UPAYA PERBAIKAN TATA KELOLA PENGADAAN ALAT KESEHATAN

DAN SPONSORSHIP

Nila Farid Moeloek

MENTERI KESEHATANREPUBLIK INDONESIA

PEMBANGUNAN 124 PUSKESMAS PERBATASAN MELALUI DAK AFIRMASI BIDANG KESEHATAN T.A. 2017

➢Merupakan bentuk keberpihakan (afirmasi) Kementerian Kesehatan utkpemerataan pembangunanPuskesmas di titik terluar/ terdepan Perbatasan Negara

➢Design sesuai standard pelayanan, layak, modern & manusiawi➢Utk pelayanan kesehatan yg optimal diperlukan dukungan : Peralatan, SDM

Kesehatan, Obat-obatan, Vaksin, Sistem Informasi, dll.

Puskesmas Silawan, Kab. Belu - NTT Puskesmas Tanjung Samak, Kab. Kep. Meranti - Riau

PEMBANGUNAN RUMAH SAKIT PRATAMA MELALUI DAK BIDANG KESEHATAN

RS Pratama di Bungi,Kab. Pinrang – Sulsel (DAK 2016)

➢RS Kelas D Pratama yg dibangun utk pemerataan akses pelayanan rujukanpada daerah terpencil/ DTPK, atau yg mengalami kesulitan akibat kondisigeografis

➢Design sesuai standard pelayanan Kelas D RS & dibutuhkan peralatankesehatan sesuai standard

RS Pratama Komodo, Kab. Manggarai Barat – NTT (DAK 2015)

3 PILARINDONESIA SEHAT

RP

JM

N 2

01

5 -

2019

PROGRAM•PENGARUSUTAMAAN

KESEHATAN DALAM PEMBANGUNAN,

•PENGUATAN •UPAYA PROMOTIF DANPREVENTIF, •PEMBERDAYAAN

MASYARAKAT.

PROGRAM• PERLUASAN SASARAN

DAN MANFAAT (BENEFIT)

• SISTEM PEMBIAYAAN: ASURANSI – AZAS GOTONG ROYONG

• KENDALI MUTU & KENDALI BIAYA

• SASARAN: PBI & NON PBI

TANDA KEPESERTAAN KIS

PROGRAM•PENINGKATAN AKSES YANKES

TERUTAMA PADA FKTP•OPTIMALISASI SISTEM

RUJUKAN•PENINGKATAN MUTU DENGAN

PENDEKATAN CONTINUUM OF CARE DAN INTERVENSI BERBASIS RESIKO KESEHATAN (HEALTH RISK)

KELUARGA

SEHAT

PILAR 1

PARADIGMA

SEHAT

PILAR 2

PENGUATAN

YANKES

PILAR 3

JAMINAN

KESEHATAN

NASIONAL

(JKN)

PENDEKATAN

KELUARGA

1. TATA KELOLA PENGADAAN ALAT KESEHATAN

STRATEGI- DALAM MENCAPAI KESEHATAN MASYARAKAT

1. PENGUATAN KEPEMIMPINAN DALAM MANAJEMEN PELAYANAN KESEHATAN KEPADA MASYARAKAT

2. ADANYA SARANA FISIK YANG BAIK DAN BERSIH

3. ADANYA PRASARANA YANG MEMENUHI KEBUTUHAN

MASYARAKAT (ALAT KESEHATAN SEBAGAI PENUNJANG

DAN OBAT-OBATAN YANG MEMADAI)

4. TERPENUHI SUMBER DAYA MANUSIA DI FASILITAS

KESEHATAN

ALAT KESEHATAN& Pembekalan Kesehatan

Rumah Tangga (PKRT)

UNDANG-UNDANG

KESEHATAN

NO. 36 TAHUN 2009

Pasal 106Sediaan farmasi dan alat kesehatanhanya dapat diedarkan setelahmendapat izin edar

Pasal 98 Sediaan farmasi dan alat kesehatan harusaman, berkhasiat/bermanfaat, bermutu, dan terjangkau

Yang dapat mendaftarkanAlat Kesehatan & PKRT :

Produsen

Persyaratan diatur melalui :

