kebijakan mutu laboratorium

8/18/2019 KEBIJAKAN MUTU LABORATORIUM

1/19

KEBIJAKAN MUTU

LABORATORIUM

Mahya Ihsan


2/19

Kedudukan Kebijakan Mutu

Dalam penyusunan sertifikasi dan

akreditasi Laboratorium, kebijkan mutu

berada dalam “Sistem Manajemen Mutu”

SistemManajemenMutu

Prosedur Mutu

Pedoman Mutu

Kebijakan Mutu


3/19

Hirarki Dokumentasi Sistem Manajemen

Mutu


4/19

Defenisi

Sistem manajemen mutu: sistemmanajemen untuk mengarahkan danmengendalikan sebuah organisasi

yang berkenaan dengan pencapaianmutu.


5/19

SERTIFIKASI DAN AKREDITASI

Sertifikasi: pengakuan oleh pihakketiga yang berkaitan dengan produk,proses, sistem atau orang

Akreditasi: pengakuan oleh pihakketiga yang terkait dengan lembagapenilaian keseseuaian yang

memberikan pernyataan formalkompetensinya untuk melakukankegiatan penilaian kesesuaian tertentu


6/19

badan akreditasi

lembaga penilaian kesesuaian

produk (termasuk jasa)

pemasok

menilai kompetensi

menilai kesesuaian

akreditasi

sertifikasi/registrasi


7/197

Pengendalian Mutu

Bagian manajemen mutudengan fokus pada

pemenuhan persyaratanmutu

Jaminan Mutu

Bagian manajemen mutuuntuk memberikankeyakinan bahwa

persyaratan mutu akandipenuhi

Peningkatan Mutu

Bagian manajemen mutuuntuk meningkatkan

kemampuan memenuhipersyaratan mutu

Manajemen PuncakOrang atau sekelompok orang ygmengarahkan dan mengendalikanorganisasi pada tingkatan tertinggi

Kebijakan MutuKeseluruhan maksud dan arah organisasi

terkait mutu yang dinyatakan secaraformal oleh manajemen puncak

Sasaran Mutu

Sesuatu untuk dicapai, atau dituju terkaitdengan mutu

Peningkatan Berkelanjutan Aktivitas berulang untukmeningkatkan kemampuan

memenuhi persyaratan

EfisiensiHubungan antara hasil yang

dicapai dan sumber daya

yang digunakan

EfektivitasSejauh mana kegiatan yang

direncanakan dapat

direalisasikan dan hasilyang direncanakan dapatdicapai

SistemSerangkaian elemen yang saling

berkaitan

Manajemen Aktivitas terkoordinasi untuk

mengarahkan danmengendalikan organisasi

Sistem ManajemenSistem untuk menetapkan kebijakandan sasaran serta untuk mencapai

sasaran tersebut

Sistem Manajemen MutuSistem manajemen untuk

mengarahkan dan mengendalikanorganisasi berkenaan dengan mutu

Manajemen Mutu Aktivitas terkoordinasi untuk

mengarahkan dan mengendalikanorganisasi berkenaan dengan mutu

Perencanaan Mutu

Bagian manajemen mutu untukmenetapkan sasaran mutu danmenentukan proses operasionalyang diperlukan serta sumberdaya untuk memenuhi sasaran

mutu


8/19

KebijakanMutu

Kebijakan mutu (quality policy ) menurutstandar ISO 9000:2005 adalah:

overall intentions and direction of an

organization related to quality as formallyexpressed by top management

(maksud dan arahan secaramenyeluruh sebuah organisasi tentangmutu seperti yang dinyatakan secara

resmi oleh pucuk pimpinan)


9/19

Apa Perbedaan Kebijakan

perusahaan dan kebijakan mutu ?

Kebijakan Perusahaan

Aturan tidaktertulis

Dapat berubah

secara tiba-tiba

Kebijakan Mutu

Aturantertulis

Terstandarisa

si


10/19

F u n g

s i

Merupakan pernyataan resmi darimanajemen puncak berkenaan dengan arah

dan tujuan kinerja mutu (quality performance)

yang hendak dicapai;

Menjadi landasan atau acuan perumusansasaran mutu dan pengembangan dokumen

lainnya.

