kode etik fix arin pkm.docx

35
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL UNIVERSITAS HASANUDDIN FAKULTAS KEDOKTERAN KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN Sekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245 Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com FORMULIR PENGAJUAN ETIK PENELITIAN KESEHATAN YANG MEMANFAATKAN HEWAN PERCOBAAN No. Registrasi Protokol : (Diisi oleh Petugas Sekretariat KEPK) 1 Peneliti utama: (gelar, nama, instansi) Arini Arianti Dewi Kartika, Fakultas Farmasi, Universitas Muslim Indonesia 2 Judul Penelitian Uji Ekstrak Daun Salam (Eugenia polyantha), Daun Katuk (Sauropus androgynus L. Merr) dan Kombinasinya Berdasarkan Parameter Kolesterol Total dan Trigliserida Terhadap Tikus Galur Wistar Jantan Hiperlipidemia 3 Tipe Proposal Proyek Baru Proyek Lanjutan Proyek Perubahan Apabila Proposal perubahan dan lanjutan, sebutkan No. SP3 sebelumnya : 4 Penelitian: bukan kerjasama 1 U H 1 0 0 0

Upload: muh-asri

Post on 24-Dec-2015

271 views

Category:

Documents


8 download

TRANSCRIPT

Page 1: kode etik fix arin pkm.docx

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

FORMULIR PENGAJUAN ETIK PENELITIAN KESEHATAN YANG MEMANFAATKAN HEWAN PERCOBAAN

No. Registrasi Protokol :

(Diisi oleh Petugas Sekretariat KEPK)1 Peneliti utama: (gelar,

nama, instansi)Arini Arianti Dewi Kartika, Fakultas Farmasi, Universitas Muslim Indonesia

2 Judul Penelitian Uji Ekstrak Daun Salam (Eugenia polyantha), Daun Katuk (Sauropus androgynus L. Merr) dan Kombinasinya Berdasarkan Parameter Kolesterol Total dan Trigliserida Terhadap Tikus Galur Wistar Jantan Hiperlipidemia

3 Tipe Proposal Proyek Baru

Proyek Lanjutan

Proyek Perubahan

Apabila Proposal perubahan dan lanjutan, sebutkan No. SP3 sebelumnya :

4 Penelitian: bukan kerjasama

kerjasama nasional

kerjasama internasional (lampirkan persetujuan etik dari negara tersebut)

melibatkan peneliti asing (lampirkan persetujuan dari LIPI)5 Institusi Pelaksana Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia6 Sumber Dana Direktorat Jendral Pendidikan Tinggi

1

V

U H 1 0 0 0

Page 2: kode etik fix arin pkm.docx

7 Total dana penelitian Rp 11.500.000

8 Tempat penelitian Laboratorium Farmakologi Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia Makassar.

9 Waktu penelitian Mulai: Juni 2014 hingga selesai

10 Persyaratan Dokumen untuk Kelengkapan Protokol (beri tanda V yang ada). Lima rangkap Formulir Pengajuan Etik Penelitian Kesehatan menggunakan binatang

percobaan Dua rangkap Surat pengantar dari institusi

Satu rangkap Proposal Asli yang sudah disetujui oleh pembimbing atau kepala instansi (dilampirkan: persetujuan atasan yang berwenang)

Lima rangkap Ringkasan Proposal Penelitian dengan lampirannya dibawah ini:

Lampiran 1. Susunan tim peneliti beserta keahliannya

Lampiran 2. Biodata lengkap peneiti utama (termasuk pengalaman penelitian)

Lampiran 3. Persetujuan Atasan yang Berwewenang

Lampiran 4. Persetujuan Ahli Hewan percobaan KEPK Fak. Kedokteran Unhas

Lampiran5. Deskripsi Penelitian

Lampiran 6. Alat dan Bahan yang Dipakai pada Penelitian, lengkap dengan spesifikasi

V Lampiran 7. Surat Perjanjian Kerjasama antara Peneliti, Sponsor dan Institusi Penelitian (untuk penelitian kerjasama)Lampiran 8.Investigator’s brochure (Bila diperlukan)

