Chlorpheniranita

Chlorpheniramine maleateFomulator : ViariProduksi :

Chlorpheniranitasirup

CTM SyrupBahan-bahan

Skala (mg/5ml)ItemNama BahanKuantitas/L (gr)

2,001Chlorpheniramine maleate0,40

3000,002Sukrosa600,00

4,503Metil paraben0,90

1,504Propil paraben0,30

1,005Asam sitrat (monohidrat)0,20

2,406Natrium sitrat0,48

2,007Perasa pisang hijau0,40

-8Aquadestq.s. 1 L

Penimbangan Bahan untuk 500 L:

CTM= 0,40 gr/L x 500 L= 200 grSukrosa= 600,00 gr/L x 500 L= 300.000,00 grMetil paraben= 0,90 gr/L x 500 L= 450 grPropil paraben= 0,30 gr/L x 500 L= 150 grAsam sitrat(monohidrat)= 0,20 gr/L x 500 L= 100 grNatrium sitrat= 0,48 gr/L x 500 L= 240 grPerasa pisang hijau= 0,40 gr/L x 500 L= 200 grAquadest(kira-kira)= 500.000mL (200 + 300.000 + 450 + 150 +100 + 240 + 200)= 198660 mL

Dibagi dalam sediaan sirup dalam botol kaca tidak tembus cahaya (125mL):500 L = 500.000mL

Prosedur Kerja:1. Menambahkan 500,0 gr bahan 8 ke wadah pembuatan dan memanaskan pada suhu 95-98C2. Menambahkan bahan 3 dan 5 saat pencampuran untuk melarutkan pada kecepatan tinggi.3. Mencampurkan selama 5 menit. Menambahkan bahan 2 saat pencampuran pada kecepatan yang rendah. Suhu 95-98C.4. Mencampurkan selama 1 jam pada kecepatan tinggi. Mendinginkan pada suhu 30C saat pencampuran pada kecepatan rendah.5. Melarutkan bahan 5 dan 6 ke dalam 20,00 gr bahan 8 yang dingin (25C). 6. Memindahkan larutan ke wadah pembuatan saat pencampuran pada kecepatan tinggi. Mencampurkan selama 2 menit. 7. Menambahkan 8,0 gr bahan 8 yang dingin (25-30C) ke dalam wadah terpisah dan melarutkan bahan 1 dengan menggunakan stirrer (pengaduk). Mencampurkan selama 10 menit dan memindahkan ke wadah penyimpanan di atas.8. Membilas wadah tersebut dengan bahan 8 yang dingin (25) dan memindahkan bilasannya ke wadah pembuatan saat pencampuran pada kecepatan tinggi.9. Menambahan bahan 7 ke wadah pembuatan saat pencampuran.10. Mencampurkan selama 10 menit pada kecepatan tinggi. Mencukupkan volume hingga 1 L dengan bahan 8 dan mencampurkan selama 15-20 menit pada kecepatan tinggi.11. Mengecek dan mencatat pH. Batas nilai pH 5,0-5,2 pada suhu 25C. Jika diperlukan, menambahkan pH dengan asam sitar 10% atau larutan natrium sitrat 10%.12. Menyaring sirup pada tekan 1,5 bar. Menggelembungkan sirup dengan gas nitrogen.

Data Stabilitas Zat AktifTerhadap cahaya:Tidak stabil terhadap cahayaTerhadap suhu:Chlorpheniramini maleas umumnya disimpan pada temperatur kurang dari 40oC, lebih baik lagi pada suhu 15-30oC.Terhadap pH:Didapar pada pH 2, 4, 6, dan 8(McEvoy, 2002).