rhodamin pada lipstik

8/19/2019 rhodamin pada lipstik

1/12

TOPIK SAJIAN UTAMA: Penggunaan Rhodamin B

Pada Kosmetik

ARTIKEL:

Bersama-sama Memerangi

Obat Ilegal

SERI SWAMEDIKASI:

Waspadai Hemoroid

(Wasir)

ARTIKEL SISIPAN:

3 Tahun Notifikasi Kosmetika

InfoPOM - Vol. 15 No. 4 September - Oktober 2014


2/12


Halaman 2

TIM REDAKSIPenasehat :

Kepala Badan POM

Pengarah :

Sekretaris Utama Badan POM

Penanggung jawab :

Kepala Pusat Informasi Obat dan Makanan

Redaktur :

Dra. Tri Asti Isnariani, Apt.,M.Pharm.

Editor :

1. Dra. Murti Hadiyani2. Indah Widiyaningrum, S.Si, Apt.

3. Arlinda Wibiayu, S. Si., Apt.

Kontributor :

1. Judhi Saraswati, SP,MKM (PIOM)

2. Herlin Sapta Prilia, S.Farm, Apt

(Direktorat Penilaian Obat Tradisional,

Kosmetik & Produk Komplemen)

3. drg. Indah Ratnasari (Direktorat

Pengawasan Distribusi Produk Terapetik

& PKRT)

4. Arlinda Wibiayu, S. Si., Apt. (PIOM)5. Dwi Resmiyarti, S.Farm., Apt. (PIOM)

6. Nitta Atria Lestari, S.Farm.,Apt (PIOM )

7. Rizki Jaka Gustiansyah, S.Farm.,Apt (PIOM )

Sekretariat :

1. Syatiani Arum Syarie, S.Farm., Apt.

2. Riani Fajar Sari, A.Md.

3. Ridwan Sudiro, S.IP.

4. Tri Handayani, S.Farm., Apt.

Sirkulasi :

1. Netty Sirait

2. Surtiningsih

Desain dan Fotografer :

Michael Andikawan S., S.Des.

EDITORIALSeiring dengan telah dijalankannya notifikasi kosmetika sebagai

bagian dari harmonisasi ASEAN, maka pengawasan post market

harus terus ditingkatkan. Melalui operasi STORM V, Badan POM

berhasil menjaring kosmetik ilegal, obat ilegal, dan obat tradisional

ilegal termasuk yang mengandung bahan kimia obat pada kurun

waktu Juni-Agustus 2014. Permasalahan produk kosmetik yang

sering ditemukan adalah penambahan bahan yang dilarang.

Rhodamin B merupakan pewarna yang dilarang penggunaannya

dalam kosmetik, tetapi bahan ini masih sering ditambahkan

pada kosmetika oleh produsen yang tidak bertanggungjawab

dengan tujuan untuk mendapatkan keuntungan yang lebih besar.

Penggunaan bahan tersebut dapat membayakan kesehatan

konsumen. Ulasan tentang rodamin B dapat disimak pada artikel

“Penggunaan Rhodamin B pada Kosmetik”

Salah satu cara menghindari penggunaan produk kosmetik ilegal

adalah dengan melihat identitas kosmetika yang akan dibeli yaitu

dengan membandingkan nomor notifikasi yang tertera pada

kemasan dengan yang terdapat pada website Badan POM. Melalui

artikel yang berjudul “3 Tahun Notifikasi Kosmetika” diharapkan

masyarakat lebih mengenal sistem notifikasi kosmetika yang telah

dilakukan oleh Badan POM.

Selain itu, untuk meningkatkan kewaspadaan terhadap obat

dan makanan ilegal kami kembali menurunkan tulisan tentang

Gerakan Nasional Waspada Obat dan Makanan Ilegal. Sejak tahunini untuk edukasi ke masyarakat mengenai obat dengan izin edar

digunakan maskot yang disebut si ODIE. Untuk lebih mengenal si

ODIE, mari kita baca artikel “Bersama-sama Memerangi Obat Ilegal”.

Gangguan pencernaan seperti konstipasi dapat sangat

mengganggu, terutama pada anak-anak. Pada forum PIO Nas

kali ini kami menurunkan tulisan tentang bagaimana “Mengatasi

Konstipasi pada Anak”. Sedangkan untuk mengatasi gangguan

konstipasi secara umum dapat disimak lebih lengkap pada artikel

swamedikasi “Waspadai Hemoroid (Wasir)”

Pada Forum SIKer Nas kami menurunkan tulisan tentang “Air

Kelapa pada Keracunan” yang sering dianggap sebagai bahan

untuk mengatasi keracunan. Bagaimanakah sebenarnya?

Selamat membaca!

Redaksi menerima sumbangan artikel yang berisiinformasi terkait dengan obat, makanan, kosmetika,obat tradisional, komplemen makanan, zat adiktif dan bahan

berbahaya. Kirimkan tulisan melalui alamat redaksi dengan

melampirkan identitas diri penulis.

Alamat redaksi: Ged. Pusat Informasi Obat dan Makanan lt. 5 BPOM, Jl.Percetakan Negara No. 23, Jakarta Pusat. Telepon/fax: 021-42889117.

Email ke [email protected]


3/12


Halaman 3

Sejalan dengan harmonisasi ASEAN, peredaran produk

kosmetik cenderung terus meningkat karena hilangnya batas

perdagangan. Hal ini memicu persaingan bisnis diantara

produsen untuk berlomba-lomba menawarkan berbagai khasiat

yang dapat menarik minat konsumen untuk memakainya.

Persaingan tersebut menimbulkan banyak produsen yang

tidak bertanggung jawab menyalahgunakan penggunaan zat

aktif yang dilarang seperti antibiotik dan steroid, bahan yang

melampaui batas penggunaan seperti halnya hidroquinon

ataupun juga bahan tambahan yang dilarang seperti zat pewarna

rhodamin. Hal ini bertujuan untuk menekan biaya produksi atau

mempercepat efek kosmetik tersebut.

