sediaan semisolidabaru

SEDIAAN SEMISOLIDA

HIDAJAH RACHMAWATI,S.SI,APT,SPFRS

BENTUK SEDIAAN SEMISOLIDA

UNGUENTA (SALEP)CREMORES (KRIM)PASTA (PASTA)GEL/JELLY

DEFINISI SEDIAAN SEMISOLIDA

1.Salep menurut FI IV adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada kulit atau selaput lendir.Cth. Salep 2-4, Garamicyn salep

2.Pastae menurut FI IV adalah sediaan semipadat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal.Cth: Pasta Lassari

DEFINISI SEDIAAN SEMISOLIDA3.Krim menurut FI IV adalah bentuk sediaan setengah

padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.

Cth: Kalcinol-N cream,Topsy cream4.Gel kadang –kadang disebut jeli menurut FI IV,

merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar, terpenetrasi oleh suatu cairan.Jika massa gel terdiri dari jaringan partikel kecil yang terpisah, gel digolongkan sebagai sistem dua fase. Gel fase tunggal terdiri dari makromolekul organik yang tersebar serba sama dalam cairan sedemikian hingga tidak terlihat adanya ikatan antara molekul makro yang terdispersi dan cairan.

Cth : Bioplacenton gel, Thrombophob gel

SIFAT UMUM SEDIAAN SEMISOLIDA

HAL-HAL YANG PERLU DIPERTIMBANGKAN DALAM MEMBUAT SEDIAAN SEMISOLIDA:

1. Derajat/ tingkat kekentalan (kekakuan)2. Kemudahan untuk mengalir : sifat alir

berbeda nyata antar berbagai jenis sediaan semisolida(dermatologis), sifat reologinya bisa meninjang sebagai dasar dalam memberikan batasan

SIFAT UMUM SEDIAAN SEMISOLIDA

HAL-HAL YANG PERLU DIPERTIMBANGKAN DALAM MEMBUAT SEDIAAN SEMISOLIDA:

3. Kemampuan untuk melekat di kulit kemampuannya untuk melekat pada permukaan pemakaian selama waktu yang layak sebelum mereka dicuci atau hilang. Adhesi ini disebabkan oleh sifat rheologiknya yang plastis, sehingga memungkinkan sediaan tersebut mempertahankan bentuknya dan melekat sebagai suatu selaput sampai mereka dihilangkan oleh suatu kekuatan dari luar.

TUJUAN PEMAKAIAN (FUNGSI) SEDIAAN SEMISOLIDA

1. Vehikulum/pembawa untuk bahan obat, yaitu:a. sebagai pembawa bahan obat berkhasiat lokal/setempat, untuk memberikan efek setempat, seperti anestetika lokal, steroid dan lain-lain.b. sebagai pembawa bahan obat dengan tujuan sistemik

2. Pelembut (emmolient):membuat kulit lebih lembut3. Pelindung (protective):mencegah kontak kulit dengan

larutan air dan iritan serta untuk melindungi kulit terhadap sinar matahari

MACAM SEDIAAN SEMISOLIDA

Sediaan semisolida digolongkan berdasarkan:1. Daya penetrasi atau terapetiknya:

Salep epidermis,salep endodermis, salep diadermis

2. Komposisi vehikulum/ pembawanya: dasar salep hidrokarbon, dasar salep serap, dasar salep yg dapat dicuci dengan air, dasar salep yg larut dalam air


Sediaan semisolida digolongkan berdasarkan:1. Daya penetrasi atau terapetiknya:a. Salep epidermis

Salep-salep yang tidak memiliki daya menembus kulit atau sedikit sekali menembus kulit. Terutama dimaksudkan untuk pemakaian pada epitelium yang sakit. Yg termasuk gol. ini ialah salep-salep yg dibuat dgn pembawa vaselin, parafin, lilin, dan kombinasinya.

b. Salep EndodermisSalep-salep yg memiliki daya menembus lapisan2 epidermis kulit yg lbh dalam. Yg termasuk golongan ini ialah pembawa yg lebih lunak, yg mencair pada suhu tubuh, misalnya minyak tumbuhan-tumbuhan , lemak bulu domba, dan kombinasinya.


Sediaan semisolida digolongkan berdasarkan:1. Daya penetrasi atau terapetiknya:c. Salep diadermis

Salep-salep yang dapat menembus kulit sampai lapisan dermis dan memberikan suatu kemungkinan lebih baik untuk absorpsi bahan obatnya ke sirkulasi sistemik. Yg termasuk golongan ini ialah pembawa yg berupa emulsi dan yang larut dalam air.