• Permenkes 1189 Tahun 2010 tentangProduksi Alkes & PKRT

• Permenkes 1190 Tahun 2010 tentangIzin Edar Alkes & PKRT

• Permenkes 11919 Tahun 2010 tentangDistribusi Alkes & PKRT

Sole Agent/Sole

Distributor

SERTIFIKAT PRODUKSI ALAT

KESEHATAN

IZIN PENYALUR ALAT

KESEHATAN

CARA DISTRIBUSI ALKESYANG BAIK

(CDAKB)

CARA PEMBUATAN ALKES YANG

BAIK(CPAKB)

www.themegallery.com

PENINGKATAN KUALITAS PELAYANAN PUBLIK PENGADAAN

ALAT KESEHATAN

1. Mempercepat aksesketersediaan alkes di peredaranyang aman, bermutu, danbermanfaat.

2. Meningkatkan kemudahaninvestasi alkes

3. Menerapkan perizinan yang efektif, efisien, transparan danakuntabel.

1. Menerapkan Sistem perizinanonline dengan kemudahan Track and Trace.

2. Percepatan perizinan produk Alkesdalam negeri untuk mendukungInpres No. 6 Th 2016.

3. Pelayanan satu pintu melalui Unit Layanan Terpadu (ULT).

TUJUAN

UPAYA

Perubahan Service Level Agreement (SLA) ALKES

Kelas 1 : 45 hariKelas 2 : 90 hariKelas 3 : 120 hari

Kelas A : 25 hariKelas B : 40 hariKelas C : 40 hariKelas D : 55 hari

PRODUK LUAR NEGERI PRODUK DALAM NEGERI

Kelas A : 20 hariKelas B : 30 hariKelas C : 30 hariKelas D : 40 hari

Spesifikasi Umum DanTerbuka MemberikanPeluang Besar Bagi PeralatanDengan Mutu Kurang Baik,Relatif Alkes Produk NegaraTertentu Yang Mendominasi

TANTANGAN PENGADAAN ALAT KESEHATAN

Harga Barang BerkualitasCenderung Mahal, FaktorYang Mempengaruhi Diantaranya Pajak-pajak,Asuransi dan BiayaPengiriman Barang

Upaya Perbaikan Tata Kelola Pengadaan Alat Kesehatan

• Diberlakukan sistem Layanan Pengadaan barang dan jasa SecaraElektronik (LPSE) Sejak tahun 2010

• Dibentuk Unit Layanan Pengadaan (ULP) pada setiap Unit Utamamulai tahun 2012

• Dikembangkan pengadaan dengan sistem katalog elektronik(e catalogue)

• Dikembangkan E- Sistem Perijinan Dan Pengawasan Alkes Dan PKRT yang meliputi e-infoalkes, e-watch alkes dan PKRT, serta e-report alkes dan PKRT.

• Sarana Pengaduan Masyarakat melalui Hot Line Service dan Email (Pusat Tanggap dan Respon Cepat).

• Peningkatan kualitas perencanaan melalui e-planning dan e-rengar.

Upaya Perbaikan Tata Kelola Pengadaan Alat Kesehatan

1. Peningkatan keamanan pemanfaatan alat kesehatan melalui e-watch.

2. Penguatan tim teknis penyusunan spesifikasi dengan melibatkan para pakar/profesi terkait di bidang alat kesehatan

3. Peningkatan Kerjasama dengan badan standarisasi nasional melalui pembentukan pantia teknis perumusan standar nasional Indonesia bidang Alat Kesehatan

4. Bekerja sama dengan LKPP dalam proses pemilihan penyedia untuk katalog elektronik dan mendorong lebih banyak lagi peralatan kesehatanyang tersedia di Katalog Elektronik sehingga akan memudahkan penggunauntuk memilih dan penyedia juga lebih kompetitif.

5. Pendampingan dan Pengawasan oleh Inspektorat Jenderal melalui Tim Konsultasi Pengadaan Barang dan Jasa Kementerian Kesehatan

6. Pendampingan oleh Inspektorat Jenderal secara langsung pada saat persiapan pengadaan barang dan jasa

Berkoordinasi dengan LKPP untuk memasukkan lebih banyak produk alat kesehatan dalam negeri ke dalam e-catalogue

RENCANA AKSI

Memperkuat seluruh petugas ULP di lingkungan Kemenkes untuk melaksanakan kegiatan pengadaan berpedoman pada peraturan yang berlaku dan meningkatkan kompetensi.

