smm iso

59
SMM ISO 9001:2000

Upload: pendidikan-nonformal-dan-informal

Post on 24-Jan-2018

343 views

Category:

Documents


1 download

TRANSCRIPT

Page 1: Smm iso

SMM ISO 9001:2000

Page 2: Smm iso

Kel. Sandy Abdullah, Agt 2006

Page 3: Smm iso

LATAR BELAKANG

Persaingan Global

Jaminan Produk & Jasa

Berkualitas

Kebijakan Organisasi / Asosiasi

Keselamatan dan Kesehatan

Tuntutan Pelanggan

QA

Peningkatan Efisiensi

Page 4: Smm iso

DASAR PEMIKIRANKETERBUKAANPERSAINGAN

SDM KOMPETEN

ANCAMAN PELUANG

DIKLAT BERBASIS KOMPETENSI

SISTEM STANDARISASI DAN SERTIFIKASI

Page 5: Smm iso

PERAN PKBM

PENGEMBANGAN KEMAMPUAN DAN

PEMBENTUKAN WATAK YANG

BERADAB

PERGURUAN TINGGI

LAPANGAN KERJA

DIKLAT LULUS

Page 6: Smm iso

PRINSIPDASAR

MANAJEMENMUTU

Sesi 1

Page 7: Smm iso

Fokus pd Pelanggan

Kepemimpinan

Pelibatan Manusia

Pendekatan Proses

Pdkatan sistem Manj

Kepts bdskan Fakta

Pbaikan Bklanjutan

Hub sl Meuntungkan

Page 8: Smm iso

8 PRINSIP SMM DLM ISO

1.FOKUS PADA PELANGGAN2.KEPEMIMPINAN3.PELIBATAN MANUSIA4.PENDEKATAN PROSES5.PENDEKATAN SISTEM PADA MANAJEMEN6.PERBAIKAN BERKELANJUTAN7.PENGAMBILAN KEPUTUSAN BERDASARKAN

FAKTA8.HUBUNGAN DENGAN PEMASOK YANG

SALING MENGUNTUNGKAN

Page 9: Smm iso

FOKUS PADA PELANGGAN

1. ORGANISASI SANGAT BERGANTUNG PADA EKSISTENSI PELANGGAN2. PERLU SISTEM KOMUNIKASI YANG BAIK3. MEMAHAMI HARAPAN DAN KEBUTUHAN PELANGGAN SAAT INI DAN YANG AKAN DATANG4. MERENCANAKAN UNTUK MEMENUHI PERSYARATAN DAN MELAMPAUI HARAPAN5. MANAJEMEN PUNCAK HARUS MENJAMIN BAHWA PERSYARATANNYA DIPASTIKAN DAN DIPENUHI GUNA MENINGKATKAN KEPUASAN PELANGGAN

Page 10: Smm iso

KEPEMIMPINAN

1. PEMIMPIN HARUS MENCIPTAKAN KESATUAN TUJUAN DAN MEMBERI ARAH (KEBIJAKAN DAN SASARAN)2. HARUS MENYEDIAKAN SUMBER DAYA3. HARUS MENJAMIN BAHWA FOKUSNYA PADA PELANGGAN4. PARA PEMIMPIN HARUS BERKOMUNIKASI DAN MEMBANGKITKAN MOTIVASI DI ANTARA MEREKA SECARA TERBUKA5. PARA PEMIMPIN HARUS MENCIPTAKAN SUATU LINGKUNGAN YANG MELIBATKAN SETIAP ORANG DALAM MENCAPAI SASARAN ORGANISASI 6. PARA PEMIMPIN HARUS MEMBERI CONTOH DAN MENUNJUKKAN KOMITMEN MEREKA7. PARA PEMIMPIN HARUS MENINJAU FAKTA DLM MENENTUKAN TINDAKAN

Page 11: Smm iso

PELIBATAN SELURUH ORANG

1. MUTU MERUPAKAN TANGGUNG JAWAB SETIAP ORANG2. SASARAN MUTU MELIBATKAN SELURUH TINGKAT DAN SETIAP ORANG3. KOMUNIKASI ADALAH HAL YANG PALING PENTING DAN MENDASAR 4. PELATIHAN MERUPAKAN SARANA BERKOMUNIKASI, MELIBATKAN DAN MEMBUAT ORANG MENJADI MAMPU5. DEFINISI MENGENAI TANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG ITU PENTING DAN MENDASAR (ESSENTIAL)6. PEMBERDAYAAN7. SETIAP ORANG DAPAT DILIBATKAN DENGAN BERBAGAI CARA SESUAI DENGAN KARAKTERNYA