PENGGUNAAN RHODAMIN B PADA KOSMETIK

Salah satu pewarna sintetis yang dilarang digunakan sebagai

bahan tambahan kosmetik menurut peraturan Kepala Badan

Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor

HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 Tentang Persayaratan Teknis

Bahan Kosmetika adalah rhodamin B.(1) FDA dan ETSI (European

Telecommunications Standard Institute) juga telah mengatur

regulasi penggunaan rhodamin pada industri kosmetik, menilik

penggunaanya yang sering sebagai pewarna dekoratif pada

kosmetik seperti blush on, eye shadow dan lipstik dan jugaefeknya yang karsinogenik. (2)

Bahan Tambahan yang Diperbolehkan dan Tidak Diperbolehkan

Berdasarkan Peraturan BPOM Nomor HK.03.1.23.08.11.07517

Tahun 2011

Yang diperbolehkan Yang tidak diperbolehkan

14270 Acid Orange 6 13065 Metanil yellow

15510 D&C Orange No. 4 42535 Basic violet 1

15800 D&C Red No.31 4255542555:1

42555:2

Gentian violetBasic Violet 3

Crystal violet, tannate

28440 Briliant Black 1 42640 Benzyl Violet

42045 Acid Blue 1, garam

sodium

45170

45170:1

Rhodamine B

stearic acid

*selengkapnya dapat dilihat pada peraturan BPOM nomor

HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011

Rhodamin B merupakan pewarna sintetis berbentuk serbuk

kristal, berwarna hijau atau ungu kemerahan, tidak berbau,

dan dalam larutan akan berwarna merah terang berpendar/

berfluorosensi. Rhodamin B merupakan zat warna golongan

xanthenes yang digunakan pada industri tekstil dan kertas. Nama

lain rhodamin B adalah D and C Red no 19, ADC Rhodamine B,Aizen Rhodamine, dan Brilliant Pink. (3)

PENGGUNAAN RHODAMIN B

PADA KOSMETIKHasil investigasi Badan POM tahun 2014, ditemukan 9817 produk kosmetik yang tidak memenuhi

ketentuan yaitu mengedarkan produk tanpa ijin edar dan mengedarkan produk dengan bahan yangberbahaya/dilarang. Bahan berbahaya yang ditemukan pada pemeriksaan saat itu adalah

merkuri, hidrokuinon dan zat pewarna rhodamin.


4/12


Halaman 4

Paparan jangka pendek penggunaan rhodamin B pada kulit

dapat menyebabkan iritasi pada kulit. Rhodamin B dapat

berikatan dengan protein dan makromolekul organik sehingga

kulit dapat berfungsi sebagai reservoir (tempat penyimpanan)

dari rhodamin B. Karena jumlah rhodamin B yang meningkat

pada kulit maka dapat terjadi penyerapan sistemik rhodamin B.(4)

Selain menimbulkan iritasi pada kulit, rhodamin B juga

memberikan efek buruk pada bibir jika digunakan sebagai

pewarna pada lipstik. Berdasarkan penelitian, rhodamin B dapat

menghambat proliferasi (perkembangan) sel fibroblast pada bibir

yang berakibat pada gangguan perbaikan dan pemeliharaan

sel sehingga bibir rentan terluka. Hal tersebut terbukti dari

efek rhodamin B yang secara signifikan mengurangi produksi

senyawa glycosaminoglycans (GAG) dan kadar kolagen yang

berperan penting dalam pemeliharaan jaringan dan menjaga

elastisitas kulit dalam sel fibroblast bibir.

PENANGANAN PERTAMA KERACUNANEfek terhadap kesehatan dari paparan rhodamin B memang

bergantung pada jumlah dari bahan yang digunakan, namun

apabila saat penggunaan pada kulit muncul gejala-gejala seperti

gatal, iritasi dan kemerahan segera lakukan pertolongan pertama

dengan mencuci segera bagian kulit yang terkena dengan air

mengalir yang dingin atau hangat dengan sabun minimal 10

menit. Jika tidak ada air, sekalah kulit dengan kain atau kertas

secara lembut dan jangan digosok. Keringkan dengan handuk

yang kering dan lembut. (6)

Apabila pada saat menggunakan kosmetik secara tidak sengaja

mengenai mata dan menunjukan gejala kemerahan dan iritasipada mata lakukan pertolongan dengan cara posisikan pasien

duduk atau berbaring dengan kepala tengadah dan miring ke

sisi mata yang terkena atau terburuk kondisinya. Secara perlahan

bukalah kelopak mata yang terkena dan cuci dengan sejumlah air

bersih dingin yang mengalir atau larutan NaCl 0,9%. Siram perlahan

selama 15-20 menit. Hindarkan bekas air cucian mengenai wajah

atau mata lainnya. Jika masih belum yakin bersih, cuci kembali

selama 10 menit. Jangan menggosok-gosokan mata, tutuplah

mata dengan kain kassa steril dan segera bawa ke rumah sakit atau

fasilitas kesehatan terdekat dan konsultasikan ke dokter mata.(6)

Hentikan penggunaan kosmetik anda, hubungi rumah sakit

apabila gejala yang dirasakan makin parah atau tidak kunjung

sembuh. Selain itu, laporkan kejadian tersebut kepada Badan

Pengawas Obat dan Makanan sebagai bentuk pengaduan untuk

dapat ditindak lanjuti dan ditelusuri.

CERDAS DALAM MEMILIH KOSMETIK

Dalam rangka melindungi masyarakat dari bahaya yang

mungkin timbul karena penggunaan bahan-bahan tambahan

kosmetik tersebut, diperlukan sistem pengawasan terpadu

yang melibatkan pemerintah, produsen, dan konsumen sendiri.

