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VVaaddeemmééccuumm

EESSPPAAÑÑAA

FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos

SSUUMMAARRIIOO

AACCTTIIFFUUCCIINN®® FFuummííggeennoo ddeessiinnffeeccttaannttee ffuunnggiicciiddaa .................................................................................................................................................................. 55

AACCTTIIFFUUCCIINN®® SSoolluucciióónn ccoonncceennttrraaddaa ddeessiinnffeeccttaannttee ffuunnggiicciiddaa ............................................................................................................................ 88

AADDVVAANNTTAAGGEE®® 4400 ppaarraa ggaattooss ddee 44 kkgg ddee ppeessoo yy ssuuppeerriioorr .................................................................................................................................. 1111

AADDVVAANNTTAAGGEE®®4400 ppaarraa ppeerrrrooss........................................................................................................................................................................................................................ 1144

AADDVVAANNTTAAGGEE®® 8800,, ppaarraa ggaattooss ddee 44 kkgg yy ddee ppeessoo ssuuppeerriioorr ................................................................................................................................ 1177

AADDVVAANNTTAAGGEE®® 110000 mmgg.. PPeerrrrooss eennttrree 44 kkgg ee iinnffeerriioorr aa 1100 kkgg........................................................................................................................ 2200

AADDVVAANNTTAAGGEE®® 225500 mmgg.. ppeerrrrooss ddee 1100 kkgg ee iinnffeerriioorr aa 2255 kkgg.. ............................................................................................................................ 2233

AADDVVAANNTTAAGGEE®® 440000 mmgg.. ppeerrrrooss ddee 2255 kkgg ddee ppeessoo yy ssuuppeerriioorr .......................................................................................................................... 2266

AAIIVVLLOOSSIINN®® 4422,,55 mmgg//gg.. pprreemmeezzccllaa mmeeddiiccaammeennttoossaa ppaarraa cceerrddooss ............................................................................................................ 2299

AAIIVVLLOOSSIINN®® 662255 mmgg//gg GGrraannuullaaddoo ppaarraa aaddmmiinniissttrraacciióónn eenn aagguuaa ddee bbeebbiiddaa ppaarraa cceerrddooss.................................... 3322

AAIIVVLLOOSSIINN®® 662255 mmgg//gg GGrraannuullaaddoo ppaarraa aaddmmiinniissttrraacciióónn eenn aagguuaa ddee bbeebbiiddaa ppaarraa ppoollllooss ...................................... 3355

AALLSSIIRR®® 22,,55%%,, SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss .......................................................................................................................................... 3388

AALLSSIIRR®® 55 %% SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa BBoovviinnoo ((TTeerrnneerrooss)) PPoorrcciinnoo .......................................................................................................... 4400

AALLSSIIRR®® 1100,, CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss .................................................................................................................................................................... 4433

AALLSSIIRR®® 110000 mmgg//mmll.. SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa BBoovviinnoo yy PPoorrcciinnoo .............................................................................................................. 4455

AALLSSIIRR®® LLeecchhoonneess SSoolluucciióónn OOrraall .................................................................................................................................................................................................................. 4488

AANNTTIISSEEDDAANN®® SSuussppeennssiióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss ................................................................................................................................ 5500

AAPPIIGGUUAARRDD®® 1100 BBaannddeejjaass ppaarraa AAbbeejjaass mmeellííffeerraass ............................................................................................................................................................ 5522

AAPPIISSTTAANN®® TTiirraass ppaarraa CCoollmmeennaass AAbbeejjaass mmeellííffeerraass ........................................................................................................................................................ 5544

CCAANNIIDDRRYYLL®® 2200 mmgg.. ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss .................................................................................................................................................................... 5566

CCAANNIIDDRRYYLL®® 5500 mmgg CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss ...................................................................................................................................................................... 5588

CCAANNIIDDRRYYLL®® 110000 mmgg CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss .................................................................................................................................................................. 6600

CCLLAAVVUUBBAACCTTIINN®® 5500//1122,,55 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ggaattooss yy ppeerrrrooss .............................................................................................................. 6622

CCLLAAVVUUBBAACCTTIINN®® 550000//112255 mmgg ccoommpprriimmiiddoo ppaarraa ppeerrrrooss ........................................................................................................................................ 7744

CCOONNOOFFIITTEE®®ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss ................................................................................................................................................................................................................ 8800

CCOOSSEEQQUUIINN®® EEqquuiinnee PPlluuss HHAA,, ppaarraa ccaabbaallllooss ............................................................................................................................................................................ 8833

DDAANNIILLOONN®® GGrraannuullaaddoo OOrraall ééqquuiiddooss .................................................................................................................................................................................................. 8855

DDEECCTTOOSSPPOOTT 1100 mmgg//mmll SSoolluucciióónn ppaarraa uunncciióónn ddoorrssaall ccoonnttiinnuuaa ppaarraa BBoovviinnoo yy OOvviinnoo ................................................ 8877

DDEERRMMOOCCAANNIISS®® AAlleerrccuurree,, cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss ................................................................................................................................................................ 9955

DDEERRMMOOCCAANNIISS®® AAlleerrccaappss,, aalliimmeennttoo ccoommpplleemmeennttaarriioo ppaarraa ppeerrrrooss ...................................................................................................... 9977

DDEERRMMOOCCAANNIISS®® AAlleerrddrrooppss,, aalliimmeennttoo ccoommpplleemmeennttaarriioo ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss .......................................................................... 9999

DDEERRMMOOCCAANNIISS®® PPeelloo CCoorrttoo cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss ........................................................................................................................................................ 110011

DDEERRMMOOCCAANNIISS®® PPeelloo LLaarrggoo EEssppeessoo cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss ................................................................................................................................ 110022

DDEERRMMOOCCAANNIISS®® PPeelloo LLaarrggoo LLiissoo cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss .......................................................................................................................................... 110033

DDEERRMMOOCCAANNIISS®® UUssoo FFrreeccuueennttee,, cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss .......................................................................................................................................... 110044

DDIILLAATTEERROOLL 2255 mmiiccrrooggrraammooss//mmll JJAARRAABBEE PPAARRAA CCAABBAALLLLOOSS .......................................................................................................................... 110055

DDEEXXDDOOMMIITTOORR 00,,11 mmgg//mmll.. SSooll.. IInnyy.. PPaarraa PPeerrrrooss yy GGaattooss ................................................................................................................................ 110077

DDEEXXDDOOMMIITTOORR®® 00,,55 MMgg SSoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss ...................................................................................................... 111122

DDIILLAATTEERROOLL 2255 mmiiccrrooggrraammooss//mmll JJAARRAABBEE PPAARRAA CCAABBAALLLLOOSS .......................................................................................................................... 111177

DDIINNAALLGGEENN®® CCoonncceennttrraaddoo 330000 mmgg//mmll SSoolluucciióónn OOrraall PPaarraa CCeerrddooss YY TTeerrnneerrooss ................................................................ 112222


DDIINNAALLGGEENN®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa PPoorrcciinnoo .............................................................................................................................................................. 112255

DDOOMMOOSSEEDDAANN®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa eeqquuiinnoo yy bboovviinnoo .......................................................................................................................... 112277

DDOOMMOOSSEEDDAANN GGEELL 77,,66 mmgg//mmll GGEELL BBUUCCAALL ............................................................................................................................................................................ 113300

DDOOMMTTOORR®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss ............................................................................................................................................ 113333

DDOOXX®®,, PPoollvvoo OOrraall ppaarraa BBoovviinnooss,, PPoorrcciinnoo yy AAvveess .......................................................................................................................................................... 113355

EECCUUPPRREECC®® 55 mmgg//mmll ssoolluucciióónn ppaarraa uunncciióónn ddoorrssaall ccoonnttiinnuuaa ppaarraa bboovviinnoo ................................................................................ 113377

EETTAADDEEXX®® VVaaccuunnaa iinnaaccttiivvaaddaa ccoonnttrraa llaa rraabbiiaa ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss .................................................................................................. 114433

EEUUTTHHAASSOOLL®® 110000 yy 225500 mmll SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee .............................................................................................................................................................. 114455

FFLLUUBBEENNOOLL®® PPaassttaa OOrraall ppaarraa ggaattooss .................................................................................................................................................................................................. 114488

FFLLUUBBEENNOOLL®® PPoollvvoo OOrraall ppaarraa cceerrddooss .............................................................................................................................................................................................. 115500

FFLLUUBBEENNOOLL®® PPrreemmiixx PPoollvvoo pprreemmeezzccllaa mmeeddiiccaammeennttoossaa ppaarraa cceerrddooss yy AAvveess........................................................................ 115522

FFLLUUKKIIVVEERR®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa OOvviinnoo yy VVaaccuunnoo ........................................................................................................................................ 115544

GGEENNEESSTTRRAANN®® 7755 mmgg//mmll SSooll.. IInnyy.. PPaarraa BBoovviinnoo,, eeqquuiinnoo yy ppoorrcciinnoo ...................................................................................................... 115566

GGOONNAAVVEETT®® VVeeyyxx 5500 µµgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo,, ppoorrcciinnoo yy ccaabbaallllooss .................................................... 115599

HHEEMMOO®® SSoolluucciióónn IInnyyeecctt.. PPaarraa bbóóvviiddooss,, óóvviiddooss,, ccáápprriiddooss,, ssuuiiddooss,, ééqquuiiddooss,, ppeerrrrooss yy ggaattooss ........................ 116633

HHYYPPOOPPHHYYSSIINN LLAA 7700 µµgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo yy ppoorrcciinnoo ...................................................................................... 116655

IINNSSEECCIINNOORR 1100 mmgg//mmll ssoolluucciióónn ssppoott--oonn ppaarraa bboovviinnoo yy oovviinnoo .................................................................................................................. 116699

IITTRRAAFFUUNNGGOOLL®® SSoolluucciióónn OOrraall ppaarraa ggaattooss ................................................................................................................................................................................ 117799

KKEEFFAAVVEETT®® 225500 mmgg 550000 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss ........................................................................................................................................ 118822

KKIILLTTIIXX®® 110000gg CCoollllaarr ppaarraa ggaarrrraappaattaass yy ppuullggaass eenn eell ppeerrrroo .......................................................................................................................... 118844

LLAACCTTOOVVEETT®® 5500 μμgg//mmll,, ssooll.. OOrraall ppaarraa llaass ppeerrrraass .......................................................................................................................................................... 118866

LLEEIISSCCAANN®® ((3322 yy 9966**22 tteessttss)) .......................................................................................................................................................................................................................... 118888

LLEEIISSGGUUAARRDD®® 55 MMgg//MMll.. SSuussppeennssiióónn OOrraall PPaarraa PPeerrrrooss .......................................................................................................................................... 119900

MMAAPPRREELLIINN®® 7755 µµgg//mmll SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee PPaarraa CCeerrddooss .................................................................................................................................. 119933

MMAARRBBOODDEEXX®® ggoottaass ppaarraa ppeerrrrooss .......................................................................................................................................................................................................... 119955

MMAAXXIIVVAACC®® HHeeppttaa PPoollvvoo yy ddiissoollvveennttee ppaarraa ssuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee .................................................................................................. 119988

MMAAXXIIVVAACC®® PPaarrvvoo SSuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee ................................................................................................................................................................................ 220000

MMAAXXIIVVAACC®® PPeennttaa SSuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee ................................................................................................................................................................................ 220022

MMAAXXIIVVAACC®® PPrriimmaa--DDPP SSuussppeennssiióónn IInnyyeeccttaabbllee .................................................................................................................................................................... 220044

MMAAXXIIVVAACC®® TTeettrraa PPoollvvoo yy ddiissoollvveennttee ppaarraa ssuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee .................................................................................................... 220066

MMIITTEEXX®® GGooccccee aauurriiccoollaarree ee ssoossppeennssiioonnee ccuuttaanneeaa ppeerr ccaannii ee ggaattttii .................................................................................................. 220088

OOTTIIMMEECCTTIINN 11 mmgg//gg GGeell ÓÓttiiccoo ppaarraa GGaattooss ............................................................................................................................................................................ 221144

OOTTOOCCLLEEAANN®® SSoolluucciióónn ppaarraa llaavvaaddoo óóttiiccoo eenn ppeerrrrooss yy ggaattooss ........................................................................................................................ 221166

PPGGFF VVEEYYXX 00,,00887755 mmgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo yy ppoorrcciinnoo ........................................................................................ 221188

PPGGFF VVEEYYXX FFOORRTTEE 00,,225500 mmgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo yy ppoorrcciinnoo ...................................................................... 222211

PPIIMMOOSSUURREE®® SSaabboorr 11,,2255 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss .................................................................................................................................... 222255

PPIIMMOOSSUURREE®® SSaabboorr 22,,55 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss ........................................................................................................................................ 222288

PPIIMMOOSSUURREE®® SSaabboorr 55 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss .............................................................................................................................................. 223311

PPRRAAZZIITTEELL®® CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss 1100 kkgg ...................................................................................................................................................................... 223344

PPRRAAZZIITTEELL®® CCoommpprriimmiiddooss PPaarraa PPeerrrrooss GGrraannddeess ............................................................................................................................................................ 223366

PPRRAAZZIITTEELL®® CCoommpprriimmiiddooss CCoonn SSaabboorr PPaarraa GGaattooss ........................................................................................................................................................ 223388

PPRROOPPOOVVEETT®® MMuullttiiddoossiiss 1100mmgg//mmll.. ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss .................................................................................................................................. 224400

RRHHEEUUMMOOCCAAMM®® 55 mmgg//mmll.. ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss .............................................................................................................................................................. 224444


RRUUMMIICCOOXX®® 22..55 mmgg//mmll SSuussppeennssiióónn OOrraall CCoorrddeerrooss .................................................................................................................................................... 224477

SSEEPPOONNVVEERR®® PPlluuss ppaarraa OOvviinnoo .................................................................................................................................................................................................................... 224499

SSEEVVOOFFLLOO®® IInndduucccciióónn yy mmaanntteenniimmiieennttoo ddee llaa aanneesstteessiiaa eenn ppeerrrrooss.. ................................................................................................ 225522

SSIILLEEOO 00,,11 mmgg//mmll ggeell bbuuccaall ppaarraa ppeerrrrooss .................................................................................................................................................................................... 225555

SSTTRREESSNNIILL®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa cceerrddooss ...................................................................................................................................................................... 226600

TTEELLMMIINN®® UUnniiddiiaa RRaazzaass MMeeddiiaannaass yy GGrraannddeess .................................................................................................................................................................. 226655

TTEELLMMIINN®® UUnniiddiiaa RRaazzaass PPeeqquueeññaass ...................................................................................................................................................................................................... 226677

TTEENNSSOOLLVVEETT®® GGeell ppaarraa eeqquuiiddooss .............................................................................................................................................................................................................. 226699

TTOORRPPHHAASSOOLL®®44 mmgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss ........................................................................................................ 227711

UURRTTIINNOOLL®® AAeerroossooll IInnsseeccttiicciiddaa ppaarraa iinnsseeccttooss .................................................................................................................................................................... 227744

UURRTTIINNOOLL®® FFooggggeerr,, IInnsseeccttiicciiddaa ppaarraa iinnsseeccttooss vvoollaaddoorreess yy rraassttrreerrooss .............................................................................................. 227766

VVEECCTTIIMMAAXX®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo .................................................................................................................................................................. 227788

VVEECCTTIIMMAAXX 66 mmgg//gg pprreemmeezzccllaa mmeeddiiccaammeennttoossaa ppaarraa ppoorrcciinnoo ................................................................................................................ 228833

VVEETTOOFFOOLL®® IInnyyeeccttaabbllee PPaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss ........................................................................................................................................................................ 228855

ZZEERROONNIILL®® 5500 mmgg SSoolluucciióónn SSppoott--OOnn ppaarraa GGaattooss ............................................................................................................................................................ 228888

ZZEERROONNIILL®® 6677 mmgg SSooll.. SSppoott--OOnn ppaarraa PPeerrrrooss PPeeqquueeññooss ........................................................................................................................................ 229911

ZZEERROONNIILL®® 113344 mmgg ssooll.. ssppoott--oonn ppaarraa ppeerrrrooss mmeeddiiaannooss ...................................................................................................................................... 229944

ZZEERROONNIILL®® 226688 mmgg SSooll.. SSppoott--OOnn ppaarraa PPeerrrrooss GGrraannddeess ........................................................................................................................................ 229977


AACCTTIIFFUUCCIINN®® FFuummííggeennoo ddeessiinnffeeccttaannttee ffuunnggiicciiddaa

Composición (por generador): Principio activo: Enilconazol, 5 g Excipientes idóneos, c.s.

Indicación(es) de uso

Desinfectante fungicida. Desinfección fungicida en salas de incubación, cuadras y establos.

Especies de destino

Uso ganadero.

Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración

Modo de empleo y dosis Antes de utilizar el producto es necesario mantener el espacio a desinfectar bien estanco al humo a fin de obtener un efecto máximo. A tal fin, cerrar puertas y ventanas, tapar o sellar los intersticios y fisuras, parar los ventiladores o extractores, etc. Retirar la tapa que protege el contenido del generador y efectuar el encendido de la mecha de que va provisto. Una vez encendido ACTIFUCIN fumígeno produce durante 20 a 60 segundos un humo blanco grisáceo, sin llama, que dispersa el principio activo en el ambiente sin quemarse. Dejar que el humo se mantenga el mayor tiempo posible dentro del espacio cerrado. Salas de incubación: Incubadoras y nacedoras: El día anterior a la carga (incubadoras) o la transferencia (nacedoras) desinfectar a fondo puertas y paredes y encender un generador de ACTIFUCIN fumígeno en cada incubadora o nacedora. Sala de expediciones: El día anterior y posterior a la expedición y tras su limpieza y desinfección, encender un generador por cada 45 m3 de local. Cuadras y establos: (Siempre que permitan su estanqueidad durante unas horas) Encendido de un generador por cada 45 m3 de volumen de espacio a tratar. Precauciones especiales de conservación Manténgase fuera del alcance de los niños (S2). Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos (S13). Manténgase lejos de materiales combustibles (S17).


Advertencia(s) especial(es) Normas de seguridad Peligro de explosión al mezclar con materias combustibles (R9). Nocivo por inhalación y por ingestión (R20/22). Riesgo de lesiones oculares graves (R41). Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático (R51/53). Consejos de prudencia No respirar los gases/humos S823). En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico (S26). Úsense indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la cara (S36/37/39). En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta), (S45). Elimínese el producto y su recipiente como residuos peligrosos (60). Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. Uso exclusivo por personal especializado Precauciones especiales para la eliminación del producto Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles. Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos (S60). Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad. Presentaciones comerciales Caja con 6 generadores Número(s) de la autorización de comercialización Nº de Registro: 11.156 Información adicional A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso. EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR EL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGICA. Teléfono: (91) 562 04 20 INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Clasificación medioambiental: Peligrosa para el medio ambiente Clasificación toxicológica y condiciones de peligrosidad: Comburente - nocivo Síntomas de intoxicación Irritación de ojos, piel y tracto respiratorio. Sensibilización. Alteraciones respiratorias, tos, disnea. Náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal. Hemólisis, cianosis, metahemoglobinemia. Anuria, confusión, convulsiones. Antídotos y recomendaciones al médico en caso de intoxicación o accidente Primeros auxilios: Retire a la persona de la zona contaminada. Quite la ropa manchada o salpicada Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar. No administrar nada por vía oral.


En caso de ingestión: NO provoque el vómito. Mantenga al paciente en reposo. Conserve la temperatura corporal. Controle la respiración, si fuera necesario, respiración artificial. Si la persona está inconsciente, acuéstela de lado con la cabeza más baja que el resto del cuerpo y las rodillas semiflexionadas. Traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible, lleve la etiqueta o el envase. NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO Consejos terapéuticos para Médicos y personal Sanitario: No se conoce ningún antídoto específico. Tratamiento sintomático.


AACCTTIIFFUUCCIINN®® SSoolluucciióónn ccoonncceennttrraaddaa ddeessiinnffeeccttaannttee ffuunnggiicciiddaa USO VETERINARIO

Composición Enilconazol. . . . . . . . . . . . . . 150 mg Excipiente c.s.p. . . . . . . . . . . . . 1 ml

Características farmacológicas Enilconazol, derivado del imidazol, es un potente fungicida y esporicida de síntesis que a débiles concentraciones inhibe el crecimiento de los hongos, especialmente de los dermatofitos (géneros Trichophyton y Microsporum) y del Aspergillus fumigatus. Actúa por inhibición de la síntesis del ergosterol, componente esencial de la membrana celular de hongos y levaduras. Los excipientes empleados en ACTIFUCIN hacen posible que la emulsión diluida permita una buena adherencia de Enilconazol a las superficies sobre las cuales se aplica (paredes, suelo, jaulas, utensilios, etc.), asegurando una eficacia prolongada.

Indicaciones Saneamiento ambiental y prevención de las infestaciones por hongos dermatofitos (tiñas) en perros, gatos, conejos, équidos y bóvidos. Complemento idóneo de la terapéutica antifúngica, tópica u oral en las referidas especies. Control y prevención de infestaciones por Aspergillus fumigatus en salas de incubación e instalaciones avícolas.

Posología y modo de empleo ACTIFUCIN se utiliza siempre diluido en agua al 1 por 100 (10 ml/litro de agua), para formar una emulsión que contenga 1,5 mg de sustancia activa por litro. PERROS, GATOS, EQUIDOS Y BOVIDOS

En animales afectados de tiña, y a fin de evitar su reinfestación, el tratamiento oral o tópico ha de ser complementado con la desinfección antifúngica de su entorno, mediante la aplicación de la emulsión diluida de ACTIFUCIN, finamente pulverizada sobre el ambiente donde se encuentren habitualmente, así como sobre todos los objetos de contacto habitual como mantas, collares, cestas, esteras, arneses, paredes y suelos de sus alojamientos, etc. Esta desinfección se efectuará 2 veces por semana, durante 2-3 semanas. CONEJOS

Con la emulsión diluida de ACTIFUCIN efectuar una fina pulverización sobre las jaulas de los animales, paredes y suelo del conejar, a razón de 1 litro de emulsión diluida por cada 30 m2 de superficie. En


presencia de infestación, 2 veces por semana durante 2-3 semanas. Preventivamente, 1 ó 2 aplicaciones mensuales y por sistema, tras la limpieza o desinfección en los vacíos sanitarios. SALAS DE INCUBACIÓN

Para el control y prevención de infestaciones por Aspergillus fumigatus es indispensable desinfectar todas las instalaciones (locales y máquinas) Incubadoras y nacedoras Antes de cargarlas, desinfectar por pulverización suelo, paredes, techo y puertas con la emulsión diluida de ACTIFUCIN, a razón de 1 litro por cada 75 m2 de superficie a desinfectar. Salas de incubación, de nacimiento y expediciones La noche anterior y posterior a la carga de huevos y a la manipulación de los pollitos al nacimiento, nebulizar el ambiente con la emulsión diluida de ACTIFUCIN a razón de 1 litro por cada 300 m3 de local. En salas infestadas, estos tratamientos se efectuarán sin interrupción durante 4 semanas como mínimo. En plan preventivo desinfectar 1 ó 2 veces al mes. Contraindicaciones y efectos secundarios No se han descrito.

Interacciones ACTIFUCIN no se inactiva en presencia de otros desinfectantes (incluido el formol), insecticidas, ectoparasiticidas y detergentes habituales. Permanece activo incluso en presencia de materia orgánica y a muy diferentes temperaturas ambientales. Precauciones especiales para su utilización La solución concentrada de ACTIFUCIN se utilizará, siempre y en todo caso, diluida en agua a la proporción fijada en el modo de empleo (1/100). El empleo de ACTIFUCIN no supone riesgo alguno para la fauna ni demás aspectos ecológicos. Ver información toxicológica. Precauciones particulares de conservación Conservar el producto sin diluir, protegido de la luz y de temperaturas extremas. Tiempo de espera No precisa INFORMACION TOXICOLOGICA Clasificación medioambiental Peligrosa para el medio ambiente Clasificación toxicológica y condiciones de peligrosidad Nocivo R20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión R38 Irita la piel R41 Riesgo de lesiones oculares graves R51/53 Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.


Consejos de prudencia S2 Manténgase fuera del alcance de los niños. S13 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos. S23 No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles. S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S36/37/39 Usen indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la cara. S45 En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta) S51 Úsese únicamente en lugares bien vetilados S60 Elimínese el producto y su recipiente como residuos peligrosos.

A FIN DE EVITAR RIESGOS PARA LAS PERSONAS Y EL MEDIO AMBIENTE SIGA LAS INSTRUCCIONES DE USO Uso exclusivo por personal especializado Antídotos y recomendaciones al médico en caso de intoxicación o accidente Síntomas de intoxicación Irritación de ojos, piel, mucosas, tracto respiratorio y gastrointestinal. Primeros auxilios: - Retire a la persona de la zona contaminada. - Quite inmediatamente la ropa manchada o salpicada. - Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas. - Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar. - No administrar nada por vía oral. - En caso de ingestión: NO provoque el vómito. - Mantenga al paciente en reposo. - Conserve la temperatura corporal. - Controle la respiración, si fuera necesario, respiración artificial. - Si la persona está inconsciente, acuéstela de lado con la cabeza más baja que el resto del cuerpo y las rodillas semiflexionadas. - Traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible, lleve la etiqueta o el envase. NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO Consejos terapéuticos: Tratamiento sintomático. EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGIA.

Tfno. (91) 562 04 20 Presentaciones Frascos 1000 ml Fabricado por Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. – Queluz de Baixo (Portugal)


AADDVVAANNTTAAGGEE®® 4400 ppaarraa ggaattooss ddee 44 kkgg ddee ppeessoo yy ssuuppeerriioorr

Sustancia activa: Imidacloprid 40 mg/pipeta (0,4 ml de solución al 10%)

Forma farmacéutica Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente de color amarillo a pardusco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en gatos de peso inferior a 4 kilos. Para gatos de 4 kg de peso y de peso superior, emplear Advantage 80 para Gatos. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante tres a cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.

Contraindicaciones No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo, enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación. Excepcionalmente, se ha notificado en gatos salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre las ratas y conejos. Los estudios sobre las gatas en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: lufenuron, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación Posología y vía de administración Dosificación y esquema de tratamiento

Gato(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid (mg/kg peso)

< 4 kg Advantage 40 para Gatos 1 x 0,4 ml mínimo de 10 ≥ 4 kg Advantage 80 para Gatos 1 x 0,8 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después de una exposición a lluvia intensa. No obstante, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible. Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su contenido.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. La aplicación en la base del cráneo minimizará la oportunidad del gato de lamer el medicamento. Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.


DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos. Presentaciones comerciales Tamaño del envase 0,4 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 4 pipetas monodosis Número(s) de la autorización de comercialización 1179 ESP


AADDVVAANNTTAAGGEE®®4400 ppaarraa ppeerrrrooss

Sustancia activa: Imidacloprid 40 mg/pipeta (0,4 ml de solución al 10 %)


DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso inferior a 4 kilos. Para perros de 4 kg de peso y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.

Contraindicaciones No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo, enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación y desorientación. Excepcionalmente, se ha notificado en perros salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: fentión, lefenuron, milbemicina, febantel, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación. Posología y vía de administración Dosificación y Esquema de tratamiento

Perro(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid (mg/kg peso)

< 4 kg Advantage 40 para Perros 1 x 0,4 ml mínimo de 10 ≥ 4 kg a < 10 kg Advantage 100 para Perros 1 x 1,0 ml mínimo de 10 ≥ 10 a < 25 kg Advantage 250 para Perros 1 x 2,5 ml mínimo de 10 ≥ 25 a < 40 kg Advantage 400 para Perros 1 x 4,0 ml mínimo de 10

≥ 40 kg Advantage 400 para Perros 2 x 4,0 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta en posición vertical, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Para perros de menos de 25 kg de peso: Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible. Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su contenido.


Para perros de 25 kg o de peso superior: Para facilitar la aplicación, le perro debe de estar en posición de pie. Se aplicará todo el contenido de la pipeta repartido uniformemente en tres o cuatro puntos sobre la línea dorsal del animal desde la zona escapular hasta la base de la cola. Separe el pelo de cada punto de aplicación hasta que la piel sea visible.

Coloque la parte superior de la pipeta directamente sobre la piel y apriete la pipeta con suavidad para depositar parte de su contenido. Para todos los perros: No aplicar una cantidad excesiva de la solución en un mismo punto ya que podría deslizarse por el costado del perro. El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el perro lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. Una aplicación correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer el medicamento. Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.



Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales Tamaño del envase 0,4 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 4 pipetas monodosis

Número(s) de la autorización de comercialización 1181 ESP


AADDVVAANNTTAAGGEE®® 8800,, ppaarraa ggaattooss ddee 44 kkgg yy ddee ppeessoo ssuuppeerriioorr



DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas en gatos de 4 kg y de peso superior. Para gatos de peso inferior a 4 kg, emplear Advantage 40 para Gatos. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante tres a cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.

Contraindicaciones No tratar a las crías no destetadas de menos de 8 semanas de edad. No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones cutáneas tales como pérdida de pelo, enrojecimiento, picores y lesiones en la piel. También se ha notificado agitación. Excepcionalmente, se ha notificado en gatos salivación excesiva y signos nerviosos tales como descoordinación, temblor y depresión.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios sobre las gatas en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha observado incompatibilidad entre este medicamento a dos veces la dosis recomendada y los siguientes medicamentos veterinarios empleados comúnmente: lufenuron, pirantel y prazicuantel. Asimismo, se demostró la compatibilidad del medicamento con una amplia gama de tratamientos rutinarios bajo condiciones de campo incluyendo la vacunación.

Posología y vía de administración Dosificación y Esquema de tratamiento

Gato(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid (mg/kg peso)

< 4 kg Advantage 40 para Gatos 1 x 0,4 ml mínimo de 10 ≥ 4 kg Advantage 80 para Gatos 1 x 0,8 ml mínimo de 10

Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después de una exposición a lluvia intensa. No obstante, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.

Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible. Coloque la parte superior de la pipeta sobre la piel y apriete firmemente la pipeta varias veces para depositar todo su contenido.

El medicamento tiene un sabor amargo y de modo ocasional, si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento. La aplicación en la base del cráneo minimizará la oportunidad del gato de lamer el medicamento. Aplicar únicamente sobre la piel sana. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.





Presentaciones comerciales Tamaño del envase 0,8 ml de solución por pipeta

Blister conteniendo 4 pipetas monodosis



AADDVVAANNTTAAGGEE®® 110000 mmgg.. PPeerrrrooss eennttrree 44 kkgg ee iinnffeerriioorr aa 1100 kkgg..



DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso comprendido entre 4 kg e inferior a 10 kg. Para perros de peso inferior a 4 kg y perros de 10 kg y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.



Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función


Reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.


Perro(kg peso) Medicamento Número de pipetas

Imidacloprid (mg/kg peso)



Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.







Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos. Presentaciones comerciales Tamaño del envase 1,0 ml de solución por pipeta Blister conteniendo 4 pipetas monodosis



AADDVVAANNTTAAGGEE®® 225500 mmgg.. ppeerrrrooss ddee 1100 kkgg ee iinnffeerriioorr aa 2255 kkgg.. Sustancia activa: Imidacloprid 250 mg/pipeta (2,5 ml de solución al 10 %)


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de peso comprendido entre 10 kg e inferior a 25 kg. Para perros de peso inferior a 10 kg de peso o de 25 kg y de peso superior, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.



Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios


sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.


Perro(kg peso) Medicamento Número de pipetas

Imidacloprid (mg/kg peso)



Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo.

El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana.

En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.

Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.









Blister conteniendo 4 pipetas monodosis Material del envase Pipeta y tapón de polipropileno blanco.



AADDVVAANNTTAAGGEE®® 440000 mmgg.. ppeerrrrooss ddee 2255 kkgg ddee ppeessoo yy ssuuppeerriioorr Sustancia activa: Imidacloprid 400 mg/pipeta (4,0 ml de solución al 10 %)


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes canis) en perros de 25 kg de peso y de peso superior. Para perros de peso inferior a 25kg, emplear el medicamento Advantage para Perros adecuado. Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.



Uso durante la gestación o la lactancia No se han observado efectos primarios embriotóxicos, teratogénicos o sobre la función reproductora durante los estudios efectuados con imidacloprid sobre ratas y conejos. Los estudios


sobre las perras en gestación y lactación junto con su camada son limitados. Sin embargo, hasta el momento no hay evidencia que sugiera que deban esperarse efectos adversos en estos animales.


Perro(kg peso) Medicamento Número de pipetas Imidacloprid (mg/kg peso)


≥ 40 kg Advantage 400 para Perros 2 x 4,0 ml mínimo de 10 Pueden seguir produciéndose reinfestaciones por aparición de nuevas pulgas en el ambiente durante seis semanas o más después de haber iniciado el tratamiento. En consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases de desarrollo. El medicamento sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo después del baño o de una exposición a lluvia intensa. No obstante, en aquellos casos en que el baño es frecuente, puede ser necesario el retratamiento dependiendo de la presencia de pulgas en el ambiente. En estos casos no aplicar con una frecuencia superior a una vez por semana. En caso de infestación por piojos masticadores, se recomienda un examen veterinario 30 días después del tratamiento dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento. Forma de administración Extraiga una pipeta del estuche. Para perros de 40 kg de peso y de peso superior use dos pipetas. Mantenga la pipeta derecha, gire el tapón y retírelo. Use el tapón colocado en sentido inverso para, mediante un giro, perforar la pipeta.









Blister conteniendo 4 pipetas monodosis



AAIIVVLLOOSSIINN®® 4422,,55 mmgg//gg.. pprreemmeezzccllaa mmeeddiiccaammeennttoossaa ppaarraa cceerrddooss

Sustancia activa: Tilvalosina 42,5 mg/g (como tartrato de tilvalosina)

Forma farmacéutica Premezcla medicamentosa Polvo granulado de color beige

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Cerdos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos. A la dosis recomendada se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por Mycoplasma hyopneumoniae. Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post mortem y resultados de laboratorio clínico. Tratamiento de brotes clínicos de Disentería Porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae en lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad y prevención de nuevos casos clínicos.

Contraindicaciones Ninguna.

Advertencias especiales para cada especie de destino Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se deben tratar con un producto adecuado por vía inyectable.

Generalmente, las cepas de B. hyodysenteriae tienen valores de CMI superiores en caso de resistencia frente a otros macrólidos, como tilosina. La importancia clínica de esta reducida susceptibilidad no se ha estudiado en profundidad. No se puede excluir la posibilidad de resistencia cruzada entre tilvalosina y otros macrólidos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida.


Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad de Aivlosin durante la gestación y la lactancia en cerdas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos. Se ha observado toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores. En ratones se ha observado una ligera reducción del peso fetal a las dosis que causan toxicidad materna.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.

Posología y vía de administración Administración en el alimento. Únicamente para la incorporación al alimento seco.

Para el tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina La dosis es de 2,125 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 7 días consecutivos.

La infección secundaria por microorganismos tales como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y requiere un tratamiento específico.

Para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos.

Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos.

Indicación Dosis de sustancia activa

Duración del tratamiento

Tasa de inclusión en el alimento

Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina

2,125 mg/kg peso vivo/día

7 días 1 kg/tonelada*

Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)



Tratamiento y prevención de la disentería porcina



* Importante: estas tasas de inclusión asumen que un cerdo come el equivalente al 5% de su peso vivo al día. En animales de más edad, o en cerdos con poco apetito, o cuando se ha restringido la ingesta de alimento, puede que sea necesario aumentar los niveles de inclusión para poder alcanzar la dosis necesaria. Cuando la ingesta se reduce, se debe utilizar la siguiente fórmula:

Kg Premezcla/tonelada de alimento

= Dosis (mg/kg peso vivo) x peso vivo (kg)

Ingesta diaria (kg) x dosis de Premezcla (mg/g)


Como complemento a la medicación, se deben introducir buenas prácticas de higiene y gestión para disminuir el riesgo de infección y controlar la resistencia. Se debe emplear un mezclador de cinta horizontal para incorporar el producto al pienso. Se recomienda mezclar primero Aivlosin en 10 kg de pienso, añadiéndolo después al resto del pienso y mezclándolo cuidadosamente. El pienso medicamentoso se puede transformar entonces en gránulos. Para su preparación es necesario un solo paso de preacondicionamiento de los ingredientes mediante tratamiento con vapor durante 5 minutos, y luego se forman los gránulos a no más de 70ºC en condiciones normales.

Tiempo(s) de espera Carne: 2 días


Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de su incorporación al pienso o comida granulada: 1 mes en pienso o gránulos

Precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 30º C. Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el envase original.

Presentaciones comerciales Saco de aluminio/poliéster que contiene 5 ó 20 kg.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/04/044/001 – 20 kg EU/2/04/044/002 – 5 kg


AAIIVVLLOOSSIINN®® 662255 mmgg//gg GGrraannuullaaddoo ppaarraa aaddmmiinniissttrraacciióónn eenn aagguuaa ddee bbeebbiiddaa ppaarraa cceerrddooss

Sustancia activa: Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 625 mg/g

Forma farmacéutica Granulado para administración en agua de bebida. Granulado blanco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Cerdos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis.

Debe establecerse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar el tratamiento preventivo.

Contraindicaciones No procede.

Advertencias especiales para cada especie de destino En los cerdos con enfermedad severa, si la ingesta de agua es reducida, los cerdos deben recibir

tratamiento con un medicamento veterinario inyectable apropiado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en cerdas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos. Se ha observado toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores. En ratones se observó una ligera reducción del peso fetal con las dosis que producen toxicidad materna.



Posología y vía de administración Administración en agua de bebida.

La dosis es 5 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.

Calcular la cantidad total requerida del producto conforme a la siguiente fórmula:

Peso total del producto en gramos = peso vivo total de los cerdos a tratar, en kg x 5 / 625. Elegir el número correcto de sobres conforme a la cantidad requerida del producto. El sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 5000 kg de cerdos (p. ej.: 250 cerdos con un peso vivo medio de 20 kg). El sobre de 160 g es suficiente para tratar un total de 20000 kg de cerdos (p. ej.: 400 cerdos con un peso vivo medio de 50 kg). A fin de conseguir la dosis correcta, podrá ser necesario preparar una solución (madre) concentrada (p. ej.: para tratar un peso total de 2500 kg de cerdos, se utilizará únicamente el 50% de la solución madre preparada a partir del sobre de 40 g). El producto se debe añadir al volumen de agua que los cerdos beban en un día. Durante el tratamiento, no deben disponer de ningún otro medio de agua de bebida. Instrucciones de mezclado: El producto se puede mezclar directamente en el sistema de agua de bebida o mezclar primero como una solución madre en una cantidad de agua más pequeña, que posteriormente se añadirá al sistema de agua de bebida. Cuando se mezcle el producto directamente en el sistema de agua de bebida, se debe espolvorear el contenido del sobre en la superficie del agua y mezclar bien hasta obtener una solución transparente (normalmente en 3 minutos). Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser 40 g de producto por 1500 ml o 160 g de producto por 6000 ml y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos. Después de este tiempo, la eficacia del medicamento veterinario no se verá afectada por cualquier resto turbio.

Tiempo(s) de espera Carne: 1 día


Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez del agua de bebida medicamentosa: 24 horas


Sólo se preparará la cantidad suficiente de agua de bebida medicamentosa para cubrir las necesidades diarias. El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30C. No se deben conservar los sobres abiertos.

Presentaciones comerciales Sobre de aluminio que contiene 40 g o 160 g de granulado.


Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/04/044/00 9 – 40 g EU/2/04/044/0 10 – 160 g


AAIIVVLLOOSSIINN®® 662255 mmgg//gg GGrraannuullaaddoo ppaarraa aaddmmiinniissttrraacciióónn eenn aagguuaa ddee bbeebbiiddaa ppaarraa ppoollllooss

Sustancia activa: Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 625 mg/g Forma farmacéutica Granulado para administración en agua de bebida. Granulado blanco.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Pollos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de infecciones respiratorias asociadas con Micoplasma gallisepticum en los pollos.

Como ayuda en la estrategia de prevención para reducir los signos clínicos y la mortalidad por enfermedad respiratoria en los lotes, en los que es probable una infección in ovum por Mycoplasma gallisepticum cuando se sabe que existe la enfermedad en la generación de los progenitores. La estrategia de prevención deberá incluir todas las medidas para eliminar la infección de la generación de los progenitores.

Contraindicaciones Ninguna

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida

Uso durante la gestación, la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la incubación.


Posología y vía de administración Para administración en agua de bebida.


Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Micoplasma gallisepticum: La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo diluidos en el agua de bebida durante 3 días consecutivos.

Cuando se utilice como ayuda en la estrategia de prevención (cuando es probable la infección in ovum por Micoplasma gallisepticum): La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día diluidos en el agua de bebida durante 3 días consecutivos con un día de vida. Esta dosis se complementa posteriormente con un segundo tratamiento con 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día diluidos en el agua de bebida durante 3 días consecutivos durante el período de riesgo, es decir, en momentos de estrés por manejo, como por ejemplo, la administración de vacunas (normalmente cuando las aves tienen entre 2 y 3 semanas de vida).

Debe añadirse el producto a la cantidad de agua que los pollos consumirán en un día. No deberá haber disponible ninguna otra fuente de agua de bebida durante el tiempo de medicación.

Instrucciones para el mezclado: El producto puede mezclarse directamente en el sistema de agua de bebida o mezclarse, en primer lugar, como solución madre en una cantidad de agua más pequeña, que posteriormente se añadirá al sistema de agua de bebida.

Cuando se mezcle el producto directamente en el sistema de agua de bebida, se debe espolvorear el contenido del sobre en la superficie del agua y mezclar bien hasta que se produzca una solución transparente (normalmente en 3 minutos).

Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser de 40 g por 1500 ml ó 400 g de producto por 15 litros y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos. Después de este tiempo, la eficacia del producto no se verá afectada por cualquier resto turbio.

Tiempo de espera Carne: 2 días No debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano. No debe usarse en los 14 días anteriores a la fecha de la puesta.


Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Periodo de validez del agua de bebida medicamentosa: 24 horas

Sólo debe prepararse la cantidad suficiente de agua de bebida medicamentosa para cubrir las necesidades diarias. El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30C. Los sobres abiertos no deben guardarse.

Presentaciones comerciales Sobre de aluminio que contiene 40 g ó 400 g.



Número(s) de autorización de comercialización EU/2/04/044/007 – 40 g EU/2/04/044/008 – 400 g


AALLSSIIRR®® 22,,55%%,, SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss 100 ml de solución inyectable contienen: Principio activo Enrofloxacino 2,500 g

Excipientes n-butanol 3,00 g otros excipientes c.s.p. 100 ml

FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.

Especies de destino Perros y Gatos.

Indicaciones de uso Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas en perros y gatos, producidas por las siguientes bacterias gram positivas y gram negativas sensibles a enrofloxacino: E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphilococcus spp.

ALSIR 2,5% solución inyectable está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales y mixtas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, del oído, de la piel así como el tratamiento de infecciones en heridas.

El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.

Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano, y 18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán los animales con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA. No tratar casos de hipersensibilidad demostrada a enrofloxacino.

Advertencias especiales Efectos retinotóxicos, incluyendo ceguera pueden ocurrir en gatos cuando se exceden las dosis recomendadas.

Reacciones adversas Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales. Alteraciones del Sistema Nervioso Central.


Reacciones de hipersensibilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia No tratar a hembras en fase de gestación y/o lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol, macrólidos o tetraciclinas. Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática por lo que no se aconseja su uso conjunto en perros y gatos con teofilina. En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina.

Posología y vía de administración Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales. Administrar por vía subcutánea. Dosificación: 5 mg de enrofloxacino/kg p.c./día o 0,2 ml de ALSIR 2,5% por 1 kg de p.c. al día Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez 3 años.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales 5 frascos de 20 ml.



AALLSSIIRR®® 55 %% SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa BBoovviinnoo ((TTeerrnneerrooss)) PPoorrcciinnoo

1 ml contienen: Principio activo Enrofloxacino 50 mg

Forma farmacéutica Solución inyectable.

DATOS CLINICOS

Especies de destino Bovino (Terneros) Porcino Perro

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas de terneros, cerdos y perros producidas por las siguientes bacterias gram-positivas, gram-negativas y micoplasmas sensibles a la enrofloxacino: Bovino: E. Coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mycoplasma bovis. Porcino: E. Coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida. Perro: E. Coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophillus spp., estafilococos. Ternero: Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como enfermedades bacterianas secundarias, por ej. el complejo Crowding gripal del ternero. Cerdo: Enfermedades bacterianas del tracto digestivo (diarrea y/o septicemia colibacilar). Tratamiento y profilaxis del síndrome MMA de las cerdas. Pleuropneumonia debida a Actinobacillus pleuropneumoniae. Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio producidas por Pasteurella multocida. Perro: Infecciones individuales y mixtas bacterianas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, de la piel, así como la prevención de infecciones en heridas.

Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginosos. Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano y 18 meses en razas grandes o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán los perros con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA.

Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales en perros y terneros. La administración del producto por vía intramuscular puede producir una reacción inflamatoria de intensidad variable en los puntos de inyección que puede persistir hasta 14 días.

Uso durante la gestación o la lactancia No se dispone de información sobre su seguridad en cerdas gestantes, por lo que el veterinario debe valorar la relación riesgo/beneficio antes de su uso en cerdas en gestación. El enrofloxacino no ha manifestado ningún efecto sobre la reproducción o ser potencialmente teratogénico, en estudios de toxicidad sobre la función reproductora de animales de laboratorio.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol (perros), macrólidos o tetraciclinas. Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática. En perros, la administración concomitante de enrofloxacino y teofilina puede producir un incremento en las concentraciones plasmáticas de teofilina.

Posología y vía de administración Terneros: 1 ml de ALSIR 5% por 20 kg p.v. al día, equivalente a: 2,5 mg/kg p.v./ día Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. Administrar por vía subcutánea evitando aplicar más de 10 ml en el mismo punto de inyección. Cerdos: 1 ml de ALSIR 5% por 20 kg p.v. al día. equivalente a: 2,5 mg/kg p.v./día Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos. El tratamiento del síndrome MMA de las cerdas se realizará durante 1 ó 2 días consecutivos. Administrar por vía intramuscular en la musculatura del cuello. No aplicar más de 2,5 ml en el mismo punto de inyección. Perros: 1 ml de ALSIR 5% por 10 kg p.v. al día. equivalente a: 5 mg/kg p.v./día Administrar por vía subcutánea durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

En caso de no observar una mejoría clínica en el plazo de 3 días, reconsiderar el tratamiento.

DATOS FARMACEUTICOS

Tiempos de espera Porcino: Carne: 7 días. Bovino (terneros): Carne: 7 días.

Precauciones especiales de conservación Conservar a una temperatura inferior a 30ºc.

Presentaciones comerciales Caja con 1 vial 250 ml. Caja con 5 viales de 50 ml


AALLSSIIRR®® 1100,, CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss

Un comprimido contiene 50,0 mg de enrofloxacino.

Forma farmacéutica Comprimido.

ESPECIES DE DESTINO Perros y Gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas en perros y gatos, producidas por las siguientes bacterias gram positivas y gram negativas sensibles a enrofloxacino: E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphilococcus spp. ALSIR 10 comprimidos está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales y mixtas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, del oído, de la piel así como el tratamiento de infecciones en heridas. El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.

Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano, y 18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán los animales con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA. No tratar casos de hipersensibilidad demostrada a enrofloxacino.

Advertencias especiales Efectos retinotóxicos, incluyendo ceguera pueden ocurrir en gatos cuando se exceden las dosis recomendadas.

Reacciones adversas Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales. Alteraciones del Sistema Nervioso Central. Reacciones de hipersensibilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia No tratar a hembras en fase de gestación y/o lactación.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol, macrólidos o tetraciclinas. Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática por lo que no se aconseja su uso conjunto en perros y gatos con teofilina. Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino. En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina. No administrar simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos.

Posología y vía de administración Para asegurar una correcta dosificación se debe determinar el peso de los animales. Administrar por vía oral, aplicando el comprimido directamente en la boca o mezclado con el alimento. Dosificación: 5 mg de enrofloxacino/kg p.c./día o: 1 comprimido de ALSIR 10 por 10 kg de p.c. al día Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales Cajas con 8 comprimidos.

Número de la autorización de comercialización 0902 ESP


AALLSSIIRR®® 110000 mmgg//mmll.. SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa BBoovviinnoo yy PPoorrcciinnoo

1 ml de solución inyectable contiene: Principio activo: Enrofloxacino 100,0 mg Excipientes: n-Butanol 30,0 mg Excipientes y agua para inyectables c.s. Forma farmacéutica Solución inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Bovino y porcino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibacteriano con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas de bovino y porcino, producidas por las siguientes bacterias gram-positivas, gram-negativas y micoplasmas sensibles al enrofloxacino: Bovino: E. Coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mycoplasma bovis. Porcino: E.Coli

Bovino: Terneros y vacas: Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), mastitis coliforme (E. coli, K. pneumoniae) así como enfermedades bacterianas secundarias, por ej.: el complejo Crowding gripal del ternero (SRB). Porcino: Enfermedades bacterianas del tracto digestivo (diarrea y/o septicemia colibacilar). Tratamiento del síndrome MMA de las cerdas.

Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. Se ha observado que dosis a partir de 30 mg/kg p.v./día administradas durante 14 días, han dado lugar a lesiones en las articulaciones de terneros lactantes.


Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente en los terneros pueden presentarse alteraciones grastrointestinales.

En los cerdos pueden presentarse lesiones locales de los tejidos en el punto de inyección.

La administración del producto por vía subcutánea puede producir una reacción inflamatoria de intensidad variable en los puntos de inyección que puede persistir a los 15 días tras la inyección.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia El enrofloxacino no ha manifestado ningún efecto sobre la reproducción o ser potencialmente teratogénico en estudios de toxicidad sobre la función reproductora de animales de laboratorio.

No se dispone de información sobre su seguridad en cerdas gestantes, por lo que el veterinario debe valorar la relación riesgo/beneficio antes de uso en cerdas en gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.

Posología y vía de administración Bovino: Terneros y vacas: Dosificación básica: 2,5 mg/kg p.v. / día o 2,5 ml de ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg p.v. al día. Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. Administrar por vía subcutánea evitando aplicar más de 5 ml en el mismo punto de inyección. Dosificación para el tratamiento de la mastitis coliforme: 5 mg/kg p.v. / día o 5 ml ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg p.v. al día. Efectuar el tratamiento durante 2 días consecutivos. Administrar por vía intravenosa.

Porcino: Dosificación básica: 2,5 mg/kg p.v./día o 2,5 ml de ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg p.v. al día. Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos. El tratamiento del síndrome MMA de las cerdas se realizará durante 1 ó 2 días consecutivos. Administrar por vía intramuscular en la musculatura del cuello. No aplicar más de 2,5 ml en el mismo punto de inyección.

Tiempo(s) de espera Bovino: Carne: sc: 7 días e iv: 4 días Leche: sc: 96 horas e iv: 72 horas

Porcino: Carne 9 días



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación Conservar a una temperatura inferior a 30º C. Presentaciones comerciales Viales de vidrio topacio calidad hidrolítica I con tapón gris de butilo-teflón o de clorobutilo-PTFE y cápsula. Formato: Caja con 1 vial de 100 ml. Número(s) de la autorización de comercialización 2704 ESP


AALLSSIIRR®® LLeecchhoonneess SSoolluucciióónn OOrraall

Cada ml contiene: Principio activo: Enrofloxacino 5 mg

Forma farmacéutica Solución oral

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Porcino: Lechones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibiótico para el tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, producidas por Escherichia coli (diarrea y/o septicemia colibacilar). Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida

Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginosos.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito.

Uso durante la gestación o la lactancia No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino. Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.

Posología y vía de administración 1 ml de ALSIR por 3 kg p.v. día, equivalente a 1,7 mg/kg p.v. / día Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos.


Tiempo de espera Carne: 9 días. DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación Conservar el producto a una temperatura inferior a 30ºC.

Presentaciones comerciales Frasco de 150 ml.



AANNTTIISSEEDDAANN®® SSuussppeennssiióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss

Cada ml de ANTISEDAN contiene

Atipamezol (Clorhidrato) 5.0 mg

Forma farmacéutica Suspensión inyectable

Especies de destino Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Reversión de los efectos sedantes producidos por la medetomidina o la dexmedetomidina en perros y gatos; para devolver al animal a su estado normal. Para contrarrestar posibles casos de sobredosificación de medetomidina.

Contraindicaciones Antisedan no debe emplearse en animales con lesiones renales, hepáticas cardiopatías o en deficiente estado sanitario.

Advertencias especiales para cada especie de destino En perros pueden presentarse vómitos, disnea y micción incontrolada, puede aparecer un descenso transitorio de la presión arterial en los 10 primeros minutos post-inyección. En gatos pueden presentarse casos de hipotermia, si se emplean dosis bajas para lograr una reversión parcial de los efectos de la medetomidina o dexmedetomidina.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Debido a su efecto -2 adrenérgico antagonista, Antisedan puede inducir un descenso ligero y transitorio de la presión arterial, vómitos y micción incontrolada.

Uso durante la gestación o la lactancia Su uso no está recomendado durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se desaconseja su empleo concomitante con medicamentos que actúen sobre el Sistema Nervioso Central

Posología y vía de administración PERROS: la dosis de Atipamezol a emplear, depende de la dosis de Medetomidina o de Dexmedetomidina previamente utilizada; expresada en g/kg p.v. corresponde a 5 veces la dosis de Medetomidina entre 50 y 400g/kg.p.v o 10 veces la dosis de Dexmedetomidina. Lo que equivale a


la misma dosis en ml de ANTISEDAN (Atipamezol a la concentración de 5 mg/ml) que la previamente usada del sedante medetomidina la concentración de 1 mg/ml o de Dexmedetomidina a una concentración de 0,5 mg/ml.

GATOS: la dosis de atipamezol a emplear, expresada en g/kg p.v. es de 2 veces y media la dosis de medetomidina o 5 veces la dosis de dexmedetomidina, previamente utilizadas. Lo que equivale a la mitad de la dosis en ml de ANTISEDAN (Atipamezol a la concentración de 5 mg/ml) que la previamente usada del sedante medetomidina a la concentración de 1 mg/ml o de dexmedetomidina 0,5 mg/ml Generalmente se administra entre 15 y 60 minutos después de la aplicación de medetomidina o dexmedetomidina mediante inyección intramuscular. El animal recupera su estado normal entre 5 y 10 minutos post-aplicación de ANTISEDAN.

Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25ºC Conservar en lugar seco Una vez abierto el vial conservar a temperatura inferior a 25 ºC y protegido de la luz

Presentaciones comerciales Vial conteniendo 10 ml



AAPPIIGGUUAARRDD®® 1100 BBaannddeejjaass ppaarraa AAbbeejjaass mmeellííffeerraass

Timol 12,5 g

Forma farmacéutica Gel para uso en colmenas.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Abejas melíferas.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la varroasis provocada por Varroa destructor.

Contraindicaciones No se conocen.

Advertencias especiales para cada especie de destino Se deberá tener cuidado para asegurarse de ceñirse la pauta posológica, ya que una dosificación inapropiada podría tener un efecto perjudicial sobre la colonia.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Es posible que haya una ligera agitación de la colonia durante el tratamiento. Ocasionalmente, a altas temperaturas es posible que haya una ligera reducción en las generaciones jóvenes durante el periodo de tratamiento; esto es pasajero y no tiene efecto alguno sobre el desarrollo de la colonia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen.

Posología y vía de administración Tratamiento en la colmena: dos aplicaciones de 50 g de gel por colonia con un intervalo de dos semanas. Máximo de dos tratamientos por año.

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Abrir la colmena. Despegar la lámina metálica que tapa la bandeja dejando una de las esquinas de la tapa sujeta a la bandeja. Colocar la bandeja abierta en una posición central encima de los cuadros, con el gel hacia arriba.


Asegurarse de quede un espacio libre de por lo menos 0,5 cm entre la parte superior de la bandeja y la tapa de la colmena. Cerrar la colmena. Pasadas dos semanas retirar la primera bandeja y colocar una nueva siguiendo las mismas instrucciones. Dejar el producto en la colonia hasta que la bandeja esté vacía. Retirar el producto al instalar las alzas en la colonia. La eficacia del producto se potencia si el producto se utiliza al final del verano después de la cosecha de miel (cuando la cantidad de generaciones de abejas presentes se reduce). Sin embargo, en el caso de infestaciones graves, el producto también puede utilizarse durante la primavera, cuando las temperaturas estén por encima de los 15°C. La eficacia puede variar de una colonia a otro debido a la naturaleza de la aplicación. Por lo tanto, APIGUARD deberá utilizarse como un tratamiento entre otros dentro de un Programa Integrado de Gestión de Plagas, y la caída de ácaros deberá controlarse periódicamente. Si se siguiera observando una caída de ácaros significativa durante el invierno o primavera siguientes, se recomienda utilizar un tratamiento secundario, de invierno o primavera, contra varroa adicional al APIGUARD.

Tiempo de espera Miel: cero días. No utilizar durante la mielada.

DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación No almacenar a temperaturas superiores a los 30°C. No congelar. Mantener sin abrir en el paquete original. Proteger de la luz del sol directa. No almacenar el producto en la proximidad de pesticidas u otras sustancias químicas que podrían contaminar el producto. Almacenar alejado de productos alimenticios.

Presentaciones comerciales Caja de 10 bandejas conteniendo 50 g de gel.



AAPPIISSTTAANN®® TTiirraass ppaarraa CCoollmmeennaass AAbbeejjaass mmeellííffeerraass

Una tira (8g) contiene: Sustancia activa: Tau fluvalinato ....0,8 g Excipientes, c.s.p.

Forma farmacéutica Tira para colmenas

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino e indicaciones de uso Abejas melíferas: control de varroasis producida por Varroa destructor.

Posología y vía de administración Dosis: Dos tiras por colmena.

Modo de empleo: Las tiras de APISTAN se ensamblan entre sí en el curso de su fabricación. Bastará con separarlas e introducirlas entre los cuadros del cuerpo de la colmena, manteniéndolas verticales mediante su sistema de suspensión incorporado. Las tiras deben suspenderse en una posición central entre los cuadros de cría. En colmenas tipo Dadant (10 cuadros), colocar una tira entre los cuadros 3 y 4 y otra entre los cuadros 7 y 8 del cuerpo de las colmena. En colmenas tipo Layens, colocar las tiras en el centro del cuerpo de la colmena, espaciadas 3-4 cuadros la una de la otra. En todos los casos, hay que garantizar que las tiras están en contacto con los cuadros de cría. Las tiras deben permanecer en la colmena durante un tiempo no inferior a 6 semanas ni superior a 8 semanas. Dejar las tiras colgadas indefinidamente en la colmena no contribuye a aumentar la eficacia del tratamiento y sí en cambio puede inducir la aparición de resistencias al irse agotando la sustancia activa a medida que transcurre el tiempo. El tratamiento se puede iniciar en cualquier época del año sin afectar a la calidad de ninguna cosecha de miel. No obstante, los mejores resultados se obtienen al tratar en primavera, antes de las primeras mieladas, o en otoño, tras la recolección de la miel y habiendo poca cría en la colmena. En general, salvo casos de reinfestaciones graves, un solo tratamiento al año suele ser suficiente. Es aconsejable tratar todas las colmenas de un mismo asentamiento en el mismo período de tiempo a fin de evitar reinfestaciones por deriva y pillaje entre colmenares próximos.


Tiempo de espera Miel: cero días


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: todas las tiras del envase deberán ser utilizadas inmediatamente y no podrán volverse a almacenar.

Precauciones especiales de conservación Conservar las tiras en el embalaje original. Mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de proteger las tiras de la luz. No almacenar junto a pesticidas u otras sustancias químicas que pudieran contaminar el producto.

Presentaciones comerciales Sobre de aluminio termosellado con 10 tiras.

Número de la autorización de comercialización 2.680 ESP


CCAANNIIDDRRYYLL®® 2200 mmgg.. ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss

Sustancia activa Carprofeno 20,0 mg/comprimido

Forma farmacéutica Comprimido Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco, con una ranura para su fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedad articular degenerativa. Como continuación de la analgesia parenteral en el control del dolor postquirúrgico.

Contraindicaciones No utilizar en gatos. No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales. En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a un veterinario. Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras preñadas o que amamantan.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No debe administrarse carprofeno junto con glucocorticoides.

Posología y vía de administración Para administración oral. 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día. Se administra una dosis inicial de 4 mg de carprofeno por kg de peso vivo y día en forma de dosis única diaria o dividida en dos tomas iguales. La dosis diaria puede reducirse en función de la respuesta clínica. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. El tratamiento a largo plazo precisa supervisión veterinaria periódica. Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria postquirúrgica, el tratamiento prequirúrgico parenteral con carprofeno inyectable puede proseguir con comprimidos de carprofeno a 4 mg/kg/día durante 5 días. No debe superarse la dosis indicada.


Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en blisteres: 4 años. Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar seco en su embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales Formatos: Blisteres

Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.

Número de autorización de comercialización 1743 ESP


CCAANNIIDDRRYYLL®® 5500 mmgg CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss


Forma farmacéutica Comprimido Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco a blanquecino, con una ranura para su fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS



Contraindicaciones No utilizar en gatos. No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales. En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a un veterinario. Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la


seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras preñadas o que amamantan.




Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado en blisteres: 4 años. Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente. Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar seco en su embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales Formatos: Blisteres Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.



CCAANNIIDDRRYYLL®® 110000 mmgg CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss


Forma farmacéutica Comprimido Comprimido redondo, plano, de borde biselado, blanco a blanquecino, con una ranura para su fragmentación en una de sus caras. Los comprimidos pueden ser divididos en dos partes iguales.

DATOS CLÍNICOS



Contraindicaciones No utilizar en gatos. No utilizar en cachorros de menos de 4 meses de edad. No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en perros con cardiopatías, hepatopatías o nefropatías, cuando haya una posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinales o cuando haya signos de discrasia sanguínea.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Se han informado efectos secundarios típicos asociados con los AINEs, tales como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre oculta en heces, pérdida de apetito y letargo. Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de tratamiento; en la mayoría de casos son transitorias y desaparecen después de terminar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales. En caso de que ocurran reacciones adversas, se suspenderá el uso del medicamento y se acudirá a un veterinario. Como sucede con otros AINEs, existe el riesgo poco común de efectos adversos renales o hepáticos idiosincrásicos.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios efectuados en especies de laboratorio (rata y conejo) han demostrado los efectos fetotóxicos de carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar en perras preñadas o que amamantan.




DATOS FARMACÉUTICOS Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Los comprimidos fraccionados o no utilizados deben desecharse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar seco en el embalaje original. Proteger de la luz.

Presentaciones comerciales Formatos: Blisteres Formato: 140 comprimidos: Caja de 10 blisteres con 14 comprimidos por blister.



CCLLAAVVUUBBAACCTTIINN®® 5500//1122,,55 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ggaattooss yy ppeerrrrooss

Cada comprimido contiene: Sustancias activas: cantidad Amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidrato) 50 mg Ácido clavulánico (en forma de clavulanato potásico) 12,5 mg Excipientes(s): Amarillo quinolina E-104 0,06 mg Dióxido de titanio E-171 0,10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en gatos y perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, en particular: Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas a Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y Streptococcus spp. Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (Inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp. Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella. Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), y Proteus spp.


Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta- lactamasa), Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa), Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-lactámicos. No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria. No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar en caso de resistencia conocida a la combinación. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna conocida. Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro. No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como única sustancia. Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación. La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen posológico. Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección 4.3. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no trabajar con dichas preparaciones. Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas. Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente. Lávese las manos después de usar.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la administración del medicamento. Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.


Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos de las penicilinas. Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos. Posología y vía de administración

Posología Para administración por vía oral en perros y gatos. Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea posible para evitar una dosis insuficiente.

Dosificación La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día. La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos veces al día.

Número de comprimidos dos veces al día

Peso (kg) amoxicilina 50 mg/ ácido clavulánico 12,5 mg

amoxicilina 250 mg/ ácido

clavulánico 62,5 mg

amoxicilina 500 mg/ ácido clavulánico 125 mg

1 – 1,25

1,25 – 2,5

2,5 – 3,75

3,75 – 5

5 – 6,25

6,25 – 12,5 12,5 – 18,75

18,75 - 25 25 – 31,25

31,25 – 37,5

37,5 - 50 50 – 62,5

62,5 - 75


En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble (25 mg por kg de peso, 2 veces al día).

Duración del tratamiento La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento. En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la sobredosificación del medicamento. Tiempo(s) de espera No procede. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático de β-lactamasas. Código ATCvet: QJ01CR02

Propiedades farmacodinámicas La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano. El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas. Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y anaeróbicos obligados. Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen Staphylococcus spp. (Inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. Y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas entre las que se incluye Bacteroides spp. (Inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5 μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml), Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp. (MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1): Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4 µg/ml. Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en cuanto a la resistencia de E. coli.

Datos farmacocinéticos El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones.


Después de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis, seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo. La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges estén inflamadas. El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina). Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente.

Cmax tmax t1/2 AUC∞ (µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml Perro Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ±

7,31 Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21 Gato Amoxicilina 12,87 ± 2,12 1,47 ± 0,44 1,24 ± 0,28 38,74 ±

4,68 Ácido clavulánico 4,60 ± 1,68 0,72 ± 0,26 0,63 ± 0,16 6,18 ± 2,19 DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes Celulosa microcristalina Hipromelosa Crospovidona Povidona K-25 Macrogol 6000 Ácido esteárico Sacarina sódica (E954) Aroma de vainilla Laca de amarillo quinolina (E104) Dióxido de titanio (E171) Sílice coloidal anhidro Estearato de magnesio. Incompatibilidades Ninguna conocida.

Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de validez de los cuartos de comprimido: 12 horas.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera.


Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.


Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos +31 (0)348 565858 +31 (0)348 565454 [email protected] Número(S) De La Autorización De Comercialización 2221 ESP Fecha De La Primera Autorización/Renovación De La Autorización 30 de noviembre de 2010 Fecha De La Revisión Del Texto Octubre 2014 Prohibición De Venta, Dispensación Y/O Uso Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


CCLLAAVVUUBBAACCTTIINN®® 225500//6622,,55 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss

Cada comprimido contiene: Sustancias activas: cantidad Amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidrato) 250 mg Ácido clavulánico (en forma de clavulanato potásico) 62,5 mg Excipientes(s): Amarillo quinolina E-104 0,3 mg Dióxido de titanio E-171 0,5mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, en particular: - Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas

a Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y Streptococcus spp.

- Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.

- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.

- Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), y Proteus spp.


- Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa), Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-lactámicos. No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria. No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar en caso de resistencia conocida a la combinación. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna conocida. Precauciones especiales para su uso en animales Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro. No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como única sustancia. Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación. La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen posológico. Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. - No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no

trabajar con dichas preparaciones. - Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las

precauciones recomendadas. - Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y

muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.

- Lávese las manos después de usar. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la administración del medicamento. Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.


Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos de las penicilinas. Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos. Posología y vía de administración Posología Para administración por vía oral en perros. Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea posible para evitar una dosis insuficiente. Dosificación La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día. La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos veces al día.


Peso(kg)

amoxicilina 50 mg/

ácido clavulánico 12,5

mg

amoxicilina 250 mg/

ácido

clavulánico 62,5

mg

amoxicilina 500 mg/

ácido

clavulánico 125 mg

1 – 1,25

1,25 – 2,5

2,5 – 3,75

3,75 – 5

5 – 6,25

6,25 – 12,5

12,5 – 18,75

18,75 - 25

25 – 31,25

31,25 – 37,5

37,5 - 50

50 – 62,5

62,5 - 75


En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble (25 mg por kg de peso, 2 veces al día). Duración del tratamiento La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento. En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la sobredosificación del medicamento. Tiempo(s) de espera No procede. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático de β-lactamasas. Código ATCvet: QJ01CR02 Propiedades farmacodinámicas La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano. El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas. Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y anaeróbicos obligados. Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. Y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas entre las que se incluye Bacteroides spp. (Inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5 μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml), Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp. (MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1): Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4 µg/ml. Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en cuanto a la resistencia de E. coli. Datos farmacocinéticos El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones. Después


de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis, seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo. La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges estén inflamadas. El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina). Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente. Cmax tmax t1/2 AUC∞ (µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ± 7,31 Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21 DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes Celulosa microcristalina Hipromelosa Crospovidona Povidona K-25 Macrogol 6000 Ácido esteárico Sacarina sódica (E954) Aroma de vainilla Laca de amarillo quinolina (E-104) Dióxido de titanio (E-171) Sílice coloidal anhidro Estearato de magnesio. Incompatibilidades Ninguna conocida. Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de validez de los cuartos de comprimido 12 horas. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera. Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.


Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos +31 (0)348 565858 +31 (0)348 565454 [email protected] NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2222 ESP FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 30 de noviembre de 2010 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Octubre 2014 PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


CCLLAAVVUUBBAACCTTIINN®® 550000//112255 mmgg ccoommpprriimmiiddoo ppaarraa ppeerrrrooss

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:

Amoxicilina

cantidad

(en forma de amoxicilina trihidrato)

Ácido clavulánico

500 mg

(en forma de clavulanato potásico)

Excipientes(s):

125 mg

Amarillo quinolina E-104 0,6 mg

Dióxido de titanio E-171 1,0 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con doble ranura en uno de los dos lados. Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, en particular: - Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos) asociadas

a Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y

Streptococcus spp.

- Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de

beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-

lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.

- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras

de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.


- Infecciones del tracto digestivo asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de

beta-lactamasa), y Proteus spp.

- Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp.,

Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa),

Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa),

Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.

Contraindicaciones No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo beta-lactámicos. No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria. No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos. No usar en caso de resistencia conocida a la combinación. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna conocida. Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Se deberá tener en cuenta las políticas antimicrobianasa oficiales, nacionales y regionales, con respecto a la utilización de antibióticos de amplio espectro. No utilizar en caso de bacterias sensibles a las penicilinas de espectro reducido o amoxicilina como única sustancia. Se aconseja realizar una prueba de sensibilidad adecuada con el inicio del tratamiento y continuar el tratamiento únicamente después de haber establecido la susceptibilidad a la combinación. La utilización del medicamento desviándose de las instrucciones proporcionadas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/clavulanato, y puede reducir la efectividad del tratamiento con antibióticos β-lactámicos En animales con insuficiencia hepática y renal, se deberá evaluar cuidadosamente el régimen posológico. Se aconseja precaución en caso de utilización en pequeños herbívoros distintos de los de la sección

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) después de una inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede conducir a reacciones cruzadas a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. - No manipule ese medicamento si conoce que está sensibilizado, o si se le ha aconsejado no

trabajar con dichas preparaciones.

- Manipule este medicamento con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las

precauciones recomendadas.

- Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte a su médico y

muéstrele esta advertencia. La hinchazón del rostro, labios u ojos o la dificultad para respirar

son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.

- Lávese las manos después de usar.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la administración del medicamento.


Pueden aparecer ocasionalmente reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En estos casos, se deberá interrumpir la administración y proporcionar un tratamiento sintomático.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado ningún efecto teratogénico o tóxico para el feto. No se han realizado estudios en perras y gatas gestantes y en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden inhibir los efectos antibacterianos de las penicilinas. Se deberá considerar la posibilidad de reactividad cruzada alérgica con otras penicilinas. Las penicilina pueden potenciar el efecto de los aminoglicósidos. Posología y vía de administración

Posología Para administración por vía oral en perros. Para garantizar una dosificación correcta se deberá determinar el peso tan exactamente como sea posible para evitar una dosis insuficiente.

Dosificación La dosis recomendada es 12,5 mg de sustancia activa combinada (=10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso dos veces al día. La siguiente tabla se proporciona como una guía para la administración del medicamento a la proporción de dosis estándar de 12,5 mg de sustancias activas combinadas por kg de peso dos veces al día.


Peso (kg)

amoxicilina 50 mg/

ácido clavulánico 12,5

mg


clavulánico 62,5

mg


clavulánico 125 mg

1 – 1,25

1,25 – 2,5

2,5 – 3,75

3,75 – 5

5 – 6,25

6,25 – 12,5

12,5 – 18,75

18,75 - 25

25 – 31,25

31,25 – 37,5

37,5 - 50

50 – 62,5


62,5 - 75

En casos de infecciones cutáneas que non respondan al tratamiento, se recomienda una dosis doble (25 mg por kg de peso, 2 veces al día).

Duración del tratamiento La mayoría de los casos rutinarios responden a 5 – 7 días de tratamiento. En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más prolongado. En tales circunstancias la duración global del tratamiento debe quedar a la discrección del veterinario, pero deberá ser lo suficientemente prolongada para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Frecuentemente pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) tras la sobredosificación del medicamento. Tiempo(s) de espera No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, amoxicilina e inhibidor enzimático de β-lactamasas. Código ATCvet: QJ01CR02

Propiedades farmacodinámicas La amoxicilina es una aminobenzilpenicilina de la familia de penicilinas β-lactámicas que impide la formación de la pared bacteriana al interferir con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano. El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por β-lactamasas. Amoxicilina/clavulanato tiene un amplio espectro de actividad, que incluye cepas productoras de β-lactamasa tanto en aeróbicos Gram-positivos y Gram-negativos, como en anaeróbicos facultativos y anaeróbicos obligados. Muestran una buena susceptibilidad con varias bacterias Gram-positivas entre las que se incluyen Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 0,6 μg/ml), Clostridium spp. (MIC90 0,5 μg/ml), Corynebacterium spp. y Streptococcus spp., y bacterias Gram-negativas entre las que se incluye Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa, MIC90 0,5 μg/ml), Pasteurella spp. (MIC90 0,12 μg/ml), Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa, MIC90 8 μg/ml) y Proteus spp. (MIC90 0,5 μg/ml). Se encuentra susceptibilidad variable en algunas E. coli y Klebsiella spp. Las pruebas de susceptibilidad sobre patógenos bacterianos de origen canino y felino revelaron los siguientes valores de MIC50 para una combinación fija de amoxicilina y ácido clavulánico (2:1): Proteus spp. 0,5 µg/ml, Staphylococcus intermedius 0,094 µg/ml, y Bordetella bronchiseptica 4 µg/ml. Se considera que las bacterias con un MIC90 < 2 µg/ml son susceptibles y que las que tienen un MIC90 > 8 µg/ml son resistentes. Se observa resistencia entre Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. Se ha notificado una tendencia en cuanto a la resistencia de E. coli.

Datos farmacocinéticos El comportamiento farmacocinético del ácido clavulánico es más o menos comparable con el de la amoxicilina. La amoxicilina se absorbe bien tras la administración por vía oral. En perros, la biodisponibilidad sistémica es 60-70%. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución aparente relativamente pequeño, una baja afinidad por las proteínas plasmáticas (34% en perros) y una semivida de eliminación corta debida a una excreción tubular activa por los riñones. Después


de la absorción, las concentraciones más elevadas se hallan en los riñones (orina) y en la bilis, seguidas del hígado, pulmones, corazón y bazo. La distribución de la amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges estén inflamadas. El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien tras la administración por vía oral. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es pequeña. La afinidad de unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente el 25% y el valor de la semivida de eliminación es corto. El ácido clavulánico se elimina ampliamente mediante excreción renal (sin modificación en la orina). Los parámetros farmacocinéticos del medicamento veterinario en perros y gatos tras la administración oral de una dosis de 25 mg de material activo (= 20 mg de amoxicilina + 5 mg de ácido clavulánico) por kg de peso se resumen en la tabla siguiente.

Cmax tmax t1/2 AUC∞

(µg/ml) (hora) (hora) h.µg/ml

Amoxicilina 11,41 ± 2,74 1,38 ± 0,41 1,52 ± 0,19 36,57 ± 7,31

Ácido clavulánico 2,06 ± 1,05 0,95 ± 0,33 0,71 ± 0,23 3,14 ± 1,21


Lista de excipientes Celulosa microcristalina Hipromelosa Crospovidona Povidona K-25 Macrogol 6000 Ácido esteárico Sacarina sódica (E954) Aroma de vainilla Laca de amarillo quinolina (E-104) Dióxido de titanio (E-171) Sílice coloidal anhidro Estearato de magnesio. Incompatibilidades Ninguna conocida.

Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 2 años. Periodo de validez de los cuartos de comprimido: 12 horas.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. Los comprimidos partidos a cuartos deben ser devueltos al blister y conservados en nevera.

Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 2 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 5 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 4 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 1 blíster aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 10 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster. Caja de cartón que contiene 25 blísteres aluminio/aluminio con 10 comprimidos por blíster.



Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos +31 (0)348 565858 +31 (0)348 565454 [email protected] NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2223 ESP FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 30 de noviembre de 2010 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Octubre 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


CCOONNOOFFIITTEE®®ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss Sustancia(s) activa(s):

Miconazol (nitrato) 23mg Prednisolona (acetato) 5mg Polimixina B (sulfato) 5500U.I Excipientes(s)

Excipiente oleoso c.s.p 1, 0 ml

Forma farmacéutica Suspensión tópica

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las otitis externas y dermatitis de los perros y gatos, originadas por levaduras, hongos, bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles, entre otras:

Levaduras y hongos Candida spp. Malassezia pachydermatis Microsporum spp. Trichophyton spp.

Bacterias Gram-positivas Staphylococcus spp. Streptococcus spp.

Bacterias Gram-negativas Pseudomonas spp. Escherichia coli

En el caso de otitis externas debidas a ácaros (Otodectes cynotis) el efecto de este producto se debe a una acción física de su excipiente y no a la actividad intrínsica de sus principios activos. Su empleo en esta indicación resulta de elección solamente cuando exista una sobreinfección causada por microorganismos sensibles.


CONOFITE también posee actividad antiinflamatoria y antiprurítica.

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas y/o a alguno de los excipientes. No usar en caso de perforación de tímpano ya que la polimixina B es un agente potencialmente ototóxico. No aplicar en caso de grandes áreas de la piel lesionada debido al riego de absorción sistémica.

Advertencias especiales para cada especie de destino Las otitis fúngicas y bacterianas suelen ser infecciones de naturaleza secundaria y por tanto es conveniente realizar un diagnostico adecuado para determinar los factores primarios involucrados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente puede ocurrir una irritación local transitoria. La utilización prolongada de medicamentos de aplicación tópica con corticosteroides puede inducir la aparición de efectos locales y sistémicos indeseables. Muy raramente, el uso de este producto podría asociarse a sordera, principalmente en perros de edad avanzada. En esta eventualidad debe interrumpirse el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia Su uso no está recomendado durante la gestación debido a la presencia de un corticosteroide (prednisolona) en la composición del medicamento.


Posología y vía de administración Vía de administración: Aplicación tópica en oídos y piel. Antes de usar el medicamento agitar bien el frasco y calentar hasta temperatura corporal.

Otitis externa: Con previa limpieza y secado del conducto auditivo externo, instilar en el oído de 3 a 5 gotas de CONOFITE, dos veces al día durante 7-14 días, efectuando un masaje en la base del oído a fin de lograr una distribución adecuada del producto en el conducto auditivo. Se recomienda cortar el pelo del animal en exceso en el área del oído.

Dermatitis: Es aconsejable una previa limpieza y corte de pelo de la zona afectada y sus alrededores. Aplicar CONOFITE en cantidad suficiente para cubrir la zona lesionada y sus alrededores, dos veces al día, durante 7-14 días. La cantidad dependerá de la extensión de la lesión.

Tanto en las otitis externas como en las dermatitis, el tratamiento debe prolongarse sin interrupción hasta la completa remisión de los síntomas. El tratamiento deberá tener la duración media de 7 a 14 días, en los casos más difíciles se puede prolongar el tratamiento hasta 1 mes.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no precisa condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales Frasco de 20 ml de polietileno, blanco opaco con conjunto obturador-gotero-cánula. Formato: caja con un frasco de 20 ml

Número(s) de la autorización de comercialización 2.347 ESP


CCOOSSEEQQUUIINN®® EEqquuiinnee PPlluuss HHAA,, ppaarraa ccaabbaallllooss

Protege el cartílago y el líquido sinovial de las articulaciones

Sólo COSEQUIN HA contiene Hyal-joint®DS.

Producto de uso específico: COSEQUIN® Equine Plus HA es un pienso complementario recomendado para caballos con elevado desgaste articular debido a ejercicio elevado, sobrepeso, edad avanzada, así como en potros durante el periodo de crecimiento.

El Condroitín sulfato es un componente fundamental de la matriz del cartílago, y es el principal responsable de su correcta hidratación. Es básico para el mantenimiento de la elasticidad y flexibilidad de la articulación, minimizando la degradación de ésta. La Glucosamina HCl aumenta la síntesis de componentes de la matriz por parte de los condrocitos. La acción sinérgica del Condroitín sulfato y la Glucosamina proporciona doble potencia a este condroprotector.

Hyal-joint® DS, gracias a su contenido en Ácido Hialurónico y Glicosaminoglicanos, contribuye al correcto mantenimiento del líquido sinovial, esencial para recuperar la movilidad articular. El MSM (Metilsulfonilmetano) es un compuesto orgánico cuyo componente principal es el azufre, utilizado por el cartílago en la formación de sus componentes.

Modo de uso COSEQUIN® Equine Plus HA puede administrarse directamente o sobre el pienso. También puede mezclar COSEQUIN® Equine Plus HA con una pequeña cantidad de agua o melaza y administrarlo con jeringa.

Administración inicial <300 Kg: 4 cacitos diarios 300-600 Kg: 6 cacitos diarios 600 Kg: 8 cacitos diarios

El período de administración inicial es de 4 a 6 semanas. Durante ese periodo la dosis se puede aumentar, pero no reducir. Si transcurridas 4 semanas, la respuesta es escasa, ampliar el periodo de administración inicial 2 o más semanas.

Periodo de transición Puede reducirse la dosis en 1 cucharada por semana. La reducción gradual de la administración ayudará a encontrar el nivel de mantenimiento individual del caballo. Observe los movimientos y actitud del animal para asegurarse que sigue respondiendo bien durante los periodos de transición. En caso necesario siempre puede aumentarse la administración.


Administración de mantenimiento <300 Kg: 2 cacitos diarios 300-600Kg: 3 cacitos diarios >600 Kg: 4 cacitos diarios

Composición: Cada cacito dosificador (3,3 g) contiene: Glucosamina HCl (riqueza > 99%) 1.440 mg. MSM (Metilsulfonilmetano) 1.000 mg. Condroitín sulfato CSBIOACTIVE® (riqueza 100 %) 320 mg. Ácido Hialurónico Hyal-joint® DS 20 mg. Aditivos: Celulosa microcristalina PRODUCTO DE USO VETERINARIO

Guardar protegido de la luz, en un lugar fresco y seco. Mantener la tapa bien cerrada para proteger de la humedad.

Cantidad neta: 700 g COSEQUIN® marca registrada por: Nutramax Laboratories. Hyaljoint® marca registrada por: Bioiberica SA. Fabricante: C. Hedenkamp GmbH / Alemania Licenciado exclusivamente para: BIOIBERICA VETERINARIA Pza. Francesc Macià, 7 – 08029 Barcelona www.bioiberica.com

Distribuido por: Lab Dr. ESTEVE Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona, España

http://www.bioiberica.com/


DDAANNIILLOONN®® GGrraannuullaaddoo OOrraall ééqquuiiddooss

Suxibuzona microencapsulada............1,6700 g

(1,5 g de Suxibuzona base)

Forma farmacéutica Granulado oral.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Equidos no destinados al consumo humano.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino En équidos.

