kode etik fix arin pkm.docx
TRANSCRIPT
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
FORMULIR PENGAJUAN ETIK PENELITIAN KESEHATAN YANG MEMANFAATKAN HEWAN PERCOBAAN
No. Registrasi Protokol :
(Diisi oleh Petugas Sekretariat KEPK)1 Peneliti utama: (gelar,
nama, instansi)Arini Arianti Dewi Kartika, Fakultas Farmasi, Universitas Muslim Indonesia
2 Judul Penelitian Uji Ekstrak Daun Salam (Eugenia polyantha), Daun Katuk (Sauropus androgynus L. Merr) dan Kombinasinya Berdasarkan Parameter Kolesterol Total dan Trigliserida Terhadap Tikus Galur Wistar Jantan Hiperlipidemia
3 Tipe Proposal Proyek Baru
Proyek Lanjutan
Proyek Perubahan
Apabila Proposal perubahan dan lanjutan, sebutkan No. SP3 sebelumnya :
4 Penelitian: bukan kerjasama
kerjasama nasional
kerjasama internasional (lampirkan persetujuan etik dari negara tersebut)
melibatkan peneliti asing (lampirkan persetujuan dari LIPI)5 Institusi Pelaksana Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia6 Sumber Dana Direktorat Jendral Pendidikan Tinggi
1
V
U H 1 0 0 0
7 Total dana penelitian Rp 11.500.000
8 Tempat penelitian Laboratorium Farmakologi Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia Makassar.
9 Waktu penelitian Mulai: Juni 2014 hingga selesai
10 Persyaratan Dokumen untuk Kelengkapan Protokol (beri tanda V yang ada). Lima rangkap Formulir Pengajuan Etik Penelitian Kesehatan menggunakan binatang
percobaan Dua rangkap Surat pengantar dari institusi
Satu rangkap Proposal Asli yang sudah disetujui oleh pembimbing atau kepala instansi (dilampirkan: persetujuan atasan yang berwenang)
Lima rangkap Ringkasan Proposal Penelitian dengan lampirannya dibawah ini:
Lampiran 1. Susunan tim peneliti beserta keahliannya
Lampiran 2. Biodata lengkap peneiti utama (termasuk pengalaman penelitian)
Lampiran 3. Persetujuan Atasan yang Berwewenang
Lampiran 4. Persetujuan Ahli Hewan percobaan KEPK Fak. Kedokteran Unhas
Lampiran5. Deskripsi Penelitian
Lampiran 6. Alat dan Bahan yang Dipakai pada Penelitian, lengkap dengan spesifikasi
V Lampiran 7. Surat Perjanjian Kerjasama antara Peneliti, Sponsor dan Institusi Penelitian (untuk penelitian kerjasama)Lampiran 8.Investigator’s brochure (Bila diperlukan)
Lampiran 9. Rincian anggaran
Lampiran 10. Lain-lain
Lampiran 5. Deskripsi Penelitian 1. Protokol penelitian ini telah dibahas dengan Penganggung Jawab Lab/ Ahli Hewan Percobaan/ Komisi
Pemanfaatan dan Pemeliharaan Hewan Percobaan (KPPH)
Ya Tidak
2. Bila ya, apakah ada rekomendasi KPPH tentang protokol penelitian yang diajukan
Ya Tidak
(bila ada, rekomendasi harap dilampirkan)3. Data hewan percobaan yang akan digunakan :
Spesies Hewan :Tikus
Strain :Wistar
Umur:2-3 bulan
Berat badan:150 g
2
Jenis Kelamin:Jantan
Jumlah :30 ekor
Asal Hewan : Universitas Airlangga
4. Keterangan mengenai prosedur yang akan dilakukan terhadap hewan
a. Tujuan Proyekuntuk menentukan efek ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya berdasarkan parameter kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus wistar jantan hiperlipidemia.