Pengawasan oleh produsen dilakukan dengan cara mengontrol

produk mereka yang beredar di pasaran. Sedangkan konsumen

turut berperan serta dalam hal melaporkan produk-produkyang diduga membahayakan, peran aktif masyarakat dalam

hal ini sangat diperlukan, masyarakat juga harus mulai cerdas

dalam memilih kosmetik yang baik untuk digunakan berikut

disampaikan beberapa cara memilih kosmetik yang baik

diantaranya:

1. Teliti Sebelum Membeli

Belilah kosmetik yang sudah dipastikan asli dan yang terjamin

mutu kualitasnya. Jangan mudah tergiur dengan barang

bermerk yang dijual dengan harga murah, atau jauh dibawah

harga normal. Pilihlah kosmetik yang telah terdaftar pada

sistem notifikasi di Badan POM.

Pastikan nomor notifikasi yang dicantumkan ada dan benar

dengan melihat pada web Badan POM.

2. Teliti Komposisi Kosmetik

Sebagai konsumen, teliti juga mengenai ada tidaknya bahan

berbahaya dalam kosmetik pada komposisi produk.

3. Teliti Pembuat dan Penyalur Kosmetik

Pastikan produsen dan penyalur kosmetik adalah yangterpercaya. Nama produsen maupun penyalur kosmetik

harus tercantum pada kemasan kosmetik. Hal ini dapat

memudahkan pengawasan baik dari pemerintah maupun

para konsumen.

4. Teliti Masa Pakai Kosmetik

Pastikan di kemasan produk kosmetik terdapat nomor

batch atau kode produksi, dan waktu kadaluarsa sebelum

menggunakan.

Penulis: Bidang Informasi Keracunan - Pusat Informasi Obat dan

Makanan

PUSTAKA

1. Republik Indonesia. 2011. Peraturan Kepala Badan Pengawasan

Obat dan Makanan No. HK.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 tentang

Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

2. Wang C.C, Masi A.N, Fernandez L. On-Line micellar-enhanced

spectroflourometric determination of rhodamine dye in cosmetics.

Talanta. 2007 Nov 1; 75:135-140

3. Rhodamin B. U.S. National Library of Medicine. [Internet] 2014 Sept 10

[updated 2002 Jan 14; cited 2014 Sept 10]. Available from: http://

toxnet.nlm.nih.gov/cgibin/sis/search/

4. Rubin L, Use and Assesment of Marker Dyes ; Rhodamine B. Syracuse

Environmental Research. Newyork: 1997

5. Kaji T, Kawashima T, Sakamoto M, Rhodamine B Inhibition of

Glycosaminoglycan Production by Cultured Human Lip Fibroblasts.

Toxicol Appl Pharmacol. 1991 April 9;111:82-89.

6. Sentra Informasi Keracunan (SIKer). Pedoman Penatalaksanaan

Keracunan untuk Rumah Sakit. Jakarta : 2001.


5/12


Halaman 5

3 TAHUN NOTIFIKASI KOSMETIKA

Sejak 1 Januari 2011 Badan POM telah menerapkan notifikasi

untuk produk kosmetik. Notifikasi merupakan suatu proses

pemberitahuan kepada pihak otoritas negara dengan tata cara

yang ditentukan, yang harus dilakukan oleh perusahaan sebelum

mengedarkan kosmetikanya di wilayah Republik Indonesia. Selama

3 tahun diberlakukannya kebijakan ini telah banyak pembelajaran

yang didapat. Tindak lanjut dari pembelajaran tersebut membuat

Badan POM merasa perlu untuk melengkapi dengan Peraturan

Kepala Badan POM No.44 Tahun 2013 tentang Perubahan atas

Peraturan Kepala Badan POM No.HK.03.1.23.12.10.12459 Tahun

2010 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika. Dalam peraturantersebut terdapat beberapa hal tentang kebijakan notifikasi

kosmetika yang diperbaiki. Semula nomor notifikasi tidak wajib

dicantumkan, tetapi sesuai dengan Perka No.44 Tahun 2013 dan

Surat Edaran HK.06.02.1.41.412.12.13.3847 tanggal 31 Desember

2012 maka sejak 6 Agustus 2014 seluruh produk kosmetika yang

beredar harus sudah mencantumkan nomor notifikasinya. Hal

ini juga memudahkan konsumen untuk memastikan produk

kosmetika yang akan dibelinya.

Perbaikan pada sistem notifikasi kosmetika online juga dilakukan

sebagai tindak lanjut pembelajaran. Beberapa perbaikan

tersebut antara lain sekarang sistem notifikasi kosmetika online

telah memiliki database komposisi. Pendaftar dapat melakukan

pengisian template, melihat status permohonan notifikasi

produk, pencetakan Surat Perintah Bayar, Surat Pemberitahuan

ID Produk dan Surat Pemberitahuan Nomor Notifikasi melalui

akun masing-masing perusahaan. Sedangkan masyarakat

dapat mengakses prosedur notifikasi kosmetika, alur notifikasi

kosmetika, peraturan-peraturan yang berkaitan dengan notifikasi

kosmetika serta daftar produk yang telah ternotifikasi. Maka jika

ada keragu-raguan dalam membeli kosmetika, masyarakat dapat

memastikannya pada subsite ini.

Pada sistem notifikasi kosmetika juga telah diberlakukan

pembayaran secara e-Payment untuk notifikasi produk barumelalui loket Bank BNI sejak 30 September 2013. Sedangkan

untuk proses pembayaran notifikasi pembaruan dan notifikasi

perubahan masih dilakukan secara manual. Selanjutnya

direncanakan pembayaran ini dapat dilakukan melalui fasilitas

perbankan lainnya seperti ATM maupun internet banking.

Sesuai dengan Perka Badan POM No.HK.03.1.23.12.10.11983

Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi

Kosmetika, sistem notifikasi perubahan (variasi) untuk kemasan

dan data perusahaan hanya dapat dilakukan bila terjadi

perubahan data administrasi dan perubahan kemasan. Selain

kedua jenis perubahan tersebut, industri/ importir/ badan usaha

tetap harus mengajukan notifikasi baru.