Lampiran 9. Rincian anggaran

Lampiran 10. Lain-lain

Lampiran 5. Deskripsi Penelitian 1. Protokol penelitian ini telah dibahas dengan Penganggung Jawab Lab/ Ahli Hewan Percobaan/ Komisi

Pemanfaatan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan (KPPH)

Ya Tidak

2. Bila ya, apakah ada rekomendasi KPPH tentang protokol penelitian yang diajukan

Ya Tidak

(bila ada, rekomendasi harap dilampirkan)3. Data hewan percobaan yang akan digunakan :

Spesies Hewan :Tikus

Strain :Wistar

Umur:2-3 bulan

Berat badan:150 g

2

Page 3: kode etik fix arin pkm.docx

Jenis Kelamin:Jantan

Jumlah :30 ekor

Asal Hewan : Universitas Airlangga

4. Keterangan mengenai prosedur yang akan dilakukan terhadap hewan

a. Tujuan Proyekuntuk menentukan efek ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya berdasarkan parameter kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus wistar jantan hiperlipidemia.

b. Alasan memanfaatkan hewan dalam kajian penelitian ini (silahkan kemukakan dengan review literatur).Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental secara in vivo merupakan uji praklinik, sehingga terlebih dahulu pengujian dilakukan dengan hewan uji.

c. Prosedur yang akan dilakukan (termasuk pre, post, dan selama pelaksanaan)Pre Penelitian :Hewan uji yang digunakan adalah tikus (Rattus norvegicus)wistar jantan dengan berat badan 150-200 gram sebanyak 30 ekor. Sebelum hewan uji digunakan, maka hewan uji diadaptasikan selama ± 2 minggu dengan pemberian diet standar untuk meminimalisasi variasi biologis dan sumber keseragaman hewan uji yang dapat mempengaruhi hasil penelitian.

Penelitian :Untuk melihat efek pemberian ekstrak uji terhadap penurunan kadar kolesterol total dan trigliserida hewan uji maka hewan uji sebanyak 30 ekor dibagi menjadi 6 kelompok terdiri dari 5 ekor tikus yaitu kelompok I control negatif diberi suspensi Na.CMC, kelompok II kontrol positif diberi suspensi simvastatin, kelompok III diberi ekstrak etanol daun salam konsentrasi 5%b/v, kelompok IV di beri ekstrak etanol daun katuk konsentrasi 5%b/v ,kelompok V diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi kecil 10%b/v (ekstrak daun salam 5%b/v + ekstrak daun katuk 5%b/v) dan kelompok VI diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi besar 15%b/v (ekstrak daun salam 7,5%b/v + ekstrak daun katuk 7,5%b/v). Sebelum di beri perlakuan, hewan uji yang telah diadaptasikan selama ±2 minggu terlebih dahulu dipuasakan selama 12-16 jam, setelah itu dilakukan pengambilan darah melalui ekor tikus putih sebanyak 1 ml kedalam tabung eppendorf kemudian disentrifuge. Serum diambil dan dicampur kedalam reagen kolesterol dan reagen trigliserida, setelah itu dilakukan pengukuran dengan menggunakan alat human analyzer microlab 300 sebagai kadar kolesterol dan trigliserida awal. Selanjutnya hewan uji diinduksi dengan diet tinggi kolesterol (lemak kambing, lemak sapi, hati ayam, kuning telur bebek dan diet standar) dan propiltiourasil secara oral menggunakan sonde oral selama 4 minggu. Setelah itu dilakukan pengambilan darah dan diukur sebagai kadar kolesterol dan trigliserida induksi. Kemudian hewan uji diberikan suspensi Na.CMC, suspensi simvastatin, ekstrak uji secara oral selama 14 hari, setelah itu dilakukan pengambilan darah dan pengukuran kadarPost Penelitian : Hewan tidak dimusnahkan dan tetap dipelihara

d. Lama penelitian: 5 bulan

e. Apakah ada hewan yang akan dimusnahkan setelah penelitian selesai

Ya Tidak

Bila ya, beri penjelasan alasan pemusnahanAlasannya : bahan-bahan yang digunakan untuk anastesi bisa saja dapat mempengaruhi penelitian

a. Cara hewan dimusnahkan/ disacrificed :