Tratamiento coadyuvante en alteraciones inflamatorias y procesos dolorosos de intensidad leve del sistema músculo-esquelético tales como: contusiones, artritis, osteoartritis, tendinitis, tendosinovitis, bursitis, miositis.

Contraindicaciones No administrar a los animales con antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los antiinflamatorios no esteroides. No administrar a animales con: gastritis o úlcera gástrica o duodenal, enfermedades renales, hepáticas o cardíacas, discrasias sanguíneas, coagulopatías, hemorragias, edemas o hemoglobinuria. No administrar a animales deshidratados. No administrar durante las primeras semanas de vida.

Advertencias especiales para cada especie de destino No administrar a équidos cuya carne sea destinada al consumo humano.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito a las dosis y pautas fijadas.

Uso durante la gestación o la lactancia No administrar a hembras gestantes o en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar con otros analgésicos, corticoides, barbitúricos, cloranfenicol, sulfonamidas, anticoagulantes, anticonvulsivantes tipo hidantoína e hipoglucemiantes.


Posología y vía de administración Administración por vía oral, mezclado en una porción de harina o pienso.

Equidos adultos: Dosis de ataque (2 a 4 días): 7,5 mg por kg de peso vivo, dos veces al día. (Equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 200 kg de peso vivo, dos veces al día). Dosis de mantenimiento (3 a 6 días): 3,75 mg por kg de peso vivo, dos veces al día (Equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 400 kg de peso vivo, dos veces al día).

Poneys y potros: Mitad de las dosis anteriores. No administrar a animales cuyo peso sea inferior a 150 kg. En animales muy jóvenes o viejos reajustar las dosis. Si no se aprecia respuesta clínica a las 48 horas, interrumpir el tratamiento y reconsiderar el diagnós-tico.

Tiempo(s) de espera No procede.



Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales - Cajas conteniendo 18, y 60 sobres de 10 g de granulado.



DDEECCTTOOSSPPOOTT 1100 mmgg//mmll SSoolluucciióónn ppaarraa uunncciióónn ddoorrssaall ccoonnttiinnuuaa

ppaarraa BBoovviinnoo yy OOvviinnoo

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene: Sustancia activa: Deltametrina 10,0 mg

FORMA FARMACÉUTICA

Solución para unción dorsal continua Líquido aceitoso de color amarillo pálido transparente

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino

Bovino y Ovino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Prevención y tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos externos: En bovino: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por piojos chupadores y mordedores, incluidos Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus. También como complemento en el tratamiento y la prevención de infestaciones por moscas picadoras y molestas, incluidas Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, la especie Musca, e Hydrotaea irritans. En ovino: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus), piojos (Linognathus ovillus, Bovicola ovis) y melófagos (Melophagus ovinus), y de miasis por califóridos (habitualmente, Lucilia spp.). En ovino (corderos): Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por las garrapatas Ixodes ricinus y por los piojos Bovicola ovis.

Contraindicaciones

No usar en animales enfermos o convalecientes. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.


El uso del producto, no indicado en el etiquetado, en especies no de destino como perros y gatos, puede provocar toxicidad neurológica (con signos tales como ataxia, convulsiones, temblores), toxicidad digestiva (con signos tales como hipersalivación, vómitos), y puede producir la muerte. No usar en animales con lesiones amplias en la piel.

Advertencias especiales para cada especie de destino

El producto reduce el número de ectoparásitos que entran en contacto directo con el animal, pero no cabe esperar que elimine todos los ectoparásitos de una explotación. Se ha determinado que existe resistencia a la deltametrina; por lo tanto, el uso estratégico del producto debe basarse en la información epidemiológica local y regional que exista sobre la susceptibilidad de los parásitos, y dicho uso debe combinarse con otros métodos de control de plagas.

Debe tenerse cuidado de evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de aparición de resistencias y, en última instancia, podrían ocasionar un tratamiento ineficaz: uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma clase a lo largo de un período de tiempo prolongado;

uso de dosis demasiado bajas, que puede deberse a un cálculo a la baja del peso corporal, a una administración incorrecta del producto o a la falta de calibración del dispositivo de administración. Se han descrito casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y molestas en bovino y en piojos en ovino. Para evitar la aparición de resistencia, sólo debe usarse el producto si está asegurada la susceptibilidad de la población local de ectoparásitos a la sustancia activa.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En muy raras ocasiones, se han observado, dentro de un plazo de 48 horas posterior al tratamiento, signos neurológicos (agitación general, postración, temblores, movimientos anómalos) y/o alteraciones cutáneas (escamosis y prurito). La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Posología y vía de administración

Para unción dorsal continua


Dosis: Bovino: 100 mg de deltametrina por animal, correspondientes a 10 ml del producto. Ovino: 50 mg de deltametrina por animal, correspondientes a 5 ml del producto. El producto debe aplicarse no diluido, entre los omóplatos del animal, a lo largo de la línea media de la espalda. Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en ovino, hay que separar la lana y el producto debe aplicarse sobre la piel del animal. Para obtener la máxima eficacia, es aconsejable:

tratar poco después del esquilado (animales con vellón corto),

mantener a las ovejas tratadas separadas de las ovejas no tratadas, a fin de evitar reinfestaciones

La duración de la protección frente a los ectoparásitos se mantiene durante 4-6 semanas. Piojos en bovino: Por lo general, una aplicación erradica todos los piojos. La desaparición completa de todos los piojos puede llevar de 4 a 5 semanas; durante ese tiempo, los piojos eclosionan de los huevos y mueren. En una pequeña minoría de animales, puede sobrevivir un número muy escaso de piojos. Melófagos y piojos en ovino: Una aplicación reduce la incidencia de infestación por melófagos o piojos picadores durante un período de 4-6 semanas posteriores al tratamiento. No se he investigado la influencia de las condiciones climatológicas sobre la duración de la eficacia. La duración del período de prevención contra Musca spp. puede variar. El producto debe aplicarse usando un dispositivo aplicador adecuado: - En el caso de las presentaciones de 250 ml y de 500 ml, se usa una pieza graduada acoplada al envase. - En el caso de las presentaciones de 1 litro y de 2,5 litros, se recomienda usar un aplicador adecuado. Un aplicador adecuado debe cumplir las siguientes especificaciones: - debe administrar dosis de 5 ml y 10 ml. - debe ir acompañado de una manguera flexible de un diámetro interno que oscile entre 6 mm y 12 mm. El uso recomendado de los dispositivos aplicadores se ilustra en los siguientes diagramas.


1. Uso de la pieza graduada en los envases de 250 ml y 500 ml:

2. Acoplamiento de los envases de 1 litro y de 2,5 litros al aplicador adecuado:

Tiempo(s) de espera

Bovino Carne - 18 días Leche - cero horas Ovino Carne - 35 días Leche - 24 horas


Dada la notable probabilidad de contaminación cruzada de los animales no tratados con este producto, a causa del acicalamiento (lametones), debe mantenerse a los animales tratados separados de los animales no tratados, durante el máximo tiempo de espera. Si no se sigue esta recomendación, pueden aparecer residuos en los animales no tratados.


Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

Precauciones especiales de conservación

Conservar vertical en el envase original. Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.

Presentaciones comerciales

Paquetes flexibles de polietileno de alta densidad, de 250 ml y de 500 ml, con dispensador de cuello doble, pieza de calibración graduada interna, y tapón de rosca de polipropileno, sellado térmicamente. Envases de polietileno de alta densidad, con fondo plano, de 1 litro y de 2,5 litros, con cierres de polipropileno y tampones sellados por inducción térmica. En las presentaciones de 1 litro y de 2,5 litros se proporciona un tapón con dispositivo vertedor.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3489 ESP

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® SSeebbooccuurree,, cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss

Contiene: Ácido Salicílico 2% Extracto de Salix Alba 3% Azufre coloidal 2%

Composición Ácido salicílico 2%, extracto de Salix Alba 3% y azufre 2%, ph: 7.

Indicaciones Dermocanis SEBOCURE se utiliza para la higiene y limpieza de la piel de los perros para mantener las condiciones fisiológicas, incluso de perros con dermatitis seborreica. La acción sinérgica de sus ingredientes queratolíticos, queratoplásticos y desengrasantes: ácido salicílico, azufre y Salix Alba, reblandece y elimina el estrato córneo alterado, facilitando el crecimiento ordenado de las células de la capa basal de la epidermis y normalizando su posterior queratinización.

Ácido Salicílico Tiene múltiples efectos sobre la piel. Es un agente queratolítico y queratoplástico muy efectivo, moderadamente antipruriginoso y también bacteriostático. Su efecto queratolítico se produce al reducir la densidad de la sustancia intercelular y disminuir el pH de la piel, lo cual aumenta la hidratación del estrato córneo y provoca el hinchamiento y caída de sus células. Mezclado con extracto de Salix Alba 3% produce un efecto antiseborreico por diferentes mecanismos. También tiene un cierto efecto antiinflamatorio directo.

Azufre Además de ser queratolítico y queratoplástico tiene acción antifúngica, antibacteriana, antiparasitaria y antipruriginosa. Su efecto queratoplástico se debe a favorecer la formación de cistina, que es un constituyente importante del estrato córneo de la piel. Al mismo tiempo produce la formación de ácido sulfhídrico, responsable de su efecto queratolítico, y ácido pentatiónico teniendo ambos efectos antifúngicos y antibacterianos. Existe sinergismo entre sus efectos queratolíticos y los del ácido salicílico.

Extracto de Salix Alba Es una nueva sustancia con un mecanismo de acción similar al del carbón de brea (coaltar) tradicionalmente usado en cosmética humana y veterinaria. Presenta un gran poder queratoplástico, antipruriginoso y desengrasante. El extracto de Salix Alba no presenta ningún efecto desecante ni fotosensibilizador y el olor es más suave que el del coaltar

Modo de empleo - Cepillar al perro antes del baño para eliminar el exceso de escamas y de suciedad. - Mojar el pelo del animal con agua tibia.


- Agitar el envase y aplicar el champú en diferentes puntos y en cantidad suficiente según espesor del pelo y talla del animal. - Repartir por todo el cuerpo frotando con los dedos o mediante cepillo aplicador para facilitar la penetración del champú. - Dejar actuar durante 3-5 minutos. - Aclarar con agua abundante hasta eliminar todo resto de espuma. - En casos severos, repetir el proceso. - La frecuencia del lavado estará en función de la intensidad de las indicaciones del veterinario. Generalmente conviene empezar con baños frecuentes, dos o tres veces a la semana e ir reduciendo la frecuencia progresivamente. En casos de seborreas primarias debe continuarse el uso de este champú a intervalos regulares para mantener la piel del perro en óptimas condiciones.

Advertencias - En perros con descamación abundante es conveniente mantener el pelo corto. - En personas alérgicas al ácido salicílico es aconsejable el empleo de guantes durante la aplicación del producto. - En caso de contacto con los ojos, limpiar inmediatamente con agua tibia. - No usar en gatos. - Las seborreas pueden ser secundarias a otras enfermedades, como ectoparasitismos, piodermas, dermatofitosis, endocrinopatías, desequilibrios nutricionales o alergias cuyo tratamiento simultáneo es indispensable para la resolución completa del proceso.

LAS SEBORREAS CANINAS El término seborrea, en dermatología canina, se aplica a un síndrome caracterizado por una queratinización anormal y una descamación de la superficie del epitelio de la piel, con formación de escamas visibles, y que puede estar o no acompañada de una actividad anormal de las glándulas sebáceas. También puede presentarse con irritación e inflamación de la piel, con el resultado final de alterar el normal equilibrio de la epidermis.

El proceso se presenta en al menos un 10% de la población canina en general, siendo normalmente un trastorno secundario, asociado a perturbaciones hormonales, alérgicas anormalidades nutricionales, condiciones ambientales, ecto y endo parasitismos enfermedades sistémicas, etc. Sin embargo, también puede deberse a una tendencia hereditaria en algunas razas como el Cocker Spaniel o el Setter Irlandés llamándose entonces seborrea primaria o idiopática.

Tipos de seborrea En general, pueden presentarse tres formas de seborrea en distintos grados, pudiendo coexistir simultáneamente en un mismo animal. Suelen aparecer de forma difusa por toda la superficie del animal, aunque a veces hay manifestaciones locales más intensas.

Seborrea seca Frecuente en Doberman Pinscher, Pastor Alemán, Setter Irlandés y Schnauzer. Se presenta con mayor frecuencia al principio de la edad adulta, observándose una excesiva descamación sobre el cuello, tronco, dorso y muslos posteriores. Aunque en primera instancia la piel puede aparecer reseca y escamosa, al tacto se nota grasa y suele emitir un olor característico.

Seborrea oleosa Frecuente en Cocker Spaniel, Springer Spaniel y Basset Hound. De carácter graso, a veces francamente oleoso, de la piel y el pelo, con escamas y aglutinación de los pelos. Suele producir un intenso olor a grasa rancia.


Dermatitis seborreica Aparece como una variante más severa de la seborrea oleosa, con unas zonas cutáneas inflamadas, depiladas, con frecuente infección estafilocócica, hiperqueratinización y rodeadas de un halo eritematoso. Se localiza principalmente en el canal auditivo externo, parte ventral del cuello, vientre, zona inguinal y periné. Se da con relativa frecuencia en el Cocker Spaniel.

Numero de registro 11072


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® AAlleerrccuurree,, cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss

Contiene: Proteínas y ácidos grasos esenciales poliinsaturados.

Indicaciones El uso de DERMOCANIS ALERCURE está especialmente indicado para la higiene y limpieza de la piel de perros y gatos para mantener las condiciones fisiológicas, incluso de animales con problemas dérmicos de tipo eczematoso tratados clínicamente. Su composición, a base de proteínas y ácidos grasos poliinsaturados esenciales para la epidermis, lo hace especialmente eficaz frente a procesos eccematosos e inflamatorios de la piel del perro. Su excelente tolerancia lo hace muy adecuado para su uso habitual en perros con piel delicada, seca o descamada.

Los ácidos grasos esenciales de tipo poliinsaturado son componentes fundamentales de las membranas celulares regulando su permeabilidad y flexibilidad y actuando a la vez como precursores de las prostaglandinas. Estos ácidos grasos no pueden ser sintetizados por el perro, por lo que deben ser aportados bien por vía oral o por vía tópica. En perros con dermatitis inflamatorias, el metabolismo de los ácidos grasos esenciales, provenientes de la dieta, se encuentra alterado de forma que está disminuida la formación de prostaglandinas tipo 1 (PGE1), de actividad antiinflamatoria, mientras que la formación de prostaglandinas tipo 2 (PGE2), de actividad pro-inflamatoria, se encuentra a niveles normales. Como resultado se produce un desequilibrio entre los dos tipos de prostaglandinas, con mayor proporción de PGE2, que provoca la inflamación de la piel, formación de edemas, prurito, etc. El champú Dermocanis Alercure suministra, directamente a la piel del perro, ácido gamma linolénico (GLA; C18:3 n-6), el cual modula la síntesis de PGE 1 que se encuentra reducida, regulando las proporciones entre PGE 1 y PGE 2. Como resultado disminuye la inflamación de la piel y los desórdenes fisiológicos que la acompañan, mejorando el estado del estrato córneo. El aporte de GLA, por tanto, desempeña un papel beneficioso en el tratamiento de los trastornos cutáneos inflamatorios, especialmente en pieles secas y descamadas, eccemas e hiperqueratosis.

El poder limpiador, hidratante y acondicionador de Dermocanis ALERCURE, elimina la suciedad y alérgenos de la superficie de la piel, regula su flexibilidad y permeabilidad, devolviéndole sus propiedades naturales y reduciendo la intensidad del prurito. La mejoría del estado de la piel aumenta el bienestar del animal y en los casos en que sea necesario, permite la óptima eficacia de otros tratamientos más radicales.

Modo de empleo Mojar el pelo del animal con agua tibia.


Agitar el envase y aplicar el champú en diferentes puntos y en cantidad suficiente según espesor del pelo y talla del animal. Repartir por todo el cuerpo frotando con los dedos para facilitar la penetración del champú. Dejar actuar durante 3-5 minutos. Aclarar con agua abundante hasta eliminar todo resto de espuma. La frecuencia del lavado estará en función de la intensidad de los síntomas y de las indicaciones del veterinario. En general conviene empezar con baños frecuentes, dos o tres veces a la semana e ir reduciendo la frecuencia a medida que se controle el proceso. En perros con piel seca o delicada es aconsejable continuar el uso de este producto como champú de uso habitual.

Advertencias En caso de contacto con los ojos, limpiar inmediatamente con agua tibia. Las alergias cutáneas del perro pueden estar producidas por procesos autoinmunes o por multitud de alérgenos externos (comida, polen, pulgas, bacterias, etc.) cuyo control simultáneo es indispensable para la resolución completa del proceso. LAS ALERGIAS CANINAS La alergia canina es una predisposición hereditaria del sistema inmune de algunos perros a reaccionar exageradamente frente a sustancias normalmente inocuas. Estas sustancias, llamadas alérgenos, se encuentran habitualmente en el ambiente y todos los animales están expuestos a ellas. Aunque los factores hereditarios son muy importantes en el desarrollo de la enfermedad, la aparición de síntomas clínicos requiere la exposición a una mínima cantidad de alérgenos diferente en cada individuo y que varía dependiendo de factores como presencia de otras enfermedades, sustancias irritantes, ambiente, alteraciones de la piel, etc. Cuando los diferentes alérgenos (comida, pulgas, polen, bacterias, etc.), superan el umbral mínimo aparece la alergia clínica. Las reacciones alérgicas más comunes son las de tipo I entre las que se encuentran la atopia, la alergia de tipo alimentario o la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP). Cursan con producción de anticuerpos IgE frente a alérgenos externos que penetran en el organismo. Cuando en un segundo contacto el antígeno se une a las IgE desencadena la liberación de sustancias de tipo humoral: histamina, heparina, prostaglandinas, etc. Estos mediadores causan prurito, vasodilatación, edema e inflamación de la piel. El constante rascado y lamido por parte del perro, provoca posteriormente alopecias y escoriaciones que predisponen a padecer infecciones cutáneas.

En el caso de las dermatosis autoinmunes se produce la inmunización del animal frente a constituyentes de su propio organismo. En las de tipo vesicular, Pénfigo, el organismo elabora anticuerpos que atacan directamente las membranas celulares de su propia epidermis (reacción de tipo II). Las no vesiculares, Lupus, son manifestaciones cutáneas de otras enfermedades que cursan con la aparición de complejos antígeno-anticuerpo. Estos, a su vez, se depositan en los tejidos y producen alteraciones patológicas (reacción de tipo III). Finalmente, en las alergias por contacto se producen reacciones de hipersensibilidad de tipo celular o retardadas (tipo IV). Se localizan normalmente en el tronco, abdomen y extremidades.

Número(s) de la autorización de comercialización 11058


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® AAlleerrccaappss,, aalliimmeennttoo ccoommpplleemmeennttaarriioo ppaarraa ppeerrrrooss Alimento complementario dietético para perros de cualquier edad, raza y tamaño a base de acidos grasos esenciales poliinsaturados

Metabolismo de los ácidos grasos esenciales en el perro Los ácidos grasas esenciales (EFA) son componentes poliinsaturados presentes en todas las células del organismo que desempeñan importantes funciones fisiológicas. Están presentes en las membranas celulares de la epidermis y deben ser administrados a los carnívoros puesto que su organismo es incapaz de elaborarlos. El L.A. (Ácido linoléico) tiene una actividad biológica limitada por sí mismo, siendo necesaria su conversión a G.L.A. (Ácido gamma Linolénico). Este ácido graso interviene en el ciclo del Ácido Araquidónico que se libera en las dermatitis, produciendo unos metabolitos con menor capacidad inflamatoria, Asimismo, es esencial para la síntesis de Prostaglandinas de Tipo 1 (PGE-1) que se encuentran reducidas en casos de Dermatosis y Eczemas atópicos y que tienen propiedades antiinflamatorias. El resultado es el reequilibrio de las proporciones entre PGE-1 y PGE-2 lo cual provoca un incremento de la flexibilidad de la piel, mejora su permeabilidad y reduce la intensidad del prurito. El mejor estado de la piel, aumenta el bienestar del animal y permite además (en los casos que sea necesario) la óptima efectividad de tratamientos más radicales. El G.L.A. por lo tanto, desempeña un papel altamente beneficioso frente a los transtornos cutáneos inflamatorios de la piel del perro como son Atopias, Hiperqueratosis o Dermatitis seborreicas.

Composición Cada cápsula contiene 500 mg de Aceite de Borraja ("Borago Officinalis") refinado con un elevado contenido en ácidos grasos esenciales poliinsaturados:

-175 mg de Acido Linoleico (LA; C 18:2 n-6) -100 mg de Acido Gamma -Linolénico (GLA; C18:3 n-6) -Suplemento de Vitamina E ( -tocoferol) como antioxidante.

Análisis medio Materia grasa bruta 50%, Proteína bruta 20%, Celulosa bruta < 0,5%, Humedad 3,6%

Propiedades El aporte equilibrado en Ácidos grasos esenciales contenidos en DERMOCANIS ALERCAPS confiere, formación de un pelaje brillante sedoso y sano; correcta regeneración de la piel y el pelo alterados en perros afectados por sequedad cutánea, hiperqueratosis, parasitosis, atopias, dermatitis seborreicas u otros procesos inflamatorios de la piel.


Modo de empleo Administrar por vía oral ya sea por ingestión forzada o mezclado con la comida 1 cápsula al día por cada 10 kg de peso hasta un máximo de 4 cápsulas por día durante un período de 6 a 8 semanas. Esta pauta es repetible cada 6 meses coincidiendo con el inicio de la primavera y el otoño, o en función de las indicaciones del veterinario.

Dosificación DERMOCANIS ALERCAPS

Peso/Tamaño Nº. Cáps. /día Durac. Envase Perros hasta 10 kg 1 1 mes Perros 10-20 kg 2 15 días Perros 20-40 kg 3 10 días Perros > 40 kg 4 1 semana Presentación Caja con 30 cápsulas

Número(s) de la autorización de comercialización 13.301-CAT


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® AAlleerrddrrooppss,, aalliimmeennttoo ccoommpplleemmeennttaarriioo ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss Alimento complementario dietético para perros y gatos, solución oral de ácidos grasos esenciales poliinsaturados para perros y gatos

Metabolismo de los ácidos grasos esenciales en los carnívoros Los ácidos grasos esenciales (EFA) son componentes poliinsaturados presentes en todas las células del organismo que desempeñan importantes funciones fisiológicas Están presentes en las membranas celulares de la epidermis y deben ser administrados a los carnívoros (perros, gatos) puesto que su organismo es incapaz de elaborarlos. El L.A (Ácido linoléico) tiene una actividad biológica limitada por sí mismo, siendo necesaria su conversión a G.L.A. (Ácido gamma Linolénico). Este ácido graso interviene en el ciclo del Ácido Araquidónico que se libera en las dermatitis, produciendo unos metabolitos con menor capacidad inflamatoria. Asimismo, es esencial para la síntesis de Prostaglandinas de Tipo 1 (PGE-1) que se encuentran reducidas en casos de Dermatosis y Eczemas atópicos y que tienen propiedades antiinflamatorias. El resultado es el reequilibrio de las proporciones entre PGE-1 y PGE-2 lo cual provoca un incremento de la flexibilidad de la piel, mejora su permeabilidad y reduce la intensidad del prurito. El mejor estado de la piel, aumenta el bienestar del animal y permite además (en los casos que sea necesario) la óptima efectividad de tratamientos más radicales. El G.L.A. por lo tanto, desempeña un papel altamente beneficioso frente a los trastornos cutáneos, inflamatorios de la piel como son Atopias, Hiperqueratosis o Dermatitis seborreicas.

Composición -Aceite de Borraja (Borago Officinalis) 100% puro y refinado con un elevado contenido en ácidos grasos esenciales poliinsaturados, 30% Ácido Linoleico (LA; C 18:2 n-6); 20% Ácido Gamma Linolénico (GLA; C18:3 n-6); Suplemento de Vitamina E (α-tocoferol) como antioxidante.

Análisis medio Materia grasa bruta 99,5%, Celulosa bruta < 0,5%, Proteína bruta < 0,5%, Humedad 0,5%

Indicaciones El aporte equilibrado en ácidos grasos esenciales contenidos en DERMOCANIS ALERDROPS confiere: -Una correcta regeneración de la piel y del pelo alterados en perros y gatos afectados por sequedad cutánea, hiperqueratosis, parasitosis, atopias, dermatitis seborreicas u otros procesos inflamatorios de la piel. -La formación de un pelaje brillante, sedoso y sano.


Modo de empleo Administrar por vía oral ya sea por ingestión forzada o mezclado con la comida de 1-3 ml al día durante un período de 6-8 semanas repetible cada 6 meses coincidiendo con el inicio de la primavera y el otoño o en función de las indicaciones del veterinario.

Tabla de dosificación DERMOCANIS ALERDROPS

Peso/Tamaño Volumen (ml)/ día Duración del envase Gatitos 1 ml 2 meses

Gatos Adultos 2 ml 1 mes Perros (crecimiento) 1 ml / 10 kg 1 – 2 meses Perros R. Pequeña 0,5 – 1 ml 4 – 2 meses Perros R. Mediana 2 – 3 ml 1 mes – 3 semanas

Presentación Envase de 60 ml con dosificador.

Número(s) de la autorización de comercialización 13.302-CAT


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® PPeelloo CCoorrttoo cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss

CONTENIDO NETO: Envase con 250 ml Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS ® PELO CORTO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces: Boxer, Teckel, Dobermann, Schnauzer, Braco, Dogo Alemán, Mastín, Akita Inu, Fox terrier de pelo liso, Pointer, Chihuahua, Dalmata, Labrador, etc.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS han sido formulados por especialistas en dermatología para la higiene habitual de los distintos tipos de piel y pelo caninos, respetando la fisiología dérmica y general del animal.

Todos ellos se caracterizan por: - Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel.

- No contener perfumes. - No contener colorantes. Emplear champús fisiológicos DERMOCANIS previene la aparición de problemas dérmicos. Propiedades y modo de empleo Con componentes específicos que respetan los condiciones naturales de la piel de los perros, conservando el pelo suave y brillante. Su especial formulación así como su excelente tolerancia lo hace muy adecuado para el uso en razas de pelo corto o raso. Las razas de pelo corto o raso deben cepillarse una vez a la semana, y bañarse con una frecuencia no superior a la mensual. Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente. No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario. USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización 11.057


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® PPeelloo LLaarrggoo EEssppeessoo cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss

CONTENIDO NETO: Envase con 250 ml Garrafa de 5 litros

DERMOCANIS® PELO LARGO ESPESO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces: Bobtail, Caniche, Gos d'atura, Siberian Husky, Chow-Chow, Spitz enano, Samoyedo, etc.


Todos ellos se caracterizan por: - Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel. - No contener perfumes. - No contener colorantes.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS no irritan la epidermis y respetan la integridad de la queratina protectora del pelo.

Propiedades y modo de empleo Contiene acondicionadores y suavizantes que confieren cuerpo y volumen al pelo facilitando el peinado por sus propiedades antiestáticas. Contiene derivados de ácidos grasos y sustancias que devuelven a la piel y el pelo su brillo y propiedades naturales. Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente. No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario.

USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización Nº Reg: 11.076


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® PPeelloo LLaarrggoo LLiissoo cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss

CONTENIDO NETO Envase con 250 ml

DERMOCANIS® PELO LARGO LISO está indicado para las siguientes razas de perros y sus cruces: Afghano, Setter, Cocker, Pastor Belga, Yorkshire terrier, Pekines, Lhassa Apso, Collie, etc


Todos ellos se caracterizan por: - Incorporar tensioactivos suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel. - No contener perfumes. - No contener colorantes.

Los champús fisiológicos DERMOCANIS no irritan la epidermis y respetan la integridad de la queratina protectora del pelo.

Propiedades y modo de empleo Contiene acondicionadores y suavizantes que confieren cuerpo y volumen al pelo facilitando el peinado por sus propiedades antiestáticas. Contiene derivados de ácidos grasos y sustancias que devuelven a la piel y el pelo su brillo y propiedades naturales. Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos. En caso de necesitar baños con una periodicidad superior a la mensual, aconsejamos utilizar Dermocanis Champú fisiológico Uso frecuente. No bañar los cachorros antes de ser vacunados. Consulte a su veterinario.

USO EN ANIMALES

Número(s) de la autorización de comercialización N°Reg: 11.077


DDEERRMMOOCCAANNIISS®® UUssoo FFrreeccuueennttee,, cchhaammppúú ppaarraa ppeerrrrooss

CONTENIDO NETO Envase de 250 ml

DERMOCANIS ® USO FRECUENTE es adecuado para todas las razas de perros y sus cruces.


Todos ellos se caracterizan por: Incorporar detergentes suaves cuya eficacia limpiadora respeta las condiciones naturales de la piel. No contener perfumes. No contener colorantes.

Emplear champús fisiológicos DERMOCANIS previene la aparición de problemas dérmicos.

Propiedades y modo de empleo Con componentes específicos que respetan las condiciones naturales de la piel de los perros.

Se trata de un champú suave especialmente indicado en todas las razas caninas que por diversas circunstancias necesiten baños frecuentes, incluso semanales (tras salidas al campo, en verano, estados de suciedad). Está especialmente desarrollado para su uso rutinario en el lavado y acondicionamiento del pelo en perros.

Mojar el pelo y aplicar en cantidad suficiente según tamaño del animal, espesor del pelo y estado de suciedad. Frotar hasta obtener espuma. A continuación aclarar y repetir la operación hasta obtener una espuma suave y blanca. Aclarar y secar, evitando las corrientes de aire y ambientes fríos.

USO EN ANIMALES



DDIILLAATTEERROOLL 2255 mmiiccrrooggrraammooss//mmll JJAARRAABBEE PPAARRAA CCAABBAALLLLOOSS COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:

Sustancia activa: Hidrocloruro de clenbuterol 25 microgramos (equivalente a 22 microgramos de clenbuterol) Conservantes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,02 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,26 mg FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Jarabe incoloro transparente DATOS CLÍNICOS Especies de destino Caballos Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de enfermedades respiratorias en caballos en las que se considera un factor contribuyente la obstrucción de las vías respiratorias debido al broncoespasmo y/o la acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento mucociliar. Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante. Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No utilizar en caballos con enfermedades cardíacas conocidas. Advertencias especiales para cada especie de destino No procede. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El clenbuterol puede causar efectos secundarios como sudoración (principalmente en la región de la nuca), temblores musculares, taquicardia, ligera hipotensión o inquietud. Estos efectos son típicos de los agonistas y aparecen en raras ocasiones. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Si el medicamento veterinario es utilizado durante la gestación, el tratamiento deberá interrumpirse como mínimo 4 días antes de la fecha de parto prevista, ya que bajo su efecto pueden suprimirse las contracciones uterinas o prolongarse el parto. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El medicamento veterinario antagoniza los efectos de la prostaglandina F2 alfa y de la oxitocina. El medicamento es antagonizado por los bloqueantes -adrenérgicos. No administrar de forma concomitante con otros agentes beta-adrenérgicos. Durante el uso de anestésicos locales y generales no se pueden excluir una vasodilatación adicional ni una caída de la presión sanguínea, sobre todo si se usa en combinación con atropina. Posología y vía de administración Vía oral. Cada depresión de la bomba suministra 4 ml de medicamento veterinario (0,100 mg de hidrocloruro de clenbuterol, equivalentes a 0,088 mg de clenbuterol).


La bomba solo se debe cebar antes del primer uso. Cebe la bomba presionando dos veces y deseche el jarabe expulsado. Con la bomba suministrada no es posible extraer todo el contenido. Administre 4 ml del medicamento veterinario por cada 125 kg de peso corporal dos veces al día. Esto equivale a la administración dos veces al día de 0,8 microgramos de hidrocloruro de clenbuterol por cada kilo de peso corporal. El jarabe se debe añadir al pienso. El tratamiento se debe continuar durante el tiempo necesario. Tiempo(s) de espera Carne: 28 días Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Proteger de la luz. Presentaciones comerciales Frasco de HDPE de 355 ml sellado con un sello térmico de aluminio/PE y una cápsula de cierre transparente de HDPE. El medicamento veterinario se suministra en una caja de cartón con una bomba mecánica dosificadora multicomponente capaz de suministrar 4 ml del medicamento. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2705 ESP Uso veterinario.


DEXDOMITOR 0,1 mg/ml. Sol. Iny. Para Perros y Gatos Sustancia activa: Un ml contiene 0,1 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,08 mg de dexmedetomidina. Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg/ml Forma Farmacéutica Solución inyectable Solución transparente, incolora DATOS CLÍNICOS Especies De Destino Perros y gatos. Indicaciones De Uso, Especificando Las Especies De Destino Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos. Sedación y analgesia profunda en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos clínicos y quirúrgicos menores. Premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Contraindicaciones No usar en animales con alteraciones cardiovasculares. No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias Especiales Para Cada Especie De Destino La administración de dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de 12 semanas no se ha estudiado. No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción. En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación. Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado. Reacciones Adversas (Frecuencia Y Gravedad)


Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal. En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria. En casos raros se han notificado edema pulmonar. La presión arterial se incrementará al principio y luego regresará a valores normales o por debajo de lo normal. Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada. Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección. Algunos perros y gatos pueden vomitar también en el momento de la recuperación. Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares. Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales. Al utilizar dexmedetomidina y ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, los gatos pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole. Se pueden producir problemas respiratorios como bradipnea, patrones de respiración intermitente, hipoventilación y apnea. En ensayos clínicos, la incidencia de hipoxemia fue frecuente, especialmente durante los primeros 15 minutos de los efectos de la anestesia con dexmedetomidina y ketamina. Se han detectado casos de vómitos, hipotermia y nerviosismo después de estos usos. Cuando se utilizan dexmedetomidina y butorfanol de forma conjunta en perros, pueden aparecer bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares, nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo, excitación repentina o sedación prolongada. Se han detectado casos de bradi- y taquicardias. Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2º grado y silencio o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares. Cuando se utiliza dexmedetomidina como tratamiento previo en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos. Se han detectado casos de bradi- y taquicardias, incluidas bradicardias sinusales profundas, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro sinusal. En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado. Cuando se utiliza dexmedetomidina como tratamiento previo en gatos, pueden producirse vómitos, arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal. Dosis intramusculares de 40 microgramos/kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, o latido/ritmos de escape. Uso Durante La Gestación o La Lactancia No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación ni la lactancia en las especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación ni la lactancia. Interacción Con Otros Medicamentos Y Otras Formas De Interacción


El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina, por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis. El uso de fármacos anticolinérgicos junto con dexmedetomidina debe realizarse con precaución. La administración de atipamezol después de dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y, por tanto, reduce el periodo de recuperación. En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan y se ponen en pie en un plazo de 15 minutos. Gatos: después de administrar 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. por vía intramuscular, junto con 5 mg de ketamina/kg de p.v. en gatos, la concentración máxima de dexmedetomidina se duplicó, pero sin observarse efecto alguno en la Tmáx. La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%. Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de dexmedetomidina/Kg de p.v. puede provocar taquicardias. Posología Y Vía De Administración Este medicamento está destinado para: - Perros: vía intravenosa o intramuscular. - Gatos: vía intramuscular. Este medicamento no está destinado para inyecciones periódicas. Dosificación: se recomiendan las siguientes dosis: PERROS: Las dosis de dexmedetomidina se basan en la superficie corporal: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal. Por vía Intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal. Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado de superficie corporal. La dosis para tratamiento previo con dexmedetomidina es de 125 a 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la inducción en procesos que requieran anestesia. La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la duración de la intervención y la conducta del animal. El uso conjunto de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que comienzan nunca después de 15 minutos tras su administración. Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan en los 30 minutos siguientes a la administración. La sedación se mantiene durante al menos 120 minutos tras la administración, mientras que la analgesia se mantiene durante al menos 90 minutos. La recuperación espontánea se produce en un periodo de 3 horas. El tratamiento previo con dexmedetomidina reduce significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reduce los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento. En un ensayo clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron en un 30% y un 60% respectivamente. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o


el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto. En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo entre 0,5 y 4 horas. Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe administrar una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario. Las dosis correspondientes a los pesos se indican en las tablas siguientes. Al administrar volúmenes reducidos se recomienda utilizar una jeringuilla graduada apropiada para garantizar una dosificación adecuada.

Peso del Perro (Kg)

Dexmedetomidina 125 microgramos/m2 (mcg/kg) (ml)



2-3 9,4 0,2 28,1 0,6 40 0,75

3,1-4 8,3 0,25 25 0,85 35 1 4,1-5 7,7 0,35 23 1 30 1,5 5,1-10 6,5 0,5 19,6 1,45 25 2 10,1-13 5,6 0,66 16,8 1,9 13,1-15 5,2 0,75 15,1-20 4,9 0,85

Para sedación profunda y analgesia con butorfanol Peso del perro (Kg)

Dexmedetomidina 300 microgramos/m2 intramuscular (mcg/kg) (ml)

2–3 24 0,6 3,1–4 23 0,8 4,1–5 22,2 1 5,1–10 16,7 1,25

10,1–13 13 1,5 13,1–15 12,5 1,75

Para rangos de peso mayores, usar Dexdomitor 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación. GATOS: En gatos, la dosificación es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Dexdomitor/kg de p.v. cuando se usa para procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia. Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, se utiliza la misma dosis. El tratamiento previo con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reducirá los requerimientos de anestésicos volátiles para el mantenimiento de la anestesia. En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben administrar para tal efecto.


Diez minutos después del tratamiento previo, la anestesia puede inducirse mediante la administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg. de p.v. o la administración intravenosa de propofol. La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.

Peso del gato (Kg)

Dexmedetomidina 40 microgramos/Kg intramuscular (mcg/kg) (ml)

1-2 40 0,5 2,1-3 40 1

Para rangos de peso mayores, usar Dexdomitor 0,5 mg/ml y su tabla de dosificación. Los efectos sedantes y analgésicos previstos se alcanzan a los 15 minutos de la administración y se mantienen hasta 60 minutos después de ésta. La sedación puede ser revertida con atipamezol. El atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de ketamina. Tiempo(S) De Espera No procede. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo De Validez 3 años. Tras retirar la primera dosis, el medicamento puede conservarse durante 28 días a una temperatura de 25ºC. Precauciones Especiales De Conservación No congelar. Presentaciones Comerciales Caja de cartón con 1 vial de vidrio (Tipo I) de 20 ml (con un volumen de llenado de 15 ml) con tapón de caucho bromobutilo y cápsula de aluminio. Formatos: 15 ml y 10 x 15 ml Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Número(S) De La Autorización De Comercialización EU/2/02/033/003-004


DEXDOMITOR® 0,5 Mg Solución inyectable para perros y gatos Un ml contiene: 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,42 mg de dexmedetomidina.

Forma farmacéutica Solución inyectable

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos.

Sedación y analgesia profunda en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos médicos y quirúrgicos menores.

Premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones No usar en animales con alteraciones cardiovasculares. No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino La administración de dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de 12 semanas no se ha estudiado.

No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción.

En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación. Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.


En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria. En casos raros se han notificado edema pulmonar. La presión arterial se incrementará al principio y luego regresará valores normales o por debajo de lo normal. Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.

Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección. Algunos perros y gatos pueden vomitar también en el momento de la recuperación.

Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares. Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales. Al utilizar la dexmedetomidina y la ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, los gatos pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole. Son de esperar problemas de respiración como bradipnea, patrones de respiración intermitente, hipoventilación y apnea. En ensayos clínicos, la incidencia de la hipoxemia fue frecuente, especialmente durante los primeros 15 minutos de los efectos de la anestesia con dexmedetomidina y ketamina. Se han detectado casos de vómitos, hipotermia y nerviosismo después de estos usos. Cuando se utilizan la dexmedetomidina y el butorfanol de forma conjunta en perros, pueden aparecer bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares, nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo, excitación repentina o sedación prolongada. Se han detectado casos de bradi- y taquiarritmias. Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2º grado y silencio o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.

Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos. Se han detectado casos de bradi- y taquiarritmias, incluidas bradicardias profundas de seno, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro de seno. En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado.

Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, pueden producirse vómitos, arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal. Dosis intramusculares de 40 mcg / kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal o bloqueo auriculoventricular de 2º grado.

Uso durante la gestación o la lactancia No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación y la lactancia en las especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Es de esperar que el uso de otros depresores del sistema nervioso central potencie los efectos de la dexmedetomidina y por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis. El uso de fármacos anticolinérgicos junto con la dexmedetomidina debe realizarse con precaución.

La administración de atipamezol después de dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y por tanto reduce el periodo de recuperación. En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan y ponen en pie en un plazo de 15 minutos.


Gatos: Después de administrar 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. por vía intramuscular, junto con 5 mg de ketamina/kg de p.v. en gatos, la concentración máxima de dexmedetomidina se duplicó, pero sin observarse efecto alguno en la Tmáx. La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%. Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. puede provocar taquicardias.

Posología y vía de administración Este medicamento está destinado para:

- Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular

Este medicamento no está destinado para inyecciones periódicas. Dosificación: se recomiendan las siguientes dosis: PERROS: La dosis de Dexmedetomidina se basa en la superficie corporal: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal vía intramuscular: un máximo de 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado de superficie corporal. La dosis de medicación previa de la dexmedetomidina es de 125 a 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la inducción en procesos que requieran anestesia. La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la duración de la intervención y la conducta del animal.

