dasar-dasar validasi, kualifikasi, dan kalibrasi
TRANSCRIPT
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 1/52
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 2/52
FAKTOR PENENTU PRODUKBERKUALITAS
Produk yang berkualitas
Bahan awal
Perso
Bangunan/fasilit
as/Lingkungan
Prosedur
Mesin/Peralatan
Proses
Kalibrasi, kualifikasi, validasi
yang dimonitor secara rutin
2
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 3/52
KALIBRA
SI3
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 4/52
KALIBRASI
•Untuk menjamin ketertelusuran suatu hasil pengukuran
alat ukur dan bahan ukur yang digunakan harus dikalibr
Proses kalibrasi dapat menentukan nilai-nilai yang berk
dengan kinerja suatu alat ukur atau bahan acuan. Hal in
dicapai dengan pembandingan langsung terhadap suat
standar ukur atau bahan acuan bersertifikat.
4
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 5/52
KALIBRASI
•Setelah alat dikalibrasi maka akan diperoleh sertifikat kalibrasi
•Selain sertifikat, biasanya juga ada label atau stiker yang disema
pada alat yang sudah dikalibrasi.
5
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 6/52
UNTUK APA KALIBRASI ITU?
Ada tiga alasan penting mengapa sebuah alat ukur perlu dikalibras
a. Memastikan bahwa penunjukan alat tersebut sesuai dengan ha
pengukuran lain.
b. Menentukan akurasi penunjukan alat.
c. Mengetahui kehandalan alat, yaitu bahwa alat tersebut dapat
dipercayai.
6
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 7/52
Rantai Ketelusuran
7
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 8/52
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 9/52
Apakah perlu mengkalibrasi instrumen pada seluruh rentdan pada akurasi yang dituliskan pembuat?
• Jika instrumen hanya dipakai untuk rentang yang kecil, cukup
mengkalibrasi pada rentang yang dipakai dan dilebihkan sehingg
rentang operasional proses tersebut terlewati.
9
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 10/52
Proses Kalibrasi
10
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 11/52
KUALIFIKA
SI11
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 12/52
KUALIFIKASI
• Apa itu Kualifikasi ?
•Mengapa KUALIFIKASI diperlukan?
•Siapa saja yang terlibat ?
•Kapan harus dilakukan & diselesaikan ?
12
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 13/52
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 14/52
Diperlukan karena…….
•Memastikan peralatan proses & semua sist
pendukung mampu beroperasi secara kons
dalam batas & toleransi yang ditentukan.
14
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 15/52
Petugas yang terlibat selamakualifikasi………
•Teknisi, Operator Produksi, QA/ QC.
15
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 16/52
Diperlukan pada saat.….
•Pemakaian peralatan/ fasilitas/ proses baru
•Perubahan/ modifikasi fungsi suatu peralata
•Penggantian
•Pemindahan
16
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 17/52
TUJUAN KUALIFIKASI
•Untuk menjamin agar semua mesin, peralatan, d
sistim yang digunakan untuk proses pembuatan,
pengemasan, pemeriksaan, dan penyimpanan ob
telah di-kualifikasi sesuai dengan peraturan GMPterdokumentasi dengan baik.
17
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 18/52
KATEGORI KUALIFIKASI
•Kualifikasi ProspektifKategori kualifikasi untuk alat atau sistem baru dan haru
dilakukan sebelum digunakan.
•Kualifikasi Retrospektif
Kategori kualifikasi untuk alat yang tidak ada dokumenkualifikasi di awal instalasi dan dapat mencakup analisis
kecenderungan untuk memperpanjang periode kualifika
untuk peralatan dengan level kinerja.18
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 19/52
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 20/52
TAHAPAN KUALIFIKASI
•Kualifikasi desain/Design Qualification (DQ)
•Kualifikasi instalasi/Installation Qualification (
•Kualifikasi operasional/Operational Qualificat
•Kualifikasi kinerja/Performance Qualification (
20
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 21/52
KUALIFIKASI DESAIN/DESIGN QUALIFICA
•Dokumen CPOB yang wajib tersedia.
