bagian depan 220219 - ppid.pom.go.idppid.pom.go.id/file/laporan_tahunan/balai/bpom di...

i LAPORAN TAHUNAN 2018

TIM PENYUSUN

LAPORAN TAHUNAN 2018

Koordinator : Drs. Syafrudin T, Apt, M.Si

Ketua : Drs. Evni Jasril, Apt, M.M

Sekretaris : Silvia Gandarosa, S.Si, Apt, M.Sc

Anggota :

1. Zul Amri, S.Si, Apt, M.Kes

2. Dra. Sri Yuniati

3. Oktar Tamba, S.Si, Apt

4. Utami Yunianti, S.K.M

5. Gom Gom Pakpahan, SH

6. Novri Fitriani, S.Farm, Apt

7. Annisa Prima Hilmi, S.Farm, Apt

8. Rr. Chrysna Winandha, S.Farm, Apt

9. Ummi Abidah, SE

10. Nurussaumi, SAP

11. Merky Aliyadi, S.Si

12. Denton Simamora, S.Si

13. Yenni Mirawati, SH

14. Rully Putra Surya Pratama, SE

ii LAPORAN TAHUNAN 2018

SAMBUTAN KEPALA BALAI POM BENGKULU

Assalamualaikum wr.wb,

Puji syukur Kita panjatkan ke hadirat Allah SWT, atas rahmat dan karunia-Nya yang

telah dilimpahkan kepada keluarga besar Balai Pengawas Obat dan Makanan

(BPOM) di Bengkulu, sehingga dapat menyelesaikan Laporan Tahun 2018 ini.

Tugas pokok dan fungsi Balai POM di Bengkulu memberi perlindungan bagi

masyarakat dari peredaran produk obat dan makanan yang berisiko dan atau

tidak memenuhi standar mutu dan keamanan. Tugas ini meliputi kegiatan

sampling dan pengujian laboratorium, pemeriksaan sarana produksi dan

distribusi, penyelidikan dan penyidikan kasus pelanggaran, pemberdayaan

masyarakat melalui bimbingan teknis (Bimtek), pelayanan publik, dan Komunikasi,

Informasi dan Edukasi (KIE).

Badan POM khususnya Balai POM di Bengkulu memerlukan dukungan dari

pemerintah daerah, lintas sektor dan masyarakat untuk berperan aktif dalam

menunjang dan mempercepat tercapainya tugas pokok dan fungsi Badan POM.

Salah satu bentuk kegiatan pemberdayaan masyarakat yang dilakukan oleh BPOM

di Bengkulu adalah Program Gerakan Keamanan Pangan Desa, melalui kegiatan ini

BPOM di Bengkulu melibatkan pemerintah daerah, lintas sektor dan seluruh

perangkat desa. Dengan adanya program ini diharapkan masyarakat dapat secara

mandiri mengawasi pangan yang mereka konsumsi dan atau memberikan

informasi mengenai pangan yang berbahaya ke Badan POM.

Seluruh kegiatan yang telah dilaksanakan selama 1 (satu) tahun tersebut, perlu

diinventarisir dan dievaluasi dengan mempertimbangkan semua aspek mulai dari

sumber daya, potensi peluang, maupun tantangan yang ada serta mengacu pada

perencanaan yang telah dibuat, sehingga Laporan Tahunan ini menjadi gambaran

dan evaluasi terhadap kegiatan yang telah dilaksanakan selama tahun 2018.

iii LAPORAN TAHUNAN 2018

Balai POM di Bengkulu sebagai unit pelaksana teknis pengawas obat dan

makanan di wilayah Provinsi Bengkulu, mulai tahun 2011 telah menerapkan sistem

manajemen mutu yang bersertifikat ISO 9001:2008. Bulan November 2015 telah

diresertifikasi oleh TUV-SUD. Selain itu Balai POM di Bengkulu pada Bulan

Desember telah direakreditasi ISO 17025:2008 oleh KAN-BSN. Diharapkan dengan

diperolehnya kedua sertifikat tersebut semua pihak di Balai POM di Bengkulu

dapat menerapkannya secara berkesinambungan dengan komitmen dan dedikasi

yang tinggi.

Laporan ini merupakan gambaran kegiatan pengawasan obat dan makanan

selama tahun 2018. Balai POM di Bengkulu memperoleh anggaran sebesar Rp.

28.242.883.000,- dengan realisasi serapan Rp. 25,842,158,008,- mencapai 91,50%.

Meskipun realisasi serapan tercapai dengan baik, namun dalam pelaksanaan

kegiatan pengawasan masih ditemukan kendala-kendala, seperti beberapa

produk dalam prioritas sampling tidak ditemukan beredar di Provinsi Bengkulu,

kinerja beberapa instrumen yang ada mengalami penurunan, komitmen dan

tindak lanjut dari hasil pengawasan BPOM oleh pemerintah daerah, tentang

kewenangan yang telah dilimpahkan ke pemerintah daerah tidak terlaksana.

Kiranya hasil laporan ini dapat digunakan sebagai acuan dalam penyusunan

perencanaan kegiatan tahun selanjutnya.

Kami menyadari dalam penyusunan laporan tahunan ini masih sangat jauh dari

sempurna dan masih banyak kekurangan, akan tetapi kami telah berupaya untuk

menyajikan yang terbaik. Masukan, saran, dan kritik yang membangun akan kami

terima guna untuk perbaikan penyusunan laporan tahunan di masa yang akan

datang.

Bengkulu, Februari 2019

Drs. Syafrudin T, Apt, M.Si

NIP19630628 199603 1 001

iv LAPORAN TAHUNAN 2018

DAFTAR ISI

Halaman

SAMBUTAN KEPALA BALAI POM BENGKULU ............................................... ii

DAFTAR ISI ....................................................................................................... iv

DAFTAR TABEL ................................................................................................. ix

DAFTAR GAMBAR ............................................................................................ xi

DAFTAR ISTILAH ............................................................................................. xv

BAB I PENDAHULUAN ........................................................................... 1

1.1 Tugas Pokok dan Fungsi .............................................................. 1

1.2 Visi dan Misi Badan POM ............................................................. 2

1.3 Budaya Organisasi ........................................................................ 2

1.4 Kegiatan Utama ........................................................................... 3

1.5 Kegiatan Prioritas Balai POM di Bengkulu Tahun 2017 .............. 4

BAB II KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN ....................................... 6

2.1 Lingkungan Eksternal .................................................................. 6

2.1.1 Data Umum Wilayah Kerja ............................................ 6

2.1.2 Data Demografi ............................................................. 8

2.1.3 Jumlah Sasaran Pengawasan Menurut Kabupaten/Kota ............................................................ 10

2.1.3.1 Sarana Produksi Sediaan Farmasi dan Makanan 11

2.1.3.2 Sarana Distribusi Obat yang diawasi Menurut Kabupa ten/ Kota tahun 2018 ..................................................... 11

2.1.3.3 Sarana Distribusi Narkotika, Psikotropika dan Prekursor yang diawasi Menurut Kabupaten /Kota tahun 2018 ..................................................................... 11

v LAPORAN TAHUNAN 2018

2.1.3.4 Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan ........ 11

2.1.3.5 Jumlah Sekolah Dasar ................................................... 12

2.2 Lingkungan Internal(Kapasitas BPOM di Bengkulu) ................. 13

2.2.1 Luas Tanah, Bangunan, dan Status Kepemilikan ......... 13

2.2.2 Sumber Energi dan Air Bersih ....................................... 13

2.2.3 Sarana Komunikasi dan Transportasi ........................... 13

2.2.4 Sumber Daya Manusia (SDM) ...................................... 14

2.2.5 Profil Kemampuan Tenaga Penguji ............................. 17

2.2.6 Jumlah Ruang Lingkup dan Peta Kemampuan Pengujian ....................................................................... 18

2.2.7 Jumlah Peralatan Laboratorium Pengujian Sesuai Standar Minimal Laboratorium BPOM ......................... 19

2.2.8 Daftar Inventaris Kantor ............................................... 20

2.2.9 Anggaran ...................................................................... 24

2.2.10 Penerimaan Negara Bukan Pajak ................................ 26

BAB III HASIL KEGIATAN PENGAWASAN DAN MAKANAN ................... 27

3.1 Pengawasan Mutu, Keamanan, dan Kemanfaatan Produk Terapetik atau Obat .....................................................................

3.1.1 Sampling Produk Terapetik .......................................... 28

3.1.2 Pengujian Produk Terapetik ......................................... 31

3.1.3 Pemeriksaan Sarana Produksi Produk Terapetik ........ 34

3.1.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Produk Terapetik ...... 34

3.1.4.1 Pemeriksaan Sarana Pedagang Besar Farmasi ........... 35

3.1.4.2 Pemeriksaan Sarana Apotek ........................................ 36

3.1.4.3 Pemeriksaan Sarana Toko Obat Berizin ...................... 38

3.1.4.4 Pemeriksaan Gudang Farmasi dan Kesehatan ............ 39

vi LAPORAN TAHUNAN 2018

3.1.4.5 Pemeriksaan Rumah Sakit Pemerintah (RSP) dan Rumah Sakit Swasta (RSS) ............................................ 40

3.1.4.6 Puskesmas ..................................................................... 41

3.1.4.7 Balai Pengobatan dan Puskesmas Pembantu ............. 42

3.2 Pengawasan Mutu, Keamanan, dan Kemanfaatan Produk NAPZA .......................................................................................... 43

3.2.1 Sampling NAPZA ........................................................... 44

3.2.2 Pengujian Produk NAPZA Pihak Ke-Tiga ..................... 43

3.2.3 Pemeriksaan Sarana Distribusi Produk NAPZA ........... 44

3.3 Pengawasan Mutu, Keamanan, dan Kemanfaatan Produk Obat Tradisional ..................................................................... 44

3.3.1 Sampling Obat Tradisional ............................................ 44

3.3.2 Pengujian Obat Tradisional ........................................... 45

3.3.3 Pengawasan Produksi Obat Tradisional ...................... 46

3.3.4 Pengawasan Sarana Distribusi Produk Obat Tradisional ..................................................................... 47

3.4 Pengawasan Mutu, Keamanan, dan Kemanfaatan Produk Suplemen Kesehatan ............................................................ 48

3.4.1 Sampling Suplemen Kesehatan .................................. 48

3.4.2 Pengujian Suplemen Kesehatan ................................. 49

3.4.3 Pengawasan Produksi Suplemen Kesehatan ............. 50

3.4.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Suplemen Kesehatan ........................................................................................ 50

3.5 Pengawasan Mutu, Keamanan, dan Kemanfaatan Kosmetika ............................................................................... 51

3.5.1 Sampling Kosmetika .................................................... 51

3.5.2 Pengujian Produk Kosmetika ....................................... 51

3.5.3 Pemeriksaan Sarana Produksi Kosmetika.................... 53

vii LAPORAN TAHUNAN 2018

3.5.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika................... 53

3.6 Pengawasan Mutu, Keamanan, dan Kemanfaatan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) ..................... 55

3.7 Pengawasan Mutu dan Keamanan Produk Pangan ............. 55

3.7.1 Sampling Produk Pangan .............................................. 55

3.7.2 Pengujian Produk Pangan ............................................ 55

3.7.3 Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan ......................... 59

3.7.3.1 Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan (MD) .............. 59

3.7.3.1 Pemeriksaan Sarana Industri Rumah Tangga Pangan

(IRTP) ............................................................................ 60

3.7.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan ....................... 61

3.8 Pemantauan Iklan dan Label .................................................. 63

3.9 Penyidikan Kasus Tindak Pidana Obat dan Makanan............ 65

3.10 Pemberdayaan Masyarakat/Konsumen ................................ 68

3.10.1 Layanan Publik ............................................................. 68

3.10.1.1 Audit dalam Rangka Sertifikasi ..................................... 68

3.10.1.2 Audit dan Audit Surveilan Piagam Bintang(Sekolah dan IRTP) ....................................................................... 70

3.10.1.3 Advokasi Terkait Pengawasan Obat dan Makanan ...... 71

3.10.1.4 Sosialisasi Melalui Media Cetak dan Elektronik .......... 72

3.10.1.5 Pameran ......................................................................... 73

3.10.1.6 Penyebaran Informasi Obat dan Makanan ................. 74

3.10.1.7 Revitalisasi Pengawasan dengan Mobil Laboratorium Keliling ................................................... 75

3.10.1.8 Talkshow Keamanan Pangan ........................................ 78

3.10.1.9 Toksikovigilans dan Pengolahan Data ......................... 79

viii LAPORAN TAHUNAN 2018

3.10.1.10 Unit Layanan Pengaduan Konsumen .......................... 80

3.10.1.11 Pemberdayaan Masyarakat ......................................... 83

3.10.2 Fortifikasi Pangan ......................................................... 97

3.10.3 Gerakan Keamanan Pangan Desa ................................. 97

3.11 Sistem Manajemen Mutu .............................................. 102

3.11.1 Audit Internal ................................................................ 102

3.11.2 Audit Eksternal ............................................................. 103

3.11.3 Pengendalian Mutu Internal ......................................... 103

3.11.4 Pelatihan dan Pendidikan ............................................ 103

3.11.5 Uji Profisiensi ................................................................ 106

3.11.6 Kaji Ulang Manajemen ................................................ 106

3.11.7 Kalibrasi Alat Laboratorium dan Pengecekan Antara 107

LAMPIRAN ....................................................................................................... 108

ix LAPORAN TAHUNAN 2018

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1.1 Kegiatan Prioritas Balai POM di Bengkulu Tahun 2018 ............... 4

Tabel 2.1 Jumlah Kabupaten, Kecamatan dan Kelurahan/Desa Propinsi Bengkulu Tahun 2014 .................................................................... 6

Tabel 2.2 Jumlah Ruang Lingkup Laboratorium BPOM di Bengkulu ........ 18

Tabel 2.3 Persentase Jumlah Peralatan Laboratorium di BPOM di Bengkulu ....................................................................................... 19

Tabel 2.4 Daftar Inventaris Balai POM di Bengkulu Tahun 2018 ................ 20

Tabel 2.5 Kegiatan dan Penganggaran di BPOM di Bengkulu .................. 24

Tabel 2.6 Kontribusi Penerimaan Negara Bukan Pajak ............................ 27

Tabel 3.1 Tabel Perubahan Perencanaan Sampel Obat ............................ 29

Tabel 3.2 Jumlah Sampel yang Diuji dengan Parameter Kritis ................. 32

Tabel 3.3 Hasil Penyelidikan dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan Tahun 2018 ...................................... 33

Tabel 3.4 Hasil Kegiatan Sertifikasi Sarana ................................................. 69

Tabel 3.5 Sosialisasi Melalui Media Cetak dan Elektronik ......................... 72

Tabel 3.6 Tabel Pameran yang Diikuti oleh BPOM di Bengkulu ................ 74

Tabel 3.7 Kegiatan Penyebaran Informasi Oleh BPOM di Bengkulu ......... 74

Tabel 3.8 Rekapitulasi Hasil Pengujian Sampel PJAS Melalui Mobling Provinsi Bengkulu ......................................................................... 75

Tabel 3.9 Jumlah Permintaan Informasi/Pengaduan per Bulan Selama Tahun 2018..................................................................................... 81

Tabel 3.10 Narasumber dan Materi yang disampaikan Pada Program Pasar Aman ................................................................................... 83

Tabel 3.11 Kegaiatan Pasar Aman dari Bahan Berbahaya .......................... 84

Tabel 3.12 Hasil Kegiatan Monev Pasar 1 dan 2 ............................................ 87

x LAPORAN TAHUNAN 2018

Tabel 3.13 Hasil Uji Seleksi Duta Penerapan Kosmetika Aman Kader Cermanmill ................................................................................... 91

Tabel 3.14 Aksi Kampanye Kosmetik Aman Oleh Kader Cermanmill Di Sekolah Menengah Atas dan Perguruan Tinggi .......................... 92

Tabel 3.15 KIE dengan Lintas Sektor dan Tokoh Masyarkat ....................... 94

Tabel 3.16 Pengawasan Sarana Produk Pangan Fortifikasi ........................ 97

Tabel 3.17 Gerakan Keamanan Pangan Desa ............................................... 98

Tabel 3.18 Pelatihan Internal Teknis dan Manajemen Pengujian BPOM di Bengkulu Tahun 2018 ................................................................... 104

xi LAPORAN TAHUNAN 2018

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 2.1 Peta Wilayah Provinsi Bengkulu .............................................. 6

Gambar 2.2 Jumlah Penduduk Perempuan dan Presentasenya pada Tahun 2015 ................................................................................. 8

Gambar 2.3 Laju Pertumbuhan Penduduk per Kabupaten/Kota Tahun 2010 s/d 2015 ............................................................................. 8

Gambar 2.4 Angka Melek Huruf Penduduk Usia diatas 15 Tahun Berdasarkan Jenis Kelamin per Kabupaten/Kota Tahun 2012 ........................................................................................... 8

Gambar 2.5 Laju Pertumbuhan Regional Kapita Atas Dasar Harga Berlaku s/d Tahun 2013 ............................................................ 9

Gambar 2.6 Jumlah dan Jenis Sarana Produksi Sediaan Farmasi dan Makanan Tahun 2018 .............................................................. 10

Gambar 2.7 Jumlah Sarana Distribusi Obat Kabupaten/Kota Tahun 2018 .......................................................................................... 10

Gambar 2.8 Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan Pengawasan BPOM di Bengkulu Tahun 2018 ........................ 10

Gambar 2.9 Jumlah Sekolah Dasar per Kabupaten/Kota .......................... 12

Gambar 2.10 Jumlah Murid Sekolah Dasar per Kabupaten/Kota ............... 12

Gambar 2.11 Distribusi Pegawai Balai POM di Bengkulu Berdasarkan Unit Kerja ................................................................................. 15

Gambar 2.12 Distribusi Pegawai Balai POM di Bengkulu Berdasarkan Tingkat Pendidikan dan Unit Kerja ........................................ 15

Gambar 2.14 Profil Pegawai Menurut Umur dan Golongan ....................... 16

Gambar 2.15 Profil Pegawai Berdasarkan Umur ......................................... 17

Gambar 2.16 Profil Kemampuan Tenaga Penguji ......................................... 17

Gambar 2.17 Jumlah Ruang Lngkup Laboratorium BPOM di Bengkulu .... 19

Gambar 2.18 Persentase Jumlah Peralatan Laboratorium di BPOM di Bengkulu ................................................................................. 20

xii LAPORAN TAHUNAN 2018

Gambar 2.19 Profil Realisasi Anggaran TA 2018 .......................................... 26

Gambar 2.20 Profil Sampel PNBP Balai POM di Bengkulu Tahun 2018 ...... 27

Gambar 3.1 Profil Sampel Produk Obat/Terapetik Tahun 2018 ................. 31

Gambar 3.2 Hasil Pengujian Sampel Obat Berdasarkan Parameter Uji Kritis Tahun 2018 ..................................................................... 32

Gambar 3.3 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Obat Berdasarkan Parameter Uji Kritis Tahun 2018 ............................................. 34

Gambar 3.4 Hasil Pemeriksaan Sarana distribusi Produk Terapetik ....... 35

Gambar 3.5 Hasil Pemeriksaan PBF sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik Tahun 2018 .............................................................. 36

Gambar 3.6 Temuan Pelanggaran dan Tindak Lanjut Sarana PBF ........... 37

Gambar 3.7 Hasil Pemeriksaan Apotek Sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik Tahun 2018 ................................................. 37

Gambar 3.8 Kategori Temuan Hasil Pemeriksaan Sarana Apotek dan Tindak Lanjutnya ..................................................................... 38

Gambar 3.9 Hasil Pemeriksaan Toko Obat Berizin Sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik Tahun 2018 ................................ 39

Gambar 3.10 Kategori Temuan Hasil Pemeriksaan Toko Obat Berizin dan Tindak Lanjutnya .................................................................... 39

Gambar 3.11 Hasil Pemeriksaan Gudang Farmasi dan Kesehatan Tahun 2018 .......................................................................................... 40

Gambar 3.12 Kategori Temuan Hasil Pemeriksaan Gudang Farmasi dan Kesehatan ............................................................................... 41

Gambar 3.12 Hasil Pemeriksaan Rumah Sakit Pemerintah (RSP) dan Rumah Sakit Swasta (RSS) Tahun 2018.................................. 41

Gambar 3.13 Hasil Pemeriksaan Puskesmas Tahun 2018 ............................ 41

Gambar 3.14 Kategori Temuan Pelanggaran Pemeriksaan Puskesmas sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik dan Tindak Lanjutnya ................................................................................ 42

Gambar 3.15 Hasil Pemeriksaan Balai Pengobatan (BP), Pustu dan RB Tahun 2018 ............................................................................... 43

xiii LAPORAN TAHUNAN 2018

Gambar 3.16 Hasil Uji Sampel Kasus Kepolisian pada Tahun 2018 ............ 44

Gambar 3.17 Profil Hasil Pengujian Obat Tradisional Tahun 2018 ............ 45

Gambar 3.18 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Obat Tradisional Berdasarkan Parameter Uji Tahun 2018 ................................. 46

Gambar 3.19 Hasil pemeriksaan Sarana Distribusi OTTahun 2018 .............. 48

Gambar 3.20 Profil Sampel Rutin Suplemen Kesehatan Tahun 2018 ......... 49

Gambar 3.21 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Suplemen Kesehatan Berdasarkan Parameter Uji Tahun 2018 ................................. 50

Gambar 3.22 Profil Sampel Rutin Kosmetika Tahun 2018 ............................ 51

Gambar 3.23 Profil Hasil Uji Kosmetika berdasarkan Parameter kritis Tahun 2018 ............................................................................... 52

Gambar 3.24 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Kosmetika Berdasarkan Parameter Uji Tahun 2018 ................................. 53

Gambar 3.25 Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika Tahun 2018 .......................................................................................... 54

Gambar 3.26 Kategori Temuan Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika ............................................................................... 54

Gambar 3.27 Hasil Pengujian Produk Pangan dan Bahan Berbahaya ....... 56

Gambar 3.28. Profil Hasil Uji TMS ................................................................. 56

Gambar 3.29. Profil Hasil Pengujian Sampel PNBP ...................................... 57

Gambar 3.30. Hasil Pengujian Mikrobiologi Produk Pangan Berdasarkan Parameter Uji .......................................................................... 58

Gambar 3.31. Hasil Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan Tahun 2018 ...... 59

Gambar 3.32 Kategori Temuan Pelanggaran Pemeriksaan IRTP Tahun 2018 .......................................................................................... 59

Gambar 3.33 Hasil Pemeriksaan IRTP Tahun 2018 ...................................... 60

Gambar 3.34 Kategori Temuan Pemeriksaan IRTP dan Tindak Lanjutnya Tahun 2018 ............................................................................... 61

Gambar 3.35 Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan Tahun 2018 ..... 61

xiv LAPORAN TAHUNAN 2018

Gambar 3.36 Kategori Temuan Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan ... 62

Gambar 3.37 Kategori Temuan Pemeriksaan dan Tindak Lanjut pada

Sarana Pangan 2018 .................................................................. 62

Gambar 3.38 Hasil Pengawasan Parcel Tahun 2018 .................................... 63

Gambar 3.39 Hasil Pengawasan Iklan Tahun 2018 ....................................... 64

Gambar 3.40 Hasil Pengawasan Label Tahun 2018 ...................................... 64

Gambar 3.41 Profil Kasus Pelanggaran di Bidang Obat dan Makanan Tahun 2017 ............................................................................... 65

Gambar 3.42 Tindak Lanjut Tindak Pidana Berdasarkan Jenis Produk ....... 67

Gambar 3.43 Profil Tindak Lanjut Pro-Justicia ............................................. 68

Gambar 3.45 Hasil Pengawasan PJAS dengan Mobil Laboratorium Keliling Tahun 2018.................................................................. 77

Gambar 3.46 Hasil Pengawasan Pabukoan dengan mobil laboratorium keliling Tahun 2018 .................................................................. 78

Gambar 3.47 Jumlah Penderita Akibat Keracunan Tahun 2018 .................. 79

Gambar 3.48 Jumlah Kasus Keracunan Berdasarkan Kelompok Penyebab ................................................................................. 80

Gambar 3.49 Profil Mekanisme pengaduan Tahun 2018 ............................. 82

Gambar 3.50 Profil Konsumen ULPK Tahun 2018 ........................................ 82

xv LAPORAN TAHUNAN 2018

DAFTAR ISTILAH

Badan POM : Badan Pengawas Obat dan Makanan

BP : Balai Pengobatan

BPOM di Bengkulu : Balai Pengawas Obat dan Makanan di Bengkulu

FGD : Focus Group Discussion

GFK : Gudang Farmasi dan Kesehatan

GKPD : Gerakan Keamanan Pangan Desa

KOS : Kosmetika

MK : Memenuhi Ketentuan

MS : Memenuhi Syarat

NAPZA : Narkotika, Psikotropika dan Zat Aditif

OT : Obat Tradisional

PBF : Pedagang Besar Farmasi

PUSTU : Puskesmas Pembantu

RSP : Rumah Sakit Pemerintah

RSS : Rumah Sakit Swasta

SK : Suplemen Kesehatan

TMK : Tidak Memenuhi Ketentuan

TMS : Tidak Memenuhi Syarat

\

BAB I

PENDAHULUAN

1 LAPORAN TAHUNAN 2018

BAB I PENDAHULUAN

1.1 TUGAS POKOK DAN FUNGSI BADAN POM

Balai Pengawas Obat dan Makanan di Bengkulu merupakan Unit

Pelaksana Teknis Badan POM. Badan POM bertanggungjawab langsung

kepada Presiden Indonesia sesuai dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun

2013 tentang Perubahan Ketujuh atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun

2001. Pada tahun 2018 kelembagaan BPOM RI diperkuat kedudukannya

dengan diterbitkannya Peraturan Presiden (Perpres) Nomor 80 Tahun 2017

tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan. Dengan Pepres tersebut Badan

POM memiliki tugas dan fungsi strategis dalam Pengawasan Obat dan

Makanan yang berdampak langsung terhadap kesehatan masyarakat

Balai POM di Bengkulu sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan POM

bertugas melaksanakan kebijakan teknis operasional di bidang pengawasan

obat dan makanan sesuai dengan ketentuan perundang-undangan. Hal ini

termaktub dalam Pasal 3 Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2018 dan

menyelenggarakan fungsi sebagaimana yang dijelaskan pada Pasal 4 sebagai

berikut:

1. Penyusunan rencana dan program di bidang pengawasan Obat dan

Makanan;

2. Pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas produksi Obat dan Makanan;

3. Pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas distribusi Obat dan Makanan

dan/atau sarana/fasilitas pelayanan kefarmasian;

4. Pelaksanaan sertifikasi produk dan sarana/fasilitas produksi dan/atau

distribusi Obat dan Makanan;

5. Pelaksanaan pengambilan contoh (sampling) Obat dan Makanan;


6. Pelaksanaan pengujian Obat dan Makanan;

7. Pelaksanaan intelijen dan penyidikan terhadap pelanggaran ketentuan

peraturan perundang-undangan di bidang pengawasan Obat dan

Makanan;

8. Pengelolaan komunikasi, informasi, edukasi, dan pengaduan masyarakat

di bidang pengawasan Obat dan Makanan;

9. Pelaksanaan koordinasi dan kerja sama di bidang pengawasan Obat dan

Makanan;

10. Pelaksanaan pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang pengawasan

Obat dan Makanan;

11. Pelaksanaan urusan tata usaha dan rumah tangga;

12. Pelaksanaan fungsi lain yang diberikan oleh Kepala Badan;

1.2 VISI, MISI DAN BUDAYA ORGANISASI BADAN POM

1.2.1 Visi

Obat dan Makanan Aman, Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan

Daya Saing Bangsa.

1.2.2 Misi

1. Meningkatkan system pengawasan obat dan makanan berbasis risiko

untuk melindungi masyarakat

2. Mewujudkan kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan

keamanan obat dan makanan serta memperkuat dengan kemitraan

dengan pemangku kepentingan

3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan Pengawas Obat dan

Makanan

1.2.3 Budaya Organisasi

1. Profesional


Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan

dan komitmen yang tinggi.

2. Integritas

Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung

tinggi nilai-nilai luhur dan keyakinan.

3. Kredibilitas

Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan

internasional.

4. Kerjasama Tim

Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik.

5. Inovatif

Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan

perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini.

6. Responsif /CepatTanggap

Antisipatif dan responsive dalam mengatasi masalah.

1.3 KEGIATAN UTAMA

Kegiatan utama Balai POM di Bengkulu meliputi :

1. Kegiatan peningkatan cakupan pengawasan sarana produksi dan

distribusi obat dan makanan,

2. Kegiatan penguatan kapasitas laboratorium Balai POM di Bengkulu,

3. Kegiatan pengawasan obat dan makanan, sebelum (pre-market) dan

sesudah beredar (post-market),

4. Kegiatan pengambilan sampel(sampling),

5. Kegiatan investigasi awal dan penyidikan kasus pelanggaran di bidang

Obat dan Makanan,

6. Kegiatan pemberdayaan masyarakat melalui komunikasi informasi dan

edukasi serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku

kepentingan dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat


dan Makanan,

7. Kegiatan pemberian informasi dan penyuluhan / komunikasi, informasi

dan edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan

Makanan,

8. Kegiatan peningkatan pengawasan terhadap Pangan Jajanan Anak

Sekolah (PJAS).

1.4 KEGIATAN PRIORITAS BALAI POM DI BENGKULU TAHUN 2018

Kegiatan prioritas Balai POM di Bengkulu pada tahun 2018 dapat dilihat

pada Tabel 1.1

Tabel 1.1 Kegiatan Prioritas Balai POM di Bengkulu tahun 2018

Program Utama

Sasaran Kegiatan

Pengawasan

Obat dan

Makanan di

Balai POM di

Bengkulu

Menguatnya sistem

pengawasan Obat

dan Makanan

1. Kegiatan peningkatan cakupan pengawasan

sarana produksi dan distribusi obat dan

makanan

2. Kegiatan pengawasan Obat dan Makanan,

sebelum (pre-market) dan sesudah beredar

(post-market)

3. Kegiatan pengambilan sampel(sampling)

4. Kegiatan investigasi awal dan penyidikan kasus

pelanggaran di bidang Obat dan Makanan

Meningkatnya

kemandirian pelaku

usaha dengan

pemangku

kepentingan dan

partisipasi

masyarakat

1. Kegiatan pemberdayaan masyarakat melalui

Komunikasi Informasi dan Edukasi serta

penguatan kerjasama kemitraan dengan

pemangku kepentingan dalam rangka

meningkatkan efektivitas pengawasan Obat

dan Makanan

2. Kegiatan pemberian Informasi dan Penyuluhan

/Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada

masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat

dan Makanan

3. Kegiatan peningkatan pengawasan terhadap

Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS)

Meningkatnya

kualitas kapasitas

kelembagaan BPOM

1. Kegiatan penguatan kapasitas laboratorium

Balai POM di Bengkulu


Beberapa dari Program Prioritas Balai POM di Bengkulu juga merupakan

Program Prioritas Nasional diantaranya; Perkara dibidang Penyidikan obat dan

Makanan, Sampel makanan yang diuji dengan parameter kritis, sampel obat

yang diuji dengan parameter kritis, penyediaan Alat Laboratorium dan

Penguatan Kelembagaan Pengawasan Obat dan Makanan di Kabupaten/kota

serta Pengawasan Sarana Distribusi Obat dan sarana pelayanan kefarmasian

(saryanfar).

