e-Licensingelic.binfar.kemkes.go.id

TATA CARAR EGISTRASI

PEDAGANGBE SAR

FARMASI

Direktorat Produksi dan Distribusi KefarmasianDirektorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia

e-Licensing

Alur Registrasi

Direktorat Produksi dan Distribusi KefarmasianDirektorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia

Setelah melakukan pemuktahiran data,tunggu approval dari Administrator

dan perusahaan akan mendapatemail User id dan Password Permanen

Pendahuluan

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan tentang Industri Farmasi; Industri Obat danUs ah a O bat T ra di s i on a l , P edagan g Bes a r Far mas i dan I z in P ro du ks i K o s me tik . Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan telah memfasilitasi perizinan secara onlinemelalui system e-Licensing. e-Licensing ini bertujuan untuk memberikan pelayanan publiks e c a r a p r i m a d a n a k u n t a b e l . S a r an a p r o d u k s i d a n d i s t r i b u s i k e f a r m a s i a n dapat melakukan proses per izinan secara onl ine dengan ter lebih dahulu mel akukanregistrasi pada e-Licensing. Registrasi dilakukan melalui www.elic.binfar.kemkes.go.id.

Tata Cara Registrasi

1. Registrasi Data Perusahaan

Dokumen yang harus di upload :Nomor Pokok Wajib Pajak ( ) Perusahaan.NPWP

2. Registrasi Direktur Pimpinan

Dokumen yang harus di upload :Scan Asli Kartu Tanda Penduduk (KTP) Direktur

3. Registrasi Pengguna Aplikasi

Dokumen yang harus di upload :Scan Asli Kartu Tanda Penduduk (KTP) Pengguna

4. Dokumen Persyaratan

Dokumen yang harus diupload :1. SIUP ( Surat Izin Usaha Perdagangan )2. TDP ( Tanda Daftar Perusahaan )3. IUI ( Izin Usaha Industri )4. Surat Keaslian DataPernyataan

A. Perusahaan Baru ( Belum Berizin )

B. Perusahaan Lama ( Telah Miliki Izin )

Untuk langkah 1 sampai 4 sama seperti Registrasi Perusahaan baru. setelah mendapat email user id danpassword silahkan login dan lakukan pemutakhiran data untuk memperoleh user id dan SEMENTARApassword permanen dengan kelengkapan dokumen :

a. Scan Asli Izin Lama.

b. Scan asli Surat permohonan harus ditandatangani oleh Direktur/Ketua dan Apoteker Calon Penanggung Jawab (Sesuai Permenkes Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011 ).

c. Scan asli Susunan Direksi/Pengurus.

d. Scan asli Pernyataan Komisaris/Dewan pengawas dan Direksi/Pengurustidak pernah terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangandi bidang farmasi dalam kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir(di atas materai 6000).

e. Scan asli pengesahan akta pendirian oleh Kementerian Hukum DanHak Asasi Manusia.

f. Scan asli Akta pendirian Badan Hukum yang sah sesuai ketentuanPeraturan Perundang-Undangan.

g. Scan asli Akta Perubahan terakhir Badan Hukum yang sah sesuaiketentuan Peraturan Perundang-Undangan.

h. Scan asli Surat Bukti Penguasaan Bangunan dan Gudang.

i. Scan asli Peta Lokasi

j. Scan asli Denah Bangunan

k. Scan asli surat pernyataan kesediaan bekerja penuh Apoteker Penanggung Jawab (diatas materai 6000).

l. Scan asli Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA).

m. Scan asli Ijazah Apoteker.

n. Scan asli Surat Pengangkatan Apoteker Penanggung Jawab dariPimpinan Perusahaan.

o. Scan asli Bukti Penerimaan Negara (BPN).

p. Scan asli Rekomendasi Provinsi Setempat.

q. Scan asli Rekomendasi Badan POM.

r. Scan asli Berita Acara Penyerahan Tugas dari Penanggung Jawab Lamake Penanggung Jawab Baru Ditanda Tangani Oleh Direktur.

s. Scan asli Surat Keterangan Domisili dari Pemerintah Setempat