preformulasi teofillin.ppt
Post on 14-Apr-2018
249 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
1/11
KELOMPOK 3
1. EVI NURUL H.
2. ROSITA PRACIMA
3. HARDI MOZER
4. LAILA NOVILIA M.
5. IDA AYU PURNAMA6. ELSA ELVRIDA
7. SUMIATI
8. SONIA ULFAH
9. RACHMA AYUNDA
10. ATI MARYANTI
PREFORMULASI
TEOFILIN
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
2/11
FORMULA, ALASAN PEMILIHAN
BAHAN DAN PERHITUNGAN
R/ Theofilin 2,4 gr
Xanthan gum 3%
Oleum Menthae Piperitae
0,1%
Maltitol 20%
Methyl Paraben 0,1%
Aqua destillata ad. 60 ml
m.f.susp.60 ml
S.2.dd.1.cth.
Jumlah suspensi yang akan
dibuat = 60 ml.
Sendok takar = 1 cth (5 ml,
dalam 60 ml suspensi, terdapat
12 sendok teh).
Dosis zat aktif (Theofilin)o Dosis lazim
(1xp) = 200 mg
(1xh) = 500 mg
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
3/11
1
No Jenis Zat Alasan Pemilihan Bahan Perhitungan
1 Bahan Aktif Theofilin - Theofilin tidak dapat larut dalam
air sehingga perlu dibentuk menjadi
suspensi
12 cth x 200 mg = 2400 mg =
2,4 gr
2Bahan
Tambahan
a. Xanthan Gum - Sebagai suspending agent
- Kompatibel dgn byk zat
- Stabilitas bagus
- Larut dlm air hangat
Kadar: 3%
Perhitungan:
3/100 x 60 ml= 1,8 ml = 1,8 g
b. Oleum Menthae
Piperitae
- Sebagai perasa mentol
- Cocok dengan formula yg akan
dibuat
Kadar: 0,1%
Perhitungan:
0,1/100 x 60 ml = 0,06 ml = 1,2
tetes
c. Maltitol - Sebagai pemanis
- Tidak memiliki inkompatibilitas
dgn zat lain
Kadar 20%
Perhitungan:
20/100 x 60 ml = 12 ml = 12 gr
d. Aqua destillata - Sebagai pelarut
- Banyak zat yg dapat larut dalamaquades
Perhitungan:
60 ml(2,4+1,8+0,06+12+0,06) ml =
43,68 ml
e. Methyl Paraben - sebagai pengawet
- kompatibel dengan zat yng lain
-Efektif dengan rentang pH yg luas
dan mempunyai aktivitas spektrumantimikroba
Kadar: 0,1%
Perhitungan:
0,1/100 x 60 ml = 0,06 ml =
0,06 gr
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
4/11
Farmakope Indonesia Edisi III Tahun
1979
Farmakope Indonesia Edisi IV Tahun
1995
Nama senyawa: Theophyllinum Nama senyawa: Theophyllinum
Nama Indonesia: Teofilin
Sinonim: 1,3-dimethylxhantine
Nama Indonesia: Teofilin
Struktur: C7H8N4O2.H2O
Berat Molekul: 198,18
Struktur: C7H8N4O2.H2O (BM 198,18);
C7H8N4O2.H2O anhidrat (BM 180,17)
Pemerian : Serbuk hablur; putih; tidak
berbau; pahit; mantap di udara
Pemerian : Serbuk hablur; putih; tidak
berbau; pahit; stabil di udara
Kelarutan : Larut dalam lebih kurang 180
bagian air; lebih mudah larut dalam air
panas; larut lebih kurang 120 bagian etanol
(95%) P; mudah larut dalam larutan alkalihidroksida, dan dalam ammonia encer P
Kelarutan : Sukar larut dalam air, tetepi
lebih mudah larut dalam air panas; mudah
larut dalam larutan alkali hidroksida dan
dalam ammonium hidroksida; agak sukarlarut dalam etanol, dalam kloroform dan
dalam eter
Suhu lebur: Lebih kurang 2720C Jarak lebur: Antara 2700 dan 2740, rentang
antar awal dan akhir peleburan tidak lebih
dari 30
.
THEOFILIN (Zat Aktif)
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
5/11
Farmakope Indonesia Edisi III Tahun
1979
Farmakope Indonesia Edisi IV Tahun
1995
Keasaman-kebasaan: Larutan 500 mg dalam
jumlah 75 mL air bebas karbondioksida P,
netralkan dengan natrium hidroksida 0,02 N
menggunakan indikator larutan merah metil
P; diperlukan tidak lebih dari 1,0 mL
Keasaman-kebasaan: Larutan 500 mg dalam
jumlah 75 mL air, tambahkan 1 tetes merah
metil LP; diperlukan tidak lebih dari 1,0 mL
natrium hidroksida 0,02 N untuk mengubah
warna merah menjadi kuning
Susut pengeringan: Tidak lebih dari 0,5% Susut pengeringan: Bentuk hidrat antara
7,5% dan 9,5%, bentuk anhidrat tidak lebihdari 0,5%, lakukan pengeringan pada suhu
1050 selama 4 jam
Sisa pemijaran: Tidak lebih dari 0,1% Sisa pemijaran: Tidak lebih dari 0,15%
Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik
Khasiat : Spasmolitikum bronchial
Dosis : - Anak-anak: oral; Dosis Lazim
sehari 10 mg/kgBB dibagi 2-3 dosis
Dewasa : oral, rectal; Dosis Lazim sekali
200 mg; sehari 500 mg
Dosis Maksimum sekali 500 mg; sehari 1 g
Catatan: teofilin mengandung tidak kurang
dari 98,5% dan tidak lebih dari 101,0%
C7H8N4O2, dihitung terhadap zat yang telah
dikeringkan.
