badan pom pegaganagus_kurniawan.staff.gunadarma.ac.id/downloads/...deputi bidang pengawasan obat...

ISBN 978-602-7899-32-2

9 786027 899322ISBN 978-602-7899-33-9

9 786027 899339ISBN 978-602-7899-34-6

9 786027 899346

PEGAGAN

Centella asiatica (L.) Urb.

SERIAL THE POWER of OBAT ASLI INDONESIA

BAD

AN

POM

• SERIA

L TH

E POW

ER of O

BAT

ASLI IN

DO

NESIA • PEG

AG

AN

• TAH

UN

2016

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANTAHUN 2016

Kekuatan Budaya Nusantara untuk Kesehatan Dunia

DIREKTORAT OBAT ASLI INDONESIA DEPUTI BIDANG PENGAWASAN OBAT TRADISIONAL,

KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLEMEN

COV 6 JUDUL SESUAI BPOM.indd 3 30/07/2016 14:34:56

ISBN 978-602-7899-32-2

9 786027 899322ISBN 978-602-7899-33-9

9 786027 899339ISBN 978-602-7899-34-6

9 786027 899346

PEGAGAN



BA

DA

N P

OM

• S

ER

IAL T

HE

PO

WE

R o

f O

BAT

ASLI IN

DO

NE

SIA

• PEG

AG

AN

• T

AH

UN

2016






ISBN 978-602-7899-32-2

9 786027 899322ISBN 978-602-7899-33-9

9 786027 899339ISBN 978-602-7899-34-6

9 786027 899346

PEGAGAN



BAD

AN

POM

• SERIA

L TH

E POW

ER of O

BAT

ASLI IN

DO

NESIA • PEG

AG

AN

• TAH

UN

2016






PEGAGANCentella asiatica (L.) Urb.

SERIAL THE POWER OF OBAT ASLI INDONESIA

DIREKTORAT OBAT ASLI INDONESIADEPUTI BIDANG PENGAWASAN OBAT TRADISIONAL,


BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIA

TAHUN 2016

SERIAL THE POWER OF OBAT ASLI INDONESIAPEGAGANCentella asiatica (L.) Urb.

Hak cipta dilindungi oleh undang-undang.Dilarang mengutip atau memperbanyak sebagian atau seluruh isi buku ini dalam bentuk elektronik, mekanik, fotokopi, rekaman atau cara apapun tanpa izin tertulis sebelumnya dari penerbit

PenerbitBadan Pengawas Obat dan MakananDeputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk KomplemenDirektorat Obat Asli IndonesiaJakarta, 2016

Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta PusatGedung C Lt. 3Telp (021) 4245 203Fax (021) 4245 203

ISBN : 978-602-7899-40-7

Dicetak : CV GLOBAL exPRESS Media JakartaWebsite : www. global3xpress. comEmail : globalcetak34@gmail. comPhone : 081-2852-2416 / 087-8828-68345Fax : (021) 4682-4782

PERNYATAAN PENYANGKALAN (DISCLAIMER)• Beberapa informasi dalam buku ini tidak dapat secara otomatismenjadi dasar klaim

ataujustifikasidalamprosesregistrasiobattradisional/suplemenkesehatan/kosmetik/pangandiBadanPengawasObatdanMakanan.

• Informasi dalam buku ini tidak dimaksudkan sebagai pengganti terapi oleh praktisikesehatan yang berwenang, tetapi dimaksudkan sebagai bahan pertimbangan dalammemutuskanuntukmemberikan/menerimasuatuterapiobatbahanalam.

TIM PENYUSUN

Pengarah : Dr.RoyA.Sparringa,M.App.Sc.Penanggung Jawab : Drs.OndriDwiSampurno,M.Si,Apt.Ketua : Dra.MauizzatiPurba,Apt,M.Kes.Sekretaris : Efizal,S.Si,Apt.,M.Si.

Narasumber : Prof.EkoBarotoWalujoDr.OtihRostiana,M.Sc.dr.NoorWijayahadi,M.Kes,Ph.D.Dr.Elfahmi,M.Sc,Apt.Dr.rer.nat.YosiBayuMurti,M.Si,Apt.Dr.RaphaelAswinSusilowidodo,ST,M.SiDewiSetyaningsih,M.Sc,Apt.Dra.RetnoUtami,Apt.PatrickAnthonyKalona,ACA.

Anggota : Dra.Yusmeiliza,Apt.Dra.KenikSintawati,Apt.MeiskeLucieTumbol,S.Si,Apt.Dra.YuniarMarpaung,Apt.Drs.RonaldyZainoeddinIlyas,Apt.Drs.SlametSukarno,Apt.,MP.TetyHerawaty,SP.HaniefRindhowati,S.Si,Apt.SeptiliaWahyuHadiati,S.Si,Apt.RizkaAyuKusumaWidjanarko,S.Farm,Apt.MawarSari,SP.ArieKurniawaty,S.SiAriNoviantiNugrohoBasuki,SP.CitraGustiLestari,S.Si,Apt.

Sekretariat : WiwinWidyaPrastiwi,S.Si,Apt.DewiFebrianaNugrahaniPuspitasari,S.Farm,Apt.FajarTriKuncoro,A.Md.SriMindarsihSriDewiPangestuningsih

iv|Serial The Power of ObatAsliIndonesia

DAFTAR ISI

DAFTAR ISI ........................................................................................................... iv

SAMBUTAN ........................................................................................................ vii

KATA PENGANTAR ............................................................................................. viii

BAB I PENDAHULUAN ....................................................................................... 1

BAB II INFORMASI UMUM ................................................................................. 5

TAKSONOMI.................................................................................................. 6

GEOGRAFIDANPERSEBARAN...................................................................... 7

PENYEDIAANBAHANBAKU.......................................................................... 8PERSYARATANTUMBUH........................................................................... 8BUDIDAYA................................................................................................ 9PASCAPANEN......................................................................................... 11IDENTIFIKASISIMPLISIA......................................................................... 11

BAB III ETNOMEDISIN ....................................................................................... 15

PENGETAHUANPEMANFAATAN................................................................. 16

SAINTIFIKASIKEAMANAN........................................................................... 17TOKSISITASAKUT.................................................................................. 18TOKSISITASJANGKAPENDEK................................................................. 18TOKSISITASSUBKRONIS......................................................................... 18TOKSISITASPADAORGANKHUSUS........................................................ 19

Pegagan - Centella asiatica (L.)Urb.|v

UJIMUTAGENISITAS/GENOTOKSISITAS.................................................. 19UJITERATOGENISITAS............................................................................ 19UJIALERGENISITAS................................................................................. 19KONTRAINDIKASI................................................................................... 20EFEKSAMPING....................................................................................... 20PERINGATAN.......................................................................................... 20INTERAKSI.............................................................................................. 20

SAINTIFIKASIKHASIAT................................................................................ 21ANALGETIKDANANTIINFLAMASI.......................................................... 21ANTELMINTIK......................................................................................... 22ANTIAGREGASIPLATELET....................................................................... 22ANTIALERGI,ANTIPRURITUS.................................................................. 23ANTIHIPERLIPIDEMIA............................................................................. 23ANTIHIPERTENSI.................................................................................... 24ANTIHIPERURIKEMIA............................................................................. 25ANTIKONVULSAN................................................................................... 25ANTIMIKROBA....................................................................................... 26ANTISELULIT........................................................................................... 27ANTITUKAKLAMBUNG.......................................................................... 27DIURETIK................................................................................................ 28HEPATOPROTEKTIF................................................................................. 28MENINGKATKANDAYAINGAT................................................................ 28PENYEMBUHANLUKA............................................................................ 29SITOTOKSIKDANANTITUMOR............................................................... 31TROMBOLITIK........................................................................................ 32

BAB IV BIMBINGAN INDUSTRI .......................................................................... 33

PENERAPANBEBERAPAASPEKCARAPEMBUATANOBATTRADISIONAL YANGBAIKPADAUKOTDANUMOT........................................................... 34

PENANGANANBAHANAWAL................................................................ 35PENERAPANDOKUMENTASIDALAMPENGOLAHAN HERBAPEGAGAN................................................................................... 42

vi|Serial The Power of ObatAsliIndonesia

TEKNOLOGIEKSTRAK.................................................................................. 53EKSTRAKPEGAGAN................................................................................ 53METODEEKSTRAKSI............................................................................... 54KANDUNGANKIMIA.............................................................................. 54SENYAWAIDENTITAS.............................................................................. 55ANALISISKIMIA...................................................................................... 55

TEKNOLOGIFORMULASISEDIAAN............................................................. 56BENTUKSEDIAAN.................................................................................. 56ANALISISPRAFORMULASI...................................................................... 67FORMULASI............................................................................................ 67

PELUANGPASAR......................................................................................... 74POTENSIOBATTRADISIONAL................................................................. 74POTENSIPEGAGAN................................................................................ 77KETERSEDIAANBAHANBAKU................................................................ 78STRATEGIPEMASARANPRODUKBERBASISPEGAGAN.......................... 79PERMODALAN....................................................................................... 80

LAMPIRAN .......................................................................................................... 85

TABELPREVALENSIPENYAKIT..................................................................... 86

DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................... 89

Pegagan - Centella asiatica (L.)Urb.|vii

SAMBUTAN

Sudah umum diketahui, bahwa Indonesia, dengan tingkat keanekaragaman hayati yangtinggi, tentu memiliki keanekaragam jenis tanaman obat yang dapat dimanfaatkan olehmasyarakatuntukmenjagakesehatannya.Kekayaandankeanekaragamanjenistanamanobatinimerupakananugerahyangsangatmenjanjikan jikadimanfaatkansecaraseksama.Olehkarenaituyangperludigalidandikembangkanadalahsudahberapamaksimalpemanfaatantanamanobat tersebut,untukpengembanganproduk jadiobat tradisional Indonesia.

Badan POM sebagai bagian dari anggotamasyarakat internasional, jugamencermati danmenyelaraskanprogrampengembanganobattradisionalIndonesiadenganWHO traditional medicine strategy: 2014-2023. Salah satu tujuan penting yang perlumendapat perhatianadalahmengupayakanagarobattradisionaldapatberperandalampeningkatanpelayanankesehatanmasyarakat,sertamempromosikankeamanandankhasiatobattradisionaldalamkontekspemutakhiranregulasi,pengkajiansertapenggunaanobattradisionaldalamsistemkesehatan.

PemanfaatantanamanobatdalampengembanganprodukjadiobattradisionaldiIndonesiamasihperluditingkatkan,olehkarenaituinformasitentangkeamanandankhasiattanamanobatyangdisajikandalambukuinidiharapkandapatmenginspirasidanmendorongpelakuusahadalammengembangkanprodukobattradisionalIndonesia.

Sayamenyambutbaikupayapenyusunandanpenerbitanbukuini,semogabermanfaat,baikbagiprodusen,konsumen,sertamasyarakatpadaumumnya.

Kepadasemuapihakyangtelahberkontribusidalampenyusunanbuku inisayasampaikanpenghargaandan terimakasih.

Jakarta,Mei2016

KepalaBadanPengawasObatdanMakanan,

Dr.RoyA.Sparringa,M.App.Sc.

viii|Serial The Power of ObatAsliIndonesia

KATA PENGANTAR

Kecenderungan pola hidup kembali ke alam (back to nature) dengan keyakinanbahwamengonsumsiobattradisionalrelatiflebihamandibandingkandenganobatkonvensionalsertabahanbakuatauprodukrelatiflebihmurahdanmudahdiperoleh,menyebabkanpermintaanterhadapprodukobattradisionalcenderungmeningkat.

Informasi yang menyeluruh sangat diperlukan agar ketersediaan obat tradisionalmemenuhikriteriasesuaidengantujuanpenggunaan.Pelakuusahaobattradisionalmemerlukaninformasiterutamadariregulator,antaralainyangberkenaandengankeamanandan khasiat tanamanobat yang jumlahnya sangat banyakdi Indonesia.Informasi tersebut dapat memperkaya pemanfaatan tanaman obat di Indonesiadalam pengembangan produk jadi berbasis tanaman obat.

Pemanfaatan dan penggunaan tanaman obat pada era bioteknologi saat ini tidakterbataspadapembuatansediaansederhana(rebusan,rajangan,danlain-lain)tetapisudahmeningkatsampaikepembuatanprodukjadidenganbentuksediaanmodern,yangmenggunakanekstraktanamanobatsebagaibahanawal.

Dalamupayamenyediakaninformasikepadamasyarakat,baikpelakuusahamaupunkonsumen, Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan ProdukKomplemen (dalam hal ini Direktorat Obat Asli Indonesia) menyusun buku yangdikemas dalam serial The Power of Obat Asli Indonesia.Padatahun2016,serialinimenyajikan6judultanamanobatyaitu:BawangPutih(Allium sativum L.),Binahong(Anredera cordifolia (Ten.) Steenis), Kelor (Moringa oleifera Lam.), Jahe (Zingiber officinale Roscoe),Pegagan(Centella asiatica (L.)Urb.)danSambiloto(Andrographis paniculata (Burm. f.)Wall.exNees).

Pegagan - Centella asiatica (L.)Urb.|ix

Buku ini disusun untuk memberi informasi yang utuh serta mempunyai manfaatyanglebihluas,tersajidalamalurbabyangmenjelaskanasalmuasaltanamansertapemanfaatan sebagai etnomedisin sampai dengan bimbingan industri.

Serial buku ini disusun oleh tim dari Badan POM denganmelibatkan narasumberyangberasaldariperguruantinggi,institusipemerintahlainsertapelakuusahaobattradisional.Harapankami, informasiyangdisampaikandalambuku inibermanfaatbagimasyarakat pelaku usaha dan konsumen. Disadari atas keterbatasan diri danpesatnyakemajuandalambidang ilmupengetahuandanteknologi,buku inimasihdirasamengandung kekurangan, oleh karena itu kamimengharapkan kritik, saransertamasukan untuk langkah perbaikan.

Akhirkatakamisampaikanterimakasihkepadasemuapihakyangtelahberkontribusidalampenyusunanbukuini.SemogaAllahSWT,TuhanYangMahaKuasasenantiasamemberikekuatanlahirdanbatinbagikitasemua,untukterusberkarya.

Jakarta,Mei2016

DeputiBidangPengawasanObatTradisional,KosmetikdanProdukKomplemen

Drs.OndriDwiSampurno,M.Si.,Apt

BAB I

PENDAHULUAN

2|Serial The Power of ObatAsliIndonesia

PegaganadalahnamaumumIndonesiauntukCentella asiatica (L.)Urban.Jenisinitelahlamadikenalimasyarakatkarenakegunaannyauntukbahanobat-obatantradisional.Belumdiketahuisecarajelasasalusulnya,akantetapidaerahpersebarannyameliputi

daerahtropisdansubtropisdiseluruhduniamulaidariAfrikaSelatan,AfrikaTengah,Asiabahkan sampai Semenanjung Arab. Pegagan dapat tumbuh di dataran rendah sampaiketinggian2.500mdpl.Untukpertumbuhannya,secaraoptimumadalahpadaketinggian 200-800mdpl.Padaketinggiandiatas1.000mdpl,produksidanmutuhasilpanenakanlebihrendah.

Pegagan termasuk dalam marga Centella dari suku Apiaceae. Nama ilmiah botaninyaadalah Centella asiatica (L.) Urban. Jenis ini memiliki nama sinonim Hydrocotyle asiaticaL.Dibeberapadaerah/etnisdiIndonesiapegaganmempunyainamayangberbeda-bedamisalnyadi Jawadikenaldenganantanangede (Sunda); gagan-gagan (Jawa);daunkaki kuda, pegagan (Jakarta). Dalam bahasa Inggris pegagan dikenal sebagai gotu-cola,sedangkandibeberapanegara lain sepertidiMalaysiadikenaldengannamapegaga,diFilipinadisebut takip-kohol,dandiPerancisdikenaldengannamahydrocotyle asiatique.

Habituspegaganberupaternaatauherbatahunan,tanpabatangtetapidenganrimpangpendek dan stolon-stolon yang melata, panjang 10-80 cm. Kandungan kimia simplisiapegagan meliputi glikosida saponin: asiatikosida, madekasosida; saponin: asam asiatat,asam madekasat.

Seluruhbagiantanamanpegagandapatdimanfaatkansebagaiobat.DaunpegagandikenalmasyarakatIndonesiasejakdulusebagaiobatluka.Lukayangbernanahdapatdisembuhkandenganmenggunakangetahdariakaryangdipanaskanlaluditempelpadalukananahdanditutupdengandaunpegagan.MasyarakatdidaerahMaduramemanfaatkanairseduhandariseluruhbagiantanamansebagaiobatwasirdanbatukkering,khususuntukanak-anakdigunakan untuk mimisan, serta penambah selera makan. Di daerah Melayu, pegaganterkenal sebagai obat batuk kering dan penyakit hati. Seduhan daun, diminum sebagaiobat radang tenggorokan, asma, radang usus dan sebagai obat kumur untuk sariawan.Remasandaunpegaganyangditempelkandikulitdapatmenyembuhkanradangkulitdanluka memar. Pada saat ini, beberapa pemanfaatan tradisional tersebut telah dilakukan

Pegagan - Centella asiatica (L.)Urb.|3

penelitianilmiahnyaberdasarkanujipraklinikdandiantaranyasampaiketahapujiklinik.Datasaintifikasikhasiatatauaktivitasfarmakologipegaganantaralainsebagaipenyembuhluka, antipruritus, antialergi, antiselulit, analgetik, antiinflamasi, antimikroba, diuretik,hepatoprotektor dan lain-lain. Namun demikian, perlu berhati-hati dalam penggunaanpegaganpada ibuhamilataumenyusui,anak-anaksertapenderitayangalergi terhadappegagan.

Penelitianmengenaiekstrakpegagandariberbagaipustakadiketahuiadabeberapatipeekstrak seperti ekstrak air, etanol dan air-etanol. Pemilihan pelarut ekstraksi disarankanuntuk disesuaikan dengan indikasi atau senyawa aktif yang diharapkan. Sebagai contohuntuk aktivitas antiobesitas digunakan ekstrak etanol, sedangkan untuk aktivitas anti-inflamasidigunakanekstrakairdanlain-lain.Ekstrakpegagandapatdibuatdalambentuksediaanantara lainkapsuldan salep.

PenggunaanekstraksebagaibahanbakuobattradisionalyangdisertaidenganpenerapanCaraPembuatanObatTradisionalyangBaik(CPOTB)lebihmemudahkanstandarisasimutudankandungankomponenaktif.Mutuprodukmerupakansalahsatukuncisuksesdalammemasuki era pasar bebas dan meningkatkan daya saing produk, disamping itu perlukonsistensidankeberlanjutannya.Didalamperdagangan,mutuprodukdiwujudkandalambentukstandarmutuyangakanmemacuprodusenuntukbekerjalebihefisien,produktifdan transparan.

BAB II

INFORMASI UMUM


TAKSONOMI

Secarataksonomipegagandapatdiklasifikasikansebagaiberikut(1):Divisi : TracheophytaSubdivisi : SpermatophytinaKelas : MagnoliopsidaBangsa : ApialesSuku : ApiaceaeMarga : CentellaJenis : Centella asiatica(L.)Urb.

Nama daerah:

Di beberapa daerah/etnis di Indonesia, pegagan mempunyai nama yang berbeda-bedasepertimisalnya(2): Jawa : antanan gede (Sunda); gagan-gagan, ganggagan, kerokbatok,

pantegowang, panigowang, rendeng, calingan rambat (Jawa);daunkakikuda,pegagan(Jakarta)

Madura : kos-tekosan(Madura)Sulawesi : pagaga(Makassar);dautungke-tungke(Bugis)Kepulauan Maluku : kori-kori(HalmaheraUtara);kolotidimenorah(Ternate)

Nama asing(3):Inggris : asiaticpennywort,Indianpennywort,gotu-colaPerancis : hydrocotyleasiatiqueMalaysia : pegagaSingapura : pegagaBrunei Darussalam : pegagaFilipina : takip-kohol,tapingan-daga(Tagalog),hahang-halo(Bisaya)Burma/Myanmar : min-kuabinKamboja : trachiekkranhLaos : phaknokThailand : bua bok (central), pa-na-e khaa-doh (Karen,MaeHong Son),

phakwaen(peninsular)Vietnam : raum[as],t[is]chtuy[ees]tth[ar]o


Deskripsi:

Habituspegaganberupaternaatauherbatahunan,tanpabatangtetapidenganrimpangpendekdanstolon-stolonyangmelata,panjang10-80cm.Dauntunggal,tersusundalamroset yang terdiri dari 2-10daun, kadang-kadang agakberambut; tangkai daunpanjangsampai 50 mm, helai daun berbentuk ginjal, lebar dan bundar dengan garis tengah 1-7cm,pinggirdaunberinggitsampaiberinggit-bergerigi,terutamakearahpangkaldaun.Perbungaanberupapayungtunggalatau3-5bersama-samakeluardariketiakdaun,gagangperbungaan5-50mm,lebihpendekdaritangkaidaun.Bungaumumnyatiga,yangditengahduduk,yangdisampingbergagangpendek,daunpelindungdua,panjang3-4mm,bentukbundartelur,tajukberwarnamerahlembayung,panjang1-1,5mm,lebarsampai0,75mm.Buahpipih,lebar±7mmdantinggi±3mm,berlekukdua,jelasberusuk,berwarnakuningkecoklatan,berdindingagaktebal.(4)

GEOGRAFI DAN PERSEBARAN

Pegaganmerupakantanamanliaryangbanyaktumbuhdiladang,perkebunandanpematangsawah.Asalusultanamaninibelumdiketahui,namuntanamaninitersebarluasdiseluruhnegaratropisdansubtropisdiseluruhduniamulaidariAfrikaSelatan,AfrikaTengahdanAsia. Persebaran di Asia meliputi India, Sri Lanka, Indonesia, Pakistan, Bhutan, Korea,Vietnam,Laos,Thailand,Malaysia,sepanjangselatanMyanmar,Nepal,Jepang,danChina.PegaganjugaditemukandiAustraliautaradanPasifikselatan.SedangkandiAfrikatercatat40 jenis pegagan, persebarannyameliputinegaraAngola, Botswana, Kamerun, RepublikAfrikaTengah,Coted’Ivoire,RepublikDemokratikKongo,Ethiopia,Gabon,Gambia,Ghana,Guinea,Kenya,Liberia,Madagaskar,Malawi,Mali,Mauritius,Mozambik,Nigeria,SaoTomedan Principe, Senegal, Somalia, Afrika Selatan, Sudan, Tanzania, Zambia dan Zimbabwe.Selain itupegaganjugadapatditemukandiSemenanjung Arabyaitudi Asir,TannumahdandekatAnNimmasdiArabSaudi,AtTurba,Dhamar,WadiHabab,Ibb,Saada,ArhabdanSocotradiYaman.(3)


PENYEDIAAN BAHAN BAKU

PERSYARATAN TUMBUH

Padaumumnyapegagandapattumbuhdaridataranrendahsampaiketinggian2.500mdpl.Ketinggiantempatoptimumuntuktanamaniniadalah200-800mdpl.Diatas1.000mdplproduksidanmutunyaakanlebihrendah.

