Download - uji supo

Transcript

F.EvaluasiSediaan1.UjiHomogenitasUjihomogenitasinibertujuanuntukmengetahuiapakahbahanaktifdapattercampurratadenganbahandasarsuppoatautidak,jikatidakdapattercampurmakaakanmempengaruhiprosesabsorbsidalamtubuh.Obatyangterlepasakanmemberikanterapiyangberbeda.Caramengujihomogenitasyaitudengancaramengambil3titikbagiansuppo(atas-tengah-bawahataukanan-tengah-kiri)masing-masingbagiandiletakkanpadakacaobjekkemudiandiamatidibawahmikroskop,caraselanjutnyadenganmengujikadarnyadapatdilakukandengancaratitrasi.2.BentukBentuksuppositoriajugaperludiperhatikankarenajikadaribentuknyatidaksepertisediaansuppositoriapadaumunya,makaseseorangyangtidaktahuakanmengirabahwasediaantersebutbukanlahobat.Untukitu,bentukjugasangatmendukungkarenaakanmemberikankeyakinanpadapasienbahwasediaatersebutadalahsuppositoria.Selainitu,suppositoriamerupakansediaanpadatyangmempunyaibentuktorpedo.3.UjiWaktuHancurUjiwaktuhancurinidilakukanuntukmengetahuiberapalamasediaantersebutdapathancurdalamtubuh.Caraujiwaktuhancurdengandimasukkandalamairyangdisetsamadengansuhutubuhmanusia,kemudianpadasediaanyangberbahandasarPEG1000waktuhancurnya15menit,sedangkanuntukoleumcacaodingin3menit.Jikamelebihisyaratdiatasmakasediaantersebutbelummemenuhisyaratuntukdigunakandalamtubuh.Menggunakanmediaairdikarenakansebagianbesartubuhmanusiamengandungcairan.4.KeseragamanBobotKeseragamanbobotdilakukanuntukmengetahuiapakahbobottiapsediaansudahsamaataubelum,jikabelummakaperludicatat.Keseragamanbobotakanmempengaruhiterhadapkemurniansuatusediaankarenadikhawatirkanzatlainyangikuttercampur.Caranyadenganditimbangsaksama10suppositoria,satupersatukemudiandihitungberatrata-ratanya.Darihasilpenetapankadar,yangdiperolehdalammasing-masingmonografi,hitungjumlahzataktifdarimasing-masing10suppositoriadengananggapanzataktifterdistribusihomogen.Jikaterdapatsediaanyangberatnyamelebihirata-ratamakasuppositoriatersebuttidakmemenuhisyaratdalamkeseragamanbobot.Karenakeseragamanbobotdilakukanuntukmengetahuikandunganyangterdapatdalammasing-masingsuppositoriatersebutsamadandapatmemberikanefekterapiyangsamapula.5.UjititikleburUjiinidilakukansebagaisimulasiuntukmengetahuiwaktuyangdibutuhkansediaansupositoriayangdibuatmeleburdalamtubuh.Dilakukandengancaramenyiapkanairdengansuhu37C.Kemudiandimasukkansupositoriakedalamairdandiamatiwaktuleburnya.Untukbasisoleumcacaodinginpersyaratanleburnyaadalah3menit,sedangkanuntukPEG1000adalah15menit.6.KerapuhanSupositoriasebaiknyajanganterlalulembekmaupunterlalukerasyangmenjadikannyasukarmeleleh.Untukujikerapuhandapatdigunakanujielastisitas.Supositoriadipotonghorizontal.Kemudianditandaikeduatitikpengukuranmelaluibagianyangmelebar,denganjaraktidakkurangdari50%darilebarbahanyangdatar,kemudiandiberibebanseberat20N(lebihkurang2kg)dengancaramenggerakkanjariataubatangyangdimasukkankedalamtabung.


Top Related