Mengevaluasi Penggunaan Klinis Seramid-dominan, Emulsi Topikal berdasarkan Lipid Fisiologi pada Dermatitis Atopi

Mengevaluasi Penggunaan Klinis Seramid-dominan, Emulsi Topikal berdasarkan Lipid Fisiologi pada Dermatitis AtopiOleh : ISTI AIRLANGGA

LATAR BELAKANGDermatitis atopi (AD) merupakan penyakit radang (infeksi) kulit yang kambuh secara kronis yang biasanya diawali pada masa pertumbuhan dini dan dicirikan oleh pruritusInteraksi kompleks imunologi, genetik, dan gangguan fungsi gangguan kulit.Tindakan awal penekanan Th2Pendekatan baruteori Outside-In (terbalik) penderita AD memerlukan penggunaan sebuah agen perbaikan gangguan kulit luar yang optimal sebagai komponen utuh dari tindakan (pengobatan). Tindakan (pengobatan) khusus yang lain seperti corticosteroids atau immunomodulators juga menggabungkan antara memaksimalkan dan memperlancar pengurangan infeksi (radang) yang terlihat dan gejala yang terjadi selama radangBagi penderita eksema ringantindakan (pengobatan) dengan agen perbaikan gangguan kulit sebagai monoterapi mungkin cukupPenderita dengan AD sedang atau parah memerlukan pendekatan terapi kombinasi.

Sebuah seramid-dominan, emulsi yang berdasarkan pada perbaikan gangguan lipid fisiologi (EpiCeram Emulsi Gangguan Kulit, Promius Pharma, LLC) merupakan Administrasi Obat dan Makanan di Amerika (FDA) produk resep khusus yang bebas steroid, bebas bau, dan seramid-dominan.

Produk tersebut dinyatakan sebagai tindakan (pengobatan) pada kondisi kulit yang kering dan untuk menangani dan mengurangi kumpulan gatal-gatal dan (kulit) terbakar dengan bermacam-macam kondisi dermatologi termasuk AD, bahan-bahan pengganggu yang berhubungan denagn infeksi (radang) kulit, dan radiasi radang (infeksi) kulit.

Seramid-dominan, produk (hasil) berdasarkan lipid fisiologi ini memiliki perbandingan molar 3:1:1 dari seramid, kolesterol, dan asam lemak bebas, yang telah ditentukan menjadi perbandingna optimal untuk membantu perbaikan gangguan kulitPerbandingan ini mendorong jumlah relatif dari tiga komponen-komponen lipid yang sama di dalam membran lipid antar sel indogen pada stratum corneum.

Produk (hasil) perbaikan gangguan ini telah menunjukkan gambaran aman yang hebat tanpa resiko yang berarti. Digunakan untuk semua kelompok umur, tanpa batasan untuk penggunaan pada tempat-tempat anatomi kulit, tidak ada batasan pada lamanya waktu pengobatan. TUJUANuntuk mengevaluasi kemanjuran, daya tahan, dan tingkat kepuasan yang berhubungan dengan penggunaan seramid-dominan, emulsi khusus berdasarkan lipid fisiologi dalam pengaturan praktek dermatologi yang dapat berjalan untuk para penderita dengan dermatitis atopi (AD) ringan sampai sedangMETODEPenelitian open-label (label terbuka), berkelompok , dilakukan pada 50 tempat di Amerika Serikat. Peneliti diwajibkan menjadi dermatologis (ahli dermatologi) Sampel semua usia dan ras dengan AD ringan-sedang pada skala IGA (investigator global assessment : penilaian umum peneliti) Pengobatan AD pada saat ini telah dihentikan, menggunakan produk penelitian yang telah ditentukan (seramid-dominan, lipid fisiologi berdasarkan emulsi) , dua kali sehari, kira-kira setiap 12 jam, selama tiga minggu. Penderita juga diberikan resep untuk pengobatan yang lain pada AD, yang dipilihkan oleh peniliti, dan diminta untuk menggunakan pengobatan ini sebagai terapi kombinasi, hanya jika kondisi mereka (penderita) memburuk secara signifikan dan tidak cukup terkontrol oleh produk penelitianPada kunjungan minggu ke-tiga, penderita melaporkan perkembangan yang mereka rasakan, kepuasan, kejadian yang merugikan, ketaatan pada pengobatan penelitian dan kebutuhan untuk pengobatan yang diresepkan(tertulis pada resep). Peneliti juga melaporkan kepuasan mereka dengan hasil klinis

Metode Statistik. Variabel utamakemanjuran test sepasang-t (paired-t) untuk menganalisis perubahan dari garis dasar. Variabel yang lainvariable kategoritest chisquare atau test McNemar