Pegaganseringditemukantumbuhliarpadajenistanahberteksturringandansubur,tapipegaganjugadapattumbuhdanberproduksidenganbaikhampirpadasemuajenislahankering.Tanamaninitumbuhsuburdankandunganbahanaktifnyacukupbaik,padajenistanahlatosoldengankandunganliatsedang.

Pegagantidaktahanterhadaptempatyangterlalukeringkarenasistemperakarannyayangdangkal.Oleh karena itu faktor iklim yangpentingdalampengembanganpegagan adalahcurahhujan. Tanaman ini akan tumbuhbaik pada intensitas penyinaran30-40% sehinggadapat dikembangkan sebagai tanaman sela semusim atau tahunan. Di tempat dengannaunganyangcukuphelaiandaunpegaganmenjadilebihbesardantebalsedangkanpadatempatyangterlaluternaungi(kurangcahaya)daunakanmenipisdanwarnanyamemucat.(4)

Gambar1.SistemPerakaranPegaganyangDangkaldanHalus


BUDIDAYA

Perbanyakan Benih

Pegagandapat diperbanyak secara generatif denganbiji, tetapi hal ini jarang dilakukan.Padaumumnyapegagandiperbanyaksecaravegetatifdenganmenggunakanstolonatautunasanakan.Benihdipilihyangsudahmempunyaistolondanminimalduacalontunas.Benih berasal dari induk yang telah berumur minimal satu tahun. Benih disemaikanterlebihdahulupadapolybagyangdiisimediacampurantanahdanpupukkandangdenganperbandingan2:1.Kemudianpolybag diletakkandi tempatdengannaunganyangcukupdandisiramsetiaphari.(4)

Gambar2.BenihPegaganSiapDitanamdiLapang

Penyiapan Lahan

Pengolahan lahandilakukandengan cara lahandibersihkandari gulmakemudiandigarusedalam 30 cm lalu dibuat bedengan dan saluran drainase yang disesuaikan denganluas lahan. Pertumbuhan pegagan yang optimal memerlukan tanaman naungan untukmengurangi intensitas penyinaran sinar matahari. Oleh karena itu perlu penanamantanaman pelindung antara lain gamal (Glyricidia maculata), dadap cangkring (Erythrina fusca),kelor(Moringa oleifera),kayujaran(Lannea grandis)atautanamantahunanlain.(4)


Jarak Tanam

Penanamandilakukandengancaramenanampegagandalambedenganyangtelahdisiapkandenganjaraktanamantarbaris20-30cmdandalambaris20-25cm.(4)

Pemupukan

Seminggu sebelum tanam, lubang tanam diberikan pupuk dasar yang terdiri dari 10-20 ton/ha pupuk kandang, 150-200 kg/ha SP36 dan 150-200 kg/ha KCl. Pemupukanselanjutnyayaitupupukureadiberikantigakalipadaumur1,2dan3bulansetelahtanamdengandosismasing-masing50-100kg/ha.Pupukdaundengandosissesuaianjuranprodukdapatditambahkanuntukmeningkatkanbahanaktifnya.(4)

Pemeliharaan

Tanamandisiramagartidakkeringdandiusahakanbebasdarigulma.Pemangkasantanamanpeneduhdilakukansaattanamanterlalurindang.(4)

Panen

Panenpegaganbiasanyadilakukansaattanamanberumur3-4bulandengancaramemangkasbagiandaundanbatang.Selangpemanenanpertamadenganpanenselanjutnya sekitar2 bulan. Hasil panen pegagan segar biasanya sekitar 15-25 ton/ha atau setara dengan 1,5-2,5ton/hapegagankering.(5)

Varietas unggul yang sudah dikeluarkan Balai Penelitian Tanaman Rempah dan ObatadalahvarietasCastina1dan3.VarietasCastina1mempunyaipotensihasilherbasegar 2,63ton/hadanherbakering420kg/ha.KadarasiatikosidavarietasCastina1rata-rata29%lebih tinggi dari standar yang ditetapkan Kementerian Kesehatan sebesar 1,2%. Apabiladitanampadalokasiyangberbeda,varietasunggulinimemberikanhasilyangrelatifsamakarenarelatiftidakdipengaruhiolehpengaruhlingkungan.(5,6)

Varietas Castina 3mempunyai potensi hasil herba segar 2,31 ton/ha dan herba kering 370kg/ha.Dayaadaptasinyadiatasrata-ratasehinggapotensihasildapatdicapaimeskipunditanampadalahanyangkurangsuburataudengansistembudidayahematpupuk.Varietasunggul inimampumenghasilkansimplisiadengankadarasiatikosidayangtinggi (1,43%),lebihtinggidaristandaryangditetapkanKementerianKesehatansebesar1,2%.(7)


PASCAPANEN

Pegagan yang baru dipanen langsung disortir, kemudian dicuci sampai bersih denganmenggunakanairbersihyangmengalir.Pencuciandilakukansecaraberulang-ulangsampaibahanbenar-benarbersih.Selanjutnyabahanditiriskankemudiandicacahdansiapuntukdikeringkan. Pengeringan pegagan dapat dilakukan dengan cara dikeringanginkan ataudijemurmenggunakansinarmatahariditutupkainhitammaksimal2jam,ovenataufresh dryer maupunkombinasimataharidenganalatblowersampaikadarair10%.Penyimpanansimplisiadilakukandalamwadahtertutupagartingkatkekeringannyatetapterjaga.(5)

IDENTIFIKASI SIMPLISIA

HerbapegaganadalahseluruhbagiandiatastanahCentella asiatica(L.)Urb.,sukuApiaceae,mengandungasiatikosidatidakkurangdari0,07%.(8)

Makroskopis

Daun:tunggal,berkeriput,rapuh,tersusundalamrosetyangterdiridari2-10daun,tangkaidaun panjang 2-10 cm, dengan pangkal tangkai melebar serupa seludang, helai daunberbentukginjal,panjangsampai9cm,lebarsampai7cm,atauberbentukbundardengangaristengahsampai7cm,berwarnahijaukelabu,umumnyadengan7tulangdaunyangmenjari,pangkalhelaiandaunberlekuk,ujungdaunmembundar,pinggirdaunberinggitsampai bergerigi, pinggir pangkal daun bergigi, permukaan daun umumnya licin, tulangdaunpadapermukaanbawahagakberambut,stolondantangkaidaunberwarnacokelatkelabu,berambuthalus.Nodiumdaribatangyangmenjalarumumnyaberakar,panjangruasbatangsampai11cm.Rimpang:pendek,umumnyategak,warnacoklatkelabu.Perbungaan: berupapayungtunggal,panjanggagangsampai5cm,perbungaanumumnyaterdiridari3bunga,daunpelindung2-3helai,daunmahkotaberwarnakemerahan,panjang1-1,5mm.Buah: terdapat 3-5 kremokarp berbentuk pipih, berlekuk 2, berusuk, tinggi kremokarp3mm, lebarsampai4mm,salingberhadapanpadabidangyang lebar,berwarnakuningkecokelatan,tiapkremokarpterdiridari2merikarp.(9)


Mikroskopis

Fragmenpengenaladalahepidermisatas,uratdaundengankristalkalsiumoksalatbentukroset, mesofil daun, berkas pengangkut dan epidermis bawah dengan stomata tipeanomositis.(8)

Daun:epidermisatasterdiridari1lapisseljernihberbentukpoligonal,dindingantiklinallurus,kutikulabergaris.Sel epidermis bawah:miripselepidermisatas,tetapilebihkecil.Stomata: tipeanisositikberbentuk corong, besar 25-40µmdengan2 sel tetangga yangkecildan1seltetanggalebihbesar,terdapatlebihbanyakpadaepidermisbawahdaripadaepidermisatas.Rambut penutup:berbentukkerucutramping,panjang100-200µm,terdiridari 2 sel, sel ujung lebih panjangdanberdinding lebih tebal dari sel pangkal. Jaringan palisade:terdiridari2lapissel,lapisanpertamaselnyalebihpanjangdarilapisankedua.Jaringan bunga karang:5sampai7lapissel.Idioblas:berisihablurkalsiumoksalatberbentukroset,tersebardidalammesofil,terutamadidalamlapisankedua,besarhablur15-25µm.Buah:merikarp terdiri dari epikarp,mesokarp,danendokarp. Epikarp: sel kecil, dindingantiklinalagakberombak,kutikulabergaris,stomatadanrambutpenutupserupadidaun.Mesokarp:bagianluarparenkimatik,saluranminyakpipihdanberkaspembuluhkolateralterdapatdi rusuk,mesokarpbagiandalamterdiridaribeberapa jaringanyaituparenkimdenganselkecil,dindingberlignin,bernoktahjelasdanjaringansklerenkimyangterdiridariselbatuberbentukbulatpanjang,salurannoktahjelas,lumensempit,tersusunmembujur,padabatas2 jenis jaringan itu terdapat lapisansel idioblasberisihablurkalsiumoksalatberbentuk prisma berukuran lebih kurang 20 µm. Endokarp: serupa dengan sklerenkimmesokarp,tersusunmelintang.Endosperm:selparenkimberdindingtebal,tidakberlignin,mengandungbutir-butirminyakdanhablurkalsiumoksalatberbentukroset.Stolon dan tangkai daun:selepidermisberkutikulatebaldanbergaris,jaringankolenkimatikterdapatdi bawah epidermis. Korteks: parenkimatik, dengan saluran minyak tersebar, beberapaberkaspembuluhkolateral,terpisahsatudenganyanglainolehparenkim,tersusundalamlingkaran,empulurparenkimatik,empulurtangkaidaunseringrusakdanberongga.(9)


Kandungan Kimia Simplisia

Kandungankimiasimplisiapegaganmeliputiglikosidasaponin:asiatikosida,madekasosida;saponin:asamasiatat,asammadekasat.(9,10)

Sebagaimarkerkuantitatifyangdigunakanadalahasiatikosidadengankadartidakkurangdari0,07%.(8)

Senyawa Identitas

Asiatikosida(8)

Struktur Kimia

OR2

O

R1

HO

HO

OH

Senyawa R1 R2

Asiatikosida H Glu-Glu-Ram-RamMadekasosida OH Glu-Glu-Ram-RamAsamasiatat H HAsammadekasat OH H


Pola Kromatografi(8)

Lakukankromatografilapistipisdengansistemsebagaiberikut:Fasegerak : n-heksanP-etilasetatP-dietilaminP(80:20:2v/v)Fasediam : silikagel60F254 denganjarakelusi8cmLarutanuji : 1% dalam etanol 70% P, volume penotolan 10 µl, gunakan

larutanujiKLTsepertiyangterterapadakromatografiLarutanpembanding : ditimbang asiatikosida 10 mg dalam 10 ml etanol P, volume

penotolan5µlDeteksi : Liebermann-Burchard LPdipanaskanpadasuhu1050Cselama5

menit, asiatikosidaakanberwarnaungupadaRƒ0,33

Susut Pengeringan

Tidaklebihdari11%(8)

Kadar Abu Total

Tidaklebihdari18,05%(8)

Kadar Abu Tidak Larut Asam

Tidaklebihdari4,9%(8)

Kadar Sari Larut Air

Tidakkurangdari28,3%(8)

Kadar Sari Larut Etanol

Tidakkurangdari2,1%(8)

BAB III

ETNOMEDISIN


PENGETAHUAN PEMANFAATAN

Seluruhbagiantanamanpegagandapatdimanfaatkansebagaiobat.DaunpegagandikenalmasyarakatIndonesiasejakdulusebagaipenyembuhlukayangsangatmanjur.Lukayangbernanahdapatdisembuhkandenganmenggunakangetahdariakaryangdipanaskanlaluditempelpadalukananahdanditutupdengandaunpegagan.Getahdariherbapegagandapatmenyembuhkansakitperutdankecacinganpadaanak-anak.Pegagandiketahuimemilikiefekdiuretik dandiaforetik (peluruhkeringat)yangbaik sehinggabanyakdimanfaatkanuntukmengobatikeracunankarenamakan jengkolyangberlebihan.MasyarakatMaduramemanfaatkanairseduhandariseluruhbagiantanamansebagaiobatpembersihdarah,wasirdanbatukkering,khususpadaanak-anakdigunakanuntukmimisan,penambahseleramakan dan buang air seni yang berdarah. Di daerahMelayu, pegagan terkenal sebagaiperedabatukkeringdanpenyakithati.Seduhandaridaun,diminumsebagaiobatradangtenggorokan, asma, radangusus, batu ginjal, sakit ginjal dan sebagai obat kumuruntuksariawan.Remasandaunpegaganyangditempelkandikulitdapatmenyembuhkanradangkulitdanlukamemar.(11)

Di Tiongkok, pegagan telah lama digunakan untuk penyakit kulit. Daun pegagan yangdigunakan secara topikal juga efektif untuk luka terbuka dan luka bakar. Ekstrak daunpegaganjugaefektifdalampengobatankeloid,borokpadakaki,flebitis,skleroderma,lupus,kusta,selulitisdansariawan.DalampengobatanAyurvedadiIndia,pegaganadalahsalahsatubahandarisirupantiepilepsi.PegagandigunakandiIndiadanThailandsebagaitonikdanuntukmengobatidisentri.DiSriLanka,ekstrakpegagandigunakandalampengobatantradisionalsebagaipenambahASI.DiVietnam,daunkeringpegaganmerupakansalahsatubahanramuanuntukmelawankepikunan.(3)

BerdasarkanhasilinventarisasimelaluipengumpulandataprimerkepengobattradisionalyangdilakukanolehDirektoratObatAsliIndonesia,BadanPOMtelahterkumpulbeberapakegunaan dari pegagan pada beberapa daerah/etnis di Indonesia. Di Sumatera Barat,rebusandaunpegagan,putrimalu,temulawak,kunyit,asamjawa,sambilotodanmenirandigunakan untuk penderita penyakit hati. Sementara di Jambi, pegagan merupakansalahsatubahanyangdigunakandalamramuanuntukpenurunasamurat,penyakitbatu


ginjal disertai anyang-anyang,wasir, hatibengkakdan sakitmaag.MasyarakatBengkulumenggunakanpegaganuntukmengatasisakitpinggangsedangkandiBangkaBelitungdaunpegagandigunakanuntukperedabatukdanpilek.(12–15)

SukuBaduidiBantenmeminumairrebusanbatangpegagan2kalisehariuntukmembantumenurunkankadarasamurat.(16)

DiSulawesiSelatan,airrebusanpegaganseringdiminumuntukmengobatipenyakitparu-paru.Pegagandigunakansebagaiobatluaruntukmengobatilukaakibatdigigitularatauanjinggila.(17)

MasyarakatdiSulawesiTenggaramenggunakan rebusandaunpegagansebagaipelancarhaidsedangkandiGorontaloherbapegaganyangditumbukdandiperasdigunakanuntukperedabatukpadaanak.Campuranrebusanpegagan,temulawakdansambilotodigunakanuntukmengatasisakitmaag.(18,19)

DiNusaTenggaraBarat,daunpegaganbersamadenganbahanlaindipakaiolehmasyarakatuntukpenderitapenyakitlever/hati,meluruhkanbatuginjaldanmembantumenurunkankadarkolesterol.(20)

SAINTIFIKASI KEAMANAN

Ujitoksisitasadalahsuatuujiuntukmendeteksiefektoksiksuatuzatpadasistembiologidan untuk memperoleh data dosis-respon yang khas dari sediaan uji. Uji toksisitasmenggunakan hewan uji sebagaimodel berguna untukmelihat adanya reaksi biokimia,fisiologikdanpatologikpadamanusiaterhadapsuatusediaanuji.Hasilujitoksisitastidakdapatdigunakansecaramutlakuntukmembuktikankeamanansuatubahan/sediaanpadamanusia, namun dapat memberikan petunjuk adanya toksisitas relatif dan membantuidentifikasi efek toksik bila terjadi pemaparan padamanusia.

Uji toksisitas dibagi menjadi uji toksisitas akut, jangka pendek, subkronik, kronik, dankhusus,antara lain:uji teratogenisitas,mutagenisitas,dankarsinogenisitas.Uji toksisitaskhusustidakmerupakanpersyaratanmutlakbagisetiapobattradisionaluntukmasukketahapuji klinik.


TOKSISITAS AKUT

Uji toksisitas akut ekstrak etanol daun pegagan pada tikus Sprague Dawley jantan danbetina (n=12)menunjukkan nilai LD50 >5.000mg/kg BB peroral dan tidak teramati efektoksik selama14haripengamatan.(21) Padapenelitian lain, ekstraketanoldaunpegaganpadatikus jantangalurWistarmenunjukkannilaiLD50200mg/kgBBperoral,sedangkanpadadosis100mg/kgBBmenunjukanperubahansignifikanterhadapsistemreproduksi.(22)

Toksisitasakutekstrakpegaganterstandar(ECa233)dosis10.000mg/kgBBperoralpadamencitICRjantandanbetina(n=10)tidakmenunjukkanefektoksikdankematianselama14haripengamatan.(23)

TOKSISITAS JANGKA PENDEK

Toksisitas jangka pendek ekstrak aseton pegagan dosis 500, 1.000, 2.000 dan 4.000mg/kgBB,diberikanperoralsatukaliseharipadapagihariselama15haripadamencitgalurSwissjantandanbetina(n=6),tidakmenunjukkanperubahanpadaberatbadandanparameter hematologi. Meskipun demikian, terjadi perubahan bobot hati namun tidakpadaenzimhati.(24)

TOKSISITAS SUBKRONIS

Toksisitas subkronis ekstrak pegagan terstandardisasi (ECa 233) dosis 10, 100 dan 1.000 mg/kg BB, diberikan peroral selama 90 hari pada tikus galur Wistar jantan danbetina,menunjukkantidak terdapat perbedaan pada berat badan, konsumsi pakan dankesehatanjikadibandingkankontrol,namunpemberiandosis1.000mg/kgBBpadatikusbetinamenunjukkanpeningkatanseldarahputihsecarasignifikandibandingkankontrol.Walaupun demikian, peningkatan tersebut tidak berhubungan dengan patologi organinternal.Pemberiandosis1.000mg/kgBBpadatikusjantanmenunjukkankadarnatriumyanglebihtinggidibandingkankontrol,namunmasihdalambatasnormal.Hasilpengamatanhistopatologipadaorgan internalmenunjukkantidak terdapatkejadianatauderajat lesiyangbergantungdosis.Olehkarenaituberdasarkanhasilujitersebut,dapatdisimpulkanbahwaekstrakpegagandosis 10-1.000mg/kgBBtidakmenunjukan toksisitas subkronisyang signifikan.(23)


TOKSISITAS PADA ORGAN KHUSUS

Uji toksisitas ekstrak air daun pegagan pada organ reproduksi dengan dosis 10, 50, 80dan100mg/kgBBperhariselama8minggupadatikusgalurWistarjantan,menunjukkanpenurunanviabilitasdanmotilitasspermasecarasignifikan.Hasilpengamatanhistopatologipada testis menunjukkan perubahan secara signifikan yang tergantung dosis, berupapenurunanjumahselspermatogenik(spermatogonia,spermatosit,spermatiddansperma)padatubulusseminiferus,jugaterjadipeningkatanvolumetubulusseminiferusdanudemavenadibandingkankontrol.Hasilujiekstrakairdaunpegaganmemperlihatkanefektoksikterhadapsistemreproduksitikusjantan.(22)

UJI MUTAGENISITAS/GENOTOKSISITAS

Ujigenotoksisitasekstrakpegagandenganabrasikromosommenggunakanlimfositdarahtepi menunjukkan hasil negatif pada rentang konsentrasi 1,075 x 10-4-4,17 x 10-4 g/ml,sedangkankontrolnegatifDMSO5µl/ml jugamenunjukkanhasil negatif.

