proposal hukum

8/13/2019 Proposal Hukum

1/12

BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang MasalahSeiring dengan tuntutan perkembangan zaman, membawa masyarakat pada suatu

tatanan hidup yang serba cepat dan praktis. Kemajuan ilmu pengetahuan merupakan penentu

bagi suatu peradaban yang modren.

Keberhasilan yang dicapai dalam bidang ilmu pengetahuan dan teknologi tentu saja

membawa suatu negara pada kesejahteraan dan kemakmuran bagi rakyatnya. Namun tidak

dapat dipungkiri kemajuan di bidang teknologi dan ilmu pengetahuan diringi dengan

meningkatnya penyimpangan dan kejahatan dibidang ekonomi dan sosial. Ini dapat dilihat di

negara maju ataupun dinegara yang sedang berkembang, jenis penyimpangan dan kejahatan

semakin banyak ragamnya.

Semakin tinggi pradaban suatu bangsa maka semakin maju pula ilmu pengetahuan

yang berkembang dalam bangsa tersebut. Apabila kemajuan ilmu pengetahuan tidak

diimbangi dengan semangat kemanusiaan, maka berpengaruh pada akses yang negatif.

Munculnya tindak pidana baru pada bidang ilmu pengetahuan yang berkembang tersebut.

Yang menimbulkan gangguan ketenteraman, ketenangan dan sering kali menimbulkan

kerugian materil maupun immateril bagi masyarakat.

Tindak pidana merupakan suatu bentuk perilaku penyimpangan yang hidup

dalam masyarakat. Yang artinya tindak pidana akan selalu ada selama manusia masih ada di

muka bumi ini. Hukum sebagai sarana bagi penyelesaian problematika ini diharapkan dapat

memberikan solusi yang tepat. Oleh karena itu perkembangan hukum khususnya hukum

pidana perlu ditingkatkan dan diupayakan secara terpadu. Kodifikasi, unifikasi bidang-


2/12

bidang hukum tertentu serta penyusunan Undang-undang baru sangat dibutuhkan untuk

menjawab semua tantangan dari semakin meningkatnya perkembangan tindak pidana.

Ilmu kesehatan adalah salah satu bidang ilmu yang mengalami perkembangan paling

cepat saat ini. Begitu pula dengan perkembangan tindak pidana dibidang ilmu kesehatan.

Adapun tindak pidana yang terjadi di bidang ilmu kesehatan antara lain : malpraktek,

pemalsuan obat, mengedarkan obat tanpa izin dan transplantasi organ manusia.

Masalah kesehatan merupakan keprihatinan serius di setiap negara, baik negara maju

maupun sedang berkembang. karena kesehatan merupakan salah satu faktor yang

menentukan kemajuan suatu negara dan merupakan hak asasi manusia. Negara memiliki

kewajiban kepada rakyatnya untuk menyediakan layanan kesehatan dan menetapkan aturan-

aturan hukum yang terkait dengan kepentingan perlindungan kesehatan.

Secara awam kesehatan dapat diartikan ketiadaan penyakit. Menurut WHO (World

Health Organization) kesehatan adalah keadaan sejahtera dari badan, jiwa dan sosial yang

memungkinkan setiap orang hidup produktif secara sosial dan ekonomis1. Dapat disimpulkan

kesehatan itu sangat penting dalam kelangsungan hidup masyarakat. Jadi apabila terjadi

tindak pidana di bidang kesehatan akan menyerang langsung masyarakat baik secara materil

maupun immateril. Hukum kesehatan ini sebenarnya sudah lama diperkenalkan, namun

dalam perkembanganya hukum kesehatan ini masih kurang mendapat perhatian oleh para

sarjana hukum di indonesia. Ini dapat dilihat dari masih jarangnya ditemukan buku-buku

yang membahas tentang hukum kesehatan.

Salah satu kejahatan dalam hukum kesehatan yang marak terjadi pada saat ini adalah

kejahatan dibidang farmasi. Farmasi adalah suatu profesi yang berhubungan dengan seni dan

1Titon Slamet Kurnia, Hak Atas Drajat Kesehatan Optimal Sebagai HAM di Indonesia, Bandung,

2007 hal 13


3/12

ilmu dalam penyediaan bahan sumber alam dan bahan sintetis yang cocok dan menyenagkan

untuk didistribusikan dan digunakan dalam pengobatan dan pencegahan suatu penyakit2.