b. Alasan memanfaatkan hewan dalam kajian penelitian ini (silahkan kemukakan dengan review literatur).Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental secara in vivo merupakan uji praklinik, sehingga terlebih dahulu pengujian dilakukan dengan hewan uji.
c. Prosedur yang akan dilakukan (termasuk pre, post, dan selama pelaksanaan)Pre Penelitian :Hewan uji yang digunakan adalah tikus (Rattus norvegicus)wistar jantan dengan berat badan 150-200 gram sebanyak 30 ekor. Sebelum hewan uji digunakan, maka hewan uji diadaptasikan selama ± 2 minggu dengan pemberian diet standar untuk meminimalisasi variasi biologis dan sumber keseragaman hewan uji yang dapat mempengaruhi hasil penelitian.
Penelitian :Untuk melihat efek pemberian ekstrak uji terhadap penurunan kadar kolesterol total dan trigliserida hewan uji maka hewan uji sebanyak 30 ekor dibagi menjadi 6 kelompok terdiri dari 5 ekor tikus yaitu kelompok I control negatif diberi suspensi Na.CMC, kelompok II kontrol positif diberi suspensi simvastatin, kelompok III diberi ekstrak etanol daun salam konsentrasi 5%b/v, kelompok IV di beri ekstrak etanol daun katuk konsentrasi 5%b/v ,kelompok V diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi kecil 10%b/v (ekstrak daun salam 5%b/v + ekstrak daun katuk 5%b/v) dan kelompok VI diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi besar 15%b/v (ekstrak daun salam 7,5%b/v + ekstrak daun katuk 7,5%b/v). Sebelum di beri perlakuan, hewan uji yang telah diadaptasikan selama ±2 minggu terlebih dahulu dipuasakan selama 12-16 jam, setelah itu dilakukan pengambilan darah melalui ekor tikus putih sebanyak 1 ml kedalam tabung eppendorf kemudian disentrifuge. Serum diambil dan dicampur kedalam reagen kolesterol dan reagen trigliserida, setelah itu dilakukan pengukuran dengan menggunakan alat human analyzer microlab 300 sebagai kadar kolesterol dan trigliserida awal. Selanjutnya hewan uji diinduksi dengan diet tinggi kolesterol (lemak kambing, lemak sapi, hati ayam, kuning telur bebek dan diet standar) dan propiltiourasil secara oral menggunakan sonde oral selama 4 minggu. Setelah itu dilakukan pengambilan darah dan diukur sebagai kadar kolesterol dan trigliserida induksi. Kemudian hewan uji diberikan suspensi Na.CMC, suspensi simvastatin, ekstrak uji secara oral selama 14 hari, setelah itu dilakukan pengambilan darah dan pengukuran kadarPost Penelitian : Hewan tidak dimusnahkan dan tetap dipelihara
d. Lama penelitian: 5 bulan
e. Apakah ada hewan yang akan dimusnahkan setelah penelitian selesai
Ya Tidak
Bila ya, beri penjelasan alasan pemusnahanAlasannya : bahan-bahan yang digunakan untuk anastesi bisa saja dapat mempengaruhi penelitian
a. Cara hewan dimusnahkan/ disacrificed :
3
-5. Peralatan dan obat-obatan/ anestesi yang akan digunakan terhadap hewan
a. Peralatan : ”Lihat lampiran 6”.
b. Obat penenang (anesthesia)
Nama obat :- Dosis : -
c. Obat –obatan lainnya
Nama obat :- Dosis : -
6. Klasifikasi proyek (*)
A B C D E
(*)A : Penelitian yang dilakukan pada hewan invertabrata, atau tumbuhan, bakteri, amuba (binatang bersel
satu)B : Penelitian pada hewan vertebrata yang sedikit sekali atau sama sekali tidak menimbulkan rasa
ketidaknyamanan C : Penelitian pada hwan vertebrata yang sedikit menimbulkan stres atau rasa sakit tetapi pendekD : Penelitian yang dilakukan pada hewan vertebrata dimana stress dan rasa sakit tidak bisa dihindarkanE : Prosedur yang menimbulkan rasa sakit diatas toleransi sakit pada hewan tanpa dianestesi
7. Lokasi dimana hewan akan ditempatkan :Ruangan Khusus Hewan Percobaan, Laboratorium Praklinik Farmakologi, Fakultas Farmasi, Universitas Muslim Indonesia.Tikus ditempatkan dikandang dalam ruangan pada kondisi bebas patogen diberi makanan biasa dan diberi siklus penerangan 12 jam gelap dan 1 jam terang.
