uji supo

2
F. Evaluasi Sediaan 1. Uji Homogenitas Uji homogenitas ini bertujuan untuk mengetahui apakah baha n aktif dapat tercampur rata dengan bahan dasar suppo atau tid ak, jika tidak dapat tercampur maka akan mempengaruhi proses a bsorbsi dalam tubuh. Obat yang terlepas akan memberikan terapi yang berbeda. Cara menguji homogenitas yaitu dengan cara menga mbil 3 titik bagian suppo (atas-tengah-bawah atau kanan- tengah-kiri) masing-masing bagian diletakkan pada kaca objek k emudian diamati dibawah mikroskop, cara selanjutnya dengan men guji kadarnya dapat dilakukan dengan cara titrasi. 2. Bentuk Bentuk suppositoria juga perlu diperhatikan karena jika d ari bentuknya tidak seperti sediaan suppositoria pada umunya, maka seseorang yang tidak tahu akan mengira bahwa sediaan ters ebut bukanlah obat. Untuk itu, bentuk juga sangat mendukung ka rena akan memberikan keyakinan pada pasien bahwa sediaa terseb ut adalah suppositoria. Selain itu, suppositoria merupakan sed iaan padat yang mempunyai bentuk torpedo. 3. Uji Waktu Hancur Uji waktu hancur ini dilakukan untuk mengetahui berapa la ma sediaan tersebut dapat hancur dalam tubuh. Cara uji waktu h ancur dengan dimasukkan dalam air yang di set sama dengan suhu tubuh manusia, kemudian pada sediaan yang berbahan dasar PEG 1 000 waktu hancurnya ±15 menit, sedangkan untuk oleum cacao din gin 3 menit. Jika melebihi syarat diatas maka sediaan tersebut belum memenuhi syarat untuk digunakan dalam tubuh. Menggunakan media air dikarenakan sebagian besar tubuh manusia mengandung cairan. 4. Keseragaman Bobot Keseragaman bobot dilakukan untuk mengetahui apakah bobot tiap sediaan sudah sama atau belum, jika belum maka perlu dica tat. Keseragaman bobot akan mempengaruhi terhadap kemurnian su atu sediaan karena dikhawatirkan zat lain yang ikut tercampur. Caranya dengan ditimbang saksama 10 suppositoria, satu persatu kemudian dihitung berat rata-ratanya. Dari hasil penetapan kad ar, yang diperoleh dalam masing-masing monografi, hitung jumla h zat aktif dari masing-masing 10 suppositoria dengan anggapan zat aktif terdistribusi homogen. Jika terdapat sediaan yang be ratnya melebihi rata-rata maka suppositoria tersebut tidak mem enuhi syarat dalam keseragaman bobot. Karena keseragaman bobot

Upload: yhugho-bng

Post on 24-Sep-2015

230 views

Category:

Documents


2 download

DESCRIPTION

j

TRANSCRIPT

F.EvaluasiSediaan1.UjiHomogenitasUjihomogenitasinibertujuanuntukmengetahuiapakahbahanaktifdapattercampurratadenganbahandasarsuppoatautidak,jikatidakdapattercampurmakaakanmempengaruhiprosesabsorbsidalamtubuh.Obatyangterlepasakanmemberikanterapiyangberbeda.Caramengujihomogenitasyaitudengancaramengambil3titikbagiansuppo(atas-tengah-bawahataukanan-tengah-kiri)masing-masingbagiandiletakkanpadakacaobjekkemudiandiamatidibawahmikroskop,caraselanjutnyadenganmengujikadarnyadapatdilakukandengancaratitrasi.2.BentukBentuksuppositoriajugaperludiperhatikankarenajikadaribentuknyatidaksepertisediaansuppositoriapadaumunya,makaseseorangyangtidaktahuakanmengirabahwasediaantersebutbukanlahobat.Untukitu,bentukjugasangatmendukungkarenaakanmemberikankeyakinanpadapasienbahwasediaatersebutadalahsuppositoria.Selainitu,suppositoriamerupakansediaanpadatyangmempunyaibentuktorpedo.3.UjiWaktuHancurUjiwaktuhancurinidilakukanuntukmengetahuiberapalamasediaantersebutdapathancurdalamtubuh.Caraujiwaktuhancurdengandimasukkandalamairyangdisetsamadengansuhutubuhmanusia,kemudianpadasediaanyangberbahandasarPEG1000waktuhancurnya15menit,sedangkanuntukoleumcacaodingin3menit.Jikamelebihisyaratdiatasmakasediaantersebutbelummemenuhisyaratuntukdigunakandalamtubuh.Menggunakanmediaairdikarenakansebagianbesartubuhmanusiamengandungcairan.4.KeseragamanBobotKeseragamanbobotdilakukanuntukmengetahuiapakahbobottiapsediaansudahsamaataubelum,jikabelummakaperludicatat.Keseragamanbobotakanmempengaruhiterhadapkemurniansuatusediaankarenadikhawatirkanzatlainyangikuttercampur.Caranyadenganditimbangsaksama10suppositoria,satupersatukemudiandihitungberatrata-ratanya.Darihasilpenetapankadar,yangdiperolehdalammasing-masingmonografi,hitungjumlahzataktifdarimasing-masing10suppositoriadengananggapanzataktifterdistribusihomogen.Jikaterdapatsediaanyangberatnyamelebihirata-ratamakasuppositoriatersebuttidakmemenuhisyaratdalamkeseragamanbobot.Karenakeseragamanbobotdilakukanuntukmengetahuikandunganyangterdapatdalammasing-masingsuppositoriatersebutsamadandapatmemberikanefekterapiyangsamapula.5.UjititikleburUjiinidilakukansebagaisimulasiuntukmengetahuiwaktuyangdibutuhkansediaansupositoriayangdibuatmeleburdalamtubuh.Dilakukandengancaramenyiapkanairdengansuhu37C.Kemudiandimasukkansupositoriakedalamairdandiamatiwaktuleburnya.Untukbasisoleumcacaodinginpersyaratanleburnyaadalah3menit,sedangkanuntukPEG1000adalah15menit.6.KerapuhanSupositoriasebaiknyajanganterlalulembekmaupunterlalukerasyangmenjadikannyasukarmeleleh.Untukujikerapuhandapatdigunakanujielastisitas.Supositoriadipotonghorizontal.Kemudianditandaikeduatitikpengukuranmelaluibagianyangmelebar,denganjaraktidakkurangdari50%darilebarbahanyangdatar,kemudiandiberibebanseberat20N(lebihkurang2kg)dengancaramenggerakkanjariataubatangyangdimasukkankedalamtabung.