tablet salut berperan untuk fungsi berikut

9
Tablet salut berperan untuk fungsi berikut, bisa menyembunyikan rasa dari obat yang tak enak atau tidak menyenangkan, melindungi obat dari pembusukan karena pengaruh lembab atau oksigen, memisahkan ingredient yang inconmpatibel (tidak sesuai), mengendalikan pelepasan obat di dalam saluran gastrointestinal, dan menyediakan produk akhir tablet yang rapi dan tampil beda. Bahan yang digunakan untuk penyalut sebagian besar bisa meliputi sukrosa(salut gula), polimer pembentuk film yang dapat larut dalam air (salut film= salut lapis tipis) atau bahan yang dapat larut di dalam sekresi intestinal tetapi tidak di dalam lambung (salut enterik). Jenis penyalutan semua diterapkan secara penyalutan dengan panci atau proses fluid-bed; teknik penyalutan kompressi cocok untuk salut gula dan salut enterik, tetapi tidak cocok untuk salut film. Pada percobaan ini digunakan teknik penyalutan dengan panci dimana proses ini tablet terguling di dalam suatu mangkuk atau panci yang berputar pada suatu sumbu 30 o horisontal. Dengan panci yang letaknya sudah pas yang dibentuk mengandung sirkulasi tiga dimensi dan larutan penyalut yang cukup ditambahkan ke permukaan tablet secara basah. Larutan akan terdistribusi merata dipastikan oleh penyangga-dalam (internal baffle) atau manipulasi dengan tangan dari tablet yang dibasahi, dan proses penggulingan (bolak balik) terus diawasi selagi salutan dikeringkan dengan arus udara panas. Sejumlah kecil serbuk bisa digunakan untuk mengurangi pelengketan dan kohesi selama pengeringan. Volume larutan penyalut untuk masing- masing aplikasi genting/ kritis; pembasahan yang tidak cukup

Upload: indah-saraswati

Post on 30-Dec-2014

152 views

Category:

Documents


19 download

DESCRIPTION

tablet

TRANSCRIPT

Page 1: Tablet Salut Berperan Untuk Fungsi Berikut

Tablet salut berperan untuk fungsi berikut, bisa menyembunyikan rasa dari obat yang tak

enak atau tidak menyenangkan, melindungi obat dari pembusukan karena pengaruh lembab

atau oksigen, memisahkan ingredient yang inconmpatibel (tidak sesuai), mengendalikan

pelepasan obat di dalam saluran gastrointestinal, dan menyediakan produk akhir tablet yang

rapi dan tampil beda.

Bahan yang digunakan untuk penyalut sebagian besar bisa meliputi sukrosa(salut gula),

polimer pembentuk film yang dapat larut dalam air (salut film= salut lapis tipis) atau bahan

yang dapat larut di dalam sekresi intestinal tetapi tidak di dalam lambung (salut enterik).

Jenis penyalutan semua diterapkan secara penyalutan dengan panci atau proses fluid-bed;

teknik penyalutan kompressi cocok untuk salut gula dan salut enterik, tetapi tidak cocok

untuk salut film.

Pada percobaan ini digunakan teknik penyalutan dengan panci dimana proses ini tablet

terguling di dalam suatu mangkuk atau panci yang berputar pada suatu sumbu 30o horisontal.

Dengan panci yang letaknya sudah pas yang dibentuk mengandung sirkulasi tiga dimensi dan

larutan penyalut yang cukup ditambahkan ke permukaan tablet secara basah. Larutan akan

terdistribusi merata dipastikan oleh penyangga-dalam (internal baffle) atau manipulasi

dengan tangan dari tablet yang dibasahi, dan proses penggulingan  (bolak balik) terus 

diawasi selagi salutan dikeringkan dengan arus udara panas. Sejumlah kecil serbuk bisa

digunakan untuk mengurangi pelengketan dan kohesi selama pengeringan. Volume larutan

penyalut untuk masing-masing aplikasi genting/ kritis; pembasahan yang tidak cukup

membawa ke arah penyalutan yang tidak beraturan, sedangkan kalau terlalu besar volumenya

tablet akan aglomerasi dan tidak terguling dengan baik. Siklus pergantian antara pembasahan

dan pengeringan tetap diperlukan untuk membentuk penyalutan. Pada awalnya, tablet

mengalami abrasi (penggosokan), dan untuk alasan ini tablet inti (core) harus dikompressi

dengan kekerasan yang lebih tinggi dibanding tablet tak bersalut.

Salut Gula

            Penyalutan tradisional ini memberikan penampilan yang halus, bulat dan rapi bagi

tablet.

 Keuntungan:

1. Salut gula memberikan permukaan yang halus dan berkilau

Page 2: Tablet Salut Berperan Untuk Fungsi Berikut

 2. Salut gula menutupi rasa pahit dan salut gula rasanya manis

 3. Salut gula menambah kerapian dari  produk.

 Kerugian:

Salut gula menambah bobot tablet, dan salut gula itu higroskopik

Penutupan (sealing).

