Download - 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 1/46
FORMULASI OBAT TRADISIONAL
Tresna Lestari
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 2/46
Formulasi Obat Tradisional
• Obat tradisional : – Bahan tunggal
– Diformulasian dengan bahan lain
• Tu!uan formulasi : – mengurangi rasa "ahit#tida ena
– mengurangi bau tida seda"
– menstabilan sediaan
– mengatur dosis "emaaian
– mem"ermudah "enggunaan
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 3/46
• Formulasi ma$am%ma$am bentusediaan $ara "enggunaanberagam
• Ma$am%ma$am bentu sediaan
– &adat
– Semi "adat
– 'air
• Formulasi "ra%formulasi
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 4/46
STUDI PRAFORMULASI
• &enelitian atau "emerisaan sifat-sifat sika & kimia suatu zataktif/ekstrak (ang di"erluan untumemformulasi suatu sediaan (angstabil) efetif * aman
• Studi "raformulasi !uga meli"uti studi
interaksi zat aktif denganeksiien
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 5/46
• Sifat +sioimia bahan bau estraantara lain :
– ,eentalan
– ,elarutan
– -igroso"isitas
– Stabilitas .suhu) $aha(a) elembaban)
"-) osidasi/
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 6/46
Taha"an%taha"an"raformulasi
• &enilaian sifat +sioimia estra danbahan tambahan
– Sifat imia 0at atif mau"un 0at lain (ang
terandung dalam estra (angber"engaruh "ada fomulasi
– Sifat imia 0at atif mau"un 0at lain (angterandung dalam estra (ang tidaber"engaruh "ada fomulasi
– ,a!ian bahan tambahan (ang aan di"ilihuntu formuasi sediaan
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 7/46
• Indiasi tera"euti
– ,a!ian dosis la0im "ada manusia untuindiasi tertentu
– &emilihan bentu sediaan (angdiinginan dan da"at diformulasiansesuai dengan sifat estra) indiasi
(ang diinginan) serta tenologi (angaan digunaan
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 8/46
• ,andungan air estra ering untu sediaan"adat tida boleh lebih dari 12
• Resin dalam sim"lisia sering mengganggudalam "roses formulasi sehingga "erlu
dihilangan terlebih dahulu
• Bahan tambahan
– Bahan "engisi :• Larut air : latosa) surosa) manitol) sorbitol
• Tida larut air : 'a'O3) 'aSO4) "ati) selulosa
– Bahan "enghan$ur :• Amilum) a5i$el) ombinasi asam
&raformulasi
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 9/46
– Bahan "engiat :
• &ati amilum : 1%672 $airan an!i
•
8elatin : 6%972 dalam air "anas• && : 62 dalam air atau alohol
• Metil selulosa : 6%972 dalam air
– Bahan "elin$ir :
• Tal 12
•
Mg stearat 92 – Bahan "erisa :
• Ben0aldehida buah lobi%lobi
• ;til butirat buah nanas
• Otil asetat buah !eru
•
Amil asetat buah "isang• Amil 5alerat buah a"el
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 10/46
–
Bahan "emanis :• Alami : surosa) frutosa) gluosa) madu
• Buatan : as"artam) saarin) silamat
– Bahan "e<arna :• ;tra anato 'I= No >1967 .Annato e?tra$ts) bi?in
based/
• Beta aroten 'I= No >1937 .sa(uran/
• ,urumin 'I= No >1377
• Merah bit
– Bahan "enga<et• Alami : gula merah) garam
• Sintetis : ben0oat) sorbat) ni"agin) ni"asol) sul+t
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 11/46
M!TOD! FORMULASI
Metode formulasi (ang bai :metode (ang se$ara $e"at * logis
da"at menghasilan suatu formuladengan ualitas seder"ana#adata$e% & rerdusi$e%
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 12/46
M!TOD! FORMULASI
• Seder"ana – Semain ban(a esi"ien aan memberian
lebih ban(a esulitan dari"ada euntungan
•
Adata$i%itas – Tida memberian masalah "ada "eralihan
sala e$il "er$obaan .lab/ e sala"rodusi .industri/
•
Rerdusi$i%itas – Selalu menghasilan "rodu dengan
ualitas (ang seragam * onstan
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 13/46
'!(TU) S!DIAA(
FITOFARMASI9=Teh obat .herbal tea) herbal remedies/
6=Serbu terstandar .standardi0ed drug"o<ders) "ul5eres titrati#normati/
3=;stra .drug e?tra$ts) e?tra$ta/
4=Sediaan farmasi
– &adat : granul) "il) a"sul) tablet – 'air : larutan) sus"ensi) emulsi – Setengah "adat : sale") rim) "asta)
!ell(
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 14/46
*+ Te" O$at ,Mediina%Tea.
