118292097 penjelasan mengenai nomor registrasi produk farmasi

Upload: dimitrij-bernard-manuel

Post on 08-Oct-2015

197 views

Category:

Documents


20 download

DESCRIPTION

Penjelasan Nomor Registrasi BPOM

TRANSCRIPT

  • Penjelasan Mengenai Nomor Registrasi Produk Farmasi

    A. Obat

    1) Arti Kode Huruf Digit 1 :

    D : menunjukkan nama dagang G : menunjukkan nama generik Digit 2 :

    K : golongan Obat Keras T : golongan Obat Bebas Terbatas B : golongan Obat Bebas N : golongan Obat Narkotika Digit 3 :

    I : Obat Jadi Impor L : Obat Jadi Produksi Lokal

    2) Arti Kode Angka

    Digit 4-5 : menunjukkan tahun terdaftarnya produk di BPOM Digit 6-8 : menunjukkan nomor urut pabrik Digit 9-11 : menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-

    masing pabrik Digit 12-13 : menunjukkan macam bentuk sediaan yang ada Digit 14 :

    A : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang pertama disetujui B : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang kedua disetujui C : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang ketiga disetujui, dst.

    Digit 15 : menunjukkan kemasan berbeda untuk setiap nama, yaitu : 1. kemasan utama 2. beda kemasan yang pertama 3. beda kemasan yang kedua 4. beda kemasan yang ketiga, dst

    B. Kosmetika

    1) Arti Kode Huruf CD : Produk Dalam Negeri / Lokal CL : Produk Luar Negeri / Import

    2) Arti Kode Angka Digit 1,2 : CD atau CL Digit 3,4 : Kategori Digit 5,6 : Subkatagori Digit 7,8 : Tahun Terdaftarnya Produk (urutan angkanya 8-7)

  • Digit 9,10,11,12 : Nomor urut pendaftaran

    C. Obat Tradisional

    1) Arti Kode Huruf TR : Obat Tradisional Lokal TI : Obat Tradisional Impor TL : Obat Tradisional Lisensi BTR : Produk Berbatasan Lokal BTI : Produk Berbatasan Impor BTL : Produk Berbatasan Lisensi

    2) Arti Kode Angka

    Digit 1-2 : Tahun terdaftarnya produk di BPOM Misal : 1976 ditulis 76 1978 ditulis 78 2000 ditulis 00 Digit 3 : Angka 1 : Pabrik Farmasi Angka 2 : Pabrik Jamu Angka 3 : Perusahaan jamu Angka 4 : Menunjukkan bentuk sediaan

    1 : bentuk rajangan 2 : bentuk serbuk 3 : bentuk kapsul 4 : bentuk tablet/kaplet, pil, granul, boli, pastiles,

    jenang 5 : bentuk dodol, majun 6 : bentuk cairan 7 : bentuk salep, krim 8 : bentuk plester/koyo 9 : bentuk lain : dupa, ratus, mangir,

    permen Digit 5-8 : nomor urut jenis produk yang terdaftar Digit 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan (volume)

    D. Makanan dan Minuman

    - MD : Makanan produksi dalam Negeri - ML : Makanan impor