pencampuran sitostatika baru (6)

7/30/2019 Pencampuran SITOSTATIKA baru (6)

1/55

PENCAMPURAN SITOSTATIKAdi Instalasi Farmasi RSUP Dr. Sardjito


2/55

Dikerjakan secara sentral di Satelit Farmasi InstalasiKanker Terpadu Tulip oleh SDM yang terlatih

Pencampuran obat atas permintaan dokter KHOMTujuan :

Aman bagi pasienMelindungi produk dari kontaminasi mikroba( teknik aseptik ! )Melindungi personil yang terlibat dari paparanobat yang berbahaya

* Menggunakan APD yang benar * Dikerjakan dalam LA F Vert ikal * Carbon active filter Vapour

Lingkungan aman dari paparan obat berbahaya


3/55


4/55


5/55


6/55


7/55


8/55


9/55


10/55


11/55

Pengelolaan Obat Kanker I. PENYIMPANANII. TRANSPORTASI

* DISTRIBUSI* PEMILIHAN APD

III. PENYIAPAN, PENCAMPURAN* IV ADMIXTURE

* ACEPTIC DISPENSING * Quality Assurance

IV. LIMBAH SITOSTATIKA

V. PENANGANAN SPILLAGE


12/55

Cara terpapar :1. Langsung :

* Direct Contact * Contaminated Surface

2. Inhalasi :* Aerosol * Vapor

3. Ingestion :* Melalui makanan

* Hand to mouth 4. Injection :

* Sharp - Injuries* Breakage


13/55


14/55


15/55

PENERIMAAN * Cek jumlah, ED, Spesifikasi

* Pastikan kemasan tidak rusak/pecah* Ada tanda (simbol) sitostatika yang jelas* Disimpan didalam Gudang Farmasi

* Sirkulasi udara baik, pencahayaan* Ada Almari es cek list* Obat sitostatika disimpan / diatur secara terpisah

dari obat-obat lain* Rak penyimpanan harus kuat* Label dan tanda peringatan harus jelas* MSDS


16/55

Rak Penyimpanan


17/55

Penyimpanan dalam Almari es


18/55

II. TRANSPORTASI* Drug packaging - baik & benar

- Sistem louer look * Menggunakan boks khusus, kuat, tidak mudah

pecah hindari cahaya matahari (Bila

diperlukan)* Beri tanda-tanda / label Cytotoxic warning * Obat untuk penggunaan intra tecal harus

disendirikan, dengan pengelolaan khusus, dandiberi label Intra tecal

* Menggunakan APD yang benar


19/55

Pemilihan APD APD Yang digunakan :

Baju pelindung tahan air Coveralls Kacamata pelindungMasker

Sarung tangan PVC, Powder FreeTutup kepalaShoe cover

ApronRPE (Respiratory bila diperlukanProtective Equipment)


20/55

APD yang direkomendasikan untuk pekerjaan yang spesifik

Jenis Pekerjaan APD1. Pencampuran obat didalam LAF Baju pelindung steril

Tutup kepala 2 lembar sarung tangan PF steril Masker Kacamata pelindung Shoe cover steril

2. Decontaminasi LAF alat-alat dalamClean Room

Baju pelindung steril Tutup kepala 2 lembar sarung tangan PF steril Kacamata pelindung

RPE - disposibel Shoe cover steril


21/55

Jenis Pekerjaan APD

3. Drug adminstration high risk (misal: pemberian intra tecal inj)

Baju pelindung steril sarung tangan steril Kacamata pelindung RPE - disposibel

4. Membersihkan tumpahan obat(spill)

Baju pelindung steril 2 lembar sarung tangan steril Kacamata Goggle RPE - disposibel

Shoe cover steril5. Pembuangan limbah

6. Loundry dipisahkan

Baju pelindung steril Sarung tangan non steril Sepatu boot

Sarung tangan Masker Sepatu boot


22/55

III. Pen yiap an Pen cam p u ran Obat Sito sta t ika

1. Tah ap Persiapan - Melakukan cuci tangan dan memakai APD yang

benar

- Menggunakan blangko khusus- Serah terima obat sebelum dan sesudah dicampur

dilaksanakan oleh petugas secara seksama,masing-masing petugas menanda tangani blangko

- Pastikan dosis, penggunaan pelarut sudah benar - Melaksanakan planning Preparat yang sama

Kalkulasi untuk hariberikutnya.