Untuk memastikan adhesi penyalutan baik, dapat dilakukan menggunakan penyalut dekstrin,

agar-agar atau acacia, setelah serbuk-serbuk halus dihilangkan dari tablet. Dimana

perlindungan terhadap efek air didalam larutan penyalut berikutnya diperlukan

larutan shellac 30 - 50 % dalam alkohol atau bahan pelarut lain yang cocok untuk penyalutan,

harus ada kepedulian untuk menghindari aplikasi berlebihan yang mengarah ke perpanjangan

waktu hancur.

Subcoating.

Untuk memperkecil jumlah bahan, yang harus digunakan untuk membulatkan pinggiran

tablet, tablet inti dibuat pada punch cekung. Lapisan subcoat dibuat dalam lapisan berurutan

dengan cara pembasahan tablet dengan larutan adhesif, ditaburi dengan pengisi dan kemudian

secara menyeluruh dikeringkan, sebagaimana penahanan lembab dapat juga

menyebabkan cracking  (pemecahan) dari salutan atau pemerosotan (deteriorasi) dari tablet

inti. Larutan subcoating biasanya larutan sukrosa dalam air dengan penambahan acacia,

gelatin atau keduanya, untuk memberikan sifat adhesif.

Talkum dan Ca.CO3 banyak digunakan sebagai bahan pengisi subcoatingbersama-sama

dengan sejumlah  sukrosa dan sedikit acacia. Proporsi kecil dari pengisi yang inert, misalnya

talkum, dapat ditambahkan kepada larutan subcoating, yang mana jika mengandung gelatin,

harus digunakan daam keadaan panas untuk menghindari terjadinya gelling. Bahan pengisi

yang terlalu berat harus dihindarkan sebagaimana kelebihan bentuk granul dengan larutan

penyalut, dan berlawanan dengan pembentukan  subcoat yang halus. Langkah proses

dilanjutkan sampai tablet berpenampilan bulat dan pinggirnya tersalut baik. Ketika lengkap,

tablet dipindahkan dari panci dan dikeringkan secara menyeluruh.

Page 3: Tablet Salut Berperan Untuk Fungsi Berikut

Menghaluskan dan melicinkan.

Penggunaan larutan penghalus (60% sukrosa dalam air) menyebabkan pembasahan yang

terbatas pembasahan dari subcoat, yang telah dikeraskan dengan  mengeringkan, sedemikian

sehingga dilicinkan oleh aksi penggulingan. Pewarna yang larut bisa ditambahkan kepada

larutan pelicin jika diperlukan penyalut berwarna. Segera setelah penyalutan telah 

komparatif licin maka larutan pelican per aplikasi harus dikurangi dan tablet akan mengering

tanpa bantuan panas. Pada langkah akhir, penggulingan dibatasi oleh 'perlahan-lahan'

dibanding perputaran mangkuk (bowl) sedemikian sehingga salutan tidak tergaruk atau jika

tidak akan rusak. Pada langkah ini tablet akan berpenampilan licin tetapi kusut, dan secara

menyeluruh dikeringkan sebelum pengkilatan di dalam suatu panci khusus menyimpan untuk

pekerjaan ini dan yang dilapisi dengan lilin lebah, lilin carnauba bertambah besar atau

campuran lilin sejenis.

Salut lapis tipis (film)

Salut gula ganda fungsinya merangkap, meningkatkan bobot dan ukuran tablet, dan ini

sesungguhnya yang tidak diinginkan jika tablet tak bersalut, telah besar. Lapis tipis

menyediakan suatu alat alternatif penutup rasa dari  obat dan perlindungan mengatasi kondis

cuaca yang kurang baik tanpa mengubah ukuran atau berat tablet. Keuntungan yang jelas

nyata tidak termasuk air dari proses penyalutan bisa dijamin aman dengan polimer

pembentuk filem, seperti ethylcellulose, poli vinil pirolidon (PVP) atau hidroksi metil propii

selulosa (HPMC), yang dapat larut baik didalam air maupun dan bahan pelarut organik

anhidrat. Sekitar 3-10 % bahan dilarutkan dalam campuran acetone-alcohol campuran

bersama-sama dengan 5–10% dietil ftalat atau plasticizerlain untuk menghasilkan larutan

penyalut film yg bisa diterapkan dengan teknik panci.Plasticizer mencegah kerusakan film

menjadi rapuh karena usia. Metilen klorida sering ditambahkan kepada bahan pelarut untuk

mengurangi resiko pelepuhan, selagi penyerapan yang tak pantas dari bahan pembentuk film

yg susah dicegah dengan lebih dahulu lapisan penyalut shellac-sealing dari tablet inti.