Ujigenotoksisitasekstrakpegagankonsentrasi2dan5mg/cakramdenganmetodeAmesmenggunakanSalmonella typhimuriumstrainTA98danTA100denganatautanpaaktivasimetabolikmenunjukkanhasilnegatif.(25)

UJI TERATOGENISITAS

Uji teratogenisitas infusa daun pegagan dosis 1.500 mg/kg BB yang diberikan setiaphari peroral kepadamencit betinahamil (Mus musculus) selamaperiodeorganogenesis harike-6sampaidengan15kehamilan,menunjukkankelainanjaninberupaabnormalitasjumlahdanbentukjanindibandingkandengankontrol.(26)

UJI ALERGENISITAS

Dilaporkan terjadi eritema dan eksim ringan pada penggunaan salep Madecassol®(mengandungtitrasiekstrakpegagan(TECA,1g)padawanitaberusia33tahun.Berdasarkanhasil uji tempelmenunjukkan hasil positif (+++) alergenik.(27)


Dilaporkan terjadi reaksi alergi dermatitis kontak pada wanita berusia 54 tahun tanpariwayatatopikataualergidermatitiskontak,setelahpenggunaansalepyangmengandungekstrakpegagan.Dilakukanujialergenisitaspadarelawandenganujitempelmenggunakansalepekstrakpegagan(mengandungpegagan1,2dan10%),denganbasispetrolatumdanpelarutetanol.Hasilujitempelsalepekstrakpegagan1%menunjukkanreaksialergiringan(+)setelah48jamdanreaksialergisedang(++)setelah72dan96jam.Reaksialergiberat(+++),ditunjukkanpadasalepekstrakpegagan2dan10%setelah48,72dan96jam.(28)

KONTRAINDIKASI

Padapenderitayangalergiterhadappegagan.(29–31)

EFEK SAMPING

Efeksampingberupamualjarangterjadi,kecualipadadosistinggi.(32)

Efek samping yang telah dilaporkan pada pemakaian secara injeksi intramuskular ataupenggunaan topikal adalah rasa nyeri dan panas atau alergi kontak dermatitis.(33–35)

Pemberian2kapsulekstrakpegagan(mengandung50mgasiatikosida/kapsul)3kaliseharisetelahmakan selama 21 hari pada 86 pasien diabetes (usia rata-rata 59 tahun), tidakmenunjukkan adanya efek samping atau komplikasi.(36)

PERINGATAN

Tidak dianjurkan untuk digunakan oleh wanita hamil, anak-anak dan perlu dihindaripenggunaan berlebihan pada wanita menyusui.

INTERAKSI

Penggunaanbersamaandenganobatdanherbalpenekansistemsarafpusat(SSP)dapatmeningkatkan efek sedasi.(37,38)

Hati-hati pada penggunaan bersama obat antiplatelet seperti aspirin karena pegaganmemilikiaktivitasantiagregasiplatelet.Pegaganjugadilaporkanmemilikiinteraksidenganefedrin, teofilin, atropin dan kodein.(39)


SAINTIFIKASI KHASIAT

Saintifikasikhasiatobatbahanalamdilakukanmulaidaritahapujiprakliniksampaitahapujiklinik.Ujipraklinik(nonklinik)adalahujiyangdilakukanuntukmenilaikeamanansertaprofilfarmakodinamikprodukyangdiuji.Ujipraklinikdapatdilakukansecarain vitro dan in vivo.Profilfarmakodinamikpadahewancobaakandigunakanuntukmemprediksiefeknyapadamanusia.Bentuksediaandancarapemberianpadahewancobadisesuaikandenganrencanapemberianpadamanusia.

Sedangkanujiklinikadalahkegiatanpenelitiandenganmengikutsertakansubjekmanusiadisertai adanya intervensi produk uji, untuk menemukan atau memastikan efek klinik,farmakologik dan/atau farmakodinamik lainnya, dan/ataumengidentifikasi setiap reaksiyangtidakdiinginkan,dan/ataumempelajariabsorbsi,distribusi,metabolismedanekskresidengantujuanuntukmemastikankeamanandan/atauefektivitasprodukyangditeliti.

ANALGETIK DAN ANTIINFLAMASI

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Hasil uji aktivitasperedanyerimenggunakanmetodegeliatdengan induksi asamasetatdosis10ml/kgBB(0,6%)intraperitonialdanmetodehot-plateterhadapekstrakairpegagandosis10,30,100dan300mg/kgBBsecaraintraperitonialpadamencitICRBALB/cjantan(n=6),menunjukkanaktivitasperedanyeriyangsignifikandantergantungdosisdibandingkontrolnegatif.Padametodegeliat,aktivitasmaksimumterlihatpadadosis300mg/kgBBpersentase hambatan geliat 85%, sedangkan kontrol positif aspirin (100mg/kg BB) danmorfin(10mg/kgBB)berturut-turut81,4dan100%.Sedangkanpadametodehot-plate,ekstraksecarasignifikanmemperpanjangwakturesponlatensiyangtergantungdosisdanmencapaimaksimal60menitsetelahpemberian.(40)

Hasil uji aktivitas anti-inflamasi ekstrak air pegagan dosis 2, 4 dan 10mg/kg BB secaraintraperitonialyangdiberikanpadatikusSpragueDawley(n=6)metodeudemakakiyangdiinduksi prostaglandin-E2, diketahui ekstrak dosis 4 dan 10mg/kg BBmemperlihatkanaktivitas antiinflamasi yang signifikan dan tergantung dosis dibanding kontrol negatif


(p<0,05). Aktivitas antiinflamasi ekstrak dosis 4 mg/kg BB yang sebanding dan dosis 10 mg/kg BB lebih baik, jika masing-masing dibandingkan asam mefenamat dosis 10mg/kg.(40)

Ujiaktivitasantiinflamasiekstrakairdanetanoldaricampurandaundanbungapegagandosis100mg/kgBBperoralpadatikusalbinojantan(n=6)yangdiinduksiudemmenggunakankaragenan(1%;0,05ml), menunjukkanekstrakairdanetanolmenghambatudempadakakitikusberturutturut46,31dan71,18%;serta ibuprofendosis100mg/kgBBsebesar66,66%.(41)

ANTELMINTIK

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Ujiaktivitasantelmintikperasandanekstraketanol96,60dan30%herbapegaganpadaberbagaimaserasi1,3dan7haridengan3konsentrasiyangberbedayaitu2,10dan50%dengankontrol negatifNaCl 0,9% serta kontrol positifpirantel pamoat konsentrasi 0,1;0,4 dan 1,6% dilakukan terhadap cacing Ascaridia galli secara in vitro dengan metodeperendamancacingdalamlarutanujiselama3jam.Hasilmenunjukkanpadaperendamancacingselama3jam,potensiantelmintikterlihatpadaperasandanekstraketanol96%herbapegaganyangdimaserasi1haridan3haridengankonsentrasiperlakuan50%;sedangkanpirantelpamoatmenunjukkanefekantelmintikpadakonsentrasi1,6%.(42)

ANTIAGREGASI PLATELET

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Ujiin vitro aktivitasantiagregasiplateletisolatasam3,5-di-O-kafeoilkuinatyangdiperolehdari ekstrakmetanol herbapegagan yangdiberikanperoral padatikusWistar ST jantansebelum pengambilan darah, menunjukkan penghambatan secara signifikan terhadapaktivasi platelet akibat rentangan darah dan koagulasi.(43)


ANTIALERGI, ANTIPRURITUS

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ujiaktivitasantipruritisekstrakairdanetanoldaricampurandaundanbungapegagandosis100mg/kgBBperoralyangdiberikan1jamsebeluminduksipadatikusalbinojantan(n=6)padametode induksi gataldengan senyawa48/80 (0,1%, subkutan).Hasilmenunjukkansecarasignifikanekstrakairdanetanolmenurunkanhitunganreaksimenggarukpadatikusberturutturutrata-rata31,24dan36,22kali;sertaklorfeniraminmaleatdosis1mg/kgBBperoraladalah35,33kalijikadibandingkankontrolnegatif(p<0,05).(41)

ANTIHIPERLIPIDEMIA

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Padaujiin vitrodiketahuiekstrakpegaganmemilikiaktivitaspenghambatanenzimlipasepankreassecarasignifikanlebihtinggidibandingkanrutin,namunlebihrendahdibandingkanorlistat(obatantiobesitas).(44)

§In Vivo

UjiaktivitasantihiperlipidemiapadatikusWistar(n=5)yangdiinduksihiperlidemiadenganemulsi lemak terhadap ekstrak etanol pegagan dosis 1.000 dan 2.000 mg/4 ml/kg BBdanpembandingrutindosis1.000mg/4ml/kgBBdanorlistatdosis45mg/4ml/kgBBsecarasignifikanmenurunkantrigliseridadankadarkolesteroltotal.Walaupundemikian,enzimaspartataminotransferaseplasmadanalaninaminotransferasetidakmenunjukkanperubahan signifikan.(44)


ANTIHIPERTENSI

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Fraksi kloroform daun pegagan yang kaya senyawa triterpenoid dosis 5, 10, 15, 20 mg/kg BB peroral pada tikus Wistar jantan yang dibuat hipertensi dengan induksifenilefrindosis0,9mg/kgBBsubkutan30menitsetelahperlakuan,menunjukkanaktivitasantihipertensi yang tergantung dosis yang diukur denganmetodenon-invasive tail-cuff.Nilai ED50 yangmampumenurunkan tekanandarah sistolik, tekanandarahdiastolikdanmean arterial pressure(MAP)berturut-turutsebesar10,40;9,05dan9,37mg/kgBB.Dosistersebutsetaradengan85-100mgpadamanusiadenganberat60kg.(45)

Data Uji Klinik

KajiansistematisterhadaptigabelasdatabaseelektroniktermasukCochrane Central Register of Controlled Trials untukmenilai efikasi pegagan terhadap chronic venous insufficiency (CVI).Duareviewmenunjukkanrisikobiassehinggahanyadelapanstudiyangmemenuhikriteriainklusi.PengumpulandatamenunjukkanpasienyangmemperolehpegaganterdapatperbaikanparametermikrosirkulasisepertitekananparsialtranskutanCO2 danO2, tingkatpergelangankakibengkakdan responvenaarteriola secara signifikan.Tigadaridelapanstuditersebuttidakmenyediakandatakuantitatif.KesimpulandarireviewinikemungkinanpegaganmemilikimanfaatuntukmemperbaikigejalaCVItetapiperludinilaidenganhati-hatikarenasebagianstuditidakmemilikidatayangmemadaidanmemilikirisikobias.(46)

Uji klinik terhadap 40 pasien penderita diabetes microangiopathy (ditandai denganmeningkatnyaalirandarahdikulitdanpenurunanvenous return,sehinggamengakibatkanblood pooling)yangdiberikanfraksitriterpenoidtotaldaripegagandosis60mgduakalisehari. Hasil menunjukkan terjadi penurunan aliran darah kulit setelah tiga dan enambulan.TerjadipulapeningkatansecarasignifikanskorVeno Arteriolar Response (VAR)dari6,4%menjadi23,9%pada3bulandan25,9%pada6bulan.Kemungkinanfraksitriterpenoidtotalpegagandapatmeningkatkanmikrosirkulasi,menurunkanpermeabilitaskapilerdanmemproteksi memburuknya proses mikrosirkulasi.(47)


Ujikinikterhadap40pasien(21oranglaki-laki,19orangperempuan,usiarata-rata48tahun)penderitahipertensiberatdenganpergelangankakibengkakdanlipodermatosclerosis,yangdiberifraksitriterpenoidtotaldaripegagandosis60mg,duakaliseharidanplaseboselama8minggu.Hasilmenunjukkan,terjadipenurunantingkatpergelangankakibengkakpadapasienyangmemperolehfraksitriterpenoidtotaldaripegagandibandingkandengandatasebelum perlakuan (p<0,05).Terjadipulaperbaikanklinik,yangtercerminpadapenurunanskorVAS(Visual Analog Scale),yaitupadagejalaedema,nyeri,nyeritungkai,bengkakdanperubahankondisikulit.(48)

ANTIHIPERURIKEMIA

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Uji aktivitas antihiperurikemia ekstrak etanol 70% herba pegagan dosis 50, 100 dan 200 mg/kg BB peroral selama 9 hari dengan kontrol positif allopurinol dosis 18,2mg/kgBBpadamencitBalb/Cjantan(n=3)yangdiinduksihiperurikemiadengankafein dosis37,8mg/kgBBselama6harimenunjukkanpenurunanasamuratdarahmencityangsignifikannamuntidaktergantungdosisdibandingkandengankontrolnegatif.(49)

ANTIKONVULSAN

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Ujiaktivitasantikonvulsanekstrakair,n-heksan,kloroform,etilasetatdann-butanolpegaganpadatikusalbinojantan(n=6)yangdiinduksiepilepsimenggunakanpentilentetrazol(PTZ)dosis60mg/kgBBintraperitonealmenunjukkanbahwasemuaekstrakkecualiekstrakairmemilikiaktivitasantikonvulsandanaktivitasneuroprotektif.(50)


ANTIMIKROBA

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Hasil uji antimikroba menggunakan metode difusi cakram dari ekstrak petroleum eter,etanol,kloroform,n-heksanadanairdariherbapegagan(4gdalam40mlpelarut)terhadapbakteri Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis dan Escherichia coli serta jamurAspergillus niger dan Candida albicans, diperoleh zonahambatdari ekstrakpetroleumeter,etanoldankloroformrata-rata12-19mm;ekstrakn-heksanadanairrata-rata8-14mm;sertaekstrakn-heksanatidakaktifterhadapE. coli.Disampingitu,seluruhekstrakmemperlihatkanaktivitasantimikrobayang lebihbaik terhadapAspergillus niger dan Candida albicansdibandingketokonazol (10μg).(51)

Hasilujiantibakterimenggunakanmetodedifusiagardariekstrakmetanol,kloroformdanairdaridaunpegagankonsentrasi10,25,50dan100μg/mlterhadapbakteriBacillus cereus, Escherichia coli, Staphylococcus aureus dan Pseudomonas aeruginosa, memperlihatkanaktivitas antibakteri yang tergantung konsentrasi. Daya hambat maksimum diperlihatkanekstrak metanol konsentrasi 100 μg/ml terhadap E. coli (30 mm), B. cereus (29 mm), P. aeruginosa dan S. aureus(28mm).Ekstrakkloroformmemperlihatkanaktivitasantibakteridengandaerahhambatansedangdanlebihbaikjikadibandingkanekstrakasetonatauair.(52)

Hasilujiantimikrobamenggunakanmetodedifusiagardariekstrakpetroleumeter,etanoldan air dari herba dan akar pegagan konsentrasi 62,5; 125; 250; 500 dan 1.000 μg/mlterhadapbakteriStaphylococcus aureus, Escherichia coli dan Bacillus subtilis serta jamur Propionibacterium vulgaris, Aspergillus niger, Aspergillus flavus dan Candida albicans;memperlihatkan aktivitas antibakteri yang tergantung konsentrasi dan ekstrak etanolmemperlihatkan aktivitas antimikroba yang lebihbaik dibanding ekstrakpetroleumeterdanair terutama terhadapA. flavus denganKHM62,5μg/ml, sertaS. aureus dan E.coli dengan KHMmasing-masing 125 μg/ml.(53)


ANTISELULIT

Data Uji Klinik

Uji klinik tersamar gandadilakukanpada 35pasien yangdievaluasi ukuran sel lemakdidaerah paha/panggul dan lengan atas. Sebanyak 20 pasien diberikan ekstrak keringpegagandosis60mgperoralsekalisehariselama90hari.Hasilmenunjukkanpasienyangdiberikan ekstrak pegaganmemperlihatkan penurunan diameter sel lemak pada kedualokasi, terutama di paha/panggul.(54)

Ujieksperimentalpada60sukarelawandenganselulityangdiberikansalepMadecassol® 4 kali sehari selama 4 bulan menunjukkan penghambatan pembentukan selulit danperbaikan secara signifikan kondisi kulit pada 85% sukarelawan.(33)

ANTITUKAK LAMBUNG

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ujiaktivitasantitukakekstraketanoldaunpegagandosis100,200dan400mg/kgBBperoraldengan pembanding omeprazol 20 mg/kg BB peroral pada tikus galur Sprague-Dawleyjantanyangdiberikansatujamsebeluminduksitukakdenganetanol(5mg/kgBB,peroral)menunjukkan aktivitas perlindungan terhadap tukak mukosa lambung secara signifikandibandingkandengankontrolnegatif.(21)

Ekstrakairpegagandosis250mg/kgBBperoraldanasiatikosidadosis10mg/kgBBdiberikanperoralpadatikusgalurSprague-Dawley(n=6)yangdiinduksitukaklambungdenganasamasetat(60%;0,12ml; intraluminal).Hasilmenunjukkanadanyaefekpenyembuhantukaklambungyangditunjukkandenganstimulasipembentukanpembuluhdarah(angiogenesis)danregenerasiselmukosapadatahappenyembuhantukaklambung,fasilitasiproliferasiepiteldanpenekananaktivitasmieloperoksidaseyangberperandalampembentukantukaklambung.(55)


DIURETIK

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ekstrakmetanoldanetanoldaunpegagandosis500mg/kgBBperoralpadatikusalbinogalur Wistar menunjukkan aktivitas diuretik yang signifikan pada peningkatan volumeurindankadarelektrolit(Na+,K+danCl-)dalamurinjikadibandingandenganobatstandarfurosemid20mg/kgBB.(56)

HEPATOPROTEKTIF

§In Vivo

Ekstrak air seluruh bagian tanaman pegagan dosis 200 mg/kg BB per hari peroralselama7hari padatikus galur SpragueDawleybetina (n=6) yangdiinduksi denganCCl4 1mg/kgBBintraperitonealsecarasignifikanmemperbaikikerusakanhatidenganmenurunkankonsentrasi enzim (AST, ALT, ALP), protein total dan albumin dibandingkan dengan kontrolnegatif.(58)

Ekstraketanolpegagandosis20dan40mg/kgBBperhariperoralselama3bulanpadatikusgalurSpragueDawleybetina(n=6)yangdiinduksidenganCCl41mg/kgBBintraperitonealsecarasignifikanmemperbaikikerusakanhatidenganmenurunkankonsentrasienzim(AST,ALT,ALP),proteintotaldanalbumindibandingkandengankontrolnegatif.Hasilpengamatanhistopatologi menunjukkan ekstrak pegagan menghambat hepatic steatosis, degenerasihidropikdannekrosis.(59)

MENINGKATKAN DAYA INGAT

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ekstrakairdaunpegagandosis200mg/kgBBdiberikanperoralselamaperiodekehamilanpada tikus betina Wistar (n=8) yang diinduksi penurunan kognitif dan kehilangan saraf


hipokampusdenganstresselamaperiodekehamilanmenunjukkanbahwapemberianekstraktidakakanmemberikanefekperlindunganterhadaphilangnyasarafhipokampusdankognisipada anak tikus yang dilahirkan dibandingkan kontrol. Sedangkan pemberian ekstrak airdaunpegagandosis20ml/kgBBperoralpadaanaktikus(n=6)mulaiharike-7hinggake-60setelahdilahirkanmenunjukkanpemberianekstrakakanmelindungisarafhipokampus,sertameningkatkankemampuandayaingatdanpembelajaranpadaanaktikusyangdilahirkandariindukyangdiinduksistresselamakehamilandibandingkankontrol.(60)

Pemberian serbuk daun pegagan dosis 12 mg/kg BB per hari selama 10 hari peroralpadatikusgalurWistar jantanmemperlihatkanaktivitaspenurunanperiodelatensecarasignifikanyangdiperlihatkanolehadanyaperbaikandalamkemampuanmempertahankanlatihan yang diberikanmelalui daya ingat yang lebih baik (p<0,05), namun tidak dapatmempercepat proses pembelajaran (efek pembelajaran yang lemah).(61)

Data Uji Klinik

Uji klinik acak, tersamar ganda dengan kontrol plasebo terhadap ekstrak pegaganterstandar(asamtanatsetara29,9mg/g,asiatikosida1,09mg/g,asamasiatat48,89mg/g)diujiaktivitaskognitifpada28sukarelawansehatpriadanwanita(rata-ratausia65tahun)yangmenerimadosis250,500dan750mgsetiaphari selamaduabulandandievaluasimenggunakan computerized test battery menunjukkan bahwa ekstrak pegagan dosis 750 mg dapat meningkatkan spatial memory, picture recognition, numeric recognition dan word recognition pada dua bulan setelah perlakuan dibandingkan dengan kontrol plasebo.(62)

PENYEMBUHAN LUKA

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Ujiin vitro untukmengetahuiaktivitaspegaganterhadapproliferasidanmigrasiselrabbit corneal epithelial(RCE)menunjukkanbahwasuplementasiekstrakairpegaganpadakulturselRCEkonsentrasirendah500ppmdapatmeningkatkanepitelisasikornealluka.(63)


§In Vivo

Ujiaktivitaspenyembuhanlukaekstrakheksan,etilasetat,metanoldanairherbapegagankonsentrasi10%pemberiansecaratopikalsatukaliseharipadatikusgalurSpragueDawleyjantan(n=8)yangdiinduksilukainsisidanlukabakarmenunjukkanpadaharike-7setelahinduksi luka,tensile strength luka insisipadasemuaekstrak lebihtinggisecarasignifikandibandingkontrol (Tween20W).Padaharike-3, -10dan -14,derajatpenyembuhan lukabakar pada keempat ekstrak secara signifikan lebih tinggi dibandingkan kontrol. Hasilpengamatanhistopatologipadaharike-14setelahinduksilukabakar,menunjukkanpadakontrol terdapat nekrosis fibrosa dan epitelisasi yang tidak sempurna sedangkan padasemuaekstrakpegagantelahterjadiepitelisasiyangsepenuhnyaberkembangdanteramatiterjadinyakeratinisasi.HasilKLTmenunjukkanekstrakheksan,asamasetatdanmetanolberturut-turut mengandung senyawa β-sitosterol, asam asiatat, dan asiatikosida danmadekasosida. Asam asiatat pada ekstrak etil asetat kemungkinanmerupakan senyawaaktif untuk penyembuhan luka.(64)

Beberapapenelitianpenggunaansalepekstrakherbapegagandengandosistinggi(0,1-0,2%)untukpengobatanlukasudahbanyakdilaporkanmulaisekitartahun1967.Penggunaansalepekstrakherbapegagandansalepkandunganutamanya(asiatikosid)untukmengobatilukabakarpadamencitstrainBalb/cjantandengansekaligusmelihatmekanismepenyembuhanlukabakarmelaluipengujiantingkatproduksisitokininpadalokasilukanyatersebut.