Makassar, tgl 19 Mei 2014 Pelaksana Penelitian
(ARINI ARIANTI DEWI KARTIKA)
4
RINGKASAN POPOSAL
Judul Penelitian : Uji Ekstrak daun salam (Eugenia polyantha), daun katuk (Sauropus androgynus L. Merr) dan kombinasinya berdasarkan parameter kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus galur wistar jantan hiperlipidemia
Peneliti Utama : Arini Arianti Dewi Kartika
Penghubung : -
No. telpon : 08991302284
Lokasi Penelitian/ Bagian
:Laboratorium Farmakologi Fakultas Farmasi UMI
Jenis Penelitian : Riset
Pengajaran
Lain-lain
Tanggal Mulai Penelitian : Juni 2014
Lama Penelitian : 5 bulan
5
V
1. Nama-Nama, Titel, Kualifikasi dan Departmen/Bagian tempat kerja dari Peneliti Utama, Assosiet dan pembantu peneliti:
Peneliti utama : Arini Arianti Dewi KartikaPembimbing : Aulia Wati Rusli S.Farm.,M.Si.,AptAnggota Peneliti : Alfiana Pramitha Gonibala : Andi Cassia Siamae : Nurfadillah Pikri
Apakah anda mencari sponsor dari luar? Ya Tidak
(Bila tidak, langsung ke nomer 3)(Bila ya, sebutkan sponsor)
3. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang tujuan, hipotesis, manfaat yang jelas dari penelitian ini:“Lihat deskripsi penelitian”
4. Jelaskan dengan singkat tetapi lengkap tentang latar belakang ilmiah dari penelitian ini dan rencana penelitiannya. scientific background to the project and project plan.“Lihat deskripsi penelitian”
5. Apakah metode yang digunakan pada penelitian ini bisa dilakukan dengan simulasi komputer atau dilakukan pada binatang percobaan?
Ya Tidak
6. Jelaskan dengan ringkas semua prosedur yang anda gunakan pada subyek penelitian: Jenis penelitian yang digunakan adalah metode eksperimental laboratorium yang diujikan pada hewan uji dengan tahapan penelitian yaitu pengumpulan dan pengolahan sampel, pembuatan simplisia, pembuatan ekstrak, hingga pada pengujian ekstrak daun salam (Eugenia polyantha), daun katuk (Sauropus androgynus L. Merr) dan terhadap mencit jantan berdasarkan parameter Kolesterol total dan Trigliserid.
7. Jelaskan kemungkinan bahaya, risiko atau efek samping pada subyek akibat prosedur yang anda gunakan, serta kewaspadaan yang anda lakukan untuk
6
mencegah atau meminimalkan hal tersebut. Kemungkinan resiko yang timbul adalah digigit oleh hewan uji pada saat pemberian makanan dan sampel uji. Kemungkinan tersebut dapat dihindari dengan kehati-hatian pada pemberian makanan dan sampel uji
8. Jelaskan hal-hal yang tidak enak atau yang mengganggu subyek tapi harus dilakukan oleh subyek sehubungan dengan prosedur penelitian ini. Penyesuaian dengan kondisi laboratorium, persaingan dalam satu kandang, pencekokan dan penyuntikan dan paling miris adalah pembunuhan terhadap hewan uji itu sendiri (dislokasi leher)
9. Tuliskan jumlah, jenis dan batasan usia subyek termasuk kontrol bila ada. 30 tikus galur wistar umur 2-3 bulan
10. Sumber dan cara rekrutmen subyek penelitian : Tikus diperoleh dari Universitas Airlangga, seluruh tikus dikandangkan pada kondisi bebas patogen dan diadaptasikan pada kondisi laboratorium dengan pemberian makanan biasa dan diberi siklus penerangan 12 jam gelap, dan 12 jam terang.
