Peraturan Perundang-undangan & Etika Kesehatan

Peraturan Perundang-undangan & Etika KesehatanFauzi Kasim

PS Farmasi - UNTAGPokok Bahasan XII Peraturan Perundangan tentang Perlindungan Konsumen Minggu KeempatbelasTOPIKREGULASI TERKAIT :Pengertian tentang konsumen (pasien) Hak dan Kewajiban konsumen Hak dan Kewajiban penyedia jasa/ layanan Potensi pelanggaran terhadap UU konsumen oleh profesi farmasi Sanksi terhadap pelanggaran UU konsumen

Mengapa perlu Per-UU-an & Etika Kefarmasian ?PERUBAHAN PRODUK & PELAYANAN

INTERAKSI INTERRELASI ANTAR NAKESPRODUK & PELAYANANMASYARAKAT TERLINDUNGI ?JAMINAN KETESEDIAAN & MUTU ?

MASYARAKATPROVIDERPENGUSAHAKEPASTIAN HUKUM ?MENGAPA PERLU PENGATURAN SEDIAAN FARMASI5TUJUAN PENGATURAN SEDIAAN FARMASI6PER UU - ANORDONANSI OBAT KERASUU 8/99UU 13/03UU 32/04-UU 8/05UU 35 /09UU 36/09UU 44/09UU 36/14DLLPP 20/1962PP 32/96PP 72/98PP 59/01 PP 38 / 2007PP 19 / 2005PP 23/ 2004PP 51/2009DLLPERMENKES/SK MENKESPER/SK KA BPOMEDARAN MENKES / BPOMTUJUAN PERLINDUNGAN KONSUMENMeningkatkan kesadaran, kemampuan dan kemandirian konsumen untuk melindungi diri.Mengangkat harkat dan martabat konsumen dengan cara menghindarkannya dari akses negatif pemakaian barang dan jasaMeningkatkan pemberdayaan konsumen dalam memilih, menentukan dan menuntut hak-haknya sebagai konsumen.Menciptakan sistem perlindungan konsumen yang mengandung unsur kepastian hukum dan keterbukaan informasi serta akses untuk mendapatkan informasiMenumbuhkan kesadaran pelaku usaha mengenai pentingnya perlindungan konsumen sehingga tumbuh sikap yang jujur dan bertanggung jawab dalam berusahaMeningkatkan kualitas barang dan jasa yang menjamin kelangsungan usaha produksi barang dan jasa, kesehatan, kenyamanan, keamanan dan keselamatan konsumenAZAS PERLINDUNGAN KONSUMENASAS MANFAAT : Untuk mengamanatkan bahwa segala upaya dalam penyelenggaraan perlindungan konsumen harus memberikan manfaat sebesar-besarnya bagi kepentingan konsumen dan pelaku usaha secara keseluruhan.ASAS KEADILAN: Agar partisipasi seluruh masyarakat dapat diwujudkan secara maksimal dan memberikan kesempatan kepada konsumen dan pelaku usaha untuk memperoleh haknya dan melaksanakan kewajibannya secara adil.ASAS KESEIMBANGAN : Untuk memberikan keseimbangan antara kepentingan konsumen, pelaku usaha dan pemerintah dalam arti materil atau pun spiritual.ASAS KEAMANAN DAN KESELAMATAN KONSUMEN : Untuk memberikan jaminan atas keamanan dan keselamatan kepada konsumen dalam penggunaan, pemakaian dan pemanfaatan barang dan jasa yang digunakan.ASAS KEPASTIAN HUKUM : Agar baik pelaku usaha maupun konsumen mentaati hukum dan memperoleh keadilan dalam penyelenggaraan perlindungan konsumen, serta negara menjamin kepastian hukum.

Jenis Perlindungan thd KonsumenPERLINDUNGAN PRIVENTIF : Perlindungan yang diberikan kepada konsumen pada saat konsumen tersebut akan membeli atau menggunakan atau memanfaatkan suatu barang dan atau jasa tertentu, mulai melakukan proses pemilihan serangkaian atau sejumlah barang dan atau jasa tersebut dan selanjutnya memutuskan untuk membeli atau menggunakan atau memanfaatkan barang dan jasa dengan spesifikasi tertentu dan merek tertentu tersebut.

PERLINDUNGAN KURATIF : Perlindungan yang diberikan kepada konsumen sebagai akibat dari penggunaan atau pemanfaatan barang atau jasa tertentu oleh konsumen. Dalam hal ini perlu diperhatikan bahwa konsumen belum tentu dan tidak perlu, serta tidak boleh dipersamakan dengan pembeli barang dan atau jasa, meskipun pada umumnya konsumen adalah mereka yang membeli suatu barang atau jasa. Dalam hal ini seseorang dikatakan konsumen, cukup jika orang tersebut adalah pengguna atau pemanfaat atau penikmat dari suatu barang atau jasa, tidak peduli ia mendapatkannya melalui pembelian atau pemberian.