Sediaansalepberbasisvaselinputihsebanyak100mgyangdibuatdariekstraketanol70%herbapegagankonsentrasi0,0002dan0,0005%ataudariasiatikosidkadar10-8,10-10 dan 10-12%dioleskanperhariselama19haripadamencitstrainBALB/cjantanyangdiinduksilukabakar.Hasilmenunjukkanbaiksalepekstrakherbapegaganmaupunsalepasiatikosidmenunjukkanadanyaefekpenyembuhanlukabakardibandingkankontrol.Berkaitandenganmekanismenyadilaporkanbahwapadapenggunaansecaratopikalasiatikosiddengandosisrendah (10 pg, 2 ng atau 100 ng/area luka) meningkatkan monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1),vascular endothelial growth factor (VEGF)daninterleukin(IL)-1bdalameksudat luka bakar. Sedangkan asiatikosida (10 pg-100 ng/ml) meningkatkan produksi MCP-1 dalam kultur sel HaCaT, tetapi tidak ada efek langsung terhadap produksi VEGF.


Lebihlanjutdilaporkanasiatikosida(10pg-100ng/ml)dapatmeningkatkanproduksiIL-1βdalamTHP-1makrofagdenganMCP-1,tetapitidakadaefekpadaproduksiIL-1βjikatanpa MCP-1ataudenganlipopolisakarida(LPS).Halinimenunjukkanbahwapemulihanlukabakaroleh asiatikosida terjadi melalui promosi angiogenesis ketika terjadi perbaikan jaringanlukabakar,sebagaihasilstimulasiproduksiVEGFyangdisebabkanolehpeningkatanMCP-1padakeratinositsertapeningkatanIL-1betapadamakrofagkarenadiinduksibersamaolehasiatikosidayangditambahMCP-1.(65)

Pemberianperoralmadekasosidadosis6,12dan24mg/kgBBselama20haripadamencitjantan yang diinduksi luka bakar memiliki efek penyembuhan pada luka bakar. Hasilpengamatanhistopatologipadapemberianmadekasosidadosis24mg/kgBBmenunjukkanefekpenyembuhanlukabakaryanghampirsempurna.Dilaporkanjugamadekasosidapadadosistinggi(12dan24mg/kgBB)menurunkankadarnitritoksida(NO)danmalondialdehid(MDA) pada jaringan kulit yang terbakar, sementara kadar reduksi glutation (GSH) danhidroksiprolinmeningkatpadajaringanyangsama.Berdasarkanpengujiansecara in vivo madekasosidamemperlihatkanefekangiogenesispadakulit,hal iniberkaitandenganujiin vitro yang telah dilakukan. Data ini menunjukkan efek penyembuhan madekasosidaterhadaplukabakar,danmekanismeaktivitasnyadiperkirakanmelaluibeberapamekanismetermasukaktivitasantioksidan,sintesiskolagendanangiogenesis.(66)

SITOTOKSIK DAN ANTITUMOR

Data Uji Praklinik

§In vitro

Hasilujiaktivitas juspegagankonsentrasi0,01;0,1,dan1%terhadapselHepG2(human hepatocellular liver carcinoma), diketahui bahwa jus pegagan tidak toksik terhadap selnormaldanmemperlihatkanaktivitassitotoksiktergantungdosispadaselHepG2.Apoptosisselmulaiterjadisetelahperlakuanselama72jamdenganaktivitasyangtergantungdosis.PersentaseapoptosisseldankerusakanDNAyanglebihtinggiadalahpadakonsentrasijuspegagandiatas0,1%.(57)


§In Vivo

Ujiaktivitasantitumorekstrakairpegaganterhadapinduksitumorpapilomadanmelanoma.Ekstrakdosissetara500dan1.000mg/kgBBsecaratopikalyangdiberikanduakalisehariselama 1 minggu setelah dan selama 15 minggu bersamaan dengan induksi papilomadenganDMBA(104μg)dancroton oil(1%)padamencitalbinoSwissjantan(n=6)secarasignifikanmenurunkantingkat kejadian,beratdanukuran tumor serta jumlahkumulatifpapiloma;sertaekstrakdosis500dan1.000mg/kgBBperoralselama30harijugasecarasignifikanmenurunkan volume tumor padatikus hibrida C57BL jantan dan betina (n=4)yang diinduksi tumor dengan injeksi subkutan sel linimelanoma (B6F10), dibandingkankontrol negatif.(67)

TROMBOLITIK

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Uji in vitro aktivitas trombolitik ekstrak metanol herba pegagan menunjukkan aktivitastrombolitiksebesar25,01%dibandingkankontrolstreptokinasesebesar88,23%.Aktivitastrombolitikmenunjukkan bahwa senyawamemiliki kemampuan lisis bekuan darah danaktivitas antioksidan.(68)

BAB IV

BIMBINGAN INDUSTRI


PegagantelahlamadigunakanolehmasyarakatIndonesiauntukmenjagakesehatansebagaiObat Tradisional. Tanaman tersebut berpotensi untuk dikembangkan karena memilikibeberapakhasiatyangterbuktisecaraempiris,salahsatudiantaranyasebagaiobatlukadibeberapasukudiIndonesiadantelahmenjadikearifanlokalpenduduksetempat.

Dalamupayamengembangkanpotensipegagandalampemeliharaankesehatanmasyarakat,pemerintahselakupembinaindustridibidangobattradisionalperlumenciptakaniklimyangkondusifagarindustridanusahakecilataumikroyangbergerakdibidangobattradisionaldapatmenghasilkanprodukobattradisionalyangaman,bermanfaat,berkhasiat,memenuhipersyaratanmutu dan dapat bersaing di pasar bebas. Hal ini sejalan dengan semangatkemandiriandibidangfarmasimelaluipemanfaatansumberdayadalamnegeri.

Obat tradisional yang bermutu tinggi sangat tergantung kepadamutu bahan awal yangdigunakandancarapengolahannya.Bahanawalobat tradisionaldapatberupa simplisiaatauekstrak.Dalamupayameningkatkanmutuobattradisionalsertamenjaminkonsistensimutuproduksetelahdipasarkan,pemerintahmendorong industriobattradisionaluntukmenggunakan ekstrak sebagai bahan baku yang menerapkan Cara Pembuatan ObatTradisionalyangBaik(CPOTB).

PENERAPAN BEBERAPA ASPEK CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK PADA UKOT DAN UMOT

SesuaidenganPeraturanMenteriKesehatanNomor006Tahun2012tentangIndustridanUsahaObatTradisionaldisebutkanbahwaobattradisionalhanyadapatdibuatolehindustridanusahadibidangobattradisional.UsahayangdimaksudkanadalahUsahaKecilObatTradisional(UKOT)danUsahaMikroObatTradisional(UMOT).(69)

Peraturan tersebut membuktikan bahwa pemerintah mengakui keberadaan UKOT danUMOT dan bermaksud untuk melakukan pembinaan dan pengawasan, sejalan dengankebijakanpemerintahdalammendorongpemasaran global denganmelalui peningkatanstandar/mutuproduk.Pembinaandilakukanpemerintahmulaidari tahapawalyaitu izinpendirianUKOTyangdiaturpadaPermenkesNomor006Tahun2012danizinedarproduk


obat tradisional yangdiaturpadaPermenkesNomor007Tahun2012 tentangRegistrasiObatTradisional.(70)

Sesuai Permenkes Nomor 006 Tahun 2012 disebutkan bahwa permohonan izin UKOTdiajukankepadaKepalaDinasKesehatanProvinsi,dimanasalahsatusyaratadalahharusmemenuhi persyaratan CPOTB yang dibuktikan dengan pemeriksaan oleh Balai Besar/Balai POM setempat. Berkaitandalamhal pengawasan sebagaimana tertulis padapasal44PermenkesNomor006Tahun2012,UKOTdanUMOTharus terbukauntukdiperiksaprodukdanpersyaratanCPOTBolehBadanPOMsesuaipedomanteknispengawasanyangditetapkan.(69)

Peraturan teknis terkait hal tersebutdiaturdalamPeraturanKepalaBadanPOMNomorHK.03.1.23.06.11.5629Tahun2011tentangPersyaratanTeknisCPOTByangwajibditerapkanolehIndustriObatTradisional(IOT)untuksemuaaspekCPOTBdanUKOTyangmemproduksikapsuldancairanobatdalam.

TerhadapsaranayangtelahmemenuhiCPOTByangdibuktikanmelaluipemeriksaanolehBadanPOMakandiberikansertifikatCPOTBberdasarkanbentuksediaan,misalnyakapsul,cairanobatluardanlain-lain.(71)

PENANGANAN BAHAN AWAL

Sebagaimana diketahui, bahan awal utama obat tradisional yang berupa tanaman obat(bukanzatkimia)yangrentanterhadappencemaranmikroba.Olehkarenaituprosespanendanpascapanenperludiperhatikanuntukmencegahpencemaranmikroba.Dalamupayamengurangikontaminasiuntukmenghindariterjadinyapenurunanmutuobattradisionalmakadiperlukanpenangananbahanawaldenganstandarhigieneyangtinggi.

Produsen obat tradisional harus memastikan bahwa hanya menggunakan bahan awalyangsesuaidenganpersyaratanyangditetapkan.Auditpemasokharusdilakukansecarakomprehensif serta didokumentasikan dengan benar, jika diperlukan berikut informasirincian sumber tanaman diantaranya daerah asal tanaman, waktu panen, prosedurpengumpulan,kemungkinanpestisidayangdigunakan,danlain-lain.(72)


Penangananyangdirekomendasikanadalahsebagaiberikut:

● Pemasok

Pemasokmerupakanpenyedia simplisia/ekstrak yang telahdisetujui danmemenuhikriteriaspesifikasisimplisia/ekstrakyangditetapkan(Approved Vendor List(AVL)).

● PemeriksaanMutudanKarantina

Berdasarkanpertimbanganbahwatanamanobatmemilikisifatyangkompleksmakapengambilan sampel harus dilakukan oleh personel dengan keahlian yang cukupmemadaiagardapatmelakukanujiidentifikasidanmengenalipemalsuan,mendeteksitumbuhnya jamur, cemaran,ketidakseragamankualitaspadasaatpengirimanbahanawal.Setiapbetsharusdiidentifikasidengandokumentasitersendiri.(72)

1. BahanawalyangbarudatanghendaklahdikarantinauntukdilakukanpemeriksaanolehUnitMutudandiberinomorbets/lotataukoderujukan/kontrolbagibahanawal(merujukpadakedatangan),laludiberilabelstatuskarantina.

2. Pemeriksaanmutumelaluiujiorganoleptik,ujimakroskopik,ujimikroskopikdanujihistokimia.Sampelreferensidaribagiantanamandiperlukan,terutamauntuktanamanyangtidakdijelaskandalamFarmakope.

3. Pelulusan bahan awal diberikan setelah diperiksa sesuai spesifikasi yang telahditetapkansebelumnya,kemudiandiberilabelstatuslulus.(73)

4. Tersediaspesifikasibahanawaldanprosedurpenangananbahanawal.

● PelabelandanIdentifikasi

Berdasarkan buku Petunjuk Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baikuntuk Usaha di Bidang Obat Tradisional Jilid II,(74) dianjurkan untuk memberikanpelabelansebagaiberikut:

1. Label bahan awal hendaknya mencantumkan nama dan kode bahan sesuaispesifikasi,tanggalkedatangan,nomorbets/lot,nomorkontrolmutusaatbahandatang,tanggalujiulangdanstatusbahan(karantina/lulus/ditolak).


2. PenempelanlabelstatusdilakukanolehpetugasyangditunjukolehUnitMutu.

LOGOUJXXXXX

LULUSNamaProduk :No.Bets :TglKedaluwarsa :Paraf : Tgl:

LOGOUJXXXXX

DITOLAKNamaProduk :No.Bets :TglKedaluwarsa :Paraf : Tgl:

(Nama Perusahaan)KARANTINA

NamaBahan : HerbaPegagan

NoBets/No.Rujukan : 01715

NamaSupplier/Pemasok : CV.Daun

TanggalTerima : 01/07/2015

JumlahKemasan : 10zak@5kg

BeratTotal : 50kg

Paraf : Tgl

Gambar3.ContohLabelBahanAwal

● Penyimpanan

1. Bahanawalharusdisimpanditempatyangterpisah.Bahanawalyangbarudatangbisasegeradisimpansambilmenungguproseslebihlanjut.

2. Penyimpanan bahan awal yangditolak harusdisimpan di tempat khusus yang dikunci,denganlabelyangjelas.Setelahdinyatakanlulusbarudiberilabelrelease/siapproses.

3. Penyimpananbahanawalmungkinmemerlukankondisikhususuntukkelembaban,suhuatauperlindungan ringan.Kondisi tersebutharusdisediakandandipantau.HerbaPegaganmengandungbahanaktif(flavonoid)yangtidakstabilpadasuhudiatas40°Csehinggaprosespenyimpanannyaharuspadasuhukamarataudisimpanpadasuhu15-30°C.


4. Area penyimpanan harus dilengkapi sedemikian rupa untuk memberikanperlindungan terhadap masuknya serangga atau hewan lain, terutama hewanpengerat.Langkah-langkahyangefektifharusdiambiluntukmencegahpenyebarandarisetiaphewantersebutdanmikroorganismeyangmenempelpadabahanawal,untukmencegahfermentasiataupertumbuhandanuntukmencegahkontaminasisilang.(72)

Pada saat penyimpanan harus diperhatikan beberapa faktor yang dapat terjadisehinggamemengaruhimutubahan/simplisiayaitu:

üCahaya:sinardaripanjanggelombangtertentudapatmenimbulkanperubahankimiasepertiisomerisasi,polimerisasidansebagainya;

üOksigen:senyawatertentudarisimplisiamengalamiperubahankimiawiakibatprosesoksidasi,yangdapatmenyebabkanperubahanwarnasimplisia;

üEnzim: reaksi enzimatik terhadap senyawabahan alamdapatmenyebabkanperistiwadegradasi,polimerisasiataureaksiantarkomponendalamsimplisiaitusendiri;

üAir:penyerapanairhinggakadartertentuolehsimplisiamenyebabkankapangkhamirmudahtumbuhdanmerusaksimplisia;

üSerangga: dapat menimbulkan kerusakan dan kotoran berupa sisa-sisametamorfosa,fragmenserangga,danlain-lain;

üKapang yang mengeluarkan aflatoksin/mikotoksin: tidak hanya merusakjaringan simplisia tetapi dapat merusak kandungan kimia yang dikandungsimplisiasehinggadapatmengeluarkantoksinyangberbahayabagikesehatan.

5. Area penyimpanan harus memiliki aliran udara yang baik dan wadah harusditempatkansedemikianrupauntukmemungkinkansirkulasiudara.

6. Kebersihanareapenyimpananharusmendapatperhatiankhususdandirawatyangbaikterutamaterhadapdebu.(72)


● PenyiapanBahanAwal

1. Bahanawal (simplisiaataubahansegar)yangberupaherbahendaknyadisortasiuntuk memisahkan dari kotoran dan benda/bahan asing yang terbawa. Untukmenjaga kebersihan simplisia hindari kontak dengan sumber pengotor (tanah),misalnya dengan langsungmeletakkan simplisia padawadah yang bersih ketikamenerimasimplisiadaripemasokkemudiandibersihkan/dicuci.

2. Pencucian menggunakan air bersih yang mengalir agar tidak menambahpertumbuhan mikroba. Pencucian bahan dapat dilakukan dengan pencucianbertingkat, biasanya untuk bahan yang tidak banyak tercemar tanah, dilakukanbeberapakalisampaibersih.

Gambar4.PencucianDaunPegagan

Penirisan sesudah pencucian dilakukan dengan cara dihamparkan di atas alatsepertinampanberlubangyangbersihgunamengurangikandunganair.


Gambar5.PenirisanDaunPegagan

Pengeringan adalah upaya menurunkan kadar air sampai tingkat yangdipersyaratkan/spesifikasiyangditetapkan,sehinggadapatdisimpandalamjangkawaktu tertentu tanpa terjadi penurunanmutu. Faktor yang dapat berpengaruhpadaprosespengeringanadalah teknikpengeringan (suhu,waktu, kelembaban,sirkulasiudara),ketebalanbahandantumpukanbahan.

Gambar6.SimplisiaKeringPegagan


Beberapateknikpengeringanantaralain:

üPengeringan di bawah sinar matahari secara tidak langsung

Sinar ultra violet dari matahari dapat menimbulkan kerusakan zat aktif yangterkandungdalampegagan,sehinggapegagandihamparkandiataspara-parayangbersihkemudianditutupdengankainberwarnagelapagarwarnadaunpegaganyangdihasilkanlebihmeratadankandunganminyakatsiritidakhilang.Kelemahancara ini adalah sangat bergantung pada cuaca, namunmempunyai keuntunganyaituhematbiaya.

üPengeringan di tempat teduh

Pengeringan inimemanfaatkanaliranudaraalamiuntukpenguapanair.Cara inidapatmelindungiaromadanwarnaaslipegagan.Dikeringkandalamrakberlapisdengan cara digantung, di kebun atau di rumah. Cara pengeringan ini adalahuntuk membantu proses penyulingan karena dengan proses ini bahan akandilayukan,sehinggamerangsangminyakatsirikeluarlebihbanyak.Kekurangancarapengeringaniniadalahwaktuyanglamakarenapenguapanair lebih lambatdanberpotensitumbuhnyakapang-khamir.

Gambar7.PengeringanDaunPegagandiTempatTeduh(75)


üPengeringan dengan oven

Pengeringan dengan menggunakan oven dapat diatur pada suhu 30-60°C dansebaiknya proses dilakukan pada kelembaban 30-60% RH. Sesuai ketentuan,pemanasan simplisia tidak boleh lebih dari 40°C. Kelemahan cara ini adalahpaparan suhu tinggi dapat mengurangi kualitas bahan yang dihasilkan karenaterjadi perubahanbiokimiapadabahan serta biayatinggi karenaperlu pasokanenergi.

Gambar8.SerbukSimplisiaPegagan

PENERAPAN DOKUMENTASI DALAM PENGOLAHAN HERBA PEGAGAN

Dokumenyangtersediadiantaranyaprosedurtetap,spesifikasi,formulirdancatatan.Setiaptindakandalamprosesproduksidanuntukmengurangikontaminanharusdidokumentasikan.

Instruksikerjaharusmenjelaskanproses,waktu,metodeyangdilakukanpadabahanawalsepertisortasi,pencucian,pengeringan,pembuatanserbukdanpenyaringan.Secarakhusus,harusadacatatandaninstruksiyangtertulis,yangmemastikanbahwasetiapwadahbahanawal dengan hati-hati diperiksa untukmendeteksi adanya pemalsuan/penggantian atauadanyabendaasingsepertilogamataugelaspotongan,batu,pasir,bagian-bagianhewanataukotoranhewan,atautanda-tandaadanyapembusukan.(72)

Sesuai dengan aspek CPOTB, dokumen yang sebaiknya disiapkan antara lain sebagaiberikut:(76)


PembuatanDokumenProsedurTetapPenerimaandanPenyimpananBahanAwal

(Contoh)

PROSEDUR TETAP PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

PROSEDURTETAPPENERIMAANDANPENYIMPANAN

BAHANAWALHERBAPEGAGAN

(CentellaeAsiaticaeHerba)KodeProduk____

Halaman1dari1No____________Tanggalberlaku_______________

Disusunoleh__________________Tanggal____________

Disetujuioleh____________________Tanggal______________

Prosedur:I. PENERIMAAN

Periksakesesuaian jenisdan jumlahyang terterapada surat jalandenganyangterterapadapemesanan.Apabilacocok,periksa:

• Apakahkemasanutuh.• Apakahjenisdanjumlahsesuaidengandokumendiatas• Laporkankedatanganbahankepadayangbertanggungjawab• Apabilapersonilpenanggungjawabmenyetujui,tempelkanlabelidentitas• Simpan bahan yang telah ditempeli label identitas oleh personil

penanggung jawab pada area karantina dan ditempel label karantina,menungguprosespengujiansesuaiproseduryangberlaku

II. PENYIMPANAN• Pindahkan barang yang telah melalui pengujian dan diluluskan ke area

penyimpananbahandiluluskandengan kondisi penyimpanan yang telahditetapkanuntuknya.

• Catat pemasukan bahan dan posisi penyimpanannya pada kartupersediaanbahanbersangkutan.


PembuatanDokumenSpesifikasiBahanAwal

(Contoh)

SPESIFIKASI BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

SPESIFIKASIHERBAPEGAGAN

(CentellaeAsiaticaeHerba)KodeProduk____




NamaPemasokyangdisetujui:

1.____________(Harusdiisi)

2.____________(Harusdiisi)

Pemerian Helai daun berbentuk ginjal, lebar, panjang sampai 9 cm, lebarsampai7cm,atauberbentukbundardengangaristengahsampai7cm, berwarna hijau, pangkal helaian daun berlekuk, ujung daunmembundar, pinggir daun beringgit sampai bergerigi, pinggirpangkaldaunbergigi,permukaandaunumumnyalicin,tulangdaunpadapermukaanbawah agakberambut, stolondan tangkai daunberwarnacokelatkelabu,berambuthalus.

MetodeIdentifikasi

Organoleptis dan pemeriksaan dengan lup/kaca pembesar(magnifier).

Kemurniansimplisia

Bendadantanamanasingmaksimum2-5%

KondisiPenyimpanan

Dalamwadah tertutup baik, dalam suhu ruanganmaksimal 30⁰C,terlindungdaricahaya.