Page 12: Smm iso

PENDEKATAN PROSES

1. KEGIATAN DAN SUMBER DAYA DAPAT DIKELOLA LEBIH EFEKTIF APABILA DIANGGAP SEBAGAI PROSES2. KITA HARUS MENGENDALIKAN MASUKAN (INPUT) PROSES DAN MEMANTAU SIFAT-SIFAT KHASNYA DAN VARIASINYA UNTUK KEMUNGKINAN PERBAIKANNYA3. MANUSIA, MESIN, METODE, MATERIAL DAN LINGKUNGAN (4M + E) MERUPAKAN MASUKAN (INPUT)4. MASUKAN YANG KONSISTEN AKAN MENGHASILKAN KELUARAN (OUTPUT) YANG KONSISTEN PULA.

Page 13: Smm iso

PENDEKATAN PADA SISTEM MANAJEMEN

1. PERLU MEMAHAMI DAN MENGELOLA PROSES YANG SALING TERKAIT SEBAGAI SUATU SISTEM YANG MEMBERI SUMBANGAN PADA EFEKTIVITAS DAN EFISIENSI ORGANISASI DALAM MENCAPAI TUJUAN2. KELUARAN (OUTPUTS) SUATU PROSES SERINGKALI MERUPAKAN MASUKAN (INPUTS) BAGI PROSES BERIKUTNYA3. PERLU ADANYA KOMITMEN TERHADAP MUTU SEBAGAI RANGKAIAN PERISTIWA DENGAN CARA MENGHUBUNGKAN PADA SETIAP PROSES4. MATERIAL DAN INFORMASI MENGALIR MELALUI SISTEM, SEMAKIN LANCAR ALIRANNYA, SEMAKIN TINGGI EFISIENSINYA

Page 14: Smm iso

PERBAIKAN BERKELANJUTAN

1. PERBAIKAN HARUS MERUPAKAN SASARAN PERMANEN BAGI SETIAP ORGANISASI2. PERBAIKAN HARUS DIRENCANAKAN DAN DIKELOLA OLEH SELURUH BAGIAN ORGANISASI3. TIDAK SEORANGPUN DAN TIDAK SATU SISTEMPUN YG SEMPURNA4. SELALU ADA TEMPAT UNTUK PERBAIKAN5. PERUSAHAAN / SEKOLAH/ INSTITUSI TIDAK PERNAH DIAM DI TEMPAT, JUGA PERSAINGAN6. PERBAIKAN TIDAK AKAN TERJADI SENDIRI

Page 15: Smm iso

PENGAMBILAN KEPUTUSAN BERDASARKAN FAKTA

1. KEPUTUSAN YANG EFEKTIF SELALU DIDASARKAN PADA ANALISIS INFORMASI DAN DATA2. METODE DAN LANGKAH-LANGKAH AGAR DIRENCANAKAN3. DATA PERLU DIKUMPULKAN SESUAI DENGAN FAKTA, INDEPENDEN DAN TANPA BIAS4. INFORMASI PERLU DIKOMUNIKASIKAN KPD PARA PEMBUAT KEPUTUSAN SESUAI DENGAN FORMAT YG BIASA DIGUNAKAN5. SISTEM INFORMASI PERLU DIRENCANAKAN, “KABAR ANGIN, KABAR BURUNG” DAPAT MENYESATKAN

Page 16: Smm iso

HUBUNGAN DNG PEMASOK YG SALING

MENGUNTUNGKAN 1. PELANGGAN DAN PEMASOK ADALAH SALING BERGANTUNG (INTERDEPENDENT) DAN HARUS BEKERJASAMA DEMI MANFAAT BAGI KEDUANYA2. HUBUNGAN YANG BAIK TERCIPTA BERDASARKAN KOMUNIKASI YANG EFEKTIF3. MENDENGARKAN DAN MEMPERHATIKAN ADALAH SUATU BEKAL PENTING DAN MENDASAR4. KOMUNIKASI YANG BAIK ADALAH HASIL DARI PERENCANAAN, SISTEM DAN PENGALAMAN YANG BAIK5. HUBUNGAN JANGKA PANJANG MEMUNGKINKAN UNTUK MERENCANAKAN HARI DEPAN DAN SALING MEMBERIKAN KEPERCAYAAN

