Coronavirus SARSCoV-2 Virus (COVID-19) IgG/IgMALAT RAPID TEST

SUDAH TERSEDIA!

Alat Rapid Test COVID-19 IgG dan IgM

> Alat rapid test ini mampu mengidentifikasi antibodi IgG dan IgM yang spesifik merujuk pada SARS-CoV-2. Cukup menggunakan sampel darah yang diambil dari tusukan di jari.

> Adanya antibodi IgG dan IgM dalam tubuh menunjukkan kita sedang atau pernah terinfeksivirus SARS-CoV-2.

> Alat rapid test ini menunjukkan hasil dalam waktu 15 menit tanpa instrumen tambahan lainnya.

CARAKERJATest ini seharusnya hanya dilakukan oleh tenaga kesehatan sesuai prosedur laboratorium klinik reguler. *Ikuti Instruksi Cara Penggunaan.

Masukkan ke dalam wadah spesimen:1. Satu tetes darah/plasma/serum dengan

menggunakan pipet (tersedia)2. Satu tetes darah/plasma/serum dengan

menggunakan pipet (tersedia)

COVID-19IgG/IgM

CIgMIgG

S

ID:

(S) well

15 MENITBaca hasilnya setelah

Interpretasi Hasil [Tidak disarankan membaca hasil tes setelah 20 menit]

COVID-19IgG/IgM

CIgMIgG

S

ID:

COVID-19IgG/IgM

S

ID:

COVID-19IgG/IgM

CIgMIgG

S

ID:

COVID-19IgG/IgM

CIgMIgG

S

ID:

COVID-19IgG/IgM

CIgMIgG

S

ID:

CIgMIgG

Non-ReaktifSatu garis warna muncul pada area Control (C).Hal ini mengindikasi bahwa antibodi spesifik SARS-CoV-2 tidak adaatau ada pada tingkat yang tidak terdeteksi.

ReaktifGaris berwarna muncul pada area Control (C) dan area IgM. Hal ini mengindikasi adanya antibodi IgM spesifik SARS-CoV-2.

ReaktifGaris berwarna muncul pada area Control (C) dan area IgG. Ini mengindikasi adanya antibodi IgG spesifik SARS-CoV-2.

ReaktifGaris berwarna muncul pada area Control (C),area IgG, dan area IgM.Ini mengindikasi adanya antibodi IgM dan IgG spesifik SARS-CoV-2.

Tidak ValidTidak terdapat garis berwarna pada area Control (C), kemungkinan disebabkan volume spesimen yang tidak mencukupi atau kesalahan prosedur. Ulangi tes dengan alat yang baru.

Alat Rapid Test COVID-19 IgG dan IgM

Tes IgG

Sensitivitas = 97.4%

[PERINGATAN DAN PERHATIAN]

AKURASI Sensitivitas dan Spesifisitas

Tes IgM

SEKARANG TERSEDIA!

Tentang Produsen

Hasil tes SARS-CoV-2 IgG/IgM dibandingkan dengan kondisi 77 pasien yang positif terinfeksi, selama masa pemulihan mereka.

Hasil tes SARS-CoV-2 IgG/IgM telah dibandingkan dengan hasil RT-PCR pada 167 spesimen klinis.

Alat ini mampu mengidentifikasi kasus positif terinfeksi dengan tepat.

Sensitivitas = 87.01%Kecocokan hasil positif dengan test PCR

Spesifisitas = 98.89%

Akurasi = 93.41%

Kemampuan untuk mengidentifikasi kasus negatif dengan benar

Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd memiliki 16 tahun pengalamandalam alat Rapid Test. PT Arna Cahaya Medika merupakanExclusive Authorized Distributoruntuk Indonesia.

PT Arna Cahaya Medika Ms. Tania +62 811-1939-153Email: arnamedika@gmail.com

•

•

•

*Catatan: Alat rapid test Clungene SARS-CoV-2 Antibodi IgG/IgM diproduksi berdasarkan panduan yang telah ditetapkan oleh FDA melalui Kebijakan Tes Diagnostik Coronavirus Disease-2019. Namun alat ini belum ditinjau oleh FDA.

Hasil tes non-reaktif (negatif) tidak mengesampingkan diagnosis infeksi SARS-CoV-2, terutama pada mereka yang memiliki riwayat terpapar virus. Mohon pertimbangkan untuk melakukan pemeriksaan lanjutan menggunakan diagnostik molekuler. Hasil tes antibodi ini seharusnya tidak digunakan sebagai dasar diagnosa, atau meniadakan infeksi SARS-CoV-2, atau untuk menginformasikan status infeksi.

Hasil reaktif (positif) mungkin disebabkan oleh infeksi yang pernah atau sedang terjadi, yang disebabkan oleh strain coronavirus non-SARS-CoV-2 seperti coronavirus HKU1, NL63, OC43, atau 229E.

Hanya untuk diagnostik in vitro.

Untuk tenaga medis dan tenaga di tempat uji diagnostikdekat pasien (point of care).

Jangan digunakan bila melewati tanggal kadaluarsa.

Mohon membaca semua informasi di selebaran ini sebelummelakukan pemeriksaan.

Alat test harus tetap berada di dalam kantong yang disegel sampaiwaktunya digunakan.

Semua spesimen harus dianggap memiliki potensi berbahaya danditangani sama seperti agen infeksius.Alat test yang sudah digunakan harus dibuang sesuai peraturan negaradan peraturan daerah.

• •

•

•

•

•