4. formulasi obat tradisional 1516

7/17/2019 4. Formulasi Obat Tradisional 1516

http://slidepdf.com/reader/full/4-formulasi-obat-tradisional-1516 1/46

FORMULASI OBAT TRADISIONAL

Tresna Lestari



Formulasi Obat Tradisional

• Obat tradisional : – Bahan tunggal

– Diformulasian dengan bahan lain

• Tu!uan formulasi : – mengurangi rasa "ahit#tida ena

– mengurangi bau tida seda"

– menstabilan sediaan

– mengatur dosis "emaaian

– mem"ermudah "enggunaan



• Formulasi ma$am%ma$am bentusediaan $ara "enggunaanberagam

• Ma$am%ma$am bentu sediaan

– &adat

– Semi "adat

– 'air

• Formulasi "ra%formulasi



STUDI PRAFORMULASI

• &enelitian atau "emerisaan sifat-sifat sika & kimia suatu zataktif/ekstrak (ang di"erluan untumemformulasi suatu sediaan (angstabil) efetif * aman

• Studi "raformulasi !uga meli"uti studi

interaksi zat aktif denganeksiien



• Sifat +sioimia bahan bau estraantara lain :

– ,eentalan

– ,elarutan

– -igroso"isitas

– Stabilitas .suhu) $aha(a) elembaban)

"-) osidasi/



Taha"an%taha"an"raformulasi

• &enilaian sifat +sioimia estra danbahan tambahan

– Sifat imia 0at atif mau"un 0at lain (ang

terandung dalam estra (angber"engaruh "ada fomulasi

– Sifat imia 0at atif mau"un 0at lain (angterandung dalam estra (ang tidaber"engaruh "ada fomulasi

– ,a!ian bahan tambahan (ang aan di"ilihuntu formuasi sediaan



• Indiasi tera"euti

– ,a!ian dosis la0im "ada manusia untuindiasi tertentu

– &emilihan bentu sediaan (angdiinginan dan da"at diformulasiansesuai dengan sifat estra) indiasi

(ang diinginan) serta tenologi (angaan digunaan



• ,andungan air estra ering untu sediaan"adat tida boleh lebih dari 12

• Resin dalam sim"lisia sering mengganggudalam "roses formulasi sehingga "erlu

dihilangan terlebih dahulu

• Bahan tambahan

– Bahan "engisi :• Larut air : latosa) surosa) manitol) sorbitol

• Tida larut air : 'a'O3) 'aSO4) "ati) selulosa

– Bahan "enghan$ur :• Amilum) a5i$el) ombinasi asam

&raformulasi



– Bahan "engiat :

• &ati amilum : 1%672 $airan an!i

•

8elatin : 6%972 dalam air "anas• && : 62 dalam air atau alohol

• Metil selulosa : 6%972 dalam air

– Bahan "elin$ir :

• Tal 12

•

Mg stearat 92 – Bahan "erisa :

• Ben0aldehida buah lobi%lobi

• ;til butirat buah nanas

• Otil asetat buah !eru

•

Amil asetat buah "isang• Amil 5alerat buah a"el



–

Bahan "emanis :• Alami : surosa) frutosa) gluosa) madu

• Buatan : as"artam) saarin) silamat

– Bahan "e<arna :• ;tra anato 'I= No >1967 .Annato e?tra$ts) bi?in

based/

• Beta aroten 'I= No >1937 .sa(uran/

• ,urumin 'I= No >1377

• Merah bit

– Bahan "enga<et• Alami : gula merah) garam

• Sintetis : ben0oat) sorbat) ni"agin) ni"asol) sul+t



M!TOD! FORMULASI

Metode formulasi (ang bai :metode (ang se$ara $e"at * logis

da"at menghasilan suatu formuladengan ualitas seder"ana#adata$e% & rerdusi$e%



M!TOD! FORMULASI

• Seder"ana – Semain ban(a esi"ien aan memberian

lebih ban(a esulitan dari"ada euntungan

•

Adata$i%itas – Tida memberian masalah "ada "eralihan

sala e$il "er$obaan .lab/ e sala"rodusi .industri/

•

Rerdusi$i%itas – Selalu menghasilan "rodu dengan

ualitas (ang seragam * onstan



'!(TU) S!DIAA(

FITOFARMASI9=Teh obat .herbal tea) herbal remedies/

6=Serbu terstandar .standardi0ed drug"o<ders) "ul5eres titrati#normati/

3=;stra .drug e?tra$ts) e?tra$ta/

4=Sediaan farmasi

– &adat : granul) "il) a"sul) tablet – 'air : larutan) sus"ensi) emulsi – Setengah "adat : sale") rim) "asta)

!ell(



*+ Te" O$at ,Mediina%Tea.