Sedangkan untuk sistem notifikasi pembaruan (daftar ulang)

dapat dilakukan untuk produk dengan kriteria produk tersebut

telah habis masa edarnya dan tidak mengalami perubahan

formula maupun data administrasi. Dengan notifikasi pembaruan

(daftar ulang) maka produk tersebut akan mendapatkan nomor

notifikasi yang sama dengan nomor notifikasi sebelumnya.

Tetapi permohonan notifikasi pembaruan harus dilakukan paling

lambat satu bulan sebelum masa berlaku izin edar habis.

Semua pengembangan baik dalam hal kebijakan dan sistem

notifikasi tersebut bertujuan untuk mempermudah masyarakat

dalam mengakses layanan publik yang disediakan oleh Badan

POM. Diharapkan layanan publik ini dapat memenuhi standar

layanan publik Badan POM yang berkualitas, cepat, mudah,

terjangkau, dan terukur.

Penulis: Direktorat Penilaian Obat Tradisional, Kosmetika dan

Produk Komplemen

PUSTAKA:

1. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 44 Tahun 2013 tentang Perubahan

atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.12459

Tahun 2010 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika.

2. Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

3. InfoPOM 2010 Edisi November-Desember.


6/12


Halaman 6

ALUR PROSES PENDAFTARAN DATA BADAN USAHA

PENDAFTAR

ISI FORM ADMIN ELEKTRONIK

BADAN USAHA SECARA ONLINE

Menyerahkan Dokumen

ADMIN Sesuai Persyaratan

Ka BPOM/Hard Copy

VERIFIKASI DATA ADMIN

Oleh Operator

USER ID dan PASSWORD

TIDAK

LENGKAPLENGKAP

Catatan:Badan POM akan melakukan verifikasi kebenarankeberadaan produsen luar negeri

User ID dan password digunakan untuk prosedurselanjutnya (nofikasi kosmek)

PROSEDUR PEMBAYARAN SECARA ELEKTRONIK (E-PAYMENT)

Pemohon

Product ID

Kirim

Single Payment

Create Mul Payment

Perintah Bayar Mul Payment

(on website)

Perintah Bayar

(on website) cetak

Mengisi Formulir/Template

Secara online (www.pom.go.id)

Pembayaran ke Bank BNI (teller )

menyebutkan ID Billing

Rekonsiliasi dan VerifikasiSecara Elektronik (by system)

NOTIFIKASI KOSMETIKAPemohon

Mengisi Formulir (www.pom.go.id) Nomor Nofikasi(on the web)

Nomor Nofikasi(on the web)

Kirim

Surat Perintah Bayar Dikirim ke BPOM

TIDAK(on the web)

YATIDAK

YA

Verifikasi Product ID

Perintah Bayar (on website)

cetak dan bayar

Verifikasi Template dan Formula/

Komposisi



YATIDAKTIDAK

Tidak Sesuai

(on the web)

YA

YA

Verifikasi Template dan Formula/

Komposisi


7/12


Halaman 7

Sejalan dengan semangat bersama-sama memerangi produk

ilegal, Badan POM telah mencanangkan Gerakan Nasional

Waspada Obat dan Makanan Ilegal atau yang disingkat GNWOMI

pada Februari 2013. GNWOMI merupakan suatu gerakan nasional

yang bertujuan untuk meningkatkan kesadaran akan bahaya obat

dan makanan ilegal dan memerangi peredaran produk tersebut

melalui berbagai kegiatan komunikasi, informasi dan edukasi (KIE).

Dengan dicanangkannya GNWOMI ini diharapkan masyarakat

mampu meningkatkan kewaspadaan akan peredaran obat

dan makanan ilegal yang dapat berdampak pada menurunnya

permintaan terhadap produk obat dan makanan ilegal.

Perdagangan bebas dan pesatnya perkembangan teknologi

informasi memungkinkan masyarakat semakin mudah

mendapatkan produk obat dan makanan ilegal baik itu di pasar,

toko maupun melalui situs-situs online. Hal tersebut dapat

memunculkan risiko meningkatnya permintaan obat ilegal karena

harga yang ditawarkan relatif lebih murah. Untuk itu konsumen

sebagai penentu akhir dalam pemilihan produk harus dapat

memilih produk yang aman untuk digunakan. Salah satu upaya

untuk menjadikan masyarakat waspada terhadap produk ilegal

adalah dengan melakukan kampanye yang intens, masif secaraterus menerus dan berkesinambungan dalam bentuk gerakan yang

pada akhirnya dapat merubah perilaku masyarakat dalam memilih

produk yang aman. Kampanye GNWOMI dalam bentuk program

KIE telah dilakukan ke berbagai daerah di Indonesia dengan

peserta yang terdiri dari berbagai profesi dan kalangan masyarakat

dengan materi KIE yang diberikan berkaitan dengan pengawasan

produk obat dan makanan ilegal. Edukasi yang diberikan antara

lain mengenai strategi pengawasan peredaran obat dan makanan

ilegal, tips mengenali produk yang berbahaya dan memilih produk

yang aman bagi kesehatan, serta contoh produk-produk yang

telah dilakukan Public Warning agar diwaspadai oleh masyarakat.

Selain itu, Badan POM juga memberikan brosur-brosur dan

tayangan yang berkaitan dengan pengawasan obat dan makanan

ilegal kepada masyarakat.

Produk obat ilegal sendiri memiliki ciri-ciri antara lain: tidak

memiliki izin edar, tampilan kemasan berbeda dari produk

asli, nama produsen berbeda dari yang terdaftar atau tidak

adanya logo obat pada kemasan. Produk ilegal ini dapat

membahayakan bagi kesehatan karena dapat terkontaminasi,

memiliki jenis atau jumlah bahan aktif yang berbeda dari yang

ditulis pada kemasan atau bahkan tidak memiliki bahan aktif

sama sekali.2 Semua ini dapat dihindari jika masyarakat mau

dengan seksama memperhatikan produk obat yang akanmereka konsumsi.