Masih segar di ingatan, hebohnya kasus formalin dalam makanan, ditariknya produk

pengusir nyamuk HIT karena dikhawatirkan mengandung bahan yang berbahaya bagi

keamanan dan keselamatan konsumen. Juga kasus minuman isotonik yang mengandung zat

pengawet berbahaya yang disinyalir oleh Lembaga Komite Masyarakat Anti

Bahan Pengawet (KOMBET). Adapun zat berbahaya yang terkandung dalam

minuman isitonik tersebut adalah natrium benzoat dan kalium sorbet yang dapat

menyebabkan penyakit yang dalam ilmu kedokteran disebut Sytemic Lupus Erythematosus,

yaitu penyakit yang mematikan yang dapat menyerang seluruh tubuh dan sistem internal

manusia itu sendiri. Sekarang heboh jamu berbahaya, kosmetik berbahaya, makanan-

minuman mengandung susu produk RRC (Republik Rakyat China) yang berbahaya, beras

mengandung bahan pengawet berbahaya dan seterusnya.

Konsumen di Indonesia masih cenderung pasif meskipun sudah ada Undang-undang

Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen yang mengatur tentang hak-hak

konsumen, kewajiban pelaku usaha serta memberikan bentuk-bentuk perlindungan hukum

yang diberikan kepada konsumen. Konsumen masih belum sepenuhnya menyadari hak-

hak mereka, sedangkan pelaku usaha juga belum sepenuhnya memenuhi kewajibannya.

Kondisi tersebut cenderung untuk mendorong lahirnya berbagai bentuk pelanggaran pelaku

usaha terhadap hak konsumen namun pelaku usaha yang bersangkutan tidak memperoleh

sanksi hukum yang mengikat. Oleh karena itu pemerintah selaku pihak yang berwenang

untuk menegakkan hukum perlindungan konsumen harus bersifat proaktif dalam

melindungi hak-hak konsumen di Indonesia. Terkait dengan sediaan farmasi yang akan

2Moh. Anief,Farmasetika, Yogyakarta 1993 hal 11


4/12

dibahas oleh penulis, upaya pemerintah untuk melindungi konsumen adalah melalui

pembentukkan lembaga yang bertugas untuk mengawasi pada suatu produk serta

memberikan perlindungan kepada konsumen

Di Indonesia telah dibentuk suatu badan yang bertugas untuk mengawasi peredaran

obat dan makanan, yakni Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). BPOM

dibentuk berdasarkan Keputusan Presiden (Keppres) Nomor 166 Tahun 2000 jo Keppres

Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan

Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND) yang mengatur

mengenai pembentukan lembaga- lembaga pemerintah nondepartemen. LPND adalah

lembaga pemerintah pusat yang dibentuk untuk menjalankan tugas pemerintahan tertentu

dari presiden serta bertanggung jawab langsung pada presiden. BPOM merupakan salah satu

LPND yang mempunyai tugas yang terkait dengan pengawasan obat dan makanan.3

Tetapi lembaga yang bertugas mengawasi belum optomal dalam melakukan tugasnya, ini

terbukti dengan masih banyaknya ditemui obat dan makanan yang tidak sesuai dengan

standar kesehatan masih beredar di masyarakat.

Untuk mencapai kesembuhan jasmani dan rohani dari suatu penyakit, tidak bisa lepas

dari suatu pengobatan optimal dan benar. Namun apabila obat yang diedarkan oleh pihak

yang di tunjuk oleh Undang-Undang berhak mengedarkan obat, mengedarkan obat dengan

melakukan penyimpangan sudah tentu obat tersebut tidak dapat digunakan dalam proses

penyembuhan . Karena mungkin saja obat tersebut tidak memenuhi standar racikan obat,

kadaluarsa dan aturan pakai. Obat seperti ini apabila digunakan dapat menimbulkan penyakit

baru bagi penggunanya bahkan dapat menimbulkan kematian.

3www.tesishukum.com, Tanggung Jawab Badan Pengawas Makana Dan Obat, terakhir kali di akses

12 februari 2010
http://www.tesishukum.com/http://www.tesishukum.com/http://www.tesishukum.com/


5/12

Suatu perbuatan yang dapat menimbulkan sakit pada orang lain atau bahkan

menimbulkan kematian merupakan kejahatan dalam Undang-undang. Perbuatan jahat

merupakan suatu perbuatan yang harus dipidana. Dalam hal ini yang bertanggung jawab

adalah pihak yang ditunjuk Undang-undang berhak mengedarkan obat dan memberikan

pelayanan kesehatan pada masyarakat.