• Sim"lisia dengan dera!at halustertentu .lihat monogra+ buu6 resmi: FI) MMI) A$uan sediaan herbal) dll/

• &emaaian : sim"lisia dituangi air"anas) ditutu" * didiaman selama1%97 menit= Minum beningann(a ataubeserta am"asn(a=



Deraat ke"a%usan untuk $e$eraasim%isia 0

• Daun) bunga dan herba: ra!angan asardengan uuran lebih urang 4 mm=

• ,a(u) ulit dan aar: ra!angan aga asar

dengan uuran lebih urang 6)1 mm=• Buah dan bi!i: digerus atau diserbu asar

dengan uuran lebih urang 6 mm=

•

Sim"lisia (ang mengandung alaloid dansa"onin: serbu aga halus denganuuran lebih urang 7)1 mm=



1+ Ser$uk Terstandar,Pu%2eres Titrati.

• Serbu sim"lisia (g "oten)membutuhan "erhitungan dosis (gte"at

• Standardisasi om"onen atif : lihatmonogra+ di farmao"e

• &emaaian : dien$eran dgn bahan

inert

• 'ontoh :

– Digitalis lanatae folia "ul5 .7)1 2 digosin/



3+ !kstrak

• ;stra adalah sediaan ering) entalatau $air dibuat dgn men(arisim"lisia dgn $ara (g $o$o) diluar"engaruh $aha(a matahari langsung

• ;stra ering harus mudah digerusmen!adi serbu

• &en(arian : maserasi) "erolasi)"en(eduhan dgn air mendidih) dll

• 'airan "en(ari : air) etanol)$am"uran air%etanol=



Ma$am%ma$am ;stra

a= ;stra air .infusa) de$o$ta) ma$erata/

b= Tingtur .tin$turae/

$= ;stra $air .@uid e?tra$ts) e?tra$ta @uida/

d= ;stra en$er .thin e?tra$t) e?tra$tatenua/

e= ;stra ental .thi$ e?tra$ts) e?tra$tas"issa/

f= ;stra ering .dr( e?tra$ts) e?tra$tasi$$a/

g= ;stra min(a .oleamedi$ata#medi$inalia/

h= 'ua .5inegars) a$eta/



A= ;stra Air

Infusa :• Sediaan $air (ang dibuat dengan men(ari

sim"lisia nabati dengan air "ada suhu 7 o'selama 91 menit

• Daun) herba * bunga

• ,andungan min(a atsiri : serai dingin

• Infusa mengandung lendir : tida boleh disaring

• Infus (ang mengandung buan bahan berhasiateras) dibuat dengan menggunaan 972sim"lisia=



Untu 977 bagian infusadigunaan :

• ,ulit ,ina bagian

• Daun Digitalis 7)1 bagian

•

Aar I"ea 7)1 bagian• Daun ,umis u$ing 7)1 bagian

• Seale ,ornutum 3 bagian

• Daun Senna 4 bagian• Temula<a 4 bagian



A= ;stra Air

Deo :

• Sediaan $air (ang dibuat dengan men(arisim"lisia nabati dengan air "ada suhu 7 o'

selama 37 menit• Aar) batang) a(u

• Condurango cortex : serai dingin

• Deo (ang mengandung buan bahanberhasiat eras) dibuat denganmenggunaan 972 sim"lisia=



• Bunga Arni$a 4 bagian

• Daun Digitalis 7)1 bagian

•

,ulit Aar I"ea 7)1 bagian• ,ulit ,ina bagian

• Daun ,umis u$ing 7)1 bagian

• Aar Senega 4 bagian

Untu 977 bagian deodigunaan :



A= ;stra Air

Maserat

• Untu bagian tumbuhan denganandungan muus tinggi

• &embuatan : sim"lisia ditambahse!umlah air (ang dibutuhan *didiaman sambil seseali diadu

selama 37 menit= ;stra emudiandisaring * ditambah air sam"ai 5olume(ang diinginan dengan $ara deantasi



B= Tingtur

• Tingtur adalah sediaan $air (ang dibuatdengan $ara maserasi atau "erolasisim"lisia dalam "elarut (ang tertera "adamasing%masing monogra+

• ,e$uali din(ataan lain) tingtur dibuatdengan 672 0at hasiat * 972 0at hasiateras

• &emerisaan se$ara "eriodi : eeruhan)"engenda"an) adar 0at atif



'= ;stra 'air

•Masimum dua bagian estra dibuatdari satu bagian sim"lisia

D= ;stra ;n$er• ;stra en$er adalah estra (ang

di"eatan sehingga onsistensin(a

se"erti madu



;= ;stra ,ental

•

;stra ental beru"a $airan "eatatau ental dalam ondisi hangat)aan teta"i tida bisa dituang "adasuhu amar

F= ;stra ,ering

•

;stra ering dida"atan dari"emeatan * "engeringan estra$air di ba<ah ondisi medium



8= ;stra Bermin(a

• ;stra bermin(a atau olea medi$inaliaadalah sediaan (ang mengandungsen(a<a obat (ang larut atautersus"ensi "ada min(a almond)

a$ang) a"sul $andu) 0aitun) bi!i a"ri$otatau min(a bi!i "ea$h=

• ;stra bermi(a dida"atan darimaserasi atau digesti sim"lisia denganmin(a

• &emaaian : segera .fator stabilitas/



8= ;stra Bermin(a

• 'ontoh tanaman (g mengandung estramin(a :