Page 17: Smm iso

TUGAS KELOMPOK

1. SIAPAKAH PELANGGAN PKBM/ SEKOLAH DAN BUATKAN INSTRUMEN UNTUK MENGUKUR KEPUASAN PELANGGAN ?2. PILIH SEORANG PEMANDU DISKUSI, PENULIS DAN PRESENTER DALAM KELOMPOK3. TULISKAN HASIL DISKUSI PADA KERTAS A 4 DAN CD PLANO4. PLENOKAN !5. KUMPULKAN KE FASILITATOR HASIL DISKUSI KELOMPOK ANDA

DISKUSIKAN DALAM KELOMPOK (30’)

Page 18: Smm iso

SYSTEM MANAJEMEN

MUTU (SMM/MMT)

Sesi 2

Page 19: Smm iso

TERMINOLOGI MANAJEMEN MUTU TERPADU (MMT)

SUATU PROSES TERKENDALI DARI PERENCANAAN, PELAKSANAAN, PENGENDALIAN HINGGA PERBAIKAN YANG MELIBATKAN ORANG, SISTEM, ALAT-ALAT, DAN METODE YANG MENDUKUNG PROSES TERSEBUT

MANAJEMEN

Page 20: Smm iso

Lanjutan …...

MUTU1. BAGUS DAN MENARIK ?2. UNGGUL ?3. MEWAH ?4. HARGANYA TINGGI ?5. MEMILIKI NILAI KHUSUS ?6. TAHAN BANTING ?7. KEPUASAN PELANGGAN ?8. UNIK ?9. PERSYARATAN PELANGGAN ?

DITERMINOLOGIKAN BEBAS SESUAI DENGAN “OPINI SUBYEK” MELALUI PEMBANDINGAN SESUATU

Page 21: Smm iso

Lanjutan …...

GAMBARAN DAN KARAKTERISTIK MENYELURUH DARI BARANG ATAU JASA, YANG MENUNJUKKAN KEMAMPUANNYA DALAM MEMUASKAN KEBUTUHAN YANG DITENTUKAN ATAU

TERSIRAT (SNI 19-18402-1991)

MEMENUHI PERSYARATAN PELANGGAN , SESUAI DENGAN KEBUTUHAN/SPESIFIKASI (DR. W.

EDWARD DEMING)

STANDAR

SESUAI DENGAN KEGUNAAN (DR. JOSEPH JURAN)

Page 22: Smm iso

Lanjutan …...

SETIAP ORANG YANG TERGABUNG DALAM SUATU ORGANISASI TERLIBAT (SECARA UTUH) DALAM PROSES PRODUKSI DAN PELAYANAN AKHIR TERHADAP PARA PELANGGANNYA

TERPADU

PENGELOLAAN SUATU ORGANISASI SECARA MENYELURUH AGAR ORGANISASI MENDAPATKAN KEUNGGULAN PROSES, PRODUK MAUPUN LAYANAN SESUAI DENGAN KEINGINAN PELANGGAN

MANAJEMEN MUTU TERPADU

Page 23: Smm iso

JAMINTU

TERMINOLOGI SISTEM MANAJEMEN MUTU (SMM)

PERENCANAANMUTU

PENGENDALIANMUTU

PENINGMU SMM

SIKLUS PDCA

SMM ISO 9001 : 2000

Page 24: Smm iso

PRINSIP MANAJEMEN MUTU

1. SETIAP ORANG MEMILIKI PELANGGAN2. SETIAP ORANG BEKERJA DALAM SEBUAH SISTEM3. SEMUA SISTEM MENUNJUKKAN VARIASI4. MUTU BUKAN PENGELUARAN BIAYA TETAPI INVESTASI5. PENINGKATAN MUTU HARUS SESUAI DENGAN PERENCANAAN6. PENINGKATAN MUTU HARUS MENJADI PANDANGAN HIDUP7. MANAJEMEN BERDASARKAN FAKTA DAN DATA8. FOKUS PENGENDALIAN (CONTROL) PADA PROSES, BUKAN HANYA PADA HASIL (OUTPUT)

Page 25: Smm iso

4% PerbaikanKomplain4%

96% Tak Komplain

Cogi5%

91% Ciau

AWAS.. , jangan berspekulasi dg MUTU !

