KENDALI MUTU DALAM UJI SEROLOGI DARAH

Ria SyafitriUTD PMI Pusat

TUJUANTUJUAN

Mengembangkan sistem kendali mutu dalam uji Mengembangkan sistem kendali mutu dalam uji serologi darahserologi darah

Untuk memastikan bahwa darah yang diberikan Untuk memastikan bahwa darah yang diberikan adalah sesuai/kompatibel, tidak akan adalah sesuai/kompatibel, tidak akan menimbulkan reaksi serta bermanfaatmenimbulkan reaksi serta bermanfaat

DASAR KUALITASDASAR KUALITAS

Proses uji serologi darah harus dilakukan oleh Proses uji serologi darah harus dilakukan oleh staf yang sudah terlatih, dengan pengawasan staf yang sudah terlatih, dengan pengawasan seorang yang ahli seorang yang ahli

Hospital Transfusion Committee (kebijakan Hospital Transfusion Committee (kebijakan transfusi, kerjasama )transfusi, kerjasama )

GMPGMP Proses harus sesuai dengan standart (SOP), Proses harus sesuai dengan standart (SOP),

ada dokumentasi.ada dokumentasi. Ada uji kendali mutu, monitoring/evaluasiAda uji kendali mutu, monitoring/evaluasi  

SPESIFIKASI PRODUKSPESIFIKASI PRODUK

Sesuai dengan kebutuhan/permintaanSesuai dengan kebutuhan/permintaan Dikerjakan sesuai dengan prosedurDikerjakan sesuai dengan prosedur Tepat waktu, tepat produkTepat waktu, tepat produk

DOKUMENTASIDOKUMENTASI

Sangat pentingSangat penting Meliputi :Meliputi :

- SOP (revisi, up to date)- SOP (revisi, up to date)- Lembar kerja, lembar pemeriksaan- Lembar kerja, lembar pemeriksaan- Arsip (identifikasi pasien, donor, formulir- Arsip (identifikasi pasien, donor, formulir

permintaan darah dll)permintaan darah dll)- Data monitoring transfusi ( reaksi, jml kantong- Data monitoring transfusi ( reaksi, jml kantong

darah, dll)darah, dll)- Arsip perawatan alat, kalibrasi- Arsip perawatan alat, kalibrasi- Arsip pelatihan staf- Arsip pelatihan staf- Data persediaan dan pengeluaran kantong darah- Data persediaan dan pengeluaran kantong darah

DOKUMENTASIDOKUMENTASI

PERMINTAAN DARAHPERMINTAAN DARAH Sampel identifikasi (pasien), meliputi : Sampel identifikasi (pasien), meliputi :

nama pasien, rs, ruang dirawat, nama pasien, rs, ruang dirawat, golongan darahgolongan darahnomor registrasi Rumah nomor registrasi Rumah Sakit,dapat dibantu dengan: Sex, umur, Sakit,dapat dibantu dengan: Sex, umur, alamat, nama suami, diagnosa, riwayat alamat, nama suami, diagnosa, riwayat transfusi,kehamilan dlltransfusi,kehamilan dll

(Paling sedikit harus ada 2 petunjuk (Paling sedikit harus ada 2 petunjuk mengenai identitas pasien), mengenai identitas pasien),

Formulir permintaan darah (RS), Formulir permintaan darah (RS), meliputi :meliputi :- Tgl permintaan- Tgl permintaan- Nama lengkap pasien- Nama lengkap pasien- Tanggal lahir pasien- Tanggal lahir pasien- Jenis kelamin ps- Jenis kelamin ps- No. register ps- No. register ps- Ruang rawat ps- Ruang rawat ps

- Alamat ps- Alamat ps- Golongan darah, trmsk ag/ab- Golongan darah, trmsk ag/ab- Riwayat transfusi, dan reaksi- Riwayat transfusi, dan reaksi

transfusitransfusi- Riwayat pengobatan- Riwayat pengobatan- Pada wanita, jml kehamilan- Pada wanita, jml kehamilan

sebelumnyasebelumnya- Jml dan jenis darah yang- Jml dan jenis darah yang

diperlukandiperlukan- Alasan transfusi- Alasan transfusi- Tanggal dan waktu diperlukan- Tanggal dan waktu diperlukan- Tanda tangan dokter yang- Tanda tangan dokter yang

merawatmerawat

DOKUMENTASIDOKUMENTASI

Sampel donor identifikasi, meliputi golongan darah, hasil Sampel donor identifikasi, meliputi golongan darah, hasil uji saring darah, jenis komponen, tanggal uji saring darah, jenis komponen, tanggal pengambilan/pembuatan/kasaluarsa, volume, dllpengambilan/pembuatan/kasaluarsa, volume, dll