– St Cohns Eort

–

-(os$(amus – A$onite

– Bunga 'amomile

– &etal Ma<ar

– Daun tembaau) dll



-= 'ua

• 'ua adalah sediaan (angdida"atan dari estrasi sim"lisiadengan asam asetat en$er

•Sim"lisia dimaserasi sambil seringdiadu selama > hari dengan asamasetat en$er dalam <adah tertutu"ra"at) emudian disaring= Misela *"erasan am"as dididihan dandidiaman selama > hari) disaring=



4+ Sediaan Farmasi

A= &adat : ra!angan) serbu) "il) a"sul) tablet)"astiles) "arem) "ilis) ta"el) dodol # !enang

B= Setengah "adat : sale") rim

'= 'airan obat dalam : emulsi) sus"ensi) sari !amu

D= 'airan obat luar : emulsi) sus"ensi)

gargarisma;= Lain%lain : o(o



A= Sediaan &adat

• Ra!angan : sediaan OT beru"a"otongan sim"lisia) $am"uransim"lisia) atau $am"uran sim"lisiadengan sediaan galeni (ang"enggunaann(a dilauan dengan"endidihan atau "en(eduhan

dengan air "anas



• Serbu : sediaan OT beru"a butiranhomogen dengan dera!at halus (g$o$o

• Dodol atau !enang : sediaan "adatOT bahan baun(a beru"a serbu

sim"lisia) sediaan galeni atau$am"urann(a

A= Sediaan &adat



•

&ilis : sediaan "adat atau "asta (angdigunaan dengan $ara men$oletan "adadahi=

• &arem :sediaan "adat) "asta atau se"ertibubur (ang digunaan dengan $aramelumuran "ada ai * tangan atau "adabagian tubuh lain=

• Ta"el : sediaan "adat) "asta atau se"ertibubur (ang digunaan dengan $aramelumuran "ada seluruh "ermuaan "erut=

A= Sediaan &adat



• &il : sediaan "adat OT beru"amassa bulat) bahan baun(aberu"a serbu sim"lisia) sediaan

galeni atau $am"urann(a• ,a"sul : sediaan OT (ang

terbungus $angang eras atau

luna bahan baun(a terbuat darisediaan galeni dengan atautan"a bahan tambahan

A= Sediaan &adat



•

Tablet : sediaan OT "adat om"a) dibuatse$ara em"a $eta) dalam bentu tabung"i"ih) silindris atau bentu lain) edua"ermuaann(a rata atau $embung) terbuat

dari sediaan galeni dengan atau tan"abahan tambahan

• &astilles : sediaan "adat OT beru"alem"engan "i"ih umumn(a berbentu segiem"at) bahan baun(a beru"a $am"uranserbu sim"lisia) sediaan galeni atau$am"uran eduan(a

A= Sediaan &adat



B= Sediaan G &adat

Sale" # rim adalah sediaan setengah"adat (ang mudah diolesan) bahan

baun(a beru"a sediaan galeni (anglarut atau terdis"ersi homogen dalam

dasar sale" # rim (ang $o$o dan

digunaan sebagai obat luar



'= 'airan Obat Dalam

'airan obat dalam adalah sediaan OTberu"a larutan) emulsi atau sus"ensi

dalam air bahan baun(a berasaldari serbu sim"lisia atau sediaan

galeni dan digunaan sebagai obat

dalam



D= 'airan Obat Luar

'airan obat luar adalah sediaan OTberu"a larutan) sus"ensi atau emulsi

bahan baun(a beru"a sim"lisia)sediaan galeni dan digunaan sebagaiobat luar



;= Lain%lain

,o(o adalah sediaan OT beru"a "itaain tahan air (ang dila"isi dengan

serbu sim"lisia dan atau sediaangaleni) digunaan sebagai obat luardan "emaaiann(a ditem"elan "ada

ulit



'ontoh Formulasi Sediaan

)asu% !kstrak )enta% 'ua" Adas• Tia" a"sul mengandung :

– ;stra ental buah adas 477 mg

–

&engisi917 mg – Selulosa miroristal 977 mg

• ;stra mengandung : min(a atsiri tida urangdari 962 dan trans%anetol tida urang dari >)H2

• Indiasi : membantu meredaan batu danmengen$eran daha



'ontoh Formulasi Sediaan

5argarisma !kstrak )enta% )u%it 'ua" De%ima

• Tia" 977 mL mengandung :

– ;stra ental ulit buah delima 9777 mg

– &enga<et s

–

&engharum s – Antiosidan s

– Air ad 977 mL

• ;stra mengandung : sen(a<a "olifenolat tida urangdari 6)H2

• Indiasi : mengurangi radang gusi dan aries gigi



Sema&embuat

anSediaanSerbuInstan



Sema&embuat

anSediaan

&il



Sema&embuatan

Sediaan,a"sul

'angang ,eras



Sema&embuat

anSediaan

'air



T!RIMA)ASI6

4. formulasi obat tradisional 1516

Documents