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
6/11
Indikasi untuk obstruksi reversibel saluran napas, asma
akut berat
Perhatian penyakit jantung, hipertensi, hipertiroidisme,
ulkus peptikum, epilepsi, lanjut usia, demam,
risiko CSM hipokalemia
Efek samping takikardia, palpitasi, mual dan gangguan gastro-intestinal lainnya, sakit kepala, stimulasi SSP,
insomnia, aritmia, dan kejang-kejang terutama
jika diberikan cepat dengan injeksi intravena
Dosis Konsentrasi teofilin dalam plasma untuk respon
optimal 10-20 mg/liter (55-110 mikromol/liter),
margin of safety yang sempit antara dosis terapi
dan beracun
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
7/11
Farmakope Indonesia Edisi III Tahun 1979
Nama pelarut Aqua destilata (H2O); Air suling dibut
dengan menyuling air yang dapat diminum
Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau,tidak mempunyai rasa
Keasaman-
kebasaan
Pada 10 mL tambahkan 2 tetes larutan
merah metal P; tidak terjadi warna merah.
Pada 10 mL tambahkan 5 tetes larutan biru
bromtimol P; tidak terjadi warna biru
(netral, pH 7)
Sisa penguapan tidak lebih dari 0,001% b/v; penguapan
dilakukan di atas tanggas air hingga kering
Penyimpanan
Dalam wadah tertutup baik
AQUA DESTILLATA (PELARUT)
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
8/11
Handbook of Pharmaceutical Exipient edisi 10 tahun 2009
Nama nonproprietary BP : Metil hidroksibenzoat
JP : Metil parahidroksibenzoatPhEur : Metilis parahidroksibenzoat
USPNF : Metilparaben
Sinonim E128; 4-asam hidroksibenzoat metil ester; metil p-
hidroksibenzoat; Nipagin M; Unifen P-23
Nama kimia dan nomorregistrasi CAS Metil-4-hidroksibenzoat [99-76-3]
Rumus empiris dan berat
molekul
C8H8O3 152,15
Fungsi Sebagai pengawet antimikroba
Aplilasi dalam formulasisediaan farmasi atau
teknologi
pengawet antimikroba dalam kosmetik, makanan dan sediaanfarmasi, dapat digunakan bersamaan dengan paraben lain atau
agen antimikroba lain, paraben efektif pada rentang pH yang
luas dan mempunyai spektrum aktivitas antimikroba,
Deskripsi Metilparaben berbentuk kristal atau kristal serbuk berwarna
putih, tidak berbau atau hampir tidak berbau dan memiliki rasa
seperti lidah yang terbakar.
METILPARABEN
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
9/11
Handbook of Pharmaceutical Exipient edisi 10 tahun 2009
Nama lain BP : Maltitol
PhEur : MantitolUSP-NF : Maltitol
Synonym Amalty; C*Pharm Maltidex; E965; hydrogenated maltose; Malbit;
Malbisorb; Maltit; Maltitolum.
Nama kimia dan
number registrasi
CAS
4-O--D-Glucopyranosyl-D-glucitol [585-88-6]
Rumus empirik dan
berat molekul
C12H24011 344,32
Kategori Fungsional Pengkelat , pengencer, membantu granulasi, agen pemanis.
Aplikasi dalamformulasi farmasi atau
teknologi
digunakan dalam industri farmasi dalam penyusunan bentuk sediaan oral.Sebagian besar pemanis ini tidak cariogenic, manisnya seperti sukrosa.
sebagai pengencer untuk dosis oral yang berbeda bentuk, granulasi basah
dan lapisan keras bebas gula.
Deskripsi Maltitol berwarna putih, tidak berbau, manis, bubuk kristal anhidrat. Ini
adalah disakarida yang terdiri dari satu unit glukosa yang terikat dengan satu
unit sorbitol melalui ikatan -(14). Struktur kristal adalah orthorhombic.
MALTITOL
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
10/11
Handbook of Pharmaceutical Exipient edisi 10 tahun 2009.
Fungsi sebagai gelling agent, stabilizing agent,suspending agent, sustained-release agent, dan
viscosity agent. Sering digunakan dalam sedian
oral dan topikal produk farmasetik.
Keasaman/
Kebasaan
pH= 6,0-8,0 untuk 1% dalam pelarut air.
Titik beku 0 oC 1% w/v dalam pelarut air.
Titk lebur 297 oC.
Kelarutan praktis tidak larut dalam ethanol, eter dan larut
dalam air dingin atau panas.
Viskositas 1200-1600 mPas (1200-1600 cP) dalam 1%
pelarut air pada suhu 25 OC
Suhu
penyimpanan
10-60 OC
Stabil pada pH 4-10
XANTHAN GUM
-
7/30/2019 Preformulasi Teofillin.ppt
11/11
dalam FI IV, 1995
Pemerian cairan; tidak berwarna atau kuning
pucat; bau khas kuat menusuk; rasa
pedas diikuti rasa dingin jika udara
dihirup melalui mulut.
Kelarutan kelarutan dalam etanol 70% 1 bagian
volume dilarutkan dalam 3 bagian
volume etanol 70% : tidak terjadi
opalensi.Bobot jenis antara 0,896 dan 0,908
Wadah dan
penyimpanan
dalam wadah tertutup rapat dan
hindarkan dari panas berlebih
OLEUM MENTHAE PIPERITAE
top related