Spesifikasi Sediaan

Bentuk sediaan : SirupKadar bahan aktif: 2,4 %pH sediaan : 6,0Warna : orangeBau : bau jerukRasa: rasa jerukKestabilan : stabil, konsisten dalam bentuk sirupHomogenitas: homogenVolume: 60 mlDosis: 120 mg / 5 ml

Rancangan Cara Pembuatan

1. Menimbang paracetamol dan bahan tambahan2. Mengkalibrasi botol yang akan digunakan3. Sukrosa dilarutkan dalam aquadest4. Paracetamol dihaluskan dalam mortir5. Ditambahkan larutan sukrosa sedikit demi sedikit ad homogen6. Menambahkan propilen glikol ke dalam paracetamol 7. Melarutkan propil paraben dan metil paraben ke dalam air panas ad larut8. Melarutkan asam sitrat dalam aquadest ad larut9. Melarutkan perasa dan pewarna pada aquadest ad larut10. Mencampurkan satu per satu bahan yang sudah larut dan aduk ad homogen11. Menambahkan sisa pelarut sampai volume sediaan yang dibuat

Formula Sediaan : Pemilihan Bahan Tambahan

NoNamaBahan TambahanFungsi RentangKadarKarakteristik Alasan

1Sukrosa Pemanis 67 %25 %Kristal tidak berwarna atau serbuk kristal putih, tidak berbau dan rasa manis.Titik lebur : 160 186oCPraktis tidak larut dalam kloroform, etanol 1 : 400, etanol 95% 1 : 170, propan 2-1 1 : 400, air 1: 0,5, 1 : 0,2 dalam 100oC(HPE : 704)Bersifat stabil pada suhu ruang dan dapat menutupi rasa yang tidak enak, meningkatkan kenyamanan, dan meningkatkan kekentalan

2Propilen glikolCosolventHumektan Preservativ10 25 %15 %Jernih, tidak berwarna, kental, cairan tidak berbau, manis, rasa agak pedas, seperti gliserinKelarutan : larut dalam aseton, kloroform, etanol, gliserin, dan air.Larut dalam 1:6 eter(HPE : 592)Untuk meningkatkan kelarutan dari paracetamol dan juga selain digunakan untuk pengental

3Metil parabenPengawet 0,015 - 0,2 %0,18 %Berbentuk granul putih atau kristal serbuk, agak higroskopis, tidak berbau, rasanya seperti garamKelarutan :Etanol 95% 1 : 75Etanol 90% 1 : 50Air dingin 1 : 1,8Air panas 1 : 1,4(HPE : 627)Sediaan sirup yang mengandung air rentan terkontaminasi oleh mikroba, sehingga harus ditambahkan pengawet

4Propil parabenPengawet 0,01 0,02 %0,02 %Warna : putih, kristal tidak berbau, serbuk tidak berasaKelarutan : sangat mudah larut dalam etanol 95%, mudah larut dalam eter, sukar larut dalam air (HPE : 629)Paraben dan propil paraben karena kombinasi ini dapat meningkatkan efek antimikrobanya

5Asam sitratBuffer solutions 0,1 2,0 %0,5 %Tidak berwarna, kristal tembus cahaya, atau kristal putih, tidak berbau, rasa asam, larut dalam etanol 95% 1 : 1,5 ; dalam air dapat larut kurang dari 1 bagian air(HPE : 181)Untuk mempertahankan pH dan juga dapat meningkatkan rasa

6Perasa jerukPerasaqsqs CairanUntuk meningkatkan rasa

7Pewarna orangePewarna qsqsCairan Memberikan penampilan yang menarik

8Aquadest Pelarut ad 100 %ad 100 %Warna jernih, tidak berwarna, tidak berwarna, tidak berasa, disimpan dalam wadah tertutupMelarutkan bahan