BAB II

KEADAAN UMUM

DAN LINGKUNGAN


BAB II KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN

2.1 LINGKUNGAN EKSTERNAL

2.1.1 Data Umum dan Wilayah Kerja

Berdasarkan data Badan Pusat Statistik (BPS) tahun 2017 dinyatakan

bahwa secara geografis Bengkulu terletak diantara 20 16’ – 30 31’ LS dan 1010 01’

– 1030 41’ BT yang berbatasan dengan:

Sebelah Utara berbatasan dengan provinsi Sumatera Barat

Sebelah Selatan berbatasan dengan provinsi Lampung

Sebelah Barat berbatasan dengan Samudera Hindia

Sebelah Timur berbatasan dengan provinsi Jambi dan Sumatera

Selatan

Luas daerah Provinsi Bengkulu adalah

±19.919,33 km2, secara administrasi

pemerintahan provinsi Bengkulu terbagi

menjadi 9 (Sembilan) kabupaten dan 1

(satu) kota yang terdiri dari 128

kecamatan

Balai POM di Bengkulu mempunyai luas

wilayah kerja di provinsi Bengkulu ±

19.919,33 km2 yang tersebar di 10

kabupaten/kota dan gugusan Pulau

Enggano yang berada ± 90 mil sebelah

selatan Provinsi Bengkulu. Wilayah kerja

administrasi Balai POM di Bengkulu sbb:

1. Kota Bengkulu

2. Kabupaten Bengkulu Utara

Gambar 2.1 Peta Wilayah Provinsi Bengkulu


3. Kabupaten Bengkulu Selatan

4. Kabupaten Rejang Lebong

5. Kabupaten Muko - Muko

6. Kabupaten Kaur

7. Kabupaten Lebong

8. Kabupaten Kepahiang

9. Kabupaten Seluma

10. Kabupaten Bengkulu Tengah

Tabel 2.1 Jumlah Kabupaten, Kecamatan dan Kelurahan/Desa Provinsi Bengkulu Tahun 2017

No Kabupaten/Kota Ibu Kota Kabupaten/Kota

Kecamatan Desa/Kelurahan

1 Bengkulu Selatan Manna 11 159

2 Rejang Lebong Curup 15 156

3 Bengkulu Utara Arga Makmur 19 220

4 K a u r Bintuhan 15 195

5 S e l u m a Tais 14 202

6 Mukomuko Mukomuko 15 152

7 L e b o n g Muara Aman 12 104

8 Kepahiang Kepahiang 8 117

9 Bengkulu Tengah Karang Tinggi 10 143

10 Kota Bengkulu Kota Bengkulu 9 67

J u m l a h 128 1.515

Sumber: Badan Pusat Statistik 2017

Di sektor perhubungan, wilayah kerja Balai POM di Bengkulu ditempuh dengan

transportasi darat ke semua ibukota kecamatan kecuali Pulau Enggano

ditempuh dengan transportasi laut dan udara.


2.1.2 Data Demografi

Jumlah Penduduk Provinsi Bengkulu berdasarkan data BPS, pada tahun

2013 sebesar 1.814.357 jiwa, tahun 2014 sebesar 1.844.788 jiwa, tahun 2015

sebesar 1,874,944 jiwa, tahun 2016 sebesar 1,904,793 jiwa, tahun 2017 sebesar

1,934.300 jiwa dan tahun 2018 sebesar 1,963.300 jiwa. Persentase penduduk

perempuan di provinsi Bengkulu pada tahun 2017 dapat dilihat di Gambar 2.2

Gambar 2.2 Presentase Penduduk Perempuan Tahun 2017

Dari Gambar 2.2 dapat dilihat bahwa persentase penduduk perempuan dengan

laki-laki cukup merata untuk setiap kabupaten di provinsi bengkulu kecuali di

kota bengkulu yang jumlah perempuannya lebih besar dibandingkan dengan

kabupaten yang ada di provinsi Bengkulu, untuk lebih lengkap, data dapat

dilihat pada Lampiran Tabel 1.

Gambar 2.3 Laju Pertumbuhan Penduduk per Kabupaten/Kota Tahun 2015 s/d 2018

47,00

47,50

48,00

48,50

49,00

49,50

50,00

49,7649,37

48,7048,33

48,66

47,96

49,0348,91 48,79

49,77

Bengkulu Selatan

Rejang Lebong

Bengkulu Utara

Kaur

Seluma

Mukomuko

Lebong

Kepahiang

Bengkulu Tengah


Dari gambar dapat dilihat bahwa kabupaten muko-muko memiliki laju

pertumbuhan penduduk yang sama dengan kota bengkulu, hal ini

menunjukkan bahwa muko-muko merupakan salah satu daerah potensial.

Gambar 2.4. Angka Melek Huruf Penduduk Usia diatas 15 Tahun Berdasarkan Jenis Kelamin per Kabupaten/Kota Tahun 2018.

Dari gambar diatas masih terdapat persentase jumlah angka melek huruf

dibawah 90% yaitu pada populasi perempuan di kabupaten bengkulu tengah.

Gambar 2.5 Laju Pertumbuhan PDRBP Perkapita Regional Kapita Atas Dasar Harga Berlaku 2012 s.d Tahun 2017


2.1.3 Jumlah Sasaran Pengawasan Menurut Kabupaten /Kota

2.1.3.1 Sarana Produksi Sediaan Farmasi dan Makanan

Industri Sediaan Farmasi dan Makanan yang ada di Provinsi Bengkulu

hanya ada 2 (dua) jenis, yaitu Industri Pangan (MD) dan Industri Rumah

Tangga Pangan/IRTP (Lampiran Tabel 6). Jumlah masing-masing industri dapat

dilihat pada Gambar 2.6

Gambar 2.6. Jumlah dan Jenis Sarana Produksi Sediaan Farmasi dan Makanan Tahun 2018

2.1.3.2 Sarana Distribusi Obat yang Diawasi Menurut Kabupaten/ Kota Tahun 2018

Sarana distribusi obat tidak tersebar secara merata di Kota dan

Kabupaten sebagai contoh, Pedagang Besar Farmasi (PBF) seluruhnya

berjumlah 18 sarana semuanya beralamat di Kota Bengkulu, sedangkan Sarana

Apotek di provinsi Bengkulu berjumlah 272 dimana 135 (49,634%) diantaranya

berada di Kota Bengkulu. Adapun sarana distribusi lainnya seperti puskesmas,

Puskesmas pembantu, Gudang Farmasi dan instalasi farmasi di Rumah sakit

hampir merata di seluruh Kabupaten/Kota di Provinsi Bengkulu. Pengawasan

Distribusi obat disarana juga mencakup pengawasan Narkotika, Psikotropika

dan Prekursor(NPP). Jumlah sarana tersebut dapat dilihat pada Gambar 2.7.


Gambar 2.7. Sarana Distribusi Obat Kabupaten/Kota Tahun 2018

2.1.3.3 Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan

Sarana distribusi sediaan farmasi dan makanan (selain obat) yang

masuk dalam pengawasan Balai POM di Bengkulu terdiri dari 4 (empat)

macam yaitu Sarana Distribusi Obat Tradisional & Suplemen kesehatan (OT &

SM), Kosmetika, Pangan dan Bahan Berbahaya. Sarana tersebut hampir

merata tersebar di Kabupaten/Kota di Provinsi Bengkulu, Lampiran Tabel 8.

Jumlah sarana distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan dapat dilihat pada

Gambar 2.8.

Gambar 2.8. Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan Pengawasan Balai POM di Bengkulu Tahun 2018


2.1.3.4 Jumlah Sekolah Dasar

Berdasarkan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Daerah

(RPJMD) Provinsi Bengkulu tahun 2015–2019, berikut ini data jumlah sekolah

dan murid sekolah dasar yang ada di wilayah kerja Balai POM di Bengkulu,

(Gambar 2.9 dan Gambar 2.10).

Gambar 2.10. Jumlah Sekolah Dasar Per Kabupaten/Kota Tahun 2017

Gambar 2.11. Jumlah Murid Sekolah Dasar Per Kabupaten/Kota Tahun 2017


2.2. LINGKUNGAN INTERNAL (KAPASITAS BALAI POM)

2.2.1 Luas Tanah, Bangunan dan Status Kepemilikan

Balai POM di Bengkulu mempunyai 2 (dua) lahan tanah untuk perkantoran

yaitu di Jalan Depati Payung Negara KM 13 No. 29 Kelurahan Pekan Sabtu Kecamatan

Selebar Kota Bengkulu seluas 12.480 m2 dengan luas bangunan :

1. luas laboratorium 1.906,78 M2

2. Luas bangunan kantor 1.336 m2

3. Pada tahun 2018 terdapat penambahan bangunan gudang reagen

dengan luas 261,69 m2

Sedangkan luas tanah kantor di Jalan Batang Hari No. 1 Padang Harapan

adalah 3.045 m2 dengan luas bangunan 1.265 m2, rumah dinas kepala Balai POM di

Bengkulu berada lebih kurang 10 km dari kantor Balai POM dengan luas tanah 600 m2

dan luas bangunan 190 m2 yang beralamat di jalan Beringin Kelurahan Padang Jati

Kota Bengkulu. Status Kepemilikan kantor Balai POM di Bengkulu dan Rumah Dinas

adalah milik Pemerintah Republik Indonesia c.q Badan Pengawas Obat dan Makanan

RI (Balai POM di Bengkulu).

2.2.2 Sumber Energi dan Air Bersih

Penerangan dan operasional kegiatan Balai POM di Bengkulu mempunyai

Travo sendiri (listrik PLN) dengan daya 197 KVA dan memiliki genzet dengan kapasitas

300 KVA. Air bersih yang digunakan dalam menunjang kegiatan dan penyelenggaraan

laboratorium berasal dari sumur bor dengan kedalaman 60 meter dengan satu

pompa air serta air PDAM. (Kualitas air yang berlumut tidak bisa digunakan untuk

pembuatan air suling guna keperluan pengujian, hal ini yang menyebabkan alat

penyulingan rusak).

2.2.3 Sarana Komunikasi dan Transportasi

Sarana komunikasi sangat penting dalam melaksanaan tugas, baik

untuk keperluan internal maupun eksternal misalnya kegiatan pengelolaan

keuangan, pemeriksaan dan penyidikan, pengaduan konsumen maupun

kegiatan lainnya. Untuk itu Balai POM di Bengkulu telah membangun Fasilitas


Pusat Data (Data Base) untuk kegiatan internal dan memasang interkom

(airphone) antar ruangan. Sedangkan untuk Eksternal mempunyai 4 sarana

komunikasi berupa telepon dengan nomor : 0736 53990, 53993 dengan 2

(dua) nomor diantaranya terhubung dengan Faximile (0736 53988-53989). E-

mail: [email protected]; [email protected] dengan

internet menggunakan fasilitas VPN (Virtual Private Number) dari Badan POM.

Pada tahun 2013 ini juga telah menyediakan jaringan antara kantor Jalan

Depati Payung Negara dengan Jalan Batang Hari.

Sarana transportasi berupa kendaraan dinas berjumlah 8 (delapan)

yang terdiri dari 5 (lima) kendaraan operasional dan 3 (tiga) mobil

laboratorium keliling.

2.2.4 Sumber Daya Manusia (SDM)

Jumlah SDM yang dimiliki oleh Balai POM di Bengkulu dan Loka POM

Rejang Lebong adalah masing - masing sebanyak 63 orang dan 6 orang, untuk

melaksanakan tugas dan fungsi pengawasan obat dan makanan pada tahun

2018 tenaga yang dimiliki oleh Balai POM di Bengkulu sebanyak 63 orang yang

terdiri dari 1 (satu) orang Kepala Balai, 16 (enam belas) orang di bagian tata

usaha terdiri dari 15 (lima belas) tenaga operasional dan 1 (satu) orang tenaga

satpam, 23 (dua puluh tiga) orang di seksi pengujian kimia, 6 (enam) orang di

seksi pengujian mikrobiologi, 8 (delapan) orang di seksi pemeriksaan, 4

(empat) orang di seksi penindakan, 5 (lima) orang di seksi informasi dan

komunikasi. Sedangkan SDM di Loka POM Rejang Lebong sebanyak 6 (enam)

orang terdiri dari 1 (satu) orang Kepala Loka , 1 (satu) orang koordinator

pemeriksaan dan Penindakan , 1 (satu) orang koordinator Infokom dan 3 orang

tenaga penguji.

Selain tenaga PNS yang tersebut diatas Balai POM di Bengkulu dan Loka

POM Rejang Lebong juga memiliki tenaga Non PNS masing-masing sejumlah

26 orang dan 6 orang, yang membantu dalam pelaksanaan tugas pengawasan

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]


farmasi dan makanan.

Distribusi pegawai dapat dilihat pada Gambar 2.12.

Gambar 2.12. Distribusi Pegawai Balai POM di Bengkulu dan Loka POM Rejang Lebong Berdasarkan Unit Kerja

Pegawai Balai POM di Bengkulu dan Loka POM Rejang Lebong memiliki

tingkat pendidikan yang bervariasi dari SD hingga S2. Perinciannya adalah

sebagai berikut Balai POM di Bengkulu 6 orang pendidikan S2 + apoteker, 17

orang apoteker, 16 orang sarjana (S1), 9 orang D3 Farmasi, 1 orang D3 lain, 12

orang setingkat sekolah lanjutan atas (SLTA), 1 orang smp dan 1 orang SD.

Distribusi pegawai berdasarkan tingkat pendidikan dan unit kerjanya dapat

dilihat pada Gambar 2.13.


Gambar 2.13. Distribusi Pegawai Balai POM di Bengkulu Berdasarkan Tingkat Pendidikan

Pegawai Balai POM di Bengkulu dan Loka POM Rejang Lebong juga

memiliki kepangkatan yang berbeda-beda mulai dari I.b hingga IV.b. Umurpun

juga bervariasi mulai dari 25 tahun hingga 56 tahun. Profil pegawai

berdasarkan umur dan golongan dapat dilihat pada Gambar 2.14 dan 2.15.

Gambar 2.14. Profil Pegawai Menurut Umur dan Golongan


Gambar 2.15. Profil Pegawai Berdasarkan Umur

Berdasarkan Gambar 2.15 dapat dilihat bahwa jumlah pegawai dengan

klasifikasi umur 25-29 tahun dan umur 50-54 menempati posisi jumlah yang

sama. Mengingat kelompok umur 50-54 tahun akan menghadapi masa

pensiun dalam kurun waktu 4-8 tahun, Balai POM di Bengkulu harus

melakukan perencanaan kebutuhan dan manajemen SDM dengan baik agar

kinerja di Balai POM di Bengkulu dapat terjaga optimal.

2.2.5 Profil Kemampuan Kerja Tenaga Penguji

Profil kemampuan tenaga penguji untuk laboratorium di BPOM di Bengkulu

dapat dilihat pada Gambar 2.16.

Gambar 2.16 Profil Kemampuan Tenaga Penguji


Dari gambar diatas dapat dilihat bahwa kemampuan kerja penguji

teranokoko khususnya bidang OT, PK, dan KOS paling tinggi dibandingkan

dengan bidang lainnya, dimana kemampuan kerjanya adalah 1155 parameter

uji per orang, hal ini menggambarkan beban kerja yang cukup besar untuk

penguji, namun demikian, pengujian sampel dapat 100% diselesaikan.

2.2.6 Jumlah Ruang Lingkup dan Peta Kemampuan Pengujian

Jumlah ruang lingkup dan target pemenuhan ruang lingkup yang

diberikan oleh PPOMN ke Laboratorium di Balai POM Bengkulu dapat dilihat

pada Tabel 2.2 dan Gambar 2.17.

Tabel 2.2 Jumlah Ruang Lingkup Laboratorium BPOM di Bengkulu

Komoditi yang Uji

Ruang Lingkup yang telah

Terpenuhi 2018

Standar Ruang Lingkup oleh PPOMN per 2019

Persentase Pemenuhan

OT 144 173 83,24%

KOS 70 92 76,10%

Obat 715 1145 62,40%

NAPZA 80 117 68,38%

Pangan 88 107 82,24%

Mikrobiologi 49 56 87,50%

Dilihat dari Tabel 2.2 persentase pemenuhan standar ruang lingkup

2018 untuk komoditi yang diuji masih memerlukan banyak peningkatan. Profil

pemenuhan standar ruang lingkup Balai POM Bengkulu jika dibandingkan

dengan Standar Ruang lingkup PPOMN dapat dilihat pada Gambar 2.17.


Gambar 2.17 Jumlah Ruang Lingkup Laboratorium BPOM di Bengkulu

2.2.7 Jumlah Peralatan Laboratorium Balai POM di Bengkulu

Pemenuhan persentase jumlah peralatan laboratorium pengujian Balai

POM di Bengkulu sesuai standar minimal Laboratorium Balai POM dapat

dilihat pada Tabel 2.3 dan Gambar 2.18.

Tabel 2.3 Persentase Jumlah Peralatan Laboratorium di BPOM di Bengkulu

Laboratorium Persentase Pemenuhan (%)

Teranokoko 69,3

Pangan 72,7

Mikrobiologi 67,9

Dari tabel 2.3 dan Gambar 2.18 dapat dilihat bahwa persentase pemenuhan

alat laboratorium Balai POM di Bengkulu masih belum sesuai dengan Standar

Pemenuhan Peralatan dari PPOMN.


Gambar 2.18 Persentase Jumlah Peralatan Laboratorium di BPOM di Bengkulu

Hal ini memacu untuk melakukan perencanaan dalam pengadaan alat-

alat Laboratorium tahun berikutnya mengacu pada Standar Laboratorium

yang ditetapkan oleh PPOMN, sehingga berdampak pada peningkatan

kemampuan pengujian di Laboratorium Balai POM Bengkulu dalam rangka

pengawasan produk obat dan makanan yang beredar di masyarakat.

2.2.8 Daftar Inventaris Kantor

Barang inventaris dan aset yang dipergunakan untuk operasional

kantor terdiri atas barang inventaris Balai Pengawas Obat dan Makanan di

Bengkulu. Daftar Inventaris Kantor BPOM di Bengkulu dapat dilihat pada Tabel

2.4.

Tabel 2.4 Daftar Inventaris BPOM di Bengkulu Tahun 2018

No Nama Barang

Jumlah

Total Ket Baik

Rusak Ringan

Rusak Berat

1 2 3 4 5 6 7

1 Portable Water Pump 3 0 0 3

2 Minibus (penumpang 14 orang ke bawah)

6 0 0 6

3 Mobil Unit Kes.Masy 3 0 0 3


No Nama Barang

Jumlah

Total Ket Baik

Rusak Ringan

Rusak Berat

1 2 3 4 5 6 7

4 Sepeda Motor 0 0 0 0

5 Baggage Trolly 16 0 0 16

6 Mesin Bor 0 0 1 1

7 Steam Cleaner 1 0 1 2

8 Penyemprot Tangan 1 0 0 1

9 Rak-Rak Penyimpanan 144 0 0 144

10 Lemari Penyimpanan 2 0 0 2

11 Mesin Hitung Elektronik/Calculator

0 0 12 12

12 Mesin Penghitung Uang 1 0 0 1

13 Lemari Besi 23 0 2 25

14 Lemari Kayu 37 0 41 78

15 Rak Besi 9 0 0 9

16 Rak Kayu 37 0 2 39

17 Filling Cabinet Besi 0 0 10 10

18 Filling Cabinet Kayu 1 0 0 1

19 Brankas 2 0 0 2

20 Mobile File 2 0 0 2

21 Locker 2 0 0 2

22 Tempat Menyimpan Gambar 0 0 2 2

23 Koper/Tas 2 0 0 2

24 Tabung Pemadam Api 18 0 0 18

25 CCTV-Camera Control Television System

12 0 0 12

26 Papan Visual/Papan Nama 1 0 3 4

27 White Board 1 0 0 1

28 Mesin Absensi 3 0 1 4

29 Alat Pencetak Label 2 0 0 2

30 Mesin Laminating 1 0 0 1

31 LCD Proyektor/Infocus 8 0 0 8

32 Alat Perekam Suara 1 0 0 1

33 Kotak Surat 1 0 0 1

34 Alat kantor Lainnya 4 0 4 8

35 Meja Kerja Besi 1 0 0 1

36 Meja Kerja Kayu 66 0 18 84

37 Kursi besi / Metal 329 0 48 377

38 Kursi Kayu 0 0 36 36

39 Sice 10 0 1 11

40 Meja Rapat 8 0 0 8


No Nama Barang

Jumlah

Total Ket Baik

Rusak Ringan

Rusak Berat

1 2 3 4 5 6 7

41 Meja Komputer 12 0 3 15

42 Meja Telepon 1 0 1 2

43 Meja Resepsionis 3 0 0 3

44 Kasur Springbed 2 0 0 2

45 Public Astari 6 0 0 6

46 Mesin Pemotong Rumput 1 0 0 1

47 Mesin Cuci 4 0 0 4

48 Lemari Es 23 0 5 28

49 AC Split 101 0 3 104

50 Portable Air Conditioner 5 0 0 5

51 Kipas angin 4 0 1 5

52 Exhause Fan 6 0 0 6

53 Kompor Gas (alat dapur) 0 0 2 2

54 Tabung Gas 5 0 0 5

55 Mixer 0 0 1 1

56 Televisi 5 0 0 5

57 Tape Recorder 0 0 1 1

58 Amplifier 0 0 1 1

59 Loudspaker 7 0 1 8

60 Sound System 3 0 0 3

61 Microphone 4 0 1 5

62 Microphone Table Stand 1 0 0 1

63 Mic Conference 0 0 3 3

64 Unit Power Supply 70 0 0 70

65 Stabilisator 3 0 0 3

66 Tangga Alluminium 1 0 0 1

67 Dispenser 5 0 0 5

68 Mimbar / Podium 1 0 0 1

69 Handy Cam 2 0 0 2

70 Kabel Roll 0 0 4 4

71 DVD Player 0 0 1 1

72 Tangga 4 0 0 4

73 Baracket Standing 1 0 0 1

74 Tangki Air 1 0 0 1

75 Audio Mixing Console 1 0 0 1

76 Digital LED Running Text 1 0 0 1

77 Tripod Camera 1 0 0 1

78 Layar Film/Projector 3 0 0 3


No Nama Barang

Jumlah

Total Ket Baik

Rusak Ringan

Rusak Berat

1 2 3 4 5 6 7

79 Camera Digital 10 0 0 10

80 Video Conference 1 0 0 1

81 LCD Monitor 3 0 0 3

82 Mesin Jilid 1 0 0 1

83 Mesin Barcode 2 0 0 2

84 Kamera Udara 1 0 0 1

85 Pesawat Telephone 0 0 5 5

86 Facsimile 3 0 0 3

87 Wireless Amplifier 1 0 0 1

88 Corn Image Interserver 0 0 1 1

89 Lemari Obat (Kaca) 3 0 0 3

90 Kursi Dorong 1 0 0 1

91 Mini Computer (ipad) 8 0 0 8

92 Local Area Network (LAN) 1 0 10 11

93 PC unit 61 0 8 69

94 Lap Top 38 0 13 51

95 Note Book 6 0 0 6

96 Net Book 2 0 0 2

97 Storage Modul Disk 0 0 1 1

98 Speaker Komputer 1 0 0 1

99 Printer 93 0 13 106

100 Scanner 5 0 1 6

101 External/Portable Hardisk 6 0 0 6

102 Server 7 0 1 8

103 Router 9 0 0 9

104 Hub 1 0 0 1

105 Rak Server 2 0 0 2

106 Switch 9 0 0 9

107 Acces Point 4 0 4 8

108 Mobile Modem GSM / CDMA 0 0 14 14

109 Alat Tenis Meja 1 0 0 1

110 Monografi 15 0 0 15

111 Referensi 87 0 0 87

112 Buku Lainnya 9 0 0 9

TOTAL 1.436 - 281 1.717


2.2.9 Anggaran

Anggaran Balai POM di Bengkulu tahun 2018 sebesar

Rp.28.242.883,000,- yang dialokasikan ke dalam 4 kegiatan pokok:

Pengawasan, Pengadaan Sarana dan Prasarana, Pelayanan Publik (KIE) dan

Manajemen Perkantoran. Keseluruhan kegiatan tersebut dibagi menjadi 14

kegiatan yang dapat dilihat dalam Petunjuk Operasional Kegiatan, yaitu

pengadaan alat laboratorium sebagai pendukung kegiatan pengujian mutu,

sampling, pengawasan sarana produksi dan distribusi, penyidikan, pelayanan

publik, komunitas yang diberdayakan (pengawasan PJAS, GKPD, Fortifkasi

Pangan dan Bahan Berbahaya). Untuk lebih jelasnya, seluruh kegiatan dan

penganggarannya dapat dilihat pada Tabel 2.5.

Tabel 2.5. Kegiatan dan Penganggaran di Balai POM di Bengkulu

KODE OUTPUT PAGU ANGGARAN REALISASI PERSENTASE (%)

002 Perkara di bidang Penyidikan Obat dan Makanan (perkara)

299.348.000 235.690.200 78,73

003 sampel makanan yang diuji dengan parameter kritis (sampel)

423.111.000 362.899.777 85,77

004 cakupan pengawasan sarana produksi obat dan makanan (sarana)

51.164.000 44.070.800 86,14

005 cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan (sarana)

458.852.000 434.681.198 94,73

007 Layanan publik BB/BPOM (layanan)

2.002.719.000 1.996.423.069 99,69

008 komunitas yang diberdayakan (komunitas)

1.513.152.000 1.456.602.140 96,26

009 sarana prasana sesuai standar (paket)

90.466.000 80.520.000 89,01


KODE OUTPUT PAGU ANGGARAN REALISASI PERSENTASE (%)

010

Dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu (dokumen)

893.002.000 884.820.182 99,08

011

Laporan dukungan teknis investigasi awal dan penyidikan di bidang obat dan makanan yang ditangani (laporan)

347.156.000 307.485.475 88,57

012

Dokumen dukungan teknis dan manajemen laboratorium yang dilaksanakan (dokumen)

2.439.527.000 2.258.504.037 92,58

013 Bangunan/gedung (m2) 701.750.000 701.529.000 99,97

081 Sampel obat yang diuji dengan parameter kritis (sampel)

847.744.000 726.375.561 85,68

082 Alat laboratorium yang diadakan (unit)

2.761.588.000 2.618.515.166 94,82

083 Penguatan Kelembagaan Pengawasan Obat dan Makanan (kab/kota)

2.412.174.000 1.512.890.085 62,72

084

Pengawasan Sarana Distribusi Obat dan Sarana Pelayanan Kerfarmasian (Saryanfar)

303.084.000 271.818.926 89,68

951 Layanan Internal (Overhead) (Layanan)

868.391.000 827.712.700 95,32

994 Layanan Perkantoran (Bulan)

11.829.655.000 11.121.619.692 94,01

JUMLAH 28.242.883.000 25.842.158.008 91,50

Selanjutnya Pagu Anggaran dibagi menjadi 3 jenis belanja:

1. Pagu Belanja Pegawai Rp 8.565.671.000,- dengan realisasi sebesar

94,29%,

2. Pagu Belanja Barang Rp 14.862.643.000 ,- dengan realisasi sebesar 88,51%,

3. Pagu Belanja Modal Rp 4.814.569.000,- dengan realisasi sebesar 95,76%.


Total realisasi belanja Balai POM di Bengkulu sebesar Rp 25.842.158.008,- dari

pagu yang ada sehingga capaian serapan sebesar 91,50%. Pagu dan realisasi

anggaran Balai POM di Bengkulu dapat dilihat pada Gambar 2.19.

Gambar 2.19. Profil Realisasi Anggaran TA 2018

2.2.10 Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)

Hasil Kegiatan Penerimaan Negara Bukan Pajak BPOM di Bengkulu

tahun 2018 yang terbesar berasal dari Pengujian Barang Bukti Kasus di Bidang

Narkotika dari pihak Kepolisian dan Badan Narkotika Nasional (BNN) yaitu

sebesar 84,70 % (360 sampel) dari total 425 sampel yang di uji. Selain dari pihak

kepolisian, sampel PNBP juga berasal dari instansi lain dan perorangan seperti

produk pangan 54 sampel, kosmetik 7 sampel, mikrobiologi 2 sampel, dan

sampel obat 2 sampel. Dari data diatas, jika diuraikan, kontribusi penerimaan

negara bukan pajak per masing masing seksi dapat dilihat pada Tabel 2.6.

Profil sampel PNBP yang diterima Balai POM di Bengkulu pada tahun 2018



Tabel 2.6 Kontribusi Penerimaan Negara Bukan Pajak

No Seksi Kontribusi PNBP

1 Seksi Pengujian Kimia Rp. 277,270,000,-

2 Seksi Pengujian Mikrobiologi Rp. 650,000,-

Gambar 2.20. Profil Sampel PNBP Balai POM di Bengkulu Tahun 2018

BAB III

HASIL KEGIATAN

PENGAWASAN OBAT

DAN MAKANAN


BAB III HASIL KEGIATAN

PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan merupakan turunan dari Visi

dan Misi Badan POM untuk melindungi masyarakat dari produk Obat dan

Makanan. Ketiga misi Badan POM diimplementasikan dalam pengawasan Pre-

Market, Post-Market Control dan Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE).

Sedangkan yang dimaksud dengan produk obat dan makanan adalah obat,

narkotika, psikotropika, dan zat adiktif (NAPZA), kosmetik, obat tradisional,

produk komplemen, makanan dan minuman. Pengawasan produk juga

dilaksanakan melalui sampling dan pengujian mutu secara laboratorium.

Selain dari pengawasan produk juga dilakukan pengawasan pada

sarana produksi dan distribusi obat dan makanan. Penegakan hukum pro

justicia dapat juga dilakukan terhadap sarana yang melakukan pelanggaran

terhadap kelima undang-undang yang menjadi kewenangan Badan POM.

Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE) dilaksanakan terhadap

masyarakat, pelaku usaha dan stakeholder. Kegiatan KIE dilaksanakan di 9

(sembilan) kabupaten dan 1 (satu) kota. Kegiatan ini berupa bimbingan teknis,

penyebaran informasi melalui media elektronik dan cetak, pameran, advokasi

ke stakeholder terkait, dan penyuluhan langusng terhadap masyarakat.

3.1 PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN, KEMANFAATAN PRODUK TERAPETIK ATAU OBAT

3.1.1 Sampling Produk Terapetik

Pada akhir tahun 2017, Badan POM menetapkan jumlah sampel

terapetik untuk Balai POM di Bengkulu tahun 2018 sebanyak 440 sampel.

Adapun perencanaan sampling secara garis besar dibagi menjadi 4 kategori


besar, yaitu 383 item obat rutin yang terbagi lagi dalam 13 kelas terapi, 44 item

sampel deteksi dini obat palsu dan kasus/triggered, 44 item sampel pemerian

dan 9 item sampel pemenuhan ruang lingkup dan rokok.

Pelaksanaan sampling obat telah dilaksanakan sejak Januari 2018.

Namun, pada bulan Maret 2018, terdapat perubahan kategori sampel obat

dimana sampel obat pemerian (44 item) yang sebelumnya hanya ditujukan

untuk obat-obat yang tidak dapat diuji secara laboratorium (diuji pemerian

saja) digabung dengan obat rutin. Hal ini menyebabkan banyak terjadi

perubahan proporsi sampel pada setiap kelas terapi untuk kategori obat rutin.