3

Page 4: kode etik fix arin pkm.docx

-5. Peralatan dan obat-obatan/ anestesi yang akan digunakan terhadap hewan

a. Peralatan : ”Lihat lampiran 6”.

b. Obat penenang (anesthesia)

Nama obat :- Dosis : -

c. Obat –obatan lainnya

Nama obat :- Dosis : -

6. Klasifikasi proyek (*)

A B C D E

(*)A : Penelitian yang dilakukan pada hewan invertabrata, atau tumbuhan, bakteri, amuba (binatang bersel

satu)B : Penelitian pada hewan vertebrata yang sedikit sekali atau sama sekali tidak menimbulkan rasa

ketidaknyamanan C : Penelitian pada hwan vertebrata yang sedikit menimbulkan stres atau rasa sakit tetapi pendekD : Penelitian yang dilakukan pada hewan vertebrata dimana stress dan rasa sakit tidak bisa dihindarkanE : Prosedur yang menimbulkan rasa sakit diatas toleransi sakit pada hewan tanpa dianestesi

7. Lokasi dimana hewan akan ditempatkan :Ruangan Khusus Hewan Percobaan, Laboratorium Praklinik Farmakologi, Fakultas Farmasi, Universitas Muslim Indonesia.Tikus ditempatkan dikandang dalam ruangan pada kondisi bebas patogen diberi makanan biasa dan diberi siklus penerangan 12 jam gelap dan 1 jam terang.

Makassar, tgl 19 Mei 2014 Pelaksana Penelitian

(ARINI ARIANTI DEWI KARTIKA)

4

Page 5: kode etik fix arin pkm.docx

RINGKASAN POPOSAL

Judul Penelitian : Uji Ekstrak daun salam (Eugenia polyantha), daun katuk (Sauropus androgynus L. Merr) dan kombinasinya berdasarkan parameter kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus galur wistar jantan hiperlipidemia

Peneliti Utama : Arini Arianti Dewi Kartika

Penghubung : -

No. telpon : 08991302284

Lokasi Penelitian/ Bagian

:Laboratorium Farmakologi Fakultas Farmasi UMI

Jenis Penelitian : Riset

Pengajaran

Lain-lain

Tanggal Mulai Penelitian : Juni 2014

Lama Penelitian : 5 bulan

5

V

Page 6: kode etik fix arin pkm.docx

1. Nama-Nama, Titel, Kualifikasi dan Departmen/Bagian tempat kerja dari Peneliti Utama, Assosiet dan pembantu peneliti:

Peneliti utama : Arini Arianti Dewi KartikaPembimbing : Aulia Wati Rusli S.Farm.,M.Si.,AptAnggota Peneliti : Alfiana Pramitha Gonibala : Andi Cassia Siamae : Nurfadillah Pikri

    Apakah anda mencari sponsor dari luar? Ya Tidak

(Bila tidak, langsung ke nomer 3)(Bila ya, sebutkan sponsor)

3. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang tujuan, hipotesis, manfaat yang jelas dari penelitian ini:“Lihat deskripsi penelitian”

4. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang latar belakang ilmiah dari penelitian ini dan rencana penelitiannya. scientific background to the project and project plan.“Lihat deskripsi penelitian”

5. Apakah metode yang digunakan pada penelitian ini bisa dilakukan dengan simulasi komputer atau dilakukan pada binatang percobaan?

Ya Tidak

6. Jelaskan dengan ringkas semua prosedur yang anda gunakan pada subyek penelitian: Jenis penelitian yang digunakan adalah metode eksperimental laboratorium yang diujikan pada hewan uji dengan tahapan penelitian yaitu pengumpulan dan pengolahan sampel, pembuatan simplisia, pembuatan ekstrak, hingga pada pengujian ekstrak daun salam (Eugenia polyantha), daun katuk (Sauropus androgynus L. Merr) dan terhadap mencit jantan berdasarkan parameter Kolesterol total dan Trigliserid.