Komposisi vehikulum/ pembawanya: dasar salep hidrokarbon: dasar salep ini dikenal sebagai dasar salep

berlemak, merupakan dasar salep yang bebas air, dan

preparat-preparat yg mengandung air hanya dapat ditambahkan ke dalamnnya dalam jumlah kecil dan kadang sulit untuk mencampurkannya.

Basis ini dpt melekat di kulit dalam waktu lama, tidak memungkinkan hilangnya/ menguapnya kelembaban kulit ke atmosfir

dan sulit dicuci dengan air.


Komposisi vehikulum/ pembawanya: dasar salep hidrokarbon: dasar salep ini dimaksudkan utk memperpanjang

kontak bahan obat dengan kulit dan bertindak sebagai pembalut penutup (occlusive agent).

Dasar salep hidrokarbon digunakan terutama sebagai emolien, tidak mengering dan tidak tampak berubah dalam waktu lama.

Cth: petrolatum (vaselin kuning), vaselin putih,, dan minyak mineral.


Komposisi vehikulum/ pembawanya: dasar salep serap dibagi 2 kelompok:1. dasar salep yg dapat bercampur dengan air

membentuk emulsi dalm minyak , cth: Petrolatum hidrofilik dan lanolin anhidrat

2. Dasar salep yang berupa emulsi air dalam minyak yg dapat bercampur dengan sejumlah kecil larutan air tambahan (lanolon dan cold cream).Dasar salep ini juga bermanfaat sebagai emolien meskipun tidak memilki derajat oklusif (menutup) yg sama dengan dasar salep berlemak.


Komposisi vehikulum/ pembawanya: dasar salep yang dapat dicuci dengan air: dasar salep ini merupakan emulsi minyak dalam air,

atau lebih tepat disebut krim. Dapat dicuci dengan air Karena mudah dicuci dari kulit atau lap basah ,

sebagai dasar kosmetik. Keuntungan dasar salep ini dapat diencerkan

dengan air dan mudah menyerap cairan yg terjadi pada kelainan dermatologik

Cth: krim emulgide, hidrophilic oint USP XXIII, Emulsifying Oint BP 1988


Komposisi vehikulum/ pembawanya: dasar salep yang larut dalam air: dasar salep ini disebut juga dasar salep tidak

berlemak dan hanya mengandung konstituen yang larut air.

Dasar salep ini mempunyai keuntungan seperti dasar salep yang dapat dicuci dengan air

Tidak mengandung bahan tidak larut dalam air seperti oarafin, lanolon anhidrat atau malam. Dasar salep ini lebih tepat disebut gel.

Pemilihan dasar salep yang sesuai

Faktor yang harus diperhatikan dalam pemilihan dasar salep adalah:

Kecepatan pelepasan obat yang diinginkan dari dasar salep

Keinginan untuk meningkatkan absorbsi per kutan obat oleh dasar salepnya

Dikehendaki / tidaknya efek melindungi kelembaban kulit oleh dasar salepnya

Stabilitas jangka pendek dan jangka panjang dari obat dalam dasar salep

Pengaruh obat terhadap konsistensi atau penampakan lain dari dasar salep

Pemilihan dasar salep yang sesuai

Semua faktor harus dipertimbangkan mana yg lebih menguntungkan utk memutuskan dasar salep yg paling sesuai.

Tidak ada dasar salep yang ideal yang memiliki semua sifat yg diinginkan

Cth : obat yg cepat terhidrolisis , dasar salep hidrokarbon memberikan stabilitas yg terbaik, meskipun dari sudut pandang terapetik lebih dipilih dasar salep yg lain.Yg penting adalah dipilih suatu dasar salep memberikan paling banyak keuntungan / memenuhi persyaratan dari kelima faktor tersebut.

Pedoman cara pembuatan sediaan salep

1. Bahan yang larut dalam dasar salep dilarutkan didalamnya, jika perlu dengan pemanasan

2. Bahan yang mudah larut dalam air, lebih dahulu dilarutkan dalam air asal air yg dibutuhkan utk melarutkannnya dapat diserap oleh jumlah camp. Lemak yg tersedia, banyaknya air yg dipakai dikurangkan dari jumlah campuran lemak yang tersedia.


3. Bahan-bahan yang sukar/ tidak cukup larut dalam lemak dan air, diserbuk dan diayak dengan ayakan no.100.Pada pembuatan salep, bahan2 tsb dicampur denagn setengah atau sama bobot lemak, yg jika perlu telah dicairkan terlebih dahulu. Kemudian sisa lemak yg telah cair atau tidak dicairkan, ditambahkan sedikit demi sedikit


4. Jika salep-salep dibuat dengan mencairkan, maka campuran harus daiduk sampai dingin

sediaan semisolidabaru

Documents