SIKAP PELANGGAN

Page 26: Smm iso

SMM BEDASARKAN PROSES ?

Perbaikan berlanjut dari SMM

ManajemenSD

Tanggung jawab

Manajemen

Pengukuran, Analisis dan

Perbaikan

RealisasiProduk

Keluaran

MasukanProduk

PELANGGAN(Pasar)

PELANGGAN(Pasar)

Persyaratan

Kepuasan

(P) (D

)

(C)

(A)

Page 27: Smm iso

TUGAS KELOMPOK

1. HASIL UJIAN NASIONAL UNTUK MATEMATIKA DAN BAHASA INDONESIA TIDAK MENCAPAI SASARAN MUTU YANG DITETAPKAN, BUATKAN ANALISIS DAN PERBAIKANNYA MENGGUNAKAN PENDEKATAN PDCA ?2. PILIH SEORANG PEMANDU DISKUSI, PENULIS DAN PRESENTER DALAM KELOMPOK3. TULISKAN HASIL DISKUSI PADA KERTAS A 44. PLENOKAN !

DISKUSIKAN DALAM KELOMPOK (30’)

Page 28: Smm iso

Sesi 3

PERSYARATANSISTEM

MANAJEMENMUTU

ISO 9001 - 2000

Page 29: Smm iso

8 PASAL ISO

4. SISTEM MANAJEMEN MUTU5. TANGGUNGJAWAB MANAJEMEN6. PENGELOLAAN SUMBERDAYA7. REALISASI PRODUK8. PENGUKURAN, ANALISIS DAN PERBAIKAN

1. LINGKUP2. ACUAN YANG MENGATUR3. ISTILAH DAN DEFINISI

Page 30: Smm iso

PASAL 1 LINGKUP

1.1 UMUMSI INI MENENTUKAN PERSYARATAN BAGI SMM

ORGANISASI YANG:• PERLU MEMPERAGAKAN TAAT ASAS (PRODUK

SESUAI SYARAT PELANGGAN DAN PERATURAN)• BERTUJUAN MENINGKATKAN KEPUASAN

PELANGGAN MELALUI PENERAPAN SISTEM YG EFEKTIF DAN TAAT ASAS

1.2 PENERAPANSI INI GENERIK, DAPAT DITERAPKAN PADA SEMUA

ORGANISASI. BILA ADA PENGESAMPINGAN PERSYARATAN HANYA BOLEH PADA PASAL 7 DAN TIDAK MEMPENGARUHI KEMAMPUAN/TANGGUNG JAWAB PEMENUHAN PERSYARATAN PELANGGAN & PERATURAN

Page 31: Smm iso

PASAL 2

ACUAN YANG MENGATUR• UNTUK ACUAN BERTANGGAL, YANG

DIPERGUNAKAN ADALAH EDISI TERKINI

• ANGGOTA ISO DAN IEC MEMELIHARA DAFTAR DARI SI YANG TERAKHIR BERLAKU

Page 32: Smm iso

PASAL 3ISTILAH DAN

DEFINISI

• Istilah ‘organisasi’ menggantikan ‘pemasok’ dalam ISO 9001:1994

• Istilah ‘pemasok’ menggantikan ‘subkontraktor’

• Istilah ‘produk’ berarti juga ‘jasa’

Pemasok organisasipelanggan

Page 33: Smm iso

TUGAS

1. PAHAMI PASAL-PASAL ISO 9001 : 2000 DAN JELASKAN MAKSUDNYA, SERTA IDENTIFIKASI BUKTI-BUKTI FISIK YANG TERTUANG DALAM SETIAP PASAL (SESUAI DENGAN TUGAS MASING-MASING KELOMPOK)2. GUNAKAN FORMAT (A 4)3. KUMPULKAN KE FASILITATOR HASIL DISKUSI KELOMPOK ANDA

DISKUSIKAN DALAM KELOMPOK

Page 34: Smm iso

Lanjutan …...