Menjadi landasan atau acuan bagi seluruhanggota organisasi dalam menjalankan

kehidupan berorganisasi.


11/19

Persyaratan Kebijakan Mutu

Sesuai dengan Visidan Misi

Laboratorium

Mencakup Komitmenuntuk mencapaipersyaratan dan

perbaikan efektifitas

manajemen mutu

Menyediakan kerangkakerja untuk menetapkandan meninjau sasaran mutu

dan kesesuain dengankondisi laboratorium

Didokumentasikan,

dikomunikasikan dandipahami serta

diimplementasikan olehseluruh anggota organisasi

laboratorium

Persyaratan


12/19

Pernyataan kebijakan mutu sebaiknya ringkas

dan mencakup persyaratan bahwa pengujian

dan/atau kalibrasi selalu disesuaikan denganmetode yang digunakan dan persyaratan

customer.

Apabila laboratorium pengujian dan/ataukalibrasi merupakan bagian dari organisasi

yang besar, beberapa unsur kebijakan mutu

dapat ditempatkan dalam dokumen lain yangterkait.


13/19

Pertimbangan-pertimbangan

penyusunan

Tingkat dan tipe perbaikan mendatang yangdibutuhkan bagi keberhasilan Laboratorium

Tingkat kepuasan pelanggan yangdiharapkan atau diinginkan

Pengembangan SDM Organisasi LAb


14/19

Kebutuhan dan harapan pihak lain yang berkepentingan

kontribusi potensial dari pemasok dan mitra

sumber daya yang diperlukan untuk melampauipersyaratan ISO/IEC 17025: 2005

dapat ditinjau secara berkala dalam kaji ulang manajemenuntuk disesuaikan seiring dengan peningkatan sumber

daya laboratorium


15/19

Contoh Kebijakan Mutu

KEBIJAKAN MUTU LABORATORIUM LINGKUNGAN

Senantiasa independen dan profesional dalam menghasilkan data pengujian yangvalid serta menerapkan standar pelayanan yang baik sehingga memenuhi kebutuhanserta kepuasan pelanggan atau pihak yang berkepentingan.

Memahami sistem manajemen mutu laboratorium sesuai SNI ISO/IEC 17025:2008 serta melakukan peningkatan berkekelanjutan terhadapefektifitas penerapannya.

Menerapkan keselamatan dan kesehatan kerja saat pengambilan contoh uji

dan/atau pengujian, serta mendukung perlindungan dan pengelolaan lingkunganhidup sesuai peraturan perundang-undangan.

..............., ................

Manajer Puncak


16/19

Bagaimana cara menjalankan

kebijakan mutu ?

Buatlah Prosedur pencapaian yang meliputi :

SOP manajer

SOP kerja alat

SOP pelayanan pelanggan

SOP kerja personal

SOP pengujian (ProsedurAnalisa)

dll


17/19

Contoh List Kerja Laboran

1. Pengaturan jadwal praktikum (Terlampir)2. Bertanggung jawab dalam penyusunan dan

pengadaan bahan dan peralatan

3. Mempersiapkan bahan dan alat praktikumsebelum praktikum dijalankan (terlampir)

4. Presensi/absensi siswa dan mengawasi jalannya praktikum dan memberi layanan

keperluan praktikum (terlampir)5. Inventarisasi dan pengadministrasian alat-

alat laboratorium (Terlampir)

http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/JADWAL%20LAB%20BIOTEK-REKAYAS.xlsxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/BUKTI%20PEMINJAMAN%20PERALATAN.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/Daftar%20hadi%20lab.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/Inventaris%20LAB%20Bio-Tekh.xlsxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/Inventaris%20LAB%20Bio-Tekh.xlsxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/Daftar%20hadi%20lab.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/BUKTI%20PEMINJAMAN%20PERALATAN.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/LAB%20BIOTEK-REKAYASA/JADWAL%20LAB%20BIOTEK-REKAYAS.xlsx


18/19

Contoh prosedur Analisa laboratorium

http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_3/Manual%20Uji%20Kadar%20Lemak.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_3/Manual%20Uji%20Kadar%20Lemak.docx


19/19

TERIMA KASIH

kebijakan mutu laboratorium

Documents