11. Kreteria inklusi, ekslusi dan kreteria pengunduran diri (bila penelitian memerlukan waktu panjang)? Kriteria Inklusi: 1. Tikus jantan yang sehat2. Umur 2-3 bulan3. Bobot badan yang sama (150-200 gr)Kriteria eksklusi? Termasuk kriteria untuk mengndurkan diri1. Tikus yang mati sebelum 7 hari penelitian2. Tikus yang sakit selama penelitian berlangsung
12. Tuliskan secara rinci semua biaya penelitian yang diusulkan: Lihat Lampiran
13. Apakah harus menggunakan manusia sebagai subyek penelitian?
Ya Tidak
14. (a). Apakah digunakan bahan radioaktif? Ya Tidak
(b). Apakah pada penelitian ini digunakan teknik DNA, toksin, mutagen, tetragon, atau karsinogenik?
7
Ya Tidak
15. Apakah proposal ini dimintakan persetujuan etik dari lain-lain komite etik??
Ya Tidak
Bila Ya, ke komite etik mana saja:
Apakah sudah disetujui? Ya Tidak
Bila Ya, lampirkan kopi dari persetujuan tersebut..
16. Isu etik apakah yang mungkin terjadi pada pelaksanaan prosedur penelitian ini? Isu etik yang bisa muncul menyangkut : pemeliharaan tikus (tikus dipelihara selama penelitian dikandang hewan, dipelihara dan diadaptasikan sesuai kondisi laboratorium)
8
PERNYATAAN
Saya yang bertanda tangan di bawah ini, telah membaca dan mengerti tentang
peraturan-peraturan terbaru mengenai percobaan yang dilakukan pada hewan dan
penjelasan-penjelasan tambahan tehadap peraturan tersebut. Saya menyadari
tanggung jawab yang harus saya pikul dalam menjalankan semua langkah-langkah
(prosedur) penelitian saya, prinsip-prinsip dan lain-lain hal yang ditentukan oleh
Komite Etik Penelitian Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Hasanuddin,
sehubungan dengan etika penelitian menggunakan subyek manusia.
Makassar, 19 Mei 2014
Peneliti utama,
Arini Arianti Dewi Kartika
9
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
LAMPIRAN 1SUSUNAN TIM PENELITI
NO.
NAMA KEDUDUKAN DALAM
PENELITIAN
KEAHLIAN
1. Arini Arianti Dewi Kartika
Peneliti utama Bidang Farmakologi
2. Aulia Wati Rusli S.Farm.,M.Si.,Apt
Pembimbing Dosen Bidang Farmakologi
3. Alfiana Pramitha Gonibala
Anggota Peneliti Bidang Farmakologi
4. Andi Cassia Siamae
Anggota Peneliti Bidang Farmakologi
5.
Nurfadillah Pikri Anggota Peneliti Bidang Farmakologi
10
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
LAMPIRAN 2
BIODATA PENELITI UTAMA
I. Data PribadiNama : Arini Arianti Dewi KartikaTempat/tgl.lahir :Makassar, 02 September 1991Jenis kelamin : PerempuanAgama : IslamAlamat : Jl. Toddopuli 6 Komp.Puri Taman Sari