1. KELOMPOK I PASAL 4.2.3 & 4.2.4

PASAL 5.5.2

PASAL 6.2.2

2. KELOMPOK II

3. KELOMPOK III

PASAL 7.14. KELOMPOK IV

PASAL 7.3.15. KELOMPOK V

PASAL 7.5.16. KELOMPOK VI

KELOMPOK TUGAS

PASAL 8.5.27. KELOMPOK VII

Page 35: Smm iso

PASAL 4

4.2 PERSYARATAN DOKUMENTASI

4.1 PERSYARATAN UMUM

4.2.1 UMUM4.2.2 PEDOMAN MUTU4.2.3 PENGENDALIAN DOKUMEN (PROSEDUR)

4.2.4 PENGENDALIAN REKAMAN (PROSEDUR)

SISTEM MANAJEMEN MUTU

Page 36: Smm iso

PASAL 5

5.2 PUSAT PERHATIAN (PADA) PELANGGAN5.1 IKRAR PELIBATAN MANAJEMEN

5.3 KEBIJAKAN MUTU5.4 PERENCANAAN

5.4.1 TUJUAN MUTU

5.5 TANGG JAWAB, WEWENANG & KOMUNIKASI

5.4.2 PERENCANAAN SMM

5.5.1 TANGGUNG JAWAB & WEWENANG

5.5.2 WAKIL MANAJEMEN5.5.3 KOMUNIKASI INTERN

SISTEM MANAJEMEN MUTU

Page 37: Smm iso

Lanjutan …...

5.6 TINJAUAN MANAJEMEN5.6.1 UMUM5.6.2 MASUKAN TINJAUAN5.6.3 KELUARAN TINJAUAN

Page 38: Smm iso

PASAL 6

6.2 SUMBER DAYA MANUSIA

6.1 PENYEDIAAN SUMBER DAYA

6.2.1 UMUM

6.3 PRASARANA

6.2.2 KEMAMPUAN, KESADARAN DAN PELATIHAN

6.4 LINGKUNGAN KERJA

SISTEM MANAJEMEN MUTU

Page 39: Smm iso

PASAL 7

REALISASI PRODUK

7.2 PROSES BERKAITAN DENGAN PELANGGAN

7.1 PERENCANAAN REALISASI PRODUK

7.2.1 PENETAPAN PERSYARATAN YANG BERKAITAN DENGAN PRODUK

7.2.2 TINJAUAN PERSYARATAN BERKAITAN DENGAN PRODUK

7.2.3 KOMUNIKASI PELANGGAN

Page 40: Smm iso

Lanjutan …...

7.3 PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN7.3.1 PERENCANAAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN

7.3.2 MASUKAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN

7.3.3 KELUARAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN

7.3.4 TINJAUAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN

7.3.5 VERIFIKASI PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN

7.3.6 PEMBENARAN PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN

7.3.7 PENGENDALIAN PERUBAHAN PERANCANGAN & PENGEMBANGAN

Page 41: Smm iso

Lanjutan …...

7.4 PEMBELIAN7.4.1 PROSES PEMBELIAN

7.5 PRODUKSI DAN PENYEDIAAN JASA

7.4.2 INFORMASI PEMBELIAN7.4.3 VERIFIKASI PRODUK YANG DIBELI

7.5.1 PENGENDALIAN PRODUKSI DAN PENYEDIAAN JASA

7.5.2 PEMBENARAN PROSES UTK PRODUKSI & PENYEDIAAN JASA

7.5.3 IDENTIFIKASI DAN MAMPU TELUSUR

7.5.4 KEPEMILIKAN PELANGGAN7.5.5 PENGAWETAN PRODUK

7.6 PENGENDALIAN SARANAN PEMANTAUAN & PENGUKURAN

Page 42: Smm iso

PASAL 8PENGUKURAN, ANALISIS DAN PERBAIKAN

8.1 UMUM

8.2.1 KEPUASAN PELANGGAN

8.2.2 AUDIT INTERNAL (PROSEDUR)8.2.3 PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN PROSES

8.2 PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN

8.2.4 PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN PRODUK

Page 43: Smm iso

Lanjutan …...