•Desain & persyaratan spesifikasi sesuai kebutuhan Pemakai.
•Memuat hal-hal berikut, antara lain:
Tujuan
Deskripsi mesin/instrument/sistem
Parameter kualitas yang kritis
Kapasitas Persyaratan khusus
Spesifikasi fungsional
Spesifikasi teknis
Kebutuhan utility21
KUALIFIKASI INSTALASI/INSTALLATION
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 22/52
KUALIFIKASI INSTALASI/INSTALLATIONQUALIFICATION
•Dilakukan setelah mesin/ instrument/ sistem sampai ke pabr
•Kepala departemen pemakai mengkoordinasikan pelaksanakualifikasi instalasi dengan mengeluarkan Form Usulan Per
dan mendapatkan nomor ID mesin dari QA.
•Protokol KI harus disetujui sebelum pelaksanaan KI. Dokum
penunjang seperti URS (User Requirement Specification),
Kualifikasi Desain, FAT (Factory Acceptance Test) dan doku
komisioning dari vendor dapat dijadikan acuan dalam penyu
protokol KI.
22
KUALIFIKASI INSTALASI/INSTALLATION
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 23/52
Protokol KI memuat hal-hal berikut, antara lain:
•Tujuan
•Ruang lingkup
•Tanggung Jawab
•Deskripsi mesin/ instrument/ sistem
•Prosedur
•Tes KI
KUALIFIKASI INSTALASI/INSTALLATIONQUALIFICATION
23
KUALIFIKASI INSTALASI/INSTALLATION
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 24/52
Setelah pelaksanaan KI, laporan KI disusun dengan memuat hal b
Penyimpangan selama kualifikasi
Justifikasi terhadap penyimpangan
Dampak penyimpangan
Hasil KI
Kesimpulan
KUALIFIKASI INSTALASI/INSTALLATIONQUALIFICATION
24
KUALIFIKASI OPERASIONAL/OPERATIONAL
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 25/52
KUALIFIKASI OPERASIONAL/OPERATIONALQUALIFICATION
•Kualifikasi Operasional (KO) dilakukan setelah laporan KI disetujui
•Protokol KO harus disetujui sebelum pelaksanaan KO.
•Protokol dan laporan kualifikasi dari vendor dapat digunakan seba
•Protokol KO memuat hal-hal berikut, antara lain:
Tujuan
Ruang lingkup Tanggung Jawab
Deskripsi mesin/instrument/sistem
Prosedur dan Tes Kualifikasi Operasional
KUALIFIKASI OPERASIONAL/OPERATIONAL
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 26/52
KUALIFIKASI OPERASIONAL/OPERATIONALQUALIFICATION
Setelah pelaksanan KO, laporan KO dibuat dan memuat h
berikut:
Penyimpangan selama kualifikasi
Justifikasi terhadap penyimpangan
Dampak penyimpangan
Hasil KO
Kesimpulan Lembar hadir cara pengoperasian, pembersihan, peraw
preventif dan kalibrasi alat.
26
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 27/52
KUALIFIKASI KINERJA/PERFORMANCEQUALIFICATION
•KK untuk pengemasan primer dan sekunder dapat menpendekatan matriks ukuran kecil, menengah, dan besar
dapat mewakili kesuluruhan ukuran pengemasan.
•KK dilakukan oleh personel pengguna dan diverifikasi o
Pada mesin tertentu (contoh mesin filling) data untuk KKdiambil dari data validasi proses filling.