Pelayanan kesehatan vs pelayanan jasa / produk lainnyaJASA / PRODUK YANKES

IGNORANCE

SUPPLY INDUCED DEMANDHETEROGEN

TERBATAS / KETAT KETIDAKPASTIAN SAKIT/SEHATJASA / PRODUK LAIN

UMUMNYA PAHAMKEPUTUSAN OLEH KONSUMENHOMOGEN

KOMPETITIFHASIL PASTI / JELASASPEK PEMBEDA

PEMAHAMAN THD PRODUKPENENTU KEBUTUHAN JENIS / BENTUK PRODUK KOMPETISI KEPASTIAN HASIL PEMAKAIAN JASAHAK UMUM KONSUMEN (8/99) Kenyamanan, keamanan, dan keselamatan Memilih informasi yang benar, jelas, dan jujurDidengar pendapat dan keluhannyaMendapatkan advokasi, pendidikan & perlindungan konsumenDilayani secara benar, jujur, tidak diskriminatifMemperoleh kompensasi, ganti rugi dan atau penggantian HAK UMUM KONSUMEN (36/09) Kenyamanan, keamanan, dan keselamatan Memilih informasi yang benar, jelas, dan jujurDidengar pendapat dan keluhannyaMendapatkan advokasi, pendidikan & perlindungan konsumenDilayani secara benar, jujur, tidak diskriminatifMemperoleh kompensasi, ganti rugi dan atau penggantian Harapan konsumen RELIABILITY (KEHANDALAN) : pemberian pelayanan yang dijanjikan dengan segera dan memuaskan RESPONSIVENESS (DAYA TANGGAP) : membantu dan memberikan pelayanan dengan tanggap tanpa membedakan unsur SARA (Suku, Agama, Ras, Golongan) pasien ASSURANCE (JAMINAN) : jaminan keamanan, keselamatan, kenyamananEMPHATY (EMPATI) : komunikasi yang baik dan memahami kebutuhan konsumen / pasien KEPUASAN KONSUMANSuatu dorongan keinginan individu yang diarahkan pada tujuan untuk memperoleh kepuasan. Dalam hal ini kita perlu mengetahui bahwa suatu keinginan itu harus diciptakan atau didorong sebelum memenuhi motif. Sumber yang mendorong terciptanya suatu keinginan dapat berbeda dari diri orang itu sendiri atau berada pada lingkungannyaKEPUASAN KONSUMANSuatu dorongan keinginan individu yang diarahkan pada tujuan untuk memperoleh kepuasan. Keinginan diciptakan atau didorong sebelum memenuhi motif oleh karena terciptanya suatu keinginan seseorang, termasuk pengaruh lingkungannya