El uso concomitante de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que comienzan en un periodo nunca superior a 15 minutos.

Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan en los 30 minutos siguientes a la administración. La sedación se mantiene durante al menos 120 minutos tras la administración, mientras que la analgesia se mantiene durante al menos 90 minutos. La recuperación espontánea se produce en un periodo de 3 horas.

La medicación previa con dexmedetomidina reduce significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reduce los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento. En un ensayo clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron en un 30% y un 60% respectivamente. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto. En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo de entre 0,5 y 4 horas. Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe administrar una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario. Las dosis correspondientes a los pesos vivos se representan en las tablas siguientes. Al administrar volúmenes reducidos se recomienda utilizar una jeringuilla graduada apropiada para garantizar una dosificación adecuada.


Peso Perros

Dexmedetomidina 125 mcg/m2



(kg) (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml) 2-3 9,4 0,04 28,1 0,12 40 0,15 3-4 8,3 0,05 25 0,17 35 0,2 4-5 7,7 0,07 23 0,2 30 0,3

5-10 6,5 0,1 19,6 0,29 25 0,4 10-13 5,6 0,13 16,8 0,38 23 0,5 13-15 5,2 0,15 15,7 0,44 21 0,6 15-20 4,9 0,17 14,6 0,51 20 0,7

20-25 4,5 0,2 13,4 0,6 18 0,8

25-30 4,2 0,23 12,6 0,69 17 0,9

30-33 4 0,25 12 0,75 16 1,0

33-37 3,9 0,27 11,6 0,81 15 1,1

37-45 3,7 0,3 11 0,9 14,5 1,2

45-50 3,5 0,33 10,5 0,99 14 1,3

50-55 3,4 0,35 10,1 1,06 13,5 1,4

55-60 3,3 0,38 9,8 1,13 13 1,5

60-65 3,2 0,4 9,5 1,19 12,8 1,6

65-70 3,1 0,42 9,3 1,26 12,5 1,7

70-80 3 0,45 9 1,35 12,3 1,8

>80 2,9 0,47 8,7 1,42 12 1,9

Para sedación profunda y analgesia con butorfanol

Peso Perros Dexmedetomidina

300 mcg/m2 intramuscular

(kg) (mcg/kg) (ml)

2–3 24 0,12

3–4 23 0,16

4–5 22,2 0,2

5–10 16,7 0,25

10–13 13 0,3

13–15 12,5 0,35

15–20 11,4 0,4

20–25 11,1 0,5

25–30 10 0,55

30–33 9,5 0,6

33–37 9,3 0,65

37–45 8,5 0,7

45–50 8,4 0,8

50–55 8,1 0,85

55–60 7,8 0,9

60–65 7,6 0,95

65–70 7,4 1

70–80 7,3 1,1

>80 7 1,2


GATOS: En gatos, la dosificación es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Dexdomitor/kg de p.v. cuando se usa para procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia. Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, se utiliza la misma dosis. La medicación previa con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reducirá los requerimientos de anestésicos volátiles para el mantenimiento de la anestesia. En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%. Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben administrar para tal efecto. Diez minutos después de la medicación previa, la anestesia puede inducirse mediante la administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg. de p.v. o la administración intravenosa de propofol. La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.

Peso Gatos

Dexmedetomidina 40 mcg/kg intramuscular

(kg) (mcg/kg) (ml)

1-2 40 0,1 2-3 40 0,2 3-4 40 0,3 4-6 40 0,4 6-7 40 0,5 7-8 40 0,6

8-10 40 0,7

Los efectos sedantes y analgésicos previstos se alcanzan a los 15 minutos de la administración y se mantienen hasta 60 minutos después de ésta. La sedación puede ser revertida con atipamezol. Atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de ketamina.


Periodo de validez 3 años Tras retirar la primera dosis, el producto puede conservarse durante 28 días a una temperatura de 25ºC.

Precauciones especiales de conservación No congelar.

Presentaciones comerciales Caja de cartón con 1 vial de vidrio (Tipo I) de 10 ml, con tapón de caucho clorobutilo y cápsula de aluminio.

Formatos: 10 ml y 10 x 10 ml

Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/02/033/001-002


DILATEROL 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:

Sustancia activa: Hidrocloruro de clenbuterol 25 microgramos (equivalente a 22 microgramos de clenbuterol) Conservantes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,02 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,26 mg FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Jarabe incoloro transparente DATOS CLÍNICOS Especies de destino Caballos Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de enfermedades respiratorias en caballos en las que se considera un factor contribuyente la obstrucción de las vías respiratorias debido al broncoespasmo y/o la acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento mucociliar. Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante. Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No utilizar en caballos con enfermedades cardíacas conocidas. Advertencias especiales para cada especie de destino No procede. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El clenbuterol puede causar efectos secundarios como sudoración (principalmente en la región de la nuca), temblores musculares, taquicardia, ligera hipotensión o inquietud. Estos efectos son típicos de los agonistas y aparecen en raras ocasiones. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Si el medicamento veterinario es utilizado durante la gestación, el tratamiento deberá interrumpirse como mínimo 4 días antes de la fecha de parto prevista, ya que bajo su efecto pueden suprimirse las contracciones uterinas o prolongarse el parto. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El medicamento veterinario antagoniza los efectos de la prostaglandina F2 alfa y de la oxitocina. El medicamento es antagonizado por los bloqueantes -adrenérgicos. No administrar de forma concomitante con otros agentes beta-adrenérgicos. Durante el uso de anestésicos locales y generales no se pueden excluir una vasodilatación adicional ni una caída de la presión sanguínea, sobre todo si se usa en combinación con atropina. Posología y vía de administración Vía oral. Cada depresión de la bomba suministra 4 ml de medicamento veterinario (0,100 mg de hidrocloruro de clenbuterol, equivalentes a 0,088 mg de clenbuterol).


La bomba solo se debe cebar antes del primer uso. Cebe la bomba presionando dos veces y deseche el jarabe expulsado. Con la bomba suministrada no es posible extraer todo el contenido. Administre 4 ml del medicamento veterinario por cada 125 kg de peso corporal dos veces al día. Esto equivale a la administración dos veces al día de 0,8 microgramos de hidrocloruro de clenbuterol por cada kilo de peso corporal. El jarabe se debe añadir al pienso. El tratamiento se debe continuar durante el tiempo necesario. Tiempo(s) de espera Carne: 28 días Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Proteger de la luz. Presentaciones comerciales Frasco de HDPE de 355 ml sellado con un sello térmico de aluminio/PE y una cápsula de cierre transparente de HDPE. El medicamento veterinario se suministra en una caja de cartón con una bomba mecánica dosificadora multicomponente capaz de suministrar 4 ml del medicamento. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2705 ESP Uso veterinario.


DINALGEN® Solución inyectable para bovino

Cada ml contiene: Sustancia activa: Ketoprofeno 150 mg Excipientes: Alcohol bencílico (E-1519) 10 mg

Forma farmacéutica Solución inyectable. Solución transparente, incolora a amarillenta

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Bovino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino:

- Reducción de la inflamación y del dolor asociado con trastornos musculoesqueléticos, cojeras y tras el parto. - Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria bovina. - Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica aguda. En combinación con terapia antimicrobiana cuando proceda.

Contraindicaciones No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal a fin de no agravar su estado No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No usar en animales que hayan mostrado previamente signos de hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes. No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de la coagulación sanguínea.

Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La inyección intramuscular de ketoprofeno puede originar lesiones musculares subclínicas, necróticas, transitorias y leves, que se resolverán gradualmente los días posteriores a la finalización


del tratamiento. La administración en la zona del cuello minimiza la magnitud y la gravedad de estas lesiones. Debido al mecanismo de acción del ketoprofeno, tras administración repetida pueden producirse lesiones abomasales ulcerosas y erosivas. En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento y avisar al veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia El medicamento puede usarse de forma segura en ganado bovino en gestación o en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos o de fármacos potencialmente nefrotóxicos ya que puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal secundaria a una disminución del flujo sanguíneo renal causado por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Este medicamento no debe administrarse junto con otros fármacos AINEs ni con glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal. El tratamiento previo con otras sustancias antinflamatorias puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de su gravedad, por lo que, en consecuencia, deberá observarse un periodo sin tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos usados anteriormente. Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben usarse en combinación con ketoprofeno. Ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos que también presenten una alta unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos tóxicos.

Posología y vía de administración Administrar el medicamento por vía intravenosa o intramuscular, preferentemente en la zona del cuello, a una dosis de 1 ml/50 kg/día , equivalente a 3 mg de ketoprofeno/kg/día. La duración del tratamiento es de 1-3 días y deberá establecerse según la gravedad y la duración de los síntomas.

Tiempos de espera Carne: 2 días Leche: Cero horas


Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de la primera apertura del envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales Vial conteniendo 100 ml Vial conteniendo 250 ml Tamaños de envase: Caja con 1, 5 o 10 viales de 100 ml.


Caja con 1 o 5 viales de 250 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.



DDIINNAALLGGEENN®® CCoonncceennttrraaddoo 330000 mmgg//mmll SSoolluucciióónn OOrraall PPaarraa CCeerrddooss YY TTeerrnneerrooss

Cada ml de producto contiene: Ketoprofeno 300 mg

Forma farmacéutica Solución oral para administrar en el agua de bebida.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde).

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Terneros y cerdos de engorde Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con las enfermedades respiratorias en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado.

Contraindicaciones No administrar a terneros lactantes. No utilizar a animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento. No administrar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones gastrointestinales, úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a semi-extensiva con acceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estresante. No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea. No usar en animales con antecedentes de hipersensibilidad al ketoprofeno, al acido acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino Debe controlarse el consumo de agua de los animales tratados a fin de garantizar un consumo adecuado. En caso de que el consumo diario de agua sea insuficiente se precisará la medicación individual de los animales, preferentemente mediante inyección.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La administración de ketoprofeno a cerdos a la dosis terapéutica recomendada puede originar erosión superficial y profunda del tracto gastrointestinal.

En muy raras ocasiones se han observado reacciones adversas graves de naturaleza gástrica en terneros en el destete sometidos a situaciones muy estresantes (transporte, deshidratación, ayuno, etc.). Se han observado casos de úlcera gástrica con resultado fatal en cerdos negros ibéricos, que se ha relacionado con el engorde en granjas con tierra con elevada carga parasitaria y con la ingestión de objetos extraños. Otros casos en granjas intensivas se han relacionado con situaciones de ayuno forzado antes y durante el tratamiento.

Puede producirse la aparición de heces blandas que, en cualquier caso, desaparecen durante o al final del tratamiento.

En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento a todo el grupo y consultar a un veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia No usar en cerdas gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha investigado específicamente la interacción entre ketoprofeno y los antibióticos más comúnmente utilizados. El tratamiento previo con otros antiinflamatorios o sustancias corticosteroides puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de los mismos. En consecuencia, deberá respetarse un periodo sin tratamiento con dichos fármacos de al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los productos usados anteriormente. Este producto no debe administrarse junto con otros fármacos AINE ni con glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal. El ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas. La administración concomitante de sustancias que también presenten una alta unión a las proteínas plasmáticas puede generar competencia con el ketoprofeno, existiendo la posibilidad de aparición de efectos tóxicos debido a la fracción no unida del fármaco. Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben usarse en combinación con ketoprofeno. El uso simultáneo de diuréticos o fármacos potencialmente neurotóxicos presenta un mayor riesgo de desarrollo de trastornos renales como consecuencia de la disminución del flujo sanguíneo causada por la inhibición de las prostaglandinas.

Posología y vía de administración Dosis: Bovino (terneros) 1 ml/100 kg p.v./día de DINALGEN concentrado por vía oral (equivalente a 3 mg de ketoprofeno/kg p.v./día)

Porcino (cerdos de engorde) 0,5 - 1 ml/100 kg p.v./día de DINALGEN concentrado por vía oral (equivalente a 1,5 - 3 mg de ketoprofeno/kg p.v./día). La dosis de 1,5 mg/Kg es efectiva en el tratamiento de los procesos leves a moderados (temperatura corporal < 41 ºC). La dosis debe incrementarse hasta 3 mg de ketoprofeno/kg p.v para tratar casos más graves.


El tratamiento debe administrarse durante un día. Puede continuarse durante 1-2 días adicionales después de que el veterinario responsable evalúe la relación riesgo / beneficio.

Modo De Administración DINALGEN concentrado se administra por vía oral, diluido en el agua de bebida. Se recomienda la administración durante un periodo de 24 horas. El agua medicada debe ser el único suministro de agua durante el periodo de tratamiento y debe reponerse cada 24 horas. El producto puede adicionarse directamente en el depósito de agua o introducirse mediante una bomba dosificadora. Una vez finalizado el periodo de tratamiento, los animales deben recibir agua no medicada.

Los animales deben tener acceso ad libitum al alimento y al agua medicada antes y durante el tratamiento. El inicio del tratamiento de los animales tumbados debe realizarse con la forma parenteral. Para evitar la sobredosificación, los cerdos deben agruparse según su peso, calculándose un peso medio lo más exactamente posible.

Antes de calcular la cantidad total de producto a administrar cada día debe medirse el consumo de agua de los animales. A fin de calcular de forma exacta la velocidad de incorporación del producto en el agua de bebida, es necesario calcular el peso medio y el consumo de agua de los animales a tratar, basándose en la media durante los días inmediatamente previos al tratamiento.

A fin de garantizar el consumo de la dosis adecuada durante todo el tratamiento, será necesario ajustar la tasa de incorporación en el agua de bebida a su ingesta diaria.

Tiempo de espera Carne: 1 día


Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 3 meses. Período de validez del medicamento después de su reconstitución o dilución: 24 horas.

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales Frasco de 500 ml. Incluye vaso dosificador graduado de 30 ml de capacidad para el ajuste preciso de la dosis.



DDIINNAALLGGEENN®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa PPoorrcciinnoo

Cada ml de producto contiene: Ketoprofeno 60 mg Alcohol bencílico (E-1519) 10 mg


DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Porcino (cerdos)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Cerdos: Reducción de la pirexia en casos de enfermedad respiratoria y síndrome de disgalaxia posparto (SDPP) / mastitis-metritis-agalaxia (síndrome MMA) en cerdas, en combinación con tratamiento antinfeccioso adecuado.

Contraindicaciones No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal a fin de no agravar su estado. No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No usar en animales que hayan mostrado previamente signos de hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetil salicílico o a cualquiera de los excipientes. No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de la coagulación sanguínea.

Advertencias especiales para cada especie de destino Dado que la ulceración gástrica es un hallazgo común en el PMWS (síndrome del desmedro multisistémico postdestete), no está recomendado el uso de ketoprofeno en cerdos afectados por esta enfermedad a fin de no agravar su estado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La inyección intramuscular puede ir seguida de irritación transitoria en el lugar de la inyección. La administración de ketoprofeno a cerdos a la dosis terapéutica recomendada puede originar erosión superficial y/o ulceración superficial del tracto gastrointestinal. En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento y avisar al veterinario.


Uso durante la gestación o la lactancia La seguridad de ketoprofeno se ha estudiado en animales de laboratorio en periodo de gestación (ratas, ratones y conejos), así como en ganado vacuno. No se han observado efectos adversos. Dado que la seguridad de ketoprofeno no se ha evaluado en cerdas gestantes, el producto debe utilizarse en este caso según la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han investigado las interacciones entre ketoprofeno y los antibióticos más comúnmente utilizados. Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos o de fármacos potencialmente nefrotóxicos ya que se produce un aumento de los trastornos renales. Esto es consecuencia de la disminución del flujo de sangre causada por la inhibición de las prostaglandinas. Este producto no debe administrarse junto con otros fármacos AINE ni con glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal. El tratamiento previo con otras sustancias antinflamatorias puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de su gravedad, por lo que, en consecuencia, deberá observarse un periodo sin tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los productos usados anteriormente. Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben usarse en combinación con ketoprofeno. El ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos que también presenten una alta unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos tóxicos.

Posología y vía de administración Administrar el producto por vía intramuscular a una dosis de 1 ml/ 20 kg de peso vivo de DINALGEN, equivalente a 3 mg/kg de peso vivo de ketoprofeno, en una única ocasión. En función de la respuesta observada y basándose en al análisis beneficio-riesgo del veterinario responsable, el tratamiento puede repetirse a intervalos de 24 horas durante un máximo de tres tratamientos. Cada inyección debe administrarse en un lugar distinto.

Tiempo de espera Carne: 3 días


Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días


Presentaciones comerciales Vial conteniendo 100 ml Vial conteniendo 250 ml

Número(s) de la autorización de comercialización 1625 esp


DDOOMMOOSSEEDDAANN®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa eeqquuiinnoo yy bboovviinnoo

Cada ml de solución inyectable contiene: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg

(Equivalente a 8,36 mg de detomidina)

Forma farmacéutica

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Equino y bovino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la sedación y analgesia leves de caballos y ganado vacuno para facilitar exámenes clínicos y tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores. La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:

- Exploraciones (por ejemplo: endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X) - Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo: tratamiento de heridas, tratamientos dentales y de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas). - Para tratamientos y medicaciones (por ejemplo: utilización de un tubo nasogástrico, herraje) - Para premedicación y predisposición médica de los animales para una anestesia por inyección o inhalación.

Contraindicaciones No utilizar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias No utilizar en animales con insuficiencia renal o hepática. No utilizar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo: animales deshidratados). No utilizar en combinación con butorfanol en caballos que padecen cólicos. Advertencias especiales para cada especie de destino Para evitar la aspiración de pienso o saliva, el ganado bovino debe mantenerse en decúbito esternal después del tratamiento, manteniendo la cabeza y el cuello del animal en decúbito, más bajos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) - La inyección de detomidina puede causar efectos secundarios: - Bradicardia - Hipotensión e hipertensión transitorias - Depresión respiratoria, hiperventilación ocasional


- Incremento de los niveles de glucosa en sangre - Como sucede con otros sedantes, la detomidina puede provocar reacciones paradójicas (excitación) - Ataxia - En caballos: arritmias cardiacas, bloqueo auriculoventricular y sinoauricular - En ganado bovino: reducción de la motilidad ruminal, timpanitis, parálisis de la lengua.

A dosis superiores a 40 µg/kg de peso vivo, también se pueden observar los síntomas siguientes: Sudoración, piloerección y temblores musculares, prolapso transitorio de pene en sementales y caballos castrados, y timpanitis transitoria ligera e incremento de la salivación en bovino. En casos muy raros, los caballos pueden presentar síntomas leves de cólico después de la administración de sustancias simpaticomiméticas alfa-2 debido a la inhibición transitoria de la motilidad intestinal causada por los principios activos de este grupo farmacológico. La detomidina debe utilizarse con precaución en caballos que presenten signos de cólicos u obstrucción intestinal. Se observa un efecto diurético a los 45 a 60 minutos después del tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia No use este medicamento durante el último trimestre de la gestación. Utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable durante los restantes meses de la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso concomitante con otros sedantes debe efectuarse únicamente previa consulta de las advertencias y precauciones relativas al medicamento en cuestión. La detomidina no debe utilizarse en combinación con aminas simpaticomiméticas como adrenalina, dobutamina y efedrina. El uso concomitante con sulfonamidas potenciadas puede causar arritmias cardiacas letales. No se debe utilizar en combinación con sulfonamidas. El uso de detomidina combinada con otros sedantes y anestésicos debe efectuarse con precaución dado que son posibles los efectos aditivos y/o sinérgicos. Si se induce anestesia combinando detomidina con ketamina, realizándose el mantenimiento con halotano, el efecto del halotano puede verse retardado y debe tenerse cuidado para evitar una sobredosificación. Si se utiliza detomidina como premedicación previa a una anestesia, el medicamento puede retardar el inicio del efecto de la anestesia.

Posología y vía de administración Para uso vía intravenosa (IV) o intramuscular (IM). El medicamento debe inyectarse lentamente. El efecto es más rápido por vía intravenosa.

Dosis Volumen de Grado Comienzo del efecto Duración Inyección

de [min] del efecto

[µg/kg de] [ml/100 kg de peso] sedación Caball bovino [horas]

peso

10 – 20 0,1 – 0,2 Leve 3 – 5 5 – 8 ½ - 1

20 – 40 0,2 – 0,4 Moderado 3 – 5 5 – 8 ½ - 1

Cuando se requieren sedación y analgesia prolongada, pueden administrarse dosis de 40 a 80 µg/kg de peso vivo. La duración de los efectos puede prolongarse hasta 3 horas. Para la combinación con otro producto con el fin de intensificar la sedación o como premedicación previa a una anestesia general, pueden aplicarse dosis de 10 a 30 µg/kg de peso vivo.


Se recomienda esperar 15 minutos después de la administración de detomidina antes de empezar el procedimiento previsto. El peso vivo del animal tratado debe determinarse con la mayor exactitud posible, con el fin de evitar sobredosificaciones.

Tiempos de espera Bovino y equino: Carne: 2 días Leche: 12 horas DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de la primera apertura del envase: uso inmediato

Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales Caja con un vial de 5 ml Número(s) de la autorización de comercialización 9059 Importados


DDOOMMOOSSEEDDAANN GGEELL 77,,66 mmgg//mmll GGEELL BBUUCCAALL Principio activo: Detomidina 6,4 mg/ml (Equivalente a 7,6 mg/ml de hidrocloruro de detomidina para uso veterinario) Forma farmacéutica Gel bucal, translúcido y de color azul. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Equino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Sedación para facilitar la inmovilización para los procedimientos veterinarios no invasivos (por ejemplo, colocación de tubo nasogástrico, radiografía, limpiezas de boca) y procedimientos de manejo menores (por ejemplo, esquileo, herraje). Contraindicaciones No usar en animales gravemente enfermos con fallo cardíaco o alteración de las funciones hepática o renal. No usar junto con sulfonamidas potenciadas intravenosas. No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Advertencias especiales para cada especie de destino A diferencia de otros productos veterinarios de administración oral, este producto no está destinado a ser ingerido. Debe colocarse bajo la lengua del caballo. Tras la administración del producto debe permitirse que el animal descanse en un lugar tranquilo. Antes de iniciar cualquier procedimiento, debería permitirse que la sedación se desarrolle completamente (aproximadamente 30 min.). Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Todos los agonistas de los receptores alfa-2 adrenérgicos, incluyendo la detomidina, pueden causar frecuencia cardiaca disminuida, cambios en la conductividad del músculo cardiaco (como se evidencia por los bloqueos atrioventricular y sinoauricular parciales), cambios en la frecuencia respiratoria, descoordinación/ataxia y sudoración. Puede observarse un efecto diurético transcurridas entre 2 y 4 horas después del tratamiento. En casos aislados, existe potencial de hipersensibilidad, incluyendo respuesta paradójica (excitación). Debido a que durante la sedación la cabeza se mantiene bajada, pueden observarse descarga de mucosidad desde la nariz y, ocasionalmente, edema en cabeza y cara. Puede ocurrir prolapso de pene transitorio y parcial en sementales y caballos castrados. En casos excepcionales, los caballos pueden mostrar signos de cólico leve tras la administración de agonistas de los receptores alfa2 adrenérgicos, debido a que las sustancias de este tipo inhiben la motilidad intestinal.


En estudios desarrollados con el producto, se han observado las siguientes reacciones adversas: eritema transitorio en el lugar de aplicación de la dosis, piloerección, edema de la lengua, hipersalivación, micción aumentada, flatulencia, lagrimeo, edema alérgico, temblores musculares y membranas mucosas pálidas. Uso durante la gestación o la lactancia Gestación: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, o tóxicos para la madre. Lactancia: La detomidina se elimina en pequeñas cantidades en la leche. Fertilidad: No ha quedado demostrada la seguridad del producto en caballos reproductores. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La detomidina potencia el efecto de otros sedantes y anestésicos. Las sulfonamidas potenciadas intravenosas no deberían utilizarse en animales anestesiados o sedados ya que pueden ocurrir arritmias potencialmente fatales. Posología y vía de administración El producto se administra sublingualmente a una dosis de 40 microgramos/Kg. La jeringa de dosificación suministra el producto en incrementos de 0,25 ml. La siguiente tabla de dosificación proporciona el volumen de la dosis a administrar según el peso corporal correspondiente, en incrementos de 0,25 ml.

Peso corporal aproximado (Kg.)

Volumen de la dosis (ml.)

150 - 199 1,00 200 - 249 1,25 250 - 299 1,50 300 - 349 1,75 350 - 399 2,00 400 - 449 2,25 450 - 499 2,50 500 - 549 2,75

550 - 600 3,00 Instrucciones para la dosificación: Póngase unos guantes impermeables y retire la jeringa del embalaje exterior. Mientras aguanta el émbolo, gire el anillo de retención del émbolo hasta que el anillo pueda deslizarse libremente por el émbolo. Coloque el anillo de manera que el lado más próximo al cilindro esté en la marca de volumen deseada. Gire el anillo para fijarlo en posición. Asegúrese de que no hay comida en la boca del caballo. Retire el tapón de la punta de la jeringa y guárdelo para volver a colocarlo posteriormente. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del caballo desde un lado de la boca, colocando la punta de la jeringa por debajo de la lengua al nivel de la comisura de los labios. Empuje el émbolo hasta que el anillo de retención entre en contacto con el cilindro, depositando el producto debajo de la lengua.


Saque la jeringa de la boca del caballo, vuelva a poner el tapón en la jeringa y colóquela en el embalaje exterior para su eliminación. Retire los guantes y deséchelos o lávelos con abundante agua corriente. Si ocurriera un error de dosificación considerable o ingesta del producto (por ejemplo, el caballo escupe o traga más de un 25% aproximadamente de la dosis administrada), debería intentar administrarse una dosis de sustitución equivalente a la parte perdida procurando evitar una sobredosis accidental. En aquellos animales en los que la dosis administrada resulta en una duración inadecuada de la sedación que no permite finalizar el procedimiento, volver a administrar el producto durante el procedimiento puede no ser práctico, ya que la administración transmucosa es demasiado lenta para incrementar la sedación. En estos casos, un pellizco en el labio puede facilitar la inmovilización. De forma alternativa, un veterinario puede administrar sedantes inyectables adicionales, a discreción clínica. Tiempo de espera Carne: cero días Leche: cero horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez El periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta es de 3 años. Precauciones especiales de conservación Conservar la jeringa en el embalaje exterior con objeto de proteger el producto veterinario de la luz. Presentaciones comerciales Jeringa precargada de una única dosis que permite dosificar desde 1,0 a 3,0 ml. Número(s) de la autorización de comercialización 2120 ESP


DDOOMMTTOORR®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss

Cada ml contiene: Medetomidina clorhidrato 1,0 mg


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino PERROS: como tranquilizante o sedante con propiedades analgésicas; para su uso en exámenes clínicos, cirugía menor y preanestesia.

GATOS: como tranquilizante y sedante. En combinación con Ketamina para la inducción de la anestesia general, previa a cirugía.

Contraindicaciones Medetomidina no deberá ser usada en aquellos procesos de obstrucción mecánica del tracto digestivo, como obstrucción de esófago, torsión de estomago o hernia. No deberá ser utilizado en animales con cardiopatías descompensadas.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Durante las 12 horas posteriores a la administración, no debe someterse a los animales a cambios bruscos de temperatura, y deben estar en un ambiente cálido.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) DOMTOR puede provocar el vómito incluso antes de la sedación. En los animales en que se utiliza DOMTOR, pueden observarse ocasionalmente bloqueos aurículo-ventriculares con fenómenos de bradicardia. Así mismo pueden observarse temblores musculares.

Uso durante la gestación o la lactancia Su uso no está recomendado ni en gatas ni en perras gestantes Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción DOMTOR interacciona con las aminas simpaticomiméticas, por lo que su utilización conjunta está contraindicada.


Posología y vía de administración DOMTOR solo, uso parenteral, por inyección intramuscular, intravenosa o subcutánea en perros.

Inyección intramuscular o subcutánea en gatos. Posología: PERROS: Sedación ligera: de 0,1-0,3 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 10-30 μg de Medetomidina por kg de p.v.

Sedación de moderada a profunda y analgesia: de 0,3 a 0,8 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 30-80 μg de Medetomidina por kg de p.v. Preanestesia: de 0,1 a 0,2 ml de DOMTOR/10 kg de p.v., equivalente a 10-20 μg de Medetomidina por kg de p.v. GATOS: Sedación moderada: de 0,25 a 0,50 ml por 5 kg de p.v., equivalente a 50-100 μg de Medetomidina por kg de p.v.

Sedación profunda: de 0,50 a 0,75 ml por 5 kg de p.v., equivalente a 100-150 μg de Medetomidina por kg de p.v.

El máximo efecto se obtiene entre los 10 y 15 minutos de aplicación.

DOMTOR y ketamina en gatos: se administran concomitantemente ambos productos, en la misma jeringa por vía I.M. Las dosis a administrar en este caso son: DOMTOR 80 μg/kg y, concomitantemente, 2,5-7,5 mg/kg de ketamina. Normalmente, cuando se usa esta combinación, no es necesario emplear atropina. Mediante la aplicación de este régimen, el tiempo medio de inicio de anestesia es de 3-4 minutos, y la anestesia quirúrgica durará 30-50 minutos. En caso necesario, se puede prolongar la anestesia con halotano y oxígeno o sin óxido nitroso.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25ºC Proteger de la luz Conservar en lugar seco No congelar

Presentaciones comerciales Vial de 10 ml.



DDOOXX®®,, PPoollvvoo OOrraall ppaarraa BBoovviinnooss,, PPoorrcciinnoo yy AAvveess

Sustancia activa: Doxiciclina (hiclato) 100 mg Excipientes c.s.p 1 g

Forma farmacéutica Polvo oral para administrar en el agua de bebida.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Bovinos (Terneros), Porcino (cerdos de cebo) y Aves (pollos de engorde)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovinos (Terneros): Tratamiento de infecciones respiratorias producidas por gérmenes sensibles a la doxiciclina (neumonías).

Porcino (cerdos de cebo): Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del complejo respiratorio porcino, causados por gérmenes sensibles a la doxiciclina tales como Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica y/o Haemophilus parasuis.

Aves (pollos de engorde): Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por gérmenes sensibles a la doxiciclina en aves, tales como Micoplasma spp y/o Pasteurella multocida (Pasteurellosis, Micoplasmosis).

Contraindicaciones No administrar a animales con: - Historial conocido de hipersensibilidad a las tetraciclinas. - Alteraciones hepáticas graves.

Advertencias especiales para cada especie de destino No usar en animales productores de leche destinada al consumo humano. No administrar a aves productoras de huevos para consumo humano.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas de fotosensibilidad. En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.


Uso durante la gestación o la lactancia En Bóvidos (Terneros) y Aves (pollos de engorde), no procede. Porcino: No administrar a hembras gestantes o lactantes

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La absorción de la doxiciclina puede disminuir en presencia de altas cantidades de calcio, hierro, magnesio o aluminio de la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro.

Posología y vía de administración Dosis: Bóvidos (Terneros) y Porcino (cerdos de cebo): 10 mg/kg p.v./día durante 4-5 días (equivalente a 1 g del medicamento por cada 10 kg p.v.) Aves (pollos de engorde): 20 mg de doxiciclina/kg p.v./día durante 3-5 días (equivalente a 2 g del medicamento por cada 10 kg p.v.).

Modo De Administración Bóvidos (Terneros): Vía oral, disuelto en la leche o preferentemente en el agua de bebida. Porcino (cerdos de cebo) y Aves (pollos de engorde): Vía oral, disuelto en el agua de bebida.

Tiempo(s) de espera Bovinos (terneros): Carne: 7 días

Leche: No procede Porcino (cerdos de cebo): Carne: 5 días Aves (pollos de engorde): Carne: 9 días Huevos: No administrar a aves productoras de huevos para consumo humano DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 1 mes


Presentaciones comerciales Bolsa de poliéster/aluminio/politeno de 1 kg.



EECCUUPPRREECC®® 55 mmgg//mmll ssoolluucciióónn ppaarraa uunncciióónn ddoorrssaall ccoonnttiinnuuaa ppaarraa bboovviinnoo COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Eprinomectina ...................................................... 5,0 mg Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321) .....................................10 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual continua. Solución transparente. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (bovino de carne y vacas lecheras). Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos internos y externos sensibles a la eprinomectina: Vermes redondos Gastrointestinales (adultos y larvas L4) Ostertagia spp. Ostertagia lyrata (solo adultos) Ostertagia ostertagi (incluyendo L4 inhibidas) Cooperia spp. (incluyendo L4 inhibidas) Cooperia oncophora Cooperia pectinata Cooperia punctata Cooperia surnabada Haemonchus placei Trichostrongylus spp. Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Bunostomun phlebotomum Nematodirus helvetianus Oesophagostomum spp. (solo adultos) Oesophagostomum radiatum Trichuris spp (solo adultos) Vermes pulmonares: Dictyocaulus viviparus (adultos y L4) Barros (fases parasitarias): Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Acaros de la sarna: Chorioptes bovis


Sarcoptes scabiei var. bovis Piojos Damalinia (Bovicola) bovis (piojo mordedor) Linognathus vituli (piojo chupador) Haematopinus eurysternus (piojo chupador) Solenopotes capillatus (piojo chupador) Moscas: Haematobia irritans Prevención de reinfestaciones: El medicamento veterinario protege a los animales frente a reinfestaciones por: - Nematodirus helvetianus durante 14 días. - Trichostrongylus axei y Haemonchus placei durante 21 días. - Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum y Ostertagia ostertagi durante 28 días Contraindicaciones Este medicamento veterinario está formulado únicamente para aplicación tópica a bovino de carne y vacas lecheras, incluyendo vacas lecheras en lactación. No usar en otras especies animales. No administrar por vía oral o parenteral. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Se debe tener precaución para evitar las siguientes prácticas porque aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias y en última instancia podrían conllevar a una terapia ineficaz: - Uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma clase durante un periodo prolongado de tiempo. - Infradosificación, que puede ser debida a una subestimación del peso vivo, mala administración del medicamento veterinario o falta de calibración del dispositivo de dosificación (si lo hay). Los casos clínicos sospechosos de resistencia a antihelmínticos deben investigarse usando pruebas adecuadas (p.e Test Reducción del Contaje de huevos fecales). Cuando los resultados de las pruebas sugieran claramente la resistencia a un antihelmíntico en particular, debe utilizarse un antihelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y con un mecanismo de acción diferente. Hasta la fecha no se ha informado de resistencia a eprinomectina (una lactona macrocíclica) en la UE. Sin embargo se ha informado de resistencia a otras lactonas macrocíclicas en especies de parásitos en bovino dentro de la UE. Por lo tanto, el uso de este medicamento veterinario debe basarse en la información epidemiológica local (regional, granja) sobre la sensibilidad de los nematodos y las recomendaciones sobre cómo limitar aún más la selección para resistencia a los antihelmínticos. En caso de existir riesgo de re-infección, seguir el consejo del veterinario en relación a la necesidad y frecuencia de repetición de la administración. Para resultados óptimos, utilizar como parte de un programa para controlar tanto los parásitos internos como los externos en bovino, basándose en la epidemiología de los parásitos. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Muy raramente se ha observado prurito y alopecia después del uso del medicamento veterinario.


Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio (rata y conejo) no han evidenciado efectos teratogénicos o embriotóxicos durante el uso de eprinomectina a dosis terapéuticas. La seguridad de la eprinomectina en bovino ha quedado demostrada durante la gestación y la lactación y en toros reproductores. Puede utilizarse durante la gestación, la lactancia así como en toros reproductores. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La eprinomectina se une fuertemente a proteínas plasmáticas, por lo que se debería tener en cuenta si se administra junto con otras moléculas que tengan las mismas características. Posología y vía de administración Unción dorsal continúa. Administrar únicamente por vía tópica a la dosis de 1 ml del medicamento veterinario por 10 kg de peso vivo, equivalente a la dosis recomendada de 0,5 mg de eprinomectina por kg p.v. El medicamento veterinario debe aplicarse a lo largo de la línea media de la espalda en una estrecha franja desde la cruz hasta el nacimiento de la cola. Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso vivo se debe determinar lo más exactamente posible y se deberá medir la precisión del dispositivo de dosificación. Si los animales han de tratarse en conjunto en lugar de individualmente, se deben agrupar según su peso vivo y dosificarse en consecuencia, con el fin de evitar la infra y la sobredosificación. Todos los animales pertenecientes al mismo grupo se deben tratar al mismo tiempo. Modo de administración: Para el formato de 1L: El envase está provisto de un sistema integrado de dosificación que tiene dos aberturas. Una abertura está conectada al cuerpo del envase y la otra a la cámara de dispensación (sistema de dosificación). Desenrosque el tapón con precinto de seguridad y retire el sello protector de la cámara de dispensación (sistema integrado de dosificación que permite dosificar de 5 ml a 25 ml). Apriete el frasco para llenar la cámara de dispensación con el volumen apropiado de medicamento veterinario. Para los formatos de 2,5 L, 3 L y 5 L: Deben usarse con un sistema apropiado de dosificación tal como una pistola dosificadora y un tapón de extracción. Desenrosque el tapón de polipropileno. Siga las instrucciones del fabricante de la pistola para el ajuste de la dosis y el uso adecuado y mantenimiento de la pistola dosificadora y del tapón de extracción. Después del uso, debe retirarse el tapón de extracción y debe colocarse el tapón de polipropileno. Tiempo(s) de espera Carne: 15 días. Leche: cero horas. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez después de abierto el envase primario 6 meses.


Precauciones especiales de conservación Envases tipo de “dosificador por presión para vertido”de 1 L: Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Envases de 2,5L, 3 L y 5 L: Proteger de la luz. Presentaciones comerciales Envase de polietileno de alta densidad con tapón con precinto de seguridad de poliprolpileno: Envase de 1L tipo “dosificador por presión para vertido”. Envases de 2,5 L, 3L y 5L “flexi pack”. Formatos: 1L, 2,5L, 3L y 5 L. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3378 ESP Uso veterinario.


EQUIBACTIN® 333 mg + 67 mg Pasta Oral para Equinos

Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazina 333,3 mg Forma farmacéutica Pasta oral.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Equinos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en caballos provocadas por bacterias sensibles a la combinación de trimetoprim y sulfadiazina, especialmente: Infecciones del tracto respiratorio asociadas con Streptococcus spp. y Staphylococcus aureus; Infecciones gastrointestinales asociadas con E. coli; Infecciones urogenitales asociadas con estreptococos beta-hemolíticos: Infecciones de heridas y abscesos abiertos o drenados asociados con Streptococcus spp. Y Staphylococcus aureus.

Contraindicaciones No utilizar este medicamento en caballos que sean hipersensibles a las sulfonamidas, con insuficiencia hepática o renal grave o discrasias sanguíneas. No utilizar este producto para tratar abscesos sin el drenaje adecuado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Los animales tratados pueden experimentar disminución o falta de apetito. Pueden desarrollarse heces sueltas y diarrea durante el tratamiento con el producto. Si aparecen estos efectos, interrumpir inmediatamente el tratamiento e instaurar el tratamiento sintomático oportuno.

Uso durante la gestación o la lactancia Estudios de laboratorio en ratas y ratones han dado muestras de efectos teratogénicos. No se ha establecido la seguridad del producto durante el embarazo. Utilizar el medicamento sólo de acuerdo con la valoración de riesgos/beneficios que haga el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se sabe que las sulfonamidas potenciadas empleados simultáneamente con la detomidina pueden provocar arritmias fatales en el caballo.

Posología y vía de administración Vía de administración: Uso oral.


Tiempo(s) de espera Carne y vísceras: 14 días No se permite su uso en yeguas que produzcan leche para el consumo humano. DATOS FARMACÉUTICOS

Precauciones especiales de conservación No refrigerar ni congelar.

Presentaciones comerciales Cada jeringa contiene 45 g de pasta.



EETTAADDEEXX®® VVaaccuunnaa iinnaaccttiivvaaddaa ccoonnttrraa llaa rraabbiiaa ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss

Cada dosis (1 ml) de vacuna contiene: Virus de la rabia, cepa Flury LEP, inactivado > 1 UI

Forma farmacéutica Suspensión inyectable

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros, gatos y bovino.

Indicaciones de uso (especificando especies de destino) Inmunización activa de perros, gatos y ganado bovino frente a la rabia al objeto de prevenir la infección.

Contraindicaciones No se han descrito.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente la administración subcutánea de la vacuna puede producir un pequeño nódulo en el punto de inoculación que se resuelve favorablemente entre los 8 y 21 días después de la vacunación. Pueden darse ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad. En este caso debe administrarse una terapia antihistamínica adecuada.

Utilización durante la gestación y la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante la gestación y la lactancia.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida en las condiciones normales de utilización de la vacuna.

Posología y modo de administración Dosis (todas las especies) Intramuscular o subcutánea: 1 ml Vía: Esquema básico de vacunación Se recomienda vacunar a todos los animales a partir de las 12 semanas de edad. Los animales vacunados antes de las 12 semanas de vida, deberán recibir una segunda dosis una vez cumplida esta edad. - Revacunar anualmente.


DATOS FARMACEUTICOS

Período de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Precauciones especiales de conservación Conservar y transportar entre +2°C y +8°C. Proteger de la luz. No congelar.