Perubahan perencanaan sampel obat dapat dilihat pada tabel 3.1 sebagai

berikut berikut :

Tab. 3.1 Tabel Perubahan Perencanaan Sampel Obat Tahun 2018

No

Kategori Obat Rutin. Target semula Target revisi

(Draft Pedoman sampling, Des 2017)

(Pedoman sampling final, Maret 2018)

Kelas Terapi JKN Non

JKN Total

JKN Non JKN

Total Hulu Hilir Hulu Hilir

1 Kelas Terapi Antibiotika, AntiTB, Antivirus

21 30 41 92 23 34 47 104

2 Kelas Terapi Kardiovasular (Antihipertensi, Diuretik, Antikolesterol)

19 28 38 85 21 32 43 96

3

Kelas Terapi Analgesik, Antipiretik, Antiinflamasi, Antihistamin, Antipirai, Antispasmodik dan Relaksan Otot

11 17 23 51 13 19 26 58

4 Kelas Terapi Obat Saluran Pencernaan dan Metabolisme

6 9 12 27 7 10 14 31

5 Kelas Terapi Obat Saluran Pernafasan

5 6 9 20 5 8 10 23

6 Kelas Terapi NAPZA, Antipsikosis Lain Termasuk Antiepileptik dan Anestesi

3 5 6 14 3 5 7 15


7 Kelas Terapi Antiprotozoa, Antelmintik, Antifungi

3 5 6 14 3 5 7 15

8 Kelas Terapi Antidiabetes 2 3 5 10 2 4 5 11

9 Lain-Lain 2 3 5 10 2 4 5 11

10 Kelas Terapi Antimalaria 2 2 3 7 2 2 4 8

11 Kelas Terapi Dermatologis 2 2 3 7 2 2 4 8

12 Kelas Terapi Hormon 1 1 1 3 1 1 2 4

13 Kelas Terapi Vaksin dan Serum 1 1 1 3 1 1 1 3

Total 78 112 153 343 85 127 175 387

Sampel kasus 44 44

Sampel pemerian 44 -

Rokok dan ruang lingkup 9 9

Secara umum, pemenuhan target sampling obat pada 3 kategori besar masih

sesuai ketentuan, yaitu obat rutin untuk seluruh sub kategori obat JKN hulu, JKN Hilir

dan Non JKN, obat kasus/ triggered dan ruang lingkup.

Realisasi pemenuhan target sampling obat hanya mengalami ketidaksesuaian

pada beberapa kelas terapi kategori obat rutin. Ketidaksesuaian ini dapat dijelaskan

sebagai berikut :

1. Terjadinya perubahan target perencanaan pada pedoman sampling Final yang

terbit Maret 2018 membuat beberapa obat yang telah disampling sebagai

kategori pemerian harus dimasukkan ke dalam kategori obat rutin dengan kelas

terapi yang paling mendekati. Kelas terapi yang mengalami ketidaksesuaian

diantaranya antibiotic, kardiovaskular, saluran pencernaan, pernafasan, napza,

antiprotozoa-antelmintik, lain-lain, dan dermatologis. Mayoritas

ketidaksesuaian terjadi pada kelompok obat JKN.

2. Kelas terapi saluran pencernaan memiliki realisasi berlebih pada sarana GFK,

karena pada awal tahun telah disampling 3 item obat kategori pemerian yang

kemudian dimasukkan ke dalam obat rutin kelas terapi saluran pencernaan dan

1 item permintaan Laboratorium untuk pemenuhan ruang lingkup (bisakodil

supositoria)


3. Terdapat beberapa sampel obat JKN yang tidak tersedia di sarana PKM (hilir)

karena keterbatasan jumlah dan jenis, sehingga pengambilan sampel dilakukan

di sarana pemerintah Gudang Farmasi Kabupaten/GFK (Hulu) dengan

pertimbangan sampel diperoleh dari sumber yang sama. Contohnya pada kelas

terapi antelmintik

4. Sampel amat jarang terdapat di sarana GFK dan sulit ditemukan di sarana

swasta, seperti pada kelas terapi dermatologis

5. Ketidaksesuaian pada poin 2-5 berdampak pada ketidaksesuaian kelas terapi

dengan jumlah item yang besar, yaitu antibiotic dan kardiovaskular.

3.1.2 Pengujian Produk Terapetik

Pada tahun 2018, laboratorium Obat/Terapetik menguji sampel rutin

sebanyak 440 sampel, yang terdiri dari 417 sampel terapetik, 3 sampel

vaksin, 2 sampel rokok, 1 sampel uji DNA babi, dan 17 sampel Napza.

Sampel telah selesai diuji sebanyak 436 sampel (99,09 %) hingga 31

Desember 2018.

Gamber 3.1 Profil Sampel Obat

Dari total sampel sebanyak 440 sampel yang telah selesai diuji, jumlah

sampel yang memenuhi syarat (MS) sebanyak 436 sampel (99,09%) dan 4

sampel (0,91%), yang tidak memenuhi syarat dengan rincian sebagai berikut :


• 1 sampel TMS Waku hancur tablet salut enteric Bisakodil

• 1 sampel TMS Disolusi tablet Nifedipin

• 1 sampel TMS Keseragaman Kandungan tablet Haloperidol

• 1 sampel TMS Penetapan Kadar tablet Haloperidol

Ditinjau berdasarkan uji parameter kritis, dari total 440 sampel, hanya

428 sampel yang pengujiannya dengan uji parameter kritis lengkap. Dari 428

sampel yang diuji tersebut, 428 sampel (100%) memberikan hasil MS.

Gambar 3.2 Jumlah Sampel Obat yang Diuji dengan Parameter Uji Kritis

Uraian dari tidak terpenuhi parameter uji kritis untuk tiap kategori

sampel obat dapat dilihat pada Tabel 3.2

Tabel 3.2 Jumlah sampel yang diuji dengan parameter kritis

No Kategori Jumlah sampel

Sampel yang diuji Parameter Kritis

Sampel yang tidak diuji parameter kritis

1 Terapetik 417 405 12

2 NAPZA 17 17 0

3 Vaksin 3 3 0

4 Rokok 2 2 0

5 DNA 1 1 0


Porceine

Tidak terpenuhinya pengujian dengan parameter kritis lengkap

disebabkan antara lain:

1. Fluocinolon Cream tidak bisa dilakukan uji isi minimun karena

sampel yang masuk tidak mencukupi. Sampel masuk 8 tube

sedangkan untuk parameter uji isi minimum minimal 10 tube

2. Digoksin tablet tidak diuji disolusi karena tidak ada alat

spektrofluorometri

3. Klindamicyn kapsul tidak diuji disolusi karena tidak ada detektor

indeks bias pada HPLC

4. Trimycetin (Kloramfenikol 2%/g) Sampel tidak cukup untuk uji isi

minimum tahap kedua. Sampel yang masuk 20 tube, untuk uji isi

minimum tahap kedua diperlukan 20 tube lagi.

3.1.3 Pengujian Mikrobiologi Obat

Sampel Obat yang masuk ke Laboratorium Pengujian Mikrobiologi

sejumlah 9 sampel dari target 16 sampel pada Tahun Anggaran 2018. Bentuk

sediaan yang diuji terdiri dari suspensi, injeksi dan krim. Parameter yang diuji

yaitu uji potensi, uji endotoksin, identifikasi Staphylococcus aureus, Angka

Lempeng Total (ALT), dan identifikasi Pseudomononas aeruginosa. Dari total

sampel sebanyak 9 sampel yang telah selesai diuji menunjukkan hasil

memenuhi syarat (MS). Hasil pengujian mikrobiologi sampel Obat dapat dilihat

pada Gambar 3.3.


Gambar 3.3. Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Obat Berdasarkan Parameter Uji

Tahun 2018

3.1.3 Pemeriksaan Sarana Produksi Produk Terapetik

Pemeriksaan sarana produksi menjadi bagian dari premarket-control

sebagai tindakan pencegahan untuk menjamin obat yang beredar memenuhi

persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu produk yang ditetapkan.

Namun sejak awal berdirinya Balai POM di Bengkulu hingga sekarang, belum

ada sarana industri farmasi di Provinsi Bengkulu. Walaupun demikian Balai

POM di Bengkulu berkomitmen membekali para petugas pemeriksaan untuk

dalam ikut serta dalam pelatihan inspeksi sarana produksi produk terapetik

misalnya:

• Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB) dan pelatihan-pelatihan yang

diadakan oleh pihak eksternal.

• United State of Pharmacopoeia (USP)

• PICs

3.1.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Produk Terapetik

Sarana distribusi produk terapetik yang ada di wilayah kerja Balai POM

diBengkulu berjumlah 627 sarana.Target sarana yang diperiksa tahun 2018

adalah 314 sarana. Realisasi pemeriksaan sarana yang dilakukan tahun 2018

adalah 362 sarana (115,3 %) melebihi dari target yang direncanakan. Kelebihan


realisasi terhadap target terdapat pada pemeriksaan pada sarana Apotek dan

Toko Obat , karena selama tahun berjalan terjadi penambahan sarana tersebut

di Provinsi Bengkulu dan secara otomatis menjadi prioritas target

pemeriksaan. Hasil pemeriksaan sarana Distribusi Produk Terapetik dapat


Gambar 3.4. Hasil pemeriksaan sarana Distribusi Produk Terapetik

3.1.4.1 Pemeriksaan Sarana Pedagang Besar Farmasi (PBF)

Pedagang Besar Farmasi (PBF) hanya berada di kota Bengkulu yang

berjumlah 17 sarana. Target pemeriksaan sarana PBF tahun 2018 adalah 17

sarana dengan realisasi pemeriksaan sarana PBF sebanyak 17 sarana atau

100,0% dari target yang ditentukan. Hasil pengawasan sarana PBF yang

memenuhi ketentuan sebanyak 1 sarana (5,9 %) sedangkan 16 sarana tidak

memenuhi ketentuan (94,1 %). Hasil pemeriksaan sarana PBF dapat dilihat

pada Gambar 3.5.


Gambar 3.5. Hasil Pemeriksaan PBF sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik Tahun 2018

Dari 17 sarana yang diperiksa dengan hasil 16 TMK ditemukan

pelanggaran pada kategori penerapan CDOB yang masih kurang dan

administrasi. Tindak lanjut temuan pada pemeriksaan sarana PBF berupa

peringatan.

3.1.4.2 Pemeriksaan Sarana Apotek

Sarana Apotek yang ada di wilayah kerja Balai POM di Bengkulu

berjumlah 272 sarana yang tersebar di seluruh kabupaten/kota. Target

pemeriksaan tahun 2018 berjumlah 131 sarana (48,2%) dari total sarana.

Realisasi pemeriksaan dilakukan terhadap 154 sarana (121,37%) melebihi dari

target yang ditentukan. Hal ini disebabkan adanya penambahan jumlah sarana

Apotek di tahun berjalan sehingga menambah target pemeriksaan sarana saat

pemeriksaan lapangan. Hasil pemeriksaan ditemukan 24 sarana (15,6%)

memenuhi ketentuan dan 130 sarana (67,8%) yang tidak memenuhi ketentuan.

Hasil pemeriksaan sarana apotek dapat dilihat pada Gambar 3.6.


Gambar 3.6. Hasil Pemeriksaan Apotek sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik Tahun 2018

Dari 130 sarana yang tidak memenuhi ketentuan (TMK) ditemukan

pelanggaran pada 7 kategori, yaitu Perizinan 4 sarana, Pengadaan 13 sarana,

penerapan CDOB 95 sarana, Administrasi 7 sarana, ditemukannya produk TIE 1

sarana, produk dengan Mutu/Label TMS 2 sarana dan pelanggaran Lain-lain 7

sarana.

Tindak lanjut temuan pada pemeriksaan sarana apotek berupa

Pembinaan di tempat 5 sarana, Peringatan 123 sarana, dan Penghentian

Sementara Kegiatan/PSK 3 sarana. Temuan pelanggaran dan Tindak lanjut

atas sarana Apotek yang TMK dapat dilihat pada Gambar 3.7.

Gambar 3.7. Kategori Temuan Hasil Pemeriksaan Sarana Apotek dan Tindak Lanjutny


3.1.4.3 Pemeriksaan Sarana Toko Obat Berizin (TOB)

Sarana TOB yang ada di wilayah kerja Balai POM di Bengkulu berjumlah

103 sarana yang tersebar di seluruh Kabupaten/Kota. Target pemeriksaan

tahun 2018 sejumlah 30 sarana. Realisasi pemeriksaan TOB mencapai 43 sarana

atau melebihi target. Hal ini disebabkan pada tahun 2018 potensi pelanggaran

TOB cukup besar dibuktikan dengan adanya temuan penjualan obat keras dan

sediaan obat jadi mengandung prekursor dalam jumlah besar dan tidak wajar

yang bermuara pada penyalahgunaan obat.

Hasil pemeriksaan ditemukan 5 sarana (11,6%) memenuhi ketentuan dan

38 sarana (88,4%) yang tidak memenuhi ketentuan.Hasil pemeriksaan sarana

toko obat berizin dapat dilihat pada Gambar 3.8.

Gambar 3.8. Hasil Pemeriksaan Toko Obat Berizin sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik Tahun 2018

Dari 38 sarana yang tidak memenuhi ketentuan (TMK) ditemukan

pelanggaran pada 4 kategori, yaitu Perizinan 4 sarana, Pengadaan 2 sarana,

CDOB 24 sarana, Penjualan produk dilarang obat keras 4 sarana, dan

Administrasi 4 sarana.

Sarana toko obat berizin yang melakukan pelanggaran ditindaklanjuti

dengan pembinaan 1 sarana dan peringatan 37 sarana. Kategori temuan dapat

dilihat pada Gambar 3.9.


Gambar 3.9. Kategori Temuan Hasil Pemeriksaan Toko Obat Berizin (TOB) dan Tindak Lanjutnya

3.1.4.4 Pemeriksaan Gudang Farmasi dan Kesehatan (GFK)

GFK yang ada di wilayah kerja Balai POM di Bengkulu berjumlah 11

sarana yang tersebar di seluruh kabupaten/kota. Target pemeriksaan tahun

2018 sejumlah 11 sarana (100,0%). Pemeriksaan dilakukan terhadap 11 sarana

atau tercapai realisasi 100% dari target. Hasil pemeriksaan ditemukan 2 sarana

(18,2%) yang memenuhi ketentuan dan 9 sarana tidak memenuhi ketentuan

(81,8%). Hasil pemeriksaan gudang farmasi dan kesehatan dapat dilihat pada

Gambar 3.10.

Gambar 3.10.Hasil Pemeriksaan Gudang Farmasi dan Kesehatan Tahun 2018

Temuan pelanggaran pada sarana yang tidak memenuhi ketentuan


(TMK) pada kategori penerapan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) 8

sarana dan Administrasi 1 sarana . Tindak lanjut terhadap seluruh GFK yang

TMK ialah berupa Surat Rekomendasi Perbaikan.

3.1.4.5 Rumah Sakit Pemerintah (RSP) Dan Rumah Sakit Swasta (RSS)

Rumah Sakit Pemerintah (RSP) dan Rumah Sakit Swasta (RSS) yang ada

di wilayah kerja Balai POM di Bengkulu berjumlah 19 sarana yang tersebar di

seluruh kabupaten/kota. Target pemeriksaan tahun 2018 sejumlah 15 sarana.

Pemeriksaan dilakukan terhadap 14 sarana (93,3%). Hasil pemeriksaan

ditemukan 3 sarana (21,4%) memenuhi ketentuan dan 11 sarana (78,6%) yang

tidak memenuhi ketentuan. Kategori pelanggaran pada sarana TMK terdiri

dari 11 sarana penerapan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dan 3 sarana

administrasi. Tindak lanjut atas kesebelas sarana tersebut adalah berupa Surat

rekomendasi perbaikan. Hasil pemeriksaan Rumah Sakit Pemerintah dan

Rumah Sakit Swasta dapat dilihat pada Gambar 3.11.

Gambar 3.11. Realisasi Pemenuhan Target Pemeriksaan Rumah Sakit Tahun 2018


Gambar 3.12. Hasil Pemeriksaan Rumah Sakit Pemerintah (RSP) dan Rumah Sakit Swasta (RSS) Tahun 2018

3.1.4.6 Puskesmas

Puskesmas yang ada di wilayah kerja Balai POM di Bengkulu berjumlah

178 sarana yang tersebar di seluruh kabupaten/kota. Target pemeriksaan

tahun 2018 berjumlah 105 sarana dengan realisasi melebihi target mencapai 116

sarana (110,5 %).

Hasil pemeriksaan ditemukan 11 sarana (9,5%) memenuhi ketentuan dan

105 sarana (91,5%) yang tidak memenuhi ketentuan (TMK). Hasil pemeriksaan

Puskesmas dapat dilihat pada Gambar 3.13.

Gambar 3.13.Hasil Pemeriksaan Puskesmas Tahun 2018

Dari 105 sarana yang TMK ditemukan pelanggaran pada 4 kategori


yaitu Penerapan CDOB (86), Pengadaan (4), TMS Mutu/label (4), lain-lain (1).

Tindak lanjut yang dilakukan berupa Peringatan (10). Kategori temuan dan

tindak lanjutnya dapat dilihat pada Gambar 3.14.

Gambar 3.14. Kategori Temuan Pelanggaran Pemeriksaan Puskesmas sebagai Sarana Distribusi Produk Terapetik Tahun 2018

3.1.4.7 Balai Pengobatan (BP), Puskesmas Pembantu (Pustu) dan Rumah Bersalin (RB)

Balai Pengobatan, Pustu dan RB yang ada di wilayah kerja Balai POM di

Bengkulu berjumlah 25 sarana yang tersebar tidak merata. Target sarana yang

diperiksa pada tahun 2018 6 sarana. Pemeriksaan dilakukan terhadap 8 sarana

dengan hasil keseluruhannya Tidak Memenuhi Ketentuan. kategori

pelanggaran pada aspek penerapan CDOB 5 sarana dan Administrasi 3 sarana.

Tindak lanjut terhadap sarana yang TMK adalah diberikan sanksi peringatan.

Hasil pemeriksaan Balai Pengobatan (BP), Pustu dan RB dapat dilihat pada

Gambar 3.15.


Gambar 3.15. Hasil Pemeriksaan Balai Pengobatan (BP), Pustu dan RB Tahun 2018

3.2 PENGAWASAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN ZAT ADITIF LAINNYA (NAPZA)

3.2.1 Sampling Narkotika, Psikotropika dan zat Adiktif lainnya

Tahun 2018 jumlah sampel Narkotika, Psikotropika dan zat adiktif

lainnya disampling berdasarkan kelas terapi Napza yang terbagi pada jenis

sampel JKN (hulu dan hilir) dan Non JKN. Pada tahun 2018 terdapat 17 item

sampel pada kelas terapi NAPZA dan antipsikosis lain termasuk antiepileptik

dan anestesi.

3.2.2 Pengujian Sampel pihak ketiga

Laboratorium obat/terapetik juga menguji sampel PNBP NAPZA yang

berasal dari pihak ketiga sebanyak 364 sampel dan semua sampel telah selesai

diuji (100%). Sampel ini berasal dari pihak kepolisian dan merupakan sampel

kasus. Sebagai perbandingan, jumlah sampel pada tahun 2017 adalah 288

sampel atau dengan kata lain terdapat peningkatan sejumlah 76 sampel untuk

tahun 2018. Dari hasil uji, sebanyak 4 sampel tidak mengandung NAPZA dan

360 sampel positif mengandung NAPZA dengan rincian sebagai berikut :

• 278 sampel positif metamfetamin/sabu-sabu


• 4 sampel positif Extacy

• 78 sampel positif ganja

• 4 sampel negatif (tidak mengandung NAPZA)

Profil hasil uji sampel PNBP NAPZA dapat dilihat pada Gambar 3.16.

Gambar 3.16. Hasil Pemeriksaan Balai Pengobatan (BP), Pustu dan RB Tahun 2018

3.2.3 Pengawasan Distribusi NAPZA

Pda tahun 2018 pengawasan Sarana distribusi pengelola NAPZA telah

dimasukkan dalam pemeriksaan sarana distribusi Obat. Target sarana yang

diperiksa sama dengan target sarana distribusi obat.

3.3 PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN OBAT TRADISIONAL

3.3.1 Sampling Obat Tradisional

Secara keseluruhan pemenuhan prioritas sampling Obat Tradisional

tahun 2018 terlaksana sesuai renlak (100 %) dengan rincian target sampel dan

realisasi yang tercapai sebanyak 343 sampel.Pemenuhan realisasi sampling

Obat Tradisional dapat dilihat pada Tabel 27.


3.3.2 Pengujian Obat Tradisional

Jumlah total sampel obat tradisional yang diuji Laboratorium Balai POM di

Bengkulu pada tahun 2018 adalah sebanyak 343 sampel sesuai dengan jumlah

sampel yang diterima dan telah selesai diuji sebanyak 343 sampel (100%).

Jumlah sampel yang memenuhi syarat (MS) sebanyak 336 sampel (97.96%)

sedangkan 7 sampel ( 2.04%) memberikan hasil TMS. TMSnya produk tersebut

dikarenakan tidak terpenuhinya syarat baik untuk parameter kimia. Parameter

uji kimia yang tidak terpenuhi dari sampel tersebut adalah uji kadar air dan uji

waktu hancur.

Grafik profil hasil uji sampel OT dapat dilihat pada Gambar 3.27

Gambar 3.17. Profil Hasil Pengujian Obat Tradisional

Dari total 343 sampel yang diuji, 3 (tiga ) sampel tidak dilakukan uji

parameter kritis lengkap yaitu sampel dengan kategori minyak kayu putih,

dimana uji yang tidak terpenuhi adalah uji sineol, sehingga hanya 340 sampel

yang dilakukan uji parameter kritis secara lengkap. Dari 340 sampel yang diuji

dengan menggunakan uji parameter kritis lengkap terdapat 7 sampel yang

memberikan hasil TMS, sedangkan 333 sampel memberikan hasil MS. Tidak

terpenuhinya parameter kritis pada sampel tersebut dikarenakan baku

pembanding sineol tidak tersedia.


3.3.3. Pengujian Mikrobiologi Obat Tradisional (OT)

Sampel Obat Tradisional (OT) yang masuk ke Laboratorium Pengujian

Mikrobiologi sejumlah 61 sampel dari target 61 sampel pada Tahun Anggaran

2018. Bentuk sediaan yang diuji terdiri dari serbuk, pil, tablet, cairan obat

dalam (COD), cairan obat luar (COL), kapsul, dan krem/balsem. Parameter

yang diuji yaitu Angka Lempeng Total (ALT), Angka Kapang Khamir (AKK),

identifikasi Escherichia coli, identifikasi Salmonella sp, identifikasi

Staphylococcus aureus, identifikasi Pseudomonas aeruginosa dan identifikasi

Shigella spp.

Dari total sampel sebanyak 61 sampel yang telah selesai diuji, sebanyak

59 sampel (57%) memenuhi syarat (MS) dan 2 sampel (3%) tidak memenuhi

syarat (TMS). Hasil uji TMS meliputi parameter ALT sebanyak 2 sampel.

Adapun hasil pengujian sampel obat tradisional berdasarkan parameter uji

dapat dilihat pada Gambar 3.18

Gambar 3.18 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Obat Tradisional Berdasarkan Parameter Uji Tahun 2018

3.3.1 Pengawasan Produksi Obat Tradisional

Sejak berdirinya Balai POM di Bengkulu pada tahun 2001 hingga

sekarang Sarana produksi Obat Tradisional dan Suplemen kesehatan belum


ada di Provinsi Bengkulu namun pihak Balai POM di Bengkulu senantiasa

mengharapkan kebijaksanaan dari Badan POM diikutsertakan dalam pelatihan

misalnya :

• Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)

• United State of Pharmacope (USP)

• PICs

3.3.2 Pengawasan Distribusi Obat Tradisional

Pengawasan produk Obat Tradisional (OT) dilakukan dengan

pemeriksaan langsung ke sarana distribusi OT. Jumlah sarana distribusi OT dan

SM yang ada di wilayah kerja Balai POM di Bengkulu berjumlah 82 sarana.

Jumlah tersebut diperoleh berdasarkan core bussiness atau sarana yang paling

banyak mendistribusikan OT dan SK dibanding komoditi lainnya.

Apabila tanpa memperhatikan jumlah distribusi terbanyak, jumlah

sarana distribusi OT dan SM sebenarnya dapat lebih besar mencapai 311 sarana

yang tersebar di seluruh kabupaten/kota. Hal ini disebabkan banyak sarana

distribusi obat seperti apotek dan toko obat juga menjual obat tradisional dan

suplemen kesehatan.

Target pemeriksaan tahun 2018 adalah 60 sarana dengan realisasi

pemeriksaan sebanyak 48 sarana (80%).Hasil pemeriksaan OT/SM tersebut

telah dilakukan pada sarana yang terbanyak mendistribusikan OT/SM. Hasil

pemeriksaan menunjukkan 28 sarana memenuhi Ketentuan (MK) dan 20

sarana tidak memenuhi ketentuan (TMK). Hasil pemeriksaan sarana distribusi

SM dapat dilihat pada Gambar 3.19,


Gambar 3.19. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi OT/SM Tahun 2018

3.4 PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN SUPLEMEN KESEHATAN

3.4.1 Sampling Suplemen kesehatan

Secara keseluruhan pemenuhan prioritas sampling Obat Tradisional

tahun 2017 terlaksana sesuai renlak (100 %) dengan rincian target sampel dan

realisasi yang tercapai sebanyak 111 sampel. Pemenuhan realisasi sampling

Suplemen kesehatan dapat dilihat pada Tabel 27

3.4.2 Pengujian Suplemen kesehatan

Jumlah sampel suplemen kesehatan yang di uji Balai POM di Bengkulu

pada tahun 2018 sebanyak 114 sampel dan semua sampel telah selesai diuji

(100%).


Gambar 3.20. Profil Sampel Suplemen kesehatan Tahun 2018

Berdasarkan gambar di atas, total sampel yang diuji sebanyak 111

sampel. Hasil uji menunjukkan sampel 100% MS. Dari seluruh total sampel

suplemen kesehatan hanya 111 (97.37%) sampel yang diuji dengan parameter

kritis lengkap, 3 (2.63 %) sampel diuji dengan parameter Uji Kritis tidak lengkap

dan keseluruhannya juga memberikan hasil MS (100%). Tidak terpenuhinya

sampel yang diuji dengan parameter kritis lengkap dikarenakan belum

tersedianya baku pembanding Liotrionin untuk kategori Gym dan Fitness.

3.4.2 Pengujian Mikrobiologi Suplemen Makanan (SM)

Sampel Suplemen Makanan (SM) yang masuk ke Laboratorium Pengujian

Mikrobiologi sejumlah 27 sampel dari target 33 sampel pada Tahun Anggaran

2018. Bentuk sediaan yang diuji terdiri dari tablet Efervesen, cairan obat dalam

(COD). Parameter yang diuji yaitu Angka Lempeng Total (ALT), Angka Kapang

Khamir (AKK), identifikasi Escherichia coli, identifikasi Salmonella sp, identifikasi

Staphylococcus aureus, identifikasi Pseudomonas aeruginosa dan identifikasi

Shigella spp. Dari total sampel sebanyak 27 sampel yang telah selesai diuji,

sebanyak 27 sampel (100%) memenuhi syarat (MS). Hasil pengujian sampel

suplemen makanan berdasarkan parameter uji dapat dilihat pada Gambar 28


Gambar 3.21 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Suplemen Makanan Berdasarkan Parameter Uji Tahun 2018

3.4.3 Pengawasan Produksi Suplemen kesehatan

Sejak berdirinya Balai POM di Bengkulu pada tahun 2001 hingga

sekarang Sarana produksi industri farmasi khususnya Obat Tradisional dan SK

belum ada di Provinsi Bengkulu namun pihak Balai POM di Bengkulu

mengharapkan kebijaksanaan dari Badan POM diikutsertakan dalam pelatihan

misalnya :

• Cara Produksi Suplemen kesehatan yang Baik

• United State of Pharmacopoeia (USP)

• PICs

3.4.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Suplemen kesehatan

Pengawasan produk suplemen kesehatan dilakukan bergabung dengan

pemeriksaan produk Obat tradisional pada sarana distribusi obat tradisional

&suplemen kesehatan.Hasil pengawasan distribusi suplemen kesehatan dapat

dilihat pada poin 3.3.4.


3.5 PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN KOSMETIKA

3.5.1 Sampling Kosmetika

Pemenuhan prioritas sampling Kosmetika Tahun 2018 secara umum

telah terealisasi 100 % dengan rincian target dan realisasi sebanyak 686

sampel. Rincian realisasi sampling kosmetika untuk setiap kategori dan sub

kategori dapat dilihat pada Tabel 28.

3.5.2 Pengujian Produk Kosmetika

Jumlah total sampel kosmetika yang di uji pada tahun 2018 oleh Balai

POM di Bengkulu adalah sebanyak 686 sampel. Sampel telah selesai diuji

sebanyak 686 sampel (100%). Profil hasil uji sampel kosmetika dapat dilihat

pada Gambar 3.22.

Gambar 3.22.Profil Hasil Uji Sampel Kosmetika

Berdasarkan gambar di atas, dari total sampel sebanyak 686 sampel

yang telah selesai diuji, jumlah sampel yang memenuhi syarat (MS) ada

sebanyak 679 sampel (98.98%) dan 7 sampel (1.02%) yang tidak memenuhi

syarat. Adapun rincian parameter uji kimia yang TMS adalah sebagai berikut:

• TMS pH sebanyak 6 sampel


• TMS kadar air sebanyak 1 sampel

Dari total 686 sampel yang diuji, 685 sampel (99.85%) yang dapat diuji

dengan parameter kritis lengkap dan hanya 1 sampel (0.15 %) yang diuji dengan

parameter uji tidak lengkap . Dari total sampel yang diuji dengan parameter

kritis lengkap, 678 sampel (98.98%) memberikan hasil MS dan 7 sampel (1.02

%) memberikan hasil TMS. Hanya 1 sampel yang diuji dengan parameter kritis

tidak lengkap dengan hasil MS. Profil hasil uji sampel kosmetika dengan

parameter kritis dapat dilihat pada Gambar 3.33.

Gambar 3.23. Profil Hasil Uji Sampel Kosmetika dengan Parameter Kritis

Tidak terpenuhinya pengujian sampel dengan parameter kritis lengkap

dikarenakan tidak tersedianya baku asam thioglikolinat untuk sediaan

pewarna rambut.

Laboratorium kosmetika untuk tahun 2018 tidak ada menguji sampel

pihak ketiga/PNBP.

3.5.3 Pengujian Mikrobiologi Kosmetika

Sampel Kosmetika yang masuk ke Laboratorium Pengujian

Mikrobiologi sejumlah 259 sampel dari target 224 sampel pada Tahun


Anggaran 2018. Parameter yang diuji yaitu Angka Lempeng Total (ALT), Angka

Kapang Khamir (AKK), identifikasi Staphylococcus aureus, identifikasi

Pseudomonas aeruginosa, dan identifikasi Candida albicans. Dari total sampel

sebanyak 259 sampel yang telah selesai diuji menunjukkan hasil memenuhi

syarat (MS) sebanyak 259 sampel (100%). Hasil pengujian mikrobiologi sampel

Kosmetika dapat dilihat pada Gambar 3.23

Gambar 3.24 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Kosmetika Berdasarkan Parameter Uji Tahun 2018

3.5.3 Pemeriksaan Sarana Produksi Kosmetika

Sepanjang tahun 2018, tidak terdapat industri kosmetika yang ada di

Provinsi Bengkulu

3.5.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika

Sarana distribusi kosmetika yang ada di Propinsi Bengkulu sejumlah 238

sarana meliputi distributor dan agen kosmetik, toko kosmetik, salon/spa, klinik

kecantikan, serta toko kosmetik online dan MLM.