HASIL

PEMBAHASANSecara keseluruhan, kira-kira separuh dari para penderita mencapai kesuksesan pengobatan berdasarkan pada IGA (dengan nilai jelas atau hampir jelas) setelah tiga minggu dari pengobatan dengan seramid-dominan, emulsi berdasarkan lipid fisiologi baik sebagai monoterapi (56% dari penderita berhasil), atau dalam kombinasi dengan pengobatan yang lain (47% penderita berhasil). Tingkat yang tinggi untuk kepuasan dengan hasil klinis ditandai oleh para penderita (75% dari penderita) dan para peneliti (untuk 77% penderita) setelah tiga bulan pengobatan. Pada penelitian ini terlihat bahwa kemanjuran klinis saja tidak mendukung kepuasan, karena nilai kepuasan lebih tinggi daripada angka yang dilaporkan untuk keberhasilan klinis (klinik). Penelitian ini mengilustrasikan pemanfaatan merek seramid-dominan, emulsi berdasarkan lipid fisiologi dalam pengaturan praktek klinik menggunakan pendekatan khusus, yang segera memasukkan produk perbaikan gangguan kulit luar. Pendekatan ini berdasrkan pada teori AD Terbalik (Outside-In). Teori Terbalik menyarankan agar penderita dengan AD ringan mungkin hanya dikontrol dengan menggunakan produk perbaikan gangguan kulit luar yang terformulasi dengan baik, sedangkan penderita dengan penyakit sedang atau lebih parah mungkin memerlukan terapi kombinasi, yang sering menjamin penggunaan agen anti-radang yang manjur, seperti costicosteroid khusus. Karena sebagian besar penderita tidak memilih untuk terapi kombinasi, maka tidaklah mengejutkan bahwa lebih banyak penderita dengan penyakit ringan mencapai keberhasilan IGA (62%) dibandingkan dengan para penderita dengan penyakit sedang (46%).

KETERBATASANTidak ada pedoman yang diberikan kepada para peneliti tentang bagaimana meminta para penderita terhadap rencana pengobatan dan keharusan bagi para penderita untuk membayar pengobatan tambahan yang mungkin berperan dalam sejumlah pengamatan penderita untuk monoterapi.Penelitian ini juga merupakan open label (label terbuka) dan bukan tempat yang terkontrol, yang mungkin mempengaruhi angka keberhasilan pada beberapa tingkatan.KESIMPULANMerek seramid-dominan, emulsi berdasarkan lipid fisiologi khusus terlihat menjadi agen efektif yang dapat digunakan dengan atau tanpa terapi tambahan pada AD untuk memberikan kemanjuran secara klinik yang baik dan tingkat kepuasan yang tinggi para peneliti dan penderita untuk pengobatan AD ringan-sedang. Produk resep tambahan mungkin dimasukkan (digunakan) untuk mempercepat penguranagn peradangan (infeksi) urat saraf kulit dan gejala-gejala terkait pada penderita AD, khususnya saat penyakitnya lebih parah. Pada kenyataanya, seramid-dominan, emulsi berdasarkan lipid fisiologi yang dievaluasi pada penelitian ini ditemukan menjadi produk efektif yang digunakan pada awal masalah AD dan mungkin cukup sebagai monoterapi untuk para penderita dengan penyakit ringan sampai sedang.

CRITICAL APPRAISALJUDULJudul dibuat berdasarkan data yang nyata, maksudnya jelasPENULISSusunan penulis sesuai dengan bidang masing-masing. PENERBITJurnal ini diterbitkan oleh sumber rujukan biomedis yang sangat terpercayaMETODEHASILjurnal ini menggunakan grafis untuk memvisualisasikan dataMemudahkan pembaca untuk memahamiPUSTAKAKepustakaan yang digunakan up to date (rentang tahun terbit pustaka dekat dengan jurnal ini)

CRITICAL APPRAISALValid?Penting ?Dapat diterapkan?VALID?Apakah alokasi pasien terhadap terapi pada penelitian ini dilakukan secara acak?apakah penjelasan pengambilan sample secara acak dijelaskan secara rinci dan lengkap?yaApakah pengamatan pasien dilakukan secara cukup panjang dan lengkap?yaApakah semua pasien dalam kelompok yg diacak, dianalisis (bila drop out terlalu besar, >20%)?tidakApakah pasien dan dokter tetap blind dalam melakukan terapi yang diberikan?yaApakah semua kelompok diperlakukan sama, selain dari terapi yang diuji?tidakApakah kelompok terapi dan control sama atau mirip pada awal studi?yaPENTING?NNT (Number Needed to Treat)= 1/ ARRmonoterapi = 1/71 = 0,01kombinasi = 1/29 = 0,03ARR (Absolute Risk Reduction)= CER-EERmonoterapi= 71kombinasi = 29CER (Control Event Rate)tidak ada (0)EER (Experimental Event Rate)monoterapi: 71%kombinasi: 29%

Seberapa besarkah pengaruh terapi tersebut NNTApakah pada pasien kita terdapat perbedaan bila dibandingkan dengan yang terdapat pada penelitian sehingga hasil penelitian tersebut tidak dapat diterapkan?TidakApakah terapi tersebut mungkin dapat diterapkan pada pasien kita?Ya Apakah pasien kita mempunyai potensi yg menguntungkan atau merugika bila terapi diterapkan?Ya (menguntungkan)Apakah nilai dan pengharapan pasien kita, bila hasil akhir kita coba untuk mencegah dan mengobati kita tawarkan?Ya TERIMA KASIH