Presentaciones comerciales: - Caja de cartón con 20 viales de 1 dosis



EEUUTTHHAASSOOLL®® 110000 yy 225500 mmll SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee

Pentobarbital (como sal sódica) 362,9 mg (equivalente a 400 mg de pentobarbital sódico) Excipiente(s): Alcohol bencílico (E1519) 20 mg Azul patentado V (E131) 0,01 mg Forma farmacéutica Solución inyectable. Líquido azul claro. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y visones. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Eutanasia. Contraindicaciones No utilizar para Ia anestesia. Advertencias especiales para cada especie de destino - Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene Ia capacidad de provocar la aparición de agitación en varias especies de animales, si el veterinario lo estima necesario, se aplicará Ia sedación adecuada al animal, Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración perivascular accidental (por ejemplo, al usar un catéter intravenoso). - La vía de administración intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el consiguiente incremento del riesgo de la aparición de un estado de agitación. Esta vía de administración intraperitoneal únicamente debe utilizarse después de haber aplicado la sedación adecuada. Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración en el bazo, en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Esta vía de administración solo es adecuada para la administración en animales pequeños. - La inyección intracardíaca únicamente debe utilizarse si el animal está profundamente sedado, inconsciente o anestesiado. Para minimizar el riesgo de aparición de agitación, la eutanasia debe Ilevarse a cabo en una zona tranquila. En caballos y bovino debe usarse una premedicación con un sedante adecuado, que produzca una sedación profunda antes de la eutanasia y se debe disponer de un método de eutanasia alternativo. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección.


La muerte se puede retrasar si Ia inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular pueden ser irritantes. El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación al animal. La premedicación o la sedación reducen notablemente este riesgo de inducción a un estado de agitación. Muy de vez en cuando, después del paro cardiaco pueden darse una o algunas respiraciones entrecortadas. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto. Uso durante la gestación o la lactancia Si Ia eutanasia es necesaria, puede utilizarse este medicamento veterinario en animales gestantes o durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Antes de someter a eutanasia a un animal agresivo, se recomienda la premedicación con un sedante de administración más fácil (por vía oral, subcutánea o intramuscular). Aunque la premedicación con sedantes puede retrasar el efecto deseado del medicamento veterinario debido a la disminución de la actividad circulatoria, este hecho puede no ser clínicamente apreciable debido al efecto potenciador del pentobarbital que poseen los fármacos depresores del SNC (opiáceos, agonistas de los receptores adrenérgicos a2, fenotiazina, etc.) Posología y vía de administración Una dosis de 140 mg/kg, equivalente a 0,35 ml/kg, se considera suficiente para todas las vías de administración indicadas. La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección y debe aplicarse suficiente sedación, si el veterinario lo considera necesario. La premedicación para caballos y para bovino es obligatoria. Cuando sea difícil la administración por vía intravenosa, y únicamente después de una sedación profunda o anestesia del animal, eI medicamento veterinario puede administrarse por vía intracardíaca. Otra posibilidad solo en animales pequeños y después de la sedación adecuada, es Ia administración por vía intraperitoneal, La inyección intravenosa en los animales de compañía debe Ilevarse a cabo a una velocidad de inyección continua hasta que el animal quede inconsciente. En caballos y en bovino, el pentobarbital debe inyectarse de forma rápida. El tapón no debe perforarse más de 20 veces. Tiempo(s) de espera Se tomarán las medidas adecuadas para garantizar que los cuerpos de los animales muertos tratados con este medicamento veterinario y los subproductos de estos animales no entren en Ia cadena alimentaria y no se utilicen para el consumo humano o animal. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 anos. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.


Precauciones especiales de conservación No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Presentaciones comerciales Vial de vidrio transparente de tipo II, de 100 ml, con un tapón de goma de bromobutilo de color gris claro y una cápsula de cierre de aluminio. Vial de vidrio transparente de tipo II, de 250 ml, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo de color gris oscuro y una cápsula de cierre de aluminio. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Número(s) de la autorización de comercialización 2455 ESP


FFLLUUBBEENNOOLL®® PPaassttaa OOrraall ppaarraa ggaattooss

Flubendazol 4,400 g Parahidroxibenzoato de metilo 18 g Parahidroxibenzoato de propilo 0,02 g Hidróxido sódico 0,05 g Agua purificada c.s.p. csp 100 ml

Forma farmacéutica Pasta para administración oral.

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento contra las infestaciones de vermes gastrointestinales del perro y del gato.

Ascáridos - Toxocara canis - Toxocara cati - Toxascaris leonina

Anquilostomas- Ancylostoma caninum - Ancylostoma tubaeforme - Uncinaria stenocephala

Tricocéfalos - Trichuris vulpis

Tenias - Taenia pisiformis - Hydatigera taeniaeformis

Contraindicaciones Ninguna conocida.

Advertencias especiales para cada especie de destino Para mantener a perros y gatos libres de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un programa racional del desparasitado y respetar constantemente las normas de higiene.

Reacciones adversas En el gato, FLUBENOL PASTA ORAL puede producir una salivación temporal sin efecto sobre los resultados terapéuticos ni sobre la salud del animal. En el perro no se han observado efectos secundarios.


Uso durante la gestación o la lactancia FLUBENOL PASTA ORAL puede utilizarse durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen.

Posología y vía de administración El producto se administra por vía oral, tanto por administración de la dosis correcta directamente en la boca del perro o del gato, como mezclando la dosis correcta con la comida. Esta última forma de administración está indicada en animales que no pueden ser manejados fácilmente o que son agresivos. En los gatos, la dosis correcta puede ser extendida en una de las patas delanteras, el gato lamerá la pasta. FLUBENOL PASTA ORAL ha sido diseñado específicamente para tratar a animales de menos de 5 kg de peso corporal, como los perros de raza pequeña, cachorros y gatos. Los animales que exceden los 5 kg de peso se tratarán preferiblemente con TELMIN (comprimidos de mebendazol de 100 mg).

Dosificación y pauta de tratamiento: 1 ml por cada 2 kg de peso vivo = 22 mg flubendazol/kg p.c.

En perros y gatos infestados por ascáridos y anquilostomas administrar 1 ml de pasta por cada 2 kg de peso vivo, una vez al día durante dos días consecutivos. En perros y gatos infestados con otros vermes administrar 1 ml de pasta por cada 2 kg de peso vivo, una vez al día durante tres días consecutivos.

Esquema de tratamiento general:

Perros: - cachorros: - Al octavo día - A la edad de 6 semanas - perros jóvenes: - Antes de la vacunación - Cada 2-3 meses - hembras gestantes: - Durante el estrus - 10 días antes y después del parto - perros adultos: - De 3 a 4 veces al año

Gatos: - gatitos: - A la edad de 6 semanas - gatos jóvenes: - Cada 2-3 semanas - gatos adultos: - De 3 a 4 veces al año

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez 3 años

Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25 C°

Presentaciones comerciales Envase de 1 jeringa dosificadora con 9 ml de pasta.



FFLLUUBBEENNOOLL®® PPoollvvoo OOrraall ppaarraa cceerrddooss

Sustancia activa: 6 g

Flubendazol 6 g

Excipientes: Lactosa 91,0 g Otros excipientes 100 g c.s.p.

Forma farmacéutica Polvo oral

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Cerdos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por los parásitos Ascarasis suum, Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi y nematodos pulmonares Metastrongylus apri,

Contraindicaciones No se han descrito. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Dosis equivalentes a 10 veces las dosis terapéuticas no suelen provocar efectos adversos. A dosis superiores pueden presentarse efectos gastrointestinales que remiten espontáneamente al interrumpir el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito.


Posología y vía de administración Administración por vía oral, a dosis única mezclado en una ración del pienso habitual. Cerdos: - Lechones, recría y cebo.

- Cerdas y verracos (reproductores)

Dosis única de: 1 g de FLUBENOL por cada 12 kg de peso vivo a tratar. (5mg de Flubendazol por kg p.v.)

Tiempo de espera Carne: 15 días.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años. Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato. Añadir al pienso (se mezcla con el pienso en el momento de ser administrado).

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condicciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Presentaciones comerciales Bolsa de 1 Kg. Con dosificador.

Número(s) de la autorización de comercialización Nº de Registro: 0622 ESP Uso veterinario


FFLLUUBBEENNOOLL®® PPrreemmiixx PPoollvvoo pprreemmeezzccllaa mmeeddiiccaammeennttoossaa ppaarraa cceerrddooss yy AAvveess Composición centesimal: Flubendazol...............…6 g Excipie...............… 100g Forma farmacéutica Polvo para premezcla medicamentosa. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Cerdos y aves. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por los parásitos Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Metrastrongylus apri. En aves es activo frente a: Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus trachea, Heterakis gallinarum, Trichostrongylus tenuis y Amidostomum anseris. También presenta una elevada actividad (98% de efectividad administrado a dosis de 60 ppm) frente a Raillietina cesticillus. Contraindicaciones No se han descrito. Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito. Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito.


Posología y vía de administración CERDOS: Vía oral Administración colectiva en el pienso. Reproductores: 1 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso (o 500 g de la especialidad por tm de pienso) durante 7-10 días. Lechones, recría y cerdos de engorde: 1 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso (o 500 g de la especialidad por tm de pienso) durante 5 días para el control de las nematodiosis y 10 días para Trichuris. AVES: Vía oral, mezclado con el pienso durante 7 días. Pavos: 0.95 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 20 ppm o 333g de la especialidad por tm de pienso). Gallináceas y ocas: 1.43 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso o 500 g de la especialidad por tm de pienso). Faisanes y perdices: 2.86 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 60 ppm o 1.000 g de la especialidad por tm de pienso). En Infestación por tenias (Raillietina cesticillus): 2.86 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 60 ppm o 1.000 g de la especialidad por tm de pienso) Tiempo(s) de espera AVES Carne: 15 días. Huevos: 5 días. CERDOS Carne: 7 días DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Premezcla: 5 años. Una vez añadido al pienso: 3 meses. Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco, seco y protegido de la luz. Presentaciones comerciales Bolsas de politeno blanco opaco. Caja de 10 kg En 10 bolsas de 1 kg cada una. Caja de 20 kg En 1 bolsa de 20 kg (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). Número(s) de la autorización de comercialización 619 ESP


FFLLUUKKIIVVEERR®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa OOvviinnoo yy VVaaccuunnoo

Composición centesimal: Closantel 5 g Excipiente c.s.p. 100 ml


DATOS CLINICOS

Especies de destino Ovino y vacuno

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la distomatosis hepática (preventivo y curativo), oestrosis en fase larvaria, hipodermosis en fase subcutánea y nematodosis por hematófagos


Advertencias especiales para cada especie de destino En ciertas razas selectas de vacuno de carne estabulado (Charolés y sus cruces) existe cierta predisposición (2%) a reacciones generales de tipo anafiláctico. No utilizar en hembras lactantes cuya leche sea destinada al consumo humano.

Reacciones adversas Esporádicamente puede presentarse intensa inflamación en la zona inyectada que desaparece espontáneamente a partir del segundo a tercer día de aplicado el producto.

Uso durante la gestación o la lactancia No presenta ninguna contraindicación durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar simultáneamente con antiparasitarios organoclorados.

Posología y vía de administración Ovidos: Distomatosis:

1 ml/10 kg p.v. (5 mg/kg) en dosis única. Gastrointestinales y estrosis: 0,5 ml/10 kg p.v. (2,5 mg/kg) en dosis única.


Vía subcutánea. Bóvidos: Distomatosis y nematodosis gastrointestinales:

0,5 ml/10 kg p.v. (2,5 mg/kg) en dosis única. Hipodermosis: 1 ml/10 kg p.v. (5 mg/kg) en dosis única. Vía subcutánea


DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco y seco y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales Envase de 1 vial de 250 ml.

Númerode la autorización de comercialización 0201 ESP


GGEENNEESSTTRRAANN®® 7755 mmgg//mmll SSooll.. IInnyy.. PPaarraa BBoovviinnoo,, eeqquuiinnoo yy ppoorrcciinnoo

Cada mililitro contiene: Sustancia activa: microgramos R(+)-cloprostenol (como R(+)-cloprostenol sódico) 75 Excipientes: Clorocresol (como conservante) 1000

Forma farmacéutica Solución inyectable. Transparente e inodora

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Bovino, equino y porcino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino: - inducción de luteolisis que provoca la reanudación del estro y la ovulación en hembras cíclicas cuando se utiliza durante el diestro - sincronización del estro (entre 2 y 5 días) en grupos de hembras cíclicas tratadas simultáneamente - tratamiento del subestro y los trastornos uterinos relacionados con un cuerpo lúteo persistente o funcional (endometritis, piómetra) - tratamiento de quistes luteínicos - inducción de abortos hasta el día 150 de gestación - expulsión de fetos momificados - inducción del parto (en las dos últimas semanas de gestación). Equino: - inducción de luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional. Porcino: - inducción o sincronización del parto (por lo general, entre 24 y 36 horas) a partir del día 113 de gestación (se considera que el primer día de gestación es el último día de la inseminación natural o artificial).

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con enfermedades gastrointestinales o respiratorias espásticas. No usar en hembras gestantes si no se pretende inducir el aborto o el parto.


Advertencias especiales para cada especie de destino No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Bovino: Después de la inducción del parto con Genestran, podría producirse un aumento de la retención placentaria. Equino: Después de la inyección de Genestran, podría producirse temporalmente una ligera sudoración y diarrea. Porcino: No se han observado efectos indeseables.

Uso durante la gestación o la lactancia Gestación: No utilizar en hembras gestantes si no se pretende inducir el aborto o el parto. Lactación: Puede utilizarse durante la lactación.


Posología y vía de administración Bovino: 2 ml por vía intramuscular (150 μg). Inducción del estro: se recomienda realizar una estrecha observación del estro 2 días después de la administración. Sincronización del estro: los animales deben tratarse dos veces en 11 días. Equino: 0,3 – 0,5 ml por vía intramuscular (22,5 – 37,5 μg) Una sola administración. Porcino: 0,7 – 1 ml por vía intramuscular (52,5 – 75 μg) Una sola administración.

Tiempos de espera Bovino: Carne: 1 día Leche: 0 horas Equino: Carne: 1 día Porcino: Carne: 1 día


Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días


Precauciones especiales de conservación Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Presentaciones comerciales Caja con 1 vial de 20 ml de solución inyectable, Caja con 5 viales de 20 ml de solución inyectable, Es posible que no se comercialicen todos los formatos.



GGOONNAAVVEETT®® VVeeyyxx 5500 µµgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo,,

ppoorrcciinnoo yy ccaabbaallllooss COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1,0 ml contiene: Sustancia activa: Gonadorelina[6-D-Phe] 50 µg (equivalente a 52,4 µg de acetato de gonadorelina[6-D-Phe]) Excipientes: Clorocresol 1 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (vacas, novillas), porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas), caballos (yeguas) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Control y estimulación de la reproducción en bovino y porcino. Tratamiento de disfunciones o trastornos de la fertilidad relacionados con los ovarios en bovino y caballos. Bovino (vacas, novillas):

Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit de LH. Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada. Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir del día 12 después del parto. Quistes ováricos (por déficit de LH).

Porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas):

Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada y sincronización del parto. Caballos (yeguas):

Aciclia y anoestro por déficit de LH. Contraindicaciones No usar en vacas con un folículo terciario maduro preparado para ovular. No usar durante enfermedades infecciosas y otros trastornos de la salud relevantes. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Para maximizar las tasas de concepción de las vacas que van a tratarse con protocolos de sincronización basados en GnRH-PGF2α, debe determinarse el estado de los ovarios y confirmarse una actividad ovárica cíclica regular. Se conseguirán resultados óptimos en vacas sanas con ciclos normales.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Gestación No procede. Lactancia Puede utilizarse durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se produce un efecto sinérgico en caso de administración combinada con FSH. El uso simultáneo de gonadotropina coriónica humana o equina puede provocar una sobreestimulación ovárica. Posología y vía de administración Para inyección intramuscular o subcutánea. Por vía intramuscular, preferiblemente en la región del cuello. El medicamento veterinario está indicado para administración única excepto en caso de uso como parte de un protocolo de inseminación artificial programada (“Ovsynch”). Posología en mililitros de medicamento veterinario y microgramos de gonadorelina[6-D-Phe] por animal. Bovino (vacas y novillas) por inyección intramuscular: 1,0-2,0 ml (Que corresponde a 50-100 µg de gonadorelina[6-D-Phe])

- Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit de LH 2,0 ml - Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de

inseminación programada 1,0-2,0 ml - Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir del día 12 después del parto 1,0 ml - Quistes ováricos (por déficit de LH) 2,0 ml

Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas) por inyección intramuscular o subcutánea:0,5-1,5 ml (que corresponde a 25-75 µg de gonadorelina[6-D-Phe])

- Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada y sincronización del parto Cerdas adultas: 0,5-1,0 ml Cerdas nulíparas: 1,0-1,5 ml Caballos (yeguas) por inyección intramuscular: 2,0 ml (que corresponde a 100 µg de gonadorelina[6-D-Phe]) El tapón de caucho del vial puede perforarse de forma segura hasta un máximo de 25 veces. De otra forma, deberá usarse un equipo de jeringa automática o una aguja de extracción adecuada para los viales de 20 ml y 50 ml para evitar una perforación excesiva del cierre.


Información especial Bovino: Para la sincronización del celo y la ovulación y para la inseminación artificial (IA) programada en bovino se desarrolló el “protocolo Ovsynch”, que consiste en el uso combinado de GnRH y PGF2α. En la literatura científica se ha descrito habitualmente el siguiente protocolo de IA programada:

Día 0: Inyectar 100 µg de gonadorelina6-D-Phe por animal (2 ml del medicamento veterinario )

Día 7: Inyectar PGF2 o un análogo (dosis luteolítica) Día 9: Inyectar 100 µg de gonadorelina6-D-Phe por animal

(2 ml del medicamento veterinario ) IA: 16-20 horas después, o si se observa el celo en un

momento más temprano El protocolo Ovsynch puede no ser tan eficaz en novillas como en vacas. Porcino: El protocolo de sincronización de la ovulación incluye la administración de Peforelina o PMSG al finalizar la sincronización del celo con Altrenogest en cerdas nulíparas o después del destete en cerdas adultas y dos inseminaciones artificiales programadas. En las cerdas adultas la cronología depende de la duración del período de lactancia. Se recomiendan los siguientes procedimientos:

Cerdas nulíparas* Cerdas adultas**

Inducción del celo Peforelina 48 h o PMSG (eCG) 24-48 h después de la última

aplicación de altrenogest

Peforelina o PMSG 24 h después del destete

Sincronización de la ovulación Gonadorelina6-D-Phe 78-80 h después

de la aplicación de peforelina o PMSG

Período de lactancia > 4 semanas: Gonadorelina6-D-Phe 56-58 h después de la

aplicación de peforelina o PMSG

Período de lactancia de 4 semanas: Gonadorelina6-D-Phe 72 h después de la

aplicación de peforelina o PMSG

Período de lactancia de 3 semanas: Gonadorelina6-D-Phe 78-80 h después de la

aplicación de peforelina o PMSG 1a IA 24-26 h después de la

aplicación de gonadorelina6-D-

Phe

24-26 h después de la aplicación de gonadorelina6-D-Phe

2a IA 40-42 h después de la aplicación de

gonadorelina6-D-Phe

40-42 h después de la aplicación de gonadorelina6-D-Phe


* La dosis ideal de Gonavet Veyx en cerdas nulíparas es de 50 µg de gonadorelina[6-D-Phe]. No obstante, la dosis puede ajustarse dentro del intervalo de 50-75 µg para tener en cuenta aspectos específicos de la granja o las influencias estacionales. Debe seguirse estrictamente la cronología propuesta. ** La dosis ideal de Gonavet Veyx en cerdas adultas es de 50 µg de gonadorelina[6-D-Phe]. No obstante, la administración de 25 µg también es suficiente en caso de cerdas adultas con una paridad superior a 3 o durante el período de cubrición de septiembre a mayo. Debe seguirse estrictamente la cronología propuesta. Tiempo(s) de espera Bovino, porcino, caballos Carne: Cero días. Bovino, caballos Leche: Cero horas.

DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Período de validez después de abierto el envase primario por primera vez: 28 días. Precauciones especiales de conservación Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25°C una vez abierto. Presentaciones comerciales Vial de vidrio incoloro de tipo I, con tapón de bromobutilo fluorado y cápsula de cierre de aluminio; 1 vial (10 ml) en una caja de cartón. 1 vial (20 ml) en una caja de cartón. 1 vial (50 ml) en una caja de cartón. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3239 ESP Uso veterinario.


HHEEMMOO®® SSoolluucciióónn IInnyyeecctt.. PPaarraa bbóóvviiddooss,, óóvviiddooss,, ccáápprriiddooss,, ssuuiiddooss,,

ééqquuiiddooss,, ppeerrrrooss yy ggaattooss

Fórmula por vial: Etamsilato 2,5 g Bisulfito sódico 0,008 g Agua para inyección c.s.p. 20,0 ml


DATOS CLINICOS

Especies de destino Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos, perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de las hemorragias:

- en cirugía veterinaria - en patología de la reproducción y obstetricia - en traumatología accidental - localizadas en diversos órganos



Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito.



Posología y vía de administración Vía I.M. o I.V.:

Ovidos, cápridos, cerdos, perros y gatos: 1 ml/20-10 kg p.v. equivalente a 6, 25 - 12, 5 mg/kg p.v. Bóvidos, équidos:


1 ml/25-15 kg p.v. equivalente a 5 – 7,5 mg/kg p.v. Como preventivo administrar dosis únicas, de 15-30 minutos antes de una intervención quirúrgica. Como tratamiento repetir cada 6 horas, a mitad de dosis, hasta la resolución del proceso. En caso de rotura de grandes vasos es necesario realizar la ligadura de estos.

Tiempo de espera No precisa.

DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco, seco y alejado de la luz.

Presentaciones comerciales Envase de 5 viales de 20 ml.



HHYYPPOOPPHHYYSSIINN LLAA 7700 µµgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo yy

ppoorrcciinnoo COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Sustancia activa: Carbetocina 70,00 µg Excipientes: Clorocresol 1,00 mg

FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara e incolora. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino y porcino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Vacas: - Atonía uterina durante el período puerperal

- Retención placentaria como consecuencia de atonía uterina - Inicio de la eyección de leche en la agalactia inducida por estrés o en situaciones que precisen el vaciado de las ubres Cerdas adultas:

- Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o inercia uterina) después de la expulsión de al menos 1 lechón

- Terapia de apoyo para el síndrome de mastitis-metritis-agalactia (MMA) - Inicio de la eyección de leche - Acortamiento de la duración total del parto como un componente de la sincronización del parto en

cerdas. El medicamento veterinario puede aplicarse a cerdas adultas a las que se les haya administrado previamente una PGF2 adecuada (p. ej., cloprostenol) no antes del día 114 de gestación y que no hayan iniciado el parto en un plazo de 24 horas tras la inyección de la PGF2 (el día 1 de gestación es el último día de inseminación) Contraindicaciones No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está abierto o si existe una causa mecánica para el retraso del parto, como una obstrucción física, anomalías posicionales y posturales, parto convulsivo, amenaza de ruptura del útero, torsión uterina, tamaño fetal incrementado o deformidades del canal del parto. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Es probable que la capacidad de respuesta del miometrio a la carbetocina sea cercana a cero desde el día 5 hasta el día 11 posparto. Por lo tanto, es probable que la administración del medicamento veterinario durante este período sea ineficaz y se debe evitar.


Si el tratamiento con carbetocina fracasa, se aconseja reconsiderar la etiología del problema, concretamente si podría existir hipocalcemia como factor que complica la situación. En caso de metritis séptica grave, se debe instaurar un tratamiento simultáneo adecuado cuando se administre el medicamento veterinario. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La carbetocina puede producir un efecto uterotónico en las fases tardías de la gestación. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta El medicamento veterinario está indicado para inducir la eyección de leche. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La administración de oxitocina tras la administración del medicamento veterinario es innecesaria. Debido a la posible intensificación del efecto de la oxitocina, pueden inducirse espasmos uterinos no deseados. Posología y vía de administración Vía intramuscular o intravenosa. En general, el medicamento veterinario se administra una sola vez. Vacas Para todas las indicaciones: 3,0 – 5,0 ml/animal, correspondientes a 210 – 350 µg de carbetocina/animal Cerdas adultas Para el acortamiento de la duración total del parto como parte de la sincronización del mismo: 0,5 ml/animal, correspondientes a 35 µg de carbetocina/animal Para la aceleración o el reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o inercia uterina) después de la expulsión de al menos 1 lechón: 0,5 -1,0 ml/animal, correspondientes a 35 – 70 µg de carbetocina/animal Para la MMA y la eyección de leche: 1,5 – 3,0 ml/animal, correspondientes a 105 – 210 µg de carbetocina/animal Los requisitos posológicos pueden ser variables dentro de los límites indicados en función de la evaluación del veterinario. En caso de tratamiento para la eyección de leche en las vacas y las cerdas adultas o terapia de apoyo en el síndrome de MMA en las cerdas adultas, es posible repetir la administración al cabo de 1 o 2 días. El tapón de goma del vial puede perforarse hasta 25 veces en condiciones seguras. De lo contrario, debe utilizarse un equipo automático de jeringa o una aguja de extracción adecuada para los viales de 20 y 50 ml, con el fin de evitar una punción excesiva del cierre. Tiempo(s) de espera Bovino y porcino Carne: Cero días Bovino Leche: Cero horas


DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días Precauciones especiales de conservación Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Presentaciones comerciales Vial de vidrio incoloro para preparaciones inyectables, de tipo I, con 10 ml, 20 ml o 50 ml de solución inyectable respectivamente, sellado con un tapón de goma de bromobutilo fluorado y precintado con una cápsula de cierre de aluminio. 1 x 10 ml, 1 x 20 ml, 1 x 50 ml o 12 x 50 ml de solución inyectable, envasados en una caja de cartón exterior. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3137 ESP Uso veterinario.


IMAVEROL® Solución para Bóvidos, équidos, perros.

Composición por 100 ml: Enilconazol 10,0 g Excipiente, c.s.p. 100 ml

Forma farmacéutica Solución tópica

DATOS CLINICOS

Especies de destino Bóvidos, équidos, perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infestaciones fúngicas* en bóvidos, équidos, perros. Producidas por las especies de hongos Trichophyton verrucosum,T. mentagrophytes,T. equinum, Microporum canis, M. gypseum

Posología y vía de administración Bóvidos, équidos, perros. Vía tópica. IMAVEROL es una solución concentrada que se diluye en 50 partes de agua templada (20 ml de IMAVEROL en 1 litro de agua), para formar una emulsión (al 0,2% de principio activo) que se aplica tópicamente (sobre la piel) 3 o 4 veces, con intervalos de 3-4 días.

Tiempo de espera No precisa.

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez del medicamento después de su reconstitución o dilución: 4 semanas.

Precauciones especiales de conservación Conservar el producto sin diluir, en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales Envase de 100 ml Envase de 1 litro.



IINNSSEECCIINNOORR 1100 mmgg//mmll ssoolluucciióónn ssppoott--oonn ppaarraa bboovviinnoo yy oovviinnoo

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene Sustancia activa: Deltametrina 10 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Líquido oleoso transparente de color oro pálido. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino y ovino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos y moscas en bovino, garrapatas, piojos, melófagos e infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino y piojos y garrapatas en corderos. En bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos mordedores y chupadores, incluyendo Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus en bovino de carne y vacas lecheras. También como ayuda en el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas picadoras y chupadoras incluyendo Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, especies de Musca y Hydrotaea irritans. En ovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), melófagos (Melophagus ovinus) e infestaciones cutáneas por larvas de moscas (normalmente Lucilia spp). En corderos: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos Bovicola ovis. Contraindicaciones No usar en animales convalecientes o enfermos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Un uso del medicamento veterinario distinto al indicado en las condiciones de registro en especies distintas a las de destino como perros y gatos puede ocasionar efectos neurológicos


tóxicos (ataxia, convulsiones, temblores) signos digestivos (hipersalivación, vómitos) los cuales pueden ser fatales Advertencias especiales para cada especie de destino Para evitar las resistencias, el medicamento veterinario sólo se debería utilizar si la susceptibilidad de la población local de mosca a la sustancia activa está asegurada. Se han registrado casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y chupadoras en bovino y garrapatas en ovino. El medicamento veterinario reducirá el número de moscas que están directamente sobre el animal, pero no se pretende eliminar todas las moscas de la granja. El uso estratégico del medicamento veterinario debe, por lo tanto, basarse en la información epidemiológica local y regional sobre la susceptibilidad de los parásitos y administrarse en asociación con otros métodos de gestión de plagas. Se debe tener cuidado y evitar las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y pueden dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma clase y durante un periodo de tiempo prolongado; - infradosificaciones que pueden ser debidas a una subestimación del peso vivo del animal, administraciones erróneas del medicamento veterinario o falta de calibración del dosificador Si los signos clínicos no desaparecen después del tratamiento, el diagnóstico debe revisarse. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) 48 horas después del tratamiento se ha observado formación de escamas y prurito en algunos bóvidos. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados (rata, conejo) no han demostrado efectos teratogénicos o embriotóxicos. No se han realizado estudios con el medicamento veterinario en vacas u ovejas en gestación. El uso del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en vacas y ovejas debe realizarse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No usar con cualquier otro insecticida o acaricida. Posología y vía de administración Para uso externo. Dosis: Bovino: 100 mg de deltametrina por animal correspondiente a 10 ml de medicamento veterinario. Ovino: 50 mg de deltametrina por animal correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario. Corderos (de menos de 10 kg de peso vivo o 1 mes de edad): 25 de deltametrina por animal correspondiente a 2,5 ml de medicamento veterinario.


Administración: aplicar una dosis única con el pack dispensador especial “Squeeze ‘n’ Pour” o el Aplicador Spot-On en un punto sobre la línea media de la espalda a nivel de los hombros. Para infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino, ver las siguientes indicaciones específicas. Piojos en bovino: generalmente una sola aplicación erradicará todos los piojos. La eliminación de todos los piojos se conseguirá a las 4-5 semanas, tiempo durante el cual los piojos eclosionarán de los huevos y morirán. Muy pocos piojos pueden sobrevivir en una minoría de los animales. Moscas en bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas mordedoras y no mordedoras. Donde predomina la mosca del cuerno, el tratamiento y prevención de infestaciones se espera en 4-8 semanas. El tratamiento para moscas no debería repetirse en 4 semanas. Garrapatas en ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento útil y prevención de infestaciones por garrapatas a los animales de todas las edades, hasta 6 semanas después del tratamiento. Melófagos y piojos de ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros de ovejas de lana corta o larga reducirá la incidencia de piojos mordedores o infestaciones de melófagos durante un período de hasta 4 a 6 semanas después del tratamiento. Es recomendable: - tratar poco después de esquilar (animales de lana corta) - mantener las ovejas tratadas separadas de las no tratadas para evitar la reinfestación NOTA: Para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en ovino, separar la lana y aplicar el medicamento veterinario sobre la piel del animal. Infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovejas: aplicar directamente en el área infectada de las larvas tan pronto como se vea la mosca. Una aplicación asegurará que en poco tiempo las larvas de la mosca mueran. En el caso de lesiones más avanzadas se aconseja recortar la lana teñida antes del tratamiento. Piojos y garrapatas en corderos: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento útil y prevención de infestaciones por garrapatas hasta 6 semanas después del tratamiento y reducirá la incidencia de los piojos mordedores durante un período de 4 a 6 semanas después del tratamiento. Tiempo(s) de espera Bovino: Carne: 17 días Leche: cero horas Ovino: Carne: 35 días Leche: Su uso no está autorizado en ovejas cuya leche se utiliza para consumo humano DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.


Precauciones especiales de conservación Conservar el frasco dispensador en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. No congelar. Presentaciones comerciales Frasco de polietileno transparente de alta densidad de 250 y 500 ml con una cámara de calibración interna graduada y un tapón de rosca de polipropileno blanco. Bolsa tipo mochila de polietileno blanco de alta densidad de 1 litro y 2,5 litros para uso con un dispositivo de dispensación adecuado y tapón de rosca de polipropileno blanco. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3156 ESP Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.


IISSOOFFLLOO®® LLiiqquuiiddoo ppaarraa ppeerrrrooss,, ggaattooss,, ccaabbaallllooss ppáájjaarrooss oorrnnaammeennttaalleess,, rreeppttiilleess,, rraattaass,, rraattoonneess,, hháámmsstteerrss,, cchhiinncchhiillllaass,, ggeerrbbooss,, ccoobbaayyaass yy hhuurroonneess..

Sustancia activa: Isoflurano Cada mililitro contiene un 100% de isoflurano.

Forma farmacéutica Líquido para inhalación del vapor.

DATOS CLINICOS

Especies de destino Caballos, perros, gatos, pájaros ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsters, chinchillas, gerbos, cobayas y hurones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en caso de hipersensibilidad al isoflurano.

Advertencias especiales para cada especie de destino El metabolismo de los pájaros, y hasta cierto punto el de los mamíferos pequeños, se ve afectado de forma más significativa por bajadas de la temperatura corporal, debido a una proporción área de superficie-peso vivo alta. El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la temperatura del entorno.

La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su rápido metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como los geriátricos y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca.

Reacciones adversas El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria dependiente de la dosis. Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos. Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles.


Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la cabeza, se debe considerar si la respiración artificial es adecuada para mantener los niveles normales de dióxido de carbono para que la circulación de la sangre por el cerebro no se incremente..

Uso durante la gestación o la lactancia Gestación: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. El isoflurano se ha usado de forma segura para la anestesia durante cesáreas en perros y gatos.

Lactancia: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares en el hombre, especialmente los del tipo no despolarizante (competitivos) como atracurio, pancuronio o vecuronio. Se podría esperar una potenciación parecida en las especies a las que va destinado el medicamento, aunque hay pocas pruebas directas de este efecto. La inhalación concurrente de óxido nitroso potencia el efecto del isoflurano en el hombre y se podría esperar una potenciación parecida en los animales. Comúnmente el uso concomitante de fármacos sedantes o analgésicos reduce el nivel de isoflurano necesario para producir y mantener la anestesia.

El isoflurano tiene un efecto sensibilizador más débil en el miocardio para los efectos de las catecolaminas circulantes disritmogénicas, que el halotano. El isoflurano se puede degradar en monóxido de carbono mediante absorbentes de dióxido de carbono secos.

Posología y vía de administración El isoflurano se debe administrar utilizando un vaporizador correctamente calibrado en un circuito anestésico adecuado, puesto que los niveles de anestesia podrían alterarse rápidamente y con facilidad.

El isoflurano se puede administrar en oxígeno o mezclas de oxígeno/óxido nitroso. La CAM (concentración alveolar mínima en oxígeno) o los valores de la dosis eficaz DE50 y las concentraciones sugeridas que se indican a continuación para las especies a las que va destinado el medicamento se deben usar como guía o punto de partida solamente. Las concentraciones reales necesarias en la práctica dependerán de muchas variables, incluyendo el uso concomitante de otros fármacos durante el procedimiento de anestesia y el estado clínico del paciente.

El isoflurano se puede usar junto con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios para la premedicación, inducción y analgesia. Se dan algunos ejemplos concretos en la información sobre las especies individuales. El uso de la analgesia para procedimientos dolorosos está en conformidad con la buena práctica veterinaria.

La recuperación de la anestesia con isoflurano suele ser fácil y rápida. Se deben considerar los requisitos analgésicos del paciente antes de terminar la anestesia general.

Aunque el potencial de los anestésicos de dañar la atmósfera es bajo, es una buena práctica usar filtros de carbón con el equipo de depuración en lugar de liberarlos en el aire.


CABALLOS

La CAM del isoflurano en los caballos es de un 1,31% aproximadamente.

Premedicación El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, alfentanilo, atracurio, butorfanol, detomidina, diazepam, dobutamina, dopamina, guaifenesina, ketamina, morfina, pentazocina, petidina, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos

usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones Se ha comunicado que la detomidina y la xilazina reducen la CAM del isoflurano en los caballos.

Inducción Como normalmente no es factible inducir la anestesia en los caballos adultos usando el isoflurano, la inducción se debe hacer usando un barbitúrico de acción rápida como tiopental sódico, ketamina o guaifenesina. Entonces se pueden usar concentraciones del 3 al 5% de isoflurano para conseguir la profundidad de anestesia deseada en 5 a 10 minutos. El isoflurano en una concentración del 3 al 5% en oxígeno de alta fluidez se puede usar para la inducción en potros.

Mantenimiento La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación La recuperación suele ser fácil y rápida.

PERROS

La CAM del isoflurano en los perros es de un 1,28% aproximadamente.

Premedicación El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, atropina, butorfanol, buprenorfina, bupivacaína, diazepam, dobutamina, efedrina, epinefrina, etomidato, glicopirrolato, ketamina, medetomidina, midazolam, metoxamina, oximorfona, propofol, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones: Se ha comunicado que la morfina, la oximorfona, la acepromazina, la medetomidina y el midazolam reducen la CAM del isoflurano en los perros.

La administración concomitante de midazolam/ketamina durante la anestesia con isoflurano podría producir efectos cardiovasculares marcados, particularmente hipotensión arterial.

Los efectos depresivos del propanolol en la contractilidad miocárdica se reducen durante la anestesia con isoflurano, lo que indica un grado moderado de actividad de los receptores beta.


Inducción La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 5% de isoflurano con o sin premedicación.

Mantenimiento La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.


GATOS

La CAM del isoflurano en los gatos es de un 1,63% aproximadamente.

Premedicación El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, atracurio, atropina, diazepam, ketamina y oximorfona. Los fármacos usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones: Se ha notificado que la administración intravenosa de midazolam-butorfanol altera varios parámetros cardiorrespiratorios en los gatos sometidos a la inducción con isoflurano, así como el fentanilo epidural y la medetomidina. Se ha demostrado que el isoflurano reduce la sensibilidad del corazón a la adrenalina (epinefrina).

Inducción La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 4% de isoflurano con o sin premedicación.

Mantenimiento La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 3% de isoflurano.


PÁJAROS ORNAMENTALES

Se han documentado pocos valores de la CAM/DE50. Los ejemplos son un 1,34% para la grulla arenera, un 1,4% para la palomas mensajeras, reducido a un 0,89% mediante la administración de midazolam, y un 1,44% para las cacatúas, reducido a un 1,08% mediante la administración de analgésico de un butorfanol.

Se ha descrito el uso de la anestesia con isoflurano para muchas especies, desde pájaros pequeños, como los diamantes mandarines o pinzones cebra, hasta pájaros grandes, como buitres, águilas y cisnes.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos En los artículos publicados se ha demostrado que el propofol es compatible con la anestesia con isoflurano en los cisnes.


Interacciones: Se ha comunicado que el butorfanol reduce la CAM del isoflurano en las cacatúas. Se ha comunicado que el midazolam reduce la CAM del isoflurano en las palomas.

Inducción La inducción con un 3 a un 5% de isoflurano es rápida normalmente. Se ha descrito la inducción de la anestesia con propofol, seguida de mantenimiento con isoflurano, para los cisnes.

Mantenimiento La dosis de mantenimiento depende de las especies y del animal individual. Generalmente, es adecuado y seguro un 2 a un 3%. Se podría necesitar sólo un 0,6 a un 1% en algunas especies de cigüeñas y garzas. Se podría necesitar hasta un 4 a un 5% en algunos buitres y águilas. Se podría necesitar un 3,5 a un 4% en algunos patos y gansos. En general, los pájaros responden con mucha rapidez a los cambios en la concentración de isoflurano.


REPTILES

Varios autores consideran que el isoflurano es el anestésico preferido para muchas especies. Los artículos publicados documentan su uso en una amplia variedad de reptiles (p. ej.: varias especies de lagartijas, tortugas, iguanas, camaleones y serpientes). Se ha determinado que la DE50 en la iguana es de un 3,14% a 35 ˚C y de un 2,83% a 20 ˚C.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con isoflurano en ninguna publicación específica sobre reptiles.

Inducción La inducción suele ser rápida con un 2 a un 4% de isoflurano.

Mantenimiento Un 1 a un 3% es una concentración adecuada.


RATAS, RATONES, HÁMSTERS, CHINCHILLAS, GERBOS, COBAYAS Y HURONES

El isoflurano se ha recomendado para la anestesia de una gran variedad de mamíferos pequeños. Se ha indicado que la CAM en ratones es de un 1,34% y en ratas es de un 1,38%, un 1,46% y un 2,4%.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con isoflurano en ninguna publicación específica sobre mamíferos pequeños.

Inducción La concentración de isoflurano es del 2 al 3%.


Mantenimiento La concentración de isoflurano es del 0,25 al 2%.


Tiempo de espera Caballos: 2 días

DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original. Mantener el envase perfectamente cerrado.

Proteger de la luz directa del sol y del calor.




IITTRRAAFFUUNNGGOOLL®® SSoolluucciióónn OOrraall ppaarraa ggaattooss

Cada ml contiene: Itraconazol 10,0 mg

Forma farmacéutica Solución oral. Solución clara de color amarillo a ligeramente ámbar.

DATOS CLÍNICOS

Especie de destino Gato.

Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la dermatofitosis producida por Microsporum canis.

Contraindicaciones No administrar a gatos con hipersensibilidad al itraconazol o alguno de los demás ingredientes. No administrar a gatos con disfunciones hepáticas o renales. No administrar a gatas en periodo de gestación o lactación.

Advertencias especiales para cada especie de destino Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de curar, especialmente en criaderos.

Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros gatos con M. canis hasta que no estén micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir al mínimo el riesgo de re-infección o extensión de la infección manteniendo a los animales sanos (incluyendo a los perros ya que también pueden ser contagiados con M. canis) separados de los gatos que están siendo tratados. Es muy recomendable la limpieza y desinfección del ambiente con productos fungicidas, especialmente en casos de problemas de grupos.

Se considera útil recortar el pelo porque elimina pelos infectados, estimula el crecimiento de nuevo pelo y acelera la recuperación. En los casos de lesiones localizadas, el corte del pelo puede limitarse sólo a las lesiones, mientras que en gatos con dermatofitosis generalizada se recomienda cortar todo el pelo. Hay que tener cuidado de no lesionar la piel subyacente durante el corte de pelo. Además, se recomienda llevar ropa y guantes desechables durante el tratamiento de los animales afectados. Deben eliminarse los pelos adecuadamente y deben desinfectarse todos los instrumentos, tijeras, etc. El tratamiento de la dermatofitosis no debe limitarse al tratamiento de los animales infectados. Debe incluir también la desinfección del ambiente con productos fungicidas adecuados, porque las esporas de M. canis pueden sobrevivir en el ambiente hasta 18 meses.