Target pemeriksaan tahun 2018 sejumlah 120 sarana atau 36,6%

terhadap jumlah sarana yang ada. Pemeriksaan dilaksanakan pada 126 sarana


(105,0%) melebihi dari target yang telah ditentukan.

Dari hasil pemeriksaan, sebanyak 93 sarana (73,8%) yang memenuhi

ketentuan (MK) dan 33 sarana (26,2 %) yang tidak memenuhi ketentuan (TMK).

Hasil pemeriksaan sarana distribusi kosmetika dapat dilihat pada Gambar 3.25.

Gambar 3.25. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika Tahun 2018

Dari 33 sarana yang TMK ditemukan pelanggaran pada 2 kategori, yaitu

Mengedarkan Kosmetik Tanpa Izin Edar (TIE) 32 sarana dan Menjual kosmetik

dengan TMS Mutu/Label 1 sarana. Temuan pelanggaran pada sarana distribusi

kosmetika ditindaklanjuti dengan pemusnahan kosmetik di tempat atau di

kantor Balai POM setelah sebelumnya dilakukan pengamanan dan

pemanggilan pemilik sarana dalam rangka pemeriksaan. Kategori pelanggaran

sarana distribusi kosmetik dapat dilihat pada Gambar 3.26


Gambar 3.26. Kategori Temuan di Sarana Distribusi Kosmetika tahun 2018

3.6 PENGAWASAAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT)

Balai POM di Bengkulu pada Tahun 2017 tidak melakukan sampling,

pengujian dan pengawasan baik sarana produksi maupun distribusi PKRT.

3.7 PENGAWASAN MUTU DAN KEAMANAN PRODUK PANGAN

3.7.1 Sampling Produk Pangan

Pada Tahun 2018, Badan POM menetapkan jumlah sampel pangan

untuk Balai POM di Bengkulu sebanyak 642 sampel. Adapun perencanaan

sampling secara garis besar dibagi menjadi 6 kategori yaitu sampel Pangan

bertarget sebanyak 84 sampel, Pangan SNI Wajib sebanyak 61 sampel, Pangan

Rutin sebanyak 407 sampel, PJAS 16 sampel, Pangan DNA Babi sebanyak 9

sampel, Spesifik Lokal sebanyak 11 sampel, Kemasan Pangan sebanyak 3

sampel dan Sampel yang Tidak ada di Renlak tetapi masuk ruang lingkup

sebanyak 51 sampel.

3.7.2 Pengujian Produk Pangan

Pada Tahun Anggaran 2018 Laboratorium Pengujian Pangan dan Bahan

Berbahaya menerima sampel rutin sebanyak 642 yang berasal dari DIPA sesuai

dengan perencanaan dengan berbagai registrasi dan selesai uji sebanyak 634

sampel (98,75%), sedangkan 8 sampel yang belum dilaporkan masih

memerlukan uji lanjutan dan uji konfirmasi baik oleh penguji pertama maupun

antar penguji untuk menarik kesimpulan akhir.

Dari total sampel sebanyak 634 sampel yang telah diuji, sebanyak 549

sampel (86,59%) MS dan 85 sampel (15,48% %) TMS. Hasil pengujian produk

pangan dan bahan berbahaya dapat dilihat pada Gambar 3.27.


Gambar 3.27. Hasil Pengujian Produk Pangan dan Bahan Berbahaya

Rincian dari produk pangan yang TMS adalah produk MD 27 Sampel,

ML 3 sampel, PIRT 10 sampel, Tidak Terdaftar 14 Sampel, PJAS 10 Sampel dan

Garam 21 Sampel. Perbandingan jumlah sampel yang disampling dengan

produk TMS dapat dilihat pada Gambar 3.28 berikut.

Gambar 3.28. Profil Hasil Uji Sampel TMS


Laboratorium pangan dan bahan berbahaya juga menguji dari sampel

pihak ketiga (PNBP) berjumlah 54 item sampel dan 1 item merupakan sampel

khusus. Dari 54 sampel PNBP yang di uji, 46 sampel memberikan hasil MS, 3

sampel memberikan hasil HPST dan 5 sampel memberikan hasil TMS, dimana

uraian parameter uji yang memberikan hasil TMS adalah:

1. Kadar Etanol (3 sampel)

2. Enzim Diastase (1 sampel)

Untuk lebih jelasnya dapat dilihat pada Gambar 3.29. Sedangkan, 1

sampel khusus memberikan hasil memenuhi syarat (MS)

Gambar 3.29. Profil Hasil Pengujian Sampel PNBP

Dari 634 sampel yang telah selesai diuji, hanya 577 sampel yang dapat

selesai diuji menurut parameter kritis. Dari 577 sampel, sebanyak 504 sampel

(87,35%) memberikan hasil MS.

3.7.3 Pengujian Mikrobiologi Pangan

Sampel pangan yang masuk ke Laboratorium Pengujian Mikrobiologi

sejumlah 560 sampel pada Tahun Anggaran 2018. Parameter uji pangan ada

tujuh belas (17) yaitu Angka Lempeng Total (ALT), Angka Kapang Khamir


(AKK), MPN Coliform, MPN E. coli, Angka Staphylococcus aureus, Angka E. coli,

Angka Clostridium perfringens, Angka coliform, identifikasi Staphylococcus

aureus, identifikasi Salmonella sp, Angka Pseudomonas aeruginosa, Angka

Bacillus cereus, identifikasi E. sakazaki, identifikasi Listeria monocytegenes dan

Angka Listeria monocytegenes

Dari total sampel sebanyak 560 sampel yang telah selesai diuji,

sebanyak 544 sampel (97%) memenuhi syarat (MS) dan 16 sampel (3%) tidak

memenuhi syarat (TMS). Hasil uji TMS meliputi parameter ALT sebanyak 14

sampel (88%), parameter AKK sebanyak 1 sampel (6%), parameter ALT dan AKK

1 sampel (6%). Hasil pengujian sampel pangan berdasarkan parameter uji dapat


Gambar 3.30 Profil Pengujian Parameter Mikrobiologi Sampel Pangan Th 2018


Gambar 3.31 Hasil Pengujian Mikrobiologi Sampel Pangan Berdasarkan Parameter Uji Tahun 2018

3.7.3 Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan

3.7.3.1 Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan (MD)

Sarana industri pangan yang ada di Provinsi Bengkulu sejumlah 10

sarana.Target pemeriksaan tahun 2018 adalah 10 sarana.Pemeriksaan

dilaksanakan terhadap 10 sarana (100%). Hasil pemeriksaan yang diperoleh

antara lain Memenuhi Ketentuan (MK) sebanyak 1 sarana (10%) yang Tidak

Memenuhi Syarat (TMK) sebanyak 9 sarana (90%). Hasil pemeriksaan sarana

distribusi pangan dapat dilihat pada Gambar 3.32.

Gambar 3.32. Hasil Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan Tahun 2018

Dari 9 sarana yang TMK, ditemukan pelanggaran pada 2 kategori yaitu

Higiene dan sanitasi (6), DAN Penerapan Cara Produksi Pangan yang Baik/

CPPB (3).Tindak lanjut terhadap sarana TMK berupa melaporkan ke Badan

POM RI untuk mendapat Peringatan dari Direktur Inspeksi dan Sertifikasi

Pangan dan Badan POM RI.Kategori Pelanggaran terhadapa Sarana Produksi

Pangan (MD) dapat dilihat pada Gambar 3.33.


Gambar 3.33. Hasil Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan Tahun 2018

3.7.3.2 Pemeriksaan Sarana Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)

Sarana IRTP yang ada di Bengkulu sejumlah 336 sarana. Target

pemeriksaan tahun 2018 adalah 79 sarana (23,5%). Balai POM di Bengkulu

melakukan pemeriksaan sejumlah 112 sarana (141,8%) lebih besar dari target

yang ditetapkan.

Dari hasil pemeriksaan diperoleh 22 sarana (19,6%) memenuhi

ketentuan (MK) dan 90 sarana (80,4%) tidak memenuhi ketentuan (TMK).

Hasil pemeriksaan IRTP dapat dilihat pada Gambar 3.34

Gambar 3.34. Hasil Pemeriksaan IRTP Tahun 2018


Kategori temuan pelanggaran pada pemeriksaan IRTP terdiri dari 5

kategori yaitu Perizinan (28), Penerapan CPPB (5), mutu/label (10),

hygiene/sanitasi yang rendah (44), dan temuan pelanggaran lain-lain (3).

Tindak lanjut terhadap sarana TMK adalah dengan pembinaan sebanyak 23

sarana dan surat rekomendasi peringatan ke dinas kesehatan kabupaten/kota

sebanyak 67 sarana. Kategori temuan pelanggaran dan tindak lanjut dapat


Gambar 3.35. Kategori Temuan Pelanggaran Sarana IRTP dan TindakLanjutnya Tahun 2018

3.7.4 Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan

Sarana distribusi pangan yang masuk dalam pengawasan Balai POM di

Bengkulu sejumlah 795 sarana meliputi distributor pangan, grosir, agen,

supermarket, minimarket, dan toko swalayan. Target pemeriksaan sarana

sejumlah 105 sarana atau 13,2% dari jumlah sarana yang ada. Pemeriksaan

dilaksanakan terhadap 132 sarana dengan realisasi 125,7%, lebih besar dari

target sarana yang ada. Dari hasil pemerikasaan diperoleh sebanyak 97 sarana

(73,5%) memenuhi ketentuan dan 35 sarana (26,5%) tidak memenuhi

ketentuan. Hasil pemeriksaan dapat dilihat pada Gambar 3.36.


Gambar 3.36.Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan Tahun 2018

Dari 35 sarana yang TMK, ditemukan pelanggaran pada kategori lima

kategori, yaitu Menjual Produk Tidak terdaftar (14), perizinan (2), menjual

produk TMS mutu/label (3), Higiene/ sanitasi yang rendah (10), dan

pelanggaran lain-lain (6). Tindak lanjut terhadap sarana TMK adalah diberikan

pembinaan 18 sarana dan rekomendasi peringatan 17 sarana.

Terhadap temuan produk Tanpa Izin Edar dan tidak memenuhi

label/mutu dilakukan pemusnahan di tempat. Kategori pelanggaran dan

Tindak lanjutnya dapat dilihat pada Gambar 3.37.

Gambar 3.37. Kategori Temuan dan Tindak Lanjut pada Sarana Pangan 2o018


Selain pemeriksaan sarana distribusi pangan yang dilaksanakan secara

rutin, Balai POM di Bengkulu juga melaksanakan pengawasan sarana distribusi

parcel pada waktu tertentu. Pelaksanaan pemeriksaan sarana parcel dilakukan

menjelang hari raya Idul Fitri, Natal dan Tahun Baru. Target pemeriksaan

sarana Penjual Parsel tahun 2018 adalah 179 sarana Realisasi pemeriksaan

tahun 2018 sebanyak 304 sarana dengan hasil 249 sarana MK (82%) dan 55

sarana TMK (18%).

Dari 55 sarana yang TMK, ditemukan pelanggaran pada 2 kategori yaitu

menjual pangan TIE (1 ) dan pangan kadaluarsa (54). Hasil pengawasan sarana

penjual parcel dapat dilihat pada Gambar 3.38

Gambar 3.38. Hasil Pemeriksaan Sarana Penjual Parcel Tahun 2018

3.8 PEMANTAUAN IKLAN DAN LABEL

Pemantauan iklan dilaksanakan terhadap media cetak, elektronik, luar

ruang dan leafet/brosur untuk komoditi obat, obat tradisional, kosmetik,

suplemen kesehatan, pangan dan rokok.

Pada tahun 2018, total target pengawasan iklan Balai POM di Bengkulu

sebanyak 1002 iklan dengan realisasi melebihi target sebanyak 1400 iklan

(139,7%). Hasil pengawasan iklan yang Memenuhi Syarat (MS) sebanyak 1186

iklan (84,71%) dan Tidak Memenuhi Ketentuan 214 iklan (15,3%). Hasil


pengawasan iklan oleh Balai POM di Bengkulu tahun 2018 dapat dilihat pada

Gambar 3.39.

Gambar 3.39. Realisasi Pengawasan Iklan tahun 2018

Gambar 3.40. Profil Hasil Pengawasan Iklan tahun 2018

Pemantauan label dilaksanakan terhadap penandaan pada kemasan

komoditi obat, obat tradisional, kosmetik, suplemen kesehatan, pangan dan

rokok. Pada tahun 2017, total target pengawasan label Balai POM di Bengkulu

sebanyak 1162 label dengan realisasi melebihi target sebanyak 1526 label

(131,3%). Hasil pengawasan label yang Memenuhi Syarat (MS) sebanyak 1437

label (94,2%) dan Tidak Memenuhi Ketentuan 89 label (5,8%). Hasil


pengawasan label oleh Balai POM di Bengkulu tahun 2017 dapat dilihat pada

Gambar 3.41.

Gambar 3.41. Hasil pengawasan label tahun 2018

3.9 PENYIDIKAN KASUS TINDAK PIDANA BIDANG OBAT DAN MAKANAN

Tindak Pidana di bidang Obat dan Makanan adalah kejahatan

kemanusiaan potensi ancaman kejahatan Obat dan Makanan di samping

berdampak negatif terhadap kesehatan, juga berdampak terhadap ekonomi

negara akibat hilangnya pemasukan pajak dan bea masuk serta menekan daya

saing dunia usaha. Lebih jauh, potensi ini dapat mengancam keamanan dan

ketertiban masyarakat termasuk ketahanan bangsa bila tidak dilakukan

langkah antisipasi.

Badan Pengawas Obat dan Makanan berkomitmen untuk memastikan

semua Obat dan Makanan yang sampai ke tangan masyarakat adalah benar-

benar sesuai ketentuan yang berlaku. Dan apabila dalam perjalanannya

ditemukan dugaan tindak pidana akan ditindaklanjuti secara pro justitia. Balai

POM di Bengkulu sebagai Unit Pelaksana Teknis memiliki Penyidik Pegawai

Negeri Sipil yang diserahi tugas untuk melaksanakan penindakan dan

penyidikan perkara tindak pidana di bidang Obat dan Makanan tersebut.


Badan POM RI memberikan target penanganan perkara tindak pidana

di bidang Obat dan Makanan pada tahun 2018 sebanyak 4 (empat) perkara.

Melalui kegiatan Investigasi Awal yang bertujauna untuk mencari dan

menemukan tindak pidana dan pelaku kejahatan di bidang Obat dan

Makanann serta melalui laporan dari masyarakat Provinsi Bengkulu, PPNS

Balai POM di Bengkulu berhasil mengungkap 5 (lima) perkara (melebihi target

yang ditentukan oleh Bada POM RI), dengan rincian sebagai berikut

Kosmetika TIE 2 perkara, Penyalahgunaan Obat Keras 1 orang, dan Obat

Tradisional tanpa izin edar 3 perkara. Rincian dapat dilihat pada Tabel 3.3

Tabel 3.3 Hasil Penyelidikan dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana di Bidang

Obat dan Makanan Tahun 2018

No Jenis Produk Jumlah Kasus

Tindak Lanjut Jumlah PPNS Aktif

Keterangan Non-Justisia

% Pro-

Justisia %

1 Obat dan PKRT 3 2 66,67 1 33,33

2 OT 4 1 25,00 3 75,00

3 KOS 6 5 83,33 1 16,67 7

4 Suplemen Makanan 0 0 0,00 0 0,00

5 Pangan 2 2 100,00 0 0,00

Total 15 10 5 7


Gambar 3.42. Profil Kasus Pelanggaran di Bidang Obat dan Makanan Tahun 2018

Dari 15 kasus yang ditemui, sebanyak sebanyak 5 kasus ditingkatkan

menjadi perkara (Pro-Justisia) dan sebanyak 10 kasus tidak ditingkatkan

menjadi perkara (Non Justicia). Tindak lanjut kasus pelanggaran tersebut


Gambar 3.43. Tindak Lanjut Kasus Pelanggaran di Bidang Obat dan Makanan Tahun 2018


Tindak lanjut non-justisia berupa pemusnahan produk, pemberian peringatan

keras serta pernyataan dari pelaku untuk tidak akan mengulangi perbuatan

tersebut. Sedangkan 5 tindak lanjut pro-justisia terdiri dari 1 perkara Obat dan

PKRT yaitu obat keras, 3 perkara obat tradisional Tanpa Izin Edar dan 1 perkara

kosmetik Tanpa Izin Edar. Sebanyak 1 perkara juga merupakan pelanggaran

tindak pidana kosmetik TIE pada tahun 2013 yang telah sampai pada P21

namun belum dapat dilaksanakan Penyerahan Tahap II dikarenakan tersangka

yang tidak kooperatif, akan tetapi PPNS Balai POM di Bengkulu terus berusaha

untuk melaksanakan proses tahap II tersebut .Profil Tindak lanjut Pro justisia


Gambar 3.44. Profil Tindak Lanjut Pro-Justia Tahun 2018

3.10 PEMBERDAYAAN MASYARAKAT/KONSUMEN

3.10.1 Layanan Publik

3.10.1.1 Audit Dalam Rangka Sertifikasi

Kegiatan sertifikasi dilakukan sebagai usaha untuk perlindungan

konsumen, dari kegiatan sertifikasi dapat diketahui bahwa suatu sarana telah

melakukan suatu proses atau prosedur standar yang telah ditentukan.Balai


POM di Bengkulu selama tahun 2018 telah melakukan kegiatan sertifikasi baik

di industri pangan dan sarana distributor obat (PBF). Pada tahun 2018 telah

dilakukan pemeriksaan terhadap 8 sarana yang menunjukan 5 sarana (100%)

yang memenuhi ketentuan (MK). Rincian kegiatan sertifikasi yang dilakukan

sebagai berikut :

• Audit Sarana Pangan (MD)

Pada tahun 2018 dilakukan audit sertifikasi terhadap 5 sarana pangan MD,

dengan hasil 5sarana (100%) yang memenuhi ketentuan (MK) sehingga

dapat diberikan rekomendasi MD.

• Audit Sarana Izin Pendirian PBF

Pada tahun 2018 dilakukan juga audit terhadap 3 sarana pedagang besar

farmasi, dengan hasil 3 sarana (100 %) yang memenuhi ketentuan

(MK)sehingga dapat diberikan rekomendasi izin PBF.

Dari 8kegiatan sertifikasi sarana yang telah dilakukan, dapat dilihat pada

Tabel3.4

Tabel 3.4 Hasil Kegiatan Sertifikasi Sarana

NO SARANA JUMLAH HASIL PEMERIKSAAN

MK TMK

1 Pangan (MD) 5 5 0

2 Pangan (ML) 0 0 0

3 Pangan (Halal) 0 0 0

4 Pangan ( SKE) 0 0 0

5 UKOT 0 0 0

6 Kosmetik 0 0 0

7 TI/SI 0 0 0

9 PBF 3 3 0

TOTAL 8 8 0


3.10.1.2 Audit dan Audit Surveilan Piagam Bintang (IRTP)

Program Piagam Bintang Keamanan Pangan adalah salah satu upaya Badan

POM untuk meningkatkan mutu dan keamanan pangan untuk industri

pangan. Program ini bersifat sukarela dan dimaksudkan untuk mendorong

pelaku usaha di bidang pangan menerapkan praktek keamanan pangan yang

baik dan mempeoleh pengakuan atas penerapannya. Program ini terdiri dari

3 tingkatan, yaitu Bintang Satu, Bintang Dua dan Program Bintang Tiga,

dengan kriteria sebagai berikut:

PB 1 :

untuk industri pangan yang sudah melatih semua

karyawannya dengan materi pelatihan PB 1 dan sudah

menerapkannya dalam proses produksi terutama dalam

masalah higiene karyawan, penanganan dan penyimpanan

pangan dan pengendalian hama, sanitasi tempat dan

peralatan.

PB 2 :

industri pangan yang sudah memenuhi persyaratan/ memiliki

PB 1 dan telah menerapkan Cara Pembuatan Pangan Yang

Baik serta mengembangkan prosedur dan lembar kerja.

PB 3 :

industri yang sudah memenuhi persyaratan/ memiliki PB 1 dan

PB 2 serta menerapkan manajemen Keamanan Pangan

berdasarkan Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP)

untuk mengendalikan resiko keamanan pangan.

Sedangkan untuk sekolah BPOM memberikan penghargaan bagi

kantin sekolah yang mampu menerapkan praktek keamanan pangan dengan

baik dan konsisten berupa Piagam Bintang Keamanan Pangan untuk kantin

sekolah (PBKP-KS). Kegiatan ini dimaksudkan untuk memberdayakan dan

mendorong kemandirian komunitas sekolah dalam pengawasan kantin


sekolah agar tersedia PJAS yang aman, bermutu dan bergizi. Sekolah yang

diaudit adalah SD/MI yang telah mengikuti Bimtek KIE Keamanan PJAS tahun

2018.

Setelah industri pangan dan kantin sekolah menerima piagam bintang

keamanan pangan, maka setiap tahunnya dilakukan audit surveilan PBKP dan

PBKP-KS untuk memastikan apakah konsistensi dalam penerapan persyaratan

PBKP dan PBKP-KS masih bisa dipertahankan. Berikut adalah kegiatan BPOM

di Bengkulu dalam rangka audit/audit surveilan PBKP dan PBKP-KS:

Ø Audit Calon Piagam Bintang 1 Keamanan Pangan Kantin Sekolah

Pada tahun 2018 telah dilakukan audit kepada 20Sekolah di Kabupaten

Bengkulu Utara, yang telah mengikuti Bimbingan Teknis Kemanan Mutu PJAS

di Kabupaten Bengkulu Utara. Dari hasil Audit, tidak terdapat sekolah yang

memenuhi syarat untuk mendapatkan Piagam Bintang Satu Keamanan

Pangan Kantin Sekolah (PBKP-KS).

Ø Audit Surveilan Piagam Bintang 1 Keamanan Pangan

Audit surveilan PBKP pada tahun 2018 hanya dilakukan di 1 IRTP yaitu

IRTP Rizki Kabupaten Bengkulu Selatan dikarenakan keterbatasan anggaran.

Dari hasil audit sarana, semuanya (100%), dapat mempertahankan Piagam

Bintang Keamanan Pangannya.

3.10.1.3 Advokasi Terkait Pengawasan Obat dan Makanan

Kegiatan advokasi adalah suatu upaya yang dilakukan Balai POM di

Bengkulu untuk memperkenalkan program pengawasan obat dan makanan

kepada lintas sektor. Advokasidilakukan ke beberapa instansi yang ada di

Kabupaten/Kota, antara lain Dinkes, Diknas, Disperindag, BKP, Bapeda, dan

lintas sektor lainnya. Pertemuan dilakukan dengan melakukan dialog dan

diskusi tentang:


a. Tugas pokok dan fungsi Badan POM, termasuk fasilitas dan sumber

daya yang ada, serta kaitannya dengan pelimpahan kewenangan yang

diberikan pemerintah pusat kepada pemerintah daerah.

b. Program Operasional Mobil Laboratorium Keliling dalam rangka

Pengawasan Jajanan Anak Sekolah (PJAS), Pemberian penghargaan

piagam bintang satu kepada kantin-kantin sekolah,

c. Program penyebaran informasi tentang obat, makanan dan kosmetika

di tingkat kecamatan.

Kegiatan advokasi terkait kegiatan OMKABA selama tahun 2018 ini

telah dilaksanakan di 10 Kabupaten/Kota sebanyak 14 kali.

3.10.1.4 Sosialisasi Melalui Media Cetak dan Elektronik

Media cetak dan elektronik merupakan salah satu sarana yang

digunakan Balai POM di Bengkulu untuk lebih menggaungkan program

pengawasan keamanan obat dan makanan, termasuk di dalamnya informasi-

informasi penting seputar OMKABA.Diharapkan melalui media cetak dan

elektronik ini informasi-informasi dan hasil kegiatan pengawasan semakin

tersosialisasikan kepada masyarakat luas. Sosialisasi melalui media cetak dan

elektronik yang telah dilakukan selama tahun 2018 sebanyak 9 kali, dapat

dilihat pada tabel 3.5

Tabel 3.5 Sosialisasi melalui Media Cetak dan Elektronik

No. Media Tema Waktu

1 Radar Bengkulu Laporkan Pangan Ilegal

jangan lupa CekKLIK 16 Maret 2018

2 RBTV FGD Pemberantasan Obat dan

Makanan ILegal 07 April 2018

3 Rakyat

Bengkulu

Jepret Pemberantasan Obat

dan Makana Ilegal 04 April 2018

4 Rakyat

Bengkulu

KIE Pemberdayaan

Masyarakat bersama tokoh 02 Mei 2018


No. Media Tema Waktu

masyarakat

5 Rakyat

Bengkulu

KIE Pemberdayaan

Masyarakat bersama tokoh

masyarakat

14 Mei 2018

6 RBTV Liputan khusus HUT RI dan

Asean Games 21 Agustus 2018

7 Rakyat

Bengkulu Harmoni Indonesia 06 Agustus 2018

8 Telkomsel Web 2 SMS Broadcast Juli-September

2018

9 RBTV Cerdas memilih kosmetika

bersama cermanmil 22 Oktober 2018

3.10.1.5 Pameran

Salah satu bentuk Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE) Balai POM

di Bengkulu secara langsung ke masyarakat adalah melalui pameran. Kegiatan

ini bertujuan untuk mensosialisasikan Balai POM di Bengkulu sebagai institusi

pengawas obat dan makanan serta memberikan tambahan wawasan kepada

masyarakat untuk mengenal lebih jauh tentang obat, obat tradisional,

kosmetik, suplemen, dan pangan. Selain memajang produk bahan berbahaya,

kosmetik, pangan TIE, stand BPOM di Bengkulu juga melakukan pengujian

gratis produk pangan dan kosmetik menggunakan rapid test kit.Selama tahun

2018, BPOM di Bengkulu telah berpartisipasi dalam lima kali pameran dan

mendapatkan juara sebagai berikut :

1. Juara stand pelayanan publik terbaik pada pameran Biattex Expo

2. Juara 2 Stand Terbaik Kategori BUMN/BUMD/Swasta dipameran Bengkulu

Expo.

Adapun keikutsertaan BPOM di Bengkulu pada pameran selama tahun 2018

sebagai berikut:


Tabel 3.6 Tabel Pameran yang Diikuti oleh BPOM di Bengkulu

No Tema Tempat Tanggal

Pelaksanaan

1 Pameran HUT Kabupaten Mukomuko

Lapangan Merdeka,

Kab. Mukomuko

22 – 25 Februari

2018

2 Pameran Biattex Expo HUT Kota Bengkulu ke 299

Auditorium Bencollen

Mall

15 Maret 2018

3 Pameran HUT Kota Curup ke138

Lapangan Dwi Tunggal 1-6 juli 2018

4 Pameran Bengkulu Expo

Auditorium Bencollen

Mall

16 – 20 Nopember

2018

3.10.1.6 Penyebaran Informasi Obat dan Makanan

Selama tahun 2018 ini Balai POM di Bengkulu telah melakukan kegiatan

Penyebaran Informasi Produk Terapetik, Obat Tradisional, Kosmetik, Produk

Komplemen, Produk Pangan dan Bahan Berbahaya dengan peserta berasal

dari masyarakat umum, karang taruna Kelurahan/Desa, Tenaga Pengajar

SMP/SMA, PKK Kecamatan/Kelurahan, Tokoh Masyarakat, Remaja Masjid.

Tempat dan waktu pelaksanaan kegiatan, adalah :

Tabel 3.7 Kegiatan Penyebaran Informasi OMKABA oleh BPOM di Bengkulu

NO

Tempat

pelaksanaan/Nama

Penyebaran Informasi

Tanggal Pelaksanaan Jumlah Peserta

1 Kota Bengkulu/Sosialisasi

Tolak Penyalahgunaan

Obat

08 Februari 2018 50 orang

2 Kota Bengkulu/Sosialisasi

OMKABA

31 Mei 2018 100 orang

3 Kota Bengkulu/Sosialiasi

saka sapta Pramuka BPOM

di Bengkulu

20 September 2018 32 orang


3.10.1.7 RevitalisasiPengawasan Dengan Mobil Laboratorium Keliling

Pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) masih

dilaksanakankarena cakupan pengawasan belum optimal, terutama untuk di

Kabupaten. Dalam rangka untuk meningkatkan cakupan pengawasan PJAS,

Balai POM di Bengkulu tetap menjalankan program laboratorium keliling yang

dilengkapi dengan alat uji cepat (rapid test kit), dimana pengujiannya

difokuskan untuk pangan tertentu yang diduga mengandung bahan kimia

yang dilarang untuk pangan seperti formalin, boraks, Rhodamin B, dan

methanyl Yellow.

Kegiatan yang dilakukan berupa sampling terhadap jajanan anak

sekolah baik yang ada di kantin maupun diluar sekolah, penyuluhan/sosialisasi

tentang PJAS, serta pemberian produk-produk informasi seperti leaflet, dan

brosur. Pengawasan juga dilakukan terhadap takjil pada bulan suci ramadhan.

Ø Pengawasan PJAS Melalui Kegiatan Mobling

Pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) pada tahun 2018 ini

telah dilakukan terhadap 339 sekolah, dengan rincian 253 Sekolah Dasar,

54 Sekolah Menengah Pertama, dan 32 Sekolah Menengah Atas yang ada

di 10(sepuluh) Kabupaten/Kota Bengkulu dapat dilihat pada Tabel 3.8.

Tabel 3.8. Rekapitulasi Hasil Pengujian Sample PJAS melalui Mobling Provinsi

Bengkulu

NO KOTA /

KABUPATEN JML

SEKOLAH

JML SEKOLAH YG DIDATANGI

JML SAMPEL

MS TMS

1 KOTA BENGKULU

SD 104 89

1406 1406 0 SMP 54 38

SMA 53 32

2 BENGKULU SD 102 6 84 84 0


NO KOTA /

KABUPATEN JML

SEKOLAH


JML SAMPEL

MS TMS

TENGAH SMP 47 3

SMA 15 0

3 KEPAHIANG

SD 107 54

528 528 0 SMP 43 2

SMA 18 0

4 REJANG LEBONG

SD 195 20

297 297 0 SMP 61 0

SMA 34 0

5 MUKO-MUKO

SD 136 3

38 38 0 SMP 69 0

SMA

31 0

6 BENGKULU

UTARA

SD 245 6

108 68 0 SMP 91 6

SMA 33 0

7 SELUMA

SD 203 3

59 59 0 SMP 80 3

SMA 19 0

8 BENGKULU

SELATAN

SD 138 5

49 49 0 SMP 46 0

SMA 25 0

9 KAUR SD 141 4 22 22 0


NO KOTA /

KABUPATEN JML

SEKOLAH


JML SAMPEL

MS TMS

SMP 54 0

SMA 22 0

10 LEBONG

SD 100 63

765 765 0 SMP 24 2

SMA 12 0

TOTAL 339 3356 3356 0

Pada pengujian PJAS dengan mobil laboratorium keliling pada tahun

2018 ini dari 3356 sampel yang diuji,sampel memenuhi syarat adalah 3356

sampel (100%) Memenuhi Syarat dan 0 sampel tidak memenuhi syarat ( 0%).