Rujukan Kementerian Kesehatan RI, 2008, Farmakope Herbal IndonesiaEdisiI


PembuatanDokumenProsedurTetapPengambilanSampelBahanAwal

(Contoh)

PROSEDUR TETAP PENGAMBILAN SAMPEL BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

PROSEDURTETAPPENGAMBILANSAMPELBAHANAWAL

Halaman1dari1Tanggalberlaku_______________



Prosedur:1. PersiapanPengambilanSampel

1.1. Lakukanpersiapansetelahadapemberitahuandaripenerimaan1.2. Siapkanwadahsampelsebanyakjumlahwadahyangakandibukauntukdiambilsampelnya1.3. Lengkapiwadahsampeldenganlabel“SAMPEL”kemudianisidengannamabahan,nomorkontrol,tanggal

pengambilansampeldanparafpetugaspengambilsampel1.4. Cucitangandenganairdansabunsertadesinfektan

2. PengambilanSampel

Jumlahsampelharusmencukupiuntuksemuapemeriksaanyangdiperlukan(3xpemeriksaan)2.1. Bahanpadat

a. Bersihkanwadahbahandengankainlappembersihb. Bukawadahditempatyangbersihc. Ambilsampeldalamposisidiagonaldenganmenggunakansendokatausamplerd. Masukkansampelkedalamwadahyangtelahdisediakane. Tutuplahwadahsampeldenganrapatf. Tutuplahkembaliwadahbahanawaldenganrapatagartidaktercemarselamapenyimpanang. Untukwadahyangtelahdibukadantelahdiambilsampelnya,tempellabel“SAMPELTELAHDIAMBIL”

2.2. Bahancaira. Bersihkanwadahbahandengankainlappembersihb. Bahanyangdisimpandidalam:

i. Wadahgelas/alumunium:adukdengancaramenggoyangkanbeberapakaliii. Drum50-200l:sirkulasikandenganmenggunakanpompapenyedotiii. Bilasampelberbentuksuspensi:adukdenganbatangpengaduk

c. Ambilsampeldenganalatpengambilsampelliquidsamplerataupipet.Usahakanagaralatpengambilsampelmasuksedalammungkinpadawadahnya,tangantidakbolehmenyentuhbahan.

d. Masukkansampelkedalamwadahyangsudahdisediakandantutuplahdenganrapat.e. Tutuplahkembaliwadahbahantersebutdenganrapat.f. Untukwadahyangtelahdibukadantelahdiambilsampelnya,tempellabel“SAMPELTELAHDIAMBIL”

3. PenyerahanSampel3.1.Serahkansampelkepemeriksa


PembuatanDokumenProsedurTetapPengujianBahanAwal

(Contoh)

PROSEDUR PENGUJIAN BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

PROSEDURTETAPPENGUJIANSIMPLISIAHERBAPEGAGAN

(CentellaeAsiaticaeHerba)




Prosedur:1. Kerapuhan

Ambilbeberapasimplisia,kemudianremas.Catathasilpengamatan:Kerapuhan Mudahhancur

2. UkuranAmbilsimplisiayangpalingkecil,mediumdanpalingbesar,ukurpanjangdanlebardenganpenggaris.Catathasilpengukuran.Panjang 2-5cmLebar 1-4cmDiameter 4-5cm

3. WarnaAmbilsimplisiadanbandingkandengandiagramwarna/simplisiapembanding.Catathasilpengamatan.Warna Hijaukelabu

4. BebasJamurAmbil simplisia, letakkan di atas kertas putih, periksa kedua sisi denganmenggunakankacapembesar.Catathasilpengamatan.Hasil Tidakbolehadajamur


PembuatanCatatanPengujianBahanAwal(Contoh)

CATATAN PENGUJIAN BAHAN AWAL

NamaUsaha:_____________

CATATANPENGUJIANSIMPLISIAHERBAPEGAGAN

KodeProduk_____No.Kontrol :____________KodePengujian:________TanggalPenerimaan :____________ TanggalPengambilanSampel :____________

No Parameter Spesifikasi HasilPengujian

1. Kerapuhan Rapuh ____________2. Panjang 2-5cm ____________3. Lebar 1-4cm ____________4. Diameter 4-5cm ____________5. Warna Hijaukelabu ____________6. Bau Aromatiklemah ____________7. Rasa Rasadingin,agakmanis ____________

LULUS

DITOLAK PenanggungJawabPengujian

*)Contrengyangbenar

___________________________Tanggal:


PembuatanDokumenSpesifikasiProdukJadi

(Contoh)

SPESIFIKASI PRODUK JADI

NAMAUSAHA

__________

SPESIFIKASISALEPHERBAPEGAGAN

KodeProduk____




BentukSediaan Salep

Pemerian Potsalepyangberisisalepwarnaputihdanbauaromatiklemah

Isitiapsatuan

kemasan

1pot@100g

KarakteristikFisis Bentuk :salep

Warna :putih

Bau :aromatiklemah

Penyimpanan Dalamwadahtertutuprapat,dalamsuhuruanganmaksimal30⁰C,

kering,danterlindungdaricahaya.

Masaedar 2tahun(xx/yy/zzzz)

Rujukan Standar internal no…… (standar ini mengacu pada Perka Badan

POM No.12 Tahun 2014 Tentang Persyaratan Mutu Obat

Tradisional;terhadapparameteryangrelevan).


PembuatanCatatanPengolahanBetsProdukJadi

(Contoh)

CATATAN PENGOLAHAN BETS

NAMAUSAHA

__________

CATATANPENGOLAHANBETSSALEPPEGAGAN

No.Dokumen CPB-..... No.Revisi 00 Tanggalberlaku dd mmyyyy

KodeProduk :PengolahanMulaitanggal:No.Bets :Selesaitanggal:UkuranBets :10.000g(100pot@100g)Masasimpan/masaedar:2tahunPemerian :salepwarnaputih,bauaromatiklemah

KOMPOSISINo. NamaBahan 1pot Untuk1bets1.2.3.4.5.

EkstrakpegaganAsambenzoatBHTCeraalbaVaselinputih

1,5g0,2g0,01g4,75g93,57g

150g20g1g

475g9.357g

No.NamaBahanPengemas1. Potisi100g

Keterangan Pelaksana Pemeriksa

Ruangan dibersihkan menurut Protap Pembersihan RuanganNomor00PeralatandibersihkanmenurutProtapPembersihanPeralatanNomor00Kebersihanruangan,peralatandanwadahdiperiksaoleh

________________________

________________________


PENIMBANGAN Alattimbangyangdigunakan(…….)

________ ________

NamaBahanEkstrakPegaganAsambenzoatBHTCeraalbaVaselinputihJumlah

∑teoritis

150g

20g

1g475g

9.357g10.000g

∑Nyata

…..g

…..g

…..g…..g

…..g…..g

No.Bets/No.Kontrol

…….

…….

…….…….

…….…….

________

________

________________

________________

________

________

________________

________________

PENCAMPURAN 1. Lelehkan cera alba di atas penangas air

kemudian tambahkan vaselin putih,diaduksampaihomogendandingin.

2. Larutkan BHT, nipagin, nipasol dalametanol 70%, kemudian masukkan kedalam campuran dasar salep sambaldiaduksampaihomogen.

3. Larutkan ekstrak kental pegagan dalametanol70%,kemudiantambahkanlarutanekstrakkentalpegagandalamdasarsalepsambaldiaduksampaihomogen.

4. Ambilsebanyak1sendoktehdanperiksaapakah: (Ya) (Tidak)a. warnasesuaispesifikasi….. …..b. bausesuaispesifikasi ..... …..

________________________

________________

________________________

________________


KODIFIKASI 1. Siapkan stempel dan atur karakter sesuaidengan nomor bets yang tercantum padacatatanpengolahanbetsini

2. Siapkanstempeluntuktanggalkedaluwarsadengan karakter yang ditetapkan sebagaiberikut:Contohtanggalpembuatan :Juli2015Masasimpan :2tahunTanggalkedaluwarsa :Juli2017

3. Siapkan pot salep pegagan untuk kemasansebanyak100pot.

4. Bubuhi tiap pot dengan nomor bets dantanggal kedaluwarsa dengan stempelnomor1dan2diatasdibagianyang telahditentukan.

_______

________

________

________

________

________

________

________

PENGISIAN 1. Siapkanperalatanuntukpengisianpot2. Isikancampuransaleppegagankedalampot

plastik yang telah disiapkan dan telahditandaidenganlabelproduk.

3. Tiappotberisi100gsaleppegagan.

________

________________

________

________________

REKONSILIASI Hasilteoritis:100pot@100gHasilnyata:_______(….%)a. Apabila hasil nyata kurang dari 90% atau

lebihdari110%laporkankepadaPenanggungJawab untuk menyelidiki atau memberikanrekomendasi.

b. Musnahkan label produk yang tersisa yangtelah dibubuhi dengan stempel nomor betsdantanggalkedaluwarsa.

________

________

________

________

________

________

TelahdiperiksaolehPenanggungJawab____________Tanggal


PembuatanDokumenProsedurTetapPelulusanProdukJadi

(Contoh)

PROSEDUR TETAP PELULUSAN PRODUK JADI

NAMAUSAHA

__________

PROSEDURTETAPPELULUSANPRODUKJADI

SALEPPEGAGAN___________________




Prosedur:1. Pastikanketersediaan

1.1. CatatanPengolahanBetsdanCatatanPengemasanBetsdaribetsyangakandiluluskan

1.2. CatatanPengujian1.3. SampelProdukJadi1.4. DokumenIzinEdar

2. PeriksapadaCatatanBets,apakah:2.1. Sampelpertinggaltelahdiambil2.2. KomposisidaribetsbersangkutansesuaidenganyangtercantumdalamdokumenIzinEdar2.3. Bahan-bahan pengemas cetak yang dilampirkan pada Catatan Pengemasan Bets,

sesuai/sama/identikdengancontohprodukjadisertadenganyangterlampirpadadokumen

IzinEdar.3. PeriksapadaCatatanPengujianapakahprodukjadi4. Beri pelulusan dengan stempel yang tersedia khusus “LULUS” pada halaman terakhir Catatan

Bets,apabilaaspek-aspekdiatasdipenuhi.5. Beritandadenganstempelyangtersediakhusus“DITOLAK”padahalamanterakhirCatatanBets,

apabilaaspek-aspekdiatastidaksesuaidenganspesifikasi.6. Berikaninstruksikepadapetugasuntukmeluluskandanmemberilabelyangsesuai.7. Berikan instruksi kepadapetugasuntukmenolakdanmemberi label yang sesuai serta instruksi

untukmemindahkanprodukyangditolaktersebutkearea“DITOLAK”.8. CatatHasilPelulusanProdukJadipadahalamanterakhirCatatanBets.


TEKNOLOGI EKSTRAK

Dari berbagai pustakapenelitianmengenai ekstrakpegagandiketahui adaberbagaitipeekstrak seperti ekstrak air, etanol dan air-etanol. Pemilihan pelarut ekstraksi disarankanuntukdisesuaikandenganindikasiatausenyawaaktifyangdiharapkan.Tabel1adalahtabelkompilasibeberapatipeekstrakpegaganbesertaindikasiaktivitasnya.Sebagaicontohuntukaktivitas antiobesitas digunakan ekstrak etanol, sedangkan untuk aktivitas antiinflamasidigunakanekstrakairdanseterusnya.

Tabel 1. Contoh-contoh Ekstrak Pegagan dan Indikasinya dari Berbagai Pustaka

Metode Ekstraksi Indikasi Aktivitas dan Zat Aktif Pustaka

Ekstraketanolherba Luka Kimuraetal,2008(65)

Ekstrakair Luka Kankaisneetal,2012Ekstrakairdaun Meningkatkandayaingat Madyasthaetal,2007(60)

Ekstraketanoldaun Tukaklambung Abdullaetal,2010(21)

Ekstrakair Tukaklambung Changetal,2007Ekstraketanoldaun Diuretik Roopesetal,2011Ekstraketanolherba Antimikroba Dashetal,2011(51)

Ekstrakairdanetanolcampurandaundanbunga

Antiinflamasi Georgeetal,2009(41)

Ekstrakairdanetanolcampurandaundanbunga

Antipruritis Georgeetal,2009(41)

EKSTRAK PEGAGAN

EkstraketanolpegaganadalahekstrakyangdibuatdariherbaCentella asiatica (L.)Urb.,sukuApiaceae,memilikirendementidakkurangdari7,2%dengankandunganasiatikosidatidakkurangdari0,90%.Ekstrakyangdiperolehadalahekstrakkental,berwarnacokelattua,berbautidakkhasdenganrasaagakpahit.


METODE EKSTRAKSI

MetodeekstraksimengacupadaFarmakopeHerbalIndonesia(FHI)danMonografiEkstrakTanamanObatIndonesia(METOI).(8,77)

Ekstrak Etanol Herba Pegagan

Ekstraketanoldibuatdengancaramaserasidenganmenggunakanetanol70%.Satubagianserbukkeringherbapegagandimasukkankedalammaserator,ditambahsejumlahtertentupelarut untuk membasahi simpisia kering sampai pendiaman satu jam tidak ada lagipenyerapanpelarutolehsimplisia.Tambahkansejumlahtertentupelarutsampaisimplisiaterendam.Umumnyadibutuhkan10bagianpelarutuntuk1bagian simplisia. Kemudiandidiamkan selama24 jam sambil sesekali diaduk. Rendamandisaring, cairan dipisahkan(selanjutnyadisebutmaserat),sedangkanampasdiekstraksiulangmenggunakanpelarutdengancarayangsamasebanyak2kali.

Alternatif lain, maserat bisa dipisahkan dengan cara pengendapan, dekantasi dansentrifugasi. Semuamaserat dikumpulkandandiuapkandenganpenguap vakumhinggadiperoleh ekstrak kental. Penguapan bisa dilakukan dengan metode lain yang sesuai.Rendemenyangdiperolehditimbangdandicatat.(8)

%Rendemen=BobotEkstrakKental

X100%BobotSimplisia

KANDUNGAN KIMIA

Kandungankimiadalamekstrakkentalpegaganmeliputiglikosidatriterpenoid:asiatikosida,madekasosida;triterpenoid:asamasiatat,asammadekasat,asambetulat,hidrolotilin,danpoliasetilen;flavonoid:kuersetin.(9,10,77)

Sebagaimarkerkuantitatifyangdigunakanadalahasiatikosidadengankadartidakkurangdari0,90%.(8)


SENYAWA IDENTITAS

Asiatikosida(8)danataumadekasosida.

ANALISIS KIMIA

§ Analisis Kualitatif

Fasegerak : kloroform-asam asetat glasial-metanol-air P (60:32:12:8v/v)

Fasediam : silikagel60,jarakelusi8cmLarutanuji : sejumlah tertentu ekstrak dilarutkan dalam metanol P

sehinggadiperolehkadarzataktifsetaradengan0,4-0,8mM,volumepenotolan25µl

Larutanpembanding : asam madekasat, asam asiatat, madekasosida danasiatikosida0,4-0,8mMdalametanolP,volumepenotolanmasing-masing25µl

Deteksi : anisaldehidasamsulfatsetelahdiuapkandipanaskanpadasuhu100°Cselama10menit, asiatikosidaakanberwarnaungupadaRf0,97(asammadekasat);0,94(asamasiatat);0,55(asiatikosida);dan0,45(madekasosida)(10)

Gambar9.KromatogramdanDensitogram4SenyawaUtamaPegaganKeterangan:Rf0,97(asammadekasat);0,94(asamasiatat);0,55(asiatikosida);dan0,45(madekasosida)(10)


§ Analisis Kuantitatif

Fasegerak : kloroform-asamasetatglasial-metanol-airP(60:32:12:8v/v)Fasediam : silikagel60denganjarakelusi8cmLarutanuji : sejumlah tertentu ekstrak dilarutkan dalam metanol P sehingga

diperolehkadarzataktifsetaradengan0,4-0,8mM,volumepenotolan25µl

Larutanpembanding

: dibuat larutan induk pembanding asam madekasat, asam asiatat,madekasosida dan asiatikosida dengan kadar 1 mM. Larutan indukdiencerkan hingga diperoleh kisaran kadar 0,1-0,8mMdalam etanolP, volume penotolan masing-masing 25 µl, setara dengan kadar 1-20nM/spot

Deteksi : kromatogram setelah elusi dikeringkan dari fase gerak denganpemanasandalamovenpadasuhu100°Cselama10menit.Selanjutnyapelat disemprot dengan anisaldehid asam sulfat dan dipanaskandalam oven pada suhu 100°C selama 10 menit. Asiatikosida akanberwarna ungu pada Rf 0,97 (asammadekasat); 0,94 (asam asiatat);0,55 (asiatikosida); dan 0,45 (madekasosida). Bercak diukur dengandensitometerdibandingkanterhadapkurvabakupembanding(10)

TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN

BENTUK SEDIAAN

Bentuksediaanobattradisionaldapatberupabentuksediaanpadat,semipadatmaupuncair. Beberapabentuk sediaanpadat yangbanyakberedar dimasyarakat adalah granul,serbuk,pil,kapsul,tablet.Contohbeberapabentuksediaansemipadatadalahsalep,krim,gel,danbentuksediaancairadalahlarutan,suspensi,emulsi,gargarismadanlotion.

Bahanberkhasiatpenyusunsediaanobattradisionalpadaumumnyadiformulasikandenganpenambahanbahantambahandengantujuanantaralainuntukmengurangirasapahitataubauyangkurangenak,menstabilkansediaan,mengaturdosispemakaianagarsesuaidanmempermudahpenggunaan.


Berikutadalahpenjelasansingkatdaribeberapabentuksediaanobattradisional:

SEDIAAN PADAT

Padaprosespembuatanbentuksediaanpadat,ekstraktanamanyangdibutuhkandalambentukkering.Ekstrakkentalyangtelahdiperolehdariprosesekstraksidapatdikeringkandengan cara penambahan sejumlah tertentu bahan pengering misalnya laktosa,maltodekstrinatauaerosilkemudiandiayakdenganukurantertentusesuaidenganbentuksediaan yang direncanakan. Untuk memudahkan pengadukan, sebelum ditambahkanpengering,ekstrakkentaldapatdiencerkandenganpenambahansedikitetanol70%.

Granul

Bentuksediaangranulmerupakansediaanpadatbutiranyangterjadimelaluiaglomerasidariekstrakdenganbahantambahanyangdibuatmelaluiprosesgranulasiyangmenghasilkanukuran granul antara 4,76-2,0mm dengan ayakan nomor 4-10. Ekstrak kental maupuncair perlu dikeringkan terlebih dahulu sebelum diformulasikan menjadi bentuk granul.Pembuatan granul dimaksudkan untuk mempermudah pengaturan dosis, penggunaan,meningkatkan stabilitas dandapatmengurangi ataumenutup rasa sertabau yangtidakenakdariekstrak.Secaraumum,granuldapatdibuatdenganmetodegranulasibasahdangranulasikering.

Metode granulasi basah

Granulasibasahbiasanyadigunakanapabilabahanberkhasiattahanterhadaplembabdanpanas.Padametodegranulasibasah,granuldibuatdengancaramencampursemuabahanmisalnya bahan pengisi, penghancur, pemanis, perisa dan pengawet dengan sejumlahtertentularutanbahanpengikatsampaiterbentukmassalembabkemudiandiayakdenganayakandandikeringkanpadasuhu40-60°C.

Metode granulasi kering

Granulasi kering digunakan apabila bahan berkhasiat tidak tahan terhadap lembab danpanas.Metodeinidisebutjugaslugging, yaituprosespengempaanbahanberkhasiatdanbahantambahanmenjadimassapadatyangselanjutnyadipecahlagiuntukmenghasilkan


ukurangranulyangdiinginkan.Prinsipmetodeiniadalahmembuatgranulsecaramekanismelaluipengempaan,tanpabantuanbahanpengikatdanpelarut.

Dalam pembuatan granul diperlukan ayakan dengan ukuran tertentu. United State of Pharmacope 25 (USP25)memberikanklasifikasipartikelberdasarkanpartikelyang lolosmelalui ayakan tertentu. Tabel 2 berikut memaparkan nomor ayakan (mesh) besertadeskripsipartikeldanpenggunaan.(78)

Tabel 2. Deskripsi Partikel Sesuai dengan Nomor Ayakan

Nomor Ayakan

Ukuran Lubang Deskripsi Partikel Penggunaanmm µm

2 9,52 9.520

sangatkasarAyakannomor2-40digunakandalampembuatangranuleffervescentdangranulasipadapentabletan

3,5 5,66 5.6604 4,76 4.7608 2,38 2.380

10 2,00 2.00020 0,84 840 kasar30 0,59 59040 0,42 420 agakkasar50 0,297 297

Ayakannomor50-120digunakanuntukmengayakserbukeffervescentdanserbukbagi(pulveres)

60 0,250 250 halus70 0,210 21080 0,177 177

sangathalus

100 0,149 149120 0,125 125200 0,074 74

Ayakannomor200-400digunakanmembuatserbukadsorbendansediaaninhalasi

230 0,063 63270 0,053 53325 0,044 44400 0,037 37

Bahan tambahan untuk proses pembuatan granul meliputi bahan pengisi, pengikat,penghancur,pelincir.Bahan-bahanlainsepertibahanperisa,pemanis,danpewarnayangtercantumdalamregulasidapatdigunakanuntukmeningkatkanakseptabilitassediaan.