BERSAMA-SAMA MEMERANGI

OBAT ILEGALDiperkirakan 15% dari obat yang beredar adalah obat palsu (fake), angka tersebut meningkat sampai

mencapai 50% pada sebagian negara di Afrika dan Asia.1Data yang pasti mengenai jumlah obatpalsu yang ada memang sulit didapat tapi dari data diatas tergambarkan betapa obat palsu masihmerupakan permasalahan dibanyak negara. Angka tersebut dapat terus meningkat bila kita tidak

memerangi obat palsu secara bersama-sama.


8/12


Halaman 8

Badan POM juga menghadirkan maskot ODIE (Obat Dengan Ijin

Edar) untuk membantu melaksanakan KIE kepada masyarakat.

Hal ini penting mengingat kompleksitas atas tantangan dan

permasalahan di bidang pengawasan obat dan makanan. Selama

ini, dalam usahanya menurunkan jumlah peredaran produk obat

ilegal, pemerintah lebih berfokus pada penurunan suplai seperti

razia dan pemusnahan produk ilegal, tetapi suplai produk obat ilegal

di masyarakat makin meningkat karena permintaan masyarakat juga

meningkat. Nama maskot ini diangkat dari perlunya meningkatkan

kesadaran masyarakat untuk mengkonsumsi obat yang memenuhi

syarat mutu, khasiat dan keamanannya.

Kegiatan GNWOMI selama satu tahun lebih telah digulirkan,

namun demikian pengawasan produk obat dan makanan

ilegal melalui GNWOMI ini hanya akan berjalan efektif apabila

seluruh pihak yang terlibat bekerja sama dalam pelaksanaannya.

Baik pemerintah, masyarakat, maupun pelaku usaha harus

bekerjasama dan berkontribusi, dengan pemahaman yang tepat

akan bahaya yang dapat ditimbulkan dari penggunaan produk

ilegal, diharapkan masing-masing pihak dapat berperan untuk

menekan peredaran dan permintaan-suplai dari produk ilegal.

Penulis: Direktorat Pengawasan Distribusi PT dan PKRT

PUSTAKA

1. Cockburn R, Newton PN, Agyarko EK, Akunyili D, White NJ (2005) The

global threat of counterfeit drugs: Why industry and governments

must communicate the dangers. PLoS Med 2(4): e100 (Agustus 2014)

2. FDA. 2012. Counterfeit Medicines - Filled With Empty Promises. http://

www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079278.htm (Agustus 2014)

Ikon ODIE tampil dengan kostum warna

biru-hijau bukan semata-mata menyesuaikan

warna logo Badan POM RI, namun dipilih sesuai

dengan visi dari penciptaan tokoh ODIE.

Baju atasnya berwarna biru, warna inimelambangkan profesionalisme, integritas,

ketulusan dan ketenangan. Sedangkan baju

bawahnya berwarna hijau memiliki makna alam,

kehidupan, dan kesuburan. Diharapkan ODIE

dapat hadir sebagai ikon KIE kegiatan GNWOMI

yang profesional, berintegritas dan tulus dalam

menyampaikan informasi yang bermanfaat.

ODIE tampil dengan tangan dan

sepatu berwarna putih. Warna putih

melambangkan kebersihan, kebenaran

atau jalan yang lurus. Dengan sepatu

putih menandakan perlunya menjaga

langkah kaki untuk membeli obat hanya

pada tempat yang benar, yakni pada

sarana resmi yang telah ditetapkan oleh

pemerintah agar obat yang didapat

terjaga mutu dan kualitasnya.

Sedangkan tangan berwarna putih,

diharapkan dapat menggambarkan

pesan yang ingin disampaikan

ODIE untuk mengkonsumsi obat

secara “benar”, teratur sesuai dengan

anjuran penggunaan obat, dan

meletakkan kembali obat di tempat

yang bersih dan tepat sesuai cara

penyimpanan obat yang tercantumdalam kemasan obat.

Kaca mata bulat berukuran besar

dimaksudkan untuk menyadarkan

masyarakat akan perlunya berhati-hati

dan teliti dalam menggunakan produk

obat. Masyarakat perlu diingatkan untuk

selalu membaca informasi pada kemasan

guna mengenali dan mengidentifikasi

produk yang akan dikonsumsi.

Hal ini penting mengingat semua

informasi terkait manfaat dan keamanan

obat terdapat pada kemasan obat.

Kesadaran masyarakat untuk mencermati

dan membaca informasi dalam label obat,

seperti : mengecek keutuhan kemasan

obat, memperhatikan ada/tidaknya

nomor izin edar serta melihat tanggal

kadaluarsa, sangat diperlukan masyarakat

sebelum mengkonsumsi obat agar

penggunaan obat tepat dan aman.

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079278.htmhttp://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079278.htmhttp://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079278.htmhttp://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079278.htm


9/12


Halaman 9

Hemoroid yang juga lazim disebut wasir atau ambeien, adalah

kelainan pada daerah anus yang disebabkan oleh pelebaran

pembuluh darah balik, sehingga jaringan penunjang, selaputlendir dan kulit di sekitar anus dan di atasnya menonjol. Hemoroid

ditandai dengan bengkak, rasa panas, gatal, dan rasa tidak nyaman

pada anus. Umumnya hemoroid dapat diobati dengan pengobatan

sendiri, namun gangguan pada anus lainnya yang disertai dengan

rasa nyeri yang berat, perdarahan, gangguan pola buang air

besar (baik frekuensi maupun konsistensi feses), memerlukan

pemeriksaan lebih lanjut dan pengobatan oleh dokter.

Berdasarkan lokasi terjadinya, hemoroid dibagi menjadi dua

jenis yaitu hemoroid luar dan hemoroid dalam. Hemoroid luar

terjadi karena pelebaran pembuluh darah balik yang terletak di

luar anus, sedangkan hemoroid dalam terjadi karena pelebaranpembuluh darah balik yang terletak di dalam anus. Namun

terkadang hemoroid juga dapat turun dan menyembul dari

lubang anus, karena adanya desakan dari rongga perut (misalnya

pada kondisi mengejan).