Kebutuhan masyarakat atas perlindungan kesehatan merupakan hal yang tidak bisa

ditawar lagi, Karena langsung menyerang kebutuhan masyarakat yang primer. Sudah menjadi

kewajiban pemerintah untuk menegakan aturan perundang-undangan yang ada untuk

menanggulangi permasalahan yang semakin kompleks dalam hukum kesehatan ini.

Oleh sebab itu penulis mencoba mengkaji mengenai tindak pidana mengedarkan

sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar untuk mengetahui bagaimana sebenarnya

tindak pidana ini. Dalam hal ini penulis mencoba mengkaji pengaturan tindak pidana

mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar dalam hukum positif Indonesia,

faktor-faktor yang melatarbelakangi perbuatan ini serta upaya penanggulanganya.

Berdasarkan uraian tersebut diatas, maka dalam penelitian ini penulis mengambil

judul PENERAPAN UNDANG-UNDANG NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG

KESEHATAN DALAM TINDAK PIDANA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI

YANG TIDAK MEMILIKI IZIN EDAR (Analisa Putusan No.

1461/Pid.B/2011/PN.JKT.Tim).

B. Identifikasi MasalahDari uraian diatas adapun permasalahan yang akan dibahas penulis yaitu :

1. Apakah penerapan Undang-Undang No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan terhadaptindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa izin edar (Studi Putusan No.


6/12

1461/Pid.B/2011/PN.JKT.Tim)?

2. Apakah upaya penanggulangan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemiliki izin edar?

C. Perumusan MasalahDari uraian diatas adapun perumusan masalah yang akan dibahas penulis yaitu :

1. Bagaimanakah penerapan Undang-Undang No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan terhadappenegakan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa izin edar (Studi Putusan

No. 1461/Pid.B/2011/PN.JKT.Tim)?

2.

Bagaimanakah upaya penanggulangan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi yang

tidak memiliki izin edar?

D. Tujuan Dan Manfaat PenulisanAdapun tujuan yang khusus dari penulisan skripsi ini adalah untuk mengetahui :

1. Untuk mengetahui penerapan UU No.36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan terhadaptindak pidana mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar (Studi Putusan

No. 1461/Pid.B/2011/PN.JKT.Tim)

2. Untuk mengetahui upaya penanggulangan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar.

Selain tujuan-tujuan tersebut diatas, penulisan skripsi ini diharapkan bermanfaat untuk

berbagai hal diantaranya:

a. Secara teoritisHasil penelitiaan ini diharapkan dapat menambah khazanah ilmu hukum, Khususnya

hukum pidana yang terkait dengan tindak pidana kesehatan di bidang farmasi.


7/12

b. Secara praktisPenelitian ini diharapkan bermanfaat untuk:

1) Bagi aparat penegak hukum, sebagai sumbanagan pemikiran untuk penanganantindak pidana mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar.

2) Akademisi dan praktisi hukum untuk memberi masukan dan gambaran mengenaitindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa izin edar khususnya di kota

Jakarta Timur.

E. Kerangka TeoriDalam pembukaan Undang-Undang Dasar 1945 tercantum jelas cita-cita bangsa

Indonesia yang sekaligus merupakan tujuan nasional bangsa Indonesia. Tujuan nasional

tersebut adalah melindungi segenap bangsa Indonesia dan seluruh tumpah darah Indonesia

dan memajukan kesejahteraan umum, mencerdaskan kehidupan bangsa dan ikut

melaksanakan ketertiban dunia yang berdasarkan kemerdekaan perdamaian abadi serta

keadilan sosial.

Untuk mencapai tujuan nasional tersebut diselenggarakanlah upaya pembangunan

yang berkesinambungan yang merupakan suatu rangkaian pembangunan yang menyeluruh

terarah dan terpadu, termasuk di antaranya pembangunan kesehatan.