Blok E1 No.10 MakassarStatus : Belum Kawin
II. Riwayat Pendidikan :NO.
STRATA INSTITUSI TEMPATTAHUN LULUS
1. SDSDN Inpres Puri
Taman SariMakassar 2003
2.SMP /
SederajatSMPN 33 Makassar
Makassar 2006
3. SMASMAN 11 Makassar
Makassar 2009
4. S1 Fakultas Farmasi, Universitas
Makassar 2014
11
Muslim Indonesia
Makassar ,19 Mei 2014
Arini Arianti
Dewi Kartika
12
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
LAMPIRAN 3
SURAT PERSETUJUAN PEMBIMBING
Yang bertanda tangan dibawah ini:Nama : Rachmat Kosman, S.Si, M.Kes, AptJabatan :Dekan Fak. Farmasi
Menerangkan,Bahwa yang bersagkutan dibawah ini:Nama : Arini Arianti Dewi KartikaNIM : 150 2010 276Program : S1 Ilmu Farmasi Universitas Muslim Indonesia
Judul : Uji Ekstrak Daun Salam (Eugenia Polyantha), Daun Katuk (Sauropus Androgynus L. Merr) Dan Kombinasinya Berdasarkan Parameter Kolesterol Total Dan Trigliserida Terhadap Tikus Galur Wistar Jantan Hiperlipidemia
Menyeujui kepada mahasiswa yang bersangkutan untuk meminta permohonan persetujuan etik peelitian menggunakan subjek hewan di Fakultas kedokteran UNHAS.
Makassar, 19 Mei 2014
Pembimbing
Aulia Wati S.Farm.,M.Si.,Apt
13
LAMPIRAN 4KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
PENANGGUNG JAWAB HEWAN PERCOBAAN
Formulir isian diterima tanggal : 19 Mei 2014
Keputusan : Diterima
Diterima dengan perbaikanSeperti terlampir
Ditolak
Pada tanggal:
Nomor Rujukan :
Makassar, 19 Mei 2014
Penanggung jawab Hewan Percobaan
Ketua
14
(Prof. Dr. Drh. Ratmawati Malaka, MSc)
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
LAMPIRAN 5
DESKRIPSI PENELITIAN
UJI EKSTRAK DAUN SALAM (Eugenia polyantha), DAUN KATUK(Sauropus androgynus L. Merr) DAN KOMBINASINYA BERDASARKAN PARAMETER
KOLESTEROL TOTAL DAN TRIGLISERIDA TERHADAP TIKUS GALUR WISTAR JANTAN HIPERLIPIDEMIA
LATAR BELAKANG
.Di Indonesia, berdasarkan data dari Departemen Kesehatan (2004)prevalensi hiperkolesterolemia sebesar 9,3% pada usia 25 – 34 tahun dan meningkat hingga 15,5% pada usia 55 – 65 tahun. Hiperlipidemia adalah peningkatan salah satu atau lebih kolestrol, kolestrol ester, fosfolipid, atau trigliserida. Dimana penyakit ini dapat terjadi secara primer atau sekunder akibat diet, penyakit, atau pemberian obat. (Sukmania S. dkk, 2008)
Pedoman ATP III merekomendasikan pendekatan pengurangan resiko hiperlipidemia adalah dengan perubahan gaya hidup yaitu diet rendah kolesterol, penurunan berat badan dan aktivitas fisik secara teratur serta ditunjang dengan penggunaan obat-obat sintetik. Adapun untuk penggunaan obat sintetik kendalanya terletak pada harga obat dan efek samping sehingga sebagian besar pengobatan lebih mengarah ke penggunaan tanaman tradisional. Dimana penggunaan obat tradisional akhir-akhir ini lebih dikembangkan karena relatif murah, tersedia, aman dan tidak ada efek samping (Sulchan M dkk,2007; Asaolu MF, 2010; Fogari R;2004)
Daun salam dan daun katuk merupakan tanaman yang biasa digunakan oleh masyarakat secara empiris dalam penurunan kadar kolestrol. Dimana kandungan kimianya dari daun salam yaitu flavonoid, selenium, vitamin A, vitamin C, vitamin E yang berfungsi sebagai antioksidan. Selain itu daun salam juga mengandung tanin, saponin, niasin, yang dapat menurunkan kadar kolestrol darah (Riansari.A,2008). Untuk kandungan kimia daun katup beberapa peneliti telah menemukan senyawa aktif yaitu salah
15
satunya merupakan senyawa sterol dimana tanaman yang mengandung fitosterol mampu menurunkan kolestrol pada manusia (Subekti S, dkk, 2006).