7. Jelaskan kemungkinan bahaya, risiko atau efek samping pada subyek akibat prosedur yang anda gunakan, serta kewaspadaan yang anda lakukan untuk

6

Page 7: kode etik fix arin pkm.docx

mencegah atau meminimalkan hal tersebut. Kemungkinan resiko yang timbul adalah digigit oleh hewan uji pada saat pemberian makanan dan sampel uji. Kemungkinan tersebut dapat dihindari dengan kehati-hatian pada pemberian makanan dan sampel uji

8. Jelaskan hal-hal yang tidak enak atau yang mengganggu subyek tapi harus dilakukan oleh subyek sehubungan dengan prosedur penelitian ini. Penyesuaian dengan kondisi laboratorium, persaingan dalam satu kandang, pencekokan dan penyuntikan dan paling miris adalah pembunuhan terhadap hewan uji itu sendiri (dislokasi leher)

9. Tuliskan jumlah, jenis dan batasan usia subyek termasuk kontrol bila ada. 30 tikus galur wistar umur 2-3 bulan

10. Sumber dan cara rekrutmen subyek penelitian : Tikus diperoleh dari Universitas Airlangga, seluruh tikus dikandangkan pada kondisi bebas patogen dan diadaptasikan pada kondisi laboratorium dengan pemberian makanan biasa dan diberi siklus penerangan 12 jam gelap, dan 12 jam terang.

11. Kreteria inklusi, ekslusi dan kreteria pengunduran diri (bila penelitian memerlukan waktu panjang)? Kriteria Inklusi: 1. Tikus jantan yang sehat2. Umur 2-3 bulan3. Bobot badan yang sama (150-200 gr)Kriteria eksklusi? Termasuk kriteria untuk mengndurkan diri1. Tikus yang mati sebelum 7 hari penelitian2. Tikus yang sakit selama penelitian berlangsung

12. Tuliskan secara rinci semua biaya penelitian yang diusulkan: Lihat Lampiran

13. Apakah harus menggunakan manusia sebagai subyek penelitian?

Ya Tidak

14. (a). Apakah digunakan bahan radioaktif? Ya Tidak

(b). Apakah pada penelitian ini digunakan teknik DNA, toksin, mutagen, tetragon, atau karsinogenik?

7

Page 8: kode etik fix arin pkm.docx

Ya Tidak

15. Apakah proposal ini dimintakan persetujuan etik dari lain-lain komite etik??

Ya Tidak

Bila Ya, ke komite etik mana saja:

Apakah sudah disetujui? Ya Tidak

Bila Ya, lampirkan kopi dari persetujuan tersebut..

16. Isu etik apakah yang mungkin terjadi pada pelaksanaan prosedur penelitian ini? Isu etik yang bisa muncul menyangkut : pemeliharaan tikus (tikus dipelihara selama penelitian dikandang hewan, dipelihara dan diadaptasikan sesuai kondisi laboratorium)

8

Page 9: kode etik fix arin pkm.docx

PERNYATAAN

Saya yang bertanda tangan di bawah ini, telah membaca dan mengerti tentang

peraturan-peraturan terbaru mengenai percobaan yang dilakukan pada hewan dan

penjelasan-penjelasan tambahan tehadap peraturan tersebut. Saya menyadari

tanggung jawab yang harus saya pikul dalam menjalankan semua langkah-langkah

(prosedur) penelitian saya, prinsip-prinsip dan lain-lain hal yang ditentukan oleh

Komite Etik Penelitian Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Hasanuddin,

sehubungan dengan etika penelitian menggunakan subyek manusia.

Makassar, 19 Mei 2014

Peneliti utama,

Arini Arianti Dewi Kartika

9

Page 10: kode etik fix arin pkm.docx

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

LAMPIRAN 1SUSUNAN TIM PENELITI

NO.

NAMA KEDUDUKAN DALAM

PENELITIAN

KEAHLIAN

1. Arini Arianti Dewi Kartika

Peneliti utama Bidang Farmakologi

2. Aulia Wati Rusli S.Farm.,M.Si.,Apt

Pembimbing Dosen Bidang Farmakologi

3. Alfiana Pramitha Gonibala

Anggota Peneliti Bidang Farmakologi

4. Andi Cassia Siamae

Anggota Peneliti Bidang Farmakologi

5.

