FITOTERAPI DASAR

II. FITOTERAPI DAN FARMAKOGNOSI

FITOTERAPI

Fitoterapi adalah pencegahan dan pengobatan penyakit dengan menggunakan tanaman, bagian dari tanaman atau ramuan (R.F. Weiss dan Fintellmann)

Fitoterapi bukanlah pengobatan alternatif tetapi teruji secara saintifik dan merupakan treatmen yang terjamin yang sangat mendukung farmakoterapi modern (German Drug Law, 1976) dalam (Schulz, V., Hansel, R., Tyler, V.E.,1998)

FITOTERAPI

Herbal medicine, or phytotherapy, is thescience of using herbal remedies to treat thesick (Rudolf Fritz Weiss

Phytotherapy is the study of the use of extracts from natural origin as medicines of health-promoting agents.

Farmakognosi

Ilmu yang mempelajari bahan alam (tumbuhan, hewan,

mineral) yang digunakan sebagai obat

Merupakan dasar sains penggunaan tumbuhan (dan bahan

alam lain) dalam farmasi

Jadi, fitoterapi merupakan ilmu yang mempelajari

penggunaan klinis dari bahan alam tersebut (obat herbal)

Obat Tradisional

Definisi

adalah bahan atau ramuan bahan yg berupa

bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral,

sediaan galenik atau campuran dari bahan-bahan

tersebut,yg secara tradisional telah digunakan

untuk pengobatan berdasarkan pengalaman

OBAT BAHAN ALAM INDONESIA

OBAT HERBAL

TERSTANDAR

FITOFARMAKA

JAMU

OBAT BAHAN ALAM

JAMU

Aman sesuai dgn persyaratan yg ditetapkan

Klaim khasiat dibuktikan scr empiris

Memenuhi persyaratan mutu yg berlaku

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Aman sesuai dgn persyaratan yg ditetapkan

Klaim khasiat dibuktikan scr ilmiah/praklinis

Telah dilakukan standarisasi bahan baku

Memenuhi persyaratan mutu yg berlaku

FITOFARMAKA

• Aman sesuai dgn persyaratan yg ditetapkan

• Klaim khasiat dibuktikan scr praklinis dan klinis

• Telah dilakukan standarisasi bahan baku

• Memenuhi persyaratan mutu yg berlaku

KEPUTUSAN KEPALA BPOM RI

Nomor : HK.00.05.4.2411 Th 2004

JAMU

Jamu: Obat tradisional Indonesia

Harus memenuhi kriteria :a. Aman sesuai dengan persyaratan

yang ditetapkan; b. Klaim khasiat dibuktikan

berdasarkan data empiris;c. Memenuhi persyaratan mutu yang

berlaku;

Jenis klaim penggunaan JAMU harus diawali

dengan kata-kata :

atau

sesuai dengan yang disetujui pada pendaftaran.

“ Secara tradisional digunakan untuk ….. “

Logo JAMU

“ RANTING DAUN TERLETAK DALAM LINGKARAN”

Ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri wadah / pembungkus / brosur.

Ranting daun dalam lingkaran dicetak dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan warna logo.

Tulisan “JAMU” harus jelas , mudah dibaca; dicetak dengan warna hitam di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan dengan tulisan „JAMU”.

Obat Herbal Terstandar

Obat herbal terstandar: sediaan obat bahan alam yang telahdibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan ujipraklinik, bahan baku telah di standarisasi

Harus memenuhi kriteria :

a. Aman , sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan;

b. Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/praklinik

c.Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi;

d.Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.

Klaim OBAT HERBAL TERSTANDAR biasanya dimulai dengan kata-

kata:

“Membantu mengurangi /meningkatkan /

meredakan /meringankan …..”

Logo OHT

“JARI-JARI DAUN (3 PASANG) TERLETAK DALAM LINGKARAN

Dicetak dalam warna hijau di atas warna dasar putih atau warna lain yang mencolok dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri wadah / pembungkus / brosur.

Harus dicantumkan tulisan “OBAT HERBAL TERSTANDAR”, dicetak dalam warna hitam di atas warna dasar putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan tulisan “OBAT HERBAL TERSTANDAR”

FITOFARMAKA

Fitofarmaka : Sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan

keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji

klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di standarisasi

Harus memenuhi kriteria :

a. Aman, sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan;

b. Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji klinik;

c. Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang

digunakan dalam produk jadi;

d. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.

Logo FITOFARMAKA

“JARI-JARI DAUN ( YANG KEMUDIAN MEMBENTUK BINTANG) TERLETAK DALAM LINGKARAN”

Ditempatkan di bagian atas sebelah kiri wadah / pembungkus/ brosur.

Dicetak dalam warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan warna logo.

Tulisan “FITOFARMAKA” harus jelas dan mudah dibaca, dicetak dalam warnan hitam di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan tulisan “FITOFARMAKA”.

(OHT 36 jenis produk)

FITOFARMAKA

1. NODIAR (KF)

2. RHEUMANEER (NY. MENEER)

3. STIMUNO (DEXA)

4. TENSIGARD (PHAPROS)

5. X-GRA (PHAPROS)

OBAT HERBAL TERSTANDAR

1. DIABMENEER (NY. MENEER)

2. DIAPET (SOHO)

3. FITOGASTER (KF)

4. FITOLAC (KF)

5. GLUCOCARD (PHAPROS)

6. HI-STIMUNO (TRADIMUN)

7. IREX MAX (BINTANG TODJOE)

8. KIRANTI PEGEL LINU (ULTRA PRIMA ABADI)

9. KIRANTI SEHAT DATANG BULAN (ULTRA PRIMA ABADI)

10. KUAT SEGAR (PJ. DAUN TERATAI)

11. LELAP (SOHO)

12. PSIDII (TRADIMUN)

13. RHEUMAKUR (PHYTOCHEMINDO)

14. SEHAT TUBUH (PJ. BUNGA TERATAI)

15. SONGGOLANGIT (SONGGOLANGIT HERBAL IND)

16. STOP DIAR PLUS (AIR MANCUR)

17. VIRUGON (KONIMEX)

JENIS BKO dalam jamu2003 2004 2005 (sep)

Parasetamol 51 21 21

Piroxicam 6 2 0

Antalgin 49 34 18

Theofilin 6 11 4

Fenilbutason 51 30 30

CTM 2 1 2

Dexametason 10 5 3

Na Diclofenac 4 3 2

Furosemid 1 1 0

As. Mefenamat 4 5 0

Sildenafil sitrat 1 2 15

Prednison 4 0 0

Siproheptadin 0 0 1

Sibutramin sitrat 0 0 1

TUGAS Carilah 3 jenis produk obat bahan alam Indonesia di pasaran (terdiri

atas 3 kategori obat bahan alam : fitofarmaka, OHT, Jamu)

Buatlah makalah dan bahas masing-masing produk, :

1. Komposisi

2. Penjelasan masing-masing komponen (sistematika tanaman, kandungan kimia, aktivitas farmakologi berdasarkan penelusuranhasil penelitian)

3. Bentuk sediaan

4. Dosis

5. Cara penggunaan

6. Gambar kemasan produk

Kerjakan secara kelompok, masing-masing kelompok terdiri atas 5 mahasiswa (pembagian kelompok ditentukan sendiri sesuai kesepakatan kelas)

Tiap kelompok produk harus berbeda, DILARANG MENJIPLAK!

Kumpulkan paling lambat 6 dan 7 April 2015 kebinarasriningdhiani@ump.ac.id