RUMUSAN MASALAH
Adapun permasalahan yang timbul dari uraian diatas adalah apakah ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya memiliki efek dalam penurunan kadar kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus wistar jantanhiperlipidemia serta pada konsentrasi berapa dari ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya yang efektif sebagai hipolipidemia terhadap tikus wistar jantan hiperlipidemia.
TUJUAN PENELITIAN
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan efek ekstrak etanol daun salam, daun katuk dan kombinasinya berdasarkan parameter kolesterol total dan trigliserida terhadap tikus wistar jantan hiperlipidemia.
MANFAAT PENELITIAN
Manfaat penelitian ini adalah sebagai sumber data ilmiah tentang penggunaan ekstrak daun salam, daun katuk dan kombinasinya sebagai hipolipidemia yang bisa dijadikan sebagai rujukan bagi peneliti lain dan informasi kepada masyarakat tentang obat tradisional dalam pengobatan hiperlipidemia.
METODE PENELITIAN
Jenis penelitian yang digunakan adalah metode eksperimental laboratorium yang diujikan pada hewan uji
TEMPAT DAN WAKTU PENELITIAN
Penelitian ini direncanakan dilaksanakan di Laboratorium farmakologi Universitas Muslim Indonesia Makassa, bulan Februari sampai selesai.
POPULASI DAN SAMPEL
Hewan uji yang digunakan adalah mencit putih jantan yang diperoleh dari Laboratorium Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia.
Sampel yang digunakan dalam penelitian adalah daun salam (Eugenia polyantha) dan daun katuk (Sauropus androgynus L.Merr) yang diperoleh dari kota Makassar
KRITERIA SAMPEL
16
Kriteria Inklusi: 1. Tikus jantan yang sehat2. Umur 2-3 bulan3. Bobot badan yang sama (150-200 gr)
Kriteria eksklusi: Termasuk kriteria untuk mengundurkan diri1. Tikus yang mati sebelum 7 hari penelitian2. Tikus yang sakit selama penelitian berlangsung
CARA KERJA
Untuk melihat efek pemberian ekstrak uji terhadap penurunan kadar kolesterol total dan trigliserida hewan uji maka hewan uji sebanyak 30 ekor dibagi menjadi 6 kelompok terdiri dari 5 ekor tikus yaitu kelompok I control negatif diberi suspensi Na.CMC, kelompok II kontrol positif diberi suspensi simvastatin, kelompok III diberi ekstrak etanol daun salam konsentrasi 5%b/v, kelompok IV di beri ekstrak etanol daun katuk konsentrasi 5%b/v ,kelompok V diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi kecil 10%b/v (ekstrak daun salam 5%b/v + ekstrak daun katuk 5%b/v) dan kelompok VI diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi besar 15%b/v (ekstrak daun salam 7,5%b/v + ekstrak daun katuk 7,5%b/v). Sebelum di beri perlakuan, hewan uji yang telah diadaptasikan selama ±2 minggu terlebih dahulu dipuasakan selama 12-16 jam, setelah itu dilakukan pengambilan darah melalui ekor tikus putih sebanyak 1 ml kedalam tabung eppendorf kemudian disentrifuge. Serum diambil dan dicampur kedalam reagen kolesterol dan reagen trigliserida, setelah itu dilakukan pengukuran dengan menggunakan alat human analyzer microlab 300 sebagai kadar kolesterol dan trigliserida awal. Selanjutnya hewan uji diinduksi dengan diet tinggi kolesterol (lemak kambing, lemak sapi, hati ayam, kuning telur bebek dan diet standar) dan propiltiourasil secara oral menggunakan sonde oral selama 4 minggu. Setelah itu dilakukan pengambilan darah dan diukur sebagai kadar kolesterol dan trigliserida induksi. Kemudian hewan uji diberikan suspensi Na.CMC, suspensi simvastatin, ekstrak uji secara oral selama 14 hari, setelah itu dilakukan pengambilan darah dan pengukuran kadar kolesterol dan trigliserida.