Dapat dilihat pada gambar 3.54

Gambar 3.45. Hasil Pengawasan PJAS dengan Mobil Laboratorium Keliling Tahun 2018

Ø Pengawasan Pangan Pabukoan Melalui Kegiatan Mobling

Pengujian Pabukoan pada tahun 2018 dengan mobil laboratorium

keliling dilakukan pada 10 kabupaten/kota, yaitu kota Bengkulu, kabupaten

Bengkulu Utara, Bengkulu Selatan, Seluma, Kepahiang, Rejang Lebong,


Bengkulu Tengah, Kaur, Lebong, dan Mukomuko. Pada kegiatan pengawasan

sampel pabukoan dengan mobil laboratorium keliling tahun 2018 ini

ditemukan 392 sampel (100%) memenuhi syarat dan 0 sampel (0%) tidak

memenuhi syarat. Hasilnya dapat dilihat pada Gambar 3.55

Gambar 3.46. Hasil Pengawasan Pabukoan dengan Mobil Laboratorium Keliling Tahun 2018

3.10.1.8 Talkshow Keamanan Pangan

Untuk menjawab tantangan dan peran Badan POM RI di tahun

mendatang terhadap pengawasan Obat dan Makanan, maka dilakukan

kegiatan kehulu yaitu melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi dalam rangka

meningkatkan efektifitas pengawasan Obat dan Makanan serta

pemberdayaan masyarakat agar mampu melindungi diri dari produk Obat dan

Makanan yang tidak memenuhi ketentuan.

Peningkatan pengetahuan melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi

Keamanan Pangan kepada masyarakat dapat dilaksanakan dengan

mensosialisasikan program dan kebijakan secara langsung ke masyarakat

antara lain melalui kegiatan Talkshow. Melalui kegiatan Talkshow Keamanan

Pangan diharapkan dapat mengedukasi masyarakat umum agar dapat memilih

Makanan yang aman dan sehat untuk keluarga. Kegiatan Talk Show Bulan


Keamanan Pangan dilaksanakan di Atrium Bencollen Mall tanggal 21

Nopember 2018, diikuti oleh 150 peserta.Sebagai narasumber dalam

pelaksanaan KIE Talkshow Keamanan Pangan berasal dari Balai POM di

Bengkulu dan Dinas Kesehatan Kota Bengkulu.

3.10.1.9 Toksikovigilans dan Pengolahan Data

Kegiatan toksikovigilans merupakan kegiatan observasi dan evaluasi

aktif terhadap resiko toksik dan fenomena yang terjadi di masyarakat.

Kegiatan toksikovigilans yang sudah terlaksana mulai tahun 2011- 2014 adalah

inventarisasi atau pengambilan data Kasus Keracunan di Rumah Sakit

kemudian data yang ada dilaporkan ke SIKER Pusat melalui program SPIMKER.

Pada Tahun 2018 Data keracunan diterima dari 13 RS yang terdapat di

Kabupaten/Kota Bengkulu yaitu : RSUD M. Yunus, RS. Jitra, RS Rafflesia, RS

DKT, RSUD Arga Makmur, RS Charitas, RSUD Curup, RSUD Manna dan RSUD

Kaur.

Gambar 3.47. Jumlah Penderita Akibat Keracunan per Bulan Selama Tahun 2018

Pada gambar 3.56 dapat dilihat sejumlah 307 kasus keracunan terjadi

di Provinsi Bengkulu pada tahun 2018 dengan sebaran jumlah penderita akibat

keracunan per bulannya.


Penyebab keracunan terbesar pada tahun 2018 berasal dari Makanan

olahan rumah tangga sebanyak 104 kasus, Minuman 25 kasus, Binatang 37

kasus, Kimia 14 kasus, Obat 17 kasus, Napza 2 kasus, Pestisida 98 kasus,

Campuran 5 kasus, Obat Tradisional 2 kasus, Kosmetika 1 kasus, Produk

Suplemen 1 kasus dan Tumbuhan 1 kasus, jumlah kasus keracunan berdasarkan

kelompok penyebabnya pada tahun 2018 dapat dilihat pada Gambar 3.57.

Gambar 3.48 Jumlah Kasus Kercunan Berdasarkan Kelompok Penyebab

3.10.1.10 Unit Layanan Pengaduan Konsumen

Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) berupaya memenuhi

kebutuhan masyarakat akan informasi yang benar dan jujur serta pemecahan

masalah pengaduan yang menyangkut berbagai hal produk obat, makanan,

kosmetik, obat tradisional, suplemen kesehatan, dan perbekalan kesehatan

rumah tangga (PKRT) secara cepat, tepat dan akurat. Pengaduan konsumen

merupakan gambaran kepedulian konsumen akan keamanan produk Obat dan

Makanan yang akan dikonsumsinya. Kepedulian adalah bentuk tingginya

kesadaran dan meningkatnya pengetahuan masyarakat akan perlunya jaminan

keamanan, mutu dan kemanfaatan produk yang akan dikonsumsinya.


Pengaduan konsumen penting bagi Balai POM di Bengkulu sebagai informasi

yang dapat segera ditindaklanjuti.

Pengaduan/permintaan informasi yang masuk dan dijawab langsung,

dilaporkan ke pusat melalui Program Sistem Pelaporan Layanan Pengaduan

Konsumen (SIMPEL LPK). Sampai akhir tahun 2018, ULPK Balai POM Di

Bengkulu telah menerima pengaduan dan permintaan informasi sebanyak 117

pertanyaan.Penyampaian informasi/pengaduan paling banyak dilakukan

secara langsung. Jenis permintaan informasi/pengaduan sebagian besar

tentang pangan. Sedangkan dilihat dari profesi penanya, yang paling tinggi

adalah karyawan. Jumlah permintaan informasi/pengaduan yang diterima

selama tahun 2018 bisa dilihat pada Tabel 3.9.

Tabel 3.9. Jumlah Permintaan informasi/pengaduan per Bulan Tahun 2018

No Bulan Jumlah Permintaan Pengaduan/Informasi

1 Januari 9

2 Februari 20

3 Maret 1

4 April 6

5 Mei 18

6 Juni 1

7 Juli 16

8 Agustus 5

9 September 11

10 Oktober 11

11 November 8

12 Desember 11

Jumlah 117

Profil mekanisme pengaduan konsumen pada tahun 2018bisa dilihat pada

Gambar 3.49.


Gambar 3.49 Profil Mekanisme Pengaduan Tahun 2018

Konsumen ULPK terdiri dari berbagai profesi, konsumen terbayak pada tahun

2018 ini adalah berasal dari Karyawan, Profilnya dapat dilihat pada Gambar

3.50.

Gambar 3.50. Profil Konsumen ULPK Tahun 2018


3.10.1.11 Pemberdayaan Masyarakat

a. Bimtek Keamanan Mutu PJAS

Bimtek Keamanan mutu PJAS adalah suatu kegiatan yang dilakukan

untuk meningkatkan keamanan dan mutu PJAS secara terpadu yaitu dengan

menggerakkan kemandirian Sekolah Menegah Pertama / Atas (SMP/SMA)

untuk menjaga keamanan dan mutu PJAS di lingkungan sekolah.Dari kegiatan

Bimtek KIE Keamanan PJAS ini diaharapkan dapat meningkatkan kemampuan

petugas (komunitas sekolah) dalam mempromosikan keamanan pangan,

terutama jajanan anak sekolah dan menyebarluaskan informasi keamanan

pangan kepada anak dan orang tua.Kegiatan Bimtek Keamanan Mutu PJAS

pada tahun 2018 ini dilakukan di Hotel Raflesia Kabupaten Bengkulu Utara

pada tanggal 16-17 Juli 2018.Peserta Bimtek KIE Keamanan Mutu PJAS ini

terdiri dari 160 orang yang berasal dari 20 sekolah di Kabupaten Bengkulu

Utara, dimana sekolah yang ditunjuk sebagai peserta adalah sekolah yang

dapat mewakili status sekolah negeri dan swasta dengan akreditasi A, B, dan

C. Dimana peserta Bimtek sebanyak 160 orang yang terdiri dari kepala sekolah,

guru UKS, dan 3 (tiga) orang siswa. Narasumber dan materi pada kegiatan ini

dapat dilihat pada Tabel 3.10

Tabel 3.10 Narasumber dan Materi yang disampaikan

No. Nama Narasumber Materi Yang Disampaikan

1 Drs. Syafrudin T, Apt., M.Si Kebijakan Pemberdayaan Komunitas Sekolah dan Gerakan Menuju PJAS yang aman, bermutu dan bergizi

2 Drs. Sasra, Apt., M.Si Kantin sehat

3 Yunika Sary, S.Farm., Apt., M.Si Lima Kunci Keamanan Pangan

4 Novri Fitriani, S.Farm.,Apt Keamanan Pangan di Kantin Sekolah


b. Program Pasar Aman Dari Bahan Berbahaya

Peredaran bahan berbahaya yang sering disalahgunakan pada pangan

masih ditemukan di pasar-pasar tradisional.Hal tersebut diperkuat pula dari

hasil sampling dan pengujian yang dilakukan terhadap pangan jajanan anak

sekolah dan pangan industri rumah tangga yang tidak terdaftar yang

mengindikasikan masih ditemukannya bahan berbahaya dalam pangan. Bahan

berbahaya tersebut antara lain pewarna tekstil Rhodamin B dan Methanil

yellow, boraks dan formalin. Keberadaan bahan berbahaya tersebut dalam

pangan tidak terlepas dari permasalahan peredaran bahan berbahaya di

pasaran.Maraknya peredaran bahan berbahaya di pasar dan kemudahan akses

untuk memperoleh serta harga yang murah telah dimanfaatkan oleh segelintir

oknum pelaku usaha pangan untuk berbuat curang dengan menambahkan

bahan berbahaya tersebut ke dalam pangan.

Salah satu strategi Badan Pengawas Obat dan Makanan untk merespon

masalah peredaran bahan berbahaya di pasar adalah program Rencana aksi

Pasar aman dari bahan berbahaya, yang terdiri dari beberapa kegiatan, yaitu

Survey Pasar, Advokasi Pasar bersama Lintas Sektor, Bimtek Petugas Pasar,

Penyuluhan Pedagang Pasar, dan Kampanye Pasar. Kegiatan program Pasar

Aman Dari Bahan Berbahaya dapat dilihat pada table 3.11.

Tabel 3.11 Kegiatan Program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya

NO Kegiatan Tanggal &Tempat Kegaiatan

Jumlah Peserta

Tujuan Kegiatan

1 Survey Pasar

- Tanggal:

17 - 19 Januari 2018

- Tempat Kegiatan

- 1. Melakukakan identifikasi pasar tradisional yang memenuhi persyaratan pasar sehat sebagai prioritas sasaran pengendalian bahan berbahaya



Jumlah Peserta

Tujuan Kegiatan

1. Pasar Ampera Kab Bengkulu Selatan

2. Mengidentifikasi pedagang pasar dan inventarisasi bahan berbahaya dan pangan yang diduga mengandung bahan berbahaya

2 Advokasi Pasar Bersama Lintas Sektor

- Tanggal :

10 Juli 2018

- Tempat Kegiatan :

Gedung Reptaloka Bengkulu Selatan

40 orang

1. Melakukan sosialisasi rencana aksi pasar aman dari bahan berbahaya kepada pemangku kepentingan di daerah

2. Menumbuhkan komitmen pemerintah daerah dalam rangka mengembangkan program bersama sesuai dengan rencana aksi pasar aman dari bahan berbahaya

3. Meningkatkan koordinasi secara sinergis dan kontinyu antar instansi dalam pelaksanaan program pasar aman dari bahan berbahaya di daerah

3 Bimtek Petugas Pasar

- Tanggal :

11 – 12 Juli 2018

- Tempat Kegiatan :

2 orang Melatih petugas pengelola pasar agar dapat melakukan pengawasan terhadap bahan berbahaya, bahan pangan maupun produk pangan yang diduga



Jumlah Peserta

Tujuan Kegiatan

Gedung Reptaloka

Bengkulu Selatan

mengandung bahan berbahaya di pasar yang dikelolanya melalui pengambilan sampel dan pengujian cepat menggunakan test kit

4 Penyuluhan Pedagang Pasar

- Tanggal :

11 – 12 Juli 2018

- Tempat Kegiatan :

Gedung Reptaloka Bengkulu Selatan

65 orang

Menyebarkan informasi dan meningkatkan pengetahuan, pemahaman dan kepedulian komunitas pasar khususnya pedagang pasar agar tidak menjual bahan yang dilarang untuk pangan ataupun produk-produk yang mengandung bahan berbahaya yang dilarang untuk pangan

5 Kampanye Pasar

- Tanggal :

12 Juli 2018

- Tempat Kegiatan :

Di Pasar Ampera Bengkulu Selatan

30 Orang

1. Memperluas cakupan KIE tentang bahan berbahaya ke pasar contoh

2. Meningkatkan kesadaran, pengetahuan, pemberdayaan dan kemandirian komunitas pasar dan masyarakat dalam mengawasi bahan berbahaya

c. Monev Pasar

Untuk mengetahui hasil pelaksanaan rangkaian kegiatan pasar aman

dari bahan berbahaya, yaitu Advokasi, Bimtek Petugas Pasar, Penyuluhan


Pedagang Pasar, dilakukan sampling terhadap pangan dan bahan tambahan

pangan yang dilanjutkan dengan pengujian sampel menggunakan Rapid Test

Kit, yang dilakukan oleh petugas pasar didamping oleh petugas dari BPOM di

Bengkulu. Kegiatan ini dilakukan 2 (dua) kali dalam setahun untuk mengetahui

kondisi peredaran bahan berbahaya dan pangan yang mengandung bahan

berbahaya di pasar contoh yang telah diintervensi sejak tahun 2013 sampai

2018. Hasil Kegiatan Monev Pasar 1 dan 2 di 1 ( satu ) pasar di Kabupaten

Rejang Lebong dan 5 ( lima ) pasar yang ada di Kota Bengkulu dapat dilihat

padat Tabel 3.12

Tabel 3.12. Hasil Kegiatan Monev Pasar 1 dan 2

Kegiatan Tempat Kegiatan

Tanggal Kegiatan

Hasil Kegiatan Ket

Monev I Pasar Ampera 13 Juli 2018 Jumlah Sampel: 100 item

Hasil Uji:

100 Sampel Memenuhi syarat (MS)

Pasar Tradisional Modern ( PTM )

17 Juli 2018 Jumlah Sampel: 102 item

Hasil Uji:


Pasar Baru Koto


Hasil Uji:


Pasar Minggu 19 Juli 2018 Jumlah Sampel: 100 item



Tanggal Kegiatan

Hasil Kegiatan Ket

Hasil Uji:


Pasar Panorama


Hasil Uji:


Pasar Curup

Kab Rejang Lebong


Hasil Uji:


Monev II

Pasar Curup Kab Rejang Lebong

02 Oktober 2018

Jumlah Sampel: 100 item

Hasil Uji:

100 Memenuhi syarat (MS)

Pasar Ampera Kab Bengkulu Selatan

02 Oktober 2018


Hasil Uji:

99 Memenuhi syarat (MS) dan 1 Sampel Tidak Memenuhi Syarat ( + Boraks )



Tanggal Kegiatan

Hasil Kegiatan Ket

Pasar PTM 05 Oktober2018


Hasil Uji:


Pasar Minggu 06 Oktober 2018


Hasil Uji:


Pasar Baru Koto

07 Oktober 2018


Hasil Uji:


Pasar Panorama

08 Oktober 2018


Hasil Uji:


d. MoU dan Penerapan Kosmetika Cermanmil

Seiring perkembangan zaman, kebutuhan hidup manusia turut

berkembang, begitu juga kebutuhan untuk menunjang penampilan. Salah satu

cara untuk menunjang penampilan menjadi lebih baik yaitu dengan

menggunaka kosmetika. Kosmetika saat ini merupakan komoditi yang

digunakan oleh hampir seluruh lapisan masyarakat dari berbagai kalangan

usia, baik perempuan maupun laki-laki. Penggunaan kosmetika yang semakin

luas ini meningkatkan permintaan dan kebutuhan konsumen terhadap produk

kosmetika.


Kesempatan tersebut dimanfaatkan oleh pelaku usaha dengan

memproduksi berbagai jenis dan varian kosmetika. Selain itu, era digital turut

mengubah perilaku pelaku usaha dalam memasarkan dan mempromosikan

produknya secara gencar memalalui berbagai media sosial dan internet.

Begitu pula dengan generasi yang terlahir pada era ini yang begitu akrab

dengan perangkat digital dan mudah terpapar

informasi, promosi serta menikmati kemudahan

akses membeli produk kosmetika secara online.

Namun, produk kosmetika tersebut belum tentu

memenuhi persyaratan keamanan, manfaat dan

mutu.

Pada tanggal 22 Oktober 2018 dilakukan

penandatangan sebagai berikut :

1) Kesepakatan Bersama Antara Badan Pengawas Obat dan Makanan

dengan Pemerintah Provinsi Bengkulu dengan Nomor: HK.04.01.99.10.2560

dan Nomor : 256011/MoU/BADAN POM/2018 Tentang Pengawasan Obat dan

Makanan Terpadu yang ditanda tangani oleh Kepala BPOM di Bengkulu Drs.

Syafrudin T, Apt., M.SI dengan Plt. Gubernur Bengkulu Dr. H. Rohidin Mersyah,

MMA.

2) Perjanjian Kerja Sama Antara BPOM di Bengkulu dengan Dinas

Pariwisata Provinsi Bengkulu Nomor HK.04.01.90.10.18.2561 dan Nomor

556/1212/Dispar/2018 yang ditanda tangani oleh Kepala BPOM di Bengkulu Drs.

Syafrudin T, Apt., M.Si dengan Kepala Dinas Pariwisata Provinsi Bengkulu Yudi

Satria, SE., MM.

Kegiatan Bimtek Kader Kampanye Kosmetika Cerdas Aman pada

generasi milenial dilaksanakan pada tanggal 22 Oktober 2018 di Hotel Nala Sea

Side dengan peserta berjumlah 52 orang. Kegiatan dilaksanakan pada pukul

08.00-17.00 WIB, diawali dengan pretest peserta kemudian posttest diakhir

acara setelah mendapatkan materi.Acara dibuka secara resmi oleh Plt.


Gubernur Bengkulu Dr. Rohidin Mersyah, MMA. Adapun materi dan

narasumber pada kegiatan ini yaitu :

1. Kebijakan BPOM dalam menyikapi tantangan dan peluang perdagangan

kosmetika melalui digitalisasi oleh Direktur Kosmetika Drs. Arustiyono,

Apt.,MPH;

2. Optimalisasi pengawasan kosmetika melalui pembentukan kader

cermanmil oleh Kepala BPOM di Bengkulu Drs. Syafrudin T, Apt., M.Si;

3. Bijak dan Cerdas dalam memilih kosmetika oleh Kasi Informasi dan

Komunikasi Yunika Sary, S.Farm.,Apt., M.Si;

4. Efek samping penggunaan kosmetika oleh Staf Informasi dan

Komunikasi Novri Fitriani, S.Farm.,Apt.

Dari hasil seleksi pretest dan posttest didapatkan 15 kader cermanmil yang

nanti akan bertugas pada penerapan kampanye kosmetika cermanmill dengan

nilai seperti tertera pada tabel 3.13 sebagai berikut :

Tabel 3.13 Hasil Uji Seleksi Duta Penerapan Kosmetik Aman Kader Cermanmill

No. Nama Kader Cermanmil

Nilai Pretest Nilai Posttest

1. Rahmad Hakiki 100 100

2. Dona Rahma Fitri 95 100

3. Candra Ardiansyah 90 95

4. Dinda Syafitri 90 95

5. Patrik Hardftito 85 100

6. Indah Putri Hasian 85 100

7. Yuvaldo Dimas Pranata 80 100


No. Nama Kader Cermanmil

Nilai Pretest Nilai Posttest

8. Choosy Sandra 80 100

9. Afifa Manca Nabila 85 95

10. Venti Yulistika 80 100

11. Oryza 80 95

12. Yohan Ibralinanto 80 95

13. Marcel Hardianto 80 90

14. Mayah Rissita 80 90

15. Rifki Bidasari 80 90

15 orang kader kosmetika cerdas aman cermanmil terpilih ini yang nantinya

akan melaksanakan penerapan kampanye kosmetika cerdas aman di 10

sekolah dan 5 perguruan tinggi.

Penerapan kampanye kosmetika cerdas aman oleh kader cermanmil

dilaksanakan di 10 sekolah dan 5 perguruan tinggi yang ada di Kota

Bengkulu.Pelaksanaan penerapan kampanye kosmetika crdas aman oleh

kader cermanmil dilaksanakan mulai tanggal 24 Oktober 2018- 02 November

2018. Pemilihan 10 sekolah SMA/SMK yang akan diintervensi kampanye

kosmetika cerdas aman oleh kader cermanil, berdasarkan surat rekomendasi

dari Dinas Pendidikan Provinsi Bengkulu dengan surat Nomor

420/6596/Dikbud/2018 Tanggal 04 Oktober 2018 dengan nama sekolah dan

kader yang bertugas sebagai berikut :

Tabel 3.14 Kampanye Kosmetika Aman oleh Kader Cermanmill di Sekolah dan Perguruan Tinggi


No. Hari/Tanggal Nama Sekolah/PT Kader Cermanmil yang Bertugas

Jumlah Peserta

1. 24 Oktober 2018 SMKN 01

Kota Bengkulu

Yohan Ibralinanto 50 orang


Kota Bengkulu

Patrick Hardfito 50 orang

3. 25 Oktober 2018 SMAN 01

Kota Bengkulu

Rifky Bidasarandi 50 orang


Kota Bengkulu

Marchel Hardiyanto 50 orang


Kota Bengkulu

Chandra Ardiansyah 50 orang


Kota Bengkulu

Oryza 50 orang


Kota Bengkulu

Indah P Hasian 50 orang


Kota Bengkulu

Mayah Rissita 50 orang


Kota Bengkulu

Dona Rahma Fitri 50 orang


Kota Bengkulu

Rakhmad Hakiki 50 orang

11. 31 Oktober 2018 Stikes Tri Mandiri Fenti Yunistika 50 orang


No. Hari/Tanggal Nama Sekolah/PT Kader Cermanmil yang Bertugas

Jumlah Peserta

Sakti

12. 31 Oktober 2018 D3 Farmasi UNIB Dinda Syafitri 50 orang

13. 01 November 2018 Akes Sapta Bakti Afifa Manca Nabila 50 orang

14. 01 November 2018 Akfar Alfatah Chossy Sandra

Mizenda

50 orang

15. 02 November 2018 Poltekes

Kemenkes

Yufaldo Dimas

Pranata

100 orang

e. KIE dengan Lintas Sektor dan Tokoh Masyarakat

Kegiatan KIE Balai POM di Bengkulu bersama lintas sektor dan tokoh

masyarakat dilakukan di Kabupaten Seluma dan Kota Bengkulu, dengan tema

“Wujudkan Obat dan Makanan Aman Melalui Komunikasi, Informasi, dan

Edukasi Berbasis Masyarakat”. Kegiatan ini dilakukan bersama dengan Komisi

IX DPR RI. Peserta pada kegiatan ini berjumlah masing-masing 420 orang yang

berasal dari berbagai komunitas, seperti ibu rumah tangga, PKK, karang

taruna, Pengusaha IRTP, Pedagang Kreatif Lapangan (PKL), guru, lurah, dan

tokoh masyarakat. Narasumber dan materi pada kegiatan KIE dapat dilihat

pada Tabel 3.15.

Tabel 3.15. KIE dengan Lintas Sektor dan Tokoh Masyarakat

TANGGAL PELAKSANAAN

PUKUL LOKASI PELAKSANAAN

JUMLAH PESERTA

NAMA NARASUMBER dan

Moderator

MATERI

01 Mei 2018

07.00 WIB

Aula hotel Puteri Gading

445 1. Elva Hartati, S.IP., MM

Melindungi masyarakat dari pangan berbahaya melalui RUU pengawasan obat dan makanan

s/d 2. Drs. Burhanuddin Gumay, Apt., MM

Tips Konsumsi pangan aman


TANGGAL PELAKSANAAN


JUMLAH PESERTA

NAMA NARASUMBER dan

Moderator

MATERI

selesai 3. Drs. Sasra, Apt.,M.Si

Moderator

02 Mei 2018

07.00 WIB

di Lapangan Giri Mulya Kab. Bengkulu Utara


Mari peduli obat dan pangan aman

S/d 2. Drs. Burhanuddin Gumay, Apt., MM

Pemberantasan Obat dan Makanan Ilegal

Selesai 3. Dra. Firni, Apt., MM

Moderator

04 Mei 2018

07.00 WIB

Lapangan Desa Pagar Gading Kab. Bengkulu selatan


Kosmetika aman


Cara memilih kosmetik dan obat tradisional yang aman

Selesai 3. Drs. Sasra, Apt.,M.Si

Moderator

04 Mei 2018

12.00 WIB

Lapangan Desa Lungkang Kule Kabupaten Kaur





Selesai 3. Drs. Sasra, Apt.,M.Si

Moderator

12 Mei 2018

12.00 WIB

Taman wisata Mangrove Kota Bengkulu


Kosmetika aman

S/d 2. Drs. Syafrudin T, Apt., M.Si

Cara memilih kosmetik dan obat tradisional yang aman

3. Herwan Antoni, SKM., M.Kes.,M.Si

Gerakan masyarakat hidup sehat

Selesai 4. Dra. Firni, Apt., M.Kes

Moderator

22 Mei 2018 12.00 WIB

Aula BKLM Kabupaten




TANGGAL PELAKSANAAN


JUMLAH PESERTA

NAMA NARASUMBER dan

Moderator

MATERI

S/d Rejang Lebong 2. Drs. Syafrudin T, Apt., M.Si


Selesai 3. Dra. Firni, Apt., M.Kes

Moderator

f. Penyebaran Informasi Dengan Stakeholder Terkait

Pada Kegiatan Penyebaran informasi dengan stackholder terkait, Balai

POM di Bengkulu berfungsi sebagai narasumber pada beberapa kegiatan yang

penganggarannya ada pada DIPA instansi terkait.Tahun 2018 Balai POM Di

Bengkulu mendapat undangan permohonan sebagai narasumber sebanyak 15

kali. Instansi yang mengundang adalah, Kemenag Bengkulu, Dinkes Provinsi,

UNIB, PD IAI Bengkulu, Bundo Kanduang, Dinas Pertanian Bengkulu,

Disperindag Kab. Rejang Lebong, DKP Bengkulu Selatan, Badan Kesatuan

Bangsa dan Politik, Peternakan dan Kesehatan Hewan Provinsi, Persatuan Istri

Insinyur Indonesia, Dharma Wanita Provinsi. Materi yang disampaikan antara

lain :

• Sistem Pengawasan BPOM Terhadap Produk yang Bersertifikat Halal

• Sertifikasi Produksi Pangan Industri Rumah Tangga Pangan (SPP-IRT),

• Keamanan Pangan dan kosmetik

• Prosedur Pendaftaran Pangan Olahan

• Penyalahgunaan obat terlarang

• Penyebaran Informasi OMKABA,

• Dan lain-lain

3.10.2 Fortifikasi Pangan

Sesuai dengan amanat pada Peraturan Pemerintah No. 28 Tahun 2004

tentang Keamanan, Mutu, dan Gizi Pangan, pemerintah berwenang dalam


menetapkan fortifikasi pangan. Fortifikasi pangan merupakan solusi yang

dapat menjawab kendala kekurangan gizi mikro. Fortifikasi bahan pangan

bertujuan untuk meningkatkan mutu gizi bahan makanan, dengan

memperkaya kandungan zat gizi melalui penambahan zat gizi tertentu untuk

menanggulangi masalah gizi masyarakat.Kegiatan yang dilakukan BPOM di

Bengkulu berkaitan dengan fortifikasi pangan adalah pengawasan produk

pangan fortifikasi di sarana Distribusi dan sarana produksi. Hasil pengawasan

dapat dilihat pada tabel 3.16

Tabel 3.16. Pengawasan Sarana Pangan Fortifikasi

No

Nama Sarana Hasil

Keterangan

1

PUSKUD MK

-

2

CV ABADI MK -

3.10.3 Gerakan Keamanan Pangan Desa

Masalah keamanan pangan seringkali menimbulkan masalah kesehatan

bagi masyarakat dan berdampak negatif.Permasalahan keamanan pangan

atau potensi risiko dapat terjadi di setiap mata rantai pangan, sehingga suatu

upaya agar pangan tetap aman dan bermutu hendaknya dilakukan secara

komprehensif dan terus menerus.

Adanya perbedaan antara masyarakat perkotaan dengan pedesaan

menyangkut akses informasi, pendidikan dan wawasan tentang keamanan

pangan, membuat pemerintah perlu memberi perhatian lebih pada kawasan

pedesaan.Dengan alasan tersebut Badan POM RI menyelenggarakan suatu

program yaitu Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD), dimana program ini

mengedepankan pemberdayaan masyarakat desa untuk dapat secara mandiri


menjaga kesehatan dan melindungi diri dan keluarganya dari risiko pangan

yang tidak aman.

Kegiatan ini merupakan kegiatan New Initiative yang dimulai tahun 2014

sampai tahun 2019.Kegiatan Gerakan Keamanan Pangan Desa dapat dilihat

pada Tabel 3.17.

Tabel 3.17. Gerakan Keamanan Pangan Desa

No Kegiatan Tanggal / Tempat Kegiatan

Keterangan / Hasil

A. ANALISIS SITUASI DAN KONDISI DESA TERPILIH

1. Survey Analisis Situasi Desa Terpilih / Audiensi dengan Kepala Desa / Kelurahan

• 20 -25 Februari 2018

di 9 Desa

• Desa Lawang

Agung 21 Maret

2018

• Audiensi dilakukan di

kelurahan / desa terpilih

• Memberikan penjelasan

tentang program dan alur

kegiatan GKPD tahun 2018

• Meminta kepada Kepala

Desa/Kelurahan untuk

membentuk Tim

Keamanan Pangan Desa,

dengan Lurah sebagia

ketua tim

• Meminta kepada kepala

Kelurahan untuk menunjuk

beberapa orang di

kelurahan tersebut

sebagai Kader Keamanan

Pangan Desa (KKPD),

dengan kriteria yang ada di

juknis di masing-masing

komunitas.

B. ADVOKASI KELEMBAGAAN



Keterangan / Hasil

ADVOKASI KELEMBAGAAN

• 25 April 2018 di ruang rapat Bupati Seluma

• 30 April 2018 di ruang rapat Bupati Muko-Muko

• Sebagai peserta dalam

acara Workshop yang

diikuti lintas sektor tingkat

pusat.

• Kegiatan bertujuan untuk

memetakan program dan

kegiatan yang sinergis di

masing-masing lintas

sektor sehingga tujuan

yang diharapkan dapat

dicapai

C.