• Sim"lisia dengan dera!at halustertentu .lihat monogra+ buu6 resmi: FI) MMI) A$uan sediaan herbal) dll/
• &emaaian : sim"lisia dituangi air"anas) ditutu" * didiaman selama1%97 menit= Minum beningann(a ataubeserta am"asn(a=
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 15/46
Deraat ke"a%usan untuk $e$eraasim%isia 0
• Daun) bunga dan herba: ra!angan asardengan uuran lebih urang 4 mm=
• ,a(u) ulit dan aar: ra!angan aga asar
dengan uuran lebih urang 6)1 mm=• Buah dan bi!i: digerus atau diserbu asar
dengan uuran lebih urang 6 mm=
•
Sim"lisia (ang mengandung alaloid dansa"onin: serbu aga halus denganuuran lebih urang 7)1 mm=
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 16/46
1+ Ser$uk Terstandar,Pu%2eres Titrati.
• Serbu sim"lisia (g "oten)membutuhan "erhitungan dosis (gte"at
• Standardisasi om"onen atif : lihatmonogra+ di farmao"e
• &emaaian : dien$eran dgn bahan
inert
• 'ontoh :
– Digitalis lanatae folia "ul5 .7)1 2 digosin/
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 17/46
3+ !kstrak
• ;stra adalah sediaan ering) entalatau $air dibuat dgn men(arisim"lisia dgn $ara (g $o$o) diluar"engaruh $aha(a matahari langsung
• ;stra ering harus mudah digerusmen!adi serbu
• &en(arian : maserasi) "erolasi)"en(eduhan dgn air mendidih) dll
• 'airan "en(ari : air) etanol)$am"uran air%etanol=
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 18/46
Ma$am%ma$am ;stra
a= ;stra air .infusa) de$o$ta) ma$erata/
b= Tingtur .tin$turae/
$= ;stra $air .@uid e?tra$ts) e?tra$ta @uida/
d= ;stra en$er .thin e?tra$t) e?tra$tatenua/
e= ;stra ental .thi$ e?tra$ts) e?tra$tas"issa/
f= ;stra ering .dr( e?tra$ts) e?tra$tasi$$a/
g= ;stra min(a .oleamedi$ata#medi$inalia/
h= 'ua .5inegars) a$eta/
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 19/46
A= ;stra Air
Infusa :• Sediaan $air (ang dibuat dengan men(ari
sim"lisia nabati dengan air "ada suhu 7 o'selama 91 menit
• Daun) herba * bunga
• ,andungan min(a atsiri : serai dingin
• Infusa mengandung lendir : tida boleh disaring
• Infus (ang mengandung buan bahan berhasiateras) dibuat dengan menggunaan 972sim"lisia=
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 20/46
Untu 977 bagian infusadigunaan :
• ,ulit ,ina bagian
• Daun Digitalis 7)1 bagian
•
Aar I"ea 7)1 bagian• Daun ,umis u$ing 7)1 bagian
• Seale ,ornutum 3 bagian
• Daun Senna 4 bagian• Temula<a 4 bagian
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 21/46
A= ;stra Air
Deo :
• Sediaan $air (ang dibuat dengan men(arisim"lisia nabati dengan air "ada suhu 7 o'
selama 37 menit• Aar) batang) a(u
• Condurango cortex : serai dingin
• Deo (ang mengandung buan bahanberhasiat eras) dibuat denganmenggunaan 972 sim"lisia=
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 22/46
• Bunga Arni$a 4 bagian
• Daun Digitalis 7)1 bagian
•
,ulit Aar I"ea 7)1 bagian• ,ulit ,ina bagian
• Daun ,umis u$ing 7)1 bagian
• Aar Senega 4 bagian
Untu 977 bagian deodigunaan :
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 23/46
A= ;stra Air
Maserat
• Untu bagian tumbuhan denganandungan muus tinggi
• &embuatan : sim"lisia ditambahse!umlah air (ang dibutuhan *didiaman sambil seseali diadu
