tata niaga obat juli-07
Post on 01-Dec-2014
452 Views
Preview:
TRANSCRIPT
TATA NIAGA TATA NIAGA OBATOBAT
HARYANTO DHANUTIRTOHARYANTO DHANUTIRTOPROF.DR.DEA.APT.PROF.DR.DEA.APT.
KETUA UMUMKETUA UMUMIKATAN SARJANA FARMASI IKATAN SARJANA FARMASI
INDONESIAINDONESIA
JULI-07
SISTEMATIKASISTEMATIKA
I.I. PENDAHULUAN .PENDAHULUAN .
II.II. SISTEM DISTRIBUSI SISTEM DISTRIBUSI OBATOBAT..
III.III. KETERJANGKAUAN OBATKETERJANGKAUAN OBAT..
IV.IV. PENUTUP PENUTUP ..
I. PENDAHULUANI. PENDAHULUAN TATA NIAGA OBAT DI INDONESIA
YANG LEGAL ADALAH SANGAT SEDER HA NA
KENYATAAN TATA NIAGA OBAT DI INDONESIA TERNYATA SANGAT RUWET DAN MENYEBABKAN BIAYA TINGGI YANG HARUS DIBAYAR OLEH PASIEN
HARGA OBAT SANGAT DIOMBANG-AM BINGKAN OLEH DISKON2 YANG TIDAK TERPOLA
II. SISTEM DISTRIBUSI II. SISTEM DISTRIBUSI OBATOBAT
DISTRIBUTOR
KLINIK
TO
PRIBADI
MANTRI
DOKTER
APOTIK RUMAH SAKIT
PBF
?
PEMUTIHAN
OBAT PALSU
??
?
?
SUB – DIST.
INDUSTRI FARMASI INDUSTRI FARMASI
PBF
?
CATATAN :DISTRIBUSI OBAT KERAS
DISTRIBUSI OBAT BEBAS
DISTRIBUSI VAKSIN
SARANAPENYA-LURAN
SARANA PELAYANAN
( TOKO OBAT)
RUMAH SAKIT/KLINIK(TANPA APOTEKER)
SISTEM DISTRIBUSI OBAT IDEALSISTEM DISTRIBUSI OBAT IDEALSARANA PRODUKSI
SARANAPELAYANAN
(INSTALASI FARMASI,
PRAKTEK BERSAMA)
SARANA PELAYANAN
(APOTEK)
II.II. S.D. OBAT …. S.D. OBAT …. LANJUTANLANJUTAN
SARANA DISTRIBUSI
• Sistem Jaminan Mutu Obat• Sistem Jaminan Keabsahan Obat• Pengamanan Lalu-lintas Distribusi (TL pelanggaran Secara obyektif, cepat dan tepat)
PRINSIP-PRINSIP CDOB
• PERSONALIA - Kompeten - Profesional
• SISTEM JAGA MUTU - Sumber pengadaan - Kondisi penyimpanan - Hindari kontaminasi
• DOKUMENTASI - SOP yang mantap - Pencatatan (mudah telusur) - Pelaporan - Inspeksi diri
CDOB -UU
Perlindungan masyarakat atas obat yang beredar
( Q,S & E)
Standar QA post-Market
AUDIT KOMPREHENSIF
II. S.D. OBAT …. LANJUTAN
SISTEM PENGAWASAN SECARA UMUM
Menjamin keamanan dan manfaat
Jaminan mutu (Quality Assurance)
Pengamanan Distribusi
Monitoring Efek Samping
Pengawasan promosi KIE untuk publik
Menjamin keamanan dan manfaat
Jaminan mutu (Quality Assurance)
Pengamanan Distribusi
Monitoring Efek Samping
Pengawasan promosi KIE untuk publik
Perlindungan masyarakat yang optimal
Undang-Undang
Perlindungan
Konsumen
II. S.D. OBAT …. LANJUTAN
REGULASI
Berdasarkan RISIKO PRODUKSeluruh mata rantai proses tertutup
mutu Khasiat & keamanan
LISENSISAR.PROD/
DISTR
STANDARGMP
PRE- MARKETEVALUASI
REGISTRASI
LINDUNGKESMAS
EDAR PRODUKO,OT,Kos,Prod Kompl
& M TMS,KAM, KHAS, MUTU
NAZABA & OBATTdk ke jalur ilegal
RISIKO
EvaluasiUji toksUji preklinikUji klinik
RISIKO
• Studi Litbukti buktiilmiah
• empiris• neg. lain
POST–MARKETVIGILANCE
InspeksiSARPRODSamplingUji LABLABEL/BROSURIKLANSurveilanMESO
LAW ENFORCEMENT
PUBLICWARNING