COMMUNITY EMPOWERMENT UNTUK USAHA PANGAN DESA DAN MASYARAKAT

1. Gap Assessment (Pre Intervensi)

• Desa Lawang Agung 26 April 2018

• 01 – 03 Mei 2018 di Desa Penarik dandi Ujung Padang

• Kegiatan dilaksanakan

dengan mengumpulkan 10

orang peserta dari 5 jenis

komunitas desa (PKK,

guru, karang taruna,

PKL/Ritel, dan IRTP) dan 2

orang perangkat desa,

total peserta per kelurahan

adalah 50 orang)

• Kegiatan dilakukan dengan

mengisi kuesioner sesuai

dengan jenis

komunitasnya, dilanjutkan

observasi lapangan

• Kegiatan bertujuan untuk

menyusun baseline data

situasi desa/kelurahan yang

akan diintervensi



Keterangan / Hasil

2. Revitalisasi

Mobling

• Desa Lawang Agung, 26 April 2018

• Desa Penarik dan Desa Ujung Padang 01 – 03 Mei 2018

• Desa Penarik

dan Desa

Ujung Padang

1-4 November

2018

• Desa Lawang

Agung, 15

November

2018 di

• Melakukan sampling dan

menguji dengan

menggunakan rapid test

kit untuk 3 desa terpilih.

Mobling dilakukansebelum

intervensi

3. Bimtek untuk kader keamanan pangan

• Desa Lawang Agung 23 Mei 2018

• Aula Hotel Mediara 4 Mei 2018

• Kegiatan diikuti oleh 52

orang peserta dari masing-

masing kader 15 orang dari

3 kelurahan/desa, 2 orang

koorlap, dan 3 orang 5

orang tenaga PKP/DFI

4. Bimtek untuk komunitas desa

• Di SDN 01 Penarik

Kab Mukomuko04

September 2018

• Di SDN 07 Kota

Mukomuko 05

September 2018

• Di MIN Seluma 07

September 2018

• Kader Keamanan Pangan

Desa Yang telah dilatih

berkewajiban melakukan

sosialisasi kepada masing-

masing komunitas di

wilayahnya

• Tujuan dari kegiatan ini

adalah untuk melatih dan



Keterangan / Hasil

memandirikan masyarakat

desa di bidang keamanan

pangan dan juga melatih

usaha pangan desa di

bidang keamanan pangan.

• Kegiatan diikuti oleh 50

orang peserta perwakilan

dari 5 komunitas desa di

masing-masing kelurahan

5. Fasilitasi Penerapan Keamanan Pangan oleh Kader KKPD

• September

sampai

dengan

November

2018

• Kegiatan dilakukan dalam

rangka

mengimplementasikan

keamanan pangan dalam

kehidupan sehari-hari di

lingkup rumah tangga,

sekolah, ritel, dan di

lingkup usaha pangan.

• Kelompok target fasilitasi

penerapan keamanan

pangan adalah komunitas

desa yang sudah

mendapatkan Bimtek.

C. MONITORING DAN EVALUASI GKPD

1. Penilaian Desa

PAMAN

• Desa Penarik dan

Desa Ujung Padang

Kabupaten

Mukomuko 12 – 15

Desember

• Desa Lawang Agung,

Kabupaten Seluma 11-

• Kegiatan penilaian

dilakukan di

desa/kelurahan yang

sedang dan telah

diintervensi

• Penilaian dilakukan dengan

merujuk kriteria desa



Keterangan / Hasil

12 Desember 2018

PAMAN yang ada di Juknis

GKPD

2. Pengambilan

Data Dalam

Rangka

Monev

• 1-4 November 2018 di

Desa Penarik dan

Desa Ujung Padang

• 15 November 2018 di

Desa Lawang Agung

• komunitas desa baik

masyarakat desa maupun

usaha pangan desa yang

telah diintervensi

dimoniotoring dan

dievaluasi penerapan

keamanan pangannya

• Kegiatan dilakukan dengan

mengisi kuesioner dan

observasi ke lapangan

3.11 Sistem Manajemen Mutu

Sistem manajemen mutu berjalan sesuai dengan ISO/IEC 17025:2005

dan ISO 9001:2008 dan demi terciptanya peningkatan mutu secara terus

menerus, Penjamin Mutu, Manajemen Representatif serta Kelompok Jaminan

Mutu Laboratorium Balai POM di Bengkulu selama tahun 2018 telah

melakukan kegiatan sebagai berikut :

3.11.1 Audit Internal

Audit internal dimaksudkan untuk menilai konsistensi laboratorium

balai POM di Bengkulu dalam melaksanakan standar yang dipakai dengan

mengacu pada ISO/IEC 17025:2005. Audit internal dilaksanakan terhadap

bagian administrasi, laboratorium pangan dan bahan dan berbahaya,

laboratorium teranokoko, laboratorium mikrobiologi, dan kelompok jaminan

mutu. Audit internal dilaksanakan oleh auditor internal Balai POM di Bengkulu

pada 28-31 Mei 2018. Semua temuan audit internal telah diperbaiki oleh

laboratorium masing-masing dan dinyatakan memuaskan oleh tim auditor.


3.11.2 Audit Eksternal

Audit eksternal berupa Assesmen Pemenuhan Good Laboratory Practice

(GLP) dilakukan secara mandiri oleh Balai POM di Bengkulu (self assessment).

Audit ini mengakses mengenai pemenuhan Standar Ruang Lingkup, Standar

Peralatan, dan Standar Kompetensi Balai POM di Bengkulu dibandingkan

dengan Standar PPOMN.

Selain itu, Balai POM di Bengkulu pada tanggal 29 – 30 Oktober 2018

melaksanakan Audit Surveilen II KAN, dimana audit ini dikepalai oleh Endang

Sri Heruwati selaku Lead Assesor.

Audit Eksternal 9001:2008 dalam rangka surveilan pada tahun 2018

dilakukan oleh PT. TUV SUD. Audit ini dilaksanakan pada tanggal 8 - 9

November 2017. Auditor pada assesmen ini adalah Allan R. Rahadian.

3.11.3 Pengendalian Mutu Internal

Pengendalian mutu internal dapat dilakukan dengan beberapa metode.

Laboratorium Balai POM di Bengkulu telah melakukan pengendalian mutu

internal dengan penggunaan baku pembanding bersertifikat.

3.11.4 Pelatihan dan Pendidikan

Sesuai dengan peraturan yang menyebutkan bahwa ASN harus

mengikuti pelatihan dan pendidikan untuk meningkatkan kompetensi petugas

pengawas Obat dan Makanan baik pelatihan manajemen maupun teknis dapat

dilihat pada Lampiran Tabel 11.

Ø Pelatihan Internal

Pelatihan internal diberikan kepada staf pengujian untuk meningkatkan

keterampilan dan kompetensi SDM baik teknis maupun

manajemen.Pelaksanaan pelatihan ini di Balai POM di Bengkulu.Rincian

pelatihan internal dapat dilihat pada Tabel 3.18.


Tabel 3.18. Pelatihan Internal Teknis dan Manajemen Pengujian BPOM di Bengkulu Tahun 2018

No Jenis Pelatihan Waktu Judul Tempat

1 In House Training

Kesehatan dan

Keselamatan Kerja

di Laboratorium.

15-16

Oktober 2018

Pelatihan Kesehatan dan

Keselamatan Kerja di

Laboratorium.

BPOM

Bengkulu

2 In House Training

Bid.Kosmetik

08-12

Oktober 2018

Identifikasi Sudan I samapai

IV dalam sedian Kosmetik

dengan KCKT-PDA

BPOM

Bengkulu

3 In House Training

Bid. Mutu

23-24 Juli

2018

In House Training

Understanding & Awareness

ISO/IEC 17025:2017

BPOM

Bengkulu

4 In House Training

Bid. Mutu

16-17 April

2018

In House Training

Dokumentasi ISO/IEC

17025:2017

BPOM

Bengkulu

5 In House Training

Bid. Mikrobiologi

12-14 Maret

2018

In House Training Uji DNA Lab

Bioteknologi Molekuler

BPOM

Bengkulu

6 In House Training

Bid. Kimia

Kosmetika

08 - 12

Oktober 2018

1. Verifikasi MA Identifikasi

Sudan I, II, III dan IV dalam

Produk Kosmetik secara

Kromatografi Cair Kinerja

Tinggi – Photo Diode Array

(35/KO/16)

2. Pengujian Identifikasi Sudan

I, II, III dan IV dalam Produk

Kosmetik secara Kromatografi

Cair Kinerja Tinggi – Photo

Diode Array (35/KO/16)

BPOM

Bengkulu

7 In House Training

Bid. Kimia Obat

05-09

November

Verifikasi Penetapan Kadar

Asam Folat dalam Suplemen

BPOM

Bengkulu


No Jenis Pelatihan Waktu Judul Tempat

Tradisional 2018 Kesehatan Secara KCKT

8 In House Training

Bid. Kimia Obat

12-16

November

2018

Verifikasi Metode Analisis Uji

Cemaran Mikroba pada

Suplemen Kesehatan

BPOM

Bengkulu

9 In House Training

Bid. Kimia Pangan

12-16

November

2018

PK Kalsium dalam MPASI

secara AAS dan PK Kolesterol

dalam telur secara GC

BPOM

Bengkulu

10 In House Training

Bid. Mikrobiologi

12-16

November

2018

Identifikasi Bakteri Patogen

dalam Sediaan Obat

BPOM

Bengkulu

Ø Pelatihan Eksternal

Balai POM di Bengkulu telah mengirim peserta untuk mengikuti

pelatihan eksternal diberikan kepada staf pengujian untuk meningkatkan

keterampilan dan kompetensi SDM baik teknis maupun manajemen.

Pelaksanaan pelatihan ini di Balai POM di Bengkulu. Rincian pelatihan

eksternal dapat dilihat pada Lampiran Tabel 11.

Ø Pendidikan

Selain pelatihan, BPOM di Bengkulu juga mengutus stafnya untuk mengikuti

Pendidikan, baik untuk jenjang S1-Apt maupun S2. Staf yang mengikuti

pendidikan antara lain: Yenmar (S1-Apt) dan Alex Junico Ginting (S2).

3.11.5 Uji Profisiensi

Selama tahun 2018, Balai POM di Bengkulu telah mengikuti program uji

profisiensi baik yang diselenggarakan oleh PPOMN selaku provider internal

dari Badan POM serta provider eksternal Balai Besar Industri Agro (BBIA)

Kementerian Perindustrian dan Komite Akreditasi Nasional (KAN).Uji


Profisiensi merupakan salah satu persyaratan dalam menjamin mutu hasil

pengujian. Hasil uji profisiensi dapat dilihat pada Lampiran Tabel 12.

Dari 20 uji profisiensi terdapat hasil Dipertanyakan pada hasil uji

profisiensi sampel Suplemen Kesehatan yaitu penetapan kadar Vitamin B1 dan

pada sampel pangan yaitu penetapan kadar logam Cd. Kedua hasil tersebut

masih dicari akar penyebabnya karena masih dalam proses investigasi.

3.11.6 Kaji Ulang Manajemen

Dalam rangka melakukan evaluasi sistem mutu, telah dilaksanakan

rapat kaji ulang manajemen pada 06 – 07 Desember 2018. Kaji ulang

manajemen merupakan tinjauan atas penerapan sistem manajemen mutu

sesuai ISO/IEC 17025:2005, dipimpin oleh manajer puncak, mengevaluasi

sasaran mutu dan membahas masukan dari hasil auditor internal, asesmen

reakreditasi, uji profisiensi, masukan dari pelanggan laboratorium dan

masukan dari para manajer yang terlibat. Hasil Kaji Ulang Manajemen berupa

capaian sasaran mutu tahun 2018, evaluasi perbaikan hasil Kaji Ulang

Manajemen tahun 2017 dan rekomendasi dari Manajer Puncak untuk

Peningkatan Laboratorium Balai POM di Bengkulu.

Rapat Tinjauan Manajemen juga telah dilaksanakan pada tanggal 05

November 2018, sebagai salah satu bentuk evaluasi kinerja Balai POM di

Bengkulu. Hal-hal yang dievaluasi antara lain adalah kecocokan kebijakan

dengan prosedur, masukan pelanggan (umpan balik pelanggan), hasil audit

internal, kinerja proses dan kesesuaian lingkungan, status dari tindakan

preventif dan tindakan korektif, tindak lanjut dari tinjauan manajemen

sebelumnya, perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen

lingkungan, serta rekomendasi untuk penyempurnaan.

3.11.7 Kalibrasi Alat Laboratorium dan Pengecekan Antara

Dalam rangka menjamin hasil mutu hasil pengujian maka Balai POM di

Bengkulu secara konsisten melaksanakan kalibrasi instrumen laboratorium


Balai POM di Bengkulu telah dilaksanakan pada 17-21 September 2018 oleh

PPOMN meliputi timbangan, pH-meter, oven, tanur, waterbath, dissolution

tester, autoclave, inkubator, spektrofotometer UV-Vis dan lain-lain. Balai POM

di Bengkulu juga telah secara mandiri melakukan pengecekan antara pada

tahun 2018 terhadap instrumen analisis seperti Kromatografi Cair Kinerja

Tinggi (KCKT), Kromatografi Gas (KG), dan spektrofotometer UV-Vis serta alat

gelas volumetrik.

BAB IV

Masalah


BAB IV

MASALAH

Permasalahan yang ditemukan pada kegiatan pengawasan obat dan makanan di

Bengkulu tahun 2018 sebagai berikut :

1. Persentase pemenuhan standar alat untuk Laboratorium di BPOM Bengkulu dari

standar yang di tetapkan untuk laboratorium menurut PPOMN.

2. Ketersediaan Listrik dan instlasi listrik untuk laboratorium BPOM Bengkulu yang

masih perlu diperhatikan untuk menunjang kegiataan pengujian obat dan

makanan berjalan sesuai dengan yang diharapkan.

3. Dengan adanya SOTK baru Badan POM mengakibatkan mutasi pegawai di

berbagai seksi , akibatnya komptensi pegawai perlu segera di akselarasi untuk

menjalankan program kerja Balai POM Bengkulu di masyarakat.

4. Koordinasi dengan stake holder dan mitra pengawasan yang ada perlu

ditingkatkan demi mewujudkan fungsi pengawasan obat dan makanan yang

efektif.

5. Pegawai Balai POM di Bengkulu banyak yang memasuki masa pensiun dalam

kurun waktu 5-6 tahun ini.

6. Terjadinya perubahan target perencanaan pada pedoman sampling Final yang

terbit Maret 2018

7. Terdapat beberapa sampel obat JKN yang tidak tersedia di sarana PKM

Upaya-upaya yang dilakukan BPOM di Bengkulu untuk mengatasi masalah-masalah

diatas sebagai berikut :

1. Dilakukan perencanaan pengadaan alat sesuai dengan standar dari PPOMN.

Pengadaan alat akan disusun berdasarkan skala prioritas untuk pemenuhan

parameter uji kritis.

2. Dilakukan penataan kembali instalasi listrik dan penambahan kapasitas listrik

untuk memenuhi kebutuhan listrik di Laboratorium.


3. Dilakukan pemerataan jumlah pegawai

4. Beberapa obat yang telah disampling sebagai kategori pemerian harus

dimasukkan ke dalam kategori obat rutin dengan kelas terapi yang paling

mendekati.

5. Pengambilan sampel Obat JKN dilakukan di sarana pemerintah Gudang Farmasi

Kabupaten/GFK dengan pertimbangan sampel diperoleh dari sumber yang sama.

BAB V

KESIMPULAN DAN

SARAN


BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

5.1. KESIMPULAN

Dari uraian hasil kegiatan pengawsan obat dan makanan Balai POM di Bengkulu dapat

ditarik beberapa kesimpulan sebagai berikut :

1. Persentase serapan anggaran Balai POM di Bengkulu 91,50 % yang berasal dari

pagu anggaran sebesar 28.242.883.000,- dengan realisasi serapan Rp.

25,842,158,008,-.

2. Realisasi anggaran untuk belanja modal 95,76% berasal dari pagu Rp.

4.814.569.000,- dengan realisasi Rp. 4.610.648.672,-.

3. Realisasi anggaran untuk belanja pegawai 94,29% berasal dari pagu Rp.


4. Realisasi anggaran untuk belanja barang 88,51% berasal dari pagu Rp.


5. Total Penerimaan Negara Bukan Pajak tahun 2018 sebesar Rp. 277.920.000,-

berasal dari Pengujian Sampel Pihak III dengan 425 sampel yang diuji.

6. Adanya penambahan UPT Badan POM di Propinsi Bengkulu yaitu LOKA POM

Rejang Lebong yang mulai beroperasi pada bulan September 2018.

7. SDM LOKA POM Rejang Lebong terdiri dari 6 orang pegawai yang berasal dari

SDM Balai POM di Bengkulu dan Anggaran untuk operasional kegiatan LOKA

POM Rejang Lebong masih bergabung di DIPA BPOM di Bengkulu.

8. Dengan adanya SOTK baru Badan POM mengakibatkan mutasi pegawai di

berbagai seksi , akibatnya komptensi pegawai perlu segera di akselarasi untuk

menjalankan program kerja Balai POM Bengkulu di masyarakat.


9. Ketersediaan Listrik dan instlasi listrik untuk laboratorium BPOM Bengkulu yang

masih perlu diperhatikan untuk menunjang kegiataan pengujian obat dan

makanan berjalan sesuai dengan yang diharapkan.

10. perencanaan dalam pengadaan alat-alat Laboratorium tahun berikutnya

mengacu pada Standar Laboratorium yang ditetapkan oleh PPOMN, sehingga

berdampak pada peningkatan kemampuan pengujian di Laboratorium Balai POM

Bengkulu dalam rangka pengawasan produk obat dan makanan yang beredar di

masyarakat.

11. Realisasi pemeriksaan sarana distribusi produk terapetik yang dilakukan tahun

2018 adalah 362 sarana (115,3 %) melebihi dari target yang direncanakan.

Kelebihan realisasi terhadap target terdapat pada pemeriksaan pada sarana

Apotek dan Toko Obat , karena selama tahun berjalan terjadi penambahan

sarana tersebut di Provinsi Bengkulu dan secara otomatis menjadi prioritas

target pemeriksaan.

12. Kegiatan advokasi terkait kegiatan OMKABA selama tahun 2018 ini telah

dilaksanakan di 10 Kabupaten/Kota sebanyak 14 kali. Advokasi dilakukan ke

beberapa instansi yang ada di Kabupaten/Kota, antara lain Dinkes, Diknas,

Disperindag, BKP, Bapeda, dan lintas sektor lainnya. Pertemuan dilakukan

dengan melakukan dialog dan diskusi tentang:

a. Tugas pokok dan fungsi Badan POM, termasuk fasilitas dan sumber daya yang

ada, serta kaitannya dengan pelimpahan kewenangan yang diberikan

pemerintah pusat kepada pemerintah daerah.

b. Program Operasional Mobil Laboratorium Keliling dalam rangka Pengawasan

Jajanan Anak Sekolah (PJAS), Pemberian penghargaan piagam bintang satu

kepada kantin-kantin sekolah,

c. Program penyebaran informasi tentang obat, makanan dan kosmetika di

tingkat kecamatan.

13. BPOM di Bengkulu telah berpartisipasi dalam lima kali pameran dan

mendapatkan juara sebagai berikut :


a. Juara stand pelayanan publik terbaik pada pameran Biattex Expo

b. Juara 2 Stand Terbaik Kategori BUMN/BUMD/Swasta dipameran Bengkulu

Expo.

14. Pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) pada tahun 2018 ini telah

dilakukan terhadap 339 sekolah, dengan rincian 253 Sekolah Dasar, 54 Sekolah

Menengah Pertama, dan 32 Sekolah Menengah Atas yang ada di 10(sepuluh)

Kabupaten/Kota Bengkulu.

5.2. SARAN

Persentase pemenuhan standar ruang lingkup 2018 untuk komoditi yang diuji masih

memerlukan banyak peningkatan.

LAMPIRAN

108 108


Tabel 1

Keterjangkauan Pengawasan Balai POM di Bengkulu

Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Waktu Tempuh (jam)*

1 2 3 4

1 Kota Bengkulu jam -

2 Bengkulu Tengah jam

3 Bengkulu Utara jam 2

4 Muko-muko jam 5

5 Kepahiang jam 2

6 Rejang Lebong jam 3

7 Lebong jam 5

8 Seluma jam 1

9 Bengkulu Selatan jam 3

10 Kaur jam 5

Keterangan:

* : waktu tempuh perjalanan darat, laut, dan/atau udara yang dibutuhkan dalam satuan

jam dari lokasi kantor UPT BPOM ke kabupaten/kota yang menjadi cakupan wilayah

kerjanya

1

109 109


Tabel 2 Jumlah Penduduk Menurut Kabupaten/Kota

Balai POM di Bengkulu Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Jumlah

1 2 3 4

1 Kabupaten Bengkulu Selatan jiwa 155.427

2 Kabupaten Rejang Lebong jiwa 258.763

3 Kabupaten Bengkulu Utara jiwa 298.757

4 Kabupaten Kaur jiwa 118.585

5 Kabupaten Seluma jiwa 189.874

6 Kabupaten Mukomuko jiwa 185.499

7 Kabupaten Lebong jiwa 113.042

8 Kabupaten Kepahiang jiwa 134.938

9 Kabupaten Bengkulu Tengah jiwa 111.318

10 Kabupaten Kota Bengkulu jiwa 368.065

Total jiwa 1.934.268 Sumber : Badan Pusat Statistik Propinsi Bengkulu

110 110


Tabel 3 Angka Melek Huruf Penduduk Usia diatas 15 Tahun Berdasarkan Jenis Kelamin Per

Kabupaten/Kota Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Perempuan Laki-laki

1 2 3 4

1 Kota Bengkulu 98,94 99,72

2 Bengkulu Tengah 89,93 96,31

3 Bengkulu Utara 93,97 97,19

4 Muko-muko 94,12 97,77

5 Kepahiang 95,77 98,17

6 Rejang Lebong 95,88 98,06

7 Lebong 96,82 98,70

8 Seluma 94,56 98,72

9 Bengkulu Selatan 94,69 98,74

10 Kaur 96,77 99,46

Total 95,56 98,37

Sumber : Badan Pusat Statistik Propinsi Bengkulu

111 111


Tabel 4 Laju Pertumbuhan Pendapatan Regional Kapita Atas Dasar Harga Berlaku Se-Provinsi

Menurut Kabupaten/Kota Bengkulu Tahun 2012 s/d 2017 Balai POM di Bengkulu Tahun 2018

No Kabupaten/ Kota Tahun Rata-rata 2012 s/d

2017 2012 2013 2014 2015 2016 2017

1 2 4 5 6 7 8 8 10

1 Bengkulu Selatan 11,59 11,32 10,66 10,29 8,87 9,73 54,35

2 Rejang Lebong 11,54 10,81 10,30 10,28 9,76 9,45 54,26

3 Bengkulu Utara 10,04 9,41 9,75 8,67 8,82 9,35 48,25

4 Kaur 8,14 10,20 13,50 10,21 9,13 9,06 52,69

5 Seluma 11,00 11,01 10,29 9,25 8,61 9,67 51,77

6 Mukomuko 9,25 9,09 9,42 8,55 8,14 9,90 46,10

7 Lebong 8,14 10,12 10,37 9,67 9,42 10,02 49,39

8 Kepahiang 9,49 10,43 10,43 10,71 10,16 10,80 53,02

9 Bengkulu Tengah 11,49 9,85 10,90 8,91 7,23 8,94 49,87

10 Kota Bengkulu 10,45 9,08 9,28 8,43 8,19 9,90 47,08

Total 101,13 101,32 104,90 94,97 88,33 96,82 506,79


112 112


Tabel 5 Jumlah Sekolah serta Jumlah Murid Sekolah Dasar menurut

Kabupaten/Kota


No Kabupaten/Kota Jumlah Sekolah

Dasar Jumlah Murid Sekolah

Dasar

1 2 3 4

1 Kota Bengkulu 103 36.077

2 Bengkulu Tengah 92 12.104

3 Bengkulu Utara 229 33.223

4 Muko-muko 130 21.724

5 Kepahiang 98 14.294

6 Rejang Lebong 183 29.988

7 Lebong 100 10.794

8 Seluma 182 22.137

9 Bengkulu Selatan 124 17.735

10 Kaur 134 14.251

Total 1.375 212.327


113 113


Tabel 6 Sumber Daya Manusia (SDM)


No SDM Satuan Jumlah

1 2 3 4

1 SDM Teknis* pegawai 48

2 SDM Administrasi** pegawai 21

Total 69

Keterangan :

* aparatur sipil negara jabatan fungsional dan pelaksana yang melaksanakan tugas dan fungsi teknis

pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan (penempatan di Bidang/Seksi Pengujian, Pemeriksaan,

Penindakan, Informasi dan Komunikasi)

** aparatur sipil negara jabatan struktural (semua pejabat struktural di Balai), jabatan fungsional, dan

pelaksana yang melaksanakan fungsi administrasi dan/atau dukungan teknis pelaksanaan di bidang

pengawasan Obat dan Makanan (penempatan di Bagian/Subbagian Tata Usaha)

114 114


Tabel 7 Profil Pegawai Menurut Pendidikan dan Unit Kerja


No Unit Kerja Pendidikan

Jumlah S3 S2 Apt

S1 Teknis

S1 Lain

D3 Teknis

D3 Lain

SMF SLTA

Kejuruan SLTA

Umum SLTP

Kejuruan SLTP

Umum SD

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

1 Kepala Balai POM di Bengkulu

0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

2 Sub. Bag TU 0 0 0 1 5 2 1 3 0 3 0 0 1 16 3 Seksi Pengujian Kimia 0 1 11 2 1 3 0 4 0 0 0 1 0 23

4 Seksii Pengujian Mikrobiologi

0 1 1 1 0 2 0 1 0 0 0 0 0 6

5 Seksi Pemeriksaan 0 1 4 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 8 6 Seksi Penindakan 0 0 1 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4

7 Seksi Informasi dan Komunikasi

0 2 0 2 0 1 0 0 0 0 0 0 0 5

8 Kepala Loka POM Rejang Lebong

0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

9 Loka POM Rejang Lebong

0 0 3 1 0 1 0 0 0 0 5 0 0 10

Total 0 7 20 11 6 10 1 9 0 3 0 1 1 69

Sumber : Balai POM di Bengkulu

115 115


Tabel 8

Profil Pegawai Menurut Pelatihan Teknis/Manajemen dan Unit Kerja Balai POM di Bengkulu

Tahun 2018

NO Nama Unit Kerja Jenis pelatihan

KET Pelatihan Teknis

Pelatihan Manajemen

1 2 3 4 5 6

1 Drs. SYAFRUDIN T, Apt, M.Si

Kepala Balai POM di Bengkulu

- Diklatpim Tk.III

SUBBAGIAN TATA USAHA

2 Dra. SRI YUNIATI Subbag Tata

Usaha Diseminasi Pengelolaan Informasi dan Pengaduan Masyarakat

TOT Orientasi CPNS 2019

3 UMMI ABIDAH, SE Subbag Tata

Usaha Bimtek SAKIP dan Monev Online

Diklat Auditor Internal ISO 9001:2015

4 KANTHI LESTARI, SKM Subbag Tata

Usaha Bimtek SAKIP dan Monev Online

Bimtek dan Ujian Sertifikasi Keahlian Pengadaan Barang/Jasa

5 BULYAN Subbag Tata

Usaha Sosialisasi Pedoman Tata Naskah Dinas dan Pengelolaan Kearsipan

6 RAHMA ALFA KHASANAH, A.Md

Subbag Tata Usaha

Diklat Bendahara Pengeluaran

7 ZULHAINI Subbag Tata

Usaha Diklat Bendahara Penerimaan

8 NURUSSAUMI, S.AP Subbag Tata

Usaha TOT Orientasi CPNS 2019

SEKSI PENGUJIAN KIMIA

1 ZUL AMRI, S.Si, Apt, M.Kes

Seksi Pengujian Kimia

Sosialisasi Pedoman Tata Naskah Dinas dan Pengelolaan Kearsipan

Magang Pengujian Laboratorium

2 ATIKA RINZANI, A.Md Seksi Pengujian Kimia

Pelatihan Alat Preparasi SPE Automatic

3 MERKI ALIYADI SUNARYO, S.Si


Bimtek dan Ujian Sertifikasi Keahlian Pengadaan Barang/Jasa

Pelatihan Pangan Verifikasi Aflatoksin

4 RHADISTY MOORYATI, S.Farm, Apt


Pelatihan Dasar Calon PNS

Magang Pengujian Kosmetik

5 MULYADI, S.Farm, Apt Seksi Pengujian

Kimia In House Training Penilaian Pangan Olahan

116 116


NO Nama Unit Kerja

Jenis pelatihan


Pelatihan Manajemen

1 2 3 4 5 6

Workshop Kompetensi Farmakovigilans

6 MUKHLISAH, S.Si, Apt


Magang Pengujian Obat Tradisional

7 OSAH APRIYANTI, S.Farm, Apt


Pelatihan Teknis Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

8 AHMAD ICHSAN, SKM Seksi Pengujian

Kimia Pelatihan Aplikasi Sipaman dan Web Puspaman

9 SRI MUFTRI DIANI SARAAN, S.Farm, Apt


Pelatihan Analisis Instrumen Konnapza

10 ARBAIN PARULIAN, S.Farm, Apt


Magang Kimia Pangan

11 ALEX JUNICO GINTING, S.Farm, Apt


Pelatihan Awareness ISO 17025:2017

SEKSI PENGUJIAN MIKROBIOLOGI

1 Dra. FIRNI, Apt, M.Kes Seksi Pengujian

Mikrobiologi Magang Pengujian Laboratorium

2 RR. CHRYSNA WINANDHA K, S.Farm, Apt

Seksi Pengujian Mikrobiologi

Magang Analisis Bioteknologi

Pelatihan Kalibrasi

Magang Pengujian Mikrobiologi

3 HERDHITA AGUNG PRABOWO, S.Si


Pelatihan Deteksi Fragmen DNA Porcine pada Produk Olahan Sederhana

Workshop Pengujian Sterilitas

Pelatihan Deteksi Fragmen DNA Porcine

Magang Pengujian Endotoksin

Pelatihan Analisis Bioteknologi

4 NURMA ZUHRIA, A.Md


Pelatihan Analisis Bidang Mikrobiologi

SEKSI PEMERIKSAAN

1 ZUBAIDAH Seksi Pemeriksaan Pelatihan Alat Preparasi SPE Automatic

2 LUCY RAHMADESI, S.Farm, Apt

Seksi Pemeriksaan Magang Bidang Kimia Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif

3 DWI RILLAH UKHTI, S.Farm, Apt

Seksi Pemeriksaan Magang Bidang Kimia Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif

117 117


NO Nama Unit Kerja

Jenis pelatihan


Pelatihan Manajemen

1 2 3 4 5 6

4 HIFDZI ULIL AZMI, S.Farm, Apt

Seksi Pemeriksaan Pelatihan Food Inspector Tingkat Muda

Seksi Pemeriksaan

Diklat Intelejen Dasar

5 SERI AYUMI DALIMUNTHE, A.Md

Seksi Pemeriksaan Pelatihan Inspektur CDOB

Diseminasi Pengelolaan Informasi dan Pengaduan Masyarakat

6 UTAMI YUNIANTI, SKM


Pelatihan Tim Penilai Keamanan Pangan

SEKSI PENINDAKAN

1 DARMAYANIS, SH Seksi Penindakan

Training Inspektur CDOB Terstruktur

Pelatihan Surveilan KLB

2 GOMGOM PORTIBI PAKPAHAN, SH

Seksi Penindakan Peningkatan Kinerja, Profesionalitas dan Kordinasi PPNS

Pelatihan Penanganan Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan

Diklat Intelejen Lanjutan

SEKSI INFORMASI DAN KOMUNIKASI

1 YUNIKA SARY, S.Farm, Apt, M.Si

Seksi Infokom Bimtek SAKIP dan Monev Online

2 MIRAHAYU, STP Seksi Infokom Pelatihan Analisis dengan Instrumen Bidang Pangan

Diklat Auditor Internal ISO 9001:2015

Bimtek Penyuluh Keamanan Pangan

LOKA POM REJANG LEBONG

1 PUPA FESHIRAWAN PUTRA, S.Farm, Apt

Loka POM Rejang Lebong

Bimtek CPOTB

Training Inspektur CDOB Terstruktur

2 NOVI HARI TRIANTI, S.Farm, Apt

Loka POM Rejang Lebong

Magang Pengujian Kosmetika

3 FITRI HANDAYANI, S.Farm, Apt

Pelatihan Teknis Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik

Bimtek Penyuluh Keamanan Pangan

118 118


Tabel 11 Daftar Peralatan Laboratorium


No Nama Alat/Instrument

Jumlah

TOTAL TERKALIBRASI Ket BAIK

RUSAK RINGAN

RUSAK BERAT

1 2 4 5 6 7 8 9

1 Refractometer 1 0 0 1

2 Conductivity Meter 1 0 0 1

3 Distiling Apparaat 1 0 0 1

4 Sieve 2 0 0 2

5 Alat Pelobang (Corr Borer) 1 0 0 1

6 Mufle Furnace 2 0 0 2

7 Centrifuge 7 0 0 7

8 Water Bath 8 0 1 9

9 Incubator 15 0 0 15

11 Autoclave 3 0 0 3

12 Blender 2 0 1 3

13 Vacum Pump 5 0 0 5

14 PH Meter 5 0 0 5

15 Dry Oven 10 0 3 13

16 Hair Dryer/Spray Dryer 10 0 0 10

17 Titration Apparatus 1 0 0 1

18 Multi Unit Extration 1 0 0 1

19 Laminar Air Flow 7 0 0 7

20 System Pengendali Derajat Asam

0 0 1 1

21 Refrigerator 2 0 0 2

22 Higrometer 21 0 0 21

23 Electro Foresis 1 0 0 1

24 Alat Laboratorium Lainnya 8 0 0 8

25 Pippete Washer 1 0 1 2

119 119



Jumlah


RUSAK RINGAN

RUSAK BERAT

1 2 4 5 6 7 8 9

26 Demineralizer 1 0 0 1

27 Pippete Filter 1 0 0 1

28 Stabilizer 7 0 0 7

29 Analytic Balancer 20 0 9 29

30 Loop Sterilizer 3 0 0 3

31 Reader Antibiotik 1 0 0 1

32 Micro Pipettes 25 0 0 25

33 DNA Analizer 1 0 0 1

34 Alat Lab. Mikrobiologi Lainnya

1 0 0 1

35 Mercury Analyzer 0 0 1 1

36 Desicator 5 0 0 5

37 U.V Lamp 11 0 0 11

38 Aqua Bidest Apparaatus 0 0 3 3

39 Hot Plate 15 0 1 16

40 Homogen Mixer 1 0 0 1

41 Air Sampler (Alat Lab Kimia) 1 0 0 1

42 Pengukur Dissolution 4 0 0 4

43 Thin Layer Chromatography (TLC) Sampler

1 0 0 1

44 Alat lab Kimia lainnya 3 0 0 3

45 Shaker 8 0 0 8

46 Titration Plates U wells 1 0 0 1

47 Stand Pippete 3 0 0 3

48 Shaking Waterbath 1 0 0 1

49 Ultrasonic Cleanser 10 0 0 10

50 Lemari Asam 9 0 0 9

51 PC Base UV Gel Documentation system

1 0 0 1

52 Colony Counter 2 0 0 2

53 Protein Analyzer 2 0 0 2

120 120



Jumlah


RUSAK RINGAN

RUSAK BERAT

1 2 4 5 6 7 8 9

54 Cooler 1 0 0 1

55 Cold Storage 5 0 0 5

56 Mesin Spinning 2 0 0 2

57 Ion Meter 1 0 0 1

58 Alat Pemadam Kebakaran 2 0 0 2

59 Anaerobic Jar 19 0 0 19

60 Auto still 0 0 1 1

61 Dehumidifier 10 0 0 10

62 Elisa Reader 1 0 0 1

63 Generator 3 0 0 3

64 Heating Mantle 6 0 1 7

65 High Performance Liqiud Chromatography (HPLC)

13 0 0 13

66 Microwave Oven 4 0 0 4

67 Rotary Evaporator 2 0 0 2

68 Shaker 1 0 0 1

69 Stomacher 2 0 0 2

70 UIV-VIS Spectrophotometer 4 0 0 4

71 Unit Pengering 3 0 0 3

72 Vortex Mixer 10 0 0 10

73 Water Chiller Bath 4 0 0 4

74 Angle Rotor 2 0 0 2

75 Grinder Machine 1 0 0 1

76 Atomic Absorption Spektrofotometer (AAS)

3 0 0 3

77 Laminar Air Flow Cabinet 2 0 0 2

78 Homogenizer 1 0 0 1

79 Pressure Vessel 2 0 0 2

80 Mobile Lab.Dust Respirator (Sepatu Safety)

8 0 0 8

121 121



Jumlah


RUSAK RINGAN

RUSAK BERAT

1 2 4 5 6 7 8 9

81 Laboraatory Emergency Shower /Eyewash

6 0 0 6

82 Laboratory Fridge 4 0 0 4

83 Laboratory Acid Storage Cupboard

6 0 0 6

84 Statip 9 0 0 9

85 Desintergrator 1 0 0 1

86 Meja Kerja Lab 2 0 0 2

87 Alat Penyaring 3 0 0 3

88 Automatic Pipete Dispenser 35 0 0 35

89 Karl Fiher 1 0 0 1

90 Thermocouple 1 0 0 1

91 Unit Alat Laboratotium Lainnya

18 0 2 20

92 Turbidimeter/Nephelometer 1 0 0 1

93 Chromatography Climatic Chamber

1 0 0 1

94 Thin Layer Chromatography (TLC) Drying Rack

1 0 0 1

95 Gas Chromatography (GC ) 2 0 0 2

96 System/Power Supply Lainnya

1 0 0 1

97 Kjedhal Distilation Unit 1 0 0 1

98 Automatic Pure water System

3 0 0 3

99 Wireless Data Transmission 2 0 0 2

100 Data Loger 2 0 0 2

101 Pistol 1 0 0 1

102 Instrument Tray 3 0 0 3

TOTAL 466 0 25 494


122 122


Tabel 12 A Pemeriksaan Sarana/Fasilitas Produksi Obat


No Kabupaten/Kota Satuan

Industri Farmasi (IF)

Fasilitas Bahan Baku Obat/ Produk

Biologi/Sarana Khusus (Unit

Transfusi Darah, Radiofarmaka, Lab

Sel Punca)

Jumlah

IF yang

ada

Jumlah IF

yang

diperiksa

MK TMK

Jumlah

fasilitas

yang

ada

Jumlah

fasilitas

yang

diperiksa

MK TMK

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

1 Kota Bengkulu sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Bengkulu Tengah

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

3 Bengkulu Utara sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

4 Muko-muko sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

5 Kepahiang sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

6 Rejang Lebong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

7 Lebong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

8 Seluma sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

9 Bengkulu Selatan

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

10 Kaur sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

Total 0 0 0 0 0 0 0 0

123 123


Tabel 12 B Pemeriksaan Fasilitas Produksi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik


No Kabupaten Satuan Industri Obat Tradisional (IOT) Industri Ekstrak Bahan Alam (IEBA) Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT)

/Kota (A) (B) (C)

Jumlah IOT

yang ada

Jumlah IOT yang

diperiksa

MK TMK Jumlah IEBA yang ada

Jumlah IEBA yang

diperiksa

MK TMK Jumlah UKOT yang ada

Jumlah UKOT yang

diperiksa

MK TMK

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

1 Kota Bengkulu sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Bengkulu Tengah

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3 Bengkulu Utara sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

4 Muko-muko sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

5 Kepahiang sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

6 Rejang Lebong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

7 Lebong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

8 Seluma sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

9 Bengkulu Selatan

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

10 Kaur sarana

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL

124 124


Tabel 12 B

Pemeriksaan Fasilitas Produksi Pangan Balai POM di Bengkulu

Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Industri Pangan Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)

Jumlah Industri Pangan

yang ada

Jumlah Industri

Pangan yang diperiksa

MK TMK Jumlah IRTP yang ada

Jumlah IRTP yang diperiksa

MK TMK

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11


2 Bengkulu Tengah sarana 2 2 0 2 21 2 1 17





7 Lebong sarana 0 0 0 0 15 5 0 0

8 Seluma sarana 0 0 0 0 2 5 2 10

9 Bengkulu Selatan sarana 0 0 0 0 22 10 0 0

10 Kaur sarana 0 0 0 0 11 5 0 12

TOTAL 10 10 1 9 336 79 22 90

125 125


Tabel 13 A Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Framsi dan Makanan Menurut Kabipaten/Kota


No Kabupaten/Kota Satuan Pedagang Besar Farmasi (PBF) Apotek Toko Obat

(A) (B) (C)

Jumlah PBF

yang ada

Jumlah PBF yang diperiksa

MK TMK Jumlah Apotek

yang ada

Jumlah Apotek

yang diperiksa

MK TMK Jumlah Toko Obat yang ada

Jumlah Toko Obat yang

diperiksa

MK TMK

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15


2 Bengkulu Tengah sarana 0 0 0 0 8 6 1 8 4 1 0 1


4 Muko-muko sarana 0 0 0 0 18 9 6 10 16 4 1 14



7 Lebong sarana 0 0 0 0 4 3 1 4 4 2 0 3

8 Seluma sarana 0 0 0 0 14 6 2 5 8 3 0 2

9 Bengkulu Selatan sarana 0 0 0 0 22 10 2 14 3 1 0 2

10 Kaur sarana 0 0 0 0 11 6 1 13 10 2 1 1

TOTAL 17 17 1 16 272 131 24 130 103 30 5 38

126 126


Tabel 13 A Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan Menurut Kabipaten/Kota


No Kabupaten/Kota Satuan Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota (IFK) dan/ atau Instalasi Farmasi Rumah Sakit (IFRS)

Rumah Sakit (RS)

(D) (E)

Jumlah IFK dan/ atau IFRS yang

ada

Jumlah IFK dan/ atau IFRS yang diperiksa

MK TMK Jumlah RS yang

ada

Jumlah RS yang

diperiksa

MK TMK

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11







7 Lebong sarana 1 1 0 1 1 1 1 0

8 Seluma sarana 1 1 0 1 1 1 0 1


10 Kaur sarana 1 1 0 1 1 1 0 1

TOTAL 11 11 2 9 18 14 2 12

127 127


Tabel 13 A Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan Menurut Kabupaten/Kota


No Kabupaten/Kota Satuan Puskemas Klinik

(F) (G)

Jumlah Puskemas yang ada

Jumlah Puskemas

yang diperiksa

MK TMK Jumlah Klinik

yang ada

Jumlah Klinik yang diperiksa

MK TMK

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11




4 Muko-muko sarana 17 10 2 11 0 0 0 0



7 Lebong sarana 14 8 0 5 0 0 0 0

8 Seluma sarana 22 12 1 17 0 0 0 1


10 Kaur sarana 17 8 0 13 0 0 0 0

TOTAL 178 105 11 105 25 6 0 8

128 128


Tabel 13 B Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik, dan Pangan Olahan


No Kabupaten

/Kota Satuan Fasilitas Distribusi Obat Tradisional dan/

atau Suplemen Kesehatan Fasilitas Distribusi Kosmetik Fasilitas Distribusi Pangan Olahan

Jumlah Fasilitas

Distribusi OT dan/ atau SK

yang ada

Jumlah Fasilitas

Distribusi OT dan/ atau SK

yang diperiksa

MK TMK Jumlah Fasilitas

Distribusi Kosmetik yang ada

Jumlah Fasilitas

Distribusi Kosmetik

yang diperiksa

MK TMK Jumlah Fasilitas

Distribusi Pangan Olahan

yang ada

Jumlah Fasilitas

Distribusi Pangan Olahan

yang diperiksa

MK TMK

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15


2 Bengkulu Tengah sarana 1 1 2 0 14 11 9 0 64 8 2 5


4 Muko-muko sarana 10 5 4 6 6 4 10 0 50 8 15 0



7 Lebong sarana 0 0 0 0 5 3 0 0 58 6 5 2

8 Seluma sarana 4 2 2 0 23 10 7 1 74 8 9 2

9 Bengkulu Selatan sarana 6 4 4 0 17 10 11 2 77 8 1 4

10 Kaur sarana 3 3 2 1 7 5 19 3 56 8 3 5

TOTAL 82 60 28 20 184 120 93 33 795 105 97 35


129 129


Tabel 14 Sertifikasi Produk dan Fasilitas Produksi dan/ atau Distribusi Obat dan Makanan


No Rekomendasi/ sertifikasi Satuan Jumlah

1 2 3 4

1 Surat Keterangan Impor (SKI) rekomendasi/sertifikat 0

2 Surat Keterangan Ekspor (SKE) rekomendasi/sertifikat 0

3 Rekomendasi/ Sertifikasi CPOB, CDOB, CPOTB, CPKB, dan CPPOB

rekomendasi/sertifikat 8


130 130


Tabel 15 Sampling dan Pengujian Obat dan Makanan


Tahun 2018

No Jenis Produk Satuan Jumlah Sampel TMS MS

TIE/ Ilegal/ Palsu/

kedaluarsa/ rusak

Hasil Uji

TMK Label/Penandaan

1 2 3 4 5 6 7 8

Sampel obat, Obat bahan alam, kosmetik, suplemen kesehatan yang diperiksa sesuai standar

1 Obat sampel 411 1 3 0 408

2 Obat Tradisional/ Obat Bahan Alam sampel 343 0 7 1 336

3 Suplemen Kesehatan sampel 114 0 0 1 113

4 Kosmetik sampel 686 1 7 9 669

TOTAL

Sampel Makanan yang diperiksa sesuai standar

1 Pangan sampel 690 75 88 5 522

TOTAL 2244 77 105 16 2046

131 131


Tabel 16 A

Hasil Pengujian Produk Terapeutik dan Napza Menurut Parameter Uji

Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL PENGUJIAN

MS TMS

1 2 3 4 5

1 Fisika :

▪ pH 43 43 0

▪ Waktu hancur 8 7 1

▪ Disolusi 321 320 1

▪ Kadar abu 0 0 0

▪ Susut pengeringan 0 0 0

▪ Keseragaman Sediaan/Bobot 348 347 1

▪ Volume terpindahkan 9 9 0

▪ Isi minimum 16 16 0

▪ Indeks Bias 0 0 0

▪ BJ 3 3 0

2 Kimia :

▪ Identifikasi 434 434 0

▪ Penetapan kadar zat aktif 422 422 1

▪ UKS 0

JUMLAH 1604 1601 4


132 132


Tabel 16 B

Hasil Pengujian Obat Tradisional Menurut Parameter Uji Balai POM di Bengkulu

Tahun 2018


MS TMS

1 2 3 4 5

1 Fisika :

▪ pH 0 0 0

▪ Kadar air 90 86 4

▪ Kadar abu 0 0 0

▪ Keseragaman bobot/isi 20 20 0

▪ Keseragaman volume 5 5 0

▪ Waktu hancur 8 5 3

▪ BJ 2 2 0

2 Kimia :

▪ Cemaran logam berat 54 54 0

▪ Cemaran bahan organik asing 0 0 0

▪ Cemaran pestisida 0 0 0

▪ Kadar etanol dan methanol 21 21 0

▪ Zat tambahan yang diizinkan 0 0 0

Pewarna, Pengawet dan 0 0 0

Pemanis buatan 0 0 0

Ø Nipagin 30 30 0

Ø Nipasol 28 28 0

Ø Asam Sorbat 32 32 0

Ø Asam benzoat 32 32 0

Ø Sakarin 1 1 0

Ø Metanil Yellow 1 1 0

▪ Bahan kimia obat 0 0 0

Ø Asam Salisilat 5 5 0

133 133



MS TMS

1 2 3 4 5

Ø Allupurinol 60 60 0

Ø Asetosal 1 1 0

Ø Amfetamin 4 4 0

Ø Aminophilin 0 0 0

Ø Antalgin/Metampiron 64 64 0

Ø Asam Mefenamat 66 66 0

Ø Betametason 0 0 0

Ø Bisakodil 51 51 0

Ø CTM 7 7 0

Ø CPZ 0 0 0

Ø Deksamethason 109 109 0

Ø Difenhidramin HCl 8 8 0

Ø Dextrometorfan 1 1 0

Ø Diazepam 3 3 0

Ø Dietilpropion 0 0 0

Ø Efedrin 0 0 0

Ø Etambutol 1 1 0

Ø Famotidin 0 0 0

Ø Fenfluramin 31 31 0

Ø Furosemida 53 53 0

Ø Fenilbutazon 66 66 0

Ø Fenilpropanolamin 4 4 0

Ø Fenobarbital 1 1 0

Ø Fenolftalein 51 51 0

Ø Glibenklamid 14 14 0

Ø GG 2 2 0

Ø Glikazid 14 14 0

Ø HCT 53 53 0

Ø Ibuprofen 60 60 0

Ø Indometasin 60 60 0

134 134



MS TMS

1 2 3 4 5

Ø Karbamazepim 1 1 0

Ø Klordiazepoksid 1 1 0

Ø Klorpromazin 0 0 0

Ø Kloramfenikol 0 0 0

Ø Kofein 127 127 0

Ø Kodein 2 2 0

Ø Kloroquin 1 1 0

Ø Klorpropamide 0 0 0

Ø Klorpropamide dan Tolbutamid

0 0 0

Ø Kuinin 1 1 0

Ø Metronidazole 2 2 0

Ø Metformin 15 15 0

Ø Mebhidrolin 1 1 0

Ø Metil Testosteron 18 18 0

Ø Na.Diklofenak 60 60 0

Ø Nitrazepam 2 2 0

Ø Papaverin 4 4 0

Ø Progesteron 7 7 0

Ø Parasetamol 88 88 0

Ø Pirantel pamoat 0 0 0

Ø Piroksikam 60 60 0

Ø Prednison 66 66 0

Ø Prednisolon 1 1 0

Ø Prometazin 5 5 0

Ø Ranitidin 1 1 0

Ø Reserpin 1 1 0

Ø Sildenafil Sitrat 84 84 0

Ø Sibutramin 51 51 0

Ø Simetidin 1 1 0

135 135



MS TMS

1 2 3 4 5

Ø Salbutamol 1 1 0

Ø Siproheptadin 0 0 0

Ø Sulfametoksazol 2 2 0

Ø Teofilin 3 3 0

Ø Tolbutamid 14 14 0

Ø Tadalafil 0 0 0

Ø Trimetropim 2 2 0

Ø Vitamin B1 13 13 0

Ø Vitamin B2 0 0 0




Ø Vitamin C 4 4 0

Ø Vardenafil 84 84 0

Ø PK Logam Berat Cd 0 0 0

Ø PK Logam Berat Pb 0 0 0

Ø PK Cineol 0 0 0

▪ Uji Cineol 0 0 0

Ø Uji kelarutan dalam alkohol 0 0 0

▪ Uji Minyak/Lemak 0 0 0

Ø Yohimbin 84 84 0

JUMLAH 1968 1961 7


136 136


Tabel 17

Jenis Bahan Kimia Obat (BKO) dalam Sampel Obat Tradisional


No Nama Obat Tradisional Nama BKO Bulan Jumlah

1 NIHIL

2

Jumlah


137 137


Tabel 18

Hasil Pengujian Kosmetik Menurut Parameter Uji



MS TMS

1 Fisika :

▪ pH 20 14 6

▪ Kadar air 7 6 1

▪ Kesesuaian Sistem 2938 2938 0

▪ Bobot Jenis 13 13 0

2 Kimia :

▪ Identifikasi Pewarna :