23/55


24/55


25/55


26/55

2. Tahap Pencampuran :Tersedia Ruang (Clean Room) class 100

sesuai persyaratan didalamnya terdapat LAFvertikal tekanan (-)


27/55


28/55

- Persyaratan Ruang CPOB- Lantai tidak bersudut melengkung- Dilapisi epoksi agar permukaan halus


29/55

- Dinding dilapisi epoksi- Suhu dan kelembaban terkontrol

suhu 18 0C 22 0Ckelembaban 35 % - 50 %


30/55

- Ruang antara lampu UV


31/55


32/55

Dalam rekonstitusi obat sitostatika tekanan dikondisikan (-)


33/55

3. LABELLING Label harus tertulis jelas :

* Nama pasien* Nomer CM, Bangsal* Nama obat, dosis

* Nama dan volume pelarut / infus* Tanggal dibuat* Stabilitas

* Petunjuk khusus (penyimpanan, pencahayaan)

PETUNJUK TENTANG OBAT SITOSTATIKA


34/55

No Generik Konsentrasi Stabilitas /Penyimpanan

Pelarut Stabilitassetelah

dilarutkan

1 Carboplatin 50 mg / 5 ml Terlindung cahaya Dex 5 %Nacl 0,9 %

8 jam t.k 24 jam refr

2 Cisplatin 50 mg / 100 ml Terlindung cahaya,temp kamar

Nacl 0,9 % 8 jam t.k

3 Cyclosph 1 g dalam 50 ml,WFI

24 jam (refr) Dex 5 % /Nacl 0,9 %

3 jam t.k 6 hari refr

4 Etopusid 100 mg / 5 ml Dex 5 % /Nacl 0,9 %Conc < 0,4mg/ml

Segeradisuntikkan

5 Paclitacel 30 mg / 5 ml Terlindung cahaya,temp kamar

Dex 5 % /Nacl 0,9 %

27 jam t.k refr (-)mengg infus(non PVC)

6 Doxorubicin 2 mg / ml Terlindung cahaya Dex 5 %Nacl 0,9 %

24 jam, refr

t.k : Temperatur kamar

refr : refregirator


35/55

4. Serah terima dengan petugas Rawat Inap danRawat Jalan

- Setelah selesai mengerjakan pencampuran lepas APD, dan cuci tangan sesuai protap

- Pengelolaan limbah


36/55

5. Dokumentasia. Kegiatan harian, bulanan laporanb. Protap

c. Hasil training petugasd. Hasil pemeriksaan kesehatan petugas

6. Kontrol kualitasa. Bekerjasama dengan Instalasi Sanitasi Fogging

Mikrobiologib. Uji fungsi alat (LAF Vertikal) terutama untuk menguji

fungsi HEPA Filter tiap 6 bulan hitung jumlahpartikel

c. Alur pekerjaan pencampuran obat sitostatika harusdijalankan (Protap, Instruksi kerja)

d. Dekontaminasi LAF tiap akhir minggue. Bagaimana untuk LAF Horisontal ? ? ?


37/55

RESEP KHUSUS YANG BERMASALAH

No No.R/ NAMA Permintaan Penyiapan

1 10487 Ps A Cyclophospamide1125 mg

Vincristin 2,1 mg

Endoxan 1g;Cycloviit200 mg (1)

Vincristin 2 mg

2 10552 Ps B Paxus 30 mg (6)

- Protokol 210 mg

Paxus 30 mg (6)

3 11894 Ps C 5 Fu 1450 mg (V) 5 Fu 500 (EBW) 6;(Comb) 85 Fu 250 mg (EBW) 1

4 11889 Ps D 5 Fu 625 mg (V) 5 Fu 500 mg (6)

5 11936 Ps E Cyclophos 70 mg (5) Cyclophospamid 200mg (2)

MASALAH

Pabrik lain

Dosiskurang

Dosis kurang

Tidak sesuaipermintaan &pabrik tidaksama

Stabilitas(sisa obat)

Tidak sesuaipermintaan


38/55


39/55

IV. CYTOTOXIC WASTE MANAGEMENT


40/55

IV. CYTOTOXIC WASTE MANAGEMENT (Pengelolaan Limbah)

Limbah Sitostatika - AMHP (Alat Medis Habis Pakai)

