126654880 komposisi fitofarmaka dan obat herbal terstandar

10
komposisi fitofarmaka dan obat herbal terstandar Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di standarisasi. Saat ini Fitofarmaka di indonesia baru 5 produk yang ada dipasaran, yaitu: Nodia, Rheumaneer, Stimuno,Tensigarp,Agromed,X-Gra. 1. Nodiar® Kimia Farma Each Nodiar tablet contains : Attapulgite ……………………........... 300 mg Psidii Folium Extract ……… ……......... 50 mg Curcuma domestica Rhizoma Extract …. 7.5 mg Indikasi : diare yang tidak spesifik, Ekstrak Folium Psidii dikenal memiliki efek farmakodinamik yang bekerja di otot polos usus. Attapulgite melindungi usus dan menyerap racun bakteri dan juga meningkatkan konsistensi feses dengan penyerapan cairan di lumen intestinals. Curcuma domestica Rhizoma bekerja dengan efek sebagai anti spasmolytical non kompetitif antagonis pada reseptor asetilkolin. 2. X-Gra ® Phapros Tiap kapsul berisi: Ekstrak Ganoderma lucidum......... 150 mg Ekstrak Eurycomae radix................ 50 mg Ekstrak Ginseng............................. 30 mg Ekstrak Retrofracti fructus............. 2,5 mg Royal jelly........................................ 5 mg Indikasi: Meningkatkan stamina dan kesegaran tubuh, membantu meningkatkan stamina pria, membantu mengatasi disfungsi ereksi dan juga ejakulasi dini. Kontra Indikasi : Hipersensitif terhadap bahan yang dikandung dalam X-gra, kanker prostat, hipertensi berat dan gagal

Upload: epta-febriansah

Post on 21-Jan-2016

1.302 views

Category:

Documents


16 download

TRANSCRIPT

Page 1: 126654880 Komposisi Fitofarmaka Dan Obat Herbal Terstandar

komposisi fitofarmaka dan obat herbal terstandar

Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di standarisasi. Saat ini Fitofarmaka di indonesia baru  5 produk yang ada dipasaran, yaitu: Nodia, Rheumaneer, Stimuno,Tensigarp,Agromed,X-Gra.

1. Nodiar® Kimia FarmaEach Nodiar tablet contains :Attapulgite ……………………........... 300 mgPsidii Folium Extract ……… ……......... 50 mgCurcuma domestica Rhizoma Extract …. 7.5 mgIndikasi : diare yang tidak spesifik, Ekstrak Folium Psidii dikenal memiliki efek farmakodinamik yang bekerja di otot polos usus. Attapulgite melindungi usus dan menyerap racun bakteri dan juga meningkatkan konsistensi feses dengan penyerapan cairan di lumen intestinals. Curcuma domestica Rhizoma bekerja dengan efek sebagai anti spasmolytical non kompetitif antagonis pada reseptor asetilkolin.

2. X-Gra   ®   Phapros Tiap kapsul berisi:Ekstrak Ganoderma lucidum......... 150 mgEkstrak Eurycomae radix................ 50 mgEkstrak Ginseng............................. 30 mgEkstrak Retrofracti fructus............. 2,5 mgRoyal jelly........................................ 5 mg

Indikasi: Meningkatkan stamina dan kesegaran tubuh, membantu meningkatkan stamina pria, membantu mengatasi disfungsi ereksi dan juga ejakulasi dini.Kontra Indikasi : Hipersensitif terhadap bahan yang dikandung dalam X-gra, kanker prostat, hipertensi berat dan gagal ginjal.

3. Stimuno® Dexa MedicaSTIMUNO® adalah imunomodulator dari herbal alami membantu meningkatkan daya tahan tubuh. Stimuno terdaftar sebagai FITOFARMAKA , dibuat dari ekstrak tanamanPhyllanthus niruri (meniran) yang terstandarisasi dan telah melalui berbagai uji pre-klinik dan klinik. Sebagai imunomodulator (pengatur sistem imun), Stimuno membantu merangsang tubuh memproduksi lebih banyak antibodi dan mengaktifkan sistem kekebalan tubuh agar daya tahan tubuh bekerja optimal. 

Komposisi : Tiap 5 ml Stimuno Sirup mengandung ekstrak Phyllanthus niruri 25 mg.

Page 2: 126654880 Komposisi Fitofarmaka Dan Obat Herbal Terstandar

Tiap kapsul Stimuno mengandung Phyllanthus niruri 50 mgIndikasi: Membantu memperbaiki dan meningkatkan daya tahan tubuh

4. Tensigard   ®Phapros  Komposisi tiap kapsul berisi:Ekstrak Apii herba................... 92mgEkstrak Orthosiphon folium...... 28mg

Indikasi: Menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolikobat ini gabungan dari komposisi daun kumis kucing dan daun seledri, disini yang berperan sebagai agen penurun tekanan darah tinggi adalah extrak daun seledri, sedangkan untuk daun kumis kucing (Orthosiphon Folium) lebih ke infeksi ginjal, saluran kemih, dll.