Gambar 1. Hemoroid

Gejala yang dirasakan pada hemoroid umumnya berupa gatal di

sekitar anus, rasa tidak nyaman, panas, iritasi, meradang, hingga

bengkak. Gejala lain berupa rasa nyeri, perdarahan, dan perubahanpola buang air besar menunjukkan kemungkinan terdapat

penyebab lain dan memerlukan pemeriksaan lebih mendalam.

WASPADAI HEMOROID

(WASIR)

“Bagaikan duduk diatas bara”, barangkali itu ungkapan yang tepat ketika melihat seseorang penderitahemoroid tidak dapat duduk dengan nyaman karena ada gangguan pada anusnya. Dalam kondisi ini, posisi

duduk merupakan posisi yang paling tidak menyenangkan, namun capek kan bila berdiri terus?Nah, waspadalah jika muncul gejala nyeri, gatal, dan peradangan di sekitar anus (rektum),

karena itu bisa merupakan gejala hemoroid.

“Duduk sakit, saat buang air besar juga sakit ”, Ibu Maya

mengeluh sambil meringis saat ditanya putrinya. Sudah 4 hari

ini Ibu Maya yang telah berusia 62 tahun merasakan tak nyamanpada anusnya. Beliau memberitahukan kepada putrinya bahwa

pertama yang dirasakan adalah gatal, tapi setelah lama duduk

terasa sakit di anusnya. Sang Ibu tak pernah mengalami hal

ini sebelumnya. Merasa khawatir akan bertambah parah, Putri

membawa Ibunya untuk berkonsultasi dengan Apoteker PIO

Nas dengan harapan mendapatkan obat yang sesuai.

Saat berkonsultasi, Apoteker PIO Nas menggali apa yang

dirasakan Ibu Maya dan segala kemungkinan penyebabnya.

Setelah ditanya, yang dirasakan Ibu Maya hanya gatal, nyeri

pada anus saat duduk maupun buang air besar dan untungnya

saat buang air besar tidak ada darah. Setelah digali lebihlanjut, ternyata Ibu Maya sudah mengalami kesulitan buang

air besar selama 4 hari. Beliau memang jarang makan sayur

dan buah-buahan.

Ini mungkin juga karena Putri jarang makan di rumah dan lebih

menyukai fast food , sehingga dia lupa menyediakan makanan

berserat untuk ibunya di rumah. Sejak ayahnya meninggal 3

tahun lalu Ibu Maya tinggal bersama Putri, anak tunggalnya.

Putri adalah wanita karir yang sebagian besar waktunya di

kantor, sementara ibunya di rumah hampir tidak memiliki

aktivitas fisik berarti.

Apoteker PIO Nas mulai berfikir, “ Saat tubuh

mulai menua, aktivitas fisik kurang, banyak

duduk, kurang makan makanan berserat,

lalu muncul gejala nyeri saat buang air besar,

lebih nyeri lagi ketika sembelit, anus terasa

sakit, panas dan gatal. Sepertinya harus

waspada munculnya hemoroid (wasir)...”

APOTEKER

PIO Nas


10/12


Halaman 10

PENYEBAB

Hemoroid diantaranya disebabkan karena kondisi kehamilan, mengejan yang terlalu kuat seperti pada saat melahirkan atau saat buang air

besar, terlalu lama duduk atau berdiri, kurang mengkonsumsi serat, konstipasi, diare, atau sering mengangkat beban terlalu berat dengan

cara yang kurang tepat.

PENGOBATAN

Gejala hemoroid dapat dikurangi dengan menggunakan sediaan pelembut (astringent ), anastesi lokal dan antiinflamasi.

SEDIAAN PELEMBUT ( ASTRINGENT )

Astringent bekerja dengan mengentalkan protein dalam kulit

dan sel-sel selaput lendir dari lapisan pelindung terluar dengan

mengurangi sekresi lendir dan membantu mengembalikan sel

yang rusak akibat iritasi lokal dan peradangan. Golongan sediaan

pelembut yang mengandung astringen ringan seperti allantoin,

bismut oksida, seng oksida, peru balsam dan hamamelis dapat

meringankan rasa gatal, iritasi, dan rasa panas. Sediaan yang

umumnya berbentuk supositoria (sediaan yang dimasukkan

kedalam anus) ini akan membentuk lapisan pelindung yang

berfungsi melindungi mukosa dari daerah yang akan terkelupas

akibat luka hemoroid. Efek yang tidak diinginkan jarang

ditemukan, namun jika digunakan jangka panjang mungkin

terjadi efek samping sistemik (akibat sebagian kecil obat terserap)

berupa mual, muntah, lemas, dan rasa nyeri.

Cara penggunaan sediaan supositoria adalah sebelum digunakan,

lembabkan bagian ujungnya yang bulat dengan air kemudian

dimasukan dengan bantuan jari tangan ke lubang anus hingga

masuk sempurna. Tangan yang tidak memegang obat digunakan

untuk membantu meregangkan anus, sementara tangan yang

lain memasukkan supositoria ke dalam anus. Dianjurkan untuk

tetap berbaring telentang atau miring selama 5 menit. Sediaan

supositoria hendaklah disimpan di tempat sejuk dan kering,misalnya di lemari pendingin (jangan di freezer ).

ANASTESI LOKAL

Anastesi lokal seperti benzokain dan lidokain dapat digunakan

untuk menghilangkan rasa nyeri, rasa terbakar, dan gatal-gatal di

sekitar anus. Penggunaannya dibatasi pada daerah di sekitar anus. Di

pasaran tersedia dalam bentuk sediaan salep, krim dan supositoria.

Reaksi alergi dan sensitisasi mungkin dapat terjadi pada

penggunaan benzokain. Konsentrasi benzokain yang disarankan

5-10 %, pemakaian dengan cara di oleskan 6 kali sehari.