Keuntungan:

1. Salut tipis tidak menambah berat tablet

2. Salut tipis melindungi tablet dari lembab

Page 4: Tablet Salut Berperan Untuk Fungsi Berikut

3. Salut tipis menambah kerapian tablet

Proses Pembuatan Tablet Salut

      Penyalutan adalah proses menutupi tablet dengan suatu lapisan yang tipis dari zat yang

umumnya inert. Penyalutan mempunyai beberapa tujuan, antara lain:

a)         Menutupi rasa dan bau yang tidak enak dari zat berkhasiat dan memudahkan pasien

untuk menelan

b)        Melindungi zat berkhasiat terhadap pengaruh luar, seperti kelembaban, oksigen,

cahaya, dll

c)         Mengendalikan pelepasan obat (zat berkhasiat) dari tablet

d)    Melindungi obat dari suasana dalam lambung; meningkatkan daya tarik (estetika) dan

mempermudah identifikasi sediaan

e)         Mencegah inkompatibilitas di antara zat berkhasiat yang terdapat di dalam tablet

f)         Menggabungkan obat lain atau membantu formula dalam penyalutan (misal kadar

terlalu kecil dan terlalu besar).

                 Faktor-faktor yang mempengaruhi proses penyalutan antara lain sifat dan bentuk

tablet inti (bentuk yang ideal : sferis, elips, bikonveks, bulat dan bikonveks oval sehingga

tablet mudah berputar dan bergerak); kekerasan tablet harus cukup, sehingga dapat tahan

terhadap benturan selama penyalutan, kerapuhan sekecil mungkin sehingga tidak

menimbulkan banyak debu); peralatan yang digunakan; formulasi lapisan penyalut; kondisi

ruangan (suhu, kelembaban, kandungan debu, dll); serta keahlian operator.

                 Tablet hasil penyalutan harus memenuhi syarat  yaitu permukaan tablet licin;

lapisan penyalut harus stabil dan tidak boleh ada cacat; untuk tablet salut yang berwarna

maka warnanya harus rata dan tidak boleh terjadi migrasi zat warna; lapisan penyalut harus

mampu melindungi tablet inti dari pengaruh udara, kelembaban, dan cahaya; lapisan penyalut

harus memiliki rasa netral atau enak; serta penyalutan diusahakan setipis mungkin dan tidak

boleh merusak obatnya.

Page 5: Tablet Salut Berperan Untuk Fungsi Berikut

                

                 Tablet atau kaplet salut terdiri dari :

a)        Tablet / Kaplet Salut Gula

                 Proses penyalutan gula terdiri dari beberapa tahap yang lamanya berkisar antara

beberapa jam hingga beberapa hari. Tahap-tahap penyalutan gula adalah :

(1)     Penyegelan tablet inti (Sealing)

                 Tujuan penyegelan adalah untuk mencegah penyusupan air ke dalam tablet inti.

Penggunaan larutan seal coating yang terlalu banyak akan mempengaruhi disolusi dan

disintegrasi obat, namun penyegelan yang kurang akan menyebabkan stabilitas tablet inti

terganggu (tablet pecah / cracking).

(2)     Pelapisan dasar (Sub Coating)

          Tujuan sub coating adalah untuk membulatkan tepi tablet dan menutup sudut-sudut

kritis pada tablet inti serta meningkatkan berat tablet (penyalutan gula dapat meningkatkan

berat tablet 50-100%). Variasi bobot tablet salut gula maksimal 6,5 %.

(3)     Pewarnaan (Coloring)

                 Tujuan pewarnaan adalah untuk menutupi atau mengisi cacat pada permukaan

tablet yang disebabkan oleh tahap pelapisan dasar serta memberikan warna yang diinginkan

bagi tablet. Umumnya pewarnaan ditambahkan pada saat tablet sudah cukup halus agar hasil

akhir tablet tidak berbinik-bintik dan terjadi migrasi warna.

(4)     Penghalusan (Smoothing)

          Tujuan penghalusan adalah untuk mengikis permukaan tablet yang kasar yang

disebabkan oleh tahap pelapisan dan atau pewarnaan sehingga menghasilkan tablet halus,

mengkilap, dan anggun. 

(5)     Pengkilapan (Polishing)

                 Tujuan pengkilapan adalah untuk memperoleh hasil akhir (tablet salut yang

mengkilap, licin, halus, dan menawan. Hal yang perlu diperhatikan dalam tahap ini adalah

jangan digunakan panas berlebih karena bubuk wax akan menempel pada tablet, serta

Page 6: Tablet Salut Berperan Untuk Fungsi Berikut

hentikan proses polishing jika tablet sudah mengkilap, jika terlalu lama justru tabletakan

rusak dan tidak mengkilap (buram).

b)        Tablet / Kaplet Salut Selaput (film coating)

                 Tablet salut film dikarakterisasikan sebagai tablet inti yang disalut dengan lapisan

relatif tipis dari material yang cocok. Kelebihan metode ini dibanding salut gula adalah :

waktu pengerjaannya relatif lebih cepat; lebih efisien karena membutuhkan tenaga dan bahan

lebih sedikit; luas area produksi bisa dikurangi; hanya sedikit menambah berat tablet (2-4%),

dan variasi bobot maksimal yang diperbolehkan maksimal 5%; dan initial (logo) tablet inti

masih tampak, sehingga mudah identifikasi. Alur proses pembuatan tablet/kaplet salut dapat

dilihat pada gambar.

Page 7: Tablet Salut Berperan Untuk Fungsi Berikut