 5. Rheumaneer® Nyonya MeneerKomposisi:Curcumae domesticae Rhizoma...... 95 mgZingiberis Rhizoma ekstrak............. 85 mgCurcumae Rhizoma ekstrak.......... 120 mgPanduratae Rhizoma ekstrak.......... 75 mgRetrofracti Fructus ekstrak........... 125 mgindikasi: mebantu mengurangi  nyeri persendian.

Sediaan obat herbal terstandar (OHT) itu sendiri hanya ada 17 (tujuhbelas) saja. Berikut daftarnya :

1.      Diabmeneer

2.     DiapetKOMPOSISI :Ekstrak psidii folium 23,5 %Ekstrak curcumae domesticate rhizome12,5 %Ekstrak coix lacrima jobi semen 18 %Ekstrak phellodendri radix 23 %Ekstrak coptidis rhizoma 23 %Khasiat kegunaannya : mengurangi frekuensi buang air besar, memadatkan tinja, dan menyerap racun pada penderita diare serta bukan sebagai pengganti oralit.- Produksi PT Soho Industri Farmasi

3.     Fitogasterkomposisi : Curcumae domesticae Rhizoma ekstrak (kunyit)-         Khasiat kegunaan : membantu meredakan perut kembung-         Produksi : PT Kimia Farma

4.     Fitolackomposisi : Sauropi Folium Ekstrak (daun Katu)-         khasiat kegunaan  : membantu memperlancar ASI

Page 3: 126654880 Komposisi Fitofarmaka Dan Obat Herbal Terstandar

-         Produksi : PT Kimia Farma5.     Glucogard

   Komposisi : Morindae Folium ekstrak (daun  Mengkudu), Mamordicae Fructus  ekstrak (buah Pare)-         Khasiat kegunaan : membantu meringankan gejala kencing manis-         Produksi : PT Phapros

6.      Hi Stimuno7.     Irex Max

KomposisiTiap kapsul mengandung : Yohimbehe Cortex extract 125 mg Eurycomae Radix extract 50 mg Panacis Radix extract 50 mg Retrofracti Fructus extract 5 mg.IndikasiMembantu memelihara kesehatan dan stamina tubuh.Kontra IndikasiPenderita penyakit hati dan ginjal.

8.     Kiranti Pegal LinuKomposisi Kaempferiae Rhizoma Zingiberis Rhizoma Curcumae Domesticae Rhizoma Myristicae Flos Caryophyllum Paulliniae FructusIndikasi mengatasi pegal linu dan keletihan meringankan sakit pada persendian menghangatkan tubuh.

9.     Kiranti Sehat Datang BulanKomposisi Curcumae Domesticae Rhizoma Kaempferiae Rhizoma Zingiberis Rhizoma Tamarindi PulpaIndikasiPada waktu datang bulan mengalami: nyeri, letih lesu keputihan

Page 4: 126654880 Komposisi Fitofarmaka Dan Obat Herbal Terstandar

bau badan

10.                                    Kuat SegarKomposisi Ganodermae Fungus Panacis Pseudoginseng Radix Ligustici Radix Atractylodis Macrocephalae Rhizoma Gynostemmae Pentaphylli HerbaIndikasi Mengatasi segala jenis kanker dan tumor (kista, myoma, endometriosis), hepatitis dan gagal ginjal Menginduksi apoptosis sel kanker Mengatasi gangguan tyroid, prostat, dan hormonal Mempercepat penyembuhan luka atau infeksi dan regenerasi sel Mengurangi efek samping kemoterapi atau radiasi Menormalisasi fungsi organ, metabolisme, hormon dan jaringan tubuh Menjaga kesehatan jangka panjang (terutama ex penderita kanker)

11.                                    LelapKomposisi Tiap kaplet Lelap mengandung ekstrak:Valeriane Radix 250 mgMyristicae Semen 115 mgAcanthopanacis Senticosi Radix et Caulis 100 mgPolygalae Radix 135 mgIndikasiMeningkatkan kualitas tidur.Membuat tidur lebih pulas.

12.                                     Prisidii13.                                     Reumakeur14.                                    Sehat Tubuh15.                                     Sanggolangit

Komposisi Tridacis Procumbentis HerbaIndikasiEfektif sebagai anti nyeri dan anti bengkak pada sendi rematik, pegal linu dan kaku sendi

16.                                    Stop Diare PlusKomposisi Psidii Folium Curcuma Domestica Rhizoma Jasmini Multiflorii Folium

Page 5: 126654880 Komposisi Fitofarmaka Dan Obat Herbal Terstandar

Brugmansiae Folium Bolus AlbaIndikasitablet obat diare herbal yang telah diuji klinis oleh Bagian Farmakologi dan Toksikologi Universitas Gajah Mada untuk menyembuhkan diare

17.                                    VirugonKomposisi Ekstrak Drymariae setara dengan Drymariae Herba 10% bahan lain hingga 100%IndikasiMembantu dalam pengobatan penyakit Herpes (Dompo) pada kulit.