8.3 PENGENDALIAN PRODUK TIDAK SESUAI (PROSEDUR)

8.5 PERBAIKAN8.5.1 PERBAIKAN BERLANJUT8.5.2 TINDAKAN KOREKSI (PROSEDUR)8.5.3 TINDAKAN PENCEGAHAN (PROSEDUR)

8.4 ANALISIS DATA

Page 44: Smm iso

HUBUNGAN ANTARA 8 PRINSIP

DASAR SMM, DENGAN PASAL-

PASAL

ISO 9001 ; 2000

Page 45: Smm iso

1.FOKUS PADA PELANGGAN1, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 6.1, 6.2, 7.1, 7.2, 7.3, 7.5, 8.1, 8.2, 8.4., 8.5

2. KEPEMIMPINAN4.1, 4.2, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 6.1, 6.3, 6.4, 7.1, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.1, 8.5,

3. PELIBATAN ORANG4.1, 4.2, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 6.1, 6.2, 6.4, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2, 8.5,

Page 46: Smm iso

4. PENDEKATAN PROSES

5. PENDEKATAN SISTEM PADA MANAJEMEN

1, 4.1, 4.2, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5

6. PERBAIKAN BERKELANJUTAN

4.1, 4.2, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 6.1, 6.2, 7.1, 8.1, 8.2, 8.4, 8.5,

4.1, 4.2, 5.4, 5.5, 5.6, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5,

Page 47: Smm iso

7. KEPUTUSAN BERDASARKAN FAKTA

8. HUBUNGAN DENGAN PEMASOK YANG SALING MENGUNTUNGKAN

4.1, 5.4, 5.5, 5.6, 6.1, 7.1, 7.2, 7.4, 7.5, 7.6, 8.1, 8.2, 8.4, 8.5

4.1, 5.4, 5.5, 5.6, 6.2, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4,

Page 48: Smm iso

Internal AuditISO 9001:2000

Oleh,

Sandy Abdullah

Page 49: Smm iso

PelatihanISO 9001:2000

Dokumentasi SMISO 9001:2000

ImplementasiISO 9001:2000

Aplikasi KeLembagaRegistrasi

Audit Kecukupan

EvaluasiKesesuaian

Apakah sesuaidengan ISO 9001?

Apakah sesuaidengan ISO 9001?

Apakah sesuaidengan ISO 9001?

RekomendasiOleh Tim Audit

PemberianSertifikat

PemantauanSetiap 6 Bulan

Apakah sesuaidengan ISO 9001?

Tidak Tidak

MinorBanyakMajor

PerbaikanPerbaikan

KunjunganLanjutan

Sertifikat ISODiteruskan

Permohonan Pembaharuan

ISO (3 thn)

Sertifikat ISODitangguhkan

KunjunganLanjutan

Apakah sesuaidengan ISO 9001?

Sertifikat ISODicabut

Tidak

Ya

Tidak

Ya

Perbaikan

Ya

Ya

Audit Ulangsebagian

AUDIT INTERNAL

Page 50: Smm iso

Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu :

– memenuhi pengaturan yang direncanakan (lihat 7.1) pada persyaratan Standar Internasional ini dan pada persyaratan sistem manajemen mutu yang ditetapkan oleh organisasi, dan

– Diterapkan dan dipelihara secara efektif.Program audit harus direncanakan, dengan mempertimbangkan status dan pentingnya proses dan bidang yang diaudit, seperti juga hasil audit yang lalu. Kriteria, lingkup, frekuensi dan metode audit harus ditetapkan.

Seleksi Auditor dan pelaksanaan audit harus memastikan sasaran dan kejujuran dari proses audit. Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaannya sendiri.

Tanggung jawab dan persyaratan untuk perencanaan dan pelaksanaan audit serta hasil laporan dan pemeliharaan rekaman (lihat 4.2.4) harus ditentukan dalam prosedur terdokumentasi.

Manajemen yang bertanggung jawab atas bidang yang diaudit harus memastikan bahwa tindakan dilakukan tanpa ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan dan penyebabnya. Kegiatan tindak lanjut harus mencakup verifikasi tindakan yang dilakukan dan pelaporan hasil verifikasi.