Nurfadillah Pikri Anggota Peneliti Bidang Farmakologi

10

Page 11: kode etik fix arin pkm.docx

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

LAMPIRAN 2

BIODATA PENELITI UTAMA

I. Data PribadiNama : Arini Arianti Dewi KartikaTempat/tgl.lahir :Makassar, 02 September 1991Jenis kelamin : PerempuanAgama : IslamAlamat : Jl. Toddopuli 6 Komp.Puri Taman Sari

Blok E1 No.10 MakassarStatus : Belum Kawin

II. Riwayat Pendidikan :NO.

STRATA INSTITUSI TEMPATTAHUN LULUS

1. SDSDN Inpres Puri

Taman SariMakassar 2003

2.SMP /

SederajatSMPN 33 Makassar

Makassar 2006

3. SMASMAN 11 Makassar

Makassar 2009

4. S1 Fakultas Farmasi, Universitas

Makassar 2014

11

Page 12: kode etik fix arin pkm.docx

Muslim Indonesia

Makassar ,19 Mei 2014

Arini Arianti

Dewi Kartika

12

Page 13: kode etik fix arin pkm.docx

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

LAMPIRAN 3

SURAT PERSETUJUAN PEMBIMBING

Yang bertanda tangan dibawah ini:Nama : Rachmat Kosman, S.Si, M.Kes, AptJabatan :Dekan Fak. Farmasi

Menerangkan,Bahwa yang bersagkutan dibawah ini:Nama : Arini Arianti Dewi KartikaNIM : 150 2010 276Program : S1 Ilmu Farmasi Universitas Muslim Indonesia

Judul :    Uji Ekstrak Daun Salam (Eugenia Polyantha), Daun Katuk (Sauropus Androgynus L. Merr) Dan Kombinasinya Berdasarkan Parameter Kolesterol Total Dan                              Trigliserida Terhadap Tikus Galur Wistar Jantan                              Hiperlipidemia

Menyeujui kepada mahasiswa yang bersangkutan untuk meminta permohonan persetujuan etik peelitian menggunakan subjek hewan di Fakultas kedokteran UNHAS.

                                                                                            Makassar, 19 Mei 2014

                                                                                                            Pembimbing

Aulia Wati S.Farm.,M.Si.,Apt

13

Page 14: kode etik fix arin pkm.docx

LAMPIRAN 4KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

PENANGGUNG JAWAB HEWAN PERCOBAAN

Formulir isian diterima tanggal : 19 Mei 2014

Keputusan : Diterima

Diterima dengan perbaikanSeperti terlampir

Ditolak

Pada tanggal:

Nomor Rujukan :

Makassar, 19 Mei 2014

Penanggung jawab Hewan Percobaan

Ketua

14

Page 15: kode etik fix arin pkm.docx

(Prof. Dr. Drh. Ratmawati Malaka, MSc)

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

LAMPIRAN 5

DESKRIPSI PENELITIAN

UJI EKSTRAK DAUN SALAM (Eugenia polyantha), DAUN KATUK(Sauropus androgynus L. Merr) DAN KOMBINASINYA BERDASARKAN PARAMETER

KOLESTEROL TOTAL DAN TRIGLISERIDA TERHADAP TIKUS GALUR WISTAR JANTAN HIPERLIPIDEMIA

LATAR BELAKANG

.Di Indonesia, berdasarkan data dari Departemen Kesehatan (2004)prevalensi hiperkolesterolemia sebesar 9,3% pada usia 25 – 34 tahun dan meningkat hingga 15,5% pada usia 55 – 65 tahun. Hiperlipidemia adalah peningkatan salah satu atau lebih kolestrol, kolestrol ester, fosfolipid, atau trigliserida. Dimana penyakit ini dapat terjadi secara primer atau sekunder akibat diet, penyakit, atau pemberian obat. (Sukmania S. dkk, 2008)

Pedoman ATP III merekomendasikan pendekatan pengurangan resiko hiperlipidemia adalah dengan perubahan gaya hidup yaitu diet rendah kolesterol, penurunan berat badan dan aktivitas fisik secara teratur serta ditunjang dengan penggunaan obat-obat sintetik. Adapun untuk penggunaan obat sintetik kendalanya terletak pada harga obat dan efek samping sehingga sebagian besar pengobatan lebih mengarah ke penggunaan tanaman tradisional. Dimana penggunaan obat tradisional akhir-akhir ini lebih dikembangkan karena relatif murah, tersedia, aman dan tidak ada efek samping (Sulchan M dkk,2007; Asaolu MF, 2010; Fogari R;2004)