Memperketat perencanaan kebutuhan alat kesehatan yang disesuaikan dengan kebutuhan dan manfaat yang diperoleh sehingga dapat digunakan secara optimal dan efektif

Bersama-sama pihak swasta, LKPP dan GAKESLAB membentuk forum advokasi yang secara berkala mengadakan pertemuan mencari solusi dan evaluasi tentang pembangunan kesehatan

Komitmen

Tata Kelola

Pemerintah

an yang

Baik

Komitmen

Menkes dg

Pimpinan

UPT/Kadinkes/

Dir RSUD se

Indonesia

Pencanan

gan ZI

menuju

WBK

Komitmen

Pengendalian

Gratifikasi dg

Stake Holder

MoU

Kemenkes

dg PPATK

16 Des2010

21 Feb 2011 &

7 Maret2011

18 Juli2012

12 Maret2014

30 April 2015

Permenkes

14/2014 ttg

Pengendalian

Gratifikasi

& Kepmenkes

306/2014 ttg

Juknisnya

27 Maret2014& 24 Sept 2014

MoU

Kemenkes

dg LPSK

28 Sept 2015

MoU

Kemenkes

dg KPK

Ttg

Program

Kesehatan

Yang Bebas

Dari

Korupsi

MoU

Kemenkes dg

BPKP

25 Juli 2016

07 Oktober 2016

2. SPONSORSHIP

ISSUE GRATIFIKASI ProfesiKesehatan(“Sponsorship”)

Kode Etik Kedokteran IndonesiaKODEKI Pasal 3:

Dalam melakukan pekerjaan kedokterannya, seorang dokter tidak

boleh dipengaruhi oleh sesuatu yg mengakibatkan hilangnya

kebebasan dan kemandirian profesi.

CAKUPAN PASAL:

• setiap dokter dilarang membuat ikatan atau menerima imbalan berasal dari

perusahaan famasi/obat/vaksin/makanan/suplemen/alkes/aldok/bahan/produk

atau jasa kesehatan/terkait kesehatan dan/atau berasal dari faskes apapun dan

dari manapun dan/atauberasal dari pengusaha, perorangan atau badan lain yg

akan menghilangkan kepercayaan publik/masy thd dan menurunkan martabat

profesi kedokteran

•dalam kehadirannya dalam pertemuan ilmiah, setiap dokter dilarang

mengikatkan diri untuk mempromosikan/meresepkan barang/produk dan jasa

tertentu, apapun bentuk bantuan sponsorshipnya

•pemberian sponsor kepada seorang dokter haruslah dibatasi pada kewajaran

dan dinyatakan dengan jelas tujuan, jenis, waktu dan tempat kegiatan ilmiah

tsb serta kejelasan peruntukan pemberian tsb dan secara berkala dilaporkan ke

pimpinan organisasi setempat untuk diteruskan ke Pimpinan Nasional IDI 18

Tanggal 23 November 2015; Pertemuan Kemenkes denganGP Farmasi dan IDI

Tanggal 7 Desember 2015; Pertemuan Kemenkes dengan GP Farmasi, IDI dan MKEK.

Tanggal 20 Januari 2016; Pertemuan Deputi Pencegahan KPK denganInspektur Jenderal Kemenkes.

Tanggal 27 Januari 2016; Pertemuan Kemenkes dengan GP Farmasi, IDI, KKI, Rumah Sakit (RSCM, RS Fatmawati, RS Dharmais).

Tanggal 2 Februari 2016; Kegiatan FGD difasilitasi KPK dilanjutkanpenandatanganan Pernyataan Bersama Mencegah Gratifikasi PadaProfesi Kedokteran (dokter/dokter gigi).

1. Setiap profesi kedokteran memiliki kesempatan sama untuk mengikuti pengembangan pendidikan kedokteran berkelanjutan, oleh karenanya sponsorship harus terbuka dan tidak ada konflik kepentingan.

2. Dibutuhkan mekanisme pengaturan sponsorship yang terbuka dan akuntabel.

3. Pemberian sponsorship tidak boleh mempengaruhi independensi dokter dan tidak dikaitkan secara langsung atau tidak langsung dengan penulisan resep.