Otras medidas como pasar con frecuencia la aspiradora, desinfectar el material y la eliminación de todo el material potencialmente contaminado que no se pueda desinfectar reducirán al mínimo el riesgo de reinfección o extensión de la infección. Se debe continuar la desinfección y pasar la aspiradora durante un cierto periodo después de que el gato esté clínicamente curado, si bien el pase de aspiradora debe limitarse a las superficies que no pueden ser limpiadas con un trapo húmedo. Cualquier otra superficie debe limpiarse con un trapo húmedo. Cualquier trapo usado para la limpieza se debe lavar y desinfectar o desecharse y la bolsa de la aspiradora debe desecharse después de cada uso. Entre las medidas para impedir la introducción de M.canis en grupos de gatos pueden incluirse el aislamiento de nuevos gatos, el aislamiento de gatos que vuelven de exposiciones o de crianza, la exclusión de visitantes y el control periódico mediante lámpara de Wood o cultivando M.canis. En casos recurrentes se debe considerar la posibilidad de una enfermedad subyacente.

Reacciones adversas En estudios clínicos se ha observado ocasionalmente alguna forma de reacción adversa posiblemente asociada a la administración del producto como salivación, vómitos, diarrea, anorexia, depresión y apatía. Estos efectos suelen ser leves y transitorios. Puede producirse un incremento temporal de las enzimas hepáticas. En casos muy raros se asoció a ictericia. En estos casos debe interrumpirse el tratamiento.

Utilización durante la gestación y la lactancia No usar en gatas gestantes o en lactación. En animales de laboratorio, en estudios de sobredosificación, se observaron malformaciones y resorciones fetales.

Interacciónes con otros medicamentos y otras formas de interacción En medicina humana, las interacciones entre itraconazol y otros fármacos han sido descritas como resultado de interacciones con citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y P-glicoproteínas (PgP). Esto puede resultar en un incremento en las concentraciones plasmáticas de por ejemplo: midazolam oral, ciclosporina, digoxina, cloranfenicol, ivermectina o metilprednisolona. El incremento en los niveles plasmáticos puede prolongar la duración de los efectos así como el de los efectos secundarios. El itraconazol también puede aumentar los niveles séricos de agentes antidiabéticos orales que pueden producir la hipoglucemia. Por otro lado, algunos medicamentos como los barbitúricos o fenitoína pueden incrementar el metabolismo del itraconazol, produciendo una disminución de biodisponibilidad y por consiguiente una menor eficacia. Como el itraconazol requiere de un entorno ácido para su máxima absorción, los antiácidos causan una notable reducción en su absorción. El uso concomitante de eritromicina puede incrementar la concentración en plasma de itraconazol. En humanos, también se han recogido interacciones del itraconazol como antagonista del calcio. Estas substancias pueden tener efectos aditivos inotrópicos negativos para el corazón. Se desconoce hasta qué punto son relevantes estas interacciones en los gatos pero ante la ausencia de datos se debería evitar la co-administración del producto y estas substancias.

Posología y modo de administración La solución se administra por vía oral directamente en la boca mediante una jeringa dosificadora. La dosis diaria es de 0,5 ml/kg/día ó 5 mg/kg. El régimen posológico es de 0,5 ml/kg/día durante 3 períodos alternantes de 7 días consecutivos, cada uno de ellos con 7 días de reposo entre tratamiento y tratamiento. La jeringa dosificadora muestra graduaciones por 100 gramos de peso corporal. Llene la jeringa tirando del émbolo hasta que en la jeringa se indique el peso corporal correcto del gato.


Cuando administre el producto a gatitos, hágalo cuidadosamente evitando dar una dosis superior a la recomendada para su peso. En gatitos de menos de 0,5 kg, debe usarse una jeringa de 1 ml, que permita una adecuada dosificación. Trate al animal inyectando lenta y suavemente el líquido en la boca, permitiendo que el gato se trague el producto.

Después de la administración, debe retirarse la jeringa del frasco, debe lavarse y secarse y el tapón debe volver a enroscarse firmemente. Datos en humanos muestran que la ingestión de comida puede resultar en una menor absorción del producto. Por tanto se recomienda la administración del producto preferentemente en ayunas.

En algunos casos, se ha observado un período de tiempo prolongado entre la curación clínica y la micológica. En casos en que se han obtenido cultivos positivos a las 4 semanas tras finalizar la administración, el tratamiento ha tenido que ser repetido de nuevo al mismo régimen de dosificación. En los casos en que el gato está también inmunodeprimido, el tratamiento debe ser repetido y debe afrontarse la enfermedad subyacente.

DATOS FARMACEUTICOS

Período de validez Periodo de validez del producto en el envase original: 2 años Periodo de validez del producto una vez abierto el envase: 5 semanas. Precauciones especiales de conservación Mantener el producto por debajo de 25°C. Mantener el envase herméticamente cerrado.

Presentaciones comerciales Frasco conteniendo 52 ml de solución oral.

1593 ESP


KKEEFFAAVVEETT®® 225500 mmgg 550000 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss

Sustancia activa:

Kefavet 250 mg comprimidos recubiertos con película Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg de cefalexina anhidra

Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película Cefalexina monohidrato equivalente a 500 mg de cefalexina anhidra

Excipientes:

Kefavet 250 mg comprimidos recubiertos con película Lactosa monohidrato 67,5 mg Sacarina sódica 0,035 mg Dióxido de titanio E171 0,550 mg

Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película Lactosa monohidrato 135 mg Sacarina sódica 0,07 mg Dióxido de titanio E171 1,10 mg

Forma farmacéutica Comprimido recubierto con película.

250 mg: Comprimido redondo (diámetro aprox. 10 mm), biconvexo, blanco a amarillento, ranurado por un lado, marcado con “CX” en la cara ranurada y “250” en la cara no ranurada.

500 mg: Comprimido oblongo (medida aprox. 7x18 mm), biconvexo, blanco a amarillento, ranurado por ambos lados.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones del tracto urinario e infecciones cutáneas graves y recurrentes causadas por bacterias sensibles a la cefalexina.


Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a las penicilinas o a alguno de los excipientes. No usar en caso de resistencia a las cefalosporinas o penicilinas.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse diarreas y vómitos, aunque la mayoría de veces son de carácter leve. En caso de producirse efectos gastrointestinales graves, deberá interrumpirse el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado establecida la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Debido a las interacciones indeseables, no emplear cefalexina simultáneamente con otros fármacos bacteriostáticos.

Posología y vía de administración Para administración oral Infecciones de las vías urinarias: 15 mg/kg de peso vivo dos veces al día durante 14 días.

Infecciones cutáneas graves y recurrentes: 25-30 mg/kg de peso vivo dos veces al día durante un mínimo de tres semanas. En caso de pioderma profunda pueden ser necesarios tratamientos de 4-6 semanas de duración. Para conseguir una posología correcta se debe determinar el peso corporal con la máxima precisión posible para evitar infradosificaciones. Si fuera necesario este medicamento puede triturarse o mezclarse con el alimento.

Datos farmacéuticos


Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar en el envase original. Proteger de la luz y de la humedad.

Presentaciones comerciales Blister de PVC/PVDC/Al. Presentaciones 250 mg: 14, 20, 70 y 140 comprimidos 500 mg: 14, 30, 70 y 140 comprimidos

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).



KKIILLTTIIXX®® 110000gg CCoollllaarr ppaarraa ggaarrrraappaattaass yy ppuullggaass eenn eell ppeerrrroo

Sustancias activas: Propoxur 10,0 g Flumetrina 2,25 g

Para perros pequeños: Collar de 12,5 g de peso y longitud aproximada de 38 cm (3 - 10 kg de peso) Para perros medianos: Collar de 30,2 g de peso y longitud aproximada de 53 cm (11 - 20 kg de peso) Para perros grandes: Collar de 45,0 g de peso y longitud aproximada de 70 cm (a partir de 21 kg de peso)

Forma farmacéutica Collar.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el control de garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) y pulgas (Ctenocephalides canis/felis) en el perro. En los perros medianos y grandes, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 7 meses si el collar es llevado continuamente. En los perros pequeños, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 6 meses si el collar es llevado continuamente.

Contraindicaciones No usar en perros con lesiones cutáneas ni en perros enfermos o convalecientes.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente, puede observarse un ligero picor en los primeros días tras la colocación del collar.

Uso durante la gestación o la lactancia

Los estudios de laboratorio efectuados en varias especies no han dado ninguna evidencia de efectos

adversos.


Ninguna conocida.


Como precaución general, también para otros agentes antiparasitarios, se recomienda no emplear otros insecticidas sobre el perro cuando está llevando el collar.

Posología y vía de administración Los perros pequeños (3 - 10 kg de peso) deben usar un único collar de 12,5 g de peso y longitud

aproximada de 38 cm. Los perros medianos (11 - 20 kg de peso) deben usar un único collar de 30,2 g de peso y longitud aproximada de 53 cm. Los perros grandes (a partir de 21 kg de peso) deben usar un único collar de 45 g de peso y longitud aproximada de 70 cm.

Extraiga el collar de la bolsa protectora y retire las tiras de plástico de la parte interna del collar para desenrollarlo. Coloque el collar sin apretar alrededor del cuello de los perros y pase el extremo del mismo a través de la hebilla.

Los propietarios deben controlar la piel en la zona del collar durante los primeros días para asegurarse de que éste no está demasiado apretado (entre el collar y el cuello debe dejarse un espacio de dos dedos).

El collar debe ser llevado continuamente. Es efectivo sin tener en cuenta si el animal se mueve o si está descansando.

La eficacia contra las garrapatas y las pulgas empieza dentro de las 24 horas de la aplicación del collar y dura hasta 7 meses en perros medianos y grandes, y 6 meses en perros pequeños. La duración y el nivel de protección dependen de la longitud y condición del pelaje, la actividad del animal y el grado de infestación.

Ocasionalmente mientras llevan el collar puede observarse infestación por garrapatas, pero éstas mueren lo más tarde a los 3 días normalmente sin haber succionado sangre.



Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

Presentaciones comerciales Caja individual que contiene un collar en una bolsa precintada



LLAACCTTOOVVEETT®® 5500 μμgg//mmll,, ssooll.. OOrraall ppaarraa llaass ppeerrrraass


Sustancia activa: Cabergolina 50 μg Excipiente: Triglicéridos de cadena media, c.s.p. 1 ml

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perras

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino LACTOVET se usa para el tratamiento de la pseudogestación en las perras y para suprimir la lactación en las perras, en las siguientes situaciones:

- Separación de las crias inmediatamente después del parto. - Destete precoz. - Muerte fetal y/o aborto al final de la gestación. - Lactación después de ovariohisterectomía. Todas éstas son circunstancias que pueden dar origen a consecuencias indeseables, tales como congestión mamaria y mastitis si no se administra un tratamiento para inhibir la lactación.


Advertencias especiales No se han descrito.

Reacciones adversas Los únicos posibles efectos colaterales son somnolencia, anorexia y vómitos. Son raros, transitorios y moderados. Los vómitos normalmente pueden presentarse sólo después de la primera administración. En este caso el tratamiento no se debe interrumpir ya que este síntoma no se presentará con las próximas administraciones.

Uso durante la gestación o la lactancia No administrar a hembras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito


Posología y vía de administración LACTOVET está destinado hasta el momento sólo en perras. LACTOVET se debe administrar por via oral directamente en la boca del animal o mezclado con el alimento a las siguientes dosis:

0,1 ml/kg p.v. (5 mcg de cabergolina /kg) una vez al dia durante 4-6 días consecutivos, segùn la gravedad del cuadro clínico. Para las razas pequeñas o para los animales que pesan menos de 5 kg se aconseja administrar la dosis en gotas: 0,1 ml de solución equivalente a 3 gotas. En caso de recaída, los animales se pueden tratar nuevamente según la dosis indicada previamente.

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: 12 días

Precauciones especiales de conservación LACTOVET debe conservarse a temperatura inferior a 25 °C.

Presentaciones comerciales Frasco con 7 ml + cuentagotas de 1 ml Frasco con 15 ml + cuentagotas de 1 ml



LEISCAN® (32 y 96*2 tests)

LEISHMANIA ELISA TEST (32 y 96*2 tests)

LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST es un enzimoinmunoensayo para la detección y medición de anticuerpos anti-Leishmania en suero de perro. La realización del test siguiendo el procedimiento recomendado requiere aproximadamente 45 minutos.

Información general La Leishmaniosis canina es una zoonosis parasitaria, endémica, causada por un protozoo flagelado del género Leishmania. Sintomatológicamente se presentan tres cuadros clínicos; cutáneo, visceral y cutáneo-visceral. La detección precoz de la enfermedad es clave para obtener la máxima respuesta a la terapia, por lo que el screening de la población con un test como LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST resulta esencial para detectar los animales infestados que aún se mantienen asintomáticos. A su vez, en los animales infestados que están recibiendo tratamiento, la realización de analíticas periódicas cada 6 meses para determinar el título de anticuerpos y su evolución resulta de gran utilidad para monitorizar la respuesta a la terapia.

Principio del test LEISCAN® LEISHMANIA ELISA TEST está basado en un enzimoinmunoensayo (EIA). El sistema utiliza un antígeno de Leishmania seleccionado por su elevada sensibilidad, junto con un conjugado que le da a la prueba una alta especificidad.

Estabilidad Los reactivos deben ser conservados a temperatura entre 2°C y 8°C. Atención: No congelar ninguno de los reactivos del kit. La fecha de caducidad es el último día del mes de caducidad impreso en la etiqueta exterior del Kit. La exposición de los reactivos a temperatura ambiente, por cortos períodos de tiempo, no afecta la estabilidad de los mismos.

Preparaciones previas Equilibrar a temperatura ambiente todos los reactivos antes de su uso dejándolos fuera de la nevera unos 10 minutos antes de proceder al ensayo. Preparar la “Solución de lavado diluida” Diluir 1 volumen de solución de lavado (vial Nº 0) en 19 volúmenes de agua destilada. Si se realiza el lavado a mano, se necesitan 4 ml de solución de lavado diluida por cada pocillo a utilizar. La solución reconstituida puede almacenarse 4 semanas entre 2°C y 8°C.

Preparación de las muestras Prediluir las muestras 1:20 con el Diluyente de Muestras (vial Nº 1). Para hacerlo, mezclar 10 µl de muestra con 190 µl de Solución Diluyente de Muestras. Los controles (positivo alto, positivo bajo y negativo) se sirven diluidos, listos para su uso.


Retirar el film protector que cubre los pocillos sólo en aquellos que vayan a ser utilizados. Agregar 100 µl de muestra diluida o control a cada pocillo. Agitar suavemente 15 segundos. En todos los casos se recomienda utilizar como mínimo un control en un pocillo para verificar la validez de los resultados del ensayo.

PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO

LEISCAN (ESPAÑOL)

Incubar 10 minutos a temperatura ambiente (20-25 °C).

(20-25 °C) 10 min.

Eliminar el contenido de los pocillos y lavar 5 veces con 300 µl/pocillo, aproximadamente, de solución de lavado diluida.

Lavar (5 veces)

1. Suero diluido y controles

Agregar 100 µl de Conjugado (vial Nº 2) a cada pocillo. Agitar suavemente 15 segundos.

Solución de Conjugado (vial Nº 2)

Incubar 5 minutos a temperatura ambiente (20-25 °C).

5 min. (20-25 °C)

Eliminar el contenido de los pocillos y lavar 5 veces con 300 µl/pocillo, aproximadamente, de solución de lavado diluida.

Lavar (5 veces)

Agregar 100 µl de Sustrato (vial Nº 3) a cada pocillo. Agitar suavemente 10 segundos. Solución de Sustrato (vial Nº 3)

Incubar 10 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente (20-25 °C).

10 min. (20-25 °C)

Agregar 100 µl de Solución de Paro (vial Nº 4) a cada pocillo.

Solución de Paro (vial Nº 4)

Leer las densidades ópticas en un lector ELISA con un filtro de 450 nm.

Lectura de Resultados (450 nm)

Cálculo De Resultado Razón (Rz) de la muestra= D.O muestra

D.O control positivo bajo

Razón (Rz) de la muestra Resultado Correspondencia IFI Razón de la muestra <

0,5 0,5 < Rz. < 0,7

0,7 < Rz. < 0,9

0,9 < Rz. < 1,1

1,1 < Rz. < 1,5

1,5 < Rz.

Negativo

Negativo

Negativo

Dudoso

Positivo Bajo

Positivo

Negativo

1/20 a 1/40

1/40 a 1/80

1/80

1/80 a 1/160

>1/160


LLEEIISSGGUUAARRDD®® 55 MMgg//MMll.. SSuussppeennssiióónn OOrraall PPaarraa PPeerrrrooss

Cada ml contiene:

Sustancia activa: Domperidona 5 mg

Excipientes: para-Hidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,80 mg para-Hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,20 mg Amarillo de quinoleína (E 104) 0,20 mg

Forma farmacéutica Suspensión oral Suspensión de color amarillo

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa de leishmaniosis y la enfermedad clínica en caso de contacto con Leishmania infantum, mediante la estimulación de la inmunidad celular específica. La eficacia del producto ha sido demostrada en perros sometidos a múltiples exposiciones naturales al parásito en zonas con alto riesgo de infección. Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la enfermedad (perros con un título bajo o moderado de anticuerpos y signos clínicos leves como linfoadenopatía periférica o dermatitis papular).

Contraindicaciones No usar cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en caso de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación digestiva. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la domperidona o a algún excipiente. No usar en animales con un tumor hipofisario secretor de prolactina. Dado que la domperidona se metaboliza en el hígado, ésta no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática.


Advertencias especiales para cada especie de destino En caso de infecciones graves, debería instaurarse el tratamiento etiológico oportuno para disminuir la carga parasitaria antes de considerar un tratamiento con este medicamento veterinario. En todos los casos, y teniendo en cuenta la gran variabilidad en la evolución de la enfermedad, se recomienda un estrecho seguimiento del paciente para adaptar el tratamiento a la fase clínica en la que se encuentre el animal, según sea necesario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Este producto veterinario es muy bien tolerado a la dosis y periodo de tratamiento recomendados. En los ensayos clínicos, raramente se comunicaron casos de galactorrea durante el tratamiento con Leisguard. Este efecto se considera una consecuencia de los picos de prolactina inducidos por la domperidona y desaparece al interrumpir el tratamiento.

Uso durante la gestación o la lactancia Gestación - Los estudios de reproducción efectuados en animales de experimentación no mostraron indicios de efectos teratogénicos ni tóxicos para el embrión, relacionados con el fármaco. A dosis 20 veces superiores a la dosis recomendada no se observaron signos de toxicidad para la madre en los animales de experimentación. Sin embargo, no existen suficientes estudios bien controlados en perras gestantes por lo que este medicamento únicamente se usará durante la gestación conforme a la valoración beneficio/riesgo del veterinario.

Lactancia - La administración de domperidona a hembras en lactación de diversas especies ha demostrado inducir un aumento de la producción de leche. Es probable que la administración de Leisguard a perras en lactación produzca el mismo efecto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La cabergolina es un agonista de la dopamina que inhibe la liberación de prolactina en la hipófisis. Por lo tanto, sus efectos son antagonistas a los de la domperidona. No administrar con protectores gástricos como el omeprazol o la cimetidina ni con otros antiácidos. La domperidona no debe usarse con dopaminérgicos como la dopamina o la dobutamina.

Posología y vía de administración 0,5 mg/kg/día, equivalentes a 1 ml de Leisguard/10 kg de peso corporal, una vez al día, durante 4 semanas consecutivas.

Leisguard puede administrarse directamente en la boca o mezclado con el alimento. Para garantizar la dosificación correcta debe determinarse el peso corporal del animal con la mayor precisión posible.

Agitar bien antes de su uso.

Existen distintos programas de administración:

A) Reducción del riesgo de desarrollar una infección activa de leishmaniosis y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.

En animales seronegativos que nunca hayan presentado signos de infección por Leishmania spp. Pero que habitan o van a viajar a una zona endémica, se programará el tratamiento con domperidona teniendo en cuenta la prevalencia temporal de los vectores de la leishmaniosis (Phlebotomus spp.) en la localización geográfica actual o de destino del paciente.


En las áreas de alta prevalencia o en zonas climáticas con una estación epidemiológica prolongada debe administrarse un tratamiento cada cuatro meses. En el área mediterránea sería aconsejable administrar el tratamiento en junio, octubre y febrero. En las zonas de baja prevalencia, puede ser suficiente con un periodo de tratamiento al principio de la estación epidemiológica y otro, poco después del final de dicha estación.

En todos los casos, será el veterinario quien decidirá la estrategia de tratamiento en función de la incidencia local de la enfermedad y la presencia eventual de vectores infectantes.

B) Control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la enfermedad.

Se iniciará el tratamiento inmediatamente después del diagnóstico para ayudar al animal a autolimitar la enfermedad.

Puede repetirse el tratamiento con Leisguard cuantas veces sea necesario de acuerdo con el seguimiento clínico y serológico llevado a cabo por el veterinario.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 8 meses

Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original. Proteger de la luz Presentaciones comerciales Frasco de 60 ml de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre consistente en un adaptador de polietileno de baja densidad (LDPE) y un tapón de rosca de HPDE a prueba de niños. Caja de cartón con un frasco y dos jeringas (cuerpo de polietileno de baja densidad, émbolo de poliestireno y pistón de polietileno de baja densidad), una de ellas con una graduación hasta 1,5 ml y la otra, hasta 5 ml.


Condiciones de dispensación Uso veterinario. Prescripción veterinaria.


MMAAPPRREELLIINN®® 7755 µµgg//mmll SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee PPaarraa CCeerrddooss

1 ml de solución inyectable contiene: Sustancia activa: Peforelina 75,00 µg


DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Porcino Cerdos (hembras adultas y jóvenes nulíparas)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para uso biotecnológico y previsto para el tratamiento de grupos o piaras. • Inducción del celo en cerdas tras el destete. • Inducción del celo en cerdas jóvenes sexualmente maduras nulíparas tras una terapia para inhibir el ciclo estral con progestágenos.

Contraindicaciones No utilizar en cerdas prepúberes, en caso de infertilidad o problemas generales de salud. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna observada.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha sido establecida la seguridad del producto en hembras de cerdo adultas y jóvenes durante la gestación ni la lactancia. Estudios de laboratorio en ratones han mostrado efectos teratogénicos. No utilizar el medicamento en animales durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En caso de administración simultánea de este medicamento y PMSG o hCG, cabe esperar una reacción excesiva de los ovarios. No se comunicaron interacciones tras la administración del producto 48 horas después del fin de un tratamiento previo con altrenogest.


Posología y vía de administración Dosis en µg de peforelina y ml del medicamento por animal. La dosis depende del número de partos anteriores. Cerdas primíparas 24 horas después del destete de los lechones 37,5 µg = 0,5 ml Cerdas multíparas 24 horas después del destete de los lechones 150 µg = 2,0 ml Cerdas jóvenes 8 después de haber finalizado la medicación para 150 µg = 2,0 ml nulíparas la inhibición del ciclo

Por vía intramuscular. Una sola aplicación.

Tiempo(s) de espera Cerdos: Carne: Cero días


Periodo de validez Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) Proteger de la luz. Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales 1 vial (50 ml) en una caja de cartón. Númerode la autorización de comercialización 2057 ESP


MMAARRBBOODDEEXX®® ggoottaass ppaarraa ppeerrrrooss

Composición Suspensión oleosa homogénea de color beige a amarillo que contiene 3,0 mg de marbofloxacino, 10,0 mg de clotrimazol, 0,9 mg de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de acetato de dexametasona). Excipientes: 1,0 mg de galato de propilo, sorbitán, sílice coloidal anhidra y triglicéridos de cadena media. El marbofloxacino agente bactericida de síntesis perteneciente a la familia de las

fluoroquinolonas, que actúa inhibiendo la ADN-girasa. Su espectro de acción es muy amplio, abarcando bacterias Gram positivas (p. ej., Staphylococcus intermedius) y Gram negativas (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli y Proteus mirabilis).

El clotrimazol es un agente antifúngico de la familia de los imidazoles que actúa alterando la

permeabilidad de la membrana, lo que provoca una fuga de compuestos intracelulares y la consiguiente inhibición de la síntesis molecular celular. Su espectro de acción es muy amplio y está dirigido especialmente contra Malassezia pachydermatis.

El acetato de dexametasona es un glucocorticoide de síntesis con actividad antiinflamatoria y

antipruriginosa. Indicaciones de uso Tratamiento de otitis externas de origen bacteriano y fúngico, producidas respectivamente por bacterias sensibles al marbofloxacino y hongos, especialmente Malassezia pachydermatis, sensibles a clotrimazol. Contraindicaciones No usar en perros con perforación de la membrana timpánica. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las substancias activas o a cualquiera de los excipientes. Reacciones adversas Pueden producirse reacciones adversas típicas de los corticoesteroides (cambios en los parámetros bioquímicos y hematológicos, tales como un incremento de la fosfatasa alcalina y las transaminasas, y cierta neutrofilia limitada). El uso prolongado e intensivo de preparaciones tópicas de corticoesteroides puede inducir efectos locales y sistémicos, como la supresión de la función adrenal, disminución del grosor de la epidermis y retraso en la cicatrización. En raras ocasiones el uso de este producto puede estar asociado con sordera, principalmente en perros de edad avanzada y generalmente de naturaleza transitoria.


Especies de destino Perros Posología y vía de administración Vía ótica. Agitar bien durante 1 minuto antes de usar.

Administrar 10 gotas en el oído una vez al día durante 7 a 14 días.

Tras la aplicación, masajear brevemente y con suavidad la base de la oreja para facilitar la penetración del medicamento hacia la parte más baja del canal auditivo.

Tras 7 días de tratamiento, el veterinario deberá evaluar la necesidad de prolongar el tratamiento otra semana. Cuando el producto se utiliza en varios perros, usar una cánula distinta para cada animal. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 C Período de validez después de abierto el envase: 3 meses. Advertencias especiales Precauciones especiales para su uso en animales:

Una gran dependencia a una sola clase de antibióticos puede inducir resistencia en la población bacteriana. Se considera prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de casos clínicos que no han respondido, o lo han hecho de forma poco satisfactoria, a otras clases de antibióticos. Antes de administrar el producto, se debe comprobar la integridad de la membrana timpánica. El canal auditivo externo debe limpiarse y secarse meticulosamente antes del tratamiento. Las otitis bacterianas y fúngicas son con frecuencia de naturaleza secundaria. Debe identificarse y tratarse la causa subyacente. El grupo de las quinolonas se ha relacionado con erosión del cartílago en las articulaciones de carga y otras formas de artropatías en animales inmaduros de varias especies. No se recomienda el uso del producto en animales jóvenes. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Lavarse cuidadosamente las manos después de aplicar el producto. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua. Las personas con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas y otros componentes del producto deben evitar el contacto con este medicamento veterinario. Uso durante la gestación y la lactancia No administrar a perras gestantes o lactantes. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario: Cambios en los parámetros bioquímicos y hematológicos (tales como un incremento de la fosfatasa alcalina y las transaminasas y una cierta neutrofilia limitada, eosinopenia y linfopenia) se han observado a dosis tres veces la recomendada; tales cambios no son graves y revertirán al suspender el tratamiento. Presentación Suspensión tópica. Frasco de 20 ml.


Nº REGISTRO: 3296 ESP Medicamento sujeto a prescripción veterinaria USO VETERINARIO. Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories Limited- Irlanda. Representante Laboratorios Dr. Esteve, S.A.Av. Mare de Déu de Montserrat, 22108041 Barcelona España


MMAAXXIIVVAACC®® HHeeppttaa PPoollvvoo yy ddiissoollvveennttee ppaarraa ssuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee

Composición por dosis (1 ml):

Sustancias activas:

Fracción liofilizada: Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada ≥ 106 DICT50 Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle ≥ 104 DICT50 Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa Manhattan ≥ 104 DICT50 Virus Parainfluenza Canino atenuado, cepa Penn 103/70 ≥ 105 DICT50

Fracción líquida: Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada ≥ 109 microorg. Leptospira interrogans serovar canicola inactivada ≥ 109 microorg.

Forma farmacéutica Polvo y disolvente para suspensión inyectable.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis infecciosa canina, Laringotraqueítis infecciosa canina (producida por el adenovirus tipo 2), Traqueobronquitis canina y Leptospirosis canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), mediante la revacunación.

Contraindicaciones No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en estado de estrés o que estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse el tratamiento sintomático adecuado.

Uso durante la gestación o la lactancia No administrar en hembras gestantes.


Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos.

Posología y vía de administración Administrar una dosis de 1 ml / perro, por vía subcutánea. Trasvasar, mediante una jeringa, la fracción líquida al frasco que contiene la fracción liofilizada, asegurando una completa reconstitución de la vacuna, antes de proceder a su administración. Esta vacuna está indicada únicamente como revacunación anual en animales previamente inmunizados frente a las enfermedades citadas anteriormente.


Precauciones especiales de conservación Conservar entre +2 y +8 ºC al abrigo de la luz, también durante el transporte. No congelar.

Presentaciones comerciales Envase clínico de 10 dosis



MMAAXXIIVVAACC®® PPaarrvvoo SSuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee


Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada 107 DICT50

Forma farmacéutica Suspensión inyectable.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención de la Parvovirosis canina, a partir de las 8 semanas de edad.



Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse reacciones aisladas de hipersensibilidad en animales vacunados, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico.

Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito efectos adversos sobre la gestación o lactación.

Posología y vía de administración Perros: Administrar 1 ml/perro a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad, peso, sexo y raza. Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual. El método de administración es por inyección subcutánea.

DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación Guardar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºC. No congelar.



MMAAXXIIVVAACC®® PPeennttaa SSuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee

Sustancias activas:

Fracción liofilizada: Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada 106 DICT50 Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle 104 DICT50 Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa Manhattan 104 DICT50

Fracción líquida: Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada 109 microorg. Leptospira interrogans serovar canicola inactivada 109 microorg.

Forma farmacéutica Suspensión inyectable que se obtiene tras la reconstitución de la fracción liofilizada con la fracción líquida.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis infecciosa canina, Laringotraqueítis infecciosa canina (producida por el Adenovirus tipo 2) y Leptospirosis canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), a partir de las 8 semanas de edad.





Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos o vacunas.

Posología y vía de administración Perros: Administrar una dosis de 1 ml / perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad, peso, sexo y raza.


Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.

Datos farmaceuticos

Precauciones especiales de conservación Conservar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºC. No congelar.




MMAAXXIIVVAACC®® PPrriimmaa--DDPP SSuussppeennssiióónn IInnyyeeccttaabbllee

Composición por dosis (1 ml)

Sustancias activas:

Fracción liofilizada: Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle 105 DICT50

Fracción líquida: Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada 107 DICT50

Forma farmacéutica Suspensión inyectable que se obtiene tras la reconstitución de la fracción liofilizada con la fracción líquida.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención de la Parvovirosis y el Moquillo caninos, a partir de las 8 semanas de edad.





Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos o vacunas.

Posología y vía de administración Perros: Administrar una dosis de 1 ml /perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad, independientemente de su edad, peso, sexo y raza. Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.


DATOS FARMACEUTICOS

Precauciones especiales de conservación Conservar en un lugar oscuro entre +2 y +8 ºc. No congelar.




MMAAXXIIVVAACC®® TTeettrraa PPoollvvoo yy ddiissoollvveennttee ppaarraa ssuussppeennssiióónn iinnyyeeccttaabbllee


Sustancias activas:

Fracción liofilizada: Virus del Moquillo Canino (CDV) atenuado, cepa Lederle 104 DICT50

Adenovirus Canino, tipo 2 (CADNV-2) atenuado, cepa Manhattan 104 DICT50

Fracción líquida: Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae inactivada 109 microorg. Leptospira interrogans serovar canicola inactivada 109 microorg.

Forma farmacéutica Polvo y disolvente para suspensión inyectable.

DATOS CLINICOS

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: prevención del moquillo, hepatitis infecciosa canina, laringotraqueítis infecciosa canina (producida por el Adenovirus tipo 2) y leptospirosis canina (Leptospira icterohaemorrhagiae y Leptospira canicola), a partir de las 8 semanas de edad.





Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar conjuntamente con otros productos.

Posología y vía de administración Perros: Administrar una dosis de 1 ml / perro por vía subcutánea a partir de las 8 semanas de edad (independientemente de su edad, peso, sexo y raza).


Programa vacunal recomendado: Primera vacunación a las 8 semanas de edad. Revacunación a las 12 semanas de edad. Se aconseja la revacunación anual.

DATOS FARMACEUTICOS Precauciones especiales de conservación Conservar entre +2 y +8 ºC al abrigo de la luz, también durante el transporte. No congelar.

Presentaciones comerciales Envase clínico de 10 dosis.



MMIITTEEXX®® GGooccccee aauurriiccoollaarree ee ssoossppeennssiioonnee ccuuttaanneeaa ppeerr ccaannii ee ggaattttii

Ogni ml contiene: Principi attivi: Miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di miconazolo) Prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di prednisolone) Polimixina B solfato 0,5293 mg (equivalenti a 5500 UI di polimixina B solfato) FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari e sospensione cutanea. INFORMAZIONI CLINICHE Specie di destinazione Cani e gatti. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il trattamento dell’otite esterna e delle infezioni cutanee superficiali localizzate e poco estese nel cane e nel gatto, dovute a infezioni con i seguenti batteri e funghi sensibili al miconazolo e alla polimixina B: Batteri Gram-positivi – Staphylococcus spp. – Streptococcus spp. Batteri Gram-negativi – Pseudomonas spp. – Escherichia coli Lieviti e funghi – Malassezia pachydermatis – Candida spp. – Microsporum spp. – Trichophyton spp. Trattamento delle infestazioni da Otodectes cynotis in caso di infezione concomitante dovuta a patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B. Controindicazioni Non usare - in caso di ipersensibilità ai principi attivi del medicinale veterinario, ad altri corticosteroidi, ad altri antimicotici azolici o agli eccipienti - in animali con perforazione del timpano - in animali con nota resistenza degli agenti patogeni alla polimixina B e/o al miconazolo - sulle ghiandole mammarie di cagne e gatte in allattamento Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione


Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. La causa alla base della malattia deve essere individuata e trattata. Reazioni avverse (frequenza e gravità) Molto raramente, l’uso di questo medicinale veterinario può essere associato alla comparsa di sordità (in particolare nei cani anziani); in tal caso, il trattamento deve essere interrotto. È noto che l’uso prolungato ed esteso di preparati a base di corticosteroidi per uso topico induce effetti locali e sistemici, tra cui soppressione della funzione surrenale, assottigliamento epidermico e ritardi della guarigione. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento non è stata valutata. Poiché l’assorbimento del miconazolo, della polimixina B e del prednisolone attraverso la cute è basso, non ci si attendono effetti teratogeni/embriotossici/fetotossici e maternotossici nel cane e nel gatto. L’ingestione orale dei principi attivi da parte degli animali trattati durante la cura del corpo è possibile, e la comparsa dei principi attivi nel sangue e nel latte è verosimile. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione Dati non disponibili. Posologia e via di somministrazione Per uso auricolare e cutaneo. Agitare bene prima dell’uso. All’inizio del trattamento, il pelo che circonda o ricopre la lesione deve essere tagliato; se necessario, questa operazione deve essere ripetuta durante il trattamento. Infezione del canale uditivo esterno (otite esterna): Pulire il canale uditivo esterno e il padiglione auricolare e applicare 5 gocce del medicinale veterinario nel canale uditivo esterno due volte al giorno. Massaggiare con cura l’orecchio e il canale uditivo per una distribuzione corretta dei principi attivi, procedendo però con sufficiente delicatezza per non causare dolore all’animale. Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici, da un minimo di 7-10 giorni a un massimo di 14 giorni. In caso di infestazione concomitante da acari dell’orecchio (Otodectes cynotis), considerare il trattamento di entrambe le orecchie, anche se l’infestazione è evidente in un solo orecchio. Instillare 5 gocce due volte al giorno per 14 giorni. Infezioni cutanee (superficiali, localizzate e poco estese): Applicare due volte al giorno alcune gocce del medicinale veterinario sulle lesioni cutanee da trattare e frizionare con cura. Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici, fino a un massimo di 14 giorni. In alcuni casi persistenti (infezioni dell’orecchio o della cute) può essere necessario proseguire il trattamento per 2-3 settimane. Nei casi in cui è necessario un trattamento prolungato occorre ripetere la visita medica e rivalutare la diagnosi. Tempo di attesa Non pertinente. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi


Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Dopo la prima apertura non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Confezioni Confezione: 1 x 20 ml NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone da 20 ml A.I.C. n. 104740016 Solo per uso veterinario Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile


NEOMECTIN® Gel Oral para equino

Ivermectina 12 mg/g

Forma farmacéutica Gel oral.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Equino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino El producto está indicado para el tratamiento de infestaciones parasitarias en caballos debidas a:

Grandes estróngilos Strongylus vulgaris (adultos y estadios de larva arterial) 5. edentatus (adultos y estadios larvarios tisulares) S. equinus (adultos) Triodontophorus spp. (Adultos) Triodontophorus brevicauda Triodontophorus serratus Craterostomum acuticaudatum (adultos)

Pequeños estróngilos (adulto y larvas de cuarto estadio incluyendo estirpes resistentes a benzimidazol) Coronocyclus spp Coronocyclus coronatus Coronocyclus labiatus

Coronocyclus labratus Cyathostomum spp Cyathostomum catinatum Cyathostomum pateratum Cylicocyclus spp Cylicocyclus ashworthi Cylicocyclus elongatus Cylicocyclus insigne Cylicocyclus leptostomum Cylicocyclus nassatus

Cylicocyclus radiatus Cylicostephanus spp Cylicostephanus asymetricus Cylicostephanus bidentatus Cylicostephanus calicatus Cylicostephanus goldi Cylicostephanus longibursatus

Cylicostephanus minutus Cylicodontophorus spp Cylicodontophorus bicornatus Gyalocephalus capitatus Parapoteriostomum spp


Parapoteñostomum euproctus Parapoteriostomum mettami Petrovinema spp Petrovinema poculatum Poteriostomum spp

Poteriostomum imparidentatum

Oxiuridos (adultos y estadios L4) Oxyuris equi Ascáridos (estadios adultos) Parascaris equorum Lombrices estomacales (estadios adultos) Trichostrongylus axei, Habronema muscae Estrongiloides intestinales (estadios adultos) Strongyloides westeri Nematodos de la piel (microfilarias) Onchocerca sp. Larvas del estómago (todos los estadios larvarios) Gasterophilus spp. Vermes pulmonares (adultos y estadios L4) Dictyocaulus arnfieldi

Contraindicaciones No usar en potros menores de 2 semanas de edad. No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano. No usar en caballos en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino Algunos caballos que portan una fuerte infección de microfilarias Onchocerca han experimentado edema y prurito tras la dosis, lo que se interpreta como el resultado de la muerte de grandes cantidades de microfilarias. Estos signos se resuelven en unos pocos días pero puede ser aconsejable el tratamiento sintomático. Durante la curación de lesiones cutáneas producidas por Habronema acompañadas de importantes modificaciones tisulares, puede ser útil un tratamiento ajustado suplementario para usar este producto. También se deberán tener en cuenta las reinfecciones y las medidas preventivas. Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas porque aumentan el riesgo del desarrollo de resistencia y podrían dar como resultado en último extremo un tratamiento ineficaz:

- Uso demasiado frecuente y repetido de anthelmínticos de la misma clase, a lo largo de un período amplio de tiempo.

- Administración de dosis demasiado pequeñas, que puede ser debida a una subestimación del peso corporal, una inadecuada administración del producto, o a una falta de calibración del dispositivo de dosificación (si existe). Los casos clínicos sospechosos de resistencia a anthelmínticos se deberán continuar investigando usando las pruebas adecuadas (p.ej., prueba de la reducción del recuento de huevos fecales). Donde los resultados de la(s) prueba(s) sugieran fuertemente una resistencia a un anthelmíntico en particular, deberá utilizarse un anthelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y que posea un modo de acción diferente." Se ha comunicado resistencia a ivermectina en Parascarís equorum en caballos en varios países incluyendo los de la UE. Por lo tanto el uso este producto debe estar basado en información epidemiológica nacional (regional, granja) acerca de la susceptibilidad de los nematodos y en recomendaciones sobre cómo limitar una ulterior selección de resistencia a anthelmínticos." El producto ha sido formulado específicamente para uso sólo en caballos.

Uso durante la gestación o la lactancia Se puede usar durante la gestación y la lactancia.



Posología y vía de administración Dosificación Administrar por vía oral a caballos de más de 2 semanas de edad al nivel de dosis recomendado de 0,2 mg de ivermectina por kg de peso corporal como una dosis única.

Administración Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso corporal tan exactamente como sea posible; se deberá comprobar la exactitud del dispositivo de dosificación. Si los animales van a ser tratados colectivamente en vez de individualmente, deben ser agrupados según su peso corporal y se les administrará la dosis como corresponda, para evitar una infra o sobredosis. Cada jeringa contiene 120 mg de ivermectina, suficiente para el tratamiento de 600 kg de peso corporal. Cada marca de peso en el émbolo de la jeringa suministrará suficiente pasta para tratar 60 kg de peso corporal. La dosis calculada se proporciona ajustando el anillo sobre el émbolo de acuerdo con el peso corporal del caballo. Quite el tapón de plástico de la punta de la boquilla. Asegúrese de que el caballo no tiene comida en la boca. Inserte la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental. Haga avanzar el émbolo a fondo, depositando la medicación sobre la base de la lengua.