Daun salam dan daun katuk merupakan tanaman yang biasa digunakan oleh masyarakat secara empiris dalam penurunan kadar kolestrol. Dimana kandungan kimianya dari daun salam yaitu flavonoid, selenium, vitamin A, vitamin C, vitamin E yang berfungsi sebagai antioksidan. Selain itu daun salam juga mengandung tanin, saponin, niasin, yang dapat menurunkan kadar kolestrol darah (Riansari.A,2008). Untuk kandungan kimia daun katup beberapa peneliti telah menemukan senyawa aktif yaitu salah

15

Page 16: kode etik fix arin pkm.docx

satunya merupakan senyawa sterol dimana tanaman yang mengandung fitosterol mampu menurunkan kolestrol pada manusia (Subekti S, dkk, 2006).

RUMUSAN MASALAH

Adapun permasalahan yang timbul dari uraian diatas adalah apakah ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya memiliki efek dalam penurunan kadar kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus wistar jantanhiperlipidemia serta pada konsentrasi berapa dari ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya yang efektif sebagai hipolipidemia terhadap tikus wistar jantan hiperlipidemia.

TUJUAN PENELITIAN

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan efek ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya berdasarkan parameter kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus wistar jantan hiperlipidemia.

MANFAAT PENELITIAN

Manfaat penelitian ini adalah sebagai sumber data ilmiah tentang penggunaan ekstrak daun salam, daun katuk dan kombinasinya sebagai hipolipidemia yang bisa dijadikan sebagai rujukan bagi peneliti lain dan informasi kepada masyarakat tentang obat tradisional dalam pengobatan hiperlipidemia.

METODE PENELITIAN

Jenis penelitian yang digunakan adalah metode eksperimental laboratorium yang diujikan pada hewan uji

TEMPAT DAN WAKTU PENELITIAN

Penelitian ini direncanakan dilaksanakan di Laboratorium farmakologi Universitas Muslim Indonesia Makassa, bulan Februari sampai selesai.

POPULASI DAN SAMPEL

Hewan uji yang digunakan adalah mencit putih jantan yang diperoleh dari Laboratorium Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia.

Sampel yang digunakan dalam penelitian adalah daun salam (Eugenia polyantha) dan daun katuk (Sauropus androgynus L.Merr) yang diperoleh dari kota Makassar

KRITERIA SAMPEL

16

Page 17: kode etik fix arin pkm.docx

Kriteria Inklusi: 1. Tikus jantan yang sehat2. Umur 2-3 bulan3. Bobot badan yang sama (150-200 gr)

Kriteria eksklusi: Termasuk kriteria untuk mengundurkan diri1. Tikus yang mati sebelum 7 hari penelitian2. Tikus yang sakit selama penelitian berlangsung

CARA KERJA

Untuk melihat efek pemberian ekstrak uji terhadap penurunan kadar kolesterol total dan trigliserida hewan uji maka hewan uji sebanyak 30 ekor dibagi menjadi 6 kelompok terdiri dari 5 ekor tikus yaitu kelompok I control negatif diberi suspensi Na.CMC, kelompok II kontrol positif diberi suspensi simvastatin, kelompok III diberi ekstrak etanol daun salam konsentrasi 5%b/v, kelompok IV di beri ekstrak etanol daun katuk konsentrasi 5%b/v ,kelompok V diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi kecil 10%b/v (ekstrak daun salam 5%b/v + ekstrak daun katuk 5%b/v) dan kelompok VI diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi besar 15%b/v (ekstrak daun salam 7,5%b/v + ekstrak daun katuk 7,5%b/v). Sebelum di beri perlakuan, hewan uji yang telah diadaptasikan selama ±2 minggu terlebih dahulu dipuasakan selama 12-16 jam, setelah itu dilakukan pengambilan darah melalui ekor tikus putih sebanyak 1 ml kedalam tabung eppendorf kemudian disentrifuge. Serum diambil dan dicampur kedalam reagen kolesterol dan reagen trigliserida, setelah itu dilakukan pengukuran dengan menggunakan alat human analyzer microlab 300 sebagai kadar kolesterol dan trigliserida awal. Selanjutnya hewan uji diinduksi dengan diet tinggi kolesterol (lemak kambing, lemak sapi, hati ayam, kuning telur bebek dan diet standar) dan propiltiourasil secara oral menggunakan sonde oral selama 4 minggu. Setelah itu dilakukan pengambilan darah dan diukur sebagai kadar kolesterol dan trigliserida induksi. Kemudian hewan uji diberikan suspensi Na.CMC, suspensi simvastatin, ekstrak uji secara oral selama 14 hari, setelah itu dilakukan pengambilan darah dan pengukuran kadar kolesterol dan trigliserida.