Berikutdibawahiniadalahcontoh-contohbahantambahanuntukpembuatangranul:

Bahanpengisi

§ Bahanpengisilarutair:laktosa,sukrosa,manitol,dansorbitol

§ Bahanpengisitidaklarutair:kalsiumsulfat,kalsiumkarbonat,kalsiumfosfatdibasik,kalsiumfosfattribasik,pati,selulosa

Bahanpengikat

§ Amilum:5-20%berupacairanmusilagoamili

§ Gelatin:2-10%dilarutkandalamairpanas,karenagelatinmudahlarutdalamairpanas

§ Polyvinilpirrolydone(PVP):2%dalamairataualkohol

§Metilselulosa:2-10%dalamair

§ Ekstrakbatangkayumanis

Bahanpenghancur

§ Amilum(singkong,jagung,kentang,beras)danamilumtermodifikasi

§ AvicelPH101danPH102.Avicelditambahkansebagaibahankeringpengikatdalamprosesgranulasikeringataukempalangsung

Serbuk Instan

Serbukinstanmerupakansediaanserbukcepatlarutyangdibuatdariekstrakdengancarainfundasi, pemerasan dan bahan tambahan lain seperti pengering, pemanis dan perisayangdikeringkandengancarafluid bed dryer.Serbukinstanharuslarutsempurnadalamairpanas.

Bahan tambahan dalam serbuk instan adalah bahan pemanis, perisa, pewarna danpengawet.Penggunaanbahantambahanharussesuaidenganregulasi.


Pil

Pilmerupakansediaanpadatyangberbentukbulatdenganberatberkisar100-500mg.PildicetakdenganmenggunakancetakanpilyangterdiridariPillen Plank dan Pillen Roller.Pillen Plankterdiridarialatpapandanpemotongpildimanapadapapanterdapatlempengkanalbesiyangberbentuksetengahsilinderyangsimetrisdenganpemotongpil jikadisatukanakanmembentuksuatukanalsilindris.Pillen RollerterdiridarialatpapanberbentukbulatyangberfungsiuntukmembulatkanhasilcetakandariPillen Plank. Hampirsemuabahanberkhasiat yang berbentuk ekstrak kering, kentalmaupun cair dapat dibuat pil. Ekstrakyanghigroskopissebetulnyakurangbaikuntukdibuatmenjadipil,karenamudahmenarikuapairdariudara,sehinggapilyangdiperolehpadapenyimpananbiasanyamenjadibasahataupecah-pecah.Waktuhancurpilyangmengandungekstrakdengankadartanintinggimenjadi lama maka disarankan dalam proses pembuatan ditambah bahan penghancursecukupnya.

Bahan tambahan untuk pembuatan pil meliputi bahan pengisi untuk membuat bobottertentu dari pil, bahan pengikat untuk membuat massa pil, bahan pembasah, bahanpenaburdigunakanuntukmencegahmelekatnyapil satusama lain,danbahanpenyalut(biladiperlukan)untukmenutuprasadanbauyangtidakenakataumeningkatkanstabilitaszataktif.Berikutdibawahiniadalahcontoh-contohbahantambahanuntukpembuatanpil:

Bahanpengisi

Radix liquiritae,kaolin,sakarum.

Bahanpengikat

Succus liquiritae,gomarab,adepslanae,vaselin,gliserin,gomtragakandanceraflava.

Bahanpembasah

Aquagliserindalamperbandingan1:1.

Bahanpenabur

Likopodium,talk,radix liquiritae.


Bahanpenyalut

Balsamum tolutanum,kolodium,gelatin.

Kapsul

Kapsulmerupakansediaanpadatyangterdiridaribahanberkhasiatdalamcangkangkerasataulunakyangdapat larut.Kapsuldapatterdiriatasduabagian,yaitubagiancangkangdan tutup, atau kapsul satubagian tak terpisah yangdisebut sebagai kapsul lunak (soft capsul).Cangkangkapsulumumnyaterbuatdarigelatin,namunsaatinibanyakdijumpaicangkangyangterbuatdaripolimerselulosacontohnyahipermelosaataubahanlainyangsesuai.Kapsullunakterbuatdarigelatinyangtelahditambahplastisizercontohnyagliserinatau sorbitol. Kapsuldapatberisi ekstrakkeringataugranul yang langsungdiisikanataudiformulasikanlebihduludenganpenambahanbahanpengisiuntukpenyesuaiantakarandan bahan pelincir jika menggunakan mesin pengisi kapsul. Kapsul lunak digunakanuntuksedian larutan, suspensimaupunemulsi.Ekstrakyangbersifat larutminyakdapatdimasukkandalamkapsullunak.

Dalampenyimpanansediaankapsulsangatpentinguntukdisimpandansuhuruangandanpada kelembaban antara 30-45%. Sifat gelatin yangmudahmenyerap airmenyebabkankapsulakanmenjadilembekapabiladisimpandalamkondisikelembabantinggi.Cangkangkapsulgelatinsendiripadaumumnyamengandungairantara10-15%.Penyimpananpadakondisilingkunganyangterlalukeringakanmenyebabkancangkangkapsulmenjadirapuh.

Memilihukurankapsul

Kapsul keras untuk konsumsi manusia memiliki 8 (delapan) ukuran berbeda-beda dariukurankecilkeukuranbesaryaituukuran5,4,3,2,1,0,00,000.Kapsulkerasdapatberisi 65-1.000mg serbuk obat bahan alam.Memilih ukuran kapsul dapat dilakukan denganmenyesuaikan berat serbuk yang akan dimasukkan ke dalam kapsul dengan ukurankapsul masing-masing. Sebagai contoh, Tabel 3 memaparkan ukuran kapsul, volumedanberat serbukberdasarkanpadapenimbangan serbuk laktosadanamilum jagung.(78)


Dalam pembuatan kapsul ekstrak bahan alam, isi kapsul perlu disesuaikan dengan caraditimbangterlebihdahuluuntukmemastikanukurankapsulyangakandigunakan,karenaberat serbuk yang diisikan ke dalam kapsul tergantung pada berat jenis (g/ml)masing-masingserbuk.

Tabel 3. Contoh Ukuran Kapsul dan Berat Serbuk dalam Kapsul

Ukuran Kapsul Keras Kapasitas (ml)Berat Serbuk yang Diisikan (mg)

Laktosa Amilum Jagung5 0,12 140 1304 0,21 210 2003 0,30 280 2702 0,37 350 3401 0,50 460 4400 0,67 600 580

00 0,95 850 800000 1,36 1.250 1.150

Gambar9.PerbandinganUkuranCangkangKapsulKeras(79)

Bahantambahanpadasediaankasuladalahpengisi,contohnyalaktosa,kalsiumkarbonat,manitol,amilumdantalk.


Tablet

Tabletmerupakansediaanpadatmengandungbahanberkhasiatdenganatautanpabahantambahan. Bahan tambahan dalam tablet digolongkan menjadi bahan pengisi untukmembuat tablet mencapai berat tertentu, bahan pengikat (binder), bahan penghancur(disintegran),bahanpelicin(lubrikan)untukmencegahrusaknyatabletkarenagayagesekselamapengempaandanbahanpelincir(glidan)untukmempermudahaliranserbuk/granulsaatprosespengempaan.Selainbahan-bahandiatas,bahantambahanlainyangdizinkanoleh regulasi bisa ditambahkan dalam tablet untukmeningkatkan akseptabilitas sepertibahanperisa,pemanis,danpewarna.

Pembuatan tabletdilakukandengansalahsatudaritigametodeyangumumdigunakan,yaitumetodegranulasibasah,granulasikeringdankempalangsung.Keteranganmetodepembuatangranulasibasahdangranulasikeringmengacupadabagianpembuatangranulpada buku ini. Metode kempa langsung dilakukan dengan mencampur semua bahanyangdibutuhkan kemudian langsungdilakukanpengempaandalammesin tablet. Syaratdigunakannya metode kempa langsung dalam pembuatan tablet adalah kemudahanmengalir dan dikempa yang sesuai dari bahan-bahan yang digunakan untuk membuattablet.

Kriteria tablet secara umummengandung bahan berkhasiat dan bahan tambahan yangmemenuhi persyaratan, mengandung bahan berkhasiat yang homogen dan stabil, kuatterhadapgangguanfisik/mekanik,keseragamanbobotdanpenampilanharusmemenuhipersyaratan, stabil terhadap udara dan suhu lingkungan, stabil selama penyimpanan,memenuhipersyaratanmutulainsesuaidenganmonografiFarmakopeyangberlaku.

SEDIAAN SEMIPADAT

Salep

Salepmerupakan sediaan semipadatditujukanuntukpemakaian topikal pada kulit atauselaputlendir.Saleppadaumumnyamengandungkurangdari20%airdanbahanvolatildan


lebihdari70%hidrokarbon,wax,danpoliolsebagaibahanpembawa.Basissalepdibedakanmenjadi empat golongan yaitu, golongan basis salep hidrokarbon, golongan basis salepserap(absorpsi),golonganbasissalepdapatdicucidenganair,danbasissaleplarutair.

§ Basissalephidrokarbon

Basis ini dikenal dengan basis salep berminyak. Dalam basis salep hidrokarbon, airdapatditambahkandalamjumlahyangsedikit.Salepyangdibuatdenganbasissalephidrokarbon bersifat menutup kulit dan memfasilitasi kontak zat aktif lebih lamaterhadapkulit.Contohbasissalephidrokarbonadalahvaselin,parafin(white ointment USP)danminyaktumbuhan(oleum sesami dan oleum oleovarum).

§ Basissalepserap(absorpsi)

Basissalepserapdapatmendukungairataularutanzataktifdalamairdalamjumlahyangrelatiflebihbanyakdibandingkandenganbasissalephidrokarbon.Basissalepinibergunauntukpembuatansediaanemolienataupelembab.Contohbasissalepserapadalahpetrolatumhidrofilikdanlanolin.

§ Basissalepyangdapatdicucidenganair

Sesuaidengannamanya,basissalepinimudahdicucidenganair.Contohbasissalepiniadalahemulsiminyakdalamair.

§ Basissaleplarutair

Basis salep larut air dikenal sebagai salep tidak berminyak. Penggunaan basis saleplarutairuntukmemformulasikanbahan-bahanlarutair.Contohbasissalepiniadalahpolietilenglikol(PEG).

Salepdapatdibuatdengancaramencampurekstrakkentaldenganbasissalepdanbahantambahan lain hingga homogen. Bila perlu dapat menggunakan pemanasan antara 60-80°Cuntukmelelehkanbasissalep.Penggunaanhomogenizerseringdiperlukanuntukmendapatkankonsistensidanstabilitassediaansalep.


Krim

Krim merupakan bentuk sediaan emulsi semipadat tipe minyak dalam air (M/A) atauairdalamminyak (A/M)dengankonsistensi lunakdanmudahdioleskanpadakulit.Krimdapatmengandungsatuataulebihbahanberkhasiatterdispersidalambahanbasiskrim.Krimdapatmengandung20-60%air,kurangdari50%hidrokarbon,wax,ataupoliolyangdigunakansebagaipembawabahanberkhasiat.

Losio

Losio adalah sediaan semipadat bewarna putih gading, dibuat dengan caramelarutkanbahanobatkedalampelarutyangsesuai(minyakatauair)denganpenambahansuspending agent atau emulsifying agent, kemudian mencampur dengan air atau minyak sampaidiperolehemulsistabil.Losiomemilikipenampilanmiripdengankrim,namunlosiomemilikikonsistensilebihcairdibandingkandengankrim.

Gel

Gel/emugelmerupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikelanorganikyangkecilataumolekulorganikyangbesar,terpenetrasiolehsatucairan.Gel/emulgel dapat dibuat denganmencampur ekstrak cair atau ekstrak kental denganbasisgelataubahanpengemulsihinggahomogen.Bahanpembentukgelataubasisgeladalahcarbomer, hidroksipropilmetilselulosa (HPMC), pati atau bahan gommisalnya tragakan.Padapembuatansediaangel,ekstrakyangdigunakanharusdapat larutdalambasisgel,sedangkanuntukemulgel,ekstrakharusdapatterdispersidenganhomogendidalambasisgel.

SEDIAAN CAIR

Larutan

Larutanmerupakansediaancairyangmengandungsatuataulebihbahanberkhasiatyangterlarut.Padapembuatansediaanlarutanekstrakcairyangakandigunakansebagaibahanberkhasiatdipekatkanhinggapenyarinyamenguap.Kemudianhasilpenguapandiencerkan


denganairdanditambahkanbahantambahansesuaiyangdikehendakihinggadiperolehkadarekstrakataukadarbahanberkhasiatyangdiinginkan.Sediaan larutanharus jernihdantidakbolehadapengendapanselamapenyimpanan.

Suspensi

Suspensi merupakan sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yangterdispersidalamfasecairdenganbantuanbahanpensuspensi.Carapembuatansediaansuspensi, ekstrak kental ataupun ekstrak cair bebas alkohol didispersikan dalam larutanpensuspensidalamairhinggahomogenbersamabahanlainnya.Contohbahanpensuspensiantaralaintragakan,gomarab,dankarboksimetilselulosa(CMC).

Emulsi

Emulsimerupakansistemduafaseyangsalahsatucairannyaterdispersidalamcairanyanglain, dalambentuk tetesan kecil. Sediaanemulsi dapatberupaemulsiminyakdalamairatauemulsiairdalamminyak. Jikaminyakyangmerupakan fase terdispersidan faseairmerupakanfasepembawadisebutemulsiminyakdalamair.Sebaliknyajikaairataularutanair yangmerupakan fase terdispersi danminyak atau bahan sepertiminyakmerupakanfasepembawadisebutemulsiairdalamminyak.Padapembuatansediaanemulsi,ekstrakkental ataupunekstrak cairbebasalkoholdilarutkandalampelarutpertamayangdapatmelarutkanbahanberkhasiatkemudiandidispersikandalampelarutkeduadenganbantuanbahanpengemulsi.

Gargarisma

Gargarismaadalahsediaanberupalarutandalamair,umumnyaberupalarutanpekatyangharusdiencerkandahulusebelumdigunakandengancaradikumur,dimaksudkandigunakanuntukmencegah atau pengobatan infeksi tenggorokan.Metode pembuatan gargarismadengancaramelarutkanbahanberkhasiatdalamair.Bahan-bahanlaindapatditambahkansebagaiperisa,perasaataupengawet.


ANALISIS PRAFORMULASI

Kajian praformulasi diperlukan untuk membuat rancangan formulasi yang sesuai,penggunaan, dan penyimpanan sediaan. Beberapa informasi sifat fisika kimia ekstrakmeliputi kekentalan, kelarutan, higroskopisitas, sifat alir (bagi ekstrak kering) dan datastabilitasterhadappanas, lembab,pH,dancahayadibutuhkandalamprosespembuatansediaan.DalampembuatansediaanperlumemperhatikansuhukarenakandungansenyawaturunanfenoldanvitaminC,triterpen,alkaloid,glikosida(asiatikosidadanmadekasosida),flavonoid, karotenoid, dalam ekstrak pegagan dapat mengalami dekomposisi kerenapemanasanpadasuhutinggi.

Bahanberkhasiat yangdigunakan adalah ekstrak kental pegagan, berwarna cokelat tua,berbautidakkhasdenganrasaagakpahit.

Berdasarkan data saintifikasi kemanfaatan, pegagan memiliki efek farmakologi sebagaianalgetik, antiinflamasi, antelmintik, antiagregasi platelet, antialergi, antipruritus,antihiperlipidemia,antikonvulsan,diuretik,antitukaklambung,antiselulit,antihiperurikemia,antimikroba,hepatoprotektor,meningkatkandayaingatdanpenyembuhluka.

Oleh karena itu, untukmeningkatkan stabilitas serta akseptabilitas penggunaan ekstrakpegagan, berdasarkan analisis farmakologi dari data saintifikasi pemanfaatan dankesesuaianindikasipenggunaansertaanalisisfisikakimiapegagan,ekstrakpegagandapatdiformulasikan menjadi bentuk sediaan oral. Contoh bentuk sediaan yang akan dibuatadalahkapsuldanserbukinstan.Selain itu,pegaganbisajugauntukpenggunaantopikalseperti untuk penyembuhan luka, antiselulit, antimikroba, antipruritus, analgetik danantiinflamasitopikal.Berdasarkankesesuaianindikasi,makacontohbentuksediaantopikalyangakandibuatadalahgel,salepdanlosio.

FORMULASI

Ekstrakpegagandapatdiformulasikandalamberbagai bentuk sediaan. Tujuan formulasiadalahuntukmeningkatkanstabilitasdanakseptabilitasekstrakpegagan.Dalampenjelasanberikutdisajikan contoh-contoh formuladanmetodepembuatan sediaandalambentuksediaankapsul,serbukinstan,salep,losiodangel.


Kapsul Herba Pegagan

Formula(80):

Tiap kapsul (400 g) berisi :Ekstrakpegagan 200gMaltodekstrinDE10-15 200g

Ket: FormulamengacupadaBukuPedomanTeknologiFormulasiSediaanBerbasisEkstrakVol1.

CaraPembuatan:

1. Campurkanekstrakpegagandanmaltodekstrinsampaihomogen.

2. Masukkankedalamcangkangkapsulukuran1.

3. Simpankapsuldalamwadahtertutupkedapdandiberipenyerapair(silikapengering).

Evaluasi Sediaan(81):

1. Organoleptik

Pengamatandilakukanterhadapbentuk,baudanwarna.

2. Kadarair≤10%

3. Waktuhancur≤30menit

4. Keseragamanbobot

Dari20Kapsul,tidaklebihdari2Kapsulyangmasing-masingbobotisinyamenyimpangdaribobotisirata-ratalebihbesardari10%dantidaksatuKapsulpunyangbobotisinyamenyimpangdaribobotisirata-ratalebihbesardari25%.

5. Aflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)

Kadaraflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)≤20µg/kgdengansyarataflatoksinB1≤5µg/kg.


6. Cemaranmikroba

§ AngkaLempengTotal :≤103koloni/g

§ AngkaKapangKhamir :≤102koloni/g

§ Staphylococcus aureus :negatif/g

§ Pseudomonas aeruginosa :negatif/g

7. Cemaranlogamberat

§ Pb≤10mg/kgataumg/latauppm

§ Cd≤0,3mg/kgataumg/latauppm

§ As≤5mg/kgataumg/latauppm

§ Hg≤0,5mg/kgataumg/latauppm

Serbuk Instan Pegagan

Formula(80):

Tiap sachet (5 g) berisi:Ekstrakpegagan 200mgMaltodekstrinDE10-15 500mgLaktosa 1.300mgPemanis 3.000mg

Ket: FormulamengacupadaBukuPedomanTeknologiFormulasiSediaanBerbasisEkstrakVol1.

Cara Pembuatan:

1. Larutkan ekstrak kental pegagan dalam sesedikit mungkin etanol 70% hingga bisamengalir.

2. Tambahkanmaltodekstrindanlaktosa,aduksampaikeringdanhomogen

3. Tambahkanpemanis,aduksampaihomogen.

4. Masukkankedalamkemasantertutupkedap.


Evaluasi Sediaan(81):1. Organoleptik Pengamatandilakukanterhadapbentuk,baudanwarna.2. Kadarair≤10%3. Waktuhancur≤30menit4. Keseragamanbobot

Dari20kemasanprimertidaklebihdari2kemasanyangmasing-masingbobotisinyamenyimpang dari bobot isi rata-rata lebih besar dari harga yang ditetapkan dalamkolomAdantidaksatukemasanpunyangbobotisinyamenyimpangdaribobotisirata-rata lebihbesardarihargayangditetapkandalamkolomB,yangterterapadadaftarberikut:

Bobot rata-rata isi serbukPenyimpangan terhadap

bobot isi rata-rataA B

5gsampaidengan10g 8% 10%

Aflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)

Kadaraflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)≤20µg/kgdengansyarataflatoksinB1≤5µg/kg.

5. Cemaranmikroba§ AngkaLempengTotal :≤103koloni/g§ AngkaKapangKhamir :≤102koloni/g§ Staphylococcus aureus :negatif/g§ Pseudomonas aeruginosa :negatif/g

6. Cemaranlogamberat§ Pb≤10mg/kgataumg/Latauppm§ Cd≤0,3mg/kgataumg/Latauppm§ As≤5mg/kgataumg/Latauppm§ Hg≤0,5mg/kgataumg/Latauppm


Salep Pegagan

Formula(82):

Tiap 100 g berisi :Ekstrakpegagan 1,5gMetilparaben(nipagin) 0,15gPropilparaben(nipasol) 0,02gBHT 0,01gCeraalba 4,75gVaselinputih 93,57g

Ket: FormulamengacupadaJurnalEffect of Ointment From Combined Centella asiatica (L.)Urban and Coleus amboinicus Extracts on Skin Wound Tissue Repair in Diabetic Rats.

Cara Pembuatan:

1. Pembuatandasarsalep

Lelehkan cera alba di atas penangas air kemudian tambahkan vaselin putih diaduksampaihomogendandingin.

2. Larutkan BHT, nipagin, nipasol dalam etanol 70%, kemudian masukkan ke dalamcampurandasarsalepsambildiaduksampaihomogen.

3. Larutkan ekstrak kental pegagan dalam etanol 70% kemudian tambahkan larutanekstrakkentalpegagandalamdasarsalepsambildiaduksampaihomogen.

4. Simpandalamwadahtertutupkedap.


1. Organoleptik



2. Cemaranmikroba

§ AngkaLempengTotal :≤103koloni/g§ AngkaKapangKhamir :≤102koloni/g§ Staphylococcus aureus :negatif/g§ Pseudomonas aeruginosa :negatif/g

Losio Pegagan

Formula:

Tiap 100 g berisi :EkstrakPegagan 5%GomArab 20%ParafinCair 30%SetilAlkohol 10%Gliserin 15%Nipagin 0,18%Nipasol 0,1%BHT 0,1%Aquadestad 100%

Cara Pembuatan:

1. Larutkanekstrakpegagandalamsesedikitmungkinetanol70%,kemudiantambahkanBHT,nipagindannipasol.Aduksampaihomogen.(campuran1)

2. Kembangkangomarabdidalamwadahberisiair,gerussampaihomogen,kemudianmasukkanparafincair.Adukkuatsampaimembentukkorpusemulsi(emulsikental).

