PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN1. NAMA MAHASISWA : Nadhil Febrian Dhian Pratama Dimas Prasetya A. Michael Argasio S.2. 3. NO. POKOK : 12330002 12330003 12330062 123300994. 5. NAMA PRODUK :6. JENIS SEDIAAN :

Syarat Sediaan JadiNO.PARAMETERSATUANSPESIFIKASI SEDIAAN YANG AKAN DIBUATSYARAT FARMAKOPESYARAT LAIN

1

2

3

4

5

6

7

8

9Kadar Bahan Aktif

Pemerian Warna Bau Rasa Bentuk

Karakteristik lain

Homogenitas

pH

Stabilitas

Pirogen

Sterilitas

Wadah dan penyimpananMl

----

-

-

-

-

-

-

-(sesuai farmakope Indonesia edisi IV halaman 747)

BeningTak berbauTak berasaCairan

Homogen

Antara pH 6,0 7,5

Stabil

Bebas Pirogen

Aseptik

Dalam wadah kaca/plastic dosis tunggal. Sebaiknya dari kaca tipe I atau II(sesuai dengan FI IV Hal 747)

Injeksi ringer laktat adalah larutan steril dari kalsium klorida, kalium klorida, natrium klorida, dan natrium laktat dalam air untuk injeksi tiap 100 ml mengandung tidak kurang dari 285,0 mg tidak lebih dari 315 mg natrium ( sebagai NaCl dan C3H5 NaO3

Stabil

Bebas pirogen

Dalam wadah kaca/plastic dosis tuunggal sebaiknya dengan kaca tipe I atau II.

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIFNama Bahan Aktif : Natrii ChloridumNOPARAMETERDATA

1PemerianSerbuk Kristal putih, tidak berwarna, mempunyai rasa garam

2KelarutanSedikit larut dalam etanol, larut dalam 250 bagian etanol 95%, larut dalam 10 bagian gliserin, larut dalam 2,8 bagian air.

3pHAntara 5,0 dan 7,5

4OTTLarutan NaCl bersuifat korosif dengan besi, membentuk endapan bila bereaksii dengan perak, garam, merkuri, agent oksidasi kuat pembebas klorin dari larutan asam sodium chloride, kelompok nipagin menurut dalam larutan sodium chloride.

5Cara SterilisasiDengan autoclave pada suhu 115 116oC

6IndikasiMemelihara daya osmotic darah dan jaringan pengobatan, keracunan bromide/iodide, sumber ion klorida dan natrium.

7Dosis Lazim

8Cara Pemakaian

9Sediaan Lazim dan Kadar

10Wadah dan PenyimpananDalam wadah kaca atau plastic dosis tunggal, sebaiknya dari kaca tipe I atau tipe II

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIFNama Bahan Aktif: Kalii ChloridumNO.PARAMETERDATA

1PemerianHablur bentuk kubus, tidak berwarna atau serbuk hablur putih, rasa asin

2KelarutanMudah larut dalam air, sedikit lebih mudah larut dalam air mendidih, larut dalam gliserin, sukar larut dalam etanol.

3pH4,5 7,0

4OTTBromine triflouride dan campuran cairan sulfat dan kalium permanganate, ada HCl, NaCl, dan MgCl mengurangi kekentalan HCl.

5Cara SterilisasiDengan Autoclaf pada suhu 115o-116oC selama 30 menit.

6IndikasiSumber ion kalium

7Dosis Lazim-

8Cara PemakaianIV

9Sediaan Lazim dan Kadar-

10Wadah dan PenyimpananDalam wadah tertutup baik

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIFNama Bahan Aktif : Calcii ChloridumNO.PARAMETERDATA

1PemerianGranul atau serpihan, keras, putih, tidak berasa

2KelarutanMudah larut dalam air, sedikit lebih mudah larut dalam air mendidih, larut dalam etanol mendidih

3pH4,5 9,2

4OTTDengan larutan karbonat, fosfat, sulfat dan tartat, dengan aphotencin, chepalotin sodium, CTM, klortetrasiklin HCl, oksitetrasiklin HCl, dan Tetrasiklin HCl, kadang-kadang tergantung pada konsentrasi pada yang terjadi dengan Na. bikarbonat.

5Cara SterilisasiDengan Autoclaf pada suhu 115o-116oC selama 30 menit.

6IndikasiSumber ion kalsium

7Dosis Lazim5 ml 10 ml

8Cara PemakaianIV

9Sediaan Lazim dan Kadar-

10Wadah dan PenyimpananDalam wadah tertutup rapat

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIFNama Bahan Tambahan: Aqua Pro InjectionNO.PARAMETERDATA

1PemerianCairan jernih, bening, tak berwarna, tak berbau, tak berasa

2KelarutanDapat bercampur dengan pelarut polar

3pHNetral (7)

4OTTDalam formulasi farmasi air dapat bereaksi dengan obat dan bahan bahan yaitu dapat menghidrolisis air, bereaksi keras terhadap logam alkali.

5Cara SterilisasiDengan pemanasan atau penyaringan

6IndikasiSebagai pembawa untuk sediaan injeksi.

7Dosis Lazim-

8Cara PemakaianIV

9Sediaan Lazim dan Kadar-

10Wadah dan PenyimpananDalam wadah dosis tunggal dari kaca atau plastic tidak lebih besar dari 1 lt. disimpan dalam wadah kaca tipe I atau tipe II.

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIFInfus RingerNoRUMUSAN MASALAHALTERNATIF PEMECAHAN MASALAHKEPUTUSAN

KOMPONENPROSESPENGAWASAN MUTU