Tiempo(s) de espera Carne: 18 días No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.


Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 8 semanas

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar o congelar. Presentaciones comerciales Cada jeringa contiene 10 g de gel.



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COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Sustancia activa: Ivermectina 1 mg Forma farmacéutica Gel ótico. Gel viscoso de incoloro a amarillento, ligeramente opalescente. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Gatos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la otitis producida por el ácaro del género Otodectes cynotis en gatos. Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar si la membrana timpánica está perforada. No usar si no puede observarse la membrana timpánica por completo. No usar en gatos con los conductos auditivos externos obstruidos a causa de una inflamación crónica. No usar en gatos con enfermedades sistémicas. Advertencias especiales Debe administrarse tratamiento para la otitis por Otodectes cynotis de forma simultánea a todos los gatos que se alojen juntos. En caso de detectarse y confirmarse la presencia del ácaro del oído, debe administrarse además otro medicamento adecuado a los demás animales domésticos del hogar susceptibles de infectarse (perros, hurones). Reacciones adversas El uso accidental en gatos y gatitos con la membrana timpánica perforada o con obstrucción del conducto auditivo externo puede dar lugar a efectos secundarios derivados de la depresión del sistema nervioso central como apatía, anorexia, midriasis, ataxia, temblores y tialismo. Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado efectos teratogénicos ni tóxicos para el feto a las concentraciones de sustancia activa que contiene el medicamento. No se ha evaluado la seguridad del uso de este medicamento veterinario en hembras gestantes o


lactantes. El uso durante la gestación y la lactancia debe efectuarse de acuerdo con la valoración beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Debe evitarse el uso simultáneo con fármacos que interaccionen con la glucoproteína P (p. ej., selamectina y piperazina). La ivermectina puede incrementar los efectos de los medicamentos que se unen a los receptores de GABA. Posología y vía de administración Posología Para administración local en el conducto auditivo externo. Llenar el conducto auditivo externo con el medicamento, lo que proporciona una dosis en cada oído de aproximadamente 1 gramo (equivalente a 1 mg de ivermectina). Masajear suavemente desde fuera mediante una ligera presión en el pabellón auricular para que el medicamento se distribuya de modo uniforme. Repetir la administración a los 7 y 14 días. Después del tratamiento, se recomienda una nueva exploración por parte del veterinario ya que puede ser necesario repetir o reconsiderar el tratamiento. Modo de empleo Antes de usar el medicamento, enjuagar o limpiar el oído. Debe aplicarse tratamiento en ambos oídos. Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a los 25ºC. No refrigerar o congelar. Presentaciones comerciales Tubo de aluminio de 10 gramos con una capa externa de poliuretano blanco, una capa interna de resina epoxídica y un tapón de rosca de polietileno. Número(s) de la autorización de comercialización 2687 ESP


OOTTOOCCLLEEAANN®® SSoolluucciióónn ppaarraa llaavvaaddoo óóttiiccoo eenn ppeerrrrooss yy ggaattooss


Ácido salicílico 2,32 mg, ácido láctico, ácido oleico, extractos de Cucumis sativus, Cetraria Islandica y Mimosa Tenuiflora, propilenglicol, poliglicol, etoxidiglicol, agua purificada y glicerina.

Forma farmacéutica Solución para lavado ótico


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Higiene regular En razas propensas a padecer otitis, por la anatomía de su pabellón auditivo (Cocker, Setter, Caniche, etc,...), conviene aplicar OTOCLEAN periódicamente. Se recomienda una aplicación cada semana, de forma rutinaria, para mantener el conducto auditivo externo en óptimas condiciones. Control cerumen, mal olor,… En animales que presentan gran acumulo de suciedad o cerumen suele percibirse un olor desagradable procedente de los oídos. En estos casos aplicar OTOCLEAN en cada canal auditivo cada 24 horas, durante 8 días consecutivos e ir espaciando las aplicaciones (cada 2-3 días) en función de la respuesta obtenida hasta obtener una higiene completa de los canales auditivos.

Posología y vía de administración Vía ótica La frecuencia de aplicación de OTOCLEAN estará en función de la indicación considerada en cada caso. HIGIENE AURICULAR Higiene regular En razas propensas a padecer otitis, por la anatomía de su pabellón auditivo (Cocker, Setter, Caniche, etc,...), conviene aplicar OTOCLEAN periódicamente. Se recomienda una aplicación cada semana, de forma rutinaria, para mantener el conducto auditivo externo en óptimas condiciones. Control cerumen, mal olor… En animales que presentan gran acumulo de suciedad o cerumen suele percibirse un olor desagradable procedente de los oídos. En estos casos aplicar OTOCLEAN en cada canal auditivo cada 24 horas, durante 8 días consecutivos e ir espaciando las aplicaciones (cada 2-3 días) en función de la respuesta obtenida hasta obtener una higiene completa de los canales auditivos.

Periodo de validez 30 meses


Presentaciones comerciales 18 frascos (viales) de 5 ml.

Número de la autorización de comercialización 1080-H


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1 ml de solución inyectable contiene: Sustancia activa: Cloprostenol 0,0875 mg (equivalen a 0,092 mg de cloprostenol sódico) Excipientes(s): Clorocresol 1,0 mg

FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable Solución acuosa, transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino

Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Bovino (novillas, vacas): Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en

animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo)

Ausencia del estro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la progesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quistes del cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de descanso reproductivo)

Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación

Fetos momificados

Inducción del parto

Porcino (cerdas adultas): Inducción del parto o sincronización del parto a partir del día 114 de la gestación (el último

día de la inseminación se cuenta como el primer día de la gestación)

Contraindicaciones

No usar para administración intravenosa No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto No usar en trastornos espásticos del aparato respiratorio y del tracto gastrointestinal

Advertencias especiales para cada especie de destino

No procede.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Puede ocurrir la aparición de infecciones anaerobias cuando, con la inyección, se introducen gérmenes en el tejido, especialmente en las inyecciones intramusculares. Bovino: Cuando se utiliza para inducir el parto en vacas, es frecuente, dependiendo del momento del tratamiento, una retención secundaria. En casos muy raros, se pueden observar reacciones de tipo anafiláctico que pueden amenazar la vida y requerir atención médica urgente Porcino: Las alteraciones del comportamiento observadas después del tratamiento cuando se utiliza para inducir el parto en porcino son análogas a las que presentan las cerdas adultas antes de los partos normales y suelen remitir en un plazo de una hora.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.


El uso simultáneo de oxitocina y cloprostenol refuerza el efecto sobre el útero.

Posología y vía de administración

Vía intramuscular en bovino (novillas, vacas). Vía intramuscular profunda en porcino (cerdas adultas) (con una longitud de la aguja de al menos 4 cm). Bovino (novillas, vacas): 0,5 mg de cloprostenol/animal equivalen a 5,7 ml de PGF VEYX/animal Para la sincronización del ciclo en bovino, el tratamiento de los grupos de animales se realiza dos veces con un intervalo de 11 días. Porcino (cerdas adultas): 0,175 mg de cloprostenol/animal equivalen a 2,0 ml de PGF VEYX/animal Administración única.

Tiempo(s) de espera

Bovino, porcino (Carne): 2 días Bovino (Leche): Cero horas


Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz.


Mantener el envase en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales

Vial incoloro de vidrio, tipo I con tapón de goma de bromobutilo fluorada y cápsula de aluminio. 1 vial (10 ml) en una caja de cartón. 1 vial (20 ml) en una caja de cartón. 1 vial (50 ml) en una caja de cartón.

(Es posible que no se comercialicen todos los formatos).

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2625 ESP Uso veterinario.


PPGGFF VVEEYYXX FFOORRTTEE 00,,225500 mmgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo yy ppoorrcciinnoo COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: Sustancia activa: Cloprostenol 0,250 mg (equivalen a 0,263 mg de cloprostenol sódico) Excipientes(s): Clorocresol 1,0 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, transparente e incolora. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino (novillas, vacas):

Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo)

Ausencia del estro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la progesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quistes del cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de descanso reproductivo)

Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación Fetos momificados Inducción del parto

Porcino (cerdas adultas): Inducción del parto o sincronización del parto a partir del día 114 de la gestación (el último

día de la inseminación se cuenta como el primer día de la gestación) Contraindicaciones

No usar para administración intravenosa


No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto No usar en trastornos espásticos del aparato respiratorio y del tracto gastrointestinal

Advertencias especiales para cada especie de destino No procede. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Puede ocurrir la aparición de infecciones anaerobias cuando, con la inyección, se introducen gérmenes en el tejido, especialmente en las inyecciones intramusculares. Bovino: Cuando se utiliza para inducir el parto en vacas, es frecuente, dependiendo del momento del tratamiento, una retención secundaria. En casos muy raros, se pueden observar reacciones de tipo anafiláctico que pueden amenazar la vida y requerir atención médica urgente Porcino: Las alteraciones del comportamiento observadas después del tratamiento cuando se utiliza para inducir el parto en porcino son análogas a las que presentan las cerdas adultas antes de los partos normales y suelen remitir en un plazo de una hora. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso simultáneo de oxitocina y cloprostenol refuerza el efecto sobre el útero. Posología y vía de administración Vía intramuscular en bovino (novillas, vacas). Vía intramuscular profunda en porcino (cerdas adultas) (con una longitud de la aguja de al menos 4 cm). Bovino (novillas, vacas): 0,5 mg de cloprostenol/animal equivalen a 2,0 ml de PGF VEYX FORTE/animal Para la sincronización del ciclo en bovino, el tratamiento de los grupos de animales se realiza dos veces con un intervalo de 11 días. Porcino (cerdas adultas): 0,175 mg de cloprostenol/animal equivalen a 0,7 ml de PGF VEYX FORTE/animal Utilizar equipo de jeringa automática para los viales de 50 ml. Administración única. El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura un máximo de 25 veces. Para los viales de 50 ml debe utilizarse un equipo de jeringuilla automático o una aguja de extracción adecuada, con el fin de evitar perforar en exceso el tapón. Tiempo(s) de espera


Bovino, porcino (Carne): 2 días Bovino (Leche): Cero horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz. Mantener el envase en el embalaje exterior. Presentaciones comerciales Vial incoloro de vidrio, tipo I con tapón de goma de bromobutilo fluorada y cápsula de aluminio. 1 vial (10 ml) en una caja de cartón. 1 vial (20 ml) en una caja de cartón. 1 vial (50 ml) en una caja de cartón. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2626 ESP Uso veterinario.


PPHHEENNOOLLEEPPTTIILL®® 2255 óó 110000 mmgg.. ccoonnpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss..


PPIIMMOOSSUURREE®® SSaabboorr 11,,2255 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Sustancia activa: Pimobendán 1,25 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos pueden fraccionarse en 2 partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada. Contraindicaciones Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros con insuficiencia hepática grave Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.


A pesar de que no se ha establecido una relación clara con pimobendán, en muy raras ocasiones se han observado efectos sobre la hemostasia primaria (petequias en membranas mucosas, hemorragias subcutáneas) durante el tratamiento. Estos efectos desaparecen al retirar el tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante propranolol. Posología y vía de administración No exceder la dosis recomendada. Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta dosificación. Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas. El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida. Para fraccionar un comprimido en dos mitades, colóquelo sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba. Sujete una mitad del comprimido y presione hacia abajo sobre la otra. Tiempo(s) de espera No procede.


DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C. Los comprimidos fraccionados deben volver a guardarse en el blíster abierto. Presentaciones comerciales Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. Blíster de aluminio-aluminio: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3361 ESP Uso Veterinario


PPIIMMOOSSUURREE®® SSaabboorr 22,,55 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Sustancia activa: Pimobendán 2,5 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos de color marrón claro, rasurados por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos pueden fraccionarse en 4 partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada. Contraindicaciones Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros con insuficiencia hepática grave. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.



tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante propranolol. Posología y vía de administración No exceder la dosis recomendada. Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta dosificación. Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas. El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida. Para fraccionar un comprimido en cuatro cuartos, colóquelo sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba y presione sobre el centro con el pulgar. Tiempo(s) de espera No procede. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración.


Precauciones especiales de conservación Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración. Presentaciones comerciales Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. Blíster de aluminio-aluminio: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3362 ESP Uso veterinario


PPIIMMOOSSUURREE®® SSaabboorr 55 mmgg ccoommpprriimmiiddooss ppaarraa ppeerrrrooss

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Sustancia activa: Pimobendán 5 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos pueden fraccionarse en 4 partes iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Perros. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada. Contraindicaciones Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no debe administrarse a perros con insuficiencia hepática grave. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos dependen de la dosis utilizada, por lo que pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargia. En raras ocasiones se ha observado un incremento en la regurgitación de la válvula mitral durante el tratamiento crónico con pimobendán en perros con enfermedad de la válvula mitral.



tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos. Sin embargo, estos estudios han demostrado efectos maternotóxicos y embriotóxicos a dosis elevadas, y también han demostrado que pimobendán se excreta por la leche. No se ha evaluado la seguridad del medicamento en perras gestantes o lactantes. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En los estudios farmacológicos realizados no se observó ninguna interacción entre el glucósido cardíaco ouabaína y pimobendán. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por pimobendán se atenúa con el antagonista del calcio verapamilo así como con el betabloqueante propranolol. Posología y vía de administración No exceder la dosis recomendada. Determinar de forma precisa el peso corporal antes del tratamiento para asegurar una correcta dosificación. Los comprimidos deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendán/kg de peso corporal por día. La dosis diaria preferible es de 0,5 mg de pimobendán/kg de peso corporal. La dosis se ha de repartir en dos administraciones (0,25 mg/kg de peso corporal cada una), una por la mañana y otra aproximadamente 12 horas después. Cada dosis debe administrarse aproximadamente una hora antes de las comidas. El medicamento puede administrarse en combinación con un diurético como la furosemida. Para fraccionar un comprimido en cuatro cuartos, colóquelo sobre una superficie plana con la cara ranurada hacia arriba y presione sobre el centro con el pulgar. Tiempo(s) de espera No procede. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses. Período de validez de los comprimidos fraccionados después de abierto el blíster: el comprimido fraccionado no administrado debe utilizarse en la siguiente administración. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C.


Los comprimidos fraccionados deben volver a guardarse en el blíster abierto. Presentaciones comerciales Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC: 10 comprimidos por blíster: 2, 5, 10 o 25 blísteres por caja. Blíster de aluminio-aluminio: 5 comprimidos por blíster: 4, 10, 20 o 50 blísteres por caja. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3363 ESP Uso veterinario


PPRRAAZZIITTEELL®® CCoommpprriimmiiddooss ppaarraa PPeerrrrooss 1100 kkgg Cada comprimido contiene:

Sustancias activas: Prazicuantel 50 mg Pirantel 50 mg (el equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) Febantel 150 mg

Forma farmacéutica Comprimido Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para romperlo. Los comprimidos pueden partirse en mitades o cuartos iguales.


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes Nematodos: Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas). Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos). Tricuros: Trichuris vulpis (adultos). Cestodos: Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras).

Contraindicaciones No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc). La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad. La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.

Reacciones adversas


Ninguna conocida.

Uso durante la gestación o la lactancia Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas. No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación. El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo por parte del veterinario responsable. Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante las primeras 4 semanas de gestación. No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras en gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos. El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.

Posología y vía de administración Sólo para administración oral.

Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Deseche los comprimidos partidos no utilizados.


Presentaciones comerciales Cajas de 4 y 104 comprimidos Es posible que no se comercialicen todos los formatos.



PPRRAAZZIITTEELL®® CCoommpprriimmiiddooss PPaarraa PPeerrrrooss GGrraannddeess

Cada comprimido contiene: Sustancias activas: Prazicuantel 175 mg Embonato de pirantel 504 mg (el equivalente a 175 mg de pirantel) Febantel 525 mg FORMA FARMACÉUTICA Comprimido amarillo oblongo con ranura en ambas caras para romperlo. Los comprimidos pueden partirse en mitades iguales. Especies de destino Perros. Indicaciones de uso Perros adultos: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes: Nematodos: Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas). Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos). Tricuros: Trichuris vulpis (adultos). Cestodos: Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras). Contraindicaciones No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes. Advertencias especiales Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios como pulgas, ratones, etc. La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.


Reacciones adversas Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas. No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación. El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo por parte del veterinario responsable. Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante las primeras 4 semanas de gestación. No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras en gestación. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos. El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad. Posología y vía de administración Sólo para administración oral. Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal, pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg/kg de embonato de pirantel) y prazicuantel 5 mg/kg. Equivalen a 1 comprimido de “Prazitel comprimidos para perros grandes” por cada 35 kg de peso corporal. Para perros de más de 35 kg de peso corporal se debe dar 1 comprimido de Prazitel comprimidos para perros grandes, más la cantidad apropiada de Prazitel comprimidos para perros equivalente a 1 comprimidos por cada 10 kg de peso corporal. Para perros con un peso corporal de aproximadamente 17,5 kg se debe dar ½ comprimido de Prazitel comprimidos para perros grandes. Los comprimidos pueden administrarse al perro directamente u ocultos en la comida. No es necesario que ayune antes del tratamiento ni después. Si hay riesgo de reinfestación, se debe consultar al veterinario sobre la necesidad y frecuencia de repetir la administración. Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Los comprimidos partidos por la mitad no utilizados, deben usarse antes de 14 días. Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Los comprimidos partidos por la mitad no utilizados deben guardarse en el blister original y éste en la caja del medicamento. Colocar el blister en la caja de cartón. Presentaciones comerciales El medicamento se presenta en: Cajas de 2 y 20 comprimidos NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2702 ESP


PPRRAAZZIITTEELL®® CCoommpprriimmiiddooss CCoonn SSaabboorr PPaarraa GGaattooss COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 230 mg de Embonato de Pirantel y 20 mg de Praziquantel FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto redondo de color blanco a blanco roto, biconvexo con una ranura en una cara y liso en la otra. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Gatos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por los siguientes nematodos y cestodos gastrointestinales: Nematodos: Toxocara cati, Toxascaris leonina Cestodos: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis Contraindicaciones No usar simultáneamente con compuestos de piperazina. No usar en gatitos de menos de 6 semanas de edad. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia – Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios como pulgas, ratones, etc. La resistencia parasitaria a cierta clase de antihelmínticos puede ocurrir después de la utilización frecuente y repetida de antihelmínticos de esta clase. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia No debe utilizarse durante la gestación, pero puede utilizarse durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.


Posología y vía de administración Las dosis recomendadas son: 20 mg/kg pirantel (57,5 mg/kg de embonato de pirantel) y 5 mg/kg de praziquantel, equivalente a 1 comprimido por cada 4 kg de peso corporal.

Peso corporal Comprimidos 1,0 – 2,0 kg ½ 2,1 – 4,0 kg 1 4,1 – 6,0 kg 1 ½ 6,1 – 8,0 kg 2

Administración y duración del tratamiento Administración oral en dosis única. Los comprimidos deben administrarse directamente al gato, pero en caso necesario pueden ocultarse en la comida. En infestación por áscaris, especialmente en gatitos, no se puede esperar la completa eliminación, por lo que el riesgo de infección para el hombre puede persistir. Por tanto, debe repetirse el tratamiento con un medicamento adecuado para nematodos a intervalos de 14 días hasta 2-3 semanas después del destete. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años. Deseche los comprimidos partidos no utilizados. Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Presentaciones comerciales El medicamento se presenta en: Blísteres individuales formados por una lámina de copolimero (triplex) de PVC / PE / PCTFE blanco opaco y una lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) que contiene 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ó 20 comprimidos. Blísteres individuales formados por una lámina de PVC/aluminio/poliamida orientada (45 µm) y una lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) conteniendo 2 u 8 comprimidos. Los blísteres se envasan en cajas de cartón de: 24, NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3047 ESP


PPRROOPPOOVVEETT®® MMuullttiiddoossiiss 1100mmgg//mmll.. ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss

Cada ml contiene:

Sustancia activa: Propofol, 10 mg/ml

Excipientes(s): Alcohol bencílico (E1519), 20 mg/ml

Forma farmacéutica Emulsión inyectable. Emulsión blanca, sin indicios de separación de las fases.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino El medicamento veterinario está indicado para el uso terapéutico en perros y gatos como anestésico general intravenoso de acción corta con un periodo de recuperación corto:

Para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos aproximadamente.

Para la inducción de la anestesia general mantenida con anestésicos inhalatorios.

Para la inducción y el mantenimiento de corta duración de la anestesia general mediante la administración de dosis progresivas del medicamento para conseguir el efecto durante aproximadamente media hora (30 minutos), sin superar la dosis total indicada en la sección Contraindicaciones.

Contraindicaciones No usar para perfusiones prolongadas.

No superar una dosis total en un episodio anestésico de 24 mg/kg (2,4 ml/kg) de propofol en gatos o perros.

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Este medicamento es una emulsión estable; elimine el vial si observa separación de las fases. Agite el vial con cuidado, a fondo, antes de extraer una dosis. Si este medicamento se inyecta muy despacio, se puede producir un plano de anestesia inadecuado.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Las reacciones adversas durante la inducción, el mantenimiento y la recuperación son poco frecuentes. Al igual que con otros anestésicos, se debe considerar la posibilidad de depresión respiratoria o cardiovascular. Durante la inducción de la anestesia, se pueden producir hipotensión leve y apnea transitoria. Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y agitación en un porcentaje pequeño de animales.

En los ensayos clínicos con gatos y perros, se ha observado apnea transitoria durante la inducción. En gatos, en un porcentaje pequeño de casos, se han observado estornudos, arcadas ocasionales y lamido característico de las patas y la cara durante la recuperación. Si se observa jadeo antes de la inducción, puede que este continúe a lo largo de los periodos posteriores de anestesia y recuperación.

La administración perivascular accidental en raras ocasiones produce reacciones locales en el tejido.

En gatos, la anestesia repetida con propofol puede producir lesión oxidativa y producción de cuerpos de Heinz. La recuperación también puede prolongarse. Limitar la repetición de la anestesia a intervalos de más de 48 horas reducirá la probabilidad.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en fetos/neonatos durante la lactancia. En seres humanos, el alcohol bencílico administrado por vía parenteral se ha asociado a síndrome tóxico mortal en recién nacidos pretérmino.

Gestación Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Lactancia Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El Propofol se ha utilizado después de la premedicación con premedicamentos frecuentemente utilizados, como por ejemplo atropina, acepromacina, diazepam y agonistas de los receptores adrenérgicos -2, antes del mantenimiento con anestésicos inhalatorios como el halotano, óxido nitroso, sevoflurano e isoflurano y antes de la administración de analgésicos como la petidina y la buprenorfina. No se han descrito incompatibilidades farmacológicas.

Es probable que el uso concurrente de sedantes o analgésicos reduzca la dosis de PropoVet Multidosis necesaria para producir y mantener la anestesia.

Posología y vía de administración El medicamento veterinario es un medicamento estéril para la administración por vía intravenosa.

Procedimientos generales de manipulación Antes del uso, el medicamento se debe inspeccionar visualmente para comprobar la ausencia de

partículas y decoloración, y desechar el medicamento si están presentes.

Antes de abrir, agitar el vial enérgica pero cuidadosamente.


Posología para la inducción con PropoVet Multidosis La dosis de inducción se calcula de acuerdo con el peso corporal y se puede administrar hasta conseguir el efecto durante un periodo de 10-40 segundos. Ver sección 4.4. El uso de preanestésicos podrá reducir notablemente la dosis necesaria de propofol. Como sucede con otros hipnóticos sedantes, la cantidad de premedicación con opioides, agonistas -2 y/o benzodiacepinas influirá en la respuesta del paciente a una dosis de inducción del medicamento.

Cuando los animales hayan sido premedicados con un agonista -2 tal como la medetomidina, la dosis de propofol (como con cualquier otro anestésico intravenoso) se debe reducir hasta en un 85% (es decir, de 6,5 mg/kg para perros no premedicados a 1,0 mg/kg para perros premedicados con un agonista -2).

La dosis de inducción media para perros y gatos, no premedicados o premedicados con un tranquilizante no agonista -2, como la acepromacina, se indica en la siguiente tabla.

Estas dosis son solo orientativas; la dosis real se debe basar en la respuesta del animal en particular.

Dosis mg/kg de peso corporal

Volumen de la dosis ml/kg de peso corporal

PERROS

No premedicados Premedicados - con un no agonista -2 - con un agonista -2

6,5 mg/kg

4,0 mg/kg 1,0 mg/kg

0,65 ml/kg

0,40 ml/kg 0,10 ml/kg

GATOS

No premedicados Premedicados - con un no agonista -2 - con un agonista -2

8,0 mg/kg

6,0 mg/kg 1,2 mg/kg

0,80 ml/kg

0,60 ml/kg 0,12 ml/kg

Dosis de mantenimiento con PropoVet Multidosis Cuando la anestesia se mantiene con inyecciones progresivas, la frecuencia de la dosis varía entre animales. Cuando la anestesia empiece a ser muy ligera, se administrarán dosis progresivas del medicamento hasta conseguir el efecto mediante la administración de dosis pequeñas de alrededor de 0,1 ml/kg de peso corporal (1,0 mg/kg de peso corporal) de la dosis de inducción. Estas dosis se pueden repetir con la frecuencia necesaria, dejando 20-30 segundos para valorar el efecto antes de administrar incrementos adicionales. La experiencia ha demostrado que las dosis de aproximadamente 1,25-2,5 mg (0,125-0,25 ml) por kg de peso corporal mantienen la anestesia durante periodos de hasta 5 minutos.

La exposición continúa y prolongada (de más de 30 minutos) puede dar lugar a una recuperación más lenta, especialmente en gatos.

Mantenimiento con anestésicos inhalatorios Cuando la anestesia general se mantiene con anestésicos inhalatorios, la experiencia indica que puede ser necesario utilizar una concentración inicial del anestésico inhalatorio más alta que la necesaria normalmente tras la inducción con barbitúricos tales como la tiopentona.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

El medicamento se presenta en un vial multidosis.

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. No congelar.

Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales PropoVet Multidosis se presenta como una emulsión isotónica acuosa de color blanco para inyección

intravenosa, contenida en viales (vidrio tipo I) con tapones de goma de bromobutilo recubiertos con

polímero fluorado y cápsulas de aluminio/polipropileno protegidas por un disco superpuesto. Hay dos

tamaños de envase:

Viales de 20 ml que contienen 200 mg de propofol (10 mg/ml de propofol) cada uno, 5 viales por caja



RRHHEEUUMMOOCCAAMM®® 55 mmgg//mmll.. ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:

Sustancia activa: Meloxicam 5 mg

Excipientes: Etanol (96%) 159,8 mg

Forma farmacéutica Solución inyectable. Solución amarilla transparente.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos.

Contraindicaciones No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2 kg.

Advertencias especiales para cada especie de destino No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal. En muy raros casos se ha registrado elevación de las enzimas hepáticas. En perros, en muy raros casos, se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, y úlcera gastrointestinal.


En perros, estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales. En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente. En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos. Rheumocam no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos. En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia. Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y AINE, no se puede excluir el riesgo para la función renal. El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.

Posología y vía de administración El número máximo de perforaciones es de 42 para todas las presentaciones.

Perros: Trastornos músculo-esqueléticos: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso). Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Meloxicam oral para perros a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección. Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia. Gatos: Reducción del dolor postoperatorio: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06 ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.

Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.

Evitar la introducción de contaminación durante el uso.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación Conservar el vial en el embalaje exterior.

Presentaciones comerciales Caja de cartón con uno vial inyectable de vidrio incoloro conteniendo 10 ml, 20 ml o 100 ml. Cada vial está cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.


Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/07/078/015 10 ml EU/2/07/078/016 20 ml EU/2/07/078/017 100 m


RRUUMMIICCOOXX®® 22..55 mmgg//mmll SSuussppeennssiióónn OOrraall CCoorrddeerrooss

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene Sustancia activa: Diclazurilo para uso veterinario 2,5 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg Forma farmacéutica Suspensión oral, blanca. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Ovino (corderos) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino En corderos: Prevención de la coccidiosis causada por Eimeria crandallis y Eimeria ovinoidalis. Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales. Contraindicaciones Ninguna conocida. Advertencias especiales para cada especie de destino Para asegurar una correcta dosificación, el peso vivo debe determinarse con la mayor precisión posible. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia No procede. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida


Posología y vía de administración 1 mg de diclazurilo para uso veterinario por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml de la suspensión oral por cada 2,5 kg de peso vivo) en administración oral única. Tiempo(s) de espera Carne: Corderos: cero días DATOS FARMACÉUTICOS

Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Precauciones especiales de conservación No congelar Presentaciones comerciales Formatos: Caja con frasco de 200 ml con tapón adaptador y correa. Caja con frasco de 1 litro con tapón adaptador y correa. Caja con frasco de 2,5 litros con tapón adaptador y correa. Caja con frasco de 5 litros con tapón adaptador y correa. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Número(s) de la autorización de comercialización 2776 ESP


SSEEPPOONNVVEERR®® PPlluuss ppaarraa OOvviinnoo


Composición por ml: Mebendazol 75,000 mg Closantel sódico dihidrato (equiv. a 50 mg de Closantel) 54,375 mg

Forma farmacéutica Suspensión oral.

DATOS CLINICOS

Especies de destino Ovino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y control de las formas maduras y larvarias de trematodos y nematodos (gastrointestinales y pulmonares). Tratamiento de cestodos (segmentos y escolex), y algunos artrópodos.

Nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus (incluidas formas resistentes a los bencimidazoles) Strongyloides papillosus Oesophagostomun columbianum Chabertia ovina Busnostomum sp. Trichostrongylus spp. Trichuris ovis Cooperia spp. Ostertagia spp. Nematodirus spp. Gaigeria pachyscelis Nematodos pulmonares Dictyocaulus filaria Nematodirus spp. Trematodos Fasciola hepática Fasciola gigantica Cestodos Moniezia expansa Avitellina centripunctata


Artrópodos Oestrus ovis

Contraindicaciones Seponver plus no debe ser administrado a animales cuya leche sea destinada al consumo humano.

Advertencias especiales para cada especie de destino Para mantener a óvidos libres de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un programa racional de desparasitado y respetar constantemente las normas de higiene.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) A las dosis terapéuticas no es tóxico y no produce efectos secundarios.

Uso durante la gestación o la lactancia Puede administrarse a hembras gestantes. El producto puede administrarse durante el periodo de lactancia, pero no debe ser administrado a animales cuya leche sea destinada al consumo humano.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No aplicar simultáneamente ningún compuesto organoclorado (insecticida).

Posología y vía de administración El producto se administra por vía oral.

1 ml de SEPONVER PLUS por cada 5 kg de peso vivo, que corresponde a 10 mg de closantel y 15 mg de mebendazol/kg de peso vivo.

Peso Dosis 5 kg 1 ml 10 kg 2 ml 20 kg 4 ml 30 kg 6 ml 40 kg 8 ml 50 kg 10 ml 60 kg 12 ml 70 kg 14 ml 80 kg 16 ml

Modo de administración: Administrar el preparado por vía oral directamente en la boca, mediante una pistola dosificadora (ingestión forzada).

Administrar con cuidado, evitando la deglución defectuosa del producto (paso a tráquea).

Tiempo(s) de espera Carne: 28 días. Leche: no usar.

DATOS FARMACEUTICOS



Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25 °C y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales Frasco de 1 litro Frasco de 2,5 y 5 litros



SSEEVVOOFFLLOO®® IInndduucccciióónn yy mmaanntteenniimmiieennttoo ddee llaa aanneesstteessiiaa eenn ppeerrrrooss.. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Principio activo: Cada frasco contiene 250 ml de sevoflurano (100%).

Forma farmacéutica Líquido para inhalación del vapor.

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.

Contraindicaciones No usar en perros con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a otros anestésicos halogenados. No usar en perras gestantes y lactantes No usar en perros con predisposición genética conocida o sospechada a hipertermia maligna. No usar en perros menores de 12 semanas de edad.


Reacciones adversas Las reacciones adversas descritas con más frecuencia asociadas con la administración de SevoFlo fueron hipotensión, seguida de taquipnea, tensión muscular, excitación, apnea, fasciculaciones musculares y emesis.

El sevoflurano produce depresión respiratoria dosis dependiente, por lo tanto, deberá monitorizarse estrechamente la respiración durante la anestesia con sevoflurano y conforme a esto, se ajustará la concentración inspirada de sevoflurano.

El uso de algunos regímenes anestésicos que incluyen sevoflurano puede conducir a bradicardia, reversible con anticolinérgicos. Las reacciones adversas menos frecuentes incluyen pataleo, arcadas, salivación, cianosis, contracciones ventriculares prematuras y depresión cardiopulmonar excesiva.


Con el uso del sevoflurano, como con otros anestésicos halogenados, puede haber ascensos transitorios de la aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH), bilirrubina y recuento leucocitario.

La hipotensión durante la anestesia con sevoflurano puede conducir a la disminución del flujo sanguíneo renal.

No puede excluirse la posibilidad de que el sevoflurano desencadene episodios de hipertermia maligna en perros susceptibles.

Uso durante la gestación o la lactancia No use este medicamento durante la gestación y la lactancia ya que no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Sin embargo, existe experiencia clínica limitada sobre el uso de sevoflurano, tras la inducción con propofol, en perras sometidas a cesárea, sin que se detectaran efectos perjudiciales ni en las perras ni en sus cachorros. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anestésicos intravenosos: La administración de sevoflurano es compatible con los barbitúricos y propofol intravenosos. La administración concurrente de tiopental, sin embargo, puede aumentar ligeramente la sensibilidad a las arritmias cardíacas provocadas por la adrenalina.

Benzodiacepinas y opioides: La administración de sevoflurano es compatible con las benzodiacepinas y opioides corrientemente utilizados en la práctica veterinaria. Al igual que otros anestésicos para inhalación, la CAM del sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.

Fenotiacinas y agonistas de los receptores α2: El sevoflurano es compatible con las fenotiacinas y los agonistas de los receptores α2 normalmente utilizados en la práctica veterinaria. Los agonistas de los receptores α2 tienen un efecto ahorrador anestésico y por tanto, deberá reducirse la dosis de sevoflurano conforme a esto. Existen datos limitados sobre los efectos de los agonistas α2 altamente potentes (medetomidina y romifidina) como premedicación. Por lo tanto, deberán utilizarse con precaución. Podrá desarrollarse bradicardia cuando se utilizan agonistas de los receptores α2 con sevoflurano. La bradicardia podrá remitir con la administración de anticolinérgicos.

Anticolinérgicos: Los estudios utilizando protocolos de anestesia con sevoflurano que incluyeron atropina o glucopirrolato como premedicación demuestran que estos anticolinérgicos son compatibles con el sevoflurano en perros.

En un estudio de laboratorio, el uso de un régimen anestésico a base de acepromacina, oximorfona, tiopental y sevoflurano condujo a la prolongación del período de recuperación en todos los perros tratados, en comparación con las recuperaciones de los perros anestesiados únicamente con sevoflurano.

El uso del sevoflurano con relajantes musculares no despolarizantes no ha sido evaluado en perros. Sin embargo, en el ser humano el uso del sevoflurano aumenta tanto la intensidad como la duración del bloqueo neuromuscular provocado por los relajantes musculares no despolarizantes.


Posología y vía de administración Concentración inspirada: SevoFlo debe administrarse con un vaporizador específicamente calibrado para el uso con sevoflurano de manera que pueda controlarse con exactitud la concentración administrada. SevoFlo no contiene estabilizantes y no afecta de forma alguna a la calibración ni al funcionamiento de esos vaporizadores. La administración de sevoflurano debe individualizarse según la respuesta del perro.

Premedicación: La necesidad y elección de la premedicación a utilizar se deja a la discreción del veterinario. Las dosis de los medicamentos preanestésicos pueden ser inferiores a las indicadas en la etiqueta para su uso independiente.

Inducción de la anestesia: Cuando se utiliza sevoflurano para inducción con mascarilla, se emplean concentraciones inspiradas de sevoflurano del 5 al 7% con oxígeno para inducir anestesia quirúrgica en el perro sano. Puede esperarse que estas concentraciones produzcan la anestesia quirúrgica en un plazo de 3 a 14 minutos y pueden fijarse inicialmente o alcanzarse gradualmente a lo largo de 1 a 2 minutos. El uso de premedicación no afecta a la concentración de sevoflurano necesaria para la inducción.

Mantenimiento de la anestesia: El sevoflurano puede utilizarse para mantener la anestesia tras la inducción con mascarilla usando sevoflurano, o tras la inducción con agentes inyectables. La concentración de sevoflurano necesaria para mantener la anestesia es menor que la necesaria para la inducción.

Los niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano pueden mantenerse con concentraciones inhaladas del 3,3 al 3,6% en presencia de premedicación. En ausencia de premedicación, las concentraciones inhaladas de sevoflurano del 3,7 al 3,8% proporcionarán niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano. La presencia de estimulación quirúrgica podrá requerir un aumento en la concentración de sevoflurano. El uso de agentes inyectables para la inducción, sin premedicación, tiene poco efecto sobre las concentraciones de sevoflurano necesarias para el mantenimiento. Los regímenes anestésicos que incluyen premedicación con opioides, agonistas de los receptores α2, benzodiacepinas o fenotiacinas, permiten usar concentraciones más bajas de sevoflurano para el mantenimiento.

DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25C.

No refrigerar. Mantener el frasco perfectamente cerrado.


Número de la autorización de comercialización EU/2/02/035/007


SSIILLEEOO 00,,11 mmgg//mmll ggeell bbuuccaall ppaarraa ppeerrrrooss

Composición Sileo es un gel verde translúcido administrado por vía bucal que contiene 0,1 mg/ml de hidrocloruro de dexmedetomidina.

Indicación(es) de uso Alivio del miedo y la ansiedad aguda asociados con el ruido en perros.

Contraindicaciones No debe administrar Sileo a un perro que: - Padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca. - Es hipersensible a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. - La medicación previa le ha producido somnolencia.

Reacciones adversas Sileo puede producir las siguientes reacciones adversas. Reacciones frecuentes: palidez de las membranas mucosas en la zona de aplicación, fatiga (sedación), vómitos, incontinencia urinaria Reacciones infrecuentes: malestar, edemas alrededor de los ojos, somnolencia, heces sueltas


Posología y vía de administración Sileo se administra por vía bucal entre la mejilla y la encía del perro. La jeringa oral Sileo está preparada para administrar el medicamento de forma gradual (incrementos de 0,25 ml). Cada incremento se refleja en el émbolo en forma de un punto. La tabla de dosificación indica el número de puntos que ha de administrarse en función del peso corporal del perro.

La siguiente tabla de dosificación indica el volumen (en forma de puntos) que ha de administrarse en función del peso corporal. Si la dosis para el perro es superior a 6 puntos, se administrará la mitad de la dosis en la mucosa bucal de un lado de la boca y la otra mitad en el lado opuesto. No superar la dosis recomendada.


Peso corporal del perro (kg) Número de puntos

2,0–5,5 1 ●

5,6–12 2 ●●

12,1–20 3 ●●●

20,1–29 4 ●●●●

29,1–39 5 ●●●●●

39,1–50 6 ●●●●●●

50,1–62,5 7 ●●●●●●●

62,6–75,5 8 ●●●●●●●●

75,6–89 9 ●●●●●●●●●

89,1–100 10 ●●●●●●●●●●

Instrucciones para una correcta administración

Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario. La primera dosis ha de administrarse tan pronto como el perro muestre los primeros signos de ansiedad o cuando el propietario del animal detecte un estímulo (como un trueno o la sirena de un coche de bomberos) que típicamente desencadene ansiedad o miedo en el perro. Los signos típicos de ansiedad y miedo incluyen jadear, temblar, andar de un lado para otros, buscar la compañía humana (mantenerse al lado, esconderse detrás, reclamar atención con la pata, seguir), esconderse (bajo los muebles o en salas oscuras), intentar escapar, quedarse petrificado (ausencia de movimientos), rechazar comida o premios, incontinencia urinaria o fecal, salivación, etc. Si el suceso que provoca el miedo continúa y el perro vuelve a mostrar signos de ansiedad y miedo, se puede volver a administrar el productos pasadas 2 horas de la primera administración. Se puede administrar este medicamento hasta 5 veces durante el episodio.

Precauciones especiales de conservación Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Volver a colocar la jeringa oral en el embalaje exterior inmediatamente después de cada uso para garantizar la seguridad infantil y para proteger el medicamento de la luz. Recolocar el capuchón después del uso. Período de validez después de abierta la jeringa oral: 2 semanas.

Precauciones especiales para su uso en animales A diferencia de la mayoría de los medicamentos veterinarios orales, este producto no debe ser ingerido. Se aplica en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro. Por lo tanto, debe evitarse alimentar o dar premios al perro durante los 15 minutos posteriores a la administración del gel. El gel bucal pierde eficacia si se ingiere. Si es necesario, en caso de ingestión del gel, se le puede administrar otra dosis al perro 2 horas después de la administración anterior. En animales extremadamente nerviosos, excitados o agitados, la respuesta al fármaco puede ser menor. No se ha estudiado la seguridad de la administración de Sileo en cachorros de menos de 16 semanas y en adultos de más de 17 años de edad.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento En caso de ingestión accidental o contacto prolongando con la mucosa, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No conducir ya que se pueden producir efectos de sedación y cambios en la presión arterial. Evitar el contacto con la piel, los ojos o las mucosas. Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario. En caso de contacto con la piel, lavar la piel inmediatamente con abundante agua y quitarse las prendas contaminadas. En caso de contacto ocular u oromucoso, enjuagar con abundante agua


dulce. Si se presentan síntomas, consulte con un médico. Las personas con hipersensibilidad conocida a la dexmedetomidina o a cualquiera de los excipientesdeben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas. La exposición generalizada a la dexmedetomidina puede provocar contracciones uterinas y una reducción de lapresión arterial del feto.