selama 37 menit= ;stra emudiandisaring * ditambah air sam"ai 5olume(ang diinginan dengan $ara deantasi
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 24/46
B= Tingtur
• Tingtur adalah sediaan $air (ang dibuatdengan $ara maserasi atau "erolasisim"lisia dalam "elarut (ang tertera "adamasing%masing monogra+
• ,e$uali din(ataan lain) tingtur dibuatdengan 672 0at hasiat * 972 0at hasiateras
• &emerisaan se$ara "eriodi : eeruhan)"engenda"an) adar 0at atif
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 25/46
'= ;stra 'air
•Masimum dua bagian estra dibuatdari satu bagian sim"lisia
D= ;stra ;n$er• ;stra en$er adalah estra (ang
di"eatan sehingga onsistensin(a
se"erti madu
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 26/46
;= ;stra ,ental
•
;stra ental beru"a $airan "eatatau ental dalam ondisi hangat)aan teta"i tida bisa dituang "adasuhu amar
F= ;stra ,ering
•
;stra ering dida"atan dari"emeatan * "engeringan estra$air di ba<ah ondisi medium
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 27/46
8= ;stra Bermin(a
• ;stra bermin(a atau olea medi$inaliaadalah sediaan (ang mengandungsen(a<a obat (ang larut atautersus"ensi "ada min(a almond)
a$ang) a"sul $andu) 0aitun) bi!i a"ri$otatau min(a bi!i "ea$h=
• ;stra bermi(a dida"atan darimaserasi atau digesti sim"lisia denganmin(a
• &emaaian : segera .fator stabilitas/
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 28/46
8= ;stra Bermin(a
• 'ontoh tanaman (g mengandung estramin(a :
– St Cohns Eort
–
-(os$(amus – A$onite
– Bunga 'amomile
– &etal Ma<ar
– Daun tembaau) dll
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 29/46
-= 'ua
• 'ua adalah sediaan (angdida"atan dari estrasi sim"lisiadengan asam asetat en$er
•Sim"lisia dimaserasi sambil seringdiadu selama > hari dengan asamasetat en$er dalam <adah tertutu"ra"at) emudian disaring= Misela *"erasan am"as dididihan dandidiaman selama > hari) disaring=
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 30/46
4+ Sediaan Farmasi
A= &adat : ra!angan) serbu) "il) a"sul) tablet)"astiles) "arem) "ilis) ta"el) dodol # !enang
B= Setengah "adat : sale") rim
'= 'airan obat dalam : emulsi) sus"ensi) sari !amu
D= 'airan obat luar : emulsi) sus"ensi)
gargarisma;= Lain%lain : o(o
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 31/46
A= Sediaan &adat
• Ra!angan : sediaan OT beru"a"otongan sim"lisia) $am"uransim"lisia) atau $am"uran sim"lisiadengan sediaan galeni (ang"enggunaann(a dilauan dengan"endidihan atau "en(eduhan
dengan air "anas
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 32/46
• Serbu : sediaan OT beru"a butiranhomogen dengan dera!at halus (g$o$o
• Dodol atau !enang : sediaan "adatOT bahan baun(a beru"a serbu
sim"lisia) sediaan galeni atau$am"urann(a
A= Sediaan &adat
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 33/46
•
&ilis : sediaan "adat atau "asta (angdigunaan dengan $ara men$oletan "adadahi=
• &arem :sediaan "adat) "asta atau se"ertibubur (ang digunaan dengan $aramelumuran "ada ai * tangan atau "adabagian tubuh lain=