Tingkat perasaan seseorang setelah membandingkan kinerja (atau hasil) yang ia rasakan dibandingkan dengan harapannya. Bila kinerja melebihi harapan mereka akan merasa puas dan sebaliknya bila kinerja tidak sesuai harapan maka akan kecewa.HAK KONSUMEN ( 08/99)Kenyamanan, keamanan, dan keselamatan dalam mengkonsumsi barang dan/atau jasa;Memilih barang dan/atau jasa serta mendapatkan barang dan/atau jasa tersebut sesuai dengan nilai tukar dan kondisi serta jaminan yang dijanjikan;Informasi yang benar, jelas, dan jujur mengenai kondisi dan jaminan barang dan/atau jasa;Didengar pendapat dan keluhannya atas barang dan/atau jasa yang digunakan;Mendapatkan advokasi, perlindungan, dan upaya penyelesaian sengketa perlindungan konsumen secara patut;Mendapat pembinaan dan pendidikan konsumen;Diperlakukan atau dilayani secara benar dan jujur serta tidak diskriminatif;Mendapatkan kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian, apabila barang dan/atau jasa yang diterima tidak sesuai dengan perjanjian atau tidak sebagaimana mestinya;Lain-lain yang diatur dalam ketentuan peraturan perundang-undangan lainnya.HAK AKAN KESEHATANSetiap orang mempunyai hak yang sama dalam memperoleh akses atas sumber daya di bidang kesehatan Setiap orang mempunyai hak dalam memperoleh pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, dan terjangkauSetiap orang berhak secara mandiri dan bertanggung jawab menentukan sendiri pelayanan kesehatan yang diperlukan bagi dirinya Setiap orang berhak mendapatkan lingkungan yang sehat bagi pencapaian derajat kesehatan Setiap orang berhak untuk mendapatkan informasi dan edukasi tentang kesehatan yangseimbang dan bertanggung jawabSetiap orang berhak memperoleh informasi tentang data kesehatan dirinya termasuk tindakan dan pengobatan yang telah maupun yang akan diterimanya dari tenaga kesehatanHAK PERLINDUNGAN KONSUMEN KESEHATAN (36/09)Setiap orang berhak menerima atau menolak sebagian atau seluruh tindakan pertolongan yang akan diberikankepadanya setelah menerima dan memahami informasi mengenai tindakan tersebut secara lengkap, KECUALI :Penderita penyakit yang penyakitnya dapat secara cepat menular ke dalam masyarakat yang lebih luas;Keadaan seseorang yang tidak sadarkan diri; atau Gangguan mental berat.Setiap orang berhak atas rahasia kondisi kesehatan pribadinya yang telah dikemukakan kepada penyelenggara pelayanan kesehatan, KECUALI :perintah undang-undang;perintah pengadilan;izin yang bersangkutan;kepentingan masyarakat; ataukepentingan orang tersebut..HAK PERLINDUNGAN KONSUMEN KESEHATAN (36/09)Setiap orang berhak menuntut ganti rugi terhadap seseorang, tenaga kesehatan, dan/atau penyelenggara kesehatan yang menimbulkan kerugian akibat kesalahan atau kelalaian dalam pelayanan kesehatan yang diterimanya, KECUALI : bagi tenaga kesehatan yang melakukan tindakan penyelamatan nyawa atau pencegahan kecacatan seseorang dalam keadaan daruratHAK PERLINDUNGAN KONSUMEN KESEHATAN (36/09)KEWAJIBAN PENYEDIA PRODUK/JASABeritikad baik dalam melakukan kegiatan usahanya;Memberikan informasi yang benar, jelas dan jujur mengenai kondisi dan jaminan barang dan/atau jasa serta memberi penjelasan penggunaan, perbaikan dan pemeliharaan;Memperlakukan atau melayani konsumen secara benar dan jujur serta tidak diskriminatif;Menjamin mutu barang dan/atau jasa yang diproduksi dan/atau diperdagangkan berdasarkan ketentuan standar mutu barang dan/atau jasa yang berlaku;Memberi kesempatan kepada konsumen untuk menguji, dan/atau mencoba barang dan/atau jasa tertentu serta memberi jaminan dan/atau garansi atas barang yang dibuat dan/atau yang diperdagangkan Memberi kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian atas kerugian akibat penggunaan, pemakaian dan pemanfaatan barang dan/atau jasa yang diperdagangkan;Memberi kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian apabila barang dan/atau jasa yang dterima atau dimanfaatkan tidak sesuai dengan perjanjian.KEWAJIBAN PENYEDIA PRODUK/JASA KESEHATANMemberikan pelayanan kepada pasien/klien tanpa membedakan suku, ras, agama, seks, dan status sosial pasienMerawat pasien /klien sebaik-baiknya, menjaga mutu perawatan dengan tidak membedakan kelas perawatanMemberikan pertolongan pengobatan gawat darurat tanpa meminta jaminan materi terlebih dahuluMerujuk pasien/klien kepada sarkes / nakes lain apabila tidak memiliki sarana, prasarana, peralatan, dan tenaga yang diperlukan Membuat rekam medis / PMR pasien/klienPOTENSI PELANGGARAN TERHADAP UU KONSUMEN DALAM BIDANG FARMASI TIDAK MEMENUHI KEWAJIBAN SESUAI PER-UU-ANMELAKUKAN YANG DILARANG SEPERTI MEMBUAT, MENGEDARKAN DAN MENYERAHKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR & SYARAT (rusak, cacat atau bekas dan tercemar, dengan atau tanpa memberikan informasi secara lengkap dan benar) atau BARANG YANG DILARANG MENAWARKAN, MEMPROMOSIKAN, MENGIKLANKAN, MENJANJIKAN ATAU MEMBUAT PERNYATAAN yang tidak benar atau menyesatkan

SANKSI PELANGGARAN TERHADAP UU KONSUMEN DALAM BIDANG FARMASI SANKSI ADMINISTRASI & PIDANA :PEMBEKUAN / PENCABUTAN IZIN ( IZIN EDAR, SIK/SIP, IZIN SARANA)PIDANA DENDA 1; 1,5 & 5 MILIARPENJARA 5, 10 & 15 TAHUNTUGAS HARI INIRANGKUMANHAK & KEWAJIBAN PASIEN/KONSUMEN KESEHATAN & FARMASIHAK & KEWAJIBAN TERHADAP PASIEN / KONSUMEN :RUMAH SAKITDOKTERINDUSTRI FARMASI/PABRIKAPOTEKAPOTEKER