3. Proporsigom:air:parafinadalah1:2:3.(campuran2)

4. Masukkangliserinkedalamcampuran2dandigerushomogen.(campuran3)

5. Lelehkansetilalkoholdanmasukkankedalamcampuran3,adukhomogen.

6. Tambahkancampuran1kedalamcampuran4.Aduksampaihomogen.

7. Masukkankedalamwadahtertutupkedap.



1. Organoleptik


2. Volumeterpindahkan

Volumerata-rata larutanyangdiperolehdari10wadahtidakkurangdari100%,dantidaksatupunvolumewadahyangkurangdari95%darivolumeyangdinyatakanpadapenandaan.

Jikadari10wadahyangdiukurterdapatvolumerata-ratakurangdari100%dariyangterterapadapenandaanakantetapitidakadasatuwadahpunvolumenyakurangdari95% dari volume yang tertera pada penandaan, atau terdapat tidak lebih dari satuwadahvolumekurangdari95%,tetapitidakkurangdari90%darivolumeyangterterapadapenandaan,dilakukanpengujianterhadap20wadahtambahan.

Volume rata-rata larutanyangdiperolehdari 30wadahtidakkurangdari 100%darivolumeyangterterapadapenandaan,dantidaklebihdarisatudari30wadahvolumekurangdari95%,tetapitidakkurangdari90%sepertiyangterterapadapenandaan.

3. Cemaranmikroba


Gel PegaganFormula:

Tiap 100 g berisi :Ekstrakpegagan 1,5%Nipagin 0,18%Nipasol 0,1%BHT 0,1%Carbopol-TEA Ad100%


Cara Pembuatan:

1. Buatsistemgel(Carbopol-TEA)

Carbopol dilarutkandalamair denganpengadukan sampai terbentuk larutan jernih.Padalarutanjernihcarbopol,triethanolamine(TEA)98%ditambahkansampaiterjadipeningkatanviskositassistemgel(pH7).

2. Larutkanekstrakpegagan,nipagin,nipasol,BHTdalamsesedikitmungkinetanol70%.

3. Masukkancampuran2kedalamsistemgeldanadukhomogen.

4. Masukkandalamwadahtertutuprapat.

Evaluasi Sediaan:(81)

1. Organoleptik


2. Cemaranmikroba


PELUANG PASAR

POTENSI OBAT TRADISIONAL

Sejak zaman dahulu Indonesia sudah dikenal sebagai negara yang dianugerahi dengankekayaanalamyangmelimpahdisertaidengankesuburanlahan.Salahsatukekayaanalamyangdimilikiadalahtingginyabiodiversitastermasuktanamanobat-obatansebagaibahanbakuobat tradisional.Hinggasaat inidari sekitar90.000 jenis tanamanyang tumbuhdiIndonesia,9.600tanamanteridentifikasidigunakansebagaitanamanobatdenganberbagaiformuladanindikasipenggunaan.(83)


JumlahpendudukIndonesiamencapai255,5jutajiwapadatahun2015,yangterdiridariberbagaimacametnis yang tersebardi seluruhnusantaradan telahmenggunakanobattradisionalsecaraturunmenurun.HalinimenunjukkanbahwaIndonesiamemilikipangsapasaryangbesarbagipengembanganjamu.

Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 103 Tahun 2014 tentang PelayananKesehatan Tradisional, penggunaan Obat Tradisional Indonesia dalam bentuk ramuan(Jamu) merupakan bagian dari upaya kesehatan yang menurut sejarah, budaya dankenyataanhinggasaatinibanyakdijumpaidimasyarakat.

DataRiset KesehatanDasar (Riskesdas) 2013menunjukkanbahwa30,4% rumah tanggadi Indonesiamemanfaatkan pelayanan kesehatan tradisional, diantaranya 77,8% rumahtangga memanfaatkan jenis pelayanan kesehatan tradisional tanpa alat dan 49,0%rumah tangga memanfaatkan ramuan obat tradisional. Sementara itu, Riskesdas 2010menunjukkan60%pendudukIndonesiadiatasusia15tahunmenyatakanpernahminumobattradisional(jamu),dan90%diantarananyamenyatakanadanyamanfaatminumobattradisional(jamu).Untukitu,ramuanobattradisionaltersebutperludikembangkanuntukmenjagadanmeningkatkankesehatan,mencegahpenyakit,memulihkankondisisakitdanmeningkatkankualitashidupyangsejalandenganparadigmasehat,sejalandenganupayapengobatan.(84)

Diberbagaibelahandunia,obattradisionalsudahmenjadibagianpentingbagikesehatanbaik pada negara berkembang maupun negara maju. Contohnya di Afrika sebanyakkurang lebih 80%penduduknyamenggunakan obat tradisional, disusul oleh China yangmengonsumsi obat tradisional mencapai 30-50%, sedangkan di Ghana, Mali, NigeriadanZambiasekitar60%anak-anakyangterinfeksiMalariadiobatidenganmenggunakanpengobatantradisional.DiNegaraEropadanAfrikaSelatansekitar75%pasienHIV/AIDSmenggunakanobattradisional.(84)

Produkobattradisionaltelahmasukkedalam10produkpotensialyangperludikembangkankarenamemilikipotensiyangmenjanjikanbaikdipasardomestikmaupuninternasional.Pasarobattradisionalduniapadatahun2008sekitarUS$60milyardenganpasarterbesaradalahAsia(39%),diikutiolehEropa(34%),AmerikaUtara(22%)danbelahandunialainnya


sebesar5%.NilaipasartersebutakanterusmeningkatdandiperkirakanmencapaiUS$150milyarditahun2020.Daritotalnilaiperdaganganprodukobattradisionalduniatersebut,omzetpenjualanprodukobattradisionalIndonesiabarumencapaiUS$100jutapertahun(0,22%) yang tentunya memiliki peluang besar untuk ditingkatkan. Pertumbuhan pasarobattradisionaldi Indonesia jugamenunjukkanpeningkatanyangsignifikan.Padatahun2003nilaipasarobattradisionalIndonesiasebesar3triliunrupiah,meningkatmenjadi5,3triliunpadatahun2006dan7,2triliunpadatahun2008.Padatahun2010nilaipasarobattradisionalIndonesiasudahmencapai10triliunrupiah.

DataKementerianPerindustrianRepublik Indonesia (2014)menunjukkanbahwa industriobat tradisionalmencatat prestasi yang cukupmenggembirakan dalam beberapa tahunterakhir.Haltersebutterlihatdariomzetyangterusmeningkatdaritahunketahun.Padatahun2013penjualanmencapai14triliunrupiahdanpadatahun2014mencapai15triliunrupiah. Bahkan pada tahun 2020 diprediksi akan mencapai angka 20 triliun rupiah.(84)

Industri jamudi Indonesia hingga tahun2013berjumlah 1.247 industri, terdiri dari 129masukdalamkategoriindustriobattradisional(IOT),1.037dikelompokkansebagaiusahakecildanmikroobattradisional(UKOTdanUMOT).(83)

Pemerintah sangat mendukung perkembangan obat tradisional Indonesia, antara laindenganmengadakankegiatanminum jamubersamadibeberapaKementerian/LembagaRI.Haliniditujukanuntukmemasyarakatkanjamusebagaiwarisanbudayanasional.

Sektor pariwisata juga mendukung keberadaan jamu Indonesia. Beberapa hotel mulaimenyediakanruangkhususbagijamuagarparatamumendapatkankenyamananmelaluiaromaterapidaritanamanobatIndonesia.Selainiturestoran,kafemaupunoutlet-outletkhusus jamu juga sudah mulai berkembang di beberapa tempat. Hal ini memberikanpeluangtersendiribagipengembanganjamupadasektorpariwisatayangdapatmenarikturisdomestikmaupuninternasional.

Dari kacamata internasional, WHO telah sepakat untuk memajukan pemanfaatanpengobatantradisional,complementary medicineuntukkesehatan,wellnessyangbersifatpeople centereddalampelayanankesehatandanmendorongpemanfaatankeamanandankhasiatpengobatantradisionalmelaluiregulasidanproduct, practice and practitioners.(84)


Dengandemikian,Indonesiaberpeluanguntukmengembangkanobattradisionalsehinggadapatbersaingdipasardomestikmaupuninternasional.

POTENSI PEGAGAN

Pegagan telah banyak dimanfaatkan secara tradisional untuk kesehatan, selain itu telahbanyak tersedia data ilmiah yangmendukung penggunaan tradisional dari tanaman ini.Pegagantidakhanyadigunakansebagai tanamanobatataubiofarmakatetapi jugapadasektor pangan. Permintaan pasar terhadap tanaman obat pegagan semakin meningkatsetiap tahun,baikuntukkebutuhanobatdidalamnegerimaupununtukekspor ke luarnegeri.Olehkarenaitu,tanamaninimemilikipotensiataupeluanguntukdikembangkanpemanfaatannyabaiksebagaitanamanmaupunproduknya.

Komoditas pegagan sangat tepat untuk dikembangkan menjadi peluang usaha denganmelihatbeberapafaktorsebagaiberikut:

a. PegaganmerupakantanamanasliIndonesia,dandapattumbuhbaikdisemuadaerahdenganketinggiandiatas500mdpl.

b. Pembudidayaanberagam,dapatdiusahakandi lahan terbuka,didalampolibag,atausecaratumpangsaridengankomoditasholtikulturalainnya.

c. Dapat diusahakan dalam berbagai ukuran dan bentuk sesuai dengan lahan yangtersedia.

d. SifatpegaganyangdapatdisesuaikandengankondisiiklimdiIndonesia,sehinggadapatditanamsepanjangtahundantidakdibatasiolehadanyapergantianmusim.

e. Teknologiproduksisecaraumumtersediadanmudahdipelajaridandikuasai.

f. Biayaproduksirelatifmurahdandapatdisesuaikandengankemampuanmodalpelakuusaha.

g. Kondisisosialbudayamasyarakatdantradisituruntemurundalammenggunakanobattradisional.


h. Kesadaranmasyarakatterhadappemeliharaankesehatansemakinmeningkatsehinggapegagandapatmenjadialternatifpilihanuntukpemeliharaankesehatan.

i. Dapat disesuaikan dengan kondisi ekonomi dan kebutuhan masyarakat yang lebihmemilih obat tradisional. Di samping itu, obat tradisional tidak mengandung efeksampingkimiawi.

j. Pasarmasihterbuka,terutamaadanyapermintaanpasarlokal,regionaldanekspor.

k. Pegagan segar masih sulit diperoleh karena belum banyak yang membudidayakansecaraintensif.(85)

KETERSEDIAAN BAHAN BAKU

Tumbuhan obat tradisional dapat digunakan sebagai bahan baku industri farmasi, obattradisional, kosmetik,makanandanminuman. Penggunaan tumbuhanobat dipengaruhioleh beberapa faktor, yaitu perkembangan industri, keadaan ekonomi dan kebijakanpemerintah,sertaperkembanganharga.Semakinmajudanberkembangindustritersebut,baikolehdoronganpasarmaupunteknologi,makapemakaianbahanbakujugasemakintinggi.

Ketersediaanbahanbakupadaindustriobattradisionalyangberasaldaritanamansangatvital,sehinggaperluadanyastrategikhusus.Padasisipasokan,sebagianbesarbahanbakuobat tradisional yang berasal dari tumbuhan dipanen secara langsung dari alam, hanyasebagiankecilyangtelahdibudidayakannamunbudidayayangdilakukanbelummenerapkansistembudidayayangbaiksehinggamenghasilkanmutuprodukyangbervariasi,disampingitubudidayamasihberskalakecildanterpencar-pencar.Sedangkanpemanenantumbuhanobatlangsungdarialamdapatmengancamkelestarianbeberapajenistumbuhanobat.

Berikutbeberapaalternatifyangdapatdigunakandalammenjagaketersediaanbahanbakutanamanobattradisional,antaralain:

a. BudidayayangintensifsesuaidenganGood Agricultural Practice(GAP).

b. Manajemenpenyimpananbahanbakuobattradisionalyangbaikuntukperiodesatukalipemanenan.Haliniuntukmengantisipasikelangkaanbahanbakuobattradisional.


c. Intensifikasitanamanobatyangmasihdapatdikembangkanarealpertanamannyayangdapatmenghasilkanvarietasungguldanteknologibudidaya.

d. Perkembanganpenelitiandanteknologibudidayatanamanobattradisional.

e. Penangkarantanamanobatyangsudahlangka.(86)

STRATEGI PEMASARAN PRODUK BERBASIS PEGAGAN

Di tengah persaingan ekonomi kawasan regional dan global, simplisia pegaganmenjadipeluangusahayangsangatkreatifdanmenjanjikan.Banyakcarabagaimanamenjadikantanamanobatsebagailadangusahabaikusaharumahanmaupunusahaindustri.

Selamainisimplisiatersebuthanyadijualdipasar-pasartradisional(secarakonvensional),pemasarannyahanyaterbataspadakalangantertentudanuntukproduktertentu.Untukitusimplisiatersebutperludipasarkansecaraluasdengansuatugebrakanagarusahatersebuttidak hanya sebagai sampingan, namunmenjadi produk unggulan dengan kualitas yangbagusdanbernilaijualbaikdipasardomestikmaupunmancanegara.

Usahapromosipeningkatanpemanfaatanpegagandapatdilakukanantaralain:

1. Melaluiteknologiinformasi.

Pemanfaatanmediainternetsepertimediaonlinedanblogdengantampilanyangatraktifdan berisi informasi yang spesifik bagi konsumen sangat tepat dalammemasarkanprodukkemasyarakat.

2. Melaluipemasaranproduksesuaiprevalensipenyakit.

Pengusaha dapat memasarkan produk berdasarkan prevalensi penyakit di suatudaerah, misalnya untuk prevalensi penyakit hipertensi tertinggi di daerah SulawesiUtara,KalimantanSelatandanDIYogyakarta(Tabel5),sehinggaprodukpegaganlebihberpotensidipasarkandidaerahtersebut

3. PemasaranmelaluiDirect Selling dan Multi Level Marketing(MLM)

Dimulaidenganmembidikorang-orangdilingkunganterdekatsebagaicalonkonsumenpertama,dengancaramemperkenalkanprodukyangdimiliki kepadakeluargabesar,


temandekat,rekankerja,temankampus,ataumembawasampelprodukkebeberapakegiatankomunitasyangdiikutisetiapharinya.(87)

4. ProdukpegaganinitelahdikenaldanditerimasecaraumumdipasarluarnegerisepertiAmerikaSerikat,IndiadanChina.Denganpenerimaanyangbaikdiluarnegeri,produkpegagansangatdimungkinkanuntukpenjualanprodukekspor.

5. Jumlahliteraturyangbanyakdansumbernyadariluarnegeribisadipergunakansebagaisumber referensi untuk meyakinkan konsumen mengenai khasiat dan pemasaranproduk. Pegagan khususnya diterima secara umum untuk aplikasi produk kosmetikkarena dikenal memiliki khasiat untuk kecantikan. Oleh karena itu bentuk sediankosmetikseringmenggunakanpegagandidalamformulasinya.

Datayangterteradidalamtabeldibawahmenunjukanjumlahprodukyangmengandungpegaganrelatiftingginamunjumlahpermintaanuntukprodukmengandungpegagantetapada.

Tabel 4. Data Produk Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetika Terdaftar/Ternotifikasi yang Mengandung Pegagan Periode 2010 – 2014

No. KomoditiJumlah Produk Terdaftar/Ternotifikasi

2010 2011 2012 2013 20141 ObatTradisional 82 61 57 244 1392 Suplemen

Makanan3 2 1 - 2

3 Kosmetika - 58 137 266 348

Sumber:DirektoratPenilaianObatTradisional,SuplemenMakanandanKosmetik,BadanPOM

PERMODALAN

Kendalautamayangseringdihadapiolehpelakuusahaobattradisionaladalahmodal.Berikutbeberapaalternatifyangdapatdigunakanuntukmendapatkandanausaha,diantaranya:


1. MengajukanPinjamanModalUsahakeBankatauKoperasi

ModalusahadapatdiperolehdenganmengajukanpermohonanpinjamankeBankatauKoperasi.SebelumpengajuaninitidakjarangpihakBankatauKoperasiinginmengetahuiprofilusahayangakandimintaberupaproposalataubahkanbeberapamengharapkanstudikelayakanyangbertujuanuntukmenilaikeberhasilanimplementasiusaha.Halinisamasepertipinjamanyangmemilikikewajibanuntukmengembalikanbiayatersebutdalamjangkawaktutertentuditambahbungapinjaman.(88)

2. ProposalBantuanPemerintah

Dana bantuan pemerintah untuk kelangsungan usaha kecil menengah banyakdisosialisasikan dalam rangkamembantu perekonomianmasyarakat kecil. Untuk ituharus cermatmelihat informasi terutama situs-situs pemerintah sehingga diperolehinformasitentangprogramyangberkaitandengandanahibahmaupunbantuandanauntukparapengusaha.Dariinfotersebutdapatmengajukanproposalbisnis,baikitupengusahayangakanmaupuntelahmemulaiusahanya.

3. MencariInvestor

Hampirsamadenganmenjalinkerjasama,carainijugamembantudalammendapatkandanadaripihakketiga.Bedanya,investorbiasanyahanyamemberikanmodalberupadana tanpa ikut terjun langsung dalam operasional. Untuk menghindari pertikaiandenganinvestorharusdibuatperjanjiantertulisagarkeduabelahpihaktidakadayangmerasadirugikanbilaterjadisesuatudikemudianhari.

4. MencariDanaHibahPerusahaan

Modaljugadapatdiperolehdaridanahibahperusahaan,baikperusahaanpemerintahmaupun swasta. Saat ini perusahaan-perusahaan besar biasanyamemiliki anggarantersendiri untuk membantu membangun perekonomian masyarakat di sekitarperusahaan maupun masyarakat umum dengan menyalurkan dana modal usahamelaluidivisiCorporate Social Responsibility (CSR).Teknispenyalurandanabiasanya


dalambentukperlombaan,olehkarenaituperlombaantersebutmerupakanpeluangbagi para calon pengusaha untukmendapatkan tambahan dana bagi kelangsunganusaha.

5. MenjalinKerjasama

Dengan menjalin kerjasama dengan rekan usaha bisa menjadi salah satu sumberpermodalan. Rekan usaha tersebut bisa memberikan bantuan berupa uang ataumembantujugadalamoperasionalsehari-hari,untukituharusadakesepakatantertulissehinggakeduabelahpihaktidakadayangmerasadirugikan.Kesepakatanperludibuatdalambentukperjanjiantertulisuntukmengantisipasibilaterjadisesuatudikemudianhari.

PolapembiayaanUMKMdiIndonesiacukupberagam,baikmelaluiperbankanmaupunnonperbankan.PoladanjenispembiayaanUMKMdariberbagaisumberpembiayaantersebutmeliputisedikitnyaempatpolasebagaiberikut:

a. Pembiayaanperbankanpemerintahdanswasta

PembiayaanbagipelakuUMKMmelalui bankpemerintahmaupun swasta tetapmenggunakanperaturanperbankanyangberlaku.Misalnyasetiappengusahaharusmemiliki kriteria usaha feasible yangmengacu pada ketentuan dan persyaratanpadamasing-masingbankyaituminimal5C(character, capacity, capital, condition of economy, collateral).(89)

§ Character, berkaitan dengan watak calon debitur untuk memenuhikewajibannya,sepertimemegangteguhjanjidanbersediamelunasiutangnyatepatwaktu.

§ Capacity, dalam hal ini merupakan suatu penilaian kepada calon debiturmengenai kemampuan melunasi kewajibannya dari kegiatan usaha yangdilakukan,yangakandibiayaidengankreditdaribank.


§ Capital,kondisikekayaanyangdimilikiolehperusahaanyangdikelola.Halinibisa dilihat dari neraca, laporan rugi-laba, struktur permodalan, ratio-ratio keuntunganyangdiperolehsepertireturn on equity, return on investment.

§ Condition of economy, kredit yang diberikan juga perlumempertimbangkankondisiekonomiyangdikaitkandenganprospekusahacalondebitur.Adasuatuusaha yang sangat tergantung dari kondisi perekonomian, oleh karena ituperlumengaitkankondisiekonomidenganusahacalondebitur.Permasalahanmengenaicondition of economyeratkaitannyadenganfaktorpolitik,peraturanperundang-undangannegaradanperbankanpadasaatitusertakeadaanlainyangmempengaruhipemasaranseperti:gempabumi,tsunami,longsor,banjirdansebagainya.

§ Collateral, jaminan yangmungkin bisa disita apabila ternyata calon debiturbenar-benartidakbisamemenuhikewajibannya.

b. Program Lembaga Pengelola Dana Bergulir Koperasi, Usaha Mikro, Kecil danMenengah(LPDB-KUMKM)

Lembaga Pengelola Dana Bergulir Koperasi, Usaha Mikro, Kecil dan Menengahadalah unit kerja Kementerian Negara Koperasi dan UKM sebagai satuan kerjapemerintah yang melaksanakan tugas operasional pelayanan publik di bidangkeuanganmelaluikegiatan:

§ PembiayaankepadaKoperasiUsahaMikroKecilMenengah (UMKM) melalui perusahaanModalVentura.

§ PemberianpinjamankepadaKUMKMtenantinkubator.

§ PemberianpinjamankepadaUMKmelaluiKoperasiSimpanPinjamdanatauUnitSimpanPinjam (KSP/USPKoperasi).PemberianpinjamankepadaKUMKstrategis.