II.II. S.D. OBAT …. S.D. OBAT …. LANJUTANLANJUTAN
SISTEM PENGAWASAN SISTEM PENGAWASAN OBATOBAT
PRODUK DISTRIBUSI RITEL MASY
EVALUASIREGISTRASI
INSPEKSISAMPLING
UJI LAB
MON. ESSURV
INSPEKSISAMPLING
UJI LAB
PENGHENTIANPRODUKSI
CABUTIZIN
PENCABUTANNO. REG
RECALLING
CABUT IZIN
R E G U L A S I
PRO-JUSTICIA
Periodik
POST
MARKET
II.II. S.D. OBAT …. S.D. OBAT …. LANJUTANLANJUTAN
Post-Market
20062006
% % CONSTANCONSTAN
TT
GLOBAL SALESGLOBAL SALESUS$ US$
GROWTHGROWTH
WORLD AUDITED WORLD AUDITED MARKETMARKET
US$BUS$BNN
% % GLOBGLOBALAL 20062006 CAGRCAGR
SALESSALES01 - 01 -
0505
North AmericaNorth America 289.9289.9 47.747.7 8.08.0 9.59.5
EuropeEurope 181.8181.8 29.929.9 4.84.8 8.08.0
JapanJapan 56.756.7 9.39.3 -0.7-0.7 3.53.5
Asia/Africa/Asia/Africa/AustraliaAustralia 52.052.0 8.68.6 9.89.8 11.611.6
Latin AmerikaLatin Amerika 27.527.5 4.54.5 12.912.9 13.413.4
Indonesia ( 2,4 )Indonesia ( 2,4 )
TOTAL IMS AuditedTOTAL IMS Audited$607.$607.
9090 100.00%100.00%6.506.50
%%8.708.70
%%
III.KETERJANGKAUAN OBATIII.KETERJANGKAUAN OBAT
PENJUALAN GLOBAL TAHUN 2006
Population (Million)Population (Million)
0 500 1000 1500
China
India
0 20 40 60 80
Vietnam
Philippines
Thailand
Malaysia
0 10 20 30 40 50 60
Laos
Singapore
Brunei
Kamboja
Myanmar
Asia-Asean countries account for half of the world’s populationAsia-Asean countries account for half of the world’s population
0 50 100 150 200 250
I ndonesia
IIIIII. . KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
2006
2005
2004
2007
LAJU TUMBUH 11.25% (US$ 7.611 Milyar)
2003
(US$ 5.0243 Milyar)
PASAR FARMASI ASEAN
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
COUNTRYCOUNTRY 20032003 20042004 20052005 2006*2006* 2007*2007*
IndonesiaIndonesia 1670.1670.22
1947.61947.6 2282.22282.2 2579.72579.7 2889.72889.7
PhilippinesPhilippines 1191.1191.77
1291.11291.1 1390.91390.9 1500.61500.6 1590.61590.6
ThailandThailand 997.7997.7 1124.11124.1 1250.21250.2 1402.61402.6 1581.41581.4
VietnamVietnam 388.4388.4 417.6417.6 447.6447.6 483.0483.0 520.2520.2
MalaysiaMalaysia 376.3376.3 392.9392.9 403.3403.3 422.5422.5 442.2442.2
SingaporeSingapore 273.9273.9 304.3304.3 342.2342.2 387.3387.3 433.4433.4
CambodiaCambodia 82.282.2 87.787.7 93.293.2 98.798.7 104.3104.3
Myanmar Myanmar (Burma)(Burma)
39.339.3 40.440.4 41.541.5 42.642.6 43.843.8
LaosLaos 2.92.9 3.13.1 3.33.3 3.53.5 3.73.7
BruneiBrunei 1.61.6 1.61.6 1.71.7 1.81.8 1.81.8
Total Market Total Market SizeSize
5024.5024.22
5610.45610.4 6256.16256.1 6922.36922.3 7611.7611.11
PASAR FARMASI ASEAN The South East Asian Pharmaceutical Market (2003-2007)The South East Asian Pharmaceutical Market (2003-2007)
US$ million at Ex-Manufacturer Price Using Forecast Exchange RatesUS$ million at Ex-Manufacturer Price Using Forecast Exchange Rates