27
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 28/52
KUALIFIKASI KINERJA/PERFORMANCEQUALIFICATION
Setelah pelaksanaan KK, laporan KK dibuat dengan memberikut:
Penyimpangan selama kualifikasi
Justifikasi terhadap penyimpangan
Dampak penyimpangan
Hasil KK
Kesimpulan
28
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 29/52
29
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 30/52
VALIDAS
I30
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 31/52
VALIDASI
•Validasi adalah suatu cara untuk memastikan bahwa
proses/kegiatan yang dilakukan mampu menghasilkan
produk/hasil yang memenuhi standar mutu yang ditetap
secara konsisten dan reprodusibel
31
RANGKAIAN VALIDASI
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 32/52
RANGKAIAN VALIDASI
5.Pemantauan
proses
6. Revalidasi
1. Rancangan(DQ)
2. Kualifikasiinstalasi (IQ)
3. Kualifikasioperasional
(OQ)
4. Kualifikasiproses/produk
(PQ)
VALIDASI
PROSES
32
JENIS DOKUMEN VALIDASI
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 33/52
JENIS DOKUMEN VALIDASI
•Rencana Induk Validasi
•Protokol Kualifikasi dan Validasi
•Laporan Kualifikasi dan Validasi
33
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 34/52
RENCANA INDUK VALIDASI
•Rencana induk validasi adalah dokumen yang
menyajikan informasi mengenai program kerja va
secara menyeluruh
•RIV menguraikan secara lengkap kebutuhan dan
kebijakan perusahaan terhadap validasi
34
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 35/52
VALIDASI PROSES
Pendekatan validasi proses
a) Validasi proses prospektif
b) Validasi proses konkuren
c) Validasi proses retrospektif
35
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 36/52
VALIDASI PROSES PROSPEKTIF
•Validasi proses prospektif dilakukan dan selesai sebelum produkdiedarkan
•Validasi proses prospektif diterapkan untuk:
1. Produk-produk baru, yang belum pernah diproduksi sebelumn
2. Produk-produk yang mengalami modifikasi proses produksi yadapat berdampak pada karakteristik produk tersebut
36
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 37/52
VALIDASI PROSES KONKUREN
Validasi proses konkuren diterapkan pada:
•Produk yang diproduksi secara rutin dan diedarkan, yang menga
perubahan
•Produk yang jarang diproduksi
37
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 38/52
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 39/52
VALIDASI PROSES RETROSPEKT
Parameter yang dikaji antara lain:
• Bahan awal & bahan pengemas
• Pengawasan selama proses yang kritis
• Hasil pengujian produk jadi
• Semua penyimpangan atau ketidaksesuaian dan CAPA
• Semua perubahan yang dilakukan terhadap proses atau metode analisis
• Variasi yang diajukan, disetujui, dan ditolak
• Kualifikasi peralatan dan sarana yang relevan misalnya sistem tata udara (HV
gas bertekanan, dan lain-lain
39
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 40/52
REVALIDASITujuan revalidasi: untuk memelihara status tervalidasi
1. Revalidasi periodik:Didasarkan pada trend terhadap data bets dari pengkajian produk tahunan atau valid
retrospektif
2. Revalidasi karena perubahan:
• Perubahan zat aktif atau bahan awal
• Perubahan parameter proses
• Perubahan peralatan atau fasilitas prasarana
• Perubahan ukuran bets
• dll
40
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 41/52
Jika validasi proses gagal dalam memenuhi kriteripenerimaan
• Jika hasil pelaksanaan proses validasi gagal dalam memenuhpenerimaan yang dapat menyimpulkan suatu proses dalam sta
maka kesimpulan dalam laporan adalah tahap optimalisas
konsekuensi penentuan perubahan sebagai dasar pembuatan
baru (follow - up protocol) untuk melaksanakan proses
berikutnya yang lebih konsisten
41
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 42/52
KETENTUAN VALIDASI PROSES
•Validasi proses dilakukan terhadap minimum 3 bets secara bertu(yang dinyatakan berhasil) sebelum bets produk diedarkan
•Mengapa 3 bets berturut-turut?