17
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
ALUR PENELITIAN
18
Pengumpulan bahan baku
Pembuatan Simplisia
Pembuatan ekstrak
Ekstrak etanol Ekstrak Etanol Daun Katuk (Sauropus androgynus L. Merr) (Maserasi)
Uji Efek
Hiperlipidemia
Ekstrak etanol Ekstrak Etanol Daun Salam (Eugenia polyantha), (Maserasi)
Kelompok I Kontrol normal (CMC 1%)
kelompok II kontrol positif diberi suspensi simvastatin
kelompok III diberi ekstrak etanol daun salam konsentrasi 5%b/v
kelompok IV di beri ekstrak etanol daun katuk konsentrasi 5%b/v
kelompok V diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi kecil 10%b/v (ekstrak daun salam 5%b/v + ekstrak daun katuk 5%b/v)kelompok VI diberi kombinasi ekstrak etanol konsentrasi besar 15%b/v (ekstrak daun salam 7,5%b/v + ekstrak daun katuk 7,5%b/v).
19
Pengambilan darah dan di ukur dengan alat Human Analizer
Pengolahan dan Analisis Data
Pembahasan
Kesimpulan
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
LAMPIRAN 6
ALAT DAN BAHAN DALAM PENELITIAN
No. Uraian justifikasi Kuantitas
1 Tikus Hewan coba 30 ekor
2 Serum Kolesterol
Reagen 2 box
3 Serum Trigliserida
Reagen 2 box
4 Tablet simvastatin
Obat pembanding
20 biji
5 Propiltiourasil
penginduksi 1 botol
6 Aquadest pelarut 3 liter
7 Etanol 95% pelarut 6 liter
8 Alkohol 70% antiseptik 1 liter
9 Natrium CMC
Sebagai kontrol
10 gram
10 Spoit 5 ml Alat 10 buah
20
penginduksi
11 Spoit 3 ml Alat penginduksi
20 buah
12 Kanula/sonde oral
Alat penginduksi
6 buah
13 Tabung sentrifuge
Wadah sentrifuge
10 buah
14 Tabung effendorf
Wadah 200 buah
15 Diet standar Pakan hewan coba
15 bungkus
16 Diet tinggi lemak
Pakan untuk meningkatka
n kadar kolesterol
20 kg
17 Tip kuning (ujung
mikropipet)
Alat untuk mengambil sampel
200 buah
18 Tip Biru (ujung mikro
pipet)
Alat untuk mengambil
sampel
30 buah
19 Sekam Pelapis kandang
hewan coba
1karung
20 Sarung tangan
Pelindung tangan
1 box
21 Kandang tikus
Tempat menyimpan hewan coba
6 kandang
22 Masker Pelindung mulut
1 box
21
KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS HASANUDDINFAKULTAS KEDOKTERAN
KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATANSekretariat : Lantai 2 Gedung Laboratorium Terpadu
JLJL.PERINTIS KEMERDEKAAN KAMPUS TAMALANREA KM.10, Makassar 90245Contact Person: dr. Agus Salim Bukhari, M.Med,PhD,SpGK(HP. 081241850858), email: agussalim@ yahoo.com
LAMPIRAN 9
RINCIAN BIAYA PENELITIAN
No Jenis Pengeluaran Biaya (Rp)
1. Biaya Peralatan Penunjang Rp. 1.000.000,00
2. Biaya Bahan Habis Pakai Rp. 8.990.000,00
3. Biaya Perjalanan Rp. 410.000,00
22
4. Biaya Lain-Lain Rp. 1.100.000,00
Jumlah Rp.11.5000.000,00
DAFTAR PUSTAKA
Asaolu MF, Asaolu SS, Oyeyemi AO, Aluko BT. 2010. Hypolipemic effects of
methanolic extract of Persea Americana seeds in hypercholesterolemic rats.