* ForecastSource : IMS
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
KONSUMSI OBAT PER KAPITAKONSUMSI OBAT PER KAPITA
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
1. Dimensi ekonomi ; memerlukan investasi besar dan padat modal, padat riset dan High Import Content
2. Dimensi Teknologi ; merupakan hasil temuan teknologi tinggi dan memerlukan expert
3. Dimensi Sosial Kemanusiaan ; berperan penting untuk kesehatan dan keselamatan umat manusia
DIMENSI OBATDIMENSI OBAT
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
SISTEM PENENTUAN HARGASISTEM PENENTUAN HARGAINDUSTRI MENGGUNAKAN RESOURCES UNTUK BUAT PRODUK
Materials
Labour
Services
RESOURCES PRODUCTS
BUSINESS
A
B
C
D
Direct MaterialDirect LaborProduction OverheadR&D/ADV- Product Cost
XXXXXXXX-----XX
ELEMENTS OF COST
1. Allocation2. Apportionment3. Absorption
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
KALKULASI HARGA OBAT BAHAN BAKU KALKULASI HARGA OBAT BAHAN BAKU STANDAR PATENT/BRANDED STANDAR PATENT/BRANDED
Production Cost
Distribution Cost
Retail Cost
Retail Margin
30 % Material Cost
40 % Industry Margin
126-136
94-104
84-94
0
44- 54
20-30
Interest Research/formula Advertisement Overhead Cost Profit
Exclusive Tax value added
10%
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
10%
KALKULASI HARGA OBAT BAHAN KALKULASI HARGA OBAT BAHAN BAKU STANDAR GENERIK BAKU STANDAR GENERIK
Production Cost
Distribution Cost
Retail Cost
Retail Margin
Material Cost
Industry Margin
100-125
74-100
64-90
0
44- 70
20-46
Interest Research formula Overhead Cost Profit
Exclusive Tax value added
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
46 %
10 %
3 %
20 %
3%
KEBIJAKAN PUBLIK TENTANG HARGA KEBIJAKAN PUBLIK TENTANG HARGA OBATOBAT
PRICE
DiseaseCharacteristics
Value ofTherapy
PatientCharacteristics
CompanyAbilities
Competition
PrescriberDecision Making
CompanyNeed
ReimbursementEnvironment
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
PERBANDINGAN HARGA OBAT PERBANDINGAN HARGA OBAT ASEANASEAN
7390
5238
9868
6757
11673
9388
16398
11337 11998
14372
9745
15589
19967
11624
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
20000
norvask tab 5 mg norvask tab 10 mg Lipitor 10 mg Lipitor 20 mg
Malaysia Indonesia Singapore Philiphines
*) Perbandingan harga sebanding dalam nilai rupiah kurs tgl 23 Jan 2006
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
PERBANDINGAN HARGA OBAT ASEANPERBANDINGAN HARGA OBAT ASEAN
196017939 23150 18811
43334
3938079405
18398519 18960 25276
88180
300000
172666
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
Plavix tab 75 mg Garamycin 01% 15mg Syntocinon 1 ml 100 Recuvolin vial 50 mg
Malaysia Indonesia Singapore Philiphines
