REGISTRASI ONLINE ALAT KESEHATAN DAN PKRT

DIREKTORAT BINA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT

KESEHATAN 2013

Registrasi Online

Wilayah indonesia yg luas Pelayanan publik optimal Antrian loket yg panjang Registrasi yg cepat dan dimana saja

JENIS LAYANAN ONLINE REGISTRASI

• Sertifikat Produksi (Alkes dan PKRT)

• IPAK

• Ijin Edar

PREMARKET

( ONLINE REGISTRASI )

Alat Kesehatan

yang beredar

aman, bermutu,

bermanfaat,

terjangkau dan tepat guna

IJIN EDAR

IJIN EDAR

ALAT KESEHATAN

- NON ELEKTROMEDIK

- ELEKTROMEDIK

- DIAGNOSTIK & REAGENSIA

IMPOR

DALAM NEGERI

PKRT

IMPOR

DALAM NEGERI

AKL

AKD

PKL

PKD

ALUR REGISTRASI ONLINE

Bea cukai LOKET Admin

Subdit

Tim Penilai

Seksi

Tim Ahli

Pemohon

Direktur Dirjen

Web site

Server Aplikasi

CARGO RELEASE Verifikasi data PNBP

Dikantor pemohon

approved

PERSIAPAN AWAL

Mozila firefox versi 3,6

Flash player XI

Flash active x

http://regalkes.depkes.go.id

MENDAFTARKAN PERUSAHAAN

Klik tombol DAFTAR sebelum memilki user dan password untuk login lalu akan muncul form baru dimana anda harus mengisi data data perusahaan anda.

Contoh email setelah melakukan pendaftaran perusahaan

Contoh email username dan password

11

LOGIN KE APLIKASI REGISTRASI ONLINE

PERMOHONAN

SERTIFIKASI PRODUKSI ALKES DAN PKRT

Akses menu |PERMOHONAN| |SERTIFIKASI PRODUKSI| |ALKES/PKRT| |Formulir 1| |tambah| maka akan muncul form 1 yang dimana anda mengisi data data yang di butuhkan

Daftar status permohonan

14

Daftar status permohonan

Daftar status permohonan

Klik pada field persetujuan 1 yang ada tulisan biru untuk mengubah data dan

mengupload kembali kekurangan data permohonan

Daftar status permohonan

Daftar status permohonan

setelah anda membayar PNBP silakan anda keloket

untuk menyerahkan berkas hard copy dan tanda bukti pembayaran PNBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap.

Menunggu proses sertifikat produksi selesai.

19

PERMOHONAN IZIN PENYALUR ALKES

Jika anda ingin mengajukan permohonan izin penyalur alkes baik baru atau perubahan / perpanjangan anda bisa mengakses menu |PERMOHONAN| |IZIN PENYALUR ALKES| |BARU/PERPANJANGAN| |Formulir 1| |tambah| maka akan muncul form 1 yang dimana anda mengisi data data yang di butuhkan

Daftar status permohonan

22

Daftar status permohonan

Klik pada field persetujuan 1 yang ada tulisan biru untuk mengubah data dan

mengupload kembali kekurangan data permohonan

Daftar status permohonan

Daftar status permohonan

setelah anda membayar PNBP silakan anda keloket

untuk menyerahkan berkas hard copy dan tanda bukti pembayaran PNBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap.

Menunggu proses ijin penyalur selesai.

26

PERMOHONAN IZIN EDAR ALKES

Jika anda ingin mengajukan permohonan izin edar alkes baik elektromedik, non elektromedik, dan diagnostic in vitro anda bisa mengakses menu |PERMOHONAN| |IZIN EDAR ALKES| |ELEKTROMEDIK / NON ELEKTROMEDIK/ DIAGNOSTIK IN VITRO (pilih jenis permohonan) | DALAM NEGERI/ LUAR NEGERI (pilih jenis permohonan)|FORMULIR 1| | TAMBAH | akan muncul form 1 yang dimana anda mengisi data data yang di butuhkan

28

Jika anda telah mengisi form A sampai dengan E akan muncul tampilan berikut :

Daftar status permohonan

29

Daftar status permohonan

30

Daftar status permohonan

31

setelah anda membayar PNBP silakan anda keloket

untuk menyerahkan berkas hard copy dan tanda bukti pembayaran PNBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap.

Menunggu proses ijin edar selesai.

32

PERMOHONAN IZIN EDAR PKRT

Jika anda ingin mengajukan permohonan izin edar alkes baik elektromedik, non elektromedik, dan diagnostic in vitro anda bisa mengakses menu |PERMOHONAN| |IZIN EDAR ALKES| |PKRT | DALAM NEGERI/ LUAR NEGERI (pilih jenis permohonan)|FORMULIR 1| | TAMBAH | akan muncul form 1 yang dimana anda mengisi data data yang di butuhkan

34

Jika anda telah mengisi form AA sampai dengan DD akan muncul tampilan berikut :

Daftar status permohonan

35

setelah anda membayar PNBP silakan anda keloket

untuk menyerahkan berkas hard copy dan tanda bukti pembayaran PNBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap.

Menunggu proses ijin edar selesai.

36

37

MENGANTI KATA SANDI

Untuk merubah kata sandi yang saat ini anda gunakan, anda dapat mengklik pada menu |UBAH KATA SANDI| isi old password dengan password anda yang lama dan masukan password anda 2x yaitu pada field new password dan retype password.

SELALU LAKUKAN INI

Jika anda sudah selesai megunakan aplikasi ini , dan ingin keluar , klik tombol keluar pada menu.

38

39