ppt tugas teksemsol - bahan pengemasss

8/18/2019 PPT Tugas Teksemsol - Bahan Pengemasss

1/16

KELOMPOK BAHAN PENGEMAS

DOSEN : DRA NURUL AKHATIK

TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID

DAN LIQUID


2/16

DEFINISI BAHAN PENGEMAS

o Bahan pengemas adalah setiap bahan termasuk

bahan cetakan yang digunakan dalam

pengemasan produk farmasi ; bahan yang kontak

langsung dengan bahan yang akan dikemas.


3/16

SIFAT-SIFAT BAHAN PENGEMAS

Harus melindungi preparat dari keadaan lingkungan

Tidak boleh bereaksi dengan produk tersebut

Tidak boleh memberikan rasa atau bau kepada

produkTidak toksik

Disetujui oleh FDA

Harus memenuhi tahan banting yang sesuai


4/16

BAHAN KEMAS PRIMER

o Bahan kemas yang

kontak langsung

dengan bahan yang di

kemas produk.

o Contohnya :

strip/blister, botol,

ampul, vial, plastik dll


5/16

PENGEMAS SEKUNDER

Merupakan

pembungkus

selanjutnya , di kenal

dengan innert box dan

tidak berpengaruhterhadap stabilitas

produk.


6/16

BAHAN PENGEMAS TERDIRI DARI

Wadah gelas

o Tersusun dari pasir, soda abu, batu kapur dan cullet

o Bersifat innert secara kimiawi, tidak permeabel,kuat, keras dan disetujui FDA

o Pembuatan gelas : peniupan

penarikan penekanan

menuang


7/16

GELAS BERWARNA (PERLINDUNGANTERHADAP CAHAYA)o Gelas berwarna yang efektif digunakan untuk

melindungi isi botol terhadap pengaruh cahaya

matahari dengan menyaring keluar sinar ultraviolet

yang berbahaya adalah gelas berwarna ammber yang

telah memenuhi nilai spesifikasi.


8/16

GELAS UNTUK OBATGelas yang digunakan untuk mengemas

sediaan farmasi digolongkan menjadi 4

kategori, tergantung pada bahan kimia gelas

tersebut dan kemampuannya untuk mencegahperuraian.Tipe Uraian Umum

I Gelas borosilikat, daya tahan tinggi

II Treated soda-lime glass

III Soda-lime glass

IV (NP)

Soda-lime glass untuk tujuan umum


9/16

Tipe I umumnya merupakan gelas yang paling

tahan dari ke-4 kategori tersebut.

Tipe I, II, dan III dimaksudkan untuk produkparenteral dan tipe NP untuk produk

nonparenteral (oral & topikal)

Masing-masing tipe gelas diuji menurut daya

tahannya terhadap serangan air

WADAH GELAS


10/16

Wadah Plastik

Beberapa faktor yang menyebabkan industri

farmasi semakin banyak menggunakan wadah

plastik:

1. Jika dibandingkan dengan wadah gelas, wadah plastik

beratnya ringan dan lebih tahan terhadap benturan baya pengangkutan lebih murah dan risiko wadah

pecah lebih kecil

2. Desain wadahnya beragam dan penerimaan pasien

terhadap wadah plastik cukup baik.

3. Penggunaan wadah plastik relatif lebih efektif. Dalampembentukan botol plastik yang dapat dipencet dapat

menyebabkan wadah tersebut berfungsi ganda baik

sebagai pengemas maupun sebagai aplikator untuk

sediaan-sediaan seperti obat mata, obat hidung, dan

lotio.


11/16

Bahan-bahan wadah plastik untuk produk farmasi adalahsebagai berikut :

Polietilen Polipropilen

Polivinilklorida (PVC) Polistiren Nilon (poliyamida) Polikarbonat

Akrilikmultipolimer (nitrilpolimer) Polietilentereftalat (PET) Dan plastik-plastik lainnya


12/16

PERTIMBANGAN OBAT VS PLASTIK

Dibagi menjadi 5 :

1.Perembesan

2.Pelunturan

3.Penyerapan4.Reaksi kimia

5.Modifikasi


13/16

PEMILIHAN BAHAN YANG TEPAT

Tube yang dapat dilipat

oLogam :

Timah Aluminium

Timbal

oPlastik

o

Laminasi


14/16

KEMASAN YANG TAHAN GANGGUAN

ORANGBentuk kemasan yang disetujui oleh FDA yaitu :• Pembungkus lapisan tipis

• Kemasan blister

• Kemasan strip

• Kemasan menggelembung• Segel yang mengerut

• Kertas timah, kertas atau kantung plastik

• Segel botol

•

Segel pita• Penutup yang mudah dibuka

• Tube yang disegel

• Wadah-wadah aerosol

• Kotak karton yang disegel


15/16

PERATURAN-PERATURAN FDA

Obat tertentu dapat mengamankan

kemanjuran obat maupun kemurniannya,

identitasnya, dan mutu selama dalam jangka

waktu batas pemakaiannya


16/16

SEKIAN DAN TERIMA KASIH

ppt tugas teksemsol - bahan pengemasss

Documents