▪ Merah K10 77 77 0

▪ Methanil Yellow 67 67 0

▪ Jingga K1 65 65 0

▪ Merah K3 81 81 0

▪ Sudan II 94 94 0

▪ Sudan III 94 94 0

▪ Sudan IV 97 97 0

▪ Violamin 97 97 0

▪ Naphtol Blue Black 47 47 0

▪ Naphtol Yellow 38 38 0

▪ Naphtol Green B 35 35 0

▪ Acid Orange 48 48 0

▪ Fat Brown 36 36 0

▪ Identifikasi Pengawet

▪ Nipagin 16 16 0

▪ Nipasol 16 16 0

▪ Butyl Paraben 2 2 0

▪ PK. Pengawet

▪ Fenoksietanol 104 104 0

▪ Nipagin 197 197 0

▪ Nipasol 197 197 0

▪ Butyl Paraben 189 189 0

▪ Etil Paraben 122 122 0

138 138



MS TMS

▪ Identifikasi Raksa 320 320 0

▪ Identifikasi Asam Retinoat 295 295 0

▪ Identifikasi Hidrokuinon 351 351 0

▪ Identifikasi Asam Salisilat 8 8 0

▪ Identifikasi Timbal 2 2 0

▪ Identifikasi Heksaklofofen 28 28 0

▪ Identifikasi Minyak Mineral 5 5 0

▪ Identifikasi Teofilin 3 3 0

▪ Identifikasi Bitionol 9 9 0

▪ Identifikasi Asam p-amino benzoat

2 2 0

▪ Identifikasi Irgasan/Triklosan 10 10 0

▪ Identifikasi Pyrogalol 7 7 0

▪ Identifikasi ZnPtO 4 4 0

▪ Identifikasi Asam Borat 8 8 0

▪ Identifikasi Asam Merkaptoasetat

1 1 0

▪ Identifikasi Resorsinol 6 6 0

▪ Identifikasi Kloramfenikol 3 3 0

▪ Identifikasi Ketokenazol 2 2 0

▪ Identifikasi Steroid 71 71 0

▪ Identifikasi Kloroform 29 29 0

▪ Identifikasi Fitonadion 68 68 0

▪ Identifikasi Dietilenglikol 1 1 0

▪ Identifikasi Difenhidramin 4 4 0

▪ Identifikasi Arsen 1 1 0

▪ Identifikasi Acid Orange 17 17 0

▪ Identifikasi OMS 10 10 0

▪ Identifikasi Amyl Paraben 15 15 0

▪ Identifikasi Phenyl Paraben 15 15 0

▪ Identifikasi Minoksidil 2 2 0

▪ Identifikasi Kloroform 17 17 0

▪ PK Fluoride 17 17 0

▪ PK Sulfur 4 4 0

▪ PK TCC 11 11 0

▪ PK Irgasan/Triklosan 19 19 0

▪ PK OMS 36 36 0

139 139



MS TMS

▪ PK Metanol 76 76 0

▪ PK Etanol 76 76 0

▪ PK Isopropanol 54 54 0

▪ PK Alkali Bebas 12 12 0

▪ PK Asam Lemak Bebas 7 7 0

▪ PK Jumlah Asam Lemak 5 5 0

▪ PK Cemaran Logam (Hg) 96 96 0

▪ PK Oksibenzon 10 10 0

▪ PK Benzalkonium Klorid 2 2 0

▪ PK Asam benzoat 79 79 0

▪ PK Asam Sorbat 79 79 0

▪ PK Asam Salisilat 17 17 0

▪ PK p-fenilendiamin 6 6 0

▪ PK m-Fenilendiamin 6 6 0

▪ PK cemaran logan Cd 60 60 0

▪ PK Cemaran logam As 132 132 0

▪ PK Cemaran logam Pb 181 181 0

▪ PK Metilisotiazolino 11 11 0

▪ PK BMDM 25 25 0

▪ PK Floride 28 28 0

▪ PK Kamfer 3 3 0

▪ PK Mentol 3 3 0

JUMLAH 7066 7059 7

140 140


Tabel 19

Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Kosmetika


No Nama Kosmetika Nama Bahan Berbahaya Bulan Jumlah

1

NIHIL

2

Jumlah 0


141 141


Tabel 20

Hasil Pengujian Pangan Menurut Parameter Uji



MS TMS

1 2 3 4 5

1 Fisika :

▪ pH 37 37 0

▪ Indeks bias 0 0 0

▪ Kadar abu 17 16 1

▪ Kadar air (Gravimetri) 102 71 26

▪ Kadar air (Destilasi) 1 1 0

▪ Padatan total 1 1 0

▪ Jumlah Padatan 1 0 1

▪ Padatan Tak Larut 1 0 1

▪ Pk Sari Kopi 1 0 1

▪ PK Ekstrak Teh 5 3 2

▪ PK Bobot Tuntas 1 1 0

▪ serat kasar 0 0 0

▪ Asam Lemak Bebas 12 12 0

▪ Kealkalian abu 0 0 0

2 Kimia :

▪ PK. Lemak 24 22 2

▪ PK. Protein 9 9 0

▪ PK.Mineral ( Fe ) 33 33 0

▪ PK.Mineral (Zn ) 5 5 0

▪ PK. Gula 0 0 0

▪ PK. Bilangan penyabunan 0 0 0

▪ PK. Karbohidrat 2 2 0

▪ PK. Mikotoksin 0 0 0

▪ Identifikasi Pemanis Buatan

142 142



MS TMS

1 2 3 4 5

Ø Identifikasi Siklamat 114 113 1

Ø Identifikasi Sakarin 30 30 0

▪ PK. pemanis buatan

Ø Sakarosa 1 1 0

Ø Laktosa 1 1 0

Ø Sakarin 147 146 1

Ø Siklamat 71 63 8

Ø Aspartam 65 65 0

Ø Asesulfam 70 70 0

▪ PK. Pengawet

Ø Benzoat 100 95 5

Ø Sorbat 88 88 0

Ø PK Nitrat 0 0 0

Ø PK Nitrit 9 9 0

Ø Nipagin 10 10 0

Ø Nipasol 10 10 0

Ø Etil Paraben 10 10 0

Ø Butil Paraben 10 10 0

Ø PK Propionat 25 25 0

▪ PK. Kloramfenikol 3 2 1

▪ Identifikasi. Sianida 0 0 0

▪ PK. Hidroksi metil furfural 0 0 0

▪ PK. sulfur dioksida 0 0 0

▪ PK. Sulfit 90 75 15

▪ PK. Kesadahan 0 0 0

▪ PK. zat organic 0 0 0

▪ PK. Senyawa ( NO2 ) 0 0 0

(NO2, NO3,CN, Cl2) 0 0 0

▪ PK. Kofein 22 13 9

▪ PK. Theina 0 0 0

143 143



MS TMS

1 2 3 4 5

▪ PK. Pewarna Sunset Yellow 11 11 0

▪ PK. Etanol 8 8 0

▪ PK. Metahnol 8 8 0

▪ PK. Natrium Klorida 35 32 3

▪ PK. Kalium Iodat 35 33 2

▪ Penetapan bilangan asam, iodium dan peroksida

▪ Bilangan Iodium 0 0 0

▪ Bilangan Peroksida 6 6 0

▪ PK Jumlah asam 0 0 0

▪ Keasaman 1 1 0

▪ Derajat Asam 0 0 0

▪ Identifikasi Pewarna Sintetik 1310 1310 0

▪ Identifikasi Pewarna Tartrazin 12 12 0

▪ Pk Asam Laktat 1 1 0

▪ Identifikasi Histamine 0 0 0

▪ PK Histamin 11 11 0

▪ Cemaran logam

Ø PK Logam Pb 239 239 0

Ø PK Logam As 41 41 0

Ø PK Logam Cu 3 3 0

Ø PK Logam Zn 0 0 0

Ø PK Logam Cd 77 77 0

Ø PK Cemaran Mn 29 29 0

Ø PK Cemaran Hg 15 15 0

Ø PK krom Heksavalen Cr (VI) 0 0 0

Ø PK Migrasi Logam Pb 3 3 0

Ø PK Migrasi Logam Cd 3 3 0

Ø PK Migrasi Logam Hg 0 0 0

Ø PK Logam Sn 26 26 0

Ø Identifikasi Arsen 0 0 0

144 144



MS TMS

1 2 3 4 5

▪ PK Antioksidan

Ø PK Propil Gallat 8 8 0

Ø PK TBHQ 26 26 0

Ø PK BHA 8 8 0

Ø PK BHT 0 0 0

▪ PK Vitamin

Ø Vitamin A 5 3 2

Ø Vitamin B1 5 5 0

Ø Vitamin B2 7 7 0

Ø Vitamin E 2 2 0

Ø Vitamin C 1 1 0

Ø Vitamin B9 (Asam Folat) 5 5 0


▪ Identifikasi Bahan Berbahaya

Ø Ident. Rhodamin 40 40 0

Ø Ident. Methanil Yellow 89 89 0

Ø Identifikasi Formalin 81 81 0

Ø PK Formalin 15 15 0

Ø Identifikasi Boraks 98 95 3

Ø Identifikasi Amarant 0 0 0

Ø Identifikasi Sudan I 13 13 0

Ø Identifikasi Sudan II 13 13 0

Ø Identifikasi Sudan III 13 13 0

Ø Identifikasi Sudan IV 13 13 0

Ø Identifikasi Auramin 13 13 0

Ø PK Aflatoksin M1 20 20 0

Ø PK Aflatoksin B1 24 24 0

Ø PK Aflatoksin Total 25 25 0

Ø PK Okratoksin 20 20 0

Ø PK Melamin 1 1 0

Ø PK Migrasi Melamin 2 2 0

Ø PK Migrasi Formaldehid 2 2 0

Ø PK Bisfenol 4 4 0

Ø PK Ekstrak n Hexan 11 11 0

145 145



MS TMS

1 2 3 4 5

Ø PK Ekstrak Xylen 11 11 0

Ø Residu pestisida 0 0 0

▪ Identifikasi BKO 0 0 0

Ø Identifikasi Metamphetamin 0 0 0

Ø Identifikasi Sildenafil 0 0 0

Ø Identifikasi Tadalafil 0 0 0

Ø Identifikasi Fardalafil 0 0 0

Ø Mikrobiologi fragmen DNA Babi 9 9 0

JUMLAH 3588 3499 84


146 146


Tabel 21

Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Pangan


No Nama Produk Pangan Nama Bahan Berbahaya Jumlah

1 Bahan kerupuk Pak Tejo 1 Boraks 1

2 Bahan kerupuk Pak Tejo 2 Boraks 1

3 Bahan Kerupuk Arak Beras Ibu Sukani

Boraks 1

4 Udang Olahan Kloramfenikol 1

5 Madu TJ Murni Kloramfenikol 1

Jumlah 5


147 147


Tabel 22 Hasil Pengujian Mikrobiologi Menurut Parameter Uji


No Jenis Parameter uji Jumlah Hasil Pengujian

MS TMS HPST

1 PANGAN :

ALT 507 492 15 -

ALT Pembentuk spora - - - -

MPN Coliform 117 117 - -

Angka Kapang Khamir 376 374 2 -

MPN E.Coli 196 196 - -

Angka Staphylococcus Aureus 297 297 - -

Angka E.Coli 44 44 - -

Angka Clostridium perfringens 13 13 - -

Angka Enterococci - - - -

Angka Coliform 28 28 - -

E.Coli - - - -

Staphylococus Aureus 37 37 - -

Salmonella sp 431 431 - -

Angka Bacillus cereus 39 39 - -

Angka Pseudomonas aeruginosa

17 17 -

Vibrio parahaemolyticus - - - -

Clostridium perfringens - - - -

E.Sakazaki 1 1 - -

Listeria monocytogenes 3 3 - -

Angka Listeria monocytogenes 7 7 - -

APM Enterobacteraceae 6 6 - -

Angka Enterobacteraceae 219 219 - -

Sub Jumlah 2338 2321 17

2 TERAPETIK

ALT 4 4 - -

Uji batas cemaran - - - -

Uji Sterilitas - - - -

Uji Potensi 5 5 - -

Uji Koefisien Fenol - - - -

Bebas Escherichia coli - - - -

Escherichia coli 1 1 - -

Salmonella sp - - - -

Staphylococcus Aureus 3 3 - -

Pseudomonas aeruginosa 3 3 - -

148 148


No Jenis Parameter uji Jumlah Hasil Pengujian

MS TMS HPST

Uji Endotoksin 5 5 - -

Angka Kapang Khamir 1 1 - -

Sub Jumlah 22 22

3 Obat Tradisional

ALT 61 59 2 -




Staphylococcus aureus 61 61 - -


Candida albicans 5 5 - -


Clostridium tetani - - - -

Basillus anthaxis - - - -

Shigella spp 36 36 - -

Sub Jumlah 399 397 2

4

KOSMETIK

ALT 263 263 - -


Uji Efektifitas pengawet - - - -



Clostridium tetani - - - -


Candida albicans 263 263 - -

Sub Jumlah 1315 1315 -

5

SUPLEMEN MAKANAN

ALT 27 27 - -






Shigella spp 27 27 - -

Sub Jumlah 189 189

Jumlah Total 4263 4244 19 0

149 149


Tabel 23

Umum Prioritas Sampling Produk Terapetik, PKRT, Produk Biologi dan Rokok


NO

NAMA ZAT

AKTIF

TARGET REALISASI % CAPAIAN (%) Tota

l

Justifikas

i

JKN Non JKN

Total JKN Non

JKN Total

JKN Non JKN Hulu Hilir Hulu Hilir Hulu Hilir

OBAT

I. OBAT RUTIN

387 387 100

85 127 175 87 125 175 102,35 98,425 100

1

1. Kelas Terapi Antibiotika, AntiTB, Antivirus

23 34 47 104 23 32 49 104 100 94 104 100

2

2. Kelas Terapi Kardiovasular (Antihipertensi, Diuretik, Antikolesterol)

21 32 43 96 20 32 40 92 95 100 93 96

3

3. Kelas Terapi Analgesik, Antipiretik, Antiinflamasi, Antihistamin, Antipirai, Antispasmodik dan Relaksan Otot

13 19 26 58 13 19 26 58 100 100 100 100

4

4. Kelas Terapi Obat Saluran Pencernaan dan Metabolisme

7 10 14 31 11 11 14 36 157 110 100 116

5

5. Kelas Terapi Obat Saluran Pernafasan

5 8 10 23 5 8 10 23 100 100 100 100

150 150


NO

NAMA ZAT

AKTIF

TARGET REALISASI % CAPAIAN (%) Tota

l

Justifikas

i

JKN Non JKN

Total JKN Non

JKN Total

JKN Non JKN Hulu Hilir Hulu Hilir Hulu Hilir

OBAT

6

6. Kelas Terapi NAPZA, Antipsikosis Lain Termasuk Antiepileptik dan Anestesi

3 5 7 15 3 5 7 15 100 100 100 100

7

7. Kelas Terapi Antiprotozoa, Antelmintik, Antifungi

3 5 7 15 3 4 7 14 100 80 100 93

8

8. Kelas Terapi Antidiabetes

2 4 5 11 2 4 5 11 100 100 100 100

9 9. Lain-Lain 2 4 5 11 2 4 7 13 100 100 140 118

10

10. Kelas Terapi Antimalaria

2 2 4 8 2 2 4 8 100 100 100 100

11

11. Kelas Terapi Dermatologis

2 2 4 8 1 2 3 6 50 100 75 75

12 12. Kelas Terapi Hormon

1 1 2 4 1 1 2 4 100 100 100 100

13

13. Kelas Terapi Vaksin dan Serum

1 1 1 3 1 1 1 3 100 100 100 100

II

SAMPLING OBAT KASUS/ TRIGGERED

44 44 100

III

SAMPEL ROKOK DAN RUANG LINGKUP

9 9 100

TOTAL 440 440 440

151 151


Tabel 24

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Obat Tradisional


NO JENIS SAMPEL

(sesuai prioritas sampling) RENCANA TAHUNAN

Realisasi % Pencapaian

1 2 3 4 5

1 Survailance

Impor 17 17 100%

Stamina 35 35 100%

Pelangsing 27 27 100%

Pegal Linu 27 27 100%

Napsu Makan 17 17 100%

Kecing Manis 14 14 100%

2 Compliance

Serbuk 34 34 100%

Kapsul 27 27 100%

Tablet 7 7 100%

Pill 7 7 100%

COD 16 16 100%

Bentuk Sedian Lain 12 12 100%

3 Balai Pom

SURVELLANCE

Stamina 21 21 100%

Pelangsing 17 17 100%

Pegal Linu 17 17 100%

Napsu Makan 16 16 100%

COMPLIANCE

Serbuk 9 9 100%

Kapsul 5 5 100%

Tablet 5 5 100%

Pill 5 5 100%

COD 5 5 100%

Sedian Lain 3 3 100%

TOTAL 343 343 100%


152 152


Tabel 25

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Kosmetik


NO JENIS SAMPEL



1 2 3 4 5

I. SAMPLING SURVEILLANCE

1 Resiko Tinggi Tertentu

1.1 Sedian Bayi Lokal 3 3 100%

1.2 rias mata lokal 3 3 100%

1.3 rias wajah lokal 11 11 100%

1.4 perawatan kulit lokal 21 21 100%

1.5 sedian bayi import 2 2 100%

1.6 rias mata import 4 4 100%

1.7 rias wajah import 10 10 100%

1.8 perawatan kulit import 10 10 100%

2 Track Record Perusahan

2.1 rias mata lokal 5 5 100%

2.2 rias wajah lokal 13 13 100%

2.3 perawatan kulit lokal 21 21 100%

2.4 rias mata Import 8 8 100%

2.5 rias wajah import 9 9 100%

2.6 perawatan kulit import 9 9 100%

3 China Taiwan

3.1 Rias Mata 7 7 100%

3.2 Rias Wajah 18 18 100%

3.3 Perawatan Kulit 10 10 100%

4 Klinik Salon & SPA

4.1 Pewarna Rambut 6 6 100%


4.3 Mandi Surya & Tabir Surya 5 5 100%

5 M L M

5.1 Rias Mata 5 5 100%

5.2 Rias Wajah 6 6 100%


5.4 Higiene Mulut 7 7 100%

153 153


NO JENIS SAMPEL



1 2 3 4 5

6 Online

6.1 Mandi 7 7 100%

6.2 Rias Wajah 5 5 100%


6.4 Kuku 2 2 100%

7 Menengah kebawah

7.1 Rias Mata 5 5 100%

7.2 Rias Wajah 18 18 100%


7.4 Kuku 9 9 100%

II. SAMPLING COMPLINCE

1 Banyak Diiklankan

1.1 Cukur & pasca cukur lokal 0 0 0%


1.3 Wangi Wangian Lokal 10 10 100%

1.4 Rambut Lokal 11 11 100%

1.5 Rias Wajah 7 7 100%

1.6 Wangi Wangian Import 5 5 100%

1.7 Cukur & pasca cukur Import 1 1 100%

1.8 Perawatan Kulit Import 4 4 100%

1.9 Rambut Import 7 7 100%

2.0 Rias Wajah Import 5 5 100%

2 Belum Konsisten Menerapkan CPKB

2.1 Mandi 11 11 100%

2.2 Kenersihan Badan 19 19 100%

2.3 Hygiene Mulut 22 22 100%


3 Mengandung Bahan yang Tidak Stabil


III LOKAL SPESIFIK BALAI

1 Resiko Tinggi

1.1 Sediaan Bayi Lokal 4 4 100%

1.2 Rias Mata Lokal 4 4 100%

1.3 Rias Wajah Lokal 12 12 100%

154 154


NO JENIS SAMPEL



1 2 3 4 5

1.4 Perawatan Kulit Lokal 22 22 100%

2 Track Record Perusahaan

2.1 Rias Mata Lokal 6 6 100%

2.2 Rias Wajah Lokal 14 14 100%

2.3 Perawatan Kulit Lokal 22 22 100%

3 Banyak Diiklankan

3.1 Rias Mata 10 10 100%

3.2 Wangi Wangian Lokal 12 12 100%

3.3 Rambut Lokal 12 12 100%

3.4 Rias Wajah 9 9 100%

3.5 Perawatan kulit 9 9 100%

4 Telah Memiliki Sertifikat CPKB

Namun Belum Konsisten

Menerapkan CPKB

4.1 Mandi 12 12 100%

4.2 Kebersihan Badan 20 20 100%


4.4 Hygiene Mulut 12 12 100%

Total 636 636


Justifikasi : Dalam beberapa kali proses sampling sedian cukur lokal tidak ditemukan dilapangan,

sedian cukur yang beredar di Bengkulu adalah sedian cukur import.

155 155


Tabel 26

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Suplemen Makanan Balai POM di Bengkulu

Tahun 2018

NO JENIS SAMPEL (sesuai prioritas sampling) RENCANA TAHUNAN


1 2 3 4 5

1 Surveilance

Impor 12 12 100%

Stamina 10 10 100%

Pelangsing 9 9 100%

Pegal Linu 9 9 100%

GYM 6 6 100%

2 Compliance

Serbuk/Effervessence 3 3 100%

Kapsul 7 7 100%

Tablet/Effervessence 10 10 100%

COD 9 9 100%

Sedian Lain 5 5 100%

3 Balai Pom (Surveylance)

Stamina 8 8 100%

Pelangsing 5 5 100%

Pegal linu 5 5 100%

Gym 4 4 100%

4 Balai Pom (Compliance)

Serbuk/ Effervessence 3 3 100%

Kapsul 2 2 100%

Tablet/ Effervessence 2 2 100%

Pil 2 2 100%

COD 2 2 100%

Sediaan lain 1 1 100%

Total 114 114 100%


156 156


Tabel 27

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk Pangan


KATEGORI NAMA PRODUK RENCANA TAHUNAN


1 2 3 4 5

I PANGAN BERTARGET

1 Jem Buah atau Selai Buah 10 10 100,00

2 Sosis Sapi 5 5 100,00

3 Saus bumbu/tomat/cabe 10 10 100,00

4 Kecap manis/asin 10 10 100,00

5 Air Minum Dalam Kemasan (AMDK)

10 10 100,00

6 Kacang dan hasil olahannya 12 12 100,00

7 Sirup berperisa 10 10 100,00

II PANGAN SNI WAJIB

7 Minyak Goreng Sawit 10 10 100,00

8 Kakao Bubuk 10 10 100,00

9 Tepung terigu 10 10 100,00

10 Garam 24 24 100,00

11 Biskuit 44 44 100,00

III PANGAN RUTIN

Produk-produk susu dan analognya, kecuali yang termasuk kategori 02.0

1 SKM 1 1 100,00

2 Susu Bubuk 1 1 100,00

3 Susu Bubuk Coklat 1 1 100,00

4 Yoghurt 1 1 100,00

5 Keju Chedar olahan 1 1 100,00

6 Es krim 6 6 100,00

7 Susu UHT (plain & berperisa) 4 4 100,00

8 Susu Pasteurisasi 2 2 100,00

Lemak, minyak dan emulsi minyak

1 Margarin 1 1 100,00

2 Mentega/butter 1 1 100,00

3 Minyak Kelapa 5 5 100,00

Buah dan sayur (termasuk jamur, umbi, kacang termasuk kacang kedelai, dan lidah buaya), rumput laut, biji-bijian

1 Buah dalam kaleng 6 6 100,00

2 Manisan buah 6 6 100,00

3 Keripik buah 10 10 100,00

157 157




1 2 3 4 5

4 Kismis 1 1 100,00

5 Nata de coco dalam Kemasan

1 1 100,00

6 Jelly (cth : Nutrijel & Inaco) 1 1 100,00

7 Srikaya 1 1 100,00

8 Sale Pisang 1 1 100,00

9 Lempuk 1 1 100,00

10 Santan Cair 1 1 100,00

11 Agar-agar tepung 1 1 100,00

Kembang gula / permen, dan cokelat

2 Kembang gula keras 12 12 100,00

3 Kembang gula lunak 10 10 100,00

4 Kembang gula karet 10 10 100,00

5 Mi basah mentah 10 10 100,00

6 Mi Instan (bagian mi) 18 18 100,00

7 Dodol/Jenang 18 18 100,00

8 Tahu 17 17 100,00

9 Bihun 1 1 100,00

10 Bihun Instan 1 1 100,00

11 Mie Kering 1 1 100,00

12 Makaroni 1 1 100,00

13 Spagheti 1 1 100,00

14 Susu Sereal 1 1 100,00

15 Tepung Bumbu 1 1 100,00

16 Tapioka 1 1 100,00

17 Tepung Beras 1 1 100,00

18 Tepung Jagung 1 1 100,00

19 Tepung Ketan 1 1 100,00

Garam, Rempah, Sup, Salad Produk Protein

1 Mayonnaise 1 1 100,00

2 Saos Tiram 1 1 100,00

Produk bakeri

1 Roti Tawar 10 10 100,00

2 Keik (Cake) 15 15 100,00

3 Premiks untuk Produk Bakeri Istimewa (Tepung Premiks)

1 1 100,00

Daging dan produk daging, termasuk daging unggas dan daging hewan buruan

1 Dendeng daging 1 1 100,00

2 Daging sapi olahan 2 2 100,00

3 Daging ayam olahan 2 2 100,00

4 Bakso daging 4 4 100,00

Ikan dan produk perikanan

1 Udang dan Hasil Olahnya 2 2 100,00

158 158




1 2 3 4 5

(tempura, naget ikan, dll)

2 Ikan dan hasil olahnya (Bakso Ikan, Otak-otak, siomay, empek-empek, dll)

9 9 100,00

3 Ikan dalam kaleng 2 2 100,00

4 Terasi 9 9 100,00

Pemanis, termasuk madu

1 Gula pasir 1 1 100,00

2 Madu 1 1 100,00

3 Tepung Gula 1 1 100,00

4 Gula Merah 1 1 100,00

5 Gula Kristal Rafinasi 1 0 0,00

Produk pangan untuk keperluan gizi khusus

1 Formula Bayi 1 1 100,00

3 Formula Pertumbuhan 1 1 100,00

4 Minuman ibu hamil dan atau ibu menyusui

1 1 100,00

5 MP-ASI Bubuk Instan 1 1 100,00

6 MP-ASI Biskuit Bayi 1 1 100,00

7 Susu Bubuk Diet Diabetes 1 1 100,00

8 Sirup diet diabetes 1 1 100,00

9 MP-Asi Siap Masak (Cth :Mie Bayi)

1 1 100,00

Minuman, tidak termasuk produk susu

1 Air Minum Isi Ulang (AMIU)/Depo Air Minum

10 10 100,00

2 Air Minum Dalam Kemasan AMDK

22 22 100,00

2 Minuman Beralkohol 8 8 100,00

3 Serbuk Minuman Berperisa 9 9 100,00

5 Sari buah (juice) 9 9 100,00

6 Minuman Teh dalam kemasan

9 9 100,00

7 Teh Kering dalam kemasan 1 1 100,00

8 Minuman Kopi dalam kemasan

10 10 100,00

9 Minuman Isotonik 1 1 100,00

10 Kopi Bubuk 1 1 100,00

11 Kopi Gula Susu 1 1 100,00

12 Kopi Mix 1 1 100,00

13 Teh Hijau 1 1 100,00

14 Teh Hitam 1 1 100,00

15 Teh Hijau Celup 1 1 100,00

16 Teh Hitam Celup 1 1 100,00

17 Kopi Instan 10 10 100,00

159 159




1 2 3 4 5

18 Teh Wangi 1 1 100,00 19 Minuman Serbuk 1 1 100,00

Makanan ringan siap santap

1 Jagung Marning / Berondong 12 12 100,00

2 Makanan ekstrudat (Chiki/Taro dll)

13 13 100,00

3 Makanan Ringan (Keripik umbi, peyek, emping, dll) 12 12 100,00

4 Kerupuk ikan/udang 12 12 100,00 Bahan Tambahan Pangan

1 BTP Pewarna Merah 6 6 100,00

2 BTP Pewarna Kuning 6 6 100,00

3

BTP Pengembang (Na Bikarbonat : Soda Kue, Baking Soda, Baking Powder) 6 6

100,00

IV PJAS 16 16 100,00

V Pangan DNA Babi 9 9 100,00

VI Spesifik Lokal 52 53 101,92

VII Kemasan Pangan 3 3 100,00

Total 642 642 100,00

160 160


Tabel 28

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk dan Bahan Berbahaya


NO JENIS SAMPEL



1. Peralatan makan- minumdari urea -formaldehid lebih diutamakan dari pada melamin - formaldehid

2 2 100,00

2. Peralatan makan - minum bayi lebih diutamakan dari pada botol minum

0 0 0,00

3. Peralatan makan - minum dari keramik atau gerabah/tembikar dengan kedalaman > 2,5 cm

1 1 100,00

4. Kemasan pangan Polipropilen 0 0 0,00 3 3 100,00


161 161


Tabel 29

Hasil Pengujian Barang Bukti Kasus di Bidang Narkotika dan Psikotropika


No

.

Bu

lan

Jum

lah

Sam

pe

l

Hasil Pengujian

Narkotika PSIKOTROPIKA OBAT NEGATIF

He

roin

/Pu

taw

Gan

ja

Ko

de

in

Mo

rfin

MD

MA

/EK

ST

AS

I

ME

TA

MFE

TA

MIN

/SA

BU

-SA

BU

AM

FET

AM

IN

JUM

LAH

DIA

ZE

PA

M

BR

OM

AZ

EP

AM

NIT

RA

ZE

PA

M

PH

EN

OB

AR

BIT

AL

LAIN

-LA

IN

JUM

LAH

TR

IHE

XY

PH

EN

IDY

L

ME

TA

MFE

TA

MIN

Ch

lorp

rom

azin

e

LAIN

-LA

IN

JUM

LAH

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

1 JANUARI 11 19

2 FEBRUARI 2 17 2

3 MARET 5 25

4 APRIL 9 31

5 MEI 7 23

6 JUNI 3 1 12 1

7 JULI 13 2 26

8 AGUSTUS 5 1 33 1

9 SEPTEMBER 4 21

10 OKTOBER 9 33

11 NOVEMBER 5 21

12 DESEMBER 5 17

TOTAL 78 4 278 2 2


362

162 162


Tabel 30

Profil Kemampuan Tenaga Penguji


No Laboratorium Jumlah Tenaga

Jumlah Sampel

Yang Diuji

Jumlah Parameter

Uji

Kemampuan Kerja Perorang/Tahun

Sampel Parameter Uji

1 Obat/NAPZA

5

434 1604

159 538

2 NAPZA PNBP* 362 1086

3 Obat Tradisional

9

343 1968

127 1081 4 Produk Komplemen 114 692

5 Kosmetik 686 7066

6 Makanan Minuman 7 633 3588 90 513

7 Mikrobiologi 5 916 4263 183 853

Total


163 163


Tabel 31

Hasil Penyelidikan dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan

Tahun 2018

No Jenis Produk Jumlah Kasus

Tindak Lanjut Jumlah PPNS Aktif

Keterangan Non-Justisia

% Pro-

Justisia %

1 2 3 4 5 6 7 8 9

1 Obat dan PKRT 3 2 66,67 1 33,33

2 OT 4 1 25,00 3 75,00

3 KOS 6 5 83,33 1 16,67 7

4 Suplemen Makanan

0 0 0,00 0 0,00

5 Pangan 2 2 100,00 0 0,00

Total 15 10 5 7

Keterangan :

yang termasuk perkara Obat dan PKRT adalah perkar Obat G, disamping itu terdapat 1 perkara Kosmetik TIE pada tahun 2013 yang sudah P21 akan tetapi belum dapat dilaksanakan penyerahan tahap II.


164 164


Tabel 31 A

Tindak Lanjut Kasus Pro-Justisia di Bidang Obat dan Makanan Tahun 2018

No Jenis Produk Jumlah Perkara

Tindak Lanjut

Keterangan SPDP P 18/ P 19 P21 Putusan

Pengadilan Dilimpahkan

ke POLRI

Jumlah % Jumlah % Jumlah % Jumlah % Jumlah %

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

1 Kosmetik TIE 2 2 100%

Terdapat Sisa Perkara : Tahun 2013, 1 (satu) perkara Kos TIE: proses tahap 2 2 Obat Keras 1 1 100%

3 OT TIE 3 2 66,7% 1 33,3%

4 Pangan 0

Total 6 5 0 1 0 0 0


165 165


Tabel 32 Komunikasi, Informasi, Edukasi (KIE) dan Pengaduan Masyarakat


No Kabupaten/Kota KIE Pengaduan Masyarakat

Satuan Jumlah KIE Satuan Jumlah Pengaduan Masyarakat

1 2 3 4 5 6

1 Kota Bengkulu kegiatan 16 layanan 89

2 Bengkulu Tengah kegiatan 0 layanan 5

3 Bengkulu Utara kegiatan 1 layanan 4

4 Muko-muko kegiatan 1 layanan 2

5 Kepahiang kegiatan 0 layanan 3

6 Rejang Lebong kegiatan 2 layanan 2

7 Lebong kegiatan 0 layanan 3

8 Seluma kegiatan 0 layanan 1

9 Bengkulu Selatan kegiatan 2 layanan 3

10 Kaur kegiatan 1 layanan 5

166 166


Tabel 33 Penggolongan Konsumen Menurut Profesi


NO PROFESI

BULAN

JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES TOTAL

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

1. Apoteker 0 3 0 0 0 0 3 0 3 0 0 0 9

2. Asisten Apoteker

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3. Dokter 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

4. Ibu Rumah Tangga

0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1

5. Karyawan 7 2 1 5 2 0 8 2 1 0 1 4 33

6. Pelajar/ mahasiswa

1 4 0 0 4 0 4 0 1 7 1 1 23

7. Tenaga kesehatan lain

0 0 6 0 0 0 0 1 1 0 0 0 8

8. Wartawan 0 0 0 0 0 0 1 0 0 3 0 0 4

9. Pelaku Usaha

0 5 0 1 0 1 0 2 3 0 6 4 22

10. Pengacara 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

11. PNS/TNI/ POLRI

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

12. Peneliti 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

13. Sarjana Hukum

0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1

14. Lain – Lain 1 5 0 0 11 0 0 0 2 1 0 2 22

T o t a l 9 20 7 6 18 1 16 5 11 11 8 11 123


167 167


Tabel 34

Sarana Yang Dipergunakan Konsumen Dalam Menyampaikan Pengaduan/Pertanyaan Balai POM di Bengkulu

Tahun 2018

NO SARANA YANG

DIGUNAKAN

BULAN

JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES Total

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

1. E-mail 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2. Fax 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3. Langsung 7 19 1 5 18 1 8 4 8 11 8 3 93

4. Surat 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

5. Telepon 2 1 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 5

6. Sms 0 0 0 0 0 0 8 0 3 0 0 0 11

7 Medsos 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 7

8 Aplikasi Lain 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 1

T o t a l 9 20 1 6 18 1 16 5 11 11 8 11 117


168 168


Tabel 35

Jumlah IRTP Yang Telah Mengikuti Penyuluhan Keamanan Pangan s/d Tahun 2016


Tahun Jumlah IRT yang Mengikuti PKP

Jumlah IRTP Yang Mendapatkan Sertifikat

Jumlah Produk Yang Mendapatkan Sertifikat

2003 197 108 180

2004 205 122 197

2005 196 78 115

2006 203 185 258

2007 180 98 98

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017 60 60

Jumlah 1041 651 848


169 169


Tabel 36

Data Kasus Keracunan di Propinsi Bengkulu


No. Penyebab Frekwensi Jumlah Penderita

Yang Sakit Jumlah Penderita Yang Meninggal

1 Makanan 104 104 1

2 Minuman 25 25 1

3 Binatang 37 37 0

4 Kimia 14 14 0

5 Obat 17 17 0

6 Napza 2 2 0

7 Pestisida 98 98 8

8 Campuran 5 5 0

9 Obat Tradisonal 2 2 0

10 Kosmetika 1 1 0

11 Produk Suplemen 1 1 0

12 Tumbuhan 1 1 0

TOTAL 307 307 10


170 170


Tabel 37

Frekuensi Kasus Keracunan Menurut Kabupaten / Kota


Frekuensi Kab / Kota

Penyebab

Obat Napza Obat

Tradisional

Kosmetik

Suplemen Makanan

Makanan

Minuman

Binatang

Pestisid

a

Kimia

Campuran

Pencemar

Lingkungan

Tumbuhan

Total

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Kota Bengkulu 13 1 2 1 1 89 22 36 19 9 4 197

Bengkulu Tengah 0

Bengkulu Utara 6 1 7 14

Muko-muko 14 2 1 17

Kepahiang 2 1 19 22

Rejang Lebong 1 5 2 20 3 1 32

Lebong 1 6 7

Seluma 0

Bengkulu Selatan 1 2 1 11 15

Kaur 1 2 3

TOTAL 17 2 2 1 1 104 25 37 98 14 5 0 1 307


171 171


Tabel 38

Pengawasan Iklan Sediaan Farmasi dan Makanan


No Produk Jenis Media Jumlah yang Diawasi Tanggapan Badan

POM Jumlah MS TMS

1 2 3 4 5 6 7

1 Obat Media Cetak 51 48 3

Media Elektronik

9 9 0

Media Luar Ruang

106 106 0

Leaflet/Brosur 0 0 0

166 163 3

2 Obat Tradisional

Media Cetak 47 18 29

Media Elektronik

7 6 1

Media Luar Ruang

11 11 0


161 128 33

3 Suplemen Makanan

Media Cetak 2 2 0

Media Elektronik

13 13 0

Media Luar Ruang

11 11 0


80 80 0

4 Makanan/ Minuman

Media Cetak 25 21 4

Media Elektronik

31 31 0

Media Luar Ruang

26 25 1

Leaflet/Brosur 103 75 28 total 185 152 33

5 Kosmetika Media Cetak 28 28 0

Media Elektronik

46 46 0

Media Luar Ruang

19 19 0


6 Alat Kesehatan

Media Cetak 0 0 0

Media Elektronik

0 0 0

172 172


No Produk Jenis Media Jumlah yang Diawasi Tanggapan Badan

POM Jumlah MS TMS

1 2 3 4 5 6 7

Media Luar Ruang

0 0 0


0 0 0

7 PKRT Media Cetak 0 0 0

Media Elektronik

0 0 0

Media Luar Ruang

0 0 0


0 0 0

8 Rokok Media Cetak 0 0 0

Media Elektronik

4 4 0

Media Luar Ruang

327 201 126


331 205 126

TOTAL 1400 1186 214


173 173


Tabel 38a

Pengawasan Penandaan/Label Sediaan Farmasi dan Makanan dan Rokok


No Produk Jumlah yang Diawasi

Tanggapan Badan POM Jumlah MS TMS

1 2 4 5 6 7

1 Obat 265 265 0 -

2 Obat Tradisional 226 225 1 -

3 Suplemen Makanan 85 84 1 -

4 Makanan/Minuman 338 333 5 -

5 Kosmetika 516 507 9 -

6 Alat Kesehatan 0 0 0 -

7 PKRT 0 0 0 -

8 Rokok 121 71 50 -

TOTAL 1551 1485 66


174 174


Tabel 39 Matriks Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Yang Dilakukan Oleh Balai Besar/ Balai POM

Balai POM Di Bengkulu Tahun 2018

A. Matriks Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM

No Bulan

Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang dilakukan oleh BPOM*

Jumlah Feedback**

Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)

1 Januari 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Februari 17 0 0 0 5 22 2 0 0 0 0 2

3 Maret 21 0 0 0 0 21 9 0 0 0 0 9

4 April 15 0 0 0 13 28 8 0 0 0 0 8

5 Mei 0 0 0 0 0 0 2 0 0 0 0 2

6 Juni 13 0 0 0 24 37 1 0 0 0 0 1

7 Juli 10 0 0 0 6 16 2 0 0 0 0 2

8 Agustus 5 0 0 0 0 5 5 0 0 0 0 5

9 September 0 0 0 0 0 0 7 0 0 0 0 7

10 Oktober 25 0 0 0 0 25 13 0 0 0 0 13

11 November 44 0 0 0 0 44 3 0 0 0 0 3

12 Desember 91 0 0 0 0 91 17 0 0 0 0 17

TOTAL 241 0 0 0 48 289 69 0 0 0 0 69 Keterangan : * : Tindak lanjut hasil pengawasan yang dilakukan oleh BPOM, yang meliputi hasil pemeriksaan sarana produksi dan sarana distribusi, hasil pengawasan iklan dan label, hasil pengujian produk, penanganan kasus, pangaduan konsumen ** : Feedback berupa laporan dari sarana terhadap tindaklanjut yang diterbitkan BPOM

175 175


B. Matriks Rekomendasi yang Dilakukan oleh BPOM yang Diberikan Kepada Instansi Terkait

No Bulan

Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang dilakukan oleh BPOM*

Jumlah Feedback**

Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

1 Januari 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Februari 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

3 Maret 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

4 April 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

5 Mei 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

6 Juni 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

7 Juli 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

8 Agustus 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

9 September 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

10 Oktober 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

11 November 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

12 Desember 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Keterangan : * : Rekomendasi yang dikeluarkan oleh BPOM yang diberikan kepada instansi terkait misalnya tindak lanjut pencabutan ijin atas pemeriksaan sarana produksi atau sarana distribusi obat, pengujian IRTP, iklan OT dan SK ke KPID, hasil pengawasan promosi atau penjualan Obat dan Makanan ilegal secara online Direktorat Pengamanan. ** : Feedback berupa respon instansi terkait terhadap rekomendasi

176 176


Tabel 40 Sertifikasi/Aktreditasi/Penghargaaan

Balai POM Di Bengkulu Tahun 2018

NO SERTIFIKASI/AKREDITASI/PENGHARGAAN SATUAN JUMLAH

1 2 3 4

1 ISO 9001:2015 sertifikat 2

2 SNI ISO/IEC 17025:2008 sertifikat 2

3 Penghargaan pelayanan publik / Piagam Wilayah Bebas Korupsi dari Kemen PANRB

sertifikat 1


177 177


Tabel 41

Laporan Realisasi Anggaran


Tahun 2018

NO SUMBER

ANGGARAN

BELANJA PEGAWAI (RP) BELANJA BARANG (RP) BELANJA MODAL TOTAL

PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

1 Rupiah

Murni (RM)

8.565.671.000

8.076.598.173 14.012.643.000 12.383.546.109 4.814.569.000 4.610.648.672 27.392.883.000 25.070.792.954

2 PNBP 0 0 850.000.000 771.365.054 0 0 850.000.000 772.777.850

JUMLAH 8.565.671.000 8.076.598.173 14.862.643.000 13.154.911.163 4.814.569.000 4.610.648.672 28.242.883.000 25.842.158.008


bagian depan 220219 - ppid.pom.go.idppid.pom.go.id/file/laporan_tahunan/balai/bpom di...

Documents