18.             Tolak AnginKomposisi 30% bahan yang terdiri dari : Amommi Fructus Foeniculli Fructus Isorae Fructus Myristicae Semen Burmanni Cortex Centellae Herba Caryophylli Folium Parkiae Semen Oryza sativa Menthae arvensitis Herba Usneae thallus Zingiberis Rhizoma ekstrak Panacis Radix 70% Mel Depuratum (Madu)Indikasi meredakan mual, kembung, sakit perut melegakan tenggorokan memperbaiki daya tahan tubuh

Curcumin merupakan komponen aktif yang banyak terkandung di dalam Temulawak (Curcuma Xanthorrhiza Roxb). Selain dapat melindungi Hati dari kerusakan juga dapat berfungsi sebagai Antioksidan yang kuat (menangkap radikal-radikal bebas yang berbahaya bagi sel tubuh), mampu menahan pelipatgandaan sel kanker, dapat menurunkan kolesterol dan anti radang.Penelitian terakhir membuktikan bahwa Curcumin juga dapat untuk mencegah kanker usus besar. Curcumin ini sudah banyak diteliti oleh para ahli baik dari luar negeri maupun dalam negeri sebagai hepatoprotektor (pelindung hati dari kerusakan) dan mempercepat regenerasi sel hati. Dunia medis modern hingga saat ini masih mempercayakan terapi hati dengan

Page 6: 126654880 Komposisi Fitofarmaka Dan Obat Herbal Terstandar

menggunakan Curcumin, karena lebih aman dibanding menggunakan zat lain yang tidak alami.

1. Jamu

Logo Jamu

Jamu adalah obat bahan alam yang sediaannya masih berupa simplisia sederhana. Khasiat dan keamanannya baru terbukti secara empiris berdasarkan pengalaman turun temurun (Trubus, Vol.8). Sebuah ramuan disebut jamu jika telah digunakan masyarakat melewati 3 generasi. Artinya bila umur satu generasi rata-rata 60 tahun, sebuah ramuan disebut jamu jika bertahan minimal 180 tahun. Jamu harus memenuhi beberapa kriteria, yaitu:

Aman Klaim khasiat berdasarkan data empiris (pengalaman) Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku2. OHT (Obat Herbal Terstandar)

Logo Obat Herbal Terstandar

Herbal Terstandar adalah suatu sediaan yang sudah berbentuk ekstrak dengan bahan dan proses pembuatan yang terstandarisasi. Herbal terstandar juga harus melewati uji praklinis seperti uji toksisitas, kisaran dosis, farmakologi, dan teratogenik (Trubus, Vol.8). Inilah beberapa kriteria OHT, yang dibaca sekilas hampir mirip fitofarmaka. yaitu:

Aman Klaim khasiat secara ilmiah, melalui uji pra-klinik Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

Page 7: 126654880 Komposisi Fitofarmaka Dan Obat Herbal Terstandar

Telah dilakukan standardisasi terhadap bahanbakuyang digunakan dalam produk jadi.Di Indonesia sendiri, telah beredar 17 produk OHT, seperti : diapet®, lelap®, kiranti®, dll. Sebuah herbal terstandar dapat dinaikkan kelasnya menjadi fitofarmaka setelah melalui uji klinis pada manusia.

3. Fitofarmaka

Logo Fitofarmaka

Fitofarmaka adalah sediaan herbal standar yang telah mengalami uji klinis pada manusia telah terbukti keamanannya dan didukung oleh bukti-bukti ilmiah dan khasiatnya jelas sesuai kaidah kedokteran modern (Trubus, Vol.8). Karena fitofarmaka perlu proses penelitia yang panjang serta uji klinis yang detail, sehingga fitofarmaka termasuk dalam jenis golongan obat herbal yang telah memiliki kesetaraan dengan obat, karena telah memiliki clinical evidence.Beberapa kriteria fitofarmaka, yaitu:

Aman Klaim khasiat secara ilmiah, melalui uji pra-klinik dan klinik Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku Telah dilakukan standardisasi bahanbakuyang digunakan dalam produk jadiKemasan produk fitofarmaka berupa jari-jari daun yang membentuk bintang dalam lingkaran. Saat ini di Indonesia baru terdapat 5 fitofarmaka, contoh produk fitofarmaka yang sudah beredar adalah: Nodiar (PT Kimia Farma), Stimuno (PT Dexa Medica), Rheumaneer PT. Nyonya Meneer), Tensigard dan X-Gra (PT Phapros).

Setelah lolos uji fitofarmaka, produsen dapat mengklaim produknya sebagai obat. Namun demikian, klaim tidak boleh menyimpang dari materi uji klinis sebelumnya. Misalnya, ketika uji klinis hanya sebagai antikanker, produsen dilarang mengklaim produknya sebagai antikanker dan antidiabetes.

Berikut kesimpulannya :