Lidokain adalah senyawa amida yang memiliki durasi yang relatif

lama dan merupakan anestesi lokal yang paling banyak digunakan

untuk pengobatan hemoroid. Biasanya digunakan dalam

konsentrasi rendah dan aman jika digunakan sesuai aturan pakai.

ANTIINFLAMASI

Obat antiinflamasi topikal (bentuk sediaan yang bekerja

lokal biasanya dengan cara dioleskan) dapat mengurangi

peradangan pada anus. Sediaan antiinflamasi yang mengandung

hidrokortison dapat berupa salep, krim, lotion, cairan, atau gel.

Cara penggunaannya dengan mencuci atau membersihkan anus

kemudian mengoleskan salep/krim tipis dan ratakan dengan

lembut di sekitar anus, dioleskan 2 kali sehari (pagi dan malam)selama 2-6 hari.

TOILET!!!


11/12


Halaman 11

Annona muricata L. atau di Indonesia lebih dikenal dengan nama

Sirsak. Sirsak banyak tumbuh di daerah tropis. Sirsak merupakan pohon

atau perdu dengan tinggi ± 8 m. Batang berkayu, bulat, bercabang,

coklat kotor dan mempunyai buah majemuk, bulat telur dan panjang

15-35 cm. Sejak dahulu sirsak secara tradisional digunakan untuk

menambah nafsu makan, mengobati sembelit, nyeri pinggang, batu

empedu (air buahnya yang telah dimasak), bisul (daunnya).

Sirsak merupakan satu dari buku serial Data Ilmiah Terkini

Tumbuhan Obat yang diterbitkan oleh Direktorat Obat Asli

Indonesia, Badan Pengawas Obat dan Makanan yang mengulas

tentang hasil penelitian ilmiah terkini tumbuhan sirsak. Daun

sirsak mengandung senyawa aktif yaitu annonasin, selain di daun

annonasin juga terdapat pada akar dan buah. Hasil penelitian

ilmiah pada hewan uji terdapat aktivitas farmakologi dari daunsirsak antara lain sebagai: (1) antihiperkolesterol, pemberian

ekstrak serbuk daun sirsak secara oral menunjukkan penurunan

total cholesterol (TC), triglycerides (TG), dan low density lipoprotein

(LDL) secara signifikan; (2) antidiabetes, ekstrak daun sirsak secara

oral menunjukkan penurunan glukosa darah, reactive oxygen

species (ROS), thiobarbituric acid reactive substances (TBARS), TC,

TG dan LDL secara signifikan.

Uji toksisitas akut dan sub-akut dari ekstrak air daun sirsak

secara oral pada mencit galur Swiss albino yang diamati tidak

menunjukkan efek toksik pada dosis rendah sampai sedang,

namun dapat menyebabkan kerusakan jaringan organ ginjal

pada dosis tinggi. Untuk aktifitas farmakologi lain dari sirsak

dapat anda baca selengkapnya dalam buku ini.

Penulis : Bidang Informasi Obat - Pusat Informasi Obat dan Makanan

PUBLIKASI

Judul : Serial Data Ilmiah Terkini

Tumbuhan Obat:SIRSAK Annona muricata L.

Pengarang : T. Bahdar J. Hamid,

Sherley, dkk.

Penerbit : Direktorat Obat Asli Indonesia,

Badan POM RI

Tahun : 2012

PENCEGAHAN

Hemoroid dapat dicegah dengan menghindari mengangkat

beban yang terlalu berat, menghindari makanan dan minuman

yang merangsang seperti makanan pedas dan minuman

mengandung kafein, mengkonsumsi makanan berserat

misalnya kacang-kacangan, gandum, jagung, apel, dan wortel.

Dianjurkan juga untuk banyak minum air putih, olahraga teratur,

hindari duduk di toilet terlalu lama, hindari menahan keinginan

buang air besar, jika memungkinkan hindari konsumsi obat anti

inflamasi non steroid, asetosal dan obat pencahar secara rutin

dan jangka panjang.

Untuk menghindari gatal pada anus, gunakan pakaian yang

terbuat dari katun, hindari penggunaan tisu toilet yang

berparfum, bila perlu gunakan tisu bayi sebagai gantinya dan

hindari menggaruk di sekitar anus.

Penulis: Bidang Informasi Obat - Pusat Informasi Obat dan Makanan

PUSTAKA

1. Kompendia Obat Bebas. Badan Pengawas Obat dan Makanan

Republik Indonesia. Jakarta. 2006

2. Alan Nathan. Non prescription Medicines Fourth Edition.

Pharmaceutical Press. London:2010

3. WebMD.2010.Hemorrhoids. http://www.webmd.com/a-to-z-

guides/hemorrhoids-topic-overview. (22 september 2010)

4. MedlinePlus.2011.Hemorrhoids. http://www.nlm.nih.gov/

medlineplus/ency/article/000292.htm. (16 Mei 2011)

!Segera berkonsultasi dengan dokter, jika:

• Gejala wasir memburuk atau jika tidak terjadi penyembuhan

setelah pengobatan sendiri selama 7 hari.

• Feses berdarah dan terjadi perubahan pola buang air besar.

http://www.webmd.com/a-to-z-guides/hemorrhoids-topic-overview.%2022%20september%202010http://www.webmd.com/a-to-z-guides/hemorrhoids-topic-overview.%2022%20september%202010http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000292.htmhttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000292.htmhttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000292.htmhttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000292.htmhttp://www.webmd.com/a-to-z-guides/hemorrhoids-topic-overview.%2022%20september%202010http://www.webmd.com/a-to-z-guides/hemorrhoids-topic-overview.%2022%20september%202010


12/12

FORUM SIKer NasSIKer Nas adalah Sentra Informasi Keracunan Nasional yang secara

aktif mencari dan mengumpulkan data/informasi keracunan dan

menyiapkannya sebagai informasi yang teliti, benar dan mutakhirserta siap pakai untuk diberikan/diinformasikan kepada masyarakat

luas, profesional kesehatan, serta instansi pemerintah/swasta yang

membutuhkan dalam rangka mencegah dan mengobati keracunan.