Menurut Sudarto Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satuunsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia

sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan Pembukaan Undang-Undang Dasar Negara

Republik Indonesia Tahun 1945.4

Menurut Kanter, EY & Sianturi., setiap kegiatan dan upaya untuk meningkatkan

derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya dilaksanakan berdasarkan prinsip

nondiskriminatif, partisipatif, perlindungan, dan berkelanjutan yang sangat penting

artinya bagi pembentukan sumber daya manusia Indonesia, peningkatan ketahanan dan daya

4Sudarto.Hukum Pidana I. Semarang : Yayasan Sudarto, 1990. Hal. 54


8/12

saing bangsa, serta pembangunan nasional.5

Menurut Poernomo, Bambang Upaya untuk meningkatkan derajat kesehatan yangsetinggi-tingginya pada mulanya berupa upaya penyembuhan penyakit, kemudian secara

berangsur-angsur berkembang ke arah keterpaduan upaya kesehatan untuk seluruh

masyarakat dengan mengikutsertakan masyarakat secara luas yang mencakupupaya promotif, preventif, kuratif, dan rehabilitatif yang bersifat menyeluruh terpadu danberkesinambungan.

6

Menurut Saleh Roeslan, Roeslan Perkembangan teknologi kesehatan yangberjalan seiring dengan munculnya fenomena globalisasi telah menyebabkan banyaknya

perubahan yang sifat dan eksistensinya sangat berbeda jauh dari teks yang tercantum dalam

Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan7.

Pesatnya kemajuan teknologi kesehatan dan teknologi informasi dalam era global

ini ternyata belum terakomodatif secara baik oleh Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992

tentang Kesehatan.

Perencanaan dan pembiayaan pembangunan kesehatan yang tidak sejiwa dengan

Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992, yaitu menitikberatkan pada pengobatan (kuratif),

menyebabkan pola pikir yang berkembang di masyarakat adalah bagaimana cara mengobati

bila terkena penyakit. Hal itu tentu akan membutuhkan dana yang lebih besar bila

dibandingkan dengan upaya pencegahan. Konsekuensinya, masyarakat akan selalu

memandang persoalan pembiayaan kesehatan sebagai sesuatu yang bersifat

konsumtif/pemborosan. Selain itu, sudut pandang para pengambil kebijakan juga masih

belum menganggap kesehatan sebagai suatu kebutuhan utama dan investasi berharga di

dalam menjalankan pembangunan sehingga alokasi dana kesehatan hingga kini masih

tergolong rendah bila dibandingkan dengan negara lain.

Menurut Fuat Usfa & TongatBerbicara tentang hukum pidana tidak akan terlepas

5Kanter, EY & Sianturi. Asas-asas Hukum Pidana di Indonesia dan Penerapanya. Jakarta :Storia

Grafika, 2002. Hal. 436Poernomo, Bambang.Asas-asas Hukum Pidana. Jakarta : Ghalia Indonesia, hal. 32

7Saleh, Roeslan. Perbuatan Pidana Dan Pertanggungjawaban Pidana. Jakarta : Aksara baru,

hal. 52


9/12

dari masalah pokok yang menjadi titik perhatianya. Masalah pokok dalam hukum pidana

tersebut meliputi masalah tindak pidana (perbuatan jahat), kesalahan dan pidana serta

korban.8

Menurut Adami Chazawi Istilah tindak pidana adalah berasal dari istilah yangdikenal dalam hukum pidana Belanda yaitu strafbaar feit. Istilah ini terdapat dalam

WvS Belanda dan demikian juga dalam Wvs Hindia Belanda (KUHP), tetapi tidak adapenjelasan resmi tentang apa yang dimaksud denganstrafbaar feit itu.

9

Strafbaar feit, terdiri dari 3 kata, yakni straf, baar dan feit. Berbagai istilah yang

digunakan sebagai terjemahan dari strafbaar feit itu, ternyata straf diterjemahkan

sebagai pidana dan hukum. Perkataan baar diterjemahkan dengan dapat dan boleh,

sedangkan untuk kata feit diterjemahkan dengan tindak, peristiwa, pelanggaran dan

perbuatan.

Tindak pidana merupakan suatu peristiwa dasar dalam hukum pidana. Tindak

pidana merupakan suatu pengertian yuridis, lain halnya dengan istilah perbuatan jahat

atau kejahatan (crime) yang bisa diartikan secara yuridis atau kriminologis. Isi dari

pengertian tindak pidana tersebut dalam kenyataanya tidak ada kesatuan pendapat diantara

para sarjana.

Larangan untuk mengedarkan obat bagi pihak yang tidak memiliki keahlian dan

kewenangan ini juga daapt dilihat dalam ketentuan Pasal 98 ayat (2) UU Nomor 36 Tahun

2009 bahwa orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan dilarang mengadakan,

menyimpan, mengolah, mempromosikan dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat

obat.

