ppt bangunan dan fasilitas

7/26/2019 PPT Bangunan Dan Fasilitas

1/15

KELOMPOK 2

Dilla Zulfa 13141012Fedri Baysar 13141015Lince Septiani A. 13141024Martha 13141052Rosi R. 13141038Winda Lestari 13141044

BANGUNAN DAN FASILITAS

FARMASI INDUSTRI

KELOMPOK 2

Dilla Zulfa 13141012Fedri Baysar 13141015Lince Septiani A. 13141024Martha 13141052Rosi R. 13141038Winda Lestari 13141044


2/15

Bangunan dan Fasilitas

Bangunan dan fasilitas untuk pembuatan obat

harus memiliki desain, konstruksi dan letakyang memadai, serta disesuaikan kondisinyadan dirawat dengan baik untuk memudahkanpelaksanaan operasi yang benar.

Meliputi :Area PenimbanganArea ProduksiArea Pengawasan MutuSarana Pendukung


3/15

Lanjutan ...

Letak bangunan hendaknya MenghindariPencemaran

1. Pencemaran Udara2. Pencemaran Tanah3. Pencemaran Air dan kegiatan industri lain.

Desain dan KonstruksiDesain : ruang harus dibuat sedemikian rupauntuk memperkecil risiko menjadi kekeliruan,pencemaran silang dan kesalahan lain sertamemudahkan pembersihan, sanitasi danperawatan yang efektif.

Hendaklah dirawat dengan cermat kondisibersih dan rapi.


4/15

Desain dan tata letak ruang hendaklah memastikan :

1.kompatibilitas dengan kegiatan produksi

lain yang mungkin dilakukan di dalam saranayang sama atau sarana yang berdampingan

2. Pencegahan area produksi dimanfaatkansebagai jalur lalu lintas umum bagi personildan bahan atau produk, atau sebagai tempatpenyimpanan bahan atau produk selain yang

sedang diproses.

Tindakan pencegahan hendaklah diambil untukmencegah personil yang tidak berkepentinganmasuk.


5/15

Kegiatan hendaklah dilakukan di area yang

ditentukan, seperti : Penerimaan Bahan karantina barang masuk penyimpanan bahan awal dan bahan pengemas, penimbangan dan penyerahan bahan atau

produk pengolahan laboratorium pengawasan mutu, dan lain-lain.

Lanjutan ...


6/15

Area penimbangan didesain khusus untuk kegiatan penimbangan meja yang stabil dan mengadakan dust collectorruang penimb

Lanjutan ...

Penimbangan bahan awal dan perkiraan hasil nyata hendaklah darea penimbangan terpisah yang didesain khusus untuk kegiatanArea ini dapat menjadi bagian dari area penyimpanan atau area


7/15

Tata letak ruang produksi sebaiknya :saling berhubungan antar satu ruang dengan ruang lainmengikuti tahap dan kelas kebersihanmencegah kesesakan dan ketidakteraturan;memungkinkan komunikasi dan pengawasan yang efektifterlaksana luas area kerja dan area penyimpananhendaklah memadai untuk penempatan peralatan danbahan secara teratur

Tata letak area pengemasan dirancang khusus untukmenghindarkan campur baur atau pencemaran silang


8/15

Lanjutan ...

Area produksi hendaknya : permukaan dinding, lantai dan langit-langit bagian dalam hendaklah halus, beba

sambungan terbuka


9/15

konstruksi lantai :Bahan kedap airPermukaan rataSudut lengkung

Pemasangan pipa :dapat dijangkau (dari luar ruangan)tidak menempel pada dinding

(digantung)pemasangan didalam ruangandihindari, apabila tidak dapat dihindarimaka prosedur dan jadwal pembersihandibuat dan diikuti.


10/15

Ventilasi :Lubang udara masuk dan keluar serta pipa/ductingdipasang sedemikiauntuk mencegah pencemaranVentilasi menggunakan sistem pengendali udara yang menggunakan filttingkat efisien yang tepat.Kelembaban (bila perlu) dan suhu hendaklah dipantau secara teraturPada area yang menimbulkan debu hendaknya menggunakan sarana penkhusus (menggunakan dust collector) dikendalikan, dipantau dan dicatkelembaban)

Area produksi hendaknyaPipa, viting lampu, titik ventilasi dan instalasi sarana penunjang yanglain hendaknya dirancang untuk menghindari terbentuknya ceruk


11/15

Nama ruang besaran

Sarana pendukung 100 lux

Gudang 200 lux

Koridor area produksi 300 lux

Kantor, Produksi, Pengolahan,Pengemasan dan Laboratorium

500 lux

Pemeriksaan Visual (Sortir) 600 lux

Area Produksi hendaknyapenerangan yang memadai terutama pada pengawasan visual

Pintu yang berhubungan dengan area luar hendaknya tertutup rapat pintu darurat (diamankan hanya dipakai apabila keadaan darurat pintu barier (antara) selalu tertutup rapat apabila tidak digunak


12/15

Area penyimpanan

Kapasitas memadai dan di desain menjamin kondisipenyimpanan

Area penyimpanan khusus (suhu dan kelembaban) hendaknyadikendalikan, dipantau dan dicatat

Area penerimaan dan pengiriman dapat memberikanperlindungan terhadap cuaca.

Karantina di area terpisah, diberi penandaan dan aksesterbatas apabila tidak ada ruang terpisah hendaknyadiadakan penandaan khusus dan terpantau

Hendaknya disediakan area pengambilan sampel yang dapatmencegah pencemaran

Area penyimpanan bahan berbahaya hendaknya disimpan diarea yang terjamin keamanannya

Bahan pengemas cetak hendaknya diberi perhatian khususdan ditempatkan di ruang yang terkunci


13/15

Terpisah dari area produksi memadai dan mencegahpencemaran silang

Diperlukan untuk memberi perlindungan instrumenterhadap gangguan listrik, getaran, kelembaban yangberlebihan dan gangguan lain, atau bila perlu untukmengisolasi instrumen

Desain laboratorium hendaklah memerhatikankesesuaian bahan konstruksi yang dipakai, ventilasi danpencegahan terhadap asap. Pasokan udara kelaboratorium hendaklah dipisahkan dari pasokan kearea produksi. Hendaklah dipasang unit pengendaliudara yang terpisah untuk masing-masing laboratoriumbiologi, mikrobiologi dan radioisotop.

Area pengawasan mutu


14/15

Sarana Pendukung

Ruang istirahat dan kantin hendaklah dipisahkan

dari area produksi dan laboratorium pengawasanmutu

Sarana untuk mengganti pakaian kerja,membersihkan diri dan toilet hendaklah disediakandalam jumlah yang cukup dan mudah diakses. Toilettidak boleh berhubungan langsung dengan area

produksi atau area penyimpanan. Ruang gantipakaian hendaklah berhubungan langsung denganarea produksi namun letaknya terpisah

Sedapat mungkin letak bengkel perbaikan danperawatan peralatan terpisah dari area produksi

Saran pemeliharaan hewan hendaklah diisolasi


15/15

TERIMAKASIH

ppt bangunan dan fasilitas

Documents