Yang digunakan untuk patient treatment yangdikerjakan dipelayanan Poli / Bangsal

- AMHP yang digunakan dalam pengerjaan

preparat pencampuran obat sitostatika

Contoh : Infus set, syringe Ampul, vial Obat sitostatika yang sudah ED HEPA Filter PPE sarung tangan , Shoe cover Dressing untuk desinfeksi


41/55

Pengelolaan limbah :1. Ingat pengelolaan limbah B3 !!! (patient

waste, Loundry disposable bedding) 2. Bekerjasama dengan bagian sanitasi3. Pem isahan l im bah :

* L im bah no n s i tos tat ika

* Lim bah s i tos tat ika 4. Packaging kantong plastik dengan warna

yang berbeda5. Labelling 6. Transportasi PPE !7. Di b ak ar d i In s i n er at o r p ad a s u h u 1100 0 C


42/55


43/55

V. Managing cytotoxic drug spill


44/55


45/55


46/55


47/55

P l l S ill


48/55

Segera buka Spill Kit dan gunakan alat-alat yang telahdisiapkanBila tum pahan ter jad i d ida lam LA F :

1. LAF tetap operational2. Bila tumpahan berupa cairan dibersihkan dengan lap

(absorbent) yang menyerap masukkan dalamkantong (sealable bag) 3. Bila tumpahan berupa powder bersihkan dengan lap

(absorbent) yang dibasahi dulu masukan dalamkantong (sealable bag)

4. Cuci area tumpahan dengan larutan antidotum (dapatdiganti dengan larutan deterjen / kaporit)

5. Bersihkan lagi dengan Aquabidest masukan dalamkantong (sealable bag)

Pengelolaan Spillage


49/55

6. Cuci lagi area tumpahan dengan Alkohol masukandalam kantong (sealable bag)

7. Tunggu + 30 menit agar kering8. Buang sarung tangan luar masukan dalam kantong

(sealable bag) 9. Buang semua Contaminated items kedalam kantong

(sealable bag) 10. Masukkan kantong tersebut kedalam kantong yang

lebih besar 11. Lepaskan baju dan sarung tangan dalam masukkan

kedalam kantong besar tersebut12. Kantong besar dibawa dan dibakar didalam incenerator 13. Segera cuci tangan14. Laporkan kejadian ke Panitia K 3


50/55

B ila tum pahan ter jad i d i luar LA F 1. Pasang rambu-rambu agar tidak ada yang mendekat

atau lalu lalang

2. Segera gunakan :- Baju (gown) anti / tahan air - Shoe cover - Sarung tangan- Respirator Goggle- Chemotherapy gloves (panjang)

3. Bila terjadi pecahan kaca ambil dengan pinset dan

serok 4. Cuci area tumpahan dengan larutan antidotum (dapatdiganti dengan larutan deterjen / kaporit)

5. Bersihkan lagi dengan Aquabidest masukan dalam

kantong (sealable bag)


51/55

6. Cuci lagi area tumpahan dengan Alkohol masukandalam kantong (sealable bag)

7. Tunggu + 30 menit agar kering8. Buang sarung tangan luar masukan dalam kantong

(sealable bag) 9. Buang semua Contaminated items kedalam kantong

(sealable bag) 10. Masukkan kantong tersebut kedalam kantong yang

lebih besar 11. Lepaskan baju dan sarung tangan dalam masukkan

kedalam kantong besar tersebut12. Kantong besar dibawa dan dibakar didalam incenerator 13. Segera cuci tangan14. Laporkan kejadian ke Panitia K 3


52/55


53/55

Isi : Gown (Baju tahan air) 1 buahShoe cover 1 pasangSarung tangan 2 pasangChemotherapy gloves 1 pasangMasker Goggle 1 buahPinset 1 buah

Scraper (serok) 1 buahLap yang menyerap 2 lembar Plastik sampah kecil 2 lembar (sealable bag)

Plastik sampah besar 2 buahLarutan A (Na Hipochlorit)Larutan B (Aquabidest)Larutan C (Alkohol)

Antidotum :


54/55

Antidotum :


55/55

pencampuran sitostatika baru (6)

Documents