Pasal 8.2.2 : Audit Internal

Page 51: Smm iso

6 PROSEDUR

PROSEDUR TINDAKAN PENCEGAHAN

PROSEDUR PENGENDALIAN DOKUMEN

PROSEDUR PENGENDALIAN REKAMAN

PROSEDUR AUDIT INTERNAL PROSEDUR PENGENDALIAN PRODUK

TIDAK SESUAI PROSEDUR TINDAKAN KOREKSI

Page 52: Smm iso

• DOKUMEN TINGKAT I : PEDOMAN MUTU ( QUALITY MANUAL )

• DOKUMEN TINGKAT II : PROSEDUR MUTU ( QUALITY PROSEDUR)

• DOKUMEN TINGKAT III : INSTRUKSI KERJA ( WORK INSTRUCTION)

• DOKUMEN TINGKAT IV : DOKUMEN PENDUKUNG REKAMAN.

Catatan : Kebijakan mutu ( Quality Policy) Catatan : Kebijakan mutu ( Quality Policy) dan Sasaran mutu ( Quality Objective) dan Sasaran mutu ( Quality Objective) merupakan dokumen tingkat 1, tetapi merupakan dokumen tingkat 1, tetapi BOLEHBOLEH terpisah dari Pedoman Mutu.terpisah dari Pedoman Mutu.

DOK PESYARATAN STD

Page 53: Smm iso

AUDIT PIHAK KESATU (AUDIT AUDIT PIHAK KESATU (AUDIT INTERNAL) :INTERNAL) :AUDIT YG DILAKUKAN OLEH, ATAU ATAS NAMA ORGANISASI SENDIRI UNTUK TUJUAN INTERNAL.

AUDIT PIHAK KEDUA (AUDIT AUDIT PIHAK KEDUA (AUDIT EKSTERNAL):EKSTERNAL):AUDIT YANG DILAKUKAN OLEH PIHAK YANG BERKEPENTINGAN DENGAN ORGANISASI.

AUDIT PIHAK KETIGA (AUDIT AUDIT PIHAK KETIGA (AUDIT EKSTERNAL):EKSTERNAL):AUDIT YANG DILAKUKAN OLEH ORGANISASI MANDIRI EKSTERNAL.

JENIS AUDIT

Page 54: Smm iso

Lanjutan …...

AUDIT KECUKUPAN/DOKUMENTASI :AUDIT KECUKUPAN/DOKUMENTASI :AUDIT YANG MEMBANDINGKAN DOKUMENTASI ORGANISASI TERHADAP PERSYARATAN STANDAR.

AUDIT PEMENUHAN/PENERAPAN :AUDIT PEMENUHAN/PENERAPAN :AUDIT YANG MEMBANDINGKAN DOUMENTASI TERHADAP PELAKSANAANNYA.

Page 55: Smm iso

Temu Awal

Persiapan• Penyusunan Checklist• Pembagian tugas

Identifikasi Awal

Pengumpulan Informasi

Pertemuan Tim Audit

Temu Akhir

Pelaporan

Tindakan Koreksi

TinjauanTindakan Koreksi

Persetujuan

Manajemen

Page 56: Smm iso

RANCANGAN IMPLEMENTASI SMM ISO 9001 : 2000

AKTIVITASNO

BULAN KE1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

PEMBENTUKAN STEERING KOMITE DAN TIM KERJA ISO

1

PELATIHAN FILOSOFI SMM ISO 9001 : 2000

2

SOSIALISASI PEDULI MUTU SECARA BERANTAI

3

PENYUSUNAN PEDOMAN MUTU

4

ORGANISASI DOKUMEN-DOKUMEN SMM ISO 9001 : 2000

5

Page 57: Smm iso

Lanjutan …...

AKTIVITASNO

BULAN KE1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

SOSIALISASI PEDOMAN / DOKUMEN MUTU

6

PENETAPAN IMPLEMENTASI SMM ISO 9001 : 2000

7

IMPLEMENTASI SMM ISO 9001 : 2000

8

EVALUASI HASIL IMPLEMENTASI DAN REVISI DOKUMEN

9 PELATIHAN AUDIT INTERNAL

10

AUDIT INTERNAL11

Page 58: Smm iso

Lanjutan …...

AKTIVITASNO

BULAN KE1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

TINJAUAN MANAJEMEN12

TINDAKAN KOREKSI13

PREAUDIT OLEH LEMBAGA SERTIFIKASI

14

TINJAUAN MANAJEMEN15

TINDAKAN KOREKSI16

AUDIT SERTIFIKASI17

TINJAUAN MANAJEMEN18

TINDAKAN KOREKSI19

SERTIFIKASI ? ………20

Page 59: Smm iso

Terima kasih atas perhatian anda