pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari /...

40
Hadi Sumarsono, S. Farm., Apt. Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines in hospitals

Upload: nguyenhanh

Post on 06-Aug-2019

220 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Hadi Sumarsono, S. Farm., Apt.

Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines in hospitals

Page 2: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 3: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 4: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 5: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 6: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 7: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 8: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 9: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 10: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 11: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 12: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 13: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 14: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Standard Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit

• Standard pengelolaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai

• Standard pelayanan farmasi klinik

PERMENKES Nomor 58 Tahun 2014

Page 15: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Tujuan …

Page 16: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan Bahan Medis Habis Pakai

a. Pemilihan b. Perencanaan c. Pengadaan d. Penerimaan e. Penyimpanan f. Pendistribusian g. Pemusnahan dan Penarikan h. Pengendalian i. Administrasi

PERMENKES Nomor 58 Tahun 2014

Page 17: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Pelayanan Farmasi Klinik

a. Pengkajian dan pelayanan resep b. Penelusuran riwayat penggunaan obat c. Rekonsiliasi obat d. Pelayanan Informasi Obat (PIO) e. Konseling f. Visite g. Pemantauan Terapi Obat (PTO) h. Monitoring Efek Samping Obat (MESO) i. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO) j. Dispensing sediaan steril k. Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD)

PERMENKES Nomor 58 Tahun 2014

Page 19: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Obat palsu adalah obat yang diproduksi oleh yang tidak berhak berdasarkan peraturan perundangan-undangan yang berlaku atau

produksi obat dengan penandaan yang meniru identitas obat lain yang telah memiliki

nomor izin edar

http://www.pom.go.id/new/index.php/browse/issue/12

Page 21: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

http://www.pom.go.id/new/index.php/browse/issue/12

Page 22: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 24: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Staf Medis

TFT

Pimpinan RS

Disepakati

Disusun

Ditetapkan

PERMENKES Nomor 58 Tahun 2014

Page 25: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

• Kriteria obat masuk dan keluar dari Formularium

• Kriteria dan jumlah staf medis yang

mengajukan • Komposisi Formularium • Evaluasi dan pembaharuan Formularium

Page 26: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Staf Medis Pabrik Obat

Berkas Pengajuan

Obat Baru

Gudang Farmasi

TFT

Pimpinan RS

FORMULARIUM

Page 27: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

FORMULARIUM

Evaluasi rutin secara berkala:

- Efek samping yang tidak terduga

- Data penjualan

Lanjut Tidak Lanjut

Continue …

Page 28: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Manfaat Sistem Satu Pintu Bagi Rumah Sakit

• Pelaksanaan pengawasan dan pengendalian • Standarisasi • Penjaminan mutu • Pengendalian harga • Pemantauan terapi obat • Penurunan resiko kesalahan • Kemudahan akses data • Peningkatan mutu pelayanan dan citra RS • Peningkatan pendapatan RS dan kesejahteraan

pegawai

Page 29: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Berkas Pengajuan Obat Baru

Syarat jaminan mutu produk: – Bioavaibility (BA)

– Bioekivalensi (BE)

– CPOB

– COA

– MSDS

– Stability report

– Izin Edar BPOM

– Izin Produksi

– Product Monograph

Page 30: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 31: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

• Dasar / alasan dari pengadaan perbekalan farmasi (Formularium, siklus penyakit, skala prioritas, dll)

• Metode / cara pengadaan (Tender, pembelian

langsung, produksi, dll) • Kriteria pemilihan suplier / PBF (Resmi, MOU,

Penawaran discount, Jaminan mutu, orderan CITO, klaim kerusakan dan returan ED)

Page 32: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

http://apif.binfar.depkes.go.id/index.php?req=view_services&p=pemetaanPBF&id=232

Page 33: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Pedoman Penerimaan

Kesesuaian faktur, identitas suplier dan identitas yang dituju

Kesesuaian item serta spesifikasinya dengan faktur dan orderan / surat pesanan

Keutuhan kemasan

Pemeriksaan sederahana secara visual terhadap kondisi obat terutama sediaan sirup, suspensi, emulsi, dll

Expired date

No. Batch

No. Registrasi BPOM

Suhu penyimpanan selama distribusi

Waktu pengiriman oleh suplier sejak dilakukannya orderan

Page 34: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Bagaimana jika permintaan resep

dimalam hari / obat kosong?

Page 35: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Perawat

Didokumentasikan & Sticker

Diverifikasi

Farmasi

Staf Medis

Disetujui

Perawat

Diserahkan

Page 36: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

• Dokumentasi semua history medication

• Batasan obat yang boleh dibawa pasien dari luar RS

• Surat pernyataan bertanggung jawab atas semua perbekalan farmasi yang dibawa ke RS

Page 37: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui

Rekonsiliasi Obat

Rekonsiliasi Obat merupakan proses membandingkan instruksi pengobatan dengan Obat yang telah didapat pasien

a.Obat yang dibawa pasien saat masuk ke rumah sakit

b.Obat yang diterima pasien saat pindah antar ruang perawatan

Page 38: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 39: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui
Page 40: Pharmaceutical barrier in preventing counterfeit medicines ... · permintaan resep dimalam hari / obat kosong? Perawat Didokumentasikan & Sticker Diverifikasi Farmasi Staf Medis Disetujui