• Ta"el : sediaan "adat) "asta atau se"ertibubur (ang digunaan dengan $aramelumuran "ada seluruh "ermuaan "erut=
A= Sediaan &adat
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 34/46
• &il : sediaan "adat OT beru"amassa bulat) bahan baun(aberu"a serbu sim"lisia) sediaan
galeni atau $am"urann(a• ,a"sul : sediaan OT (ang
terbungus $angang eras atau
luna bahan baun(a terbuat darisediaan galeni dengan atautan"a bahan tambahan
A= Sediaan &adat
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 35/46
•
Tablet : sediaan OT "adat om"a) dibuatse$ara em"a $eta) dalam bentu tabung"i"ih) silindris atau bentu lain) edua"ermuaann(a rata atau $embung) terbuat
dari sediaan galeni dengan atau tan"abahan tambahan
• &astilles : sediaan "adat OT beru"alem"engan "i"ih umumn(a berbentu segiem"at) bahan baun(a beru"a $am"uranserbu sim"lisia) sediaan galeni atau$am"uran eduan(a
A= Sediaan &adat
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 36/46
B= Sediaan G &adat
Sale" # rim adalah sediaan setengah"adat (ang mudah diolesan) bahan
baun(a beru"a sediaan galeni (anglarut atau terdis"ersi homogen dalam
dasar sale" # rim (ang $o$o dan
digunaan sebagai obat luar
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 37/46
'= 'airan Obat Dalam
'airan obat dalam adalah sediaan OTberu"a larutan) emulsi atau sus"ensi
dalam air bahan baun(a berasaldari serbu sim"lisia atau sediaan
galeni dan digunaan sebagai obat
dalam
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 38/46
D= 'airan Obat Luar
'airan obat luar adalah sediaan OTberu"a larutan) sus"ensi atau emulsi
bahan baun(a beru"a sim"lisia)sediaan galeni dan digunaan sebagaiobat luar
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 39/46
;= Lain%lain
,o(o adalah sediaan OT beru"a "itaain tahan air (ang dila"isi dengan
serbu sim"lisia dan atau sediaangaleni) digunaan sebagai obat luardan "emaaiann(a ditem"elan "ada
ulit
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 40/46
'ontoh Formulasi Sediaan
)asu% !kstrak )enta% 'ua" Adas• Tia" a"sul mengandung :
– ;stra ental buah adas 477 mg
–
&engisi917 mg – Selulosa miroristal 977 mg
• ;stra mengandung : min(a atsiri tida urangdari 962 dan trans%anetol tida urang dari >)H2
• Indiasi : membantu meredaan batu danmengen$eran daha
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 41/46
'ontoh Formulasi Sediaan
5argarisma !kstrak )enta% )u%it 'ua" De%ima
• Tia" 977 mL mengandung :
– ;stra ental ulit buah delima 9777 mg
– &enga<et s
–
&engharum s – Antiosidan s
– Air ad 977 mL
• ;stra mengandung : sen(a<a "olifenolat tida urangdari 6)H2
• Indiasi : mengurangi radang gusi dan aries gigi
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 42/46
Sema&embuat
anSediaanSerbuInstan
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 43/46
Sema&embuat
anSediaan
&il
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 44/46
Sema&embuatan
Sediaan,a"sul
'angang ,eras
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 45/46
Sema&embuat
anSediaan
'air
7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516
http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 46/46
T!RIMA)ASI6