17

Page 18: kode etik fix arin pkm.docx

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

ALUR PENELITIAN

18

Pengumpulan bahan baku

Pembuatan Simplisia

Pembuatan ekstrak

Ekstrak etanol Ekstrak Etanol Daun Katuk (Sauropus androgynus L. Merr) (Maserasi)

Uji Efek

Hiperlipidemia

Ekstrak etanol Ekstrak Etanol Daun Salam (Eugenia polyantha), (Maserasi)

Kelompok I Kontrol normal (CMC 1%)

kelompok II kontrol positif diberi suspensi simvastatin

kelompok III diberi ekstrak etanol daun salam konsentrasi 5%b/v

kelompok IV di beri ekstrak etanol daun katuk konsentrasi 5%b/v

kelompok V diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi kecil 10%b/v (ekstrak daun salam 5%b/v + ekstrak daun katuk 5%b/v)kelompok VI diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi besar 15%b/v (ekstrak daun salam 7,5%b/v + ekstrak daun katuk 7,5%b/v).

Page 19: kode etik fix arin pkm.docx

19

Pengambilan darah dan di ukur dengan alat Human Analizer

Pengolahan dan Analisis Data

Pembahasan

Kesimpulan

Page 20: kode etik fix arin pkm.docx

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

LAMPIRAN 6

ALAT DAN BAHAN DALAM PENELITIAN

No. Uraian justifikasi Kuantitas

1 Tikus Hewan coba 30 ekor

2 Serum Kolesterol

Reagen 2 box

3 Serum Trigliserida

Reagen 2 box

4 Tablet simvastatin

Obat pembanding

20 biji

5 Propiltiourasil

penginduksi 1 botol

6 Aquadest pelarut 3 liter

7 Etanol 95% pelarut 6 liter

8 Alkohol 70% antiseptik 1 liter

9 Natrium CMC

Sebagai kontrol

10 gram

10 Spoit 5 ml Alat 10 buah

20

Page 21: kode etik fix arin pkm.docx

penginduksi

11 Spoit 3 ml Alat penginduksi

20 buah

12 Kanula/sonde oral

Alat penginduksi

6 buah

13 Tabung sentrifuge

Wadah sentrifuge

10 buah

14 Tabung effendorf

Wadah 200 buah

15 Diet standar Pakan hewan coba

15 bungkus

16 Diet tinggi lemak

Pakan untuk meningkatka

n kadar kolesterol

20 kg

17 Tip kuning (ujung

mikropipet)

Alat untuk mengambil sampel

200 buah

18 Tip Biru (ujung mikro

pipet)

Alat untuk mengambil

sampel

30 buah

19 Sekam Pelapis kandang

hewan coba

1karung

20 Sarung tangan

Pelindung tangan

1 box

21 Kandang tikus

Tempat menyimpan hewan coba

6 kandang

22 Masker Pelindung mulut

1 box

21

Page 22: kode etik fix arin pkm.docx

KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL

UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu

JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com

LAMPIRAN 9

RINCIAN BIAYA PENELITIAN

No Jenis Pengeluaran Biaya (Rp)

1. Biaya Peralatan Penunjang Rp. 1.000.000,00

2. Biaya Bahan Habis Pakai Rp. 8.990.000,00

3. Biaya Perjalanan Rp. 410.000,00

22

Page 23: kode etik fix arin pkm.docx

4. Biaya Lain-Lain Rp. 1.100.000,00

Jumlah Rp.11.5000.000,00

DAFTAR PUSTAKA

Asaolu MF, Asaolu SS, Oyeyemi AO, Aluko BT. 2010. Hypolipemic effects of

methanolic extract of Persea Americana seeds in hypercholesterolemic rats.