F. Metode Penelitian1. Pendekatan Masalah

8Fuat Usfa & Tongat,Pengantar Hukum Pidana, UMM Press,, Malang ,2004 ,hal 31

9Adami Chazawi,Pengantar Hukum Pidana Bag 1, Grafindo, Jakarta ,2002, hal 67


10/12

Penelitian yang digunakan untuk menjawab persoalan dalam skripsi ini adalah dengan

menggunakan metode Yuridis Normatif dan Yuridis Empiris. Penelitian yuridis normatif

dinamakan juga dengan penelitian hukum normatif atau penelitian hukum doktrinal

2. Sumber Dan Pengumpulan DataJenis data yang digunakan dalam penulisan skripsi ini adalah:

a. Data primer yaitu data yang dilakukan melalui studi lapangan. 26Dilakukan dengan menggali dan memahami secara mendalam persepsi mengenai

Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar studi Putusan

No. 1461/Pid.B/2011/PN.JKT.Tim sehingga dapat dijadikan untuk menjawab

permasalahan dalam skripsi ini. Studi lapangan ini dilakukan melalui pembahasan

mengenai kasus No. 1461/Pid.B/2011/PN.JKT.Tim. Jadi lapangan pokok bahasan

dalam skripsi ini yaitu : Pengadilan Negeri Jakarta Timur.

Data skunder, diperoleh melalui studi pustaka yaitu dengan melakukan penelitian

terhadap berbagai sumber pustaka buku-buku, dokumen-dokumen resmi hasil

penelitian yang berwujud laporan, peraturan perundang-undangan yang terkait

dengan tindak pidana mengedarkan sedian farmasi tanpa izin edar.10

G. Sistematika PenulisanSisitematika penulisan skripsi ini dibagi dalam beberapa bab, dimana masing-masing bab

diuraikan permasalahanya secara tersendiri, namun dalam konteks yang saling terkait antara

satu dengan yang lainnya. Secara sistematika penulis penulis menempatkan materi

pembahasan keseluruhanya dalam beberapa bab berikut ini:

BAB I PENDAHULUAN

10Soerjono Soekanto,Pengantar Penelitian Hukum, UI-Press, Jakarta, 1984 hal 12


11/12

Dalam bab ini akan dibahas mengenai latar belakang permasalahan, identifikasi

masalah, perumusan masalah, tujuan dan manfaat penulisan, kerangka teori,

metode penulisan dan sistematika penulisan.

BAB II TINJAUAN UMUM TENTANG TINDAK PIDANA

Dalam bab ini penulis membahas mengenai pengertian tindak pidana, unsur-unsur

tindak pidana, jenis-jenis tindak pidana dan sebab-sebab terjadinya tindak pidana

BAB III TINDAK PIDANA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI TANPA IZIN

EDAR DALAM HUKUM POSITIF INDONESIA

Dalam bab ini membahas mengenai Pengertian Sediaan Farmasi Macam-macam

Sediaan Farmasi, Sediaan Farmasi Berdasarkan Undang-undang No. 23 Tahun

1992 tentang Kesehatan Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1992

Nomor 100, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3495, Berdasarkan Undang-

Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang kesehatan (Lembaran Negara Republik

Indonesia Tahun 2009 nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik

Indonesia Nomor 5063), Sediaan Farmasi Berdasarkan Undang-Undang No. 5

Tahun 1997 Tentang Psikotropika (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun

1997 nomor 10, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3671) Dan Undang-Undang

Nomor 35 Tahun 2009 Tentang Narkotika (Lembaran Negara Republik Indonesia

Tahun 2009 Nomor 143, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia

Tahun 2009 Nomor 5062) dan berdasarkan Peraturan Pemerintah No.72 Tahun

1998 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan (Lembaran

Negara Republik Indonesia Nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Nomor

3781)


12/12

BAB IV PENERAPAN UNDANG-UNDANG NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG

KESEHATAN DALAM TINDAK PIDANA MENGEDARKAN SEDIAAN

FARMASI YANG TIDAK MEMILIKI IZIN EDAR (Analisa Putusan No.

1461/Pid.B/2011/PN.JKT.Tim)

Dalam bab ini membahas mengenai Kasus Posisi Analisa Kasus, Upaya

Penanggulangan Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi

BAB V PENUTUP

Dalam bab ini akan diambil kesimpulan yang disertai

proposal hukum

Documents