*) Perbandingan harga sebanding dalam nilai rupiah kurs tgl 23 Jan 2006
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
PERBANDINGAN HARGA OBAT ASEANPERBANDINGAN HARGA OBAT ASEAN
3905140000
25405
155197 160000
100722
1839 13451972 1814 671
11624
0
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
notropil Amp 3G notropil inf 12 G Ponstan Tab 500 mg Ponstan Cap 250 mg
Malaysia Indonesia Singapore Philiphines
*) Perbandingan harga sebanding dalam nilai rupiah kurs tgl 23 Jan 2006
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
Produksi obat di Indonesia memenuhi standar CPOB dan terjamin safety, quality dan eficacy, termasuk tersedianya berbagai pilihan dengan berbagai range harga ;
Resep Asli ;Ponstan 250 mg XV Rp 18.700Ciproxin 500 mg X Rp 289.200Immunos VII Rp 43.900Max C 500 mg VII Rp 18.800 TOTAL Rp 370.600
Alternatif I ;Pondex 250 mg XV Rp 7.100Baquinor 500 mg X Rp 128.700Immunos VII Rp 43.900Max C 500 mg VII Rp 198.500 . TOTAL Rp 107.700
Alternatif 2 ;As mefenamat 250 Rp 3.000Ciprofloxasin 500 Rp 14.500Immunos VII Rp 43.900Max C 500 mg VII Rp 18.800 TOTAL Rp 81.100
Resep Asli ;Medrol 4 mg X Rp 31.300Claritin VII Rp 41.850Zantac XV Rp 106.300Vantiz X Rp 30..200 TOTAL Rp 209.650
Alternatif I ;Lameson 4 mg Rp 28.400Alloris Rp 30.300Rantin 150mg Rp 70.700Vantiz x Rp 30..200 TOTAL Rp 159.600
Alternatif 2 ;Methyl Prednisolon Rp 16.900Loratadine Rp 5.200 Ranitidine Rp 43.900Vantiz x Rp 30.200 TOTAL Rp 65.200
Resep Asli ;Daonil XXXX Rp 93.700Glucopace 500 LX Rp 74..000Nervitone XXX Rp 25.700 TOTAL Rp 193.500
Alternatif I ;Prodiamel Rp 16.400Glukotika 500 Rp 65.600Nervitone E Rp 25.700 TOTAL Rp 107.700
Alternatif 2 ;Glibenclamide Rp 7.000Methormine 500 Rp 28.400Nervitone E Rp 25.700 TOTAL Rp 61.100
Resep Asli ;Duricef 350 mg X Rp 134.000Puyer no XV Rp 8.600
TOTAL Rp 142.600
Alternatif I ;Doxcef Rp 48.900Puyer no XV Rp 8.600
TOTAL Rp 57.500
Alternatif 2 ;Cefadroxil Rp 23.700Puyer no XV Rp 8.600
TOTAL Rp 32.300
Resep Dokter di Cempaka Putih
Resep Dokter di RS Dharmais
Sumber ; Gatra Edisi Khusus no 1 th 2006
Resep Dokter di RS Islam Jakarta
Resep Dokter di DinKes DKI Jaya
OBAT ITU TERJANGKAU DAN BANYAK PILIHANOBAT ITU TERJANGKAU DAN BANYAK PILIHAN
III.III. KETER.KETER. OBAT .... LANJUTANOBAT .... LANJUTAN
IV. P E N U T U PIV. P E N U T U P
UNTUK MENGATUR KETERJANG UNTUK MENGATUR KETERJANG KAUAN OBAT UNTUK MASYARAKAT, KAUAN OBAT UNTUK MASYARAKAT, MAKA MAKA ASURANSIASURANSI ADALAH MUTLAK ADALAH MUTLAK HARUS DIJALANKAN.HARUS DIJALANKAN.
BEGITU BANYAK ALTERNATIF OBAT BEGITU BANYAK ALTERNATIF OBAT DENGAN KHASIAT YANG SAMA DAN DENGAN KHASIAT YANG SAMA DAN HANYA ASURANSI YANG BISA HANYA ASURANSI YANG BISA MENGA TURNYA DAN BUKAN MENGA TURNYA DAN BUKAN DOKTER.DOKTER.
TERIMA KASIHTERIMA KASIH
JULI-07
top related