J.Med Sci 1(14)

BPOM RI. 2013. Dokumenentasi Ramuan Etnomedisin Obat Asli Indonesia, Jakarta

Depkes RI. (2008) : Farmakope Herbal Indonesia Edisi I, Jakarta

Dipiro JT, Talbert LR, et.al.2008. Pharmacoterapy A Pathophysiologic Approach,

Sevent Edition, The McGraw-Hill Companies United States.

Fogari R, Zoppi A. Effect of antihypertensive agents on quality of life in the elderly.

Drug Aging 21; 2004.

Goodman & Gillman. (2001) : The Pharmacology Basis of Therapeutics, 10 th Edition,

University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas.

Pidrayanti. LTMU, 2008 Pengaruh pemberian ekstrak daun salam (Eugenia

Polyanta) terhadap kadar LDL kolestrol serum tikus jantan galur wistar

hiperlipidemia, Universitas Diponegoro, Fakultas kedokteran, Semarang.

23

Page 24: kode etik fix arin pkm.docx

(Online) : Http://eprints.undip.ac.id/24181/1Luh_Tut.pdf . akses 28 Oktober

2013.

Riansari, A .2008. Pengaruh Pemberian Ekstrak Daun Salam (Eugenia Polianta)

terhadap kadar kolestrol total serum tikus jantan galur wistar hiperlipidemia.

Universitas Diponegoro, Fakultas kedokteran, Semarang. (Online):

Http://eprints.undip.ac.id/24176/1/Anugerah R.pdf. akses 28 Oktober 2013.

Ronauli V.N, 2011, efek infusa daun salam (Syzygium polyanthum) terhadap

penurunan kadar kolestrol LDL dan peningkatan kadar kolestrol HDL darah

tikus jantan galur wistar model dislipidemia. Universitas Kristen Maranata.

Bandung.(Online):Http://repository.maranatha.edu/2504/1/0810160_Abstract

_TOC.pdf . akses 28 Oktober 2013.

Sabandar CW.,2011. Profile of Eugenia Polyantha. (0nline):

Http://carlasabandar.files.wordpress.com/2011/07profile-of-eugenia-

polyantha-wight.pdf.

Subekti.S, Piliang.GW, Manalu.W, dan Murdiyati BT.,2006.Penggunaan Tepung

Daun katup dan Ekstrak Daun Katuk (Sauropus androginus L.Merr) sebagai

substitusi ransum yang dapat menghasilkan produk puyuh Jepang rendah

kolestrol.JITFVol.11,No.4.(Online)Http://bbalitvet.litbang.deptan.go.id/eng/

attachments/247_34.pdf.

Sulchan M, Rukmi IMG., 2007. Effect Of Tempe Gembus On Cholesterol Profile In

Hyperlipidemic Rats, Med J Indones Vol.16 No.4. (Online):

Http://mji.ui.ac.id/journal/index.php/mji/article/.../279.pdf.

Sukmaniah S, Bardosono S, Oetoro S, Permadhi I, Lestarina L., 2008. The Effect of

Phytosterol In Low Fat Milk On Serum Lipid Levels Among Mild-

Moderately Hypercholesterolemic Subjects, Med J Indones, Vol 17, No. 1.

(Online):Http//mji.ui.ac.id/journal/index.php/mji/article/…/289.pdf.

24

Page 25: kode etik fix arin pkm.docx

Etika Penelitian

Hewan Uji mencit pada penelitian ini akan diterminasi seminimal mungkin menimbulkan rasa sakit yaitu dengan cara dislokasi leher.

Rencana Jadwal Penelitian

Jadwal Penelitian

No. Kegiatan Bulan

1 2 3 4 5

1 Penelusuran Literatur

2 Pengambilan dan Pengolahan Sampel

3 Penyiapan ekstrak

4 Penyiapan Hewan Coba

5 Pengujian efek antihiperlipidemia

25

Page 26: kode etik fix arin pkm.docx

6 Analisis data

7 Penyusunan Laporan

8 Seminar dan Publikasi

26