Dalam bekerja pada saat uji silang serasi, identifikasi Dalam bekerja pada saat uji silang serasi, identifikasi sampel donor/pasien ini harus benar-benar diperhatikan:sampel donor/pasien ini harus benar-benar diperhatikan:

- Apakah sudah sesuai antara label sampel, - Apakah sudah sesuai antara label sampel, formulirformulir

permintaan, isi sampel (jangan pernah diterima permintaan, isi sampel (jangan pernah diterima bila tidak sesuai)bila tidak sesuai)

- Pastikan/cocokkan jenis permintaan, indikasi- Pastikan/cocokkan jenis permintaan, indikasi- Tulis tanggal dan waktu diterima sampel pasien - Tulis tanggal dan waktu diterima sampel pasien

(dalam arsip penerimaan sampel)(dalam arsip penerimaan sampel)

Formulir permintaan darahFormulir permintaan darah

Darah /Komponen darah yang dibutuhkanDarah /Komponen darah yang dibutuhkanJenis darah/komponen darah yg dimintaJenis darah/komponen darah yg dimintaJumlahJumlahKapan diperlukanKapan diperlukanHal2 lain sehubungan dengan Hal2 lain sehubungan dengan

permintaannya misalnya permintaan darah permintaannya misalnya permintaan darah secara bertahap ,bebas lekosit dllsecara bertahap ,bebas lekosit dll

DOKUMENTASIDOKUMENTASI

Bila sudah selesai dilakukan uji serologi darah :Bila sudah selesai dilakukan uji serologi darah :- - Cocokkan sekali lagi dengan formulir Cocokkan sekali lagi dengan formulir

permintaan darah (tepat sampel darahpermintaan darah (tepat sampel darah donor/pasien), label kecocokan (sederhana dandonor/pasien), label kecocokan (sederhana dan mudah dibaca)mudah dibaca)

- Ada pencatatan uji silang serasi dan hasilnya,- Ada pencatatan uji silang serasi dan hasilnya, jumlah yang diuji silang serasi, jml yang cocok,jumlah yang diuji silang serasi, jml yang cocok, jml yang tidak cocok, yang dikembalikan jml yang tidak cocok, yang dikembalikan

- Tepat waktu dan tepat produk- Tepat waktu dan tepat produk- Pencatatan jml yang tidak dilakukan uji cocok- Pencatatan jml yang tidak dilakukan uji cocok

serasi (cito)serasi (cito)

DOKUMENTASIDOKUMENTASI

Bila sudah transfusi :Bila sudah transfusi :

- Ada pencatatan/monitoring transfusi (trmsk- Ada pencatatan/monitoring transfusi (trmsk

reaksi transfusi, jml kantong darah yangreaksi transfusi, jml kantong darah yang

diberikan dsb)diberikan dsb)

- Ada inform consent dari pasien bila ditransfusi- Ada inform consent dari pasien bila ditransfusi

- Tanggal/waktu terima dan ditransfusi di RS- Tanggal/waktu terima dan ditransfusi di RS

- Data darah kembali- Data darah kembali

Catat secara detail pada catatan/file status pasien

Jenis dan volume produk

Jumlah donasi di tiap produk / unit

Golongan darah

Waktu ketika Transfusi mulai dan berhenti

Tanda tangan orang yang bertanggung jawab

Pencatatan transfusiPencatatan transfusi

Catat secara detail monitor pasien dalam catatan /file status pasien seperti : suhu, nadi, pernapasan