Permintaan informasi ke SIKer Nas dapat disampaikan secara langsungdangan datang ke SIKer Nas (Gedung Pusat Informasi Obat dan

Makanan BPOM, Jl. Percetakan Negara No. 23, Jakarta Pusat) atau melalui

telepon di nomor 021-42889117 / 021-4259945, HP SIKer Nas nomor

081310826879, email ke [email protected]

FORUM PIO NasPIO Nas adalah Pusat Informasi Obat Nasional yang menyediakan akses

informasi terstandar ( Approved Label ) dari semua obat yang beredar di

Indonesia yang telah disetujui oleh badan POM sebagai NRA (NationalRegulatory Authority ). PIO Nas melayani permintaan informasi dan

konsultasi terkait dengan penggunaan obat. Permintaan informasi ke

PIO Nas dapat disampaikan secara langsung dengan datang ke PIO Nas

(Gedung Pusat Informasi Obat dan Makanan BPOM, Jl. Percetakan NegaraNo. 23, Jakarta Pusat) atau melalui telepon di nomor 021-42889117 / 021-

4259945, HP nomor 08121899530, email ke [email protected]

KONSTIPASI PADA BALITA

Pertanyaan:

Anak saya berusia 2 tahun mengalami sembelit. Setiap kali

anak saya mau buang air besar, Ia kesakitan dan menangis.

Adakah obat yang dapat diberikan untuk mengatasi keluhan

anak saya itu? (J, PNS)

Jawaban:

Konstipasi atau sembelit merupakan suatu keadaan penurunan

frekuensi buang air besar, biasanya ditandai dengan sulitnya buang

air besar karena feses yang keras. Terdapat beberapa penyebab

kondisi sembelit. Khusus pada pasien anak, konstipasi lebih sering

disebabkan oleh penyebab seperti tidak tersedianya fasilitas toilet

karena sedang berpergian, pindah rumah, pengaruh emosional,

masalah keluarga, perubahan pola makan, dan lain-lain.

Pada dasarnya, untuk mengatasi suatu penyakit dapat dibagi

menjadi 2 (dua) cara yaitu dengan cara obat maupun dengan

non-obat, termasuk untuk mengatasi sembelit. Dengan cara

non-obat, kondisi sembelit pada anak dapat diatasi denganmengatasi penyebabnya seperti misalnya dengan memperbaiki

pola makan. Disarankan untuk banyak mengonsumsi buah-

buahan, sayur mayur, dan makan makanan yang kaya serat

serta banyak minum air putih. Minuman sejenis yoghurt juga

baik untuk pencernaan termasuk untuk mengatasi sembelit.

Selain dengan cara non-obat, sembelit pada anak-anak juga

dapat diatasi dengan menggunakan obat pencahar atau laksatif

dari golongan osmotik. Cara kerja obat tersebut adalah dengan

memodifikasi kondisi di usus besar terutama bagian bawah

menjadi lebih hiperosmosis sehingga air tertahan dan feses

menjadi lebih lunak sehingga mudah dikeluarkan. Contoh obat

pencahar golongan osmotik adalah laktulosa. Penggunaan obattersebut digunakan dengan cara diminum dengan dosis untuk

anak usia 1 – 5 tahun yaitu 3 g dalam 5 mL.

Zat aktif lain yang juga dapat digunakan adalah kombinasi

natrium sitrat dan natrium lauril sulfat. Zat aktif ini biasanya

dalam bentuk sediaan enema, yaitu berupa gel yang

dimasukkan ke dalam anus. Jangan lupa untuk membaca cara

penggunaan yang terdapat pada kemasan. Selain informasi

terkait dosis dan cara penggunaan, informasi lain yang perlu

diketahui ketika menggunakan obat pencahar adalah tidak

diperbolehkan untuk dikonsumsi dalam jangka waktu panjang.

PUSTAKA

1. Badan POM. Informatorium Obat Nasional Indonesia. 2008. Badan

POM, Jakarta.

AIR KELAPA PADA KERACUNAN

Pertanyaan:

Apakah benar jika air kelapa muda dapat digunakan untuk

pertolongan pertama pada kasus keracunan?

(NN, Ibu rumah tangga)

Jawaban:

Keracunan dapat disebabkan oleh bermacam-macam zat

kimia ataupun makanan. Pada umumnya gejala keracunan

yang disebabkan oleh makanan adalah nyeri perut, mual,

muntah, sakit kepala, diare atau sampai demam. Keadaan

diare dan muntah secara terus menerus dapat mengakibatkan

kekurangan cairan tubuh atau dehidrasi. Bila tidak ditangani

dengan cepat dan benar, dapat timbul dehidrasi yang

mengakibatkan komplikasi lebih parah dan bahkan dapat

menyebabkan kematian.

Air kelapa muda (Cocos nucifera L) kaya akan kandungan

elektrolit, vitamin dan mineral sehingga seringkali

dimanfaatkan untuk mengobati keracunan oleh masyarakat.Kandungan elektrolit yang tinggi pada air kelapa muda,

terbukti jika digunakan sebagai pengganti cairan tubuh, lebih

baik dibandingkan dengan air murni. Selain itu rasanya yang

manis menyebabkan dapat dikonsumsi dalam jumlah banyak,

karena kurang menyebabkan mual dan kembung. Konsumsi

air kelapa muda pada kasus keracunan adalah menggantikan

cairan tubuh yang hilang karena diare dan atau muntah namun

air kelapa tidak menetralkan (mengobati) keracunan.

PUSTAKA

1. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21771462

2. http://cri.nsf.ac.lk/bitstream/handle

3. http://www.aensiweb.com/old/jasr/jasr/2010/331-335.pdf 4. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12056182
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21771462http://www.aensiweb.com/old/jasr/jasr/2010/331-335.pdfhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12056182http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12056182http://www.aensiweb.com/old/jasr/jasr/2010/331-335.pdfhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21771462

rhodamin pada lipstik

Documents