Gestación y lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y lalactancia en las especies de destino. Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Informe a su veterinario si su perro está tomando otros medicamentos. El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina y, por lo tanto, ha de ser el veterinario quien ajuste la dosis convenientemente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) La sobredosificación puede provocar una fatiga excesiva. Si aparece este síntoma, debe mantener al perro caliente. Si se produce una sobredosificación, consulte a su veterinario lo antes posible.Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico (fármaco de reversión).

Información para el veterinario No superar la dosis recomendada. Pueden producirse signos de sedación si se supera la dosis. El nively la duración de la sedación depende de la dosis. Si se produce sedación, debe mantener al perro caliente. Si se administra una dosis de Sileo gel superior a la recomendada puede observarse una reducción del ritmo cardíaco. La presión arterial puede situarse ligeramente por debajo de los niveles normales. En ocasiones, puede disminuir la frecuencia respiratoria. Las dosis de Sileo gel superiores a las recomendadas también pueden inducir otros efectos provocados por los receptores adrenérgicos alfa 2 que incluyen midriasis, depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto gastrointestinal,bloqueos auriculoventriculares temporales, diuresis e hiperglucemia. Puede observarse un ligero descenso de la temperatura corporal. Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico, el atipamezol (antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 2). En caso de sobredosificación, la dosis adecuada de atipamezol calculada en microgramos es tres veces (3X) la dosis de hidrocloruro de dexmedetomidina contenida en el Sileo gel administrado. La dosis de atipamezol (en una concentración de 5 mg/ml) enmilímetros es un dieciseisavo (1/16) del volumen de la dosis de Sileo gel.

Instrucciones para administrar el gel Preparación de la nueva jeringa oral antes de la primera administración: Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario y la jeringa. Sujetar el émbolo: Sujetar la jeringa oral de modo que en el émbolo se vean las marcas de los puntos. Sujetar el émbolo con la mano izquierda. Desbloquear: Sujetar el émbolo con la mano izquierda y desbloquear el anillo tope verde girándolo hacia dentro hasta que se deslice libremente. Mover el anillo: Mover el anillo-tope hasta el extremo opuesto del émbolo. Bloquear: Sujetar el émbolo con la mano derecha y bloquear el anillo-tope girándolo hacia fuera.


Selección de la dosis y dosificación: Desbloquear: Sujetar el émbolo con la mano derecha y desbloquear el anillo-tope girándolo hacia dentro. ¡No tirar del émbolo! Mover el anillo: Mover el anillo-tope hacia el otro extremo del émbolo para seleccionar la dosis correcta según la prescripción del veterinario. Fijar la dosis y bloquear: Colocar el anillo-tope de modo que el punto más cercano al cuerpo de la jeringa quede alineado con la marca de graduación (línea negra) y haya el número necesario de puntos entre el anillo-tope y el cuerpo. Bloquear el anillo-tope girándolo hacia afuera. Antes de administrar, asegurar que el anillo-tope está bien bloqueado. Tirar del capuchón (firmemente): Tirar con fuerza del capuchón mientras se sujeta el cuerpo de la jeringa. Hay que tener en cuenta que el capuchón está firmemente sujeto (tirar, no girar). Guardar el capuchón para sustitución. Administrar en la mejilla: Colocar la punta de la jeringa oral entre la mejilla y la encía del perro y presionar el émbolo hasta que se pare al llegar al anillo-tope. El gel no debe ser ingerido. La ingestión del gel anula su eficacia. Volver a guardar en el envase: Volver a colocar el capuchón de la jeringa oral y guardar de nuevo en el embalaje exterior ya que el medicamento es sensible a la luz. Presentación Envase individual con 1 jeringa oral x 3 ml.

Titular de la autorización de comercialización: Orion CorporationOrionintie 1FI-02200 Espoo FINLANDIA

Representante: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13 08016 Barcelona (España).


SSTTRREESSNNIILL®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa cceerrddooss


Composición por ml: Azaperona 40 mg

Forma farmacéutica Solución inyectable. DATOS CLINICOS

Especies de destino Cerdos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Cerdos. - Tratamiento y prevención de la agresividad. - Inhibición del estrés (ansiedad y nerviosismo), previniendo las luchas que sobrevienen al mezclar o reagrupar cerdos. - Sobrecarga cardíaca. - Transporte de verracos y reproductoras, siempre que éste no sea al matadero. - Preanestésico en cirugía mayor. - Inmovilizante en cirugía menor. - Reducción de la excitación de las cerdas durante el parto y la lactancia, así como la agresividad frente a los lechones. - Efecto de derribo e inmovilización.


Advertencias especiales para cada especie de destino No administrar a animales en tránsito al matadero.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Salivación transitoria, sudoración, hipotermia, prolapso de pene, ligera disminución de la presión sanguínea. Estos efectos son transitorios y desaparecen sin dejar secuelas.



Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - Potencia la acción de los anestésicos. - No administrar con epinefrina.

Posología y vía de administración Administración por vía i.m. profunda. Tratamiento y prevención de la agresividad: 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 2 mg/kg p.v.) - Estrés: 0,5 a 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 1-2 mg/kg p.v. - Sobrecarga cardíaca: 1 ml/animal. Puede repetirse dicha dosis a los 15 minutos. - Preanestesia: 0,5 a 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 1-2 mg/kg p.v.) La dosis exacta dependerá del tipo y duración del proceso y de la medicación concomitante usada. - Agresividad de cerdas: 1 ml/20 kg p.v 2 mg/kg p.v. (equivalente a 2 mg/kg p.v.) - Efecto de derribo e inmovilización: 2 ml/20 kg p.v (equivalente a 4 mg/kg p.v. ., excepto en verracos) - Transporte de verracos: 0,5 ml /20 kg p.v 1 mg/kg p.v. como dosis máxima (equivalente 1 mg/kg p.v.) - Transporte de reproductoras: 1 ml/cerda (antiestrés) o 1 ml/20 kg p.v. (antiagresividad). Equivalente a 0,4-2 mg/kg p.v. Es necesario repetir el tratamiento cada vez que se mezclen o reagrupen los animales. Todos los animales deben de ser tratados.


DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días

Precauciones especiales de conservación - Mantener en lugar fresco, seco y alejado de la luz. - Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Presentaciones comerciales Presentación: Caja con 1 vial de 100 ml.



TTEELLMMIINN®® uunniiddiiaa ssuussppeennssiióónn oorraall COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Mebendazol .....................…….......………. 20 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……….. 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo………….....….. 0,20 mg Amarillo de quinoleína A-3 (E-104) FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Especies de destino Perros, gatos, hurones, conejos no destinados al consumo humano, roedores, aves ornamentales y reptiles.. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infestaciones causadas por los nematodos gastrointestinales y cestodos siguientes: Perros y gatos: Nematodos: Ascáridos Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina Ancilostomátidos Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala Tricuridos Trichuris vulpis

Cestodos: Taenia pisiformis, T. hydatigena, Hydatigera taeniaeformis, Echinococcus granulosus. Hurones: Nematodos: Toxocara sp. y Toxascaris sp. Conejos no destinados al consumo humano: Nematodos: Passalurus ambiguus, Obeliscoides cuniculi y Ancylostoma sp. Cestodos: Taenia pisiformis Roedores: Nematodos: Syphacia obvelata, S. muris, S. mesocriceti, Dentostomella translucida, Aspicularis tetraptera. Cestodos: Rodentolepis (Hymenolepis) nana y R. diminuta.


Aves ornamentales: Nematodos: Capillaria spp y fase larvaria o microfilaria de la Familia Filarioidea Reptiles: Nemátodos: Ophidascaris sp, y nematodos de las familias Oxyuridae y Strongylidae. Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Los parásitos pueden desarrollar resistencia a la sustancia a cualquier clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente puede producir vómitos y diarrea. Uso durante la gestación o la lactancia Roedores: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado efectos tóxicos para el feto y la madre, por lo que no debe usarse durante la gestación ni la lactancia en roedores. Perros y gatos: No utilizar este medicamento durante los dos primeros tercios de la gestación ya que no se han realizado suficientes estudios en estas especies al comienzo de la gestación. Otras especies: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia ni la puesta. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. Posología y vía de administración Vía oral. Perros y gatos: 20 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: Nematodosis: 3 días. Cestodosis: 5 días. Hurones: Nematodos: 50 mg de mebendazol/kg pv/2 veces al día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg p.v./día) Duración del tratamiento: 2 días Conejos: Nematodos: 10 mg de mebendazol/kg p.v/día (equivalente a 0.5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días. En caso de Ancylostoma sp.: 100 mg/kg pv.v/día (equivalente a 5 ml de medicamento/kg p,v,/día) para conseguir la eliminación del 100% de lo parásitos. Duración del tratamiento: dosis única. Cestodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1,25 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días.


Roedores: Nematodos: 50-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2,5-5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única. En caso de Dentostomella translucida 20 mg/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de medicamento/kg p.v./día) Duración del tratamiento: 5 días. Cestodos: 50 mg/de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 2.5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días. Aves ornamentales: Nematodos: 25 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1.25 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: 5 días. Reptiles: Nematodos: 25-100 mg de mebendazol/kg p.v./día (equivalente a 1.25-2,5 ml de medicamento/kg p.v./día). Duración del tratamiento: dosis única. Dado el lento tránsito intestinal de estas especies, el tratamiento debe repetirse a intervalos de 14 días hasta la completa eliminación del parásito. Los animales poiquilotermos deben calentarse a su temperatura corporal óptima ante de iniciar la terapia. Durante el tratamiento debe mantenerse la temperatura ambiente óptima para cada especie. El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal. Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: 5 días. Precauciones especiales de conservación Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Presentaciones comerciales Caja con un frasco de 50 ml y jeringa dosificadora. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 285 ESP


TTEELLMMIINN®® UUnniiddiiaa RRaazzaass MMeeddiiaannaass yy GGrraannddeess

Cada comprimido contiene: Principio activo: Mebendazol 200 mg

Forma farmacéutica Comprimidos

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros: Nematodosis y teniasis producidas por los parásitos anteriormente citados.



Reacciones adversas Ocasionalmente y a dosis muy superiores a la terapéutica puede producir vómitos y diarrea.

Uso durante la gestación o la lactancia Puede administrarse durante estos períodos.


Posología y vía de administración Perros: 22 mg/kg p.v. y día. Equivalente a 1 comprimido/10 kg p.v./día.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: En nematodosis tratar durante 3 días. En teniasis tratar durante 5 días.

Administración por vía oral.


DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales Envase de 10 comprimidos



TTEELLMMIINN®® UUnniiddiiaa RRaazzaass PPeeqquueeññaass

Cada comprimido contiene: Principio activo: Mebendazol 100 mg

Forma farmacéutica Comprimidos

DATOS CLINICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros y gatos: Nematodosis y teniasis producidas por los parásitos anteriormente citados.



Reacciones adversas Ocasionalmente y a dosis muy superiores a la terapéutica puede producir vómitos y diarrea.

Uso durante la gestación o la lactancia Puede administrarse durante estos períodos.


Posología y vía de administración Perros: 22 mg/kg p.v. y día. Equivalente a 1 comprimido/5kg p.v./día.

Duración del tratamiento En nematodosis tratar durante 3 días. En teniasis tratar durante 5 días.

Administración por vía oral.


DATOS FARMACEUTICOS


Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Presentaciones comerciales Caja con un blíster de 5 comprimidos Envase de 10 comprimidos en una placa blíster



TTEENNSSOOLLVVEETT®® GGeell ppaarraa eeqquuiiddooss

Composición centesimal: Heparina sódica (mucosa) 0,050 g

Forma farmaceutica Gel de uso tópico.

DATOS CLINICOS

Especie de destino Equidos.

Indicaciones terapeuticas Tendinitis, tenosinovitis, bursitis, sinovitis, contusiones, hematomas, esguinces, magulladuras, inflamaciones por presión de la silla de montar, roturas musculares (fibrilares).

Anestesias por conducción. Inyecciones paravenosas. Resorción de infiltraciones (tumefacciones postoperatorias). Debilidad de tendones (aplicación preventiva antes y después de un esfuerzo).


Efectos secundarios (frecuencia y gravedad) No se han descrito.

Utilizacion durante la gestacion y la lactancia Puede aplicarse a hembras gestantes y lactantes, dado el uso tópico del medicamento.

Interaccion con otros medicamentos y otras formas de interaccion No se han descrito.

Posologia y modo de administracion Vía tópica. Uso externo. En general, aplicar sobre la superficie a tratar de 15 a 20 g de gel, dando un ligero masaje. Repetir tres veces al día (50 g diarios) hasta la resolución del proceso. Anestesias por conducción: aplicar una ligera capa de gel (1 mm aproximadamente) y cubrir con un vendaje.


Tiempo de espera No administrar a équidos cuya carne se destine para el consumo humano

DATOS FARMACEUTICOS

Periodo de validez Periodo de validez del medicamento acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservacion Mantener el producto a temperaturas inferiores a 25C.

Naturaleza y contenido del o de los recipientes Envase de 300 g

Número de la autorización de comercialización 10.642


TTOORRPPHHAASSOOLL®®44 mmgg//mmll ssoolluucciióónn iinnyyeeccttaabbllee ppaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss

Principio activo: Butorfanol 4 mg (tartrato de butorfanol 5,83 mg)

Excipientes:

Cloruro de bencetonio: 0,1 mg Forma farmacéutica Solución inyectable Solución incolora transparente DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Perros, gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros:

Como analgésico; para el alivio del dolor visceral leve a moderado. Como sedante: en combinación con medetomidina

Gatos:

Como analgésico: para el alivio del dolor visceral leve a moderado. Butorfanol se puede utilizar cuando se requiere una analgesia suave (perros) o analgesia suave/moderada (gatos).

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes en el producto. No usar en animales con enfermedad hepática o renal conocida o sospechada.

Advertencias especiales para cada especie de destino La seguridad de! producto en cachorros jóvenes y gatitos no se ha establecido. El uso en estos grupos debe realizarse bajo la valoración de riesgo/beneficio por parte del veterinario. En gatos, la respuesta individual al butorfanol puede ser variable. En ausencia de una respuesta analgésica adecuada, se recomienda utilizar un agente analgésico alternativo. En gatos, e! incremento de la dosis puede no incrementar la intensidad o duración de la analgesia.

Reacciones adversas Perros: Puede presentarse una sedación leve.


Puede presentarse una depresión respiratoria y cardiovascular. Puede presentarse una reducción de la motilidad intestinal Raramente ocurren ataxia pasajera, anorexia y diarrea.

Gatos: Puede presentarse una sedación leve. Puede presentarse una depresión respiratoria y cardiovascular. Es probable que se produzca midriasis. Puede presentarse desorientación, agitación, ansiedad y aumento de la sensibilidad al ruido.

Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la segundad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en las especies a las que va destinado el medicamento. El uso de butorfanol no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso concomitante de depresores del sistema nervioso central (p.ej: medetomidina en perros) puede potenciar el efecto del butorfanol. Es necesaria una adecuada reducción de las dosis cuando se usa concomitantemente con dichos agentes. El uso concomitante de α2-agonistas puede reducir la motilidad gastrointestinal Butorfanol puede anular el efecto analgésico en animales que hayan recibido opioides agonistas puros mu (morfina /oxímorfina) debido a las propiedades antagonistas en los receptores opiáceos mu.

Posología y vía de administración Perros: Analgesia: Administración intravenosa de butorfanol a 0,2-0,4 mg/kg de peso corporal equivalente a 0,05 0,1 ml/kg peso corporal de Torphasol).Para la analgesia postoperatoria se recomienda la administración intravenosa de butorfanol a 0,2-0,4 mg/kg de peso corporal 20 minutos antes de la finalización de la cirugía. Sedación en combinación con medetomidina: Administración intravenosa de butorfanol a 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal equivalente a 0,025-0,05 ml/kg peso corporal de Torphasol) con medetomidina a 10-30 µg/kg de peso corporal, dependiendo del grado de sedación necesario.

Gatos: Analgesia: Administración intravenosa de butorfanol a 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal (equivalente a 0,025-0,05 ml/kg peso corporal de Torphasol) Evítese una inyección intravenosa rápida, El butorfanol se puede utilizar cuando se requiere una analgesia suave (perros) o analgesia suave/moderada (gatos). Sin embargo, se pueden realizar tratamientos repetidos de butorfanol. La necesidad y el tiempo entre dosis repetidas se deben basar en la respuesta clínica. En casos en las que la duración de la analgesia requerida es superior se deberá utilizar una alternativa terapéutica. En ausencia de una adecuada respuesta analgésica, se debe considerar el uso de un agente analgésico alternativo como un analgésico opioide y/o un AINE; en este caso se deberá de tener en cuenta el efecto del butorfanol sobre los receptores opioides.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el vial: 28 días

Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere ninguna condición especial de conservación. Presentaciones comerciales Caja de cartón con 1 vial de vidrio (tipo l) de 10 ml con un tapón de caucho de butilo gris y una cápsula de aluminio. Caja de cartón con 5 viales de vidrio (tipo I) de 10 ml con tapón de caucho de butilo gris y una cápsula de aluminio.

Número(s) de autorización de comercialización 2147 ESP


URTINOL® Aerosol Insecticida para insectos

Deltametrina 0.085%

Etofenprox 0.47%

Butóxido de piperonilo 0.60%

Sustancia de sabor amargo 0.0025%

Nafta fracción pesada y propelente csp 100%

Forma farmacéutica Aerosol

DATOS CLÍNICOS Especies de destino Insectos voladores y rastreros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Insecticida para insectos voladores y rastreros.

Uso por el público en general.

Uso ambiental. Exclusivamente por personal especializado

Contraindicaciones Extremadamente inflamable.

Irritante.

Peligroso para el medio ambiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Antes de usar el producto, léase detenidamente la etiqueta.

No utilizar en presencia de personas y/o animales domésticos.

No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. No podrá aplicarse sobre superficies donde se manipulen,

preparen o hayan de servirse o consumirse alimentos.

No podrá aplicarse Sobre superficies, tejidos o prendas que vayan a estar en contacto con los animales. Los

tejidos tratados deberán ser posteriormente lavados.

No aplicar sobre madera ni superficies porosas.

No aplicar en zonas de juegos de niños, guarderías y colegios infantiles.

Ventílese adecuadamente antes de entrar en el recinto.

Evitar el contacto con las superficies tratadas.

Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.

A fin de evitar riesgos para las personas y le medio ambiente siga las instrucciones de uso


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Extremadamente inflamable.

Irrita la piel.

Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio

ambiente acuático.

La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles

Evítese el contacto con los ojos y la piel.

En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta)

No tirar los residuos por el desagüe. Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las

precauciones posibles.

Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Evítese su liberación al medio ambiente.

Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad.

Posología y vía de administración Aplicación por pulverización del producto.



Precauciones especiales de conservación Mantener fuera de la exposición del sol y de las heladas.

Mantener alejado de fuentes de ignición.

Conservar en el envase original.

Presentaciones comerciales Envases de 400 ml y 1 litro.

Número(s) de la autorización de comercialización 12-30-06289

Información adicional La intoxicación puede producir:

Irritación de ojos y piel y tracto respiratorio.

Alteración del Sistema Nervioso Central.

Primeros auxilios:

Retire rápidamente a la persona de la zona contaminada y quite la ropa manchada o salpicada.

Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas.

Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar.

Controle la respiración. Si fuera necesario, respiración artificial.

Traslade al intoxicado a un centro sanitario y lleve la etiqueta o el envase.

No deje solo al intoxicado en ningún caso.

Consejos Terapéuticos para Médicos y Personal Sanitario:

Tratamiento sintomático.

EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA. Teléfono 91

562 04 20.


URTINOL® Fogger, Insecticida para insectos voladores y rastreros

Deltametrina 0.085% Etofenprox 0.475% Butóxido de piperonilo 0.6% Sustancia de sabor amargo 0.0025% Nafta fracción pesada y propelente 100%

Forma farmacéutica Aerosol

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino Insecticida para insectos voladores y rastreros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Uso por el público en general. Uso ambiental. Exclusivamente por personal especializado

Contraindicaciones Extremadamente inflamable. Irritante. Peligroso para el medio ambiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Antes de usar el producto, léase detenidamente la etiqueta. No utilizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. No podrá aplicarse sobre superficies, áreas o recintos donde se manipulen, preparen, o hayan de servirse o consumirse alimentos. No utilizar en presencia de personas y/o animales domésticos. Ventílese adecuadamente antes de entrar en el recinto. El producto no podrá entrar en contacto con ningún animal.

A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso.

Modo de empleo uso por el público en general: Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total en garajes particulares, trasteros y estancias poco frecuentadas por personas. Modo de empleo uso ambiental: Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total.


No aplicar en zonas de juegos de niños, guarderías y colegios infantiles.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Extremadamente inflamable. Irrita la piel. La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo. Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Manténgase fuera del alcance de los niños. No respirar el polvo. No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles. Evítese el contacto con los ojos y la piel. En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta) Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles. Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad.

Posología y vía de administración Aplicación por pulverización del producto mediante válvula de descarga total. Plazo de seguridad recomendado para uso ambiental: 12 horas.


Precauciones especiales de conservación Envase a presión. No exponerlo al sol, ni a temperaturas superiores a 50ºC. No perforar ni quemar incluso después de usado. No pulverizar sobre una llama o cuerpo incandescente. Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición. No fumar. Manténgase lejos del alcance de los niños.

Presentaciones comerciales Envases de 100 y 1000 ml.

Número(s) de la autorización de comercialización 12-30-06276


VVEECCTTIIMMAAXX®® SSoolluucciióónn IInnyyeeccttaabbllee ppaarraa bboovviinnoo

1 ml de solución inyectable contiene: Ivermectina 10 mg


Especies a las que va destinado el medicamento Ovino, bovino y porcino.

Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado BOVINO: Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, nematodos oculares, miasis (barros), ácaros y piojos de vacuno de carne y de vacas lecheras en período de secado:

Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4 estadio):

Ostertagia ostertagi Ostertagia lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus colubriformis Cooperia oncophora (adultos) Cooperia punctata (adultos) Cooperia pectinata (adultos) Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum

Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio): Dictyocaulus viviparus

Nematodos oculares (adultos): Thelazia spp.

Miasis (barros) (estadios parasitarios): Hypoderma bovis H. lineatum


Ácaros: Psoroptes ovis Sarcoptes scabei var. bovis

Piojos succionandores: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus

También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la sarna Chorioptes bovis, pero es posible que no se produzca la eliminación total. El tratamiento con Vectimax 10 mg/ml Solución Inyectable al régimen de dosis recomendado previene la reinfección por Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata y Trichostrongylus axei durante 7 días después del tratamiento, Ostertagia ostertagi y Oesophagostomum radiatum durante 14 días después del tratamiento y Dictyocaulus viviparus durante 21 días después del tratamiento.

Ovino Para el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina), nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares y oestrosis ovina:

Nematodos gastrointestinales (adultos): Ostertagia circumcincta Haemonchus contortus Trichostrongylus axei T. colubriformis y T. vitrinus Cooperia curticei Nematodirus filicollis Puede observarse una actividad variable contra Cooperia curticei y Nematodirus filicollis.

Nematodos pulmonares: Dictyocaulus filaria (adultos)

Ácaros de la sarna: Psoroptes ovis

Oestrosis ovina: Oestrus ovis (todos los estadios larvarios)

Porcino Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, piojos y ácaros de la sarna de cerdos. Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio): Ascaris suum

Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp Strongyloides ransomi (adultos)


Nematodos pulmonares: Metastrongylus spp (adultos)

Piojos: Haematopinus suis

Ácaros: Sarcoptes scabiei variedad suis

Contraindicaciones No usar en las vacas ni en ovejas lecheras que producen leche para el consumo humano. No usar en vacas lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, u ovejas lecheras en período de secado en los 60 días antes del parto. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la ivermectina. No administrar por las vías intravenosa o intramuscular.

Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado No se recomienda el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina) con una única inyección porque, aunque se manifieste una mejoría clínica, es posible que no se produzca la eliminación total de los ácaros. La sarna ovina (Psoroptes ovis) es un parásito externo de las ovejas sumamente contagioso. Después del tratamiento de las ovejas infectadas, debe tenerse sumo cuidado para evitar la reinfestación, pues los ácaros pueden permanecer viables hasta 15 días fuera de las ovejas. Es importante asegurar que se tratan todas las ovejas que han estado en contacto con ovejas infectadas. Debe evitarse el contacto entre los rebaños infectados tratados y los no infectados no tratados hasta por lo menos 7 días después del último tratamiento.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Inmediatamente después de la administración subcutánea, en algunos animales se ha observado molestia pasajera. En bovinos, esto puede incluir saltos y ruedos, pero el comportamiento vuelve a ser normal después de 15 minutos. En los animales tratados se ha observado inflamación y engrosamiento de la piel en el lugar de la inyección. Típicamente, estas reacciones son pasajeras y desaparecen en el transcurso de una a cuatro semanas.

Uso durante la gestación, la lactancia El producto se puede administrar durante la gestación a vacas, ovejas y cerdas. La fertilidad de los machos no se ve afectada por la administración del producto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No combinar el tratamiento con ivermectina con la vacunación contra nematodos pulmonares. Si se han de tratar animales vacunados, no deberá realizarse el tratamiento durante un período de 28 días antes o después de la vacunación.

Posología y forma de administración Sólo para administración en una única aplicación (excepto para el tratamiento de las infecciones por Psoroptes ovis en ovino)

Bovino Dosificación:


1,0 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo). Administración: Inyectar por vía subcutánea por delante o por detrás del hombro usando una técnica aséptica. Se recomienda una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G). Ovino Dosificación: 0,5 ml por 25 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo). Administración: Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares y oestrosis inyectar una única vez subcutáneamente en el cuello, en condiciones asépticas; se recomienda una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G). Para el tratamiento de Psoroptes ovis (sarna ovina), se requieren dos inyecciones con un intervalo de siete días para tratar los signos clínicos de la sarna y para eliminar los ácaros vivos.

Para corderos jóvenes que pesan menos de 20,0 kg administrar 0,1 ml por cada 5 kg. En estos animales se recomienda usar una jeringa con la que se pueda inyectar un volumen de 0,1 ml.

Porcino Dosificación: 1,5 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 300 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo). Administración: La vía de administración recomendada es la inyección subcutánea en el cuello usando una técnica aséptica y una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G).

Para los lechones que pesen menos de 16 kg administrar 0,1 ml por cada 3 kg. En estos animales se recomienda el uso de una jeringa con la que se pueda inyectar un volumen de 0,1 ml. Los tamaños de envase de 200 ó 500 ml deben usarse únicamente con equipo de jeringa automático. Para el tamaño de envase de 50 ml se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para rellenar la jeringa, se recomienda el uso de una aguja de extracción para evitar la perforación excesiva del tapón.

Tiempo(s) de espera Bovino: Carne: 49 días. No usar en las vacas lecheras que producen leche para el consumo humano. No usar en vacas lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, en los 60 días antes del parto.

Ovino: Carne: 42 días. No usar en ovejas lactantes que producen leche para el consumo humano. No usar en ovejas que se útilizarán para producir leche para el consumo humano en los 60 días antes del parto.

Porcino: Carne: 28 días.

Período de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.


Después de retirar la primera dosis, usar el producto antes de 28 días.

Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25C. Preservar de la luz solar directa. Mantener el envase bien cerrado. Conservar en el embalaje exterior original.

Presentaciones comerciales Tamaño de envase: 50 ml, 200 ml y 500 ml.

Número(s) de autorización de comercialización 1781 ESP


VVEECCTTIIMMAAXX 66 mmgg//gg pprreemmeezzccllaa mmeeddiiccaammeennttoossaa ppaarraa ppoorrcciinnoo Sustancia activa: Ivermectina 6 mg/g FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Gránulos de color amarillo-parduzco. Especies de destino Porcino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas a: Vermes redondos gastrointestinales Ascaris suum (adultos y L4) Hyostrongylus rubidus (adultos y L4) Oesophagostomum spp. (adultos y L4) Strongyloides ransomi (adultos)* Vermes del pulmón Metastrongylus spp. (adultos) Piojos Haematopinus suis Ácaros de la sarna Sarcoptes scabiei var. suis *Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma eficaz la transmisión a los lechones de S. ransomi a través de la leche. Contraindicaciones No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte en perros. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia El medicamento puede administrarse a cerdas en cualquier fase de la gestación o lactancia. Este medicamento puede usarse en animales reproductores. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los efectos de los agonistas del GABA se incrementan con la ivermectina. Posología y vía de administración Cerdos de engorde La dosis diaria recomendada de 0,1 mg/kg de peso vivo durante siete días se obtiene en la mayoría de casos, para cerdos de hasta 40 kg de peso vivo, incluyendo 333 g de medicamento por tonelada métrica de alimento final. El medicamento debe mezclarse bien en el alimento final e ingerirse


como ración única durante siete días consecutivos. En cerdos de 40 kg de peso vivo o superior, la ingesta media diaria de alimento puede rebajarse en un 5% del peso vivo en caso de programas de alimentación restringida o cuando se les proporcione a los cerdos raciones altas en proteínas. Para cerdos de 40 kg o más, añada 400g de medicamento por tonelada métrica de alimento final. Cerdos adultos La dosis recomendada para cerdos adultos de más de 100 kg de peso vivo se obtiene en la mayoría de casos mezclando 1,67 kg de medicamento por tonelada métrica de ración. El alimento medicado resultante debe suministrarse diariamente con una proporción de 1 kg por cada 100 kg de peso vivo durante siete días consecutivos como parte de la ración individual. Cuando el alimento medicado se suministre como parte de la ración, se recomienda suministrar primero el alimento medicado con ivermectina. Una vez ingerido éste, se podrá suministrar el resto de ración diaria que les corresponda. Este procedimiento debe repetirse durante siete días consecutivos. Tiempo(s) de espera Carne: 12 días. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses. Periodo de validez después de su incorporación en el alimento: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en lugar seco. Presentaciones comerciales Bolsa de aluminio de 5 Kg dentro de una bolsa de polipropileno y papel laminado. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3263 ESP


VVEETTOOFFOOLL®® IInnyyeeccttaabbllee PPaarraa ppeerrrrooss yy ggaattooss

Cada ml contiene: Sustancia activa Propofol 10,0 mg Excipientes

Forma farmacéutica Emulsión inyectable. Emulsión blanca homogénea sin la presencia de gotas visibles o partículas extrañas.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Vetofol está indicado para usar en perros y gatos como anestésico general intravenoso de corta acción para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos; para la inducción y mantenimiento de la anestesia general utilizando dosis progresivas hasta conseguir el efecto deseado; para la inducción de la anestesia donde el mantenimiento se realiza con anestésicos inhalatorios.

Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino Si Vetofol se inyecta muy lentamente, puede producirse un nivel de anestesia inadecuado. Agitar el vial con cuidado pero vigorosamente antes de abrir. No usar si después de una leve agitación persiste la evidencia de separación de fases.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Las reacciones adversas durante la inducción, mantenimiento y recuperación son poco frecuentes. La inducción es tranquila en general, se ha observado una mínima evidencia de excitación en una pequeña proporción de animales. Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y evidencia de excitación en una pequeña proporción de animales. En ensayos clínicos en gatos, se ha observado apnea transitoria durante la inducción y lamido característico de patas/cara durante la recuperación en una pequeña proporción de animales. En ensayos clínicos en perros, se ha observado apnea transitoria durante la inducción y el mantenimiento. Si el jadeo es evidente antes de la inducción, puede continuarse durante los subsiguientes periodos de la anestesia y recuperación.


Uso durante la gestación o la lactancia No se ha utilizado propofol en perros y gatos cuando se debe mantener la gestación, pero ha sido utilizado satisfactoriamente para la inducción antes de la cesárea en perras.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El propofol se ha utilizado en asociación con premedicamentos comúnmente utilizados como por ejemplo, atropina, acepromacina, diazepam; agentes inhalatorios como por ejemplo, halotano, óxido nitroso, enflurano y agentes analgésicos como por ejemplo, petidina, buprenorfina. No se han encontrado incompatibilidades farmacológicas. La emulsión no debe mezclarse con otros agentes terapéuticos o fluidos de infusión antes de la administración.

Posología y vía de administración El medicamento está indicado para la administración intravenosa a perros y gatos. El vial debe ser agitado vigorosamente antes de abrir. Inducción: La dosis de inducción se calcula según el peso corporal y puede ser administrado durante un periodo de 10 a 40 segundos. Alternativamente, la dosis calculada se puede administrar en su totalidad como un solo bolo a efecto, a criterio del Veterinario (Véase la sección 4.5i). La dosis de inducción es reducida por el uso de premedicamentos. Las siguientes dosis son de guía, en la práctica la dosis debe basarse en función de la respuesta. La dosis media de inducción para perros y gatos, ya sea sin premedicación o cuando se premedica con un tranquilizante tal como la acepromacina, es la siguiente:

Dosis (mg/kg peso) Volumen de dosis (ml/kg peso)

Perros Sin premedicación 6,5 0,65 ml/kg

Premedicado 4,0 0,4 ml/kg Gatos

Sin premedicación 8,0 0,8 ml/kg Premedicado 6,0 0,6 ml/kg

Mantenimiento: Cuando la anestesia es mantenida por inyecciones progresivas, la dosis variará entre animales. Deben administrarse dosis progresivas para obtener efecto. Las dosis alrededor de 1,25 - 2,5 mg (0,125 - 0,25 ml) por kg de peso mantienen la anestesia durante periodos de hasta 5 minutos. Mantenimiento con agentes de inhalación: Cuando se utilicen fármacos de inhalación para mantener la anestesia general, la experiencia clínica indica que puede ser necesario utilizar una concentración inicial más alta de agentes de inhalación de la que normalmente se requiere después de la inducción con barbitúricos como el tiopental.

Tiempo(s) de espera No procede


Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. El medicamento extraído debe ser usado inmediatamente. Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. El medicamento sobrante en el envase debe ser desechado


Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar. Proteger de la luz. Conservar el envase en el embalaje exterior. Almacenar los viales en posición vertical.

Presentaciones comerciales Vetofol se presenta en viales de vidrio transparente tipo I de 20 ml y 50 ml. Sellados con tapones de bromobutilo y cápsulas de aluminio.



ZZEERROONNIILL®® 5500 mmgg SSoolluucciióónn SSppoott--OOnn ppaarraa GGaattooss

Una pipeta de 0,5 ml contiene: Sustancia activa: Fipronilo 50 mg Excipientes: Butilhidroxianisol E320 0,1 mg Butilhidroxitolueno E321 0,05 mg

Forma farmacéutica Solución para unción dorsal puntual (spot-on). Solución transparente de color amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.).

El medicamento veterinario presenta una eficacia insecticida persistente durante 5 semanas frente a pulgas (Ctenocephalides spp.).

El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida inmediato frente a garrapatas pero presenta una eficacia acaricida persistente de hasta 2 semanas frente a Ixodes ricinus y de 1 semana frente a Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus. Si cuando se aplica el medicamento, el animal ya presenta garrapatas de estas especies es posible que no se eliminen todas en las primeras 48 horas, pero morirán en el plazo de una semana.

El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de gato menores de 2 meses de edad o que pesen menos de 1 kg. No utilizar en animales enfermos (enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas al medicamento e incluso la muerte. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.


Advertencias especiales para cada especie de destino Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y aspirarse con regularidad.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza pero no excluye el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos.

Para un control óptimo de los problemas de pulgas en casas con varios animales domésticos, todos los perros y gatos de la casa deben ser tratados con un insecticida autorizado. Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del excipiente. Entre las presuntas y reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (descamación, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, tras la administración del medicamento se observaron reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos) o vómitos.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos. No se han llevado a cabo estudios con este medicamento en hembras gestantes ni lactantes. El uso durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario responsable tras la valoración beneficio/riesgo.


Posología y vía de administración Vía de administración y dosis: Solo para uso externo. Administrar 1 pipeta de 0,5 ml por animal mediante aplicación tópica en la piel.

Modo de administración: Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.


Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretarla ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del gato, con preferencia en la base de la cabeza y 2 ó 3 cm más atrás, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente. Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el animal no pueda lamerse y que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.

Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en la zona de tratamiento. No obstante, si esto ocurriera, desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el pelaje de esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas siguientes a la aplicación.

Pauta de tratamiento: Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas.


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original

Presentaciones comerciales Pipeta unidosis de polipropileno blanco opaco, rosa traslúcido o verde traslúcido con un volumen extraíble de 0,5 ml y envasada en blíster de PVC transparente cerrado por termosellado con una lámina de aluminio y colocada en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.




ZZEERROONNIILL®® 6677 mmgg SSooll.. SSppoott--OOnn ppaarraa PPeerrrrooss PPeeqquueeññooss

Una pipeta de 0,67 ml contiene:

Sustancia activa:

Fipronilo 67 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol E320 0,134 mg Butilhidroxitolueno E321 0,067 mg


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus y Ixodes ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las garrapatas morirán normalmente en el plazo de una semana tras la primera aplicación del medicamento. El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (p.ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos ya que esto podría provocar una sobredosificación.



Advertencias especiales para cada especie de destino Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Para un control óptimo de la infestación por pulgas en casas con varios animales domésticos, todos los perros y gatos de la casa deben tratarse con un insecticida autorizado.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento. Entre las presuntas y reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios.



Posología y vía de administración Vía de administración y dosis: Solo para uso externo. Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según el peso del animal como se indica a continuación: 1 pipeta de 0,67 ml por perro con un peso corporal entre los 2 y los 10 kg.



Separar el pelaje del animal doméstico hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el animal no pueda lamerse y que los animales no se lamen unos a otros después del tratamiento.


Pauta de tratamiento Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.



Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.

Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a los 25C. Conservar en un lugar seco y en su envase original.

Presentaciones comerciales Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco, azul traslúcido o amarillo traslúcido con un volumen extraíble de 0,67 ml y envasadas en blísteres de PVC transparente, cerrados por termosellado con una lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.




ZZEERROONNIILL®® 113344 mmgg ssooll.. ssppoott--oonn ppaarraa ppeerrrrooss mmeeddiiaannooss

Una pipeta de 1,34 ml contiene: Sustancia activa: Fipronilo 134 mg

Excipientes: Butilhidroxianisol E320 0,268 mg Butilhidroxitolueno E321 0,134 mg


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus y Ixodes ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las garrapatas morirán normalmente en el transcurso de una semana tras la primera aplicación del medicamento. El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos ya que esto podría provocar una sobredosificación. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.


Advertencias especiales para cada especie de destino Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, éstas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales de compañía suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y deben aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los otros perros y gatos de la casa.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento. Entre las presuntas reacciones adversas extremadamente raras que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios.






Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.



Pauta de tratamiento Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.


DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.


Presentaciones comerciales Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco o azul traslúcido con un volumen extraíble de 1,34 ml y envasadas en blísteres de PVC transparente, cerrados por termosellado con una lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.




ZZEERROONNIILL®® 226688 mmgg SSooll.. SSppoott--OOnn ppaarraa PPeerrrrooss GGrraannddeess Una pipeta de 2,68 ml contiene:

Sustancia activa: Fipronilo 268 mg

Excipientes: Butilhidroxianisol E320 0,536 mg Butilhidroxitolueno E321 0,268 mg


DATOS CLÍNICOS


Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus y Ixodes Ricinus).

La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de hasta 1 mes frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Para Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente a las 48 horas después de la primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las garrapatas morirán normalmente en el transcurso de una semana tras la primera aplicación del medicamento. El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

Contraindicaciones El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad o en cachorros o perros mayores que pesen menos de 2 kg. No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades generalizadas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos ya que esto podría provocar una sobredosificación.



Advertencias especiales para cada especie de destino Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos. El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, estas se eliminarán en las primeras 24 a 48 horas después de haberse fijado. Esto ocurre por lo general antes de la ingurgitación, lo cual minimiza, pero no excluye, el riesgo de trasmisión de enfermedades. Una vez muertas, las garrapatas suelen desprenderse del animal pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales domésticos suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas se recomiendan aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.


Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de hipersalivación que se debe principalmente a la naturaleza del vehículo del medicamento. Entre las presuntas y extremadamente raras reacciones adversas que pueden aparecer después de la utilización del medicamento se han descrito reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración del la piel, alopecia local, prurito y eritema), así como prurito o alopecia generalizados. En casos excepcionales, se observaron tras la administración del medicamento reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios.

Uso durante la gestación o la lactancia Los estudios toxicológicos con fipronilo no han demostrado efectos teratógenos ni embriotóxicos. No se han llevado a cabo con este medicamento estudios en hembras gestantes ni lactantes. El uso durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterinario responsable tras la valoración beneficio/riesgo.




MODO DE ADMINISTRACIÓN: Extraer la pipeta del blíster. Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte estrecha de la pipeta para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Girar y tirar de la punta rompible de la pipeta para que pueda expulsarse el contenido de la misma.

Separar el pelaje del animal doméstico hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del perro, con preferencia en la base de la cabeza y entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado completamente.


Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto podría darle un aspecto pegajoso al pelaje en el lugar del tratamiento. No obstante, si esto ocurriera, desaparecería a las 24 horas después de la aplicación. También se puede observar en el pelaje de esa zona la aparición de descamación y depósitos cristalinos durante las 48 horas siguientes a la aplicación. Pauta de tratamiento Para un control óptimo de la infestación por pulgas o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre dos tratamientos es de 4 semanas


Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses


Presentaciones comerciales Pipetas unidosis de polipropileno blanco opaco, violeta traslúcido o rosa traslúcido con un volumen extraíble de 2,68 ml y envasadas en blíster de PVC transparente, cerrados por termosellado con una lámina de aluminio y colocadas en una caja de cartón. Formatos: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.



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