Perubahan pengaturan administrasi

Memperlihatkan peningkatan / perbaikan status klinis

Monitoring pasien Monitoring pasien

DOKUMENTASIDOKUMENTASI

Perawatan alat, kalibrasiPerawatan alat, kalibrasi Setiap alat harus ada manual, kartu kendali (tgl Setiap alat harus ada manual, kartu kendali (tgl

instalasi, no. seri, service, masalah dan cara instalasi, no. seri, service, masalah dan cara mengatasinya ), pencatatan perawatan, kalibrasi, mengatasinya ), pencatatan perawatan, kalibrasi, temperatur (harian) alarmtemperatur (harian) alarm

Setiap reagen yang dipergunakan, harus Setiap reagen yang dipergunakan, harus divalidasi, dan terdokumentasidivalidasi, dan terdokumentasi

Data pelatihan staf, setiap petugas harus Data pelatihan staf, setiap petugas harus mengembangkan dirimengembangkan diri

Seluruh data yang ada harus benar, dapat Seluruh data yang ada harus benar, dapat dipercaya, dapat untuk mengecek kembali.dipercaya, dapat untuk mengecek kembali.

MONITORING DAN EVALUASIMONITORING DAN EVALUASI

Dilakukan secara periodik (Internal Control)Dilakukan secara periodik (Internal Control) Untuk dapat mengendalikan mutu hasilUntuk dapat mengendalikan mutu hasil Untuk mengetahui apakah pekerjaan yang Untuk mengetahui apakah pekerjaan yang

sudah dilakukan sesuai standar atau belumsudah dilakukan sesuai standar atau belum Mengidentifikasi masalah dan memecahkannyaMengidentifikasi masalah dan memecahkannya Dapat dikoordinir oleh pusat (Eksternal Control)Dapat dikoordinir oleh pusat (Eksternal Control)

Concessions (tindakan khusus)Concessions (tindakan khusus)

Harus ada ijin, untuk penyimpangan khusus dari sistem Harus ada ijin, untuk penyimpangan khusus dari sistem kualitaskualitasIjin pengeluaran/penggunaan produk yang belum jelas Ijin pengeluaran/penggunaan produk yang belum jelas untuk digunakan klinikuntuk digunakan klinik- uji saring belum lengkap- uji saring belum lengkap- tidak dapat digunakan, sehubungan- tidak dapat digunakan, sehubungan dengan hasil uji saring atau sebab laindengan hasil uji saring atau sebab lainKriteria kapan dan dimana tindakan khusus dapat Kriteria kapan dan dimana tindakan khusus dapat diperbolehkandiperbolehkanSistem dokumentasi harus diikutiSistem dokumentasi harus diikutiDokumentasi lengkap untuk tindakan yang diambil dan Dokumentasi lengkap untuk tindakan yang diambil dan dipertanggungjawabkan untuk pengeluarandipertanggungjawabkan untuk pengeluaran

Tanggung jawabTanggung jawab

Tanggung jawab untuk pengeluaran dari Tanggung jawab untuk pengeluaran dari produk-produk yang dibutuhkan harus jelasproduk-produk yang dibutuhkan harus jelas

- tanggng jawab untuk mengeluarkan harus- tanggng jawab untuk mengeluarkan harus dilakukan oleh petugas senior yang terlatihdilakukan oleh petugas senior yang terlatih dan mempunyai kewenangan untukdan mempunyai kewenangan untuk mengeluarkanmengeluarkan- petugas kualitas harus mengikuti pada- petugas kualitas harus mengikuti pada pengeluaran dari tempat karantinapengeluaran dari tempat karantina

KESIMPULANKESIMPULAN

Uji serologi darah adalah salah satu kegiatan penting Uji serologi darah adalah salah satu kegiatan penting di UTDdi UTD

Uji serologi darah harus dilakukan sesuai standart, Uji serologi darah harus dilakukan sesuai standart, hasil sesuai GMPhasil sesuai GMP

Seluruh proses uji serologi darah harus Seluruh proses uji serologi darah harus terdokumentasiterdokumentasi

Seluruh proses uji serologi darah harus terkontrolSeluruh proses uji serologi darah harus terkontrolTindakan/ijin khusus mungkin diperlukan dalam Tindakan/ijin khusus mungkin diperlukan dalam keadaan-keadaan tertentukeadaan-keadaan tertentu

Monitoring dan evaluasi (internal dan eksternal Monitoring dan evaluasi (internal dan eksternal Control) penting dilakukan pada uji serologidarahControl) penting dilakukan pada uji serologidarah