2860 3696 53 ~ -l 5882 875

19 (~~ q 77 - yen ~

3940 6465 808 9681

I I I I

I

229=i 28 ~ 1 ~5

III

34 71 614shy II 874 Ii 911 ~99 ~

Lampiran 6 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula B

loJak tu Asetosal terlarut (menit)

1 I 2

I I

2003

I I 2160

I r5 1808

3081 34 3910 2911 15 3992 45243890

It30 6508 69016536

I 45 9137 8137 8877 60 9999 9999 9989 II I

Lampiran 7 Hasil Pemeriksaan Disolusi Tablet Asetosal Formula C

II I

I I ii H Ii ii ~ Ii 11 I

IgtJak tLl I(menit)

I

1 () I J ~l

middotmiddotr 1)

4~j

b)

2240 61t

6 1 B971

Asetosal terlarut

~ 2 ~ ()

7111 ~3()1 ~ I

gt

il if r II

===--J

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 54: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

44 Lampiran 8 Analisa Statistik Mutu Fiisik Tablet

1 Uji ANOVA Keseragaman Bobot Tablet

F hi tunqSumber variasi df S8 MS

I 0 OO(lO~ lt ~ ~rfPtr 1akuan 00001

lt)0000035Si~~a 57 00002 0000Total ~j9

F tabel (257) = 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman bobot

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q oC 257 -~~-~~~--V ulangan

-4 -3 2829 X 4110 1210

Perbedaan harga rata-rata keseragaman bobot tablet

antar formula

FC=O6483 FA=O6492 FB=O6503

FC - 06483 FA 06492 Fe 06503

- 910 --4 -

21C -Jgt-3 1110

-

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bermakna

FA gtlt FC Tidak ada perbedaan bermClknc

FB gtlt Fe Ada per-bedaCln bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 55: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

45 2 Uji ANOVA Ketebalan Tablet

I Sumbershy var-iasi cif 88 11lt~ F hitUflCJ JI

I

P~~r- I akuan Sisa Tate

II

~17

59

O~O100

O~3195

03295

00050 00056

~) 8c~~~] IIIII II

II

F label (257) = 3170

F hitung lebih keeil d~r-i F label

Kesimpulan tidak ada per-bedaan bsr-makna ketebalan

tablet antar- far-mula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 56: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

46

~ Uji ANOVA Kekerasan Tablet h

I I I I

ISumber varia5i df S5 1S I F hitllng I I

Pet-l akLan 31206 16031 129 imiddotE3

I I

Sisa 17 6868 (1120

II ~I

Total 59 58075

F tabel (257) == 3170

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kekerasan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengari uji HSD

MS 5isa HSD = q 0(257

ulangan

= 2829 X 0077 == 0~22

Perbedaan harga rata-rata kekerasan tablet antar

formula

FA = 499 FB == 640 -Fe == 661

FA = 499 - 141 162 FB == 640 - 021 Fe -shy 661 -

FA gtlt FB Ada perbedaan bermakna

FA gtlt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gtlt Fe Tidak ada perbedaan berm~lltnt

)

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 57: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

47

4 Uji ANOVA Kerapuhan Tablet

ISumber va r- i ltt S i df F hitunqS5 11S II Perlakuan I O~ 0424 227Zlt)~ 0212I II

I IISisa 6 I O~OO56 00009

Total 8 I (I ~ 0480 1J

F tabel (26-) = 5143

F hitung lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna kerapuhan tablet

antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD = q 0( 2 ~ 6 =

II I1S sisaV----------shy

ulangan

= 3~461 X 0017 = 0060

Perbedaan harga rata-rata kerapuhan tablet antar

formula

- FA == 1~12FB -- 1~10Fe = O~97

-FC 097 - 015O~ 13-FB = 110 -

I 002

FA 112 -

FA gtlt FB Tidak ada perbedaan bennakna

FA gtlt FC fida p(~r- bed 3 an bermakna

FB -shy Fe Ada pE~r- bed apound~n b~rmakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 58: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

48

~ Uji ANOVA Waktu Hancur Tablet

ISLfnbEr variasi df F hi ting88 118

I2()i) i ~3()Ferlakuan j 2 10807 05403 ISis=shy 00159 00027

I I

Total 8 109t16 I F tabel (26) 5143

F hitunq lebih besar dari F tabel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna waktu hancur

tablet antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

t18 sisa

LIlangan

- 3461 X 003 = 0104

Perbedaan harga rata-rata waktu hancur tablet

antar- formula

FA 036 FB = ()53 -FC 117

-FA = 036 - 017 064 FB = 053 - 081 FC 117 -

FA gtlt FB Ada perbedaan ber-maina

FA gtlt Fe Ada per-bedaan bermakna

FB gtlt Fe Ada perbedaan ber-makna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 59: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

49

l

F Imiddotmiddotmiddoti tnq

101 ~2

F tabel (26) = 3354

F hitung lebih besar dari F tRbel

Kesimpulan ada perbedaan bermakna keseragaman kadar

cbat antar formula

Analisa dilanjutkan dengan uji HSD

HSD

2888 X 0839 = 2423

Perbedaan harga rata-rata keseragaman kadar obat

FB=8004 FA=8t62

Fe - 76 )7 J 3 7

FB - 80 ((l 1 8 FA -shy 81 62

FA lt FE Tidak ada perbedaan bermakna

F(~ gt Fe Ada perbedaan bermakna

FB gt lt Fe Ada perbedaan bermakna

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n
Page 60: L- (Y If :( Df( ') r; Cr) O~panemCft KebJ~ap~ MER A N ..&I ...repository.unair.ac.id/41709/1/07.pdf · Hipotesa penelitian adalah ada perbedaan mutu fisik tablet asetosal terhadap

50 ry U AN-VA E~~~- ~ - I - 1 c T 1 t( bull J 1 t1 -1 I ~ 1 L Ii S 1 1 SOU _-gt 1 abe_

8umber vat-iEsi elf F hitunq II58 MS

II 4 O~ IIPerl akU21l 585211703 il~Ji Smiddot 6 13696 14~44 U II Total 8 203~99 I

F tab(middotl ( 2 ~ 6 )

F hitung lebih kecil dari F tabel

Kesimpulan tidak ada perbedaan bermakna efLE~ensL disolus i

tablet antar formula

ADLN - PERPUSTAKAAN UNIVERSITAS AIRLANGGA

LAPORAN PENELITIAN PENGARUH JUMLAH FINES DALAM GRANULATUM LAKTOSI TERHADAP MUTU FISIK TABLET ASETOSAL YANG DIBUAT SECARA CETAK LANGSUNG

DEWI ISADIARTUTI

  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-1cover
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-2ringk-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-3kata-r
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-4dafta-i
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-5babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-6babi-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-7babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-8babi-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-9babv-n
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-10daft-a
  • gdlhub-gdl-res-2014-isadiartut-31695-11lamp-n