Jika 1 bets beruntung
Jika 2 bets
kebetulanJika 3 bets terkonfirmasi dan tervalidasi
42
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 43/52
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 44/52
UJI SELEKTIVITAS/SPESIFITAS
• Selektivitas atau spesifisitas suatu metode adalah kemampuan suatu metode mengukur zat tertentu saja secara cermat dan seksama dengan adanya komp
yang mungkin ada dalam matriks sampel
• Selektivitas dapat ditandai dengan:
Nilai resolusi pada kromatogram
44
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 45/52
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 46/52
Kurva linear
46
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 47/52
UJI AKURASI
• Akurasi adalah ukuran yang menunjukkan derajat kedekatan hasil analis denganalit yang sebenarnya. Akurasi dinyatakan sebagai persen perolehan kemba
(recovery)
• Uji akurasi dilakukan pada konsentrasi 80%, 100%, dan 120%
47
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 48/52
UJI PRESISI
• Presisi diukur sebagai nilai simpangan baku relatif (koefisien variasi/CV). Presdinyatakan sebagai repeatabilitas (keterulangan), reprodusibilitas (ketertiruan)
presisi intermediate
• Contohnya pada validasi metode analisis menggunakan HPLC
a. Penentuan repeatabilitas: injeksi analit ke HPLC sebanyak beberapa kali
b. Penentuan reprodusibilitas: analisis dilakukan di tempat yang berbeda
c. Penentuan presisi intermediate: analisis dilakukan pada hari yang berbed
dilakukan oleh analis yang berbeda, atau menggunakan instrument yang b
dll
48
UJI BATAS DETEKSI & BATAS
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 49/52
UJI BATAS DETEKSI & BATASKUANTIFIKASI
• Batas deteksi (LOD) adalah konsentrasi terkecil analit dalam sample yang madideteksi pada kondisi analisis yang sesuai
• Batas kuantifikasi (LOQ) adalah konsentrassi terkecil analit dalam sample yan
dapat ditentukan secara kuantitatif dengan presisi dan akurasi yang masih me
persyaratan
•Besarnya nilai LOD & LOQ dapat ditentukan dengan cara perhitungan melalu
linear maupun dengan eksperimen
49
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 50/52
UJI ROBUSTNESS
• Uji robustness dilakukan dengan melakukan sedikit variasi pada kondisi analismisalnya:
a. Menggunakan kolom yang umurnya berbeda
b. Variasi suhu kolom selama pemeriksaan
c. Variasi pH buffer fase gerak selama analisis
d. Variasi penggunaan reagen
50
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 51/52
Thank you
Wiliwni
Thank you
Wiliwni
Thank you
Wiliwni
Thank you
Wiliwni
Tha
W
8/10/2019 Dasar-dasar Validasi, Kualifikasi, Dan Kalibrasi
http://slidepdf.com/reader/full/dasar-dasar-validasi-kualifikasi-dan-kalibrasi 52/52
Wiliwni
Dankie
Terima kasih
ありがとうございます
Matur nuwun
Мулцумеск
Сюкпря
Merci
Dankë
谢谢
Ευχαριστώ
감사합니다
Благодарам
dziękuję
Wiliwni
Dankie
Terima kasih
ありがとうございます
Matur nuwun
Мулцумеск
Сюкпря
Merci
Dankë
谢谢
Ευχαριστώ
감사합니다
Благодарам
dziękuję
Wiliwni
Dankie
Terima kasih
ありがとうございます
Matur nuwun
Мулцумеск
Сюкпря
Merci
Dankë
谢谢
Ευχαριστώ
감사합니다
Благодарам
dziękuję
Wiliwni
Dankie
Terima kasih
ありがとうございます
Matur nuwun
Мулцумеск
Сюкпря
Merci
Dankë
谢谢
Ευχαριστώ
감사합니다
Благодарам
dziękuję
W
Da
Terim
ありがとう
Matur
Мулц
Сю
M
Da
谢
Ευχα
감사
Благо
dzi