J.Med Sci 1(14)
BPOM RI. 2013. Dokumenentasi Ramuan Etnomedisin Obat Asli Indonesia, Jakarta
Depkes RI. (2008) : Farmakope Herbal Indonesia Edisi I, Jakarta
Dipiro JT, Talbert LR, et.al.2008. Pharmacoterapy A Pathophysiologic Approach,
Sevent Edition, The McGraw-Hill Companies United States.
Fogari R, Zoppi A. Effect of antihypertensive agents on quality of life in the elderly.
Drug Aging 21; 2004.
Goodman & Gillman. (2001) : The Pharmacology Basis of Therapeutics, 10 th Edition,
University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas.
Pidrayanti. LTMU, 2008 Pengaruh pemberian ekstrak daun salam (Eugenia
Polyanta) terhadap kadar LDL kolestrol serum tikus jantan galur wistar
hiperlipidemia, Universitas Diponegoro, Fakultas kedokteran, Semarang.
23
(Online) : Http://eprints.undip.ac.id/24181/1Luh_Tut.pdf . akses 28 Oktober
2013.
Riansari, A .2008. Pengaruh Pemberian Ekstrak Daun Salam (Eugenia Polianta)
terhadap kadar kolestrol total serum tikus jantan galur wistar hiperlipidemia.
Universitas Diponegoro, Fakultas kedokteran, Semarang. (Online):
Http://eprints.undip.ac.id/24176/1/Anugerah R.pdf. akses 28 Oktober 2013.
Ronauli V.N, 2011, efek infusa daun salam (Syzygium polyanthum) terhadap
penurunan kadar kolestrol LDL dan peningkatan kadar kolestrol HDL darah
tikus jantan galur wistar model dislipidemia. Universitas Kristen Maranata.
Bandung.(Online):Http://repository.maranatha.edu/2504/1/0810160_Abstract
_TOC.pdf . akses 28 Oktober 2013.
Sabandar CW.,2011. Profile of Eugenia Polyantha. (0nline):
Http://carlasabandar.files.wordpress.com/2011/07profile-of-eugenia-
polyantha-wight.pdf.
Subekti.S, Piliang.GW, Manalu.W, dan Murdiyati BT.,2006.Penggunaan Tepung
Daun katup dan Ekstrak Daun Katuk (Sauropus androginus L.Merr) sebagai
substitusi ransum yang dapat menghasilkan produk puyuh Jepang rendah
kolestrol.JITFVol.11,No.4.(Online)Http://bbalitvet.litbang.deptan.go.id/eng/
attachments/247_34.pdf.
Sulchan M, Rukmi IMG., 2007. Effect Of Tempe Gembus On Cholesterol Profile In
Hyperlipidemic Rats, Med J Indones Vol.16 No.4. (Online):
Http://mji.ui.ac.id/journal/index.php/mji/article/.../279.pdf.
Sukmaniah S, Bardosono S, Oetoro S, Permadhi I, Lestarina L., 2008. The Effect of
Phytosterol In Low Fat Milk On Serum Lipid Levels Among Mild-
Moderately Hypercholesterolemic Subjects, Med J Indones, Vol 17, No. 1.
(Online):Http//mji.ui.ac.id/journal/index.php/mji/article/…/289.pdf.
24
Etika Penelitian
Hewan Uji mencit pada penelitian ini akan diterminasi seminimal mungkin menimbulkan rasa sakit yaitu dengan cara dislokasi leher.
Rencana Jadwal Penelitian
Jadwal Penelitian
No. Kegiatan Bulan
1 2 3 4 5
1 Penelusuran Literatur
2 Pengambilan dan Pengolahan Sampel
3 Penyiapan ekstrak
4 Penyiapan Hewan Coba
5 Pengujian efek antihiperlipidemia
25
6 Analisis data
7 Penyusunan Laporan
8 Seminar dan Publikasi
26