4. Semua pihak mendorong dan terlibat mewujudkan pemenuhan tanggung jawab negara terhadap jaminan pelayanan kesehatan yang layak.

5. Semua pihak mendorong tata kelola yang baik antara perusahaan obat dan alat kesehatan serta meninjau peraturan-peraturan yang ada agar sejalan dengan prinsip-prinsip pencegahan korupsi terutama merevisi Juknis, SOP, dan kesepakatan bersama etika promosi obat

6. Menempatkan ketentuan ttg pemberian sponsorship sebagai bagian penting reformasi birokrasi dan peningkatan pelayanan publik di sektor kesehatan

7. Pemerintah wajib menyediakan anggaran yang cukup untuk menunjang pendidikan dan pelatihan kedokteran berkelanjutan sesegara mungkin

8. Mengundang pihak-pihak yang belum terlibat dalam pembahasan ini untuk bersepakat dan menindaklanjutinya

PERMENKES 58 TAHUN 2016

TENTANG SPONSORSHIP BAGI TENAGA KESEHATAN

PERATURAN MENTERI KESEHATAN NO 58 TAHUN 2016 TENTANG SPONSORSHIP BAGI TENAGA KESEHATAN

SPONSORSHIP ADALAH PEMBERIAN DUKUNGAN DALAM SEGALA BENTUK

BANTUAN DAN/ATAU KEGIATAN DALAM RANGKA PENINGKATAN PENGETAHUAN YANG DILAKUKAN, DIORGANISIR ATAU

DISPONSORI OLEH PERUSAHAAN/INDUSTRI YANG DAPAT DIPERTANGGUNGJAWABKAN

SECARA TRANSPARAN DAN AKUNTABEL

TUJUAN :UNTUK MENDUKUNG

PENINGKATAN PENGETAHUAN DAN/ATAU

KETERAMPILAN SERTA PENGEMBANGAN PROFESI

SASARAN SPONSORSHIP:1. TENAGA KESEHATAN SEBAGAI PESERTA DAN MODERATOR2.INSTITUSI, ORGANISASI FASILITAS PELAYANAN KESEHATAN,

ORGANISASI PROFESI SEBAGAI PENYELENGGARA

PRINSIP PEMBERIAN SPONSORSHIP

1. tidak mempengaruhi independensi dalam pelayanan

kesehatan

2. tidak dalam bentuk uang atau setara uang

3. tidak diberikan secara langsung kepada individu

4. sesuai dengan bidang keahlian

5. diberikan secara terbuka

6. dikelola secara akuntabel dan transparan

Dikecualikan :

Sponsorship dapat diberikan berupa uang atau setara

uang untuk honor bagi Pembicara atau Moderator

BENTUK PENERIMAAN SPONSORSHIP

TENAGA KESEHATAN

PESERTA NARASUMBER/MODERATOR

a) Registrasi/Pendaftaran

b) Tiket Perjalanan

c) Akomodasi

a) Registrasi/Pendaftaran

b) Tiket Perjalanan

c) Akomodasi

d) Honor

Pembicara/Moderator

MEKANISME PEMBERIAN SPONSORSHIP(PEGAWAI ASN DAN NON ASN/SWASTA)

PERUSAHAAN

INSTITUSITENAGA KESEHATAN ASN

DAN PEGAWAI SWASTA/NON

ASN

institusi bukan sebagai penyelenggara dalam pengelolaan sponsorship dapat membentuk UPG untuk mengelola laporan sponsorship

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

Maret April Mei Juni Juli Agustus Sept Okt Nov

22 22

127

200

21

152

123

50

31

27

No. Bulan

Penerima yang Lapor

Penerima Institusi

Penerima Perorangan

(praktek Mandiri)

1 Maret 22 0

2 April 20 2

3 Mei 126 1

4 Juni 198 2

5 Juli 17 4

6 Agustus 148 4

7 Sept 123 0

8 Okt 47 3

9 Nov 31 0

98%

2%

Penerima Institusi

Penerima Perorangan (praktek Mandiri)

PROGRAM INDONESIA SEHAT

GERAKAN MASYARAKATHIDUP SEHAT

PARADIGMA

SEHAT

PENGUATAN

YANKES

Jaminan Kesehatan

Nasional

TERIMA KASIH