Programpemberiandanabergulir inidiharapkandapatmembantupelakuUKM,karena bunganya yang rendah dan menggunakan jaminan produsia. LPDB bisa


memberikan bunga kredit sliding rate kepada koperasi sektor riil atau investasimaksimal 6% pertahun dengan jangka waktu 5-10 tahun dan maksimal 9%pertahununtukkoperasisimpanpinjamselama3tahun.

c. PembiayaanModalVentura

Modal ventura adalah jenis pembiayaan dalam bentuk penyertaanmodal padasuatuPerusahaanPasanganUsaha(PPU)untukjangkawaktutertentu(sementara).Dalampendirianmodalventuraterdapat2aspekpentingyaitu:

§ Pertama, modal ventura adalah modal yang disediakan sebagai risiko (risk capital)kepadapihakyangmemilikigagasan(ide)tanpajaminanpengembalian,yang ada hanyalah bagi hasil berupa dividen. Sehingga aspek keberanianpemilikmodalmenjadihalpentingdalampengembaliankeputusan.IniberartidasarutamamodalventuraterletakpadakeyakinanPPU.

§ Kedua, sesuai dengan prinsip dasar yang terkandung dalammodal ventura,makadibuat semacamkesepakatanbahwapenyertaanmodalharusbersifatsementara.Jangkawaktunyaantara5-10tahun,sampaimitrausahanyamampuberdirisendiri.

d. PembiayaanProgramKemitraandanBinaLingkungan(PKBL)BUMN

BUMNPKBL adalah program untukmeningkatkan kemampuan usaha kecil agarmenjaditangguhdanmandirimelaluipemanfaatandanadaribagianlabaBadanUsahaMilik Negara (BUMN). PKBLmerupakan programpembinaanUsaha KecildanpemberdayaankondisilingkunganolehBUMNmelaluipemanfaatandanadaribagianlabaBUMN.Jumlahpenyisihanlabauntukpendanaanprogrammaksimal2%darilababersihuntukprogrambinalingkungan.(90)

LAMPIRAN


TABEL PREVALENSI PENYAKIT

Prevalensipenyakitadalahgabungankasuspenyakityangpernahdidiagnosistenagamedis/kesehatandankasusyangmempunyairiwayatgejalapenyakittidakmenular.

Tabel 5. Prevalensi Hipertensi pada Umur ≥18 tahun

No. ProvinsiPrevalensi

Wawancara PengukuranD D/O U

1. Aceh 9,7 9,8 21,52. SumateraUtara 6,6 6,7 24,73. SumateraBarat 7,8 7,9 22,64. Riau 6,0 6,1 20,95. Jambi 7,4 7,4 24,66. SumateraSelatan 7,0 7,0 26,17. Bengkulu 7,8 7,9 21,68. Lampung 7,4 7,4 24,79. BangkaBelitung 9,9 10,0 30,910. KepulauanRiau 8,8 8,8 22,411. DKIJakarta 10,0 10,1 20,012. JawaBarat 10,5 10,6 29,413. JawaTengah 9,5 9,5 26,414. DIYogyakarta 12,8 12,9 25,715. JawaTimur 10,7 10,8 26,216. Banten 8,6 8,6 23,017. Bali 8,7 8,8 19,918. NusaTenggaraBarat 6,7 6,8 24,319. NusaTenggaraTimur 7,2 7,4 23,320. KalimantanBarat 8,0 8,1 28,321. KalimantanTengah 10,6 10,7 26,722. KalimantanSelatan 13,1 13,3 30,823. KalimantanTimur 10,3 10,4 29,624. SulawesiUtara 15,0 15,2 27,125. SulawesiTengah 11,6 11,9 28,726. SulawesiSelatan 10,3 10,5 28,1


No. ProvinsiPrevalensi

Wawancara PengukuranD D/O U

27. SulawesiTengah 7,6 7,8 22,528. Gorontalo 11,1 11,3 29,029. SulawesiBarat 9,5 9,6 22,530. Maluku 6,6 6,8 24,131. MalukuUtara 6,9 7,0 21,232. PapuaBarat 5,0 5,2 20,533. Papua 3,2 3,3 16,834. Indonesia 9,4 9,5 25,8

D :DiagnosisdokteratautenagakesehatanD/O :DiagnosistenagakesehatanatauminumobatsendiriU :Ukur

Sumber:RisetKesehatanDasar,KementerianKesehatan,2013

DAFTAR PUSTAKA


1. Anonim.Centella asiatica(L.)Urb.[Internet].IntegratedTaxonomicInformationSystem.Availablefrom:http://www.itis.gov/servlet/SingleRpt/SingleRpt?search_topic=TSN&search_value=29612

2. HeyneK.Tumbuhanbergunaindonesia.DepartemenKehutanan;1988.524p.3. HargonoD,LastariP,AstutiY,Bergh,vandenMH.Centella asiatica(L.)UrbIn.In:Padua,L.S.,Bunyapraphatsara,

N.andLemmensRHMJ,editor.PlantResourcesofSouth-EastAsiaNo12(1):Medicinalandpoisonousplants1.Leiden,theNetherlands:TheNetherlands;1999.p.190–4.

4. Anonim. Serial budidaya tanamanobat : pegagan. Jakarta:DirektoratObatAsli Indonesia, BadanPengawasObatdanMakanan;2007.

5. Anonim.Standarproseduroperasionalbudidayapegagan, lidahBuaya,sambilotodankumiskucing.Jakarta:BalaiPenelitianTanamanObatdanAromatik,BadanPenelitiandanPengembanganPertanian;2010.

6. Anonim. Pegagan Varietas Castina 1 [Internet]. Pusat Penelitian dan Pengembangan Perkebunan. Availablefrom:http://perkebunan.litbang.pertanian.go.id/?p=9902.

7. Anonim.PegaganVarietasCastina3[Internet].PusatPenelitiandanPengembanganPerkebunan.2014.Availablefrom:http://perkebunan.litbang.pertanian.go.id/?page_id=5725

8. Anonim.FarmakopeherbalIndonesiaedisiI.Jakarta:KementerianKesehatanRepublikIndonesia;2008.9. Anonim.MateriamedikaIndonesiajilidI.Jakarta:KementerianKesehatanRepublikIndonesia;1977.10. James J,Dubery I. Identificationandquantificationof triterpenoidcentelloids inCentella asiatica (L.)Urban

bydensitometricTLC.JPlanarChromatogr–ModTLC[Internet].2011Feb;24(1):82–7.Availablefrom:http://www.akademiai.com/doi/abs/10.1556/JPC.24.2011.1.16

11. Heyne,K.TumbuhanbergunaIndonesia.Jakarta:YayasanSaranaWanaJaya;1987.12. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiSumateraBarat.Jakarta:

DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2007.13. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiJambi.Jakarta:Direktorat

ObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2014.14. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiBangkaBelitung.Jakarta:

DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2013.15. Anonim. Laporan perjalanan dinas survei inventarisasi dan identifikasi etnomedisin di Bengkulu. Jakarta:

DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2014.16. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiBanten.Jakarta:Direktorat

ObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2010.17. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiSulawesiSelatan.Jakarta:

DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2011.18. Anonim. Laporan perjalanan dinas survei inventarisasi dan identifikasi etnomedisin di Sulawesi Tenggara.

Jakarta:DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2013.19. Anonim. Laporan perjalanan dinas survei inventarisasi dan identifikasi etnomedisin di Gorontalo. Jakarta:

DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2012.20. Anonim. Laporanperjalanandinas survei inventarisasi dan identifikasi etnomedisindiNusaTenggaraBarat.

Jakarta:DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2008.21. AbdullaM,YounisLT,HassanMIA.Anti-ulceractivityofCentella asiaticaleafextractagainstethanol-induced

gastricmucosalinjuryinrats.JMedPlants.2010;4(July):1253–9.22. Heidari M, Heidari-Vala H, Sadeghi MR, Akhondi MM. The inductive effects of Centella asiatica on rat

spermatogeniccellapoptosisin vivo.JNatMed[Internet].2012Apr;66(2):271–8.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21870191


23. ChivapatS,ChavalittumrongP,TantisiraM.Acuteandsub-chronictoxicitystudiesofastandardizedextractofCentella asiaticaECa233.ThaiJPharmSci.2011;35(2):55–64.

24. Chauhan PK, Singh V. Acute and subacute toxicity study of the acetone leaf extract ofCentella asiatica in experimentalanimalmodels.AsianPacJTropBiomed[Internet].2012Feb;2(2):S511–3.Availablefrom:http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2221169112602639

25. YenG.,ChenH.,PengH.Evaluationofthecytotoxicity,mutagenicityandantimutagenicityofemergingedibleplants. Food Chem Toxicol [Internet]. 2001 Nov;39(11):1045–53. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0278691501000539

26. AnfiandiV.Ujiteratogenikinfusadaunpegagan(Centella asiatica[L.]Urban)padamencitbetina(Mus musculus).JIlmMhsUnivSurabaya.2013;2(1):1–15.

27. Izu R, Aguirre A, Gil N, Díaz-Pérez JL. Allergic contact dermatitis from a cream containingCentella asiatica extract. ContactDermatitis [Internet]. 1992Mar;26(3):192–3. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1387057

28. Danese P, Carnevali C, BertazzoniMG. Allergic contact dermatitis due to Centella asiatica extract. ContactDermatitis[Internet].1994Sep;31(3):201.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7821029

29. Barnes J, Anderson L, Phillipson J.Herbalmedicines: a guide for health-careprofessionals. 2nd ed. Chicago,London:BookPharmaceuticalPress;2002.

30. Skidmore-RothL.Mosby’shandbookofherbs&naturalsupplements.4thed.Missouri:MosbyElsevier;2010.31. LingK,KianC,HoonT.Aguidetomedicinalplants :anillustrated,scientificandmedicinalapproach.Singapore:

WorldScientific;2009.32. DukeJ.Handbookofmedicinalherbs.CRCPress;2002.344-6p.33. BrinkhausB,LindnerM,SchuppanD,HahnEG.Chemical,pharmacologicalandclinicalprofileoftheEastAsian

medicalplantCentella asiatica.Phytomedicine[Internet].2000Oct;7(5):427–48.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11081995

34. AronsonJ.Meyler’ssideeffectsofherbalmedicines.Elsevier;2009.35. HeinrichM, Barnes J, Gibbons S,Williamson E. Fundamentals of pharmacognosy and phytotherapy. Spain:

ChurchillLivingstone;2004.36. PaocharoenV.TheefficacyandsideeffectsoforalCentella asiaticaextract forwoundhealingpromotion in

diabeticwoundpatients. JMedAssocThai [Internet].2010Dec;93Suppl7:S166–70.Available from:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21298840

37. Skidmore-RothL.Mosby’shandbookofherbs&naturalsupplements.Missouri:ElsevierHealthSciences;2009.314-5p.

38. LingK,KianC,HoonT.Aguidetomedicinalplants:anillustrated,scientificandmedicinalapproach.Singapore:WorldScientific;2009.44-6p.

39. FetrowC,AvilaJ.Thecompleteguidetoherbalmedicines.SpringhouseCorp;2000.40. SomchitM,SulaimanMR,ZurainiA,SamsuddinL,SomchitN,IsrafDA,etal.Antinociceptiveandantiinflammatory

effectsofAntinociceptiveandantiinflammatoryeffectsofCentella asiatica.IndianJPharmacol.2004;36(6):377–80.

41. GeorgeM, JosephL.Anti-allergic,anti-pruritic,andanti-inflammatoryactivitiesofCentella asiaticaextracts.AfricanJTraditComplementAlternMed.2009;6(4):554–9.

42. RachminiwatiM,Moerfiah,HaryantiF. Perbandinganpotensi antelmintikperasandanekstraketanol herbapegagansegar(Centella asiatica(L.)Urb.)terhadapAscaridia gallisecarain vitro.


43. SatakeT,KamiyaK,AnY,OishiNeeTakaT,YamamotoJ.Theanti-thromboticactiveconstituentsfromCentella asiatica. Biol Pharm Bull [Internet]. 2007May;30(5):935–40. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17473438

44. SupkamonseniN,ThinkratokA,MeksuriyenD,SrisawatR.HypolipidemicandhypoglycemiceffectsofCentella asiatica (L.)extract in vitro and in vivo. IndianJExpBiol[Internet].2014Oct;52(10):965–71.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25345245

45. Harwoko,PramonoS,NugrohoA.Triterpenoid-richfractionofCentella asiaticaleavesandin vivoantihypertensiveactivity.IntFoodResJ.2014;21(1):149–54.

46. ChongNJ,AzizZ.ASystematic reviewof theefficacyofCentella asiatica for improvementof the signsandsymptomsofchronicvenousinsufficiency.EvidBasedComplementAlternMed[Internet].2013;2013:627182.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23533507

47. CesaroneMR,IncandelaL,DeSanctisMT,BelcaroG,BaveraP,BucciM,etal.EvaluationoftreatmentofdiabeticmicroangiopathywithtotaltriterpenicfractionofCentella asiatica:aclinicalprospectiverandomizedtrialwithamicrocirculatorymodel.Angiology[Internet].2001Oct;52Suppl2:S49–54.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11666124

48. CesaroneMR,BelcaroG,DeSanctisMT,IncandelaL,CacchioM,BaveraP,etal.Effectsofthetotaltriterpenicfraction of Centella asiatica in venous hypertensive microangiopathy: a prospective, placebo-controlled,randomizedtrial.Angiology[Internet].2001Oct;52Suppl2:S15–8.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11666117

49. KusumaA,WahyuningrumR,WidyatiT.Aktivitasantihiperurisemiaekstraketanolherbapegaganpadamencitjantandenganinduksikafein.JFarmIndones.2013;11(01).

50. GV,KSP,VL,RajendraW.TheantiepilepticeffectofCentella asiaticaontheactivitiesofNa/K,MgandCa-ATPasesin rat brain during pentylenetetrazol-induced epilepsy. Indian J Pharmacol [Internet]. 2010 Apr;42(2):82–6.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20711371

51. DashB, FaruqueeH,BiswasS,AlamM,Sisir S, ProdhanU.Antibacterial andantifungal activitiesof severalextractsofCentella asiaticaL.againstsomehumanpathogenicmicrobes.LifeSciMedRes.;2011:1–4.

52. SekarT,AyyanarM,PillaiY,TS.PhytochemicalscreeningandantibacterialactivityofleafandcallusextractsofCentella asiatica.BangladeshJPharmacol.2011;6(1).

53. JagtapN,KhadabadiS,GhorpadeD,BanaraseN,NaphadeS.AntimicrobialandantifungalactivityofCentella asiatica(L.)Urban,Umbeliferae.ResJPharmTechnol.2009;2(2):328–30.

54. RossiAB,VergnaniniAL.Cellulite:areview.JEurAcadDermatolVenereol [Internet].2000Jul;14(4):251–62.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11204512

55. ChengC,GuoJ,LukJ,KooM.ThehealingeffectsofCentellaextractandasiaticosideonaceticacidinducedgastriculcersinrats.LifeSci.2004;74(18):2237–49.

56. RoopeshC,SalomiK,NagarjunaS,ReddyY.DiureticactivityofmethanolicandethanolicextractsofCentella asiaticaleavesinrats.IntResJPharm.2011;2(11):163–5.

57. HussinF,EshkoorS,RahmatA,OthmanF,AkimA.TheCentella asiaticajuiceeffectsonDNAdamage,apoptosisandgeneexpressioninhepatocellularcarcinoma(HCC).BMCComplementAlternMed.2014;14(1):32.

58. XavierS,UmadewiD.Hepatoprotectiveeffectofgotukola (Centella asiatica Linn.)oncarbontetrachlorideinducedliverinjuryinrats.IntResJPharm.2014;5(12).

59. AntonyB,SanthakumariG,MerinaB,SheebaV,MukkadanJ.HepatoprotectiveeffectofCentella asiatica(L)incarbontetrachloride-inducedliverinjuryinrats.IndianJPharmSci.2006;68(6):772.

60. Madhyastha S, Somayaji S, Bairy K, Madhyastha P. Neuroprotective effect of Centella asiatica leaf extracttreatmentoncongnitionandhippocampalmorphologyagainstprenatalstress.ThaiJPhysiolSci.2007;20(2).

61. JaredS.EnhancementofmemoryinratswithCentella asiatica.BiomedRes.2010;21(4):429–32.


62. WattanathornJ,MatorL,MuchimapuraS,TongunT,PasuriwongO,PiyawatkulN,etal.Positivemodulationof cognition and mood in the healthy elderly volunteer following the administration of Centella asiatica.J Ethnopharmacol [Internet]. 2008 Mar 5;116(2):325–32. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18191355

63. RuszymahBHI,ChowdhurySR,MananNABA,FongOS,AdenanMI,SaimABin.AqueousextractofCentella asiatica promotes corneal epithelium wound healing in vitro. J Ethnopharmacol [Internet]. 2012 Mar27;140(2):333–8.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22301444

64. Somboonwong J, Kankaisre M, Tantisira B, Tantisira MH. Wound healing activities of different extracts ofCentella asiaticainincisionandburnwoundmodels:anexperimentalanimalstudy.BMCComplementAlternMed[Internet].2012;12(1):103.Availablefrom:http://www.biomedcentral.com/1472-6882/12/103

65. KimuraY,SumiyoshiM,SamukawaK-I,SatakeN,SakanakaM.Facilitatingactionofasiaticosideatlowdosesonburnwoundrepairanditsmechanism.EurJPharmacol[Internet].2008Apr28;584(2-3):415–23.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18353310

66. LiuM,DaiY,LiY,LuoY,HuangF,GongZ,etal.MadecassosideisolatedfromCentella asiaticaherbsfacilitatesburnwoundhealinginmice.PlantaMed[Internet].2008Jun;74(8):809–15.Availablefrom:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18484522

67. RaiN,AgrawalR,KhanA.Centella asiaticaextractexhibitanticancerctivityagainstdifferenttypesoftumours.IntJPureApplBiosci.2014;2:122–7.

68. Rishikesh,GhoshD,RahmanM.ThrombolyticactivityofCentella asiaticaleaves.IntJPharm.2013;3(2):308–11.69. Anonim.PeraturanMenteriKesehatanRepublikIndonesiaNomor006Tahun2012tentangindustridanusaha

obattradisional.Jakarta:KementerianKesehatanRepublikIndonesia;2012.70. Anonim. PeraturanMenteri Kesehatan Nomor 007 Tahun 2012 tentang registrasi obat tradisional. Jakarta:

KementerianKesehatanRepublikIndonesia;2012.71. Anonim.PeraturanKepalaBadanPengawasObatdanMakananRepublikIndonesiaNomorHK03.1.23.06.11.5629

Tahun2011tentangpersyaratanteknisCPOTB.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2011.72. Anonim. Guide to goodmanufacturing practice formedicinal products annexes. Geneva: PIC/S Secretariat;

2014.73. Anonim.Pedomancarapembuatansimplisiayangbaik.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2013.74. Anonim.Petunjukpenerapancarapembuatanobattradisionalyangbaikuntukusahadibidangobattradisional,

Jilid II.Jakarta:DirektoratInspeksidanSertifikasiObatTradisional,KosmetikdanProdukKomplemen,BadanPengawasObatdanMakanan;2014.

75. Anonim. http://photo.liputan6.com/health/mengintip-proses-pembuatan-jamu-secara-modern-2202676.[Internet]. [cited 2015 Dec 28]. Available from: http://photo.liputan6.com/health/mengintip-proses-pembuatan-jamu-secara-modern-2202676

76. Anonim. Petunjuk penerapan sanitasi & higiene dan dokumentasi untuk usaha di bidang obat tradisional.Jakarta:DirektoratInspeksidanSertifikasiObatTradisional,KosmetikdanProdukKomplemen,BadanPengawasObatdanMakanan;2013.

77. Anonim.MonografiekstraktumbuhanobatIndonesiarevisi.1sted.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2010.

78. Allen L V. The art, science, and technology of pharmaceutical compounding. Washington DC: AmericanPharmacistsAssociation;2012.

79. Capsulesizes[Internet].[cited2015Dec12].Availablefrom:https://capsuleusa.com/facts/80. Anonim.Pedomanteknologiformulasisediaanberbasisekstrakvolume1.Jakarta:BadanPengawasObatdan

Makanan;2012.


81. Anonim.PeraturanKepalaBadanPengawasObatdanMakananNomor12Tahun2014 tentangpersyaratanmutuobattradisional.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2014.

82. HalimyT.EffectofointmentfromcombinedCentella asiatica(L.)UrbanandColeus amboinicusextractsonskinwoundtissuerepairindiabeticrats.JMhsPSPDFakKedoktUnivTanjungpura.2014;1(1).

83. Anonim.PeraturanMenteri Kesehatannomor88 tahun2013 tentang rencana indukpengembanganbahanbakuobattradisional.Jakarta:KementerianKesehatanRepublikIndonesia;2013.

84. AditamaT.Jamu&Kesehatan,Cetakan1.Jakarta:LembagaPenerbitBalitbangkes(LPB);2014.85. WinartoW, SurbaktiM.Khasiat danmanfaatpegagan tanamanpenambahdaya ingat. Jakarta:AgroMedia

Pustaka;2003.86. Pribadi E. Pasokan dan permintaan tanaman obat Indonesia serta arah penelitian dan pengembangannya.

Perspektif.2009;8(1):52–64.87. Anonim.Bagaimanacaramendapatkanpelangganpertama[Internet].BisnisUKM.2012.Availablefrom:http://

bisnisukm.com/bagaimana-cara-mendapatkan-pelanggan-pertama.html88. TyasY.Caramemperolehmodalusaha[Internet].Availablefrom:http://startupbisnis.com/5-cara-memperoleh-

modal-usaha/89. SanusiA.Analisakaraktersebagaisalahsatualatmanajemendalampengambilankeputusanpemberiankredit

2011[Internet].Availablefrom:www.sanoesi.wordpress.com/tag/prinsip-5c-dalam-kredit/.90. Ramdhansyah,SilalahiS.PengembanganmodelpendanaanUMKMberdasarkanpersepsiUMKM.

ISBN 978-602-7899-40-7

9 786027 899407

badan pom pegaganagus_kurniawan.staff.gunadarma.ac.